10년 의료기기 GMP(GIP) 온라인교육 내용

□ 기본교육-제조품질책임자과정(6강)

□ 제1강 : 의료기기 관리제도의 이해(63분)

□ 제2강 : 의료기기 GMP 개론(40분)

□ 제3강 : 의료기기 GMP 요구사항 해설Ⅰ(68분)

□ 제4강 : 의료기기 GMP 요구사항 해설Ⅱ(56분)

□ 제5강 : GMP 시스템 구현(59분)

□ 제6강 : 의료기기 품질경영(57분)

□ 기본교육-수입품질책임자과정(4강)

□ 제1강 : 의료기기 관리제도의 이해(63분)

□ 제2강 : 의료기기 GMP 개론(40분)

□ 제3강 : 의료기기 GIP 요구사항 해설(83분)

□ 제4강 : GIP 시스템 구현(42분)

□ 보수교육-제조품질책임자과정(5강)

□ 제1강 : GMP 시스템의 유지 및 사후관리Ⅰ(41분)

□ 제2강 : GMP 시스템의 유지 및 사후관리Ⅱ(46분)

□ 제3강 : 의료기기 사후관리(47분)

□ 제4강 : 의료기기 품질경영활동(52분)

□ 제5강 : GMP 품질문서의 유지관리(37분)

□ 보수교육-수입품질책임자과정(3강)

□ 제1강 : 의료기기 사후관리(47분)

□ 제2강 : 의료기기 품질경영활동(52분)

□ 제3강 : GIP 품질문서의 유지관리(23분)

09년 의료기기 GMP 온라인교육 내용

□ 의료기기 위험관리 : 4강

□ 제1강 ISO 14971의 개념 이해(26분)

□제2강 ISO 14971의 주요 변경사항(33분)

□제3강 ISO 14971의 단계적 적용(30분)

□ 제4강 ISO 14971의 위험관리 보고서(35분)

□ 의료기기 공정 밸리데이션(37분)

□ 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(52분)

□ 의료기기 EO 멸균 밸리데이션 : 2강

□ 제1강 ISO 11135-1:2007 - EO 멸균 개요(56분)

□ 제2강 ISO 11135-1:2007 - 멸균 밸리데이션(60분)

□ 의료기기 방사선 멸균 밸리데이션(40분)

□ 의료기기 증기 멸균 밸리데이션(32분)