주문자상표부착식품등의 제조․가공업체 위생점검 기준

식품의약품안전청 고시 제2009-159호(2009. 10. 15. 제정)

식품의약품안전청 고시 제2012-83호(2012. 8. 24. 개정)

식품의약품안전처 고시 제2013-82호(2013. 4.  5. 개정)

식품의약품안전처 고시 제2014-44호(2014. 2. 12. 개정)

제1조(목적) 「식품위생법」제44조제5항제1호에 따라 주문자상표부착식품등을 제조․가공하는 업체에 대하여 위생점검 실시기관이 위생점검 등을 실시하는 경우 그 점검기준 및 방법 등에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다.

제2조(위생점검 기준 등) ① 「식품위생법」(이하 “법”이라 한다) 제44조제5항제1호에 따라 주문자상표부착식품등을 제조․가공하는 업체에 대하여 같은 법 시행령 제30조제1항의 위생점검 실시기관이 실시하는 위생점검에 관한 기준은 별표와 같다.

② 주문자상표부착식품등을 수입ㆍ판매하는 영업자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이 기준에 따른 위생점검을 받은 것으로 본다.

1. 법 제20조제2항에 따른 우수수입업체로 해당품목이 등록된 경우

2. 이 고시에서 정한 위생점검 기준과 동등하거나 그 이상의 국제기준에 적합하게 수출국 제조․가공업체가 운영되고 있음을 제3조의 위생점검 주기에 따라 입증하는 자료를 보관하고 있는 경우

제3조(위생점검 주기) 주문자상표부착식품등을 수입ㆍ판매하는 영업자는 수입하는 식품 등의 종류에 따라 다음 각 호의 점검주기별 1회 이상 주문자상표부착식품등을 제조․가공하는 업체에 대하여 위생점검을 실시하여야 한다.

1.  점검주기가 1년인 식품등

가. 법 제19조 및 제22조에 따른 검사결과 부적합으로 판정된 식품 등

나.「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전처 고시)의 식품별 기준 및 규격에 정한 특수용도식품 중 영아용 조제식, 성장기용 조제식, 영․유아용 곡류조제식, 기타 영․유아식

2. 점검주기가 2년인 식품등

제1호 각 목에 해당하지 아니하는 식품 등

제4조(규제의 재검토) 「행정규제기본법」제8조 및 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 2014년 1월 1일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

부  칙(고시 제2009-159호, 2009. 10. 15.)

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(고시 제2012-83호, 2012. 8. 24.)

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(고시 제2013-82호, 2013. 4. 5.)

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(고시 제2014-44호, 2014. 2. 12.)

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

주문자상표부착식품등의 제조․가공업체 위생점검 기준 점검표(제2조제1항 관련)
■ 수 입 자
□ 상 호 :	□ 대 표 자 : (인)
□ 소 재 지 :
□ 연 락 처 :
■ 제 조 자
□ 상 호 :
□ 대 표 자 : (인)	□ 관리책임자 : (인)
□ 소 재 지 :
□ 연 락 처 :
□ 점 검 일 :
□ 점검자 처리 의견
□ 점검결과(판정) :
□ 점 검 자
소속 직책(급) 성명 (인) 소속 직책(급) 성명 (인)

[별표]

1. 원료 검사·보관
연번	점 검 항 목	적부	비고
원료, 용기·포장등의 검사
1	원료 및 용기·포장에 대한 검사 실시 및 검사성적서 비치 여부
2	인체의 건강을 해할 우려가 있는 원료, 용기·포장등의 취급 여부 - 썩었거나 상한 원료 - 유독·유해물질이 들어 있거나 묻어있거나 그 염려가 있는 원료, 용기·포장 - 병원성미생물에 의하여 오염되었거나 그 염려가 있는 원료 - 불결하거나 다른 물질의 혼입 또는 첨가된 원료
3	유전자재조합원료 및 비유전자재조합원료에 대한 구분 관리 및 증명서류 보관 여부
원료, 용기·포장등의 보관
4	원료 및 용기·포장 보관장소의 주기적 위생관리(방충방서시설 설치 등) 여부
5	부적합 원료 및 용기·포장을 타원료등과 함께 보관시의 식별 표식 여부
6	원료 및 용기·포장의 입출고 상황 관리·기록 여부
2. 시설
연번	점 검 항 목	적부	비고
건축물의 위치
7	건축물의 위치가 환경오염지역 및 식품에 심각한 오염을 초래하는 산업활동 지역인지 여부
환기시설
8	환기장치의 구비 및 가동 여부
작업장의 배치
9	작업장과 비작업장간의 분리 여부
10	가공구역의 출입 제한·통제 시스템 여부
배수시설
11	건축물 주위의 오염방지를 위한 적절한 배수 처리 시설 구비 여부
작업장
12	벽의 표면, 칸막이 및 바닥이 위생적인 내수성 재질인지 여부
13	벽과 칸막이는 작업에 알맞은 높이까지 매끄러운 표면인지 여부
14	바닥은 적절한 배수 및 세척 가능 여부
15	천정 및 그 고정물의 먼지·응축수의 형성 및 미립자의 낙하가 최소화되도록 설치되었는지 여부
16	출입문, 창문, 환기구, 배수구 등은 먼지 등 오염물질을 막을 수 있는 시설인지 여부
방충·방서관리체계
17	구멍, 배수구 등의 해충 등 침입 방지 시설 구비 여부
18	식품공장의 내부 및 외부지역의 방충·방서를 위한 청결 유지 여부
19	시설 및 주변지역에 대한 해충등의 침입여부의 정기적 점검 여부
20	해충의 침입시 식품의 안전성·적합성에 악영향을 주지 않는 범위내의 신속조치 여부
식품취급시설·설비
21	식품과 직접 접촉하는 작업대 표면은 내구성이 있고, 세척, 유지 및 소독이 용이한지 여부
22	작업대 표면은 매끄럽고, 비흡성 재질로 식품에 영향을 주지 않는지 여부
23	작업대 표면은 일반적 작업조건에서 세정제 및 살균제에 의한 영향이 없는지 여부
온도관리
24	식품공정의 성격에 따른 온도 관리 설비의 구비 여부
25	조리, 냉각, 가공 및 저장시의 온도 관리 및 온도변화에 따른 조치사항 마련 여부
26	온도기록장치의 일정 간격 체크 및 정확도의 측정 여부
개인위생시설
27	화장실의 위생적 설계(수세식) 여부
28	화장실의 내부공기를 외부로 배출할 수 있는 별도의 환기시설 구비 여부
29	화장실의 벽과 바닥, 천장, 문은 내수성, 내부식성의 재질인지 여부
이물 제거(물리적·화학적 오염) 시설
30	외부물질(유리, 금속조각, 먼지, 유해 연기 및 화학물질 등)로부터의 식품오염 방지를 위한 시설 또는 대비책 마련 여부
원료보관실·제조가공실·충전․포장실 등의 관리
31	각 작업장별 출입, 복장, 세척·소독 기준등을 포함하는 위생수칙 설정 여부
3. 공정관리
연번	점 검 항 목	적부	비고
개인 위생관리
32	식품등의 제조·가공·조리 또는 포장에 종사하는 종업원의 위생모, 위생복, 위생화 착용 여부
33	종업원은 식품취급지역 내에서 위생적인 해를 줄 수 있는 반지 등 장신구의 제거 여부
34	작업장의 출입구에는 개인위생 관리를 위한 세척·건조·소독 설비 등이 구비되어 있는지 여부
35	감염성 질환자인 경우 관리자에게 질병과 그 증상에 대한 보고 여부
36	직접식품과 접촉하는 공정에서의 감염성 질환자의 작업 제한 등 조치 여부
37	방문자는 종업원과 동일하게 위생규정을 준수토록 하는지 여부
기계·기구 및 음식기의 관리
38	기계설비, 기구용기 등을 충분히 세척하거나 소독할 수 있는 시설이나 장비 구비 여부
39	세척장비에 대한 세척 여부
40	손세척 방법 등에 대한 지침이나 기준을 종업원이 잘 보이는 곳에 게시 여부
41	세제·소독제, 세척 및 소독용 기구나 용기는 정해진 장소에 보관·관리 여부
미생물 오염을 방지
42	날 것이나 비가공식품과 즉석식품으로부터의 분리 등 미생물 교차오염 방지 방안이 있는지 여부
폐기물 관리
43	쓰레기, 부산물, 비가식재료 또는 위험물질용 용기의 식별 가능 여부
44	쓰레기, 부산물, 비가식재료 또는 위험물질용 용기는 내수성 재질로 밀폐, 침출수 및 냄새가 누출되지 않는 용기인지 여부
45	위험물질을 담고 있는 용기는 구별 가능한지, 필요한 경우 잠금장치 설치 여부
용수 관리
46	식품취급 및 가공시 음용에 적합한 용수 사용 여부
47	얼음 및 증기는 음용수를 사용하여 오염으로부터 분리되도록 제조, 취급 및 저장 여부
4. 완제품 품질관리·보관 등
연번	점 검 항 목	적부	비고
완제품 품질관리
48	완제품에 대한 검사 실시 여부
49	완제품 검사결과의 기록 및 보관 여부
완제품 보관·운송
50	완제품은 적정한 보존온도로 보관․운송되는지 여부
51	완제품 보관장소는 온·습도 관리 및 기타 위생관리 실시하는지 여부
52	식품의 특성에 따른 운반조건(운반도구 또는 운반용기의 유형) 마련 여부
53	운반도구 및 벌크용기가 다음 요건에 부합되는지 여부 - 식품이나 포장용기의 오염 방지 - 청소의 용이성 및 필요시 소독 가능 여부 - 운반 중 다른 식품이나 비식용 제품으로부터 효과적 분리 - 먼지, 연기 등의 오염물질로부터의 보호 - 변패방지 및 보관조건 유지 - 온도, 습도 및 기타 조건의 확인 가능 여부
54	동일한 운반도구 및 운반용기에 식품의 적재이전에 다른 종류의 식품 또는 비식용 제품을 운반할 경우 세척(필요시 소독) 여부
위해정보
55	수출품에 대한 유해물질 정보의 인지시 유해물질에 대한 검사 실시 여부
5. 소비자 정보
연번	점 검 항 목	적부	비고
소비자 정보 제공
56	식품의 개별 용기에 제품 생산자와 제조번호·제조일자를 확인할 수 있는 표기 여부
57	유전자재조합식품등의 표시기준에 따른 정보제공 여부
6. 훈련
연번	점 검 항 목	적부	비고
훈련
58	식품취급자는 식품을 위생적으로 취급하는데 필요한 지식 및 기술 습득 여부
59	식품공정의 관리·감독자의 해당업무 수행에 필요한 지식 보유 여부
60	강력한 세척용 화학물질 또는 기타 잠재적으로 위험성을 지닌 화학물질을 취급하는 경우 그 취급자가 안전한 취급기술을 지도받았는지 여부
61	훈련프로그램 내 다음사항이 포함되어 있는지 여부 (권장사항) - 식품의 특성(병원균 또는 부패미생물의 지속적 증식가능성) - 오염가능성을 포함한 식품의 취급 및 포장방법 - 가공의 정도 및 특성, 또는 섭취 이전의 추가 조리과정 존재 여부 - 식품저장 조건 - 식품의 소비까지 걸리는 시간
62	훈련과정의 효과적 수행 여부에 대한 감독 및 점검 여부 (권장사항)

※ 적부 판정란의 표기 방법

적합 : ○, 부적합 : ×, 해당사항 없을 경우 : 해당없음