의료기기 품목별 기술문서 작성 가이드라인 민원설명회 진행 순서

시    간

분

내  용

13:00～13:20

20‘

․ 참가자 등록

13:20～13:30

10‘

․ 인사말

13:30～14:00

30‘

․ 규정 등 기술문서 작성 공통 사항

14:00～16:00

120‘

․ 품목별 기술문서 작성 방법

품목명	시간	비고
환자감시장치	30‘	첨단의료기기
의료영상전송장치소프트웨어
저출력광선조사기
수지형체외식초음파프로브	30‘	심혈관기기
범용주입배액용튜브‧카테터
혈관내튜브‧카테터
의안	30‘	정형재활기기
의료용압력분산매트리스
의료용진동기
교정용브라켓	30‘	구강소화기기
치과교정용선재
직접주입용의약품주입용기구

16:00～16:30

30‘

․ 의료기기 사전관리 동향 등

16:30～17:00

30‘

․ 질의 및 응답

17:00～17:10

10‘

․ 폐회

※ 상기 일정은 내부 상황에 따라 변경될 수 있음.