식품의약품안전처 고시 제2015-5호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

2015. 2. 24.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 고시 제2015-5호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

1. 개정 이유

국제기준과의 조화 및 안전관리 강화를 위해 안전성 우려가 제기된 “3-acetyl-2,5-dimethylthiophene”을 합성착향료 목록에서 삭제하고, “푸마르산제일철” 등 일부 품목의 시험법과 규격을 개선하며, “메타중아황산나트륨” 등의 사용기준을 개정하고자 함

아울러, 기구등의 살균소독제의 일반 원칙을 명확히 하도록 제조기준을 개선하고, 제조성분 중 일부 유사성분을 통합 및 삭제하여 정비하고자 함

2. 주요 내용

가. “합성착향료” 수재 물질 중 1종 지정취소

1) 안전성 우려가 제기된 물질의 지정취소를 통한 안전관리 강화

2) “합성착향료” 중 “3-acetyl-2,5-dimethylthiophene”의 지정취소(II. 제 3. 가. 424. A018)

3) 식품첨가물의 안전성 확보를 통해 국민 보건 증진에 기여

나. “푸마르산제일철” 등 6품목의 성분규격 개정

1) 국제기준과의 조화를 통한 시험법 및 규격 개선

2) “푸마르산제일철” 등의 수은시험법 정비 및 “종국” 등의 정의 명확화 등 6품목의 성분규격 개선 (Ⅱ. 제 3. 가. 301, 386, 나. 53, 61, 99, 100)

3) 시험법 정비 및 규격 개선으로 안전한 품질의 식품첨가물 공급

다. “메타중아황산나트륨” 등 8품목의 사용기준 개정

1) 국제기준과의 조화를 통한 사용기준 개선 필요

2) “메타중아황산나트륨” 등 6품목의 사용대상 식품 중 건조코코넛에 대한 사용량 개정(II. 제 4. 가. 메타중아황산나트륨, 메타중아황산칼륨, 무수아황산, 산성아황산나트륨, 아황산나트륨, 차아황산나트륨)

3) “아스파탐”의 사용대상 식품 중 건강기능식품에 대한 단서 삭제 및 정비(II. 제 4. 가. 아스파탐)

4) “수소”의 사용대상 식품에 음료류 추가(II. 제 4. 나. 수소)

5) 다양한 식품 개발 및 기준 명확화로 관련 민원 해소

라. 기구등의 살균소독제의 기준 및 규격 개정

1) 국제기준과의 조화를 통한 제조성분 정비 및 일반원칙 명확화 필요

2) 제조기준 중 제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제 관련 조항 삭제 및 일반원칙 신설(Ⅲ. 제 1. 가. 나)

3) 기구등의 살균소독제 제조성분 중 유사 성분의 통합 및 일부 성분 삭제 등에 따른 제조성분 8종 정비와 질산 1종 추가(Ⅲ. 제 1. 가. 1)

4) 제조성분 신설에 따른 관련 산업 활성화 및 원칙 정비에 따른 민원 이해 제고

3. 기타참고 사항

가. 관계법령 : 「식품위생법」 제7조

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합의 : 해당기관 없음

라. 기타

(1) 행정예고(공고 제2014-207호, ‘14.7.24.)

(2) 식품위생심의위원회 식품첨가물분과 심의 : 원안의결(‘14.10.1.)

(3) 국무조정실 규제개혁위원회 규제심사 : 비중요 규제(‘15.2.6., 제2015-40호)

식품의약품안전처 고시 제2015-5호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전처 고시 제2014-176호, 2014.10.28)을 다음과 같이 개정하고자 합니다.

2015년  2월 24일

식품의약품안전처장

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

II. 제 3. 가. 301. 푸마르산제일철의 순도시험 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 가. 386. 규산마그네슘의 정의 중 “SiO2 : MgO”를 “MgO : SiO2”로 하고, 함량 중 “15.5%”를 “15%”로 하며, “67.0%”를 “67%”로 한다.

II. 제 3. 가. 424. 합성착향료 중 “A018, 일반명 : 3-Acetyl- 2,5-dimethylthiophene, 이명 : 2,5-Dimethyl-3-acetylthiophene; Ethanone, 1-(2,5-dimethyl-3-thienyl)-; 2,5-Dimethyl-3-thienyl methyl ketone”을 삭제한다.

II. 제 3. 나. 53. 종국의 정의 중 “전분질을”을 “식용 전분질을”로 한다.

II. 제 3. 나. 61. 카라멜색소의 정의 중 카라멜색소 Ⅰ의 “전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물을”을 “식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류를”로 하고, 카라멜색소 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ의 “전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에”를 각각 “식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에”로 하며, 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1ppm 이하이어야 한다.

II. 제 3. 나. 99. 효모의 정의 중 “식용효모를”을 “식용효모를 식용 탄수화물 사용 배지에”로 한다.

II. 제 3. 나. 100. 효모추출물의 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제 4. 가. 메타중아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

II. 제 4. 가. 메타중아황산칼륨 중 6을 다음과 같이 한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

II. 제 4. 가. 무수아황산 중 6을 다음과 같이 한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

II. 제 4. 가. 산성아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

II. 제 4. 가. 아스파탐 중 5의 “건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용)”을 “건강기능식품”으로 한다.

II. 제 4. 가. 아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

II. 제 4. 가. 차아황산나트륨 중 6을 다음과 같이 한다.

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

II. 제 4. 나. 수소를 다음과 같이 하며, 2를 신설한다.

수소는 아래의 식품 또는 용도 이외에 사용하여서는 아니 된다.

1. 식용유지류 제조 시 경화처리 목적

2. 음료류

III. 제 1. 가.를 다음과 같이 하고, 가.의 표 중 30부터 33까지를 29부터 32까지로 하며, 34를 33*으로 하여 다음과 같이 하고, 35, 36, 88, 89, 99, 100 및 101을 각각 삭제하며, 37부터 86까지를 34부터 83까지로 하고, 87, 90, 91 및 92를 각각 84*, 85*, 86 및 87*로 하며, 93부터 98까지를 88부터 93까지로 하고, 102를 94로 하며, 95* 및 단서를 다음과 같이 각각 신설한다.

가. 제조성분 일반

기구등의 살균소독제에 사용할 수 있는 성분은 아래 표와 같다. 다만, 우리나라에서 허용된 식품첨가물(최종제품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 하는 것은 제외)이거나 식품원료로 인정된 경우에는 사용할 수 있다.

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
33*	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌) 및/또는 폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxypropylene) and/or poly (oxyethylene) polymers where the alkyl chain contains a minimum of six carbons	-
95*	질산	Nitric acid	7697-37 -2
위의 * 표시된 성분은 기구등의 살균소독제에 유효성분으로 사용하여서는 아니 된다.

III. 제 1. 나.를 다음과 같이 한다.

나. 기구등의 살균소독제 일반

1. 기구등의 살균소독제는 유해미생물에 대해 살균·소독 작용을 하는 유효성분을 함유하여야 한다.

2. 제조된 기구등의 살균소독제는 개별 품목별 성분규격에 적합하여야 한다.

부칙<제2015-5호, 2015.2.24.>

제1조(시행일) 이 고시는 2015년 5월 1일부터 시행한다. 다만, II. 제 3. 가. 386(규산마그네슘), 424. 합성착향료(A018 3-acetyl-2,5- dimethylthiophene), 제 4. 나. 수소, III. 제 1. 가. 기구등의 살균소독제 일반 및 나. 제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제의 개정규정은 고시한 날부터 시행한다.

제2조(적용례) ① 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품첨가물, 식품 또는 건강기능식품(이하 “식품첨가물등”이라 한다)부터 적용한다.

② 제1항에도 불구하고 II. 제3. 가. 424. A018 “3-acetyl-2,5- dimethylthiophene”의 개정규정은 이 고시 시행 전에 이미 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품첨가물등에 대하여도 적용한다.

제3조(검사중인 사항에 관한 경과조치) ① 이 고시 시행 당시 종전의 고시에 따라 검사가 진행 중인 사항에 대하여는 종전의 규정에 따른다.

② 제1항에도 불구하고 II. 제3. 가. 424. A018 “3-acetyl-2,5- dimethylthiophene”의 개정규정은 이 고시 시행 당시 검사가 진행 중인 사항에 대하여도 적용한다.

제4조(이미 제조된 식품첨가물등에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 이미 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품첨가물등(“3-acetyl-2,5-dimethylthiophene”은 제외)은 이 고시 시행 이후에도(유통기한이 있는 경우에는 그 유통기한까지 한함) 판매할 수 있으며, 위 식품첨가물등을 이용하여 제조·가공한 식품첨가물등에 대하여도 해당 제품의 유통기한까지 판매할 수 있다.

현    행

개    정

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

가. 화학적 합성품

301. 푸마르산제일철

Ferrous Fumarate

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 수은 : 이 품목 1g을 취하여 묽은질산 30mL를 가하여 수욕상에서 가열하여 녹이고 실온에서 식힌 다음 저어 No. 589 여과지(또는 이와 동등한 것)를 사용하여 여과하고 묽은질산으로 여과지를 씻고 다시 물로 씻어준다. 이 여액에 구연산나트륨용액 20mL와 염산히드록실아민용액 1mL를 가하고 pH미터를 이용하여 pH 1.8이 될 때까지 암모니아수를 가한다. 이 액을 분액깔대기에 취하여 추출용디티존용액 5mL씩으로 2회 추출하고 클로로포름 5mL로 추출하여 수층을 제거하고 앞의 추출액과 합한다. 합한 클로로포름추출액을 염산(1→2) 10mL와 잘 흔들어 섞고 클로로포름층을 제거한 다음 다시 클로로포름 3mL를 가하여 산액에서 완전히 디티존을 제거한다. 이에 0.05M 이.디.티.에이.용액 0.1mL, 6N 초산 2mL를 가하여 잘 섞고 서서히 암모니아수 5mL를 가하고 이 액을 비이커에 취하여 암모니아시액으로 pH 1.8로 조정한 다음 액을 다시 분액깔대기에 옮기고 희석추출용디티존용액 5mL를 가하여 흔들어 섞는다. 이 때 수은표준용액 3mL를 취하여 묽은질산 30mL, 구연산나트륨용액(25→100) 5mL, 염산히드록실아민용액 1mL를 가하여 이하 검체와 같이 처리할 때 나타나는 색보다 진하여서는 아니 된다(3ppm 이하).

시  액

추출용디티존용액 : 디티존 30mg을 클로로포름 1,000mL에 녹이고 에탄올 5mL를 가하여 이 액을 찬 곳에 보존하고 사용할 때 이 액의 필요량을 취하여 약 2분의 1용량의 1% 질산과 흔들어 섞은 다음 물층을 제거하고 사용한다.

희석추출용디티존용액 : 추출용디티존용액 5mL와 클로로포름 25mL를 섞는다. 사용직전에 만든다.

구연산나트륨용액 : 구연산나트륨(2수물) 250g을 물 1,000mL에 녹인다.

수은표준용액 : 염화수은 135.4 mg을 정밀히 달아 1N 황산으로 용해시켜 100mL로 한 다음 이 액 5mL를 취해 1N 황산으로 500mL로 한다. 다시 이 액 10mL를 취하여 1N 황산으로 100mL로 한다. 이 액 1mL는 Hg 1μg을 함유한다.

건조감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 3. 품목별 성분규격 및 보존기준

가. 화학적 합성품

301. 푸마르산제일철

Ferrous Fumarate

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) --- : -- 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

386. 규산마그네슘

Magnesium Silicate

Synthetic Magnesium Silicate

정    의 이 품목은 SiO2 : MgO가 약 2 : 5 몰 비율로 함유된 합성 규산마그네슘이다.

함    량 이 품목을 강열물로 환산한 것은 산화마그네슘(MgO)으로서 15.5% 이상, 이산화규소(SiO2)로서 67.0% 이상을 함유한다.

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

강열감량 (생  략)

정 량 법 (생  략)

386. 규산마그네슘

Magnesium Silicate

Synthetic Magnesium Silicate

정    의 ------- MgO : SiO2-- ------------------------------------.

함    량 ------------------- ------------------------- 15% ----------------------  67% --------------.

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

424. 합성착향료

Synthetic Flavoring Substances

정    의 식품에 착향의 목적으로 사용할 수 있는 합성착향료는 아래와 같다. 다만, 이 품목에는 아래의 착향료를 화학적 변화를 주지 않는 방법으로 2종 이상 단순 혼합한 것이 포함된다.

순 번	일 반 명	이 명
A001 ∼ A017	(생 략)	(생 략)
A018	3-Acetyl-2,5-dimethylthiophene	2,5-Dimethyl-3-acetylthiophene; Ethanone, 1-(2,5-dimethy l-3-thienyl)-; 2,5-Dimethyl- 3-thienyl methyl ketone
A019 ∼ Z001	(생 략)	(생 략)

424. 합성착향료

Synthetic Flavoring Substances

정    의 ------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

순 번	일 반 명	이 명
A001 ∼ A017	(현행과 같음)	(현행과 같음)
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>
A019 ∼ Z001	(현행과 같음)	(현행과 같음)

나. 천연첨가물

53. 종국

정    의 이 품목에는 조제종국과 분말종국이 있다. 조제종국은 전분질을 함유한 원료를 살균처리한 다음 Aspergillus kawachii, Aspergillus oryzae, Aspergillus usamii, Aspergillus shirousamii, Aspergillus awamori, 또는 Rhizopus속 등의 종균을 각각 또는 혼합접종하여 포자가 착생토록 배양한 것이고, 분말종국은 조제종국에서 특수방법으로 순수 균사포자만을 채취한 것을 말한다.

성    상 (생  략)

순도시험 (생  략)

건조감량 (생  략)

나. 천연첨가물

53. 종국

정    의 ------------------- --------------------- 식용 전분질을 ------------------ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

성    상 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

61. 카라멜색소

Caramel Color

정    의 이 품목에는 카라멜색소 Ⅰ, 카라멜색소 Ⅱ, 카라멜색소 Ⅲ, 카라멜색소 Ⅳ가 있다. 각각의 정의는 다음과 같다.

카라멜색소 Ⅰ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물을 열처리하거나 또는 암모니아화합물과 아황산화합물을 제거한 산 또는 알칼리를 가해주고 열처리하여 얻어지는 것으로서 아황산화합물 및 암모늄화합물을 사용하지 않은 것이다.

카라멜색소 Ⅱ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에 아황산화합물을 가해주고, 암모늄화합물을 제거한 산 또는 알칼리릴 가해주거나 가해주거나 가해주지 않고 열처리하여 얻어지는 것으로서 암모늄화합물을 사용하지 않은 것이다.

카라멜색소 Ⅲ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에 암모늄화합물을 가해주고, 아황산화합물을 제거한 산 또는 알칼리를 가해주거나 가해주지 않고 열처리하여 얻어지는 것으로서 아황산화합물을 사용하지 않은 것이다.

카라멜색소 Ⅳ : 전분가수분해물, 당밀 또는 당류의 식용탄수화물에 아황산화합물과 암모늄화합물을 가해주고, 산 또는 알칼리를 가해주거나 가해주지 않고 열처리하여 얻어지는 것이다.

성    상 (생  략)

확인시험 (생  략)

순도시험

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 수은 : 이 품목 5g을 수은분해플라스크에 취하고 물 10mL 및 질산 20mL를 넣어 잠시 방치한 다음 황산 10mL를 천천히 가한다. 환류냉각기를 연결하여 주의하면서 NO2의 발생이 끝날 때까지 수은분해장치에서 가열한다. 분해액이 담황색으로 되지 않을 때에는 식힌 다음 질산 5mL를 가해서 다시 가열한다. 필요하면 이 조작을 반복하여 분해액이 무～담황색으로 투명하게 될 때까지 계속한다. 이 조작이 끝난 후 액을 식힌 다음 이에 물 50mL 및 10% 요소용액 10mL를 가해서 10분간 끓이고 식힌 다음 과망간산칼륨 1g을 넣고 10분간 때때로 흔들어 섞는다. 자홍색이 없어지면 다시 과망간산칼륨 소량씩을 추가하여 20분간 가열하여 자홍색이 남을 때까지 반복한다. 이를 식힌 다음 용액이 무색투명하게 될 때까지 10% 과산화수소를 주의하여 적가한다. 이를 시험용액으로 하여 원자흡광광도법의 환원기화법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도는 수은표준용액 5mL를 사용하였을 때의 흡광도보다 높아서는 아니 된다(0.1ppm 이하).

<수은분해장치의 예>

(5) ∼ (11) (생  략)

61. 카라멜색소

Caramel Color

정    의 ------------------- --------------------------------------------------------------------.

------------ : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류를 ------------------------- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에 ------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에 ------------------------- ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

----------- : 식용 탄수화물인 전분가수분해물, 당밀 또는 당류에 ------------------------- -----------------------------------------------------------------------.

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1ppm 이하이어야 한다.

(5) ∼ (11) (현행과 같음)

99. 효모

Yeast

정    의 효모란 Saccharomyces sp.에 속하는 식용효모를 배양하여 분리세척한 액상효모, 이것을 탈수하여 성형한 생효모와 수분을 제거한 건조효모(활성) 및 살균처리한 건조효모(비활성)를 말한다. 다만, 유화제를 소량 첨가할 수 있다.

가. 건조효모 (생  략)

나. 생 효 모 (생  략)

다. 액상효모 (생  략)

99. 효모

Yeast

정    의 ------------------- ----------- 식용효모를 식용 탄수화물 사용 배지에-------- ------------------------- -------------------------------------------------------------------------------.

가. 건조효모 (현행과 같음)

나. 생 효 모 (현행과 같음)

다. 액상효모 (현행과 같음)

100. 효모추출물

Yeast Extract

정    의 (생  략)

함    량 (생  략)

성    상 (생  략)

순도시험

(1) ∼ (3) (생  략)

(4) 수은 : 이 품목 0.1g(건조물로 환산한 양)을 정밀히 달아 분해플라스크에 취하고, 물 10mL 및 질산 20mL를 넣어 혼화하여 잠시 방치한 다음 황산 20mL를 천천히 넣는다. 환류냉각기를 연결하여 주의하면서 NO2 발생이 끝날 때까지 가열한다. 분해액이 담황색으로 투명하게 되지 않을 때에는 식힌 다음 질산 5mL를 넣어 다시 가열한다. 필요하면 질산 5mL의 추가를 되풀이 하여 분해액이 담황색으로 투명하게 되고 NO2 발생이 끝나면 식힌 다음 물 50mL 및 10% 요소용액 10mL를 넣어서 10분간 끓이고 식혀 과망간산칼륨 1g을 넣고 10분간 때때로 흔들어 섞는다. 자홍색이 없어지면 다시 과망간산칼륨 1g을 넣고 흔들어 섞는다. 이 조작을 자홍색이 남을 때까지 되풀이 하고 20분간 끓여 액의 자홍색이 없어지면 식힌 다음 과망간산칼륨 1g을 넣고 다시 20분간 가열한다. 이때 액의 자홍색이 없어지면 과망간산칼륨의 첨가 및 가열의 조작을 다시 2회 되풀이 하고 식혀 용액이 무색 투명하게 될 때까지 10% 과산화수소를 주의하여 적가한다. 식힌 다음 장치의 내부 및 연결부분을 황산(1→100) 20mL로 씻고 플라스크에 합쳐 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 공시험용액에 대해서도 같은 조작을 하여 시험용액을 보정한다. 시험용액 및 공시험용액 각 100mL를 원자흡광분석장치의 검수병에 넣는다. 다시 염화제일주석시액 10mL를 가하고 즉시 원자흡광분석장치를 연결하고 다이야프람펌프를 작동시켜서 공기를 순환시켜 기록계의 지시가 급속상승하여 일정치를 나타낼 때의 흡광도는 수은표준용액 3mL에 물을 가하여 100mL로 하여 시험용액과 같은 조작을 하여 얻은 흡광도보다 커서는 아니 된다(3ppm 이하).

(5) ∼ (11) (생  략)

정 량 법 (생  략)

100. 효모추출물

Yeast Extract

정    의 (현행과 같음)

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) ∼ (3) (현행과 같음)

(4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(5) ∼ (11) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

제 4. 품목별 사용기준

가. 화학적 합성품

메타중아황산나트륨

메타중아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg)

7. ～ 16. (생  략)

제 4. 품목별 사용기준

가. 화학적 합성품

메타중아황산나트륨

------------------------- --------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 16. (현행과 같음)

메타중아황산칼륨

메타중아황산칼륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg)

7. ～ 16. (생  략)

메타중아황산칼륨

------------------------- --------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 16. (현행과 같음)

무수아황산

무수아황산의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg)

7. ～ 16. (생  략)

무수아황산

------------------------- -----------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 16. (현행과 같음)

산성아황산나트륨

산성아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg)

7. ～ 16. (생  략)

산성아황산나트륨

------------------------- --------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 16. (현행과 같음)

아스파탐

아스파탐의 사용량은 아래와 같으며, 기타식품의 경우 제한받지 아니한다.

1. ∼ 4. (생  략)

5. 건강기능식품 영양소제품(단, 두 가지 이상의 건강기능식품원료를 사용하는 경우에는 사용된 영양소 성분의 배합비율을 적용) : 5.5g/kg 이하

아스파탐

------------------------- -------------------------------.

1. ∼ 4. (현행과 같음)

5. 건강기능식품 : ----------

아황산나트륨

아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg)

7. ～ 16. (생  략)

아황산나트륨

------------------------- -------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 16. (현행과 같음)

차아황산나트륨

차아황산나트륨의 사용량은 이산화황으로서 아래의 기준이상 남지 아니하도록 사용하여야 한다.

1. ～ 5. (생  략)

6. 건조과실류 : 1.0g/kg(단, 「대한민국약전」(식품의약품안전처고시) 또는 「대한민국약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전처 고시)에 포함되어 식품원료로 사용가능한 과실류(건조한 것에 한함)는 상기 고시의 이산화황 기준에 따르며, 건조살구의 경우에는 2.0g/kg)

7. ～ 16. (생  략)

차아황산나트륨

------------------------- -------------------------------------------------.

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. ----------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2.0g/kg, 건조코코넛의 경우에는 0.20g/kg)

7. ～ 16. (현행과 같음)

나. 천연첨가물

수소

수소는 식용유지류 제조시 경화처리 목적 이외에 사용하여서는 아니 된다.

<신  설>

나. 천연첨가물

수소

수소는 아래의 식품 또는 용도 이외에 사용하여서는 아니 된다.

1. 식용유지류 제조 시 경화처리 목적

2. 음료류

III. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

가. 기구등의 살균소독제일반

1. 기구등의 살균소독제 제조에  사용하는 성분은 다음 표에 있는 성분이어야 한다. 다만, 이들 성분 이외에 혼합희석에 사용하는 희석제로 물, 기타 식품원료를 사용하고자 하는 경우에는 「식품의 기준 및 규격」에 적합한 것이어야 하며, 품질안정 등을 위하여 필요불가결한 경우에 한해서 안정제 및 용제 등의 식품첨가물(최종제품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 하는 것은 제외)을 사용할 수 있으나, 그 양은 기술적 효과를 달성하는데 필요한 최소량으로 하여야 한다.

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1∼28	(생 략)	(생 략)	(생 략)
30∼33	(생 략)	(생 략)	(생 략)
34	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시에틸렌)	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxyethylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
35	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω-hydroxy poly(oxypropylene) and poly(oxyethylene) polymers where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
36	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌)	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxypro pylene) where the alkyl chain containers a minimum of six carbon	-
37∼86	(생 략)	(생 략)	(생 략)
87	(생 략)	(생 략)	(생 략)
88	폴리에틸렌 글리콜 폴리프로필렌글리콜, 모노부틸에테르 (평균분자량 2,400～3,500)	Polyethylene glycol polypropylene glycol, monobutyl ether, (MW 2400-3500)	-
89	폴리에틸렌글리콜/ 폴리프로필렌글리콜 n-알킬 에테르, C12-C15	PEG/PPG n-alkyl ether, C12-C15	68551-13-3
90	(생 략)	(생 략)	(생 략)
91	(생 략)	(생 략)	(생 략)
92	(생 략)	(생 략)	(생 략)
93∼98	(생 략)	(생 략)	(생 략)
99	염화세틸피리디움	Cetylpyridinium chloride	123-03-5
100	염화세틸피리디움일수화물	Cetylpyridinium chloride monohydrate	6004-24-6
101	올리고(염화 2-(2-에톡시)에톡시에틸구아니디움)	Oligo(2-(2-ethyoxy) ethoxyethyl guanidium chloride)	374572-91-5
102	(생 략)	(생 략)	(생 략)
<신설>	<신 설>	<신 설>	<신 설>
<신 설>

2. 기구등의 살균소독제는 유해미생물에 대해 살균·소독 작용을 하는 유효성분을 함유하여야 한다.

나. 제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제

제조장치를 통해 제조되는 기구등의 살균소독제는 품목별 기준 및 규격에 적합하여야 한다.

<신  설>

<신  설>

III. 기구등의 살균소독제

제 1. 제조기준

가. 제조성분 일반

기구등의 살균소독제에 사용할 수 있는 성분은 아래 표와 같다. 다만, 우리나라에서 허용된 식품첨가물(최종제품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 하는 것은 제외)이거나 식품원료로 인정된 경우에는 사용할 수 있다.

번호	성 분 명
	한 글	영 문	CAS No.
1∼28	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
29∼32	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
33*	α-알킬(C6이상)-ω-하이드록시폴리(옥시프로필렌) 및/또는 폴리(옥시에틸렌)공중합체	α-alkyl-ω-hydroxypoly (oxypropylene) and/or poly (oxyethylene) polymers where the alkyl chain contains a minimum of six carbons	-
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
34∼83	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
84*	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
85*	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
86	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
87*	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
88∼93	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
<삭제>	<삭 제>	<삭 제>	<삭제>
94	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
95*	질산	Nitric acid	7697- 37-2
위의 * 표시된 성분은 기구등의 살균소독제에 유효성분으로 사용하여서는 아니 된다.

<삭  제>

나. 기구등의 살균소독제 일반

<삭  제>

1. 기구등의 살균소독제는 유해미생물에 대해 살균·소독 작용을 하는 유효성분을 함유하여야 한다.

2. 제조된 기구등의 살균소독제는 개별 품목별 성분규격에 적합하여야 한다.

신․구조문 대비표