식품위생검사기관 지정 ․ 평가 기준

보건복지부 고시 제1987-18호(1987.4.13.제정)

식품의약품안전청 고시 제1998-3호(1998. 4.16.개정)

식품의약품안전청 고시 제1998-106호(1998.11.26.개정)

식품의약품안전청 고시 제1998-109호(1998.12.3.개정)

식품의약품안전청 고시 제2000-1호(2000.1.15.개정)

식품의약품안전청 고시 제2000-34호(2000.7.25.개정)

식품의약품안전청 고시 제2001-17호(2001.3.16.개정)

식품의약품안전청 고시 제2003-54호(2003.11.20. 개정)

식품의약품안전청 고시 제2005-59호(2005.10.20.개정)

식품의약품안전청 고시 제2007-6호(2007.2.1.개정)

식품의약품안전청 고시 제2007-57호(2007.7.4. 개정)

식품의약품안전청 고시 제2009-4호(2009.2.11.개정)

식품의약품안전청 고시 제2009-16호(2009.5.1.개정)

식품의약품안전청 고시 제2009-80호(2009.8.24.개정)

식품의약품안전청 고시 제2009-161호(2009.10.21.개정)

식품의약품안전청 고시 제2009-192호(2009.12.22.개정)

식품의약품안전청 고시 제2012-5호(2012.2.23.개정)

식품의약품안전청 고시 제2012-46호(2012.7.13.개정)

식품의약품안전처 고시 제2013-42호(2013.4.5.개정)

식품의약품안전처 고시 제2014-11호(2014.2.12.개정)

제1조(목적) 이 고시는「식품위생법」제24조 및 같은 법 시행규칙 제24조제3항 따라 식품위생검사기관의 지정 ․ 평가 기준 등을 정함을 목적으로 한다.

제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 “ 검사능력 현장평가 ” 란 「식품위생법」(이하 “ 법” 이라 한다) 제24조에 따른 식품위생검사기관(이하 “ 검사기관 ” 이라 한다) 지정 시 검사시설 및 분석기술 등의 신뢰성 및 정확성 확보를 위해 실시하는 표준시료를 사용한 검사능력의 측정 및 평가를 말한다.

제3조(검사기관의 업무범위 구분) ① 식품의약품안전처장은 검사기관을 지정하고자 하는 경우 법 제24조제2항에 따라 식품위생전문검사기관 또는 자가품질위탁검사기관으로 구분하여 지정할 수 있다.

②식품위생전문검사기관은 자가품질위탁검사기관의 검사업무를 할 수 있다.

③ 식품의약품안전처장은 식품위생전문검사기관을 지정할 경우 다음 각 호의 검사에 해당하는 업무범위를 한정하여 지정할 수 있다.

1. 유전자재조합식품

2. 다이옥신

3.〈삭 제〉

4. 식품용수 등의 노로바이러스

5. 방사선조사식품

6. 방사능

제4조(검사기관의 검사시설 및 인력 기준) 검사기관 지정을 위한 검사시설 및 인력 기준은 다음 각 호와 같다.

1. 식품위생전문검사기관의 검사시설 및 인력 기준은 별표 1과 같다.

2. 자가품질위탁검사기관의 검사시설 및 인력 기준은 별표 2와 같다.

3. 제3조제3항 각 호에 따른 항목의 검사를 할 수 있는 검사기관의 검사시설 및 인력

기준은 각각 별표 3, 별표 4, 별표 6, 별표 7 및 별표 8과 같다.

제4조의2(검사업무 의뢰 ․ 통보 등) 법 제31조제2항에 따라 검사기관이 식품등의 자가품질검사 업무를 하는 경우 검사의뢰는 별지 제1호서식의 검사의뢰서, 검사기록은 별지 2호서식의 검사기록서, 검사를 완료한 후, 그 검사결과의 통보는 별지 제3호서식의 검사성적서를 각각 사용할 수 있다.

다만, 각 서식의 기재사항이 누락되지 않는 범위 내에서 별도의 서식을 사용할 수 있다.

제5조(검사능력평가 등) ① 식품의약품안전처장은「식품위생법 시행규칙」제24조제1항에 따라 검사기관 지정신청을 받은 경우 제4조에 따른 검사시설 및 인력 기준 외에 별표 9의 검사능력 기준표에 따른 검사능력을 평가하여야 한다.

② 제1항에 따른 검사능력의 평가기준은 별표 10의 검사능력 현장평가 기준표에 따른다

제6조(심의위원회 구성등) ① 검사기관의 지정에 관한 사항을 심의하기 위하여 식품의약품안전청에 식품위생검사기관지정 ․ 운영심의위원회(이하 “ 심의위원회 ”라 한다.)를 둔다.

② 제1항에 따른 심의위원회는 위원장 1인을 포함한 15인 이내의 위원으로 구성하며 위원장은 식품의약품안전청 차장으로 하고, 간사는 검사제도과장으로 한다.

③ 심의위원회 위원은 다음 각 호의 자가 된다.

1. 소비자위해예방국장

2. 식품영양안전국장

3. 식품기준기획관

4. 식품의약품안전평가원 식품위해평가부장

5. 법 제57조에 따른 식품위생심의위원회 위원 또는 법률전문가 중 식품의약품안전처장이 위촉하는 자

④ 심의위원회 위원의 임기는 2년으로 하되, 공무원인 위원의 임기는 해당 직위의 재임기간으로 하며 보궐위원의 임기는 전임자의 남은 기간으로 한다.

제7조(검사기관 지정 심의) ① 식품의약품안전처장은「식품위생법 시행규칙」제24조제1항에 따라 검사기관 지정을 신청한 자가 제4조에 따른 기준과 제5조에 따른 검사능력평가 결과 적합인 경우에는 제6조에 따른 심의위원회의 심의를 거쳐 검사기관으로 지정하여야 한다. 다만, 제3조제1항중 자가품질위탁검사기관 또는 제3조제3항 각 호에 해당하는 검사기관을 지정하고자 하는 경우에는 심의위원회의 심의를 거치지 아니하고 검사기관으로 지정할 수 있다.

② 제1항에 따른 검사기관의 지정은 심의위원회 재적위원 3분의 2이상의  출석과 제적위원 과반수의 찬성으로 의결한다.

제8조(검사기관 지정공고) 식품의약품안전처장은 검사기관을 지정한 경우 다음 각 호의 사항을 식품의약품안전처 홈페이지 등을 통하여 공고하여야 한다.

1. 검사기관의 명칭

2. 검사기관의 소재지

3. 검사대상식품 등

4. 제3조에 따른 검사업무의 범위

5. 검사기관 지정일

제8조의2(재지정 등) ①식품의약품안전처장은 검사기관이 「식품위생법」 제25조 및 같은 법 시행규칙 제26조에 따라 재지정을 신청한 경우에는 제4조 및 제5조에 따라 검사시설 및 인력기준, 검사능력 등에 대한 평가를 실시하여 적합한 경우에 재지정할 수 있다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 제5조의 검사능력평가시 별표 9의 검사대상별 평가항목중 전부를 실시하지 아니하고 1개 이상의 평가항목에 대한 검사능력을 평가하여 해당 검사대상을 평가한 것으로 인정할 수 있다.

③ ｢검사능력관리규정｣(식품의약품안전처 고시)에 따라 재지정 신청 시점부터 최근 3년간 식품의약품안전처장이 실시한 검사능력평가에서 검사대상별로 전부 양호 판정을 받은 경우 해당 검사대상에 대한 제5조의 검사능력평가를 면제할 수 있다.

제9조(규제의 재검토) 「행정규제기본법」제8조 및 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 2014년 1월 1일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

부   칙(1987. 4. 13)

이 기준은 공포한 날로부터 시행한다.

부   칙(1998. 4. 16)

이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

부   칙(1998. 11. 26)

이 규정은 공포한 날로부터 시행한다.

부   칙(1998. 12. 3)

이 고시는 공포한 날부터 시행한다.

부   칙(2000. 1. 15)

이 고시는 공포한 날부터 시행한다.

부   칙(2000. 7. 25)

①(시행일) 이 고시는 공포한 날부터 시행한다

②(경과조치) 이 고시는 시행당시 종전의 규정에 의하여 식품위생검사기관으로 지정 받은 자는 2001년 6월 30일까지 개정규정에 의한 검사시설 및 기계․기구류와 검사원의 기준에 적합하여야 한다.

부   칙(2001. 3. 16)

①(시행일) 이 고시는 공포한 날부터 시행한다.

②(경과조치) 이 고시는 시행당시 종전의 규정에 의하여 식품위생검사기관으로 지정 받은 자가 유전자재조합식품등 신소재 식품 또는 다이옥신 등 신종유해물질을 검사하고자 하는 경우에는 개정 규정에 의한 검사설비와 기계 및 기구류, 검사원의 기준에 적합하게 한 후 지정사항 변경신고를 하여야 한다.

부   칙(2003. 11. 20)

①(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 다만, 별표 1제1호의 검사설비․기계․기구 기준중 잔류농약실험실정보관리시스템(LIMS)에 관한기준은 2006년 1월 1일부터 시행한다.

②(경과조치) 이 고시 시행당시 종전의 규정에 의하여 식품위생검사기관(자가품질검사기관을 포함한다)으로 지정 받은 자는 2004년 12월 31일까지 제4조의 기준에 적합한 검사시설 면적, 검사설비 및 검사원 등을 갖추어야 한다.

③(다른 고시의 폐지)자가품질검사업무처리지침은 이를 폐지한다.

부   칙(2005. 10. 20)

①(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 다만, 별표 1제1호의 검사설비, 기계․기구 기준 중 잔류농약실험실정보관리시스템(LIMS)에 관한 기준은 2008년 1월 1일부터 시행한다.

②(검사시설 및 인력 기준에 관한 경과조치) 이 고시 시행당시 종전의 규정에 의하여 검사기관으로 지정 받은 자는 이 고시 시행 후 1년 이내에 제4조의 규정에 의한 검사시설 및 인력 기준에 적합한 검사시설, 검사장비 및 검사원을 갖추어야 한다.

부  칙(2007. 2. 1)

(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(2007. 7. 4)

(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(2009. 2. 11)

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(검사시설에 대한 경과조치) 이 고시 시행당시 종전의 규정에 따라 검사기관으로 지정받은 자는 이 고시 시행 후 1년 이내에 제4조에 따른 검사설비, 기계․기구 보유 현황을 식품의약품안전처장에게 보고하여야 한다.

부  칙(2009. 5. 1)

(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(2009. 8. 24)

(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙(2009. 10. 21)

(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(검사시설 및 인력기준에 관한 경과조치) 이 고시 시행당시 종전의 규정에 따라 검사기관으로 지정받은 자는 이 고시 시행 후 6개월 이내에 제4조에 적합하도록 하여야 한다.

부  칙<제2009-192호,2009. 12. 22.>

(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

부  칙<제2012-5호, 2012.2.23.>

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(적용례) ①이 고시는 고시 시행 당시 이미 접수되어 진행중인 검사기관의 지정에 관한 사항에 대하여도 적용한다.

② 이 고시는 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 지정받은 검사기관에 대하여도 적용한다.

부  칙<제2012-46호, 2012.7.13.>

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 고시 시행 이후 최초로 접수된 검사기관의 지정에 관한 사항부터 적용한다.

제3조(검사기관의 재지정에 관한 적용례) 제8조의2의 개정규정은 이 고시 시행 당시 이미 접수되어 진행 중인 검사기관의 재지정에 관한 사항에 대해서도 적용된다.

제4조(방사능 검사기관의 지정에 관한 경과조치) 이 고시 시행 전  식품의약품안전처장으로부터 지정된 방사능 검사기관은 제3조의 개정 규정에 따라 식품의약품안전처장이 업무범위를 방사능관련으로 한정하여 지정한 식품위생전문검사기관으로 본다.

제5조(다른 고시 등과의 관계) 이 고시 시행 당시 다른 고시 등의 규정에서 종전의 「식품위생검사기관 지정․평가기준」규정을 인용한 경우, 이 고시 가운데 그에 해당하는 규정이 있으면 종전의 규정에 갈음하여 이 고시의 해당 규정을 인용한 것으로 본다.

부칙<제2013-42호, 2013.4.5.>

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

[별표 1]

식품위생전문검사기관 검사시설 및 인력 기준

(제4조제1호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

검사실은 교차오염 방지를 위하여 일반시험실, 전처리실, 기기분석실, 미생물검사실 등으로 각각 분리되어야 한다.

2. 검사설비, 기계 ․ 기구 기준

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	자동저울(Balance)	0.0001g	대	1
		0.01g	대	3
2	냉장고		대	4
3	냉동고(Freezer)	-70℃ 이하	대	1
		-18℃ 이하	대	4
4	초순수제조장치		조	1
5	건조기(Dry oven)		대	2
6	원심분리기(Centrifuger) 50mL 튜브 원심분리용로터 15mL 튜브 원심분리용로터	4℃이하	대	1
7	가열판(Hot Plate) 또는 가열교반기 (Hot Plate magnetic stirrer)		대	5
8	진탕혼합기(Vortex mixer)		대	4
9	흄 후드(Hume Hood)		대	3
10	회화로(Furnace)		대	2
11	pH미터(pH Meter)		대	1
12	자외선 등(UV Lamp)		대	1
13	굴절계(Refractometer)		대	1
14	호모게나이저(Homogenizer)		대	1
15	진공펌프(Vacuum Pump)		대	1
16	박층크로마토그래피(TLC) 전개조		대	2
17	데시케이터(Desiccator)		대	2
18	분액여두 진탕기 (Separatory Funnel Shaker)		대	2
19	회전증발 농축기(Rotary Evaporator)		대	2
20	현미경(Microscope)	1,000배 이상	대	1
21	고압멸균기(Autoclave)		대	1
22	배양기(Incubator)		대	3
23	항온수조(Water Bath)		대	2
24	무균작업대(Clean Bench)		대	1
25	균질기(Stomacher)		대	1
26	CO2 배양기 또는 혐기배양 Jar		대	1
27	붕해도 측정기(Solubility Meter)		대	1
28	선광광도계(Polarometer)		대	1
29	UV-VIS 분광광도계 (UV-VIS Spectrophotometer)		대	1
30	적외선분광도계 (Infra-Red Spectrophotometer)		대	1
31	중금속시료 Microwave 전처리장치		대	1
32	원자흡광광도계(AAS) 또는 유도결합플라스마 분광광도계(ICP)		대	1
33	수은분석기(Hg-Analyzer)		대	1
34	질소/단백질 분석 장치		대	1
35	칼-피셔 수분 측정장치(Karlfisher)		대	1
36	지방추출장치(Soxhlet Extractor)		대	1
37	보존료 자동 증류 장치 (초자세트로 대체 가능)		조	1
38	가스크로마토그래프 (Gas Chromatograph)	ECD, NPD,FPD	대	본체4, 검출기 각2	잔류 농약
		FID	대	본체2, 검출기2
39	휘발성유기화합물분석기 (Purge & Trap 또는 Head space)		대	1
40	가스크로마토그래프질량분석기 (GC/MS)		대	1
41	액체크로마토그라프(HPLC)	UVD 또는 PDA, RI,FLD (post column reactor 포함)	대	본체2, 검출기 각1
		UVD 또는 PDA	대	본체1 검출기1	잔류 농약
42	아미노산분석기(HPLC본체+post column reactor+검출기)를 갖출 경우 대체 가능		대	1
43	이온크로마토그라프(IC)		대	1
44	초음파교반기(Sonicator)		대	1
45	진공계(Vacuum Gauge)		대	1
46	가스압 측정기		대	1
47	주정계		조	1
48	회전식점도계		대	1
49	비색계 또는 색차계		대	1

3. 검사원의 기준

가. 검사원의 자격(다음의 자격 중 어느 하나에 해당하여야 한다.)

(1)「고등교육법」에 따른 대학원, 대학 또는 전문대학에서 식품가공학, 식품공학,

식품영양학, 식품과학, 축산학, 축산가공학, 수산제조학, 농산제조학, 식품제조학,

화학, 화학공학, 농화학, 식품화학, 생물학, 미생물학, 약학, 환경공학, 수의학, 식

품 등의 검사와 관련이 있는 위생분야의 학과 또는 학부를 이수하여 졸업한 자

또는 이와 동등 이상의 자격이 있는 자

(2) 식품기술사, 식품기사, 식품산업기사, 수산제조기사, 수산제조산업기사, 위생사, 위

생시험사 또는 이와 동등 이상의 자격을 구비한 자

나. 검사원의 수 : 가목의 자격기준에 적합한 8명 이상

(이중 이화학분야 3명, 미생물분야 2명은 대학 또는 전문대학 졸업자로서 4년과정

졸업은 1년, 3년과정 졸업은 2년, 2년과정 졸업은 3년 이상의 각 해당 분야의 검사

업무 경력이 있는 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등 이상의 경력이 있다고

인정한 자)

[별표 2]

자가품질위탁검사기관 검사시설 및 인력기준

(제4조제2호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

검사실은 교차오염 방지를 위하여 일반시험실, 전처리실, 기기분석실, 미생물검사실 등으로 각각 분리되어야 한다.

다만,「식품위생법」에 의하여 설립된 동업자조합의 특정식품의 기준․규격만을 검

사하고자 하는 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 검사설비, 기계 ․ 기구 기준

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	자동저울(Balance)	0.0001g	대	1
		0.01g	대	2
2	냉장고		대	2
3	냉동고(Freezer)	-18℃이하	대	2
4	초순수제조장치		조	1
5	건조기(Dry oven)		대	1
6	저온원심분리기(Centrifuger) 50mL 튜브 원심분리용로터 15mL 튜브 원심분리용로터		대	1
7	가열판(Hot Plate) 또는 가열교반기(Hot Plate magnetic stirrer)		대	3
8	진탕 혼합기(Vortex mixer)		대	2
9	흄 후드(Hume Hood)		대	2
10	회화로(Furnace)		대	2
11	pH 측정기(pH Meter)		대	1
12	자외선등(UV Lamp)		대	1
13	굴절계(Refractometer)		대	1
14	호모게나이저(Homogenizer)		대	1
15	진공펌프(Vacuum Pump)		대	1
16	박층크로마토그래피(TLC) 전개조		대	2
17	데시케이터(Desiccator)		대	2
18	회전증발 농축기(Rotary Evaporator)		대	1
19	현미경(Microscope)	1,000배 이상	대	1
20	고압멸균기(Autoclave)		대	1
21	배양기(Incubator)		대	3
22	항온수조(Water Bath)		대	1
23	무균작업대(Clean Bench)		대	1
24	균질기(Stomacher)		대	1
25	초음파교반기(Sonicator)		대	1
26	진공계(Vacuum Gauge)		대	1
27	가스압 측정기		대	1
28	UV-VIS 분광광도계(UV-VIS spectrophotometer)		대	1
29	원자흡광광도계(AAS) 또는 유도결합플라스마 분광광도계(ICP)		대	1
30	질소/단백질 분석 장치		대	1
31	칼-피셔 수분 측정장치(Karlfisher)		대	1
32	지방추출장치(Soxhlet Extractor)		대	1
33	보존료 자동 증류 장치 (초자세트로 대체 가능)		조	1
34	가스크로마토그라프(Gas Chromatograph)	FID	대	본체1 검출기 1
35	액체크로마토그라프(HPLC)	PDA, RI, FLD	대	본체2, 검출기 각1

가. 다만, 「식품위생법」에 따라 설립된 동업자조합에서 특정식품의 기준․규격만을 검

사하고자 하는 경우에는 그에 필요한 검사설비, 기계․기구만을 갖출 수 있다.

나. 자가품질위탁검사기관이 잔류농약 검사를 하고자 할 때에는 별표 1 중 잔류농약검

사를 위한 필수장비를 추가적으로 보유하여야 한다.

3. 검사원의 기준

가. 검사원의 자격(다음의 자격 중 어느 하나에 해당하여야 한다.)

(1)「고등교육법」에 따라 대학원, 대학 또는 전문대학에서 식품가공학, 식품공학, 식

품영양학, 식품과학, 축산학, 축산가공학, 수산제조학, 농산제조학, 식품제조학, 화

학, 화학공학, 농화학, 식품화학, 생물학, 미생물학, 약학, 환경공학, 수의학, 식품

등의 검사와 관련이 있는 위생분야의 학과 또는 학부를 이수하여 졸업한 자 또는

이와 동등 이상의 자격이 있는 자

(2) 식품기술사, 식품기사, 식품산업기사, 수산제조기사, 수산제조산업기사, 위생사, 위

생시험사 또는 이와 동등 이상의 자격을 구비한 자

나. 검사원의 수 :

(1) 가목의 자격기준에 적합한 4명 이상.

(이중 이화학분야 1명, 미생물분야 1명은 대학 또는 전문대학 졸업자로서 4년과정

졸업은 1년, 3년과정 졸업은 2년, 2년과정 졸업은 3년 이상의 각 해당 분야의 검사

업무 경력이 있는 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등 이상의 경력이 있다고

인정한 자)

(2) 다만, 「식품위생법」에 따라 설립된 동업자조합에서 특정식품의 기준․규격만을 검

사하고자 하는 경우에는 가목의 자격기준에 적합한 2명 이상

(당해 식품검사업무에 대하여 3개월 이상 경력이 있거나, 당해 식품검사업무에 대하

여 1개월 이상 교육 또는 훈련을 받은 경력이 있는 자)

[별표 3]

유전자재조합식품 검사시설 및 인력 기준

(제4조제3호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

가. 전처리실, 유전자추출실 ․ PCR실, 전기영동실이 분리되고 별도의 사무실을 갖추

어야 한다.

나. 초자류는 상기 분리된 검사실마다 별도로 갖추어 사용하여야 한다.

2. 검사설비, 기계 ․ 기구 기준

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	중합효소연쇄반응기(PCR)		대	1
2	실시간 중합효소연쇄반응기(Real-time PCR)		대	1
3	자외선분광광도계 (UV Spectrophotometer)		대	1
4	자동저울(Balance)		대	1
5	냉장고		대	1
6	냉동고(Freezer)	-18℃ 이하	대	1
7	고정식 저온 원심분리기 (Angle Bucket Centrifuge) * 1.5ml, 2.0ml 튜브 원심분리용 로터	4℃ 유지 가능	대	1
8	회전식 저온 원심분리기 (Swing Bucket Centrifuge) * 50ml 튜브 원심분리용 로터 * 15ml 튜브 원심분리용 로터	4℃ 유지 가능	대	1
9	무균작업대(Clean Bench)		대	1
10	고압멸균기(Autoclave)		대	1
11	건조기(Dry Oven)		대	1
12	항온조(Heating Block) 또는 항온수조 (Water Bath)		대	1
13	시료 분쇄기(Grinder)		대	1
14	전기영동 및 사진촬영 시스템		대	1

3. 검사원의 기준

가. 검사원의 자격

「고등교육법」에 따른 대학 또는 전문대학에서 식품가공학, 식품공학, 식품영양학, 식

품과학, 축산학, 축산가공학, 화학, 농화학, 식품화학, 생물학, 미생물학, 분자생물학,

유전공학, 수의학 등의 관련 학과를 이수하여 졸업한 자 또는 식품의약품안전처장

이 이와 동등 이상의 자격이 있다고 인정하는 자

나. 검사원의 수 : 가목의 자격기준에 적합한 자 1명 이상

(식품의약품안전처장이 인정하는 전문기관에서 소정의 교육을 이수한 자 또는 유전자분

석 등의 연구․검사․검정과 관련된 검사기관에서 대학 또는 전문대학 졸업자로서 4

년과정 졸업은 1년, 3년과정 졸업은 2년, 2년과정 졸업은 3년 이상의 각 해당 분야의

검사업무 경력이 있는 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등 이상의 경력이 있

다고 인정한 자)

[별표 4]

다이옥신 검사시설 및 인력 기준

(제4조제3호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

가. HRGC/HRMS실은 분리되어야 한다.

나. 전처리실은 분리되고 후드시설을 갖추어야 한다.

다. 별도로 사무실을 분리하여 갖추어야 한다.

라. 초자류는 다이옥신 이외의 검사에 사용하여서는 안 된다.

2. 검사설비, 기계 ․ 기구 기준

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	고분해능 기체크로마토그래프/고분 해능질량분석기(HRGC/HRMS)	분해능 10,000 이상으로 다이옥신 정량용 프로그램을 갖춘 것	대	1
2	초음파추출장치		대	1
3	정제용 칼럼크로마토그래프		대	1
4	회전증발농축기(Rotary Evaporator)		대	1
5	진탕기		대	1
6	냉장고(시료보관용)	4℃이하	대	1
7	냉동고(분석용시료 및 표본물질 냉동보관용)	-45℃이하	대	1
8	다이옥신 분석 전용 초자기구		조	1

3. 검사원의 기준

가. 관련분야 전문검사원 2명 이상(선임검사원 1, 일반검사원 1)

(1) 선임검사원 : 이공계 대학을 졸업하고 국내․외 다이옥신 전문기관에서 1년 이

상 다이옥신 분석업무를 수행한 경험이 있는 자 또는 식품의약품

안전처장이 이와 동등한 자격이 있다고 인정하는 자

(2) 일반검사원 : 이공계 대학을 졸업하고 국내․외 다이옥신 전문기관에서 4개월 이

상 다이옥신 분석업무에 경험이 있거나 교육․훈련을 받는 자 또는

GC/MS를 이용한 분석업무에 3년 이상 경력이 있는 자 또는 식품

의약품안전처장이 이와 동등한 자격이 있다고 인정되는 자

[별표 5] 삭 제

한우 확인시험 검사시설 및 인력 기준 (제4조제3호 관련)

[별표 6]

식품용수 등의 노로바이러스 검사시설 및 인력 기준

(제4조제3호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

가. 바이러스 검사를 위한 실험실은 사무실과 별도로 구분되어 있어야 한다.

나. 실험실은 전처리실, 유전자분석실, 전기영동실로 각각 분리되어 있어야 한다.

2. 검사설비, 기계 ․ 기구 기준

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	식품제조용수 시료 채취기 (표준필터장치, 유량조절기, 배출기, 단일주입기 등)		조	1
2	중합효소연쇄반응기(PCR)		대	1
3	전자 저울(Balance)		대	1
4	냉장고		대	1
5	냉동고(Freezer)	-18℃이하	대	1
		-70℃이하	대	1
6	미량냉장 원심분리기(Refrigerated Centrifuge) *1.5ml, 2.0ml 튜브 원심분리용,	4℃ 유지가능	대	1
7	대용량 원심분리기 (50～500ml 튜브 원심분리용)		대	1
8	무균작업대(Bio Safety Cabinet, Class II)		대	1
9	고압멸균기(Autoclave)		대	1
10	건조기(Dry Oven)		대	1
11	교반기(Stirrer)		대	1
12	전기영동장치 및 이미지 사진 촬영시스템 (image analyzer)		대	1
13	초순수제조장치		조	1
14	연동정량펌프(Peristatic pump)		대	1
15	양수 펌프 *꼭지수 채수가 불가능할 경우(물 탱크 채수 시)		대	1
16	휴대용 발전기 *꼭지수 채수가 불가능할 경우 전력공급 용도		대	1
17	휴대용 pH 측정기		대	1
18	휴대용 탁도 측정기		대	1
19	휴대용 잔류염소 측정기		대	1
20	바이러스 탈리(회수) 장치		대	1
21	실험실용 pH 측정기		대	1

3. 검사원의 기준

가. 검사원의 자격

「고등교육법」에 따라 대학원, 대학 또는 전문대학에서 바이러스학, 분자생물학, 유

전(공)학, 생화학, 화학공학, 농화학, 식품(공)학, 미생물학 또는 생물학, 수의학 등의 관

련 학과를 이수하여 졸업한 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등 이상의 자격이 있다

고 인정하는 자

나. 검사원의 수 : 가목의 자격기준에 적합한 자 1명 이상

(식품의약품안전처장이 인정하는 전문기관에서 소정의 교육을 이수한 자 또는 유전자

분석 등의 연구․검사․검정과 관련된 검사기관에서 대학 또는 전문대학 졸업자로서

4년과정 졸업은 1년, 3년과정 졸업은 2년, 2년과정 졸업은 3년 이상의 각 해당 분야

의 검사업무 경력이 있는 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등 이상의 경력이 있다고

인정한 자)

[별표 7]

방사선조사식품 검사시설 및 인력기준

(제4조제3호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

(1) 전처리실은 분리되고 별도의 사무실을 갖추어야 한다.

(2) 전처리실(PSL, TL에 한함)은 암실조건을 갖추어야 한다.

2. 검사설비, 기계 ․ 기구 기준

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	광자극발광분석장치 (Photostimulated Luminescence, PSL)		대	1
2	열발광분석장치 (Thermoluminescence, TL)		대	1
3	전자저울(Balance)		대	1
4	냉장고	-4℃ 이하	대	1
5	냉동고(Freezer)	-18℃이하	대	1
6	원심분리기(Centrifuge)		대	1
7	무균상자(Clean Bench)		대	1
8	건조기(Dry Oven)		대	1
9	초음파교반기(Sonicator)		대	1
10	엑스-대 전자스핀공명분광계 (Electron Spin Resonance Spectroscopy)		대	1
11	동결건조기 또는 진공건조기		대	1
12	회전증발농축기(Rotary Evaporator)		대	1
13	가스크로마토그라프/질량분석기(GC/MS)		대	1
14	분쇄기		대	1

3. 검사원의 기준

가. 검사원의 자격

「고등교육법」에 따라 대학원, 대학 또는 전문대학에서 식품가공학, 식품공학, 식품

영양학, 식품과학, 축산학, 축산가공학, 화학, 농화학, 식품화학, 생물학, 미생물학, 수

의학의 등의 관련 학과를 이수하여 졸업한 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등

이상의 자격이 있다고 인정하는 자

나. 검사원의 수 : 가목의 자격기준에 적합한 자 1명 이상

(식품의약품안전처장이 인정하는 전문기관에서 소정의 교육을 이수한 자 또는 연구․검

사․검정과 관련된 검사기관에서 대학 또는 전문대학 졸업자로서 4년과정 졸업은 1

년, 3년과정 졸업은 2년, 2년과정 졸업은 3년 이상의 각 해당 분야의 검사업무 경력

이 있는 자 또는 식품의약품안전처장이 이와 동등 이상의 경력이 있다고 인정한 자)

[별표 8]

방사능 검사시설 및 인력 기준

(제4조제3호 관련)

1. 검사시설 등의 기준

(1) 검사실은 사무실과 분리하여 별도로 갖추어야 한다.

(2) 검사장비는 방사능 오염에 대하여 적절한 차폐 등의 물리적 안전조건을 갖추어야한다.

일련 번호	검사설비와 기계 및 기구	규격	단위	수량	비고
1	고순도게르마늄 감마핵종분석기 (감마선 측정)		대	1
2	액체섬광계수기 (Liquid Scintillation counter) (알파선 또는 베타선 측정이 가능한 기기의 경우에는 이를 대체할 수 있음)		대	1	해당 하는 경우
3	전자저울(Balance)		대	1
4	검체의 보관 등에 필요한 시설		대	1
5	냉장고		대	1
6	건조기(Dry Oven)		대	1
7	분쇄기		대	1

2. 검사설비, 기계․기구 등의 기준

※ 제1호의 장비만을 별도로 보유한 경우에는 제2호를 생략할 수 있다

3. 검사원의 기준

가. 검사원의 자격

(1) 「고등교육법」에 따라 대학원, 대학 또는 전문대학에서 식품관련학과, 생물학, 수의학, 물리학, 원자력공학 등의 관련 학과를 이수하여 졸업한 자 또는 식약처장이 이와 동등 이상의 자격이 있다고 인정하는 자

(2) 식약처장이 인정하는 전문기관에서 소정의 교육을 이수한 자 또는 연구․검사․검정과 관련된 검사기관에서 대학 또는 전문대학 졸업자로서 4년 과정 졸업은 1년, 3년 과정 졸업은 2년, 2년 과정 졸업은 3년 이상의 각 해당 분야의 검사업무 경력이 있는 자 또는 식약처장이 이와 동등 이상의 경력이 있다고 인정한 자

(3)「원자력안전법 시행령」에 따라 방사선작업종사자 교육을 이수하고 그 자격을 유지하고 있는 자

나. 검사원의 수 : 가목의 자격기준을 모두 적합한 자 1명 이상

[별표 9]

검사능력 기준표(제5조제1항 관련)

□ 검사능력평가 대상기관

기 관 명		대표자
소 재 지
검사업무의 범위
검사원 현황(성명)

□ 검사능력평가 항목 및 평점

검사대상	평가항목	가중치	검사업무 범위별 평가		평점	평균 평점
			식품위생전문검사	자가품질 위탁검사
식품	타르색소	10	평가실시	4개 이상 평가항목 평가실시
	보존료	25	평가실시
	인공감미료	15	평가실시
	중금속	20	평가실시
	영양성분	15	평가실시
	아플라톡신	15	평가실시
	소 계	100
건강기능식품	비타민류	25	평가실시	4개 이상 평가항목 평가실시
	미량성분 (칼슘, 마그네슘 등)	15	평가실시
	지방산	15	평가실시
	아미노산	25	평가실시
	글루코사민	20	평가실시
	소 계	100
미생물	세균수 또는 대장균	50	평가실시	평가실시
	식중독균	50	평가실시	평가실시
	소계	100
잔류농약	단성분 또는 다종농약다성분	100	평가실시	평가실시
	소 계	100
식품첨가물	소르빈산칼륨	10	평가실시	3종 이상 평가항목 평가실시
	식용색소 황색4호	15	평가실시
	부틸히드록시톨루엔	10	평가실시
	삭카린나트륨	15	평가실시
	프로피온산나트륨	10	평가실시
	파프리카추출색소	20	평가실시
	스테비올배당체	10	평가실시
	혼합제제	10	평가실시	평가실시
	소 계	100
기구․용기 및 포장	납 및 카드뮴	20	평가실시	3종 이상 평가실시
	휘발성물질	20	평가실시
	중금속	20	평가실시
	과망간산칼륨소비량	20	평가실시
	증발잔류물	20	평가실시
	소 계	100
유전자재조합식품	정성검사	100	평가실시	평가실시
다이옥신	정량검사	100	평가실시	평가실시
식품용수등의 노로바이러스	정성검사	100	평가실시	평가실시
방사선 조사식품	정성검사	100	평가실시	평가실시
방사능	정량검사	100	평가실시	평가실시

※ 비소, 중금속 등 검사항목이 중복되는 경우에는 중복되지 않게 평가항목을 조정할 수 있다.

※ 검사대상중 식품첨가물의 검사능력평가는 식품첨가물공전에 수재된 다른 식품첨가물로 대체할 수 있다.

※ 검사대상중 식품의 검사능력평가시 미생물 평가항목을 포함하여야 한다.

□ 최종 평가결과(평가자의 의견)

<평가자>

소속                직위(급)        성명             (인)

소속                직위(급)        성명             (인)

소속                직위(급)        성명             (인)

<작성요령>

1. 검사능력평가서상의 평점은

가. 식품위생검사기관은 별표 10 검사능력현장평가 기준표에 따른 가목의 평가항     목별 현장평가 기준표에 의해 평가를 실시하며, 그 평가항목별 점수에 가중치     를 곱한 값(평가점수)의 평균을 기재하여야 함

나. 업무범위를 한정하여 지정한 유전자재조합식품검사는 별표 10 나목의 유전자  재조합식품 현장평가 기준표에 따른 평가, 다이옥신검사는 별표 10 다목의 다이옥신 현장평가 기준표에 따른 평가, 식품용수 등의 노로바이러스 검사는 별표 10 마목의 식품용수 등의 노로바이러스 현장평가 기준표에 따른 평가 방사선조사식품검사는 별표 10 바목의 방사선조사식품 현장평가 기준표에 따른 평가, 방사능검사는 별표 10 사목의 방사능 현장평가 기준표에 따른 평가를 실시하여야 함

다. 다만, 방사능검사는 검사업무 지정 신청 범위에 해당하는 장비의 정상적인 운     용에 대한 자료(정기적인 검·교정 자료 또는 이와 동등하다고 인정하는 자        료) 및 국내·외의 공인된 기관으로부터 검사능력(숙련도 등) 평가 등에 참여      하고 이를 증명하는 자료로 이를 갈음할 수 있음.

라. 식품위생법에 따라 설립된 동업자조합에서 특정식품 만을 검사하는 기관은 이     에 해당하는 검사항목만을 평가할 수 있음

2. 평균평점은 검사항목별 평점을 가중치합계로 나눈 값을 기재함

(평균평점 = 검사항목별 평점 / 가중치합계)

3. 검사능력평가 결과 다음과 같이 평가함

가. 검사대상별 평균평점이 80점 이상 : 적합

[다만, 평균평점이 80점 이상인 경우라도 타르색소 등의 평가 항목별 평점이     60점 미만이거나, [별표 10] 검사능력 현장평가기준표 평가항목의 점수 중 1개    이상이 미흡(3～4점) 또는 불량(1～2점)으로 평가된 경우에는 해당 분야의     검사능력을 미흡으로 평가함

나. 검사대상별 평균평점이 80점 미만 : 미흡

다. 법 제25조제3항 및 시행규칙 제26조제2항에 따라 식품위생검사기관으로 재지    정 받고자 하는 기관이 아래에 해당하는 경우에는 검사대상별 평균평점에 9점    이내에서 가산점을 줄 수 있다.

(1) 3년간 숙련도평가가 양호인 검사기관(3점)

(2) 3년간 행정처분 이력이 없는 경우(3점)

(3) 검사수수료 공개 검사기관의 경우(3점)

[별표 10]

검사능력 현장평가 기준표

(제5조제2항 관련)

가. 평가항목별 현장평가 기준표

(분야 :                            평가항목 :                                )

구분	평가항목	배점	점수	가중치	평가 점수
검사 과정	검체는 균질하고 대표성 있게 채취하는가	10		1
	검사방법은 적합하게 이루지고 있는가	10		1
	분석방법의 적용은 분석항목 및 시료 특성에 따라 적절하게 선택되었는가	10		1
	검사에 사용하는 기구 및 장치는 적합하게 사용하고 있는가	10		1
	회수율 검사는 적절하게 하였는가(해당 경우에 한함)	10		1
검사 결과	성적서는 확실한 근거에 의하여 작성되고 있는가	10		1
	검사결과는 정확하게 계산되었으며 유효숫자는 적절하게 적용하고 있는가(해당 경우에 한함)	10		1
	기준․규격을 적절하게 적용하였는가	10		1
	적․부판정은 적합하게 하였는가	10		2
검사숙련도 및 이론적 지식 등	전처리과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		3
	기기분석과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		4
	검사결과에 대한 이해도	10		2
	유사 검사항목에 대한 이해도	10		3
합 계
평 점

<작성요령>

○ 점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 점수를 부여하고, 평가점수는 그 점수에 가중치를 곱한 값을 기재

- 우수: 9～10점, 양호: 7～8점, 보통: 5～6점, 미흡 : 3～4점,  불량 : 1～2점

○ 평점은 평가점수 합계를 가중치합계로 나눈 값을 기재

- 평점 = 평가점수 합계 / 가중치합계 × 10

※ 식품미생물 또는 검사항목의 검사특성에 따라 평가항목 및 가중치를 조정․변경할 수 있다.

나. 유전자재조합식품 현장평가 기준표

구분	평가항목	배점	점수	가중치	평가점수
일반 사항	시약관리지침을 갖추고 이에 따른 시약관리가 이루어지고 있는가	10		1
	장비관리지침을 갖추고 이에 따른 검사장비와 피펫 등의 검교정이 정기적으로 이루어지고 있는가	10		1
	검사장비가 정상적으로 가동되고 적절하게 설치되어 있는가	10		1
	실험실 안전수칙을 만들어 운용하고 있으며, 유기용매, EtBr 등 폐액은 특성에 맞게 분리 처리되고 있는가?	10		1
	검사기록 및 검사결과물의 정리 및 보관은 적절하게 하고 있는가	10		1
검사 과정	검사는 공인된 방법을 적용하고 있는가	10		3
	표준분석지침서(SOP, Standard Operating Procedures)를 갖추고 이에 따라 검사하고 있는가	10		4
	검사방법은 검사항목 및 시료 특성에 따라 적절하게 선택되고 있는가	10		2
	시료는 균질하고 대표성 있게 규정량을 채취하고 있는가	10		1
	음성대조군과 양성대조군을 사용하고 있는가	10		1
	DNA의 추출 및 정제가 적절하게 이루어지고 있는가	10		1
	오염을 방지하기 위한 작업이 이루어지고 있는가	10		1
	적절한 정성검출한계를 구하여 운영하고 있는가	10		1
검사 결과	성적서는 확실한 근거에 의하여 작성되고 있는가	10		2
	적․부판정은 적합하게 하였는가	10		2
검사에 대한 이론적 지식 등	전처리과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		1
	DNA 추출 및 정제과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		1
	기기분석과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		2
	검사결과에 대한 이해도	10		2
합 계
평 점

<작성요령>

○ 점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 점수를 부여하고, 평가점수는 그 점수에 가중치를 곱한 값을 기재

- 우수: 9～10점, 양호: 7～8점, 보통: 5～6점, 미흡 : 3～4점,  불량 : 1～2점

○ 평점은 평가점수 합계를 가중치합계로 나눈 값을 기재

- 평점 = 평가점수 합계 / 가중치합계 × 10

다. 다이옥신 현장평가 기준표

구분	평가항목	배점	점수	가중치	평가점수
일반 사항	검사에 필요한 시약의 불순물 함유 정도를 확인한 후 사용하고 있는가	10		2
	시약 ․ 표준품의 수급 대장 보유 여부 및 적절하게 기록되고 있는가	10		1
	검사장비가 정상적으로 가동되고 적절하게 설치(항온항습기설치 포함)되어 있는가	10		1
	기기사용일지와 수리일지를 기록 및 보관하고 있는가	10		1
	유기용매 및 폐표준액 등 폐액은 특성에 맞게 분리 처리되고 있는가	10		1
	검사기록 및 검사결과물의 정리 및 보관은 적절하게 하고 있는가	10		1
검사 과정	검사는 공인된 방법을 적용하여 적합한 절차로 진행되고 있는가	10		2
	검사에 사용하는 기구 및 장치는 적합하게 사용하고 있는가	10		2
	시료는 균질하고 대표성 있게 규정량을 채취하는가	10		2
	공시험용과 회수율 측정용시험이 같이 이루어지고 있는가	10		2
	기기는 분석전에 항상 표준물질로 체크한 후 사용하고 있는가	10		2
	정량용 표준물질이 적정한 수준범위에 있는가	10		3
	오염을 방지하기 위한 작업이 이루어지는가	10		1
	적절한 정성검출한계를 구하여 운영하고 있는가	10		2
검사 결과	성적서는 확실한 근거에 의하여 작성되고 있는가	10		2
	회수율 범위가 적정한 범위에 있는가	10		2
검사에 대한 이론적 지식 등	전처리과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		1
	기기분석과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		1
	검사결과에 대한 이해도	10		1
합 계
평 점

<작성요령>

○ 점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 점수를 부여하고, 평가점수는 그 점수에 가중치를 곱한 값을 기재

- 우수: 9～10점, 양호: 7～8점, 보통: 5～6점, 미흡 : 3～4점,  불량 : 1～2점

○ 평점은 평가점수 합계를 가중치합계로 나눈 값을 기재

- 평점 = 평가점수 합계 / 가중치합계 × 10

라. 한우확인 현장평가 기준표 <삭  제>

마. 식품용수 등의 노로바이러스 현장평가 기준표

구분	평가항목	배점	점수	가중치	평가 점수
일반사항	검사에 필요한 시약 및 장비, 초자 등은 관리 및 유지 지침을 갖추고 사용하고 있는가	10		1
	검사 시설을 보유하고 장비를 적정성 있게 배치하여 정상적으로 가동되고 있는가	10		1
	검사기록(실험일지 및 성적서)보관은 잘 되어 있는가	10		1
	실험실 안전수칙을 만들어 운영하고 있으며, 폐기물은 특성에 맞게 적절히 분리․처리되고 있는가	10		1
	양성대조군은 확보하고 있는가	10		1
검사과정	검사는 공인된 방법을 적용하고 있는가	10		2
	시료는 규정량을 채취하고 있는가	10		1
	음성대조군과 양성대조군을 사용하고 있는가	10		1
검사결과	성적서는 확실한 근거에 의해 작성되었는가?	10		4
	적․부 판정은 적합하게 하였는가	10		2
검사에 대한 이론적 지식 등	전처리과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		3
	RNA 추출 및 PCR 과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		4
	검사결과에 대한 이해도	10		2
합 계
평 점

<작성요령>

○ 점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 점수를 부여하고, 평가점수는 그 점수에 가중치를 곱한 값을 기재

- 우수: 9～10점, 양호: 7～8점, 보통: 5～6점, 미흡 : 3～4점,  불량 : 1～2점

○ 평점은 평가점수 합계를 가중치합계로 나눈 값을 기재

- 평점 = 평가점수 합계 / 가중치합계 × 10

바. 방사선조사식품 현장평가 기준표

구분	평가항목	배점	점수	가중치	평가 점수
일반 사항	시약 ․ 표준품의 수급 대장 보유 여부 및 적절하게 기록되고 있는가	10		1
	검사장비가 정상적으로 가동되고 적절하게 설치되어 있는가	10		1
	기기사용일지와 수리일지를 기록 및 보관하고 있는가	10		1
	유기용매 및 폐표준액 등 폐액은 특성에 맞게 분리 처리되고 있는가	10		1
	검사기록 및 검사결과물의 정리 및 보관은 적절하게 하고 있는가	10		1
검사 과정	검사는 공인된 방법을 적용하여 적합한 절차로 진행되고 있는가	10		3
	검사에 사용하는 기구 및 장치는 적합하게 사용하고 있는가	10		2
	검사방법은 검사항목 및 시료 특성에 따라 적절하게 선택되고 있는가	10		3
	시료는 균질하고 대표성 있게 규정량을 채취하는가	10		2
	공시험과 회수율 측정용시험이 같이 이루어지고 있는가	10		2
	기기는 분석전에 항상 표준물질로 체크한 후 사용하고 있는가	10		2
	오염을 방지하기 위한 작업이 이루어지는가	10		1
	적절한 정성검출한계를 구하여 운영하고 있는가	10		2
검사 결과	성적서는 확실한 근거에 의하여 작성되고 있는가	10		2
	적․부판정은 적합하게 하였는가	10		2
검사에 대한 이론적 지식 등	전처리과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		1
	기기분석과정에 대한 이해도 및 숙련도	10		1
	검사결과에 대한 이해도	10		2
합 계
평 점

<작성요령>

○ 점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 점수를 부여하고, 평가점수는 그 점수에 가중치를 곱한 값을 기재

- 우수: 9～10점, 양호: 7～8점, 보통: 5～6점, 미흡 : 3～4점,  불량 : 1～2점

○ 평점은 평가점수 합계를 가중치합계로 나눈 값을 기재

- 평점 = 평가점수 합계 / 가중치합계 × 10

사. 방사능 현장평가 기준표

구분	평가항목	배점	점수	가중치	평가 점수
일반 사항	검사장비가 정상적으로 가동되고 적절하게 설치되어 있는가(장비의 정기적인 검·교정 점검등)	10		1
	기기사용일지와 수리일지를 기록 및 보관하고 있는가	10		1
	오염된 방사능 폐기 등이 관련 규정에 따라 적절히 폐기 하고 있는가	10		1
	검사기록 및 검사결과물의 정리 및 보관은 적절하게 하고 있는가	10		1
검사 과정	검사에 사용하는 기구 및 장치는 적절한 밸리데이션을 거쳐 적합하게 사용하고 있는가	10		2
	검사방법은 검사항목 및 시료 특성에 따라 적절하게 선택되고 있는가	10		3
	시료는 균질하고 대표성 있게 규정량을 채취하는가	10		2
	검사과장중 교차오염을 방지하기 위한 적절한 조치가 이루어 지는가	10		1
검사 결과	성적서는 확실한 근거에 의하여 작성되고 있는가	10		2
	적․부판정은 적합하게 하고 있는가	10		2
검사에 대한 이론적 지식 등	전처리과정에 대한 이해도 및 숙련도는 적절한가	10		1
	기기분석과정에 대한 이해도 및 숙련도는 적절한가	10		1
	검사원은 검사결과에 대한 이해를 충분히 하고 있는가	10		2
합 계
평 점

<작성요령>

○ 점수는 아래와 같이 5단계로 구분하여 점수를 부여하고, 평가점수는 그 점수에 가중치를 곱한 값을 기재

- 우수: 9～10점, 양호: 7～8점, 보통: 5～6점, 미흡 : 3～4점,  불량 : 1～2점

○ 평점은 평가점수 합계를 가중치합계로 나눈 값을 기재

- 평점 = 평가점수 합계 / 가중치합계 × 10

[별지 제1호서식]

검 사 의 뢰 서
의뢰인	업체명									대표자명
	소재지
	전화번호				FAX번호					시험성적서
										□ 국문 부		□ 영문 부
	영업허가/ 신고번호									품목제조신 고/보고번호
검사목적	□ 건강기능식품품목제조신고용 □ 자가품질위탁검사용 □ 제출용 □ 참고용 □ 기타
참고사항
제품명	식품유형 (재질)	검체량		포장 단위		운반상태 (실온․냉장․냉동)			제조일자, 유통기한 (또는 품질유지기한)		시험의뢰항목
											□ 기준규격전항목 □ 기준규격일부항목 □ 상기 이외
「식품위생검사기관 지정․평가 기준」 제4조의 2에 따라 위와 같이 검사를 의뢰합니다. 년 월 일 의 뢰 인 (서명 또는 인) 검체 채취자 (서명 또는 인)
○○검사기관의 장 귀하							수수료		(접수기관 기재 사항임)

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제2호서식]

검 사 기 록 서
접수번호 : 접수월일 : 시험완료일 :
제 품 명					제조일자, 유통기한 (또는 품질유지기한)
식품유형 (재질)
검 사 목 적
시험법근거 :
시험항목 및 결과 (기기출력물 별첨)
시험항목	시험일시		계산식	기준규격		결과		판정	담당자
※ 비고

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제3호서식]

검 사 성 적 서
발급번호 : 접수번호 :
제 품 명				제조일자, 유통기한(또는 품질유지기한)
의뢰인	업체명			성 명
	소재지
접수년월일				검사완료일
식품유형(재질)
검 사 목 적
시험항목 및 결과
시험항목		기준	결과			항목판정
판정 검사자 : 비고 ※상기 판정은 의뢰된 시험항목에 한함
「식품위생검사기관 지정․평가 기준」 제4조의 2에 따라 위와 같이 검사성적서를 발급합니다. 년 월 일 ○○ 검사기관의 장(서명 또는 인)

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]