식품의약품안전청 고시 제2012-108호

건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시

2012. 11. 07

식품의약품안전청

식품의약품안전청 고시 제2012-108호

건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시

1. 개정 이유

분류체계 개선, 영양소의 원재료 추가․삭제, 뮤코다당․단백의 원재료 확대, 홍삼의 지표성분과 기능성 내용 추가, 기능성 원료의 시험법을 신설하여 건전한 건강기능식품 유통구조를 확립함으로써 건강기능식품 산업의 활성화에 기여하고자 함

2. 주요 내용

가. 「건강기능식품의 기준 및 규격」분류체계 개선

1) 기능성 원료가 기능성분(또는 지표성분)의 화학적 특성에 따라 ‘터핀류’, ‘페놀류’ 등의 중분류로 구분되어 있어 생소한 화학물질로 오해됨에 따라 분류체계 개선 필요

2) 중분류를 삭제하고 대․소분류로 구분

3) 건강기능식품 분류체계의 명확화로 국민의 이해 증진

나. 비타민 및 무기질에 사용 가능한 원료 확대 [1-6, 1-16, 1-20, 1-23]

1) 비타민 및 무기질에 사용 가능한 원료의 기준 및 규격을「식품첨가물의 기준 및 규격」과 일치시키기 위하여 필요

2) 비타민 및 무기질에 사용 가능한 원료의 삭제 및 추가․확대

가) 비타민 B1의 원료 ‘비타민 B1-나프탈린-2,6-디설폰산염’과 ‘비타민B1 프탈린염’ 삭제

나) 마그네슘의 원료 ‘L-젖산마그네슘’ 추가

다) 셀레늄의 원료 ‘셀렌산나트륨’ 추가

라) 몰리브덴의 원료 ‘몰리브덴산나트륨’ 추가

3) 비타민 및 무기질에 사용 가능한 원료를 확대하여 산업 활성화

다. 홍삼의 개별 규격 재설정 및 기능성 추가 [2-2]

1) 홍삼제조공정에서 Rb1이 Rg3로 변화하는 것을 고려하여 홍삼의 지표성분 추가 설정 및 ‘항산화에 도움을 줄 수 있음’의 기능성 내용 추가 필요

2) 홍삼의 규격 재설정 및 홍삼의 기능성 추가

가) 홍삼의 기능성분(또는 지표성분)의 함량을 ‘Rb1, Rg1 및 Rg3의 합으로서 2.5～34 mg/g’ 으로 재설정

나) 홍삼의 기능성 내용으로 ‘항산화에 도움을 줄 수 있음’ 추가

다) 홍삼의 시험법 개정

3) 건강기능식품 산업 활성화 및 소비자 선택권 확대

라. 뮤코다당․단백의 원재료 확대 [2-32]

1) 축산농가의 소득 증대를 위해 뮤코다당․단백의 원재료 범위 확대 필요

2) 뮤코다당․단백의 원재료로 「축산물위생관리법」의 가축의 범위에 해당되는 3종 원재료(말, 토끼, 당나귀) 추가

3) 국내 축산 농가의 소득 확대 등 건강기능식품 산업의 생산 효과 증대

마. 시험법 신설[제 4. 건강기능식품 시험법 중 3-64, 3-65, 3-66, 3-67, 3-68, 3-69, 3-70, 3-71, 3-72] 신설 및 화학물 명명법 개정

1) 기능성 원료의 시험법 기준 신설에 따른 시험법 마련 필요

2) 총 플라보노이드 표준물질인 쿼세친(Quercetin)을 퀘르세틴 이수화물(Quercetin dihydrate)로 하고, 총 폴리페놀 등 9개 시험법을 신설함

- 총 폴리페놀 [제 4, 3-64]

- 코로솔산(Corosolic acid) [제 4, 3-65]

- 플라보놀 배당체(flavonol glycoside) [제 4, 3-66]

- 깅콜릭산 [제 4, 3-67]

- 실리마린(Silymarin) [제 4, 3-68]

- PGG(Penta-O-galloyl beta-D-glucose) [제 4, 3-69]

- 포스파티딜세린 [제 4, 3-70]

- 테아닌(L-theanine) [제 4, 3-71]

- 디메틸설폰(MSM) [제 4, 3-72]

바. 한국인 영양섭취기준 개정 [별표3]

현행 ‘한국인영양섭취기준’은 2005년도 기준으로 수록되어 있어 최근(2010년) 개정된 사항 반영 필요

3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 건강기능식품에 관한 법률 제14조, 제15조

나. 예    산 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당사항 없음

라. 기    타

1) 행정예고

가) 2012.07.13 ～ 2012.08.10 (공고 제2012-144호)

․분류체계 개선

․비타민 및 무기질의 원재료 추가․삭제

․뮤코다당․단백의 원재료 확대

․홍삼의 지표성분 및 기능성 내용 추가

․한국인영양섭취기준 개정

나) 2012.9.5 ～ 2012.9.25 (공고 제2012-187호)

․기능성분(또는 지표성분)의 시험법 신설

2) 규제심사

가) 규제심사 완료 : 2012. 10. 22.

(행정예고 제2012-144호 및 제2012-187호)

식품의약품안전청 고시 제2012-108호

「건강기능식품에 관한 법률」 제14조 및 제15조에 따른 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2011-68호, 2011.11.17)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

건강기능식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

“총칙”을 “제 1. 총칙”으로 한다.

“제 1. 총칙. 3. 2). (2) (종전의 총칙. 3. 2). (2))”를 삭제하고 “제 1. 총칙. 3. 2). (3) (종전의 총칙. 3. 2). (3))”을 “제 1. 총칙. 3. 2). (2) (종전의 총칙. 3. 2). (2))”로 하고 “제 1. 총칙. 3. 2) (종전의 총칙. 3. 2))”를 다음과 같이 한다.

2) 개별 기준 및 규격은 아래와 같이 기능성 표시의 구분에 따라 대분류와 기능성 원료별 소분류로 구분한다.

(1) 대분류는 영양소 보충을 목적으로 하는 영양소와 기능성 원료로 구분한다.

(2) 소분류는 대분류에서 정하는 원료로서 비타민 및 무기질, 감마리놀렌산 함유 유지, 글루코사민 등으로 구분한다.

“제 1. 총칙. 5. (종전의 총칙. 5.)” 기능성 원료별 기준 및 규격의 추가 등재 중 “Ⅱ. 개별 기준 및 규격”을 “제 3. 개별 기준 및 규격”으로 한다.

“Ⅰ. 공통 기준 및 규격”을 “제 2. 공통 기준 및 규격”으로 한다.

“Ⅰ.1 건강기능식품의 제조에 사용되는 원료는 다음과 같다.”를 “1. 건강기능식품의 제조에 사용되는 원료는 다음과 같다.”로 하고 “1. 1). (1). (라) (종전의 Ⅰ.1. 1). (1). (라))”중 “(가) 내지 (다)의”를 “(가)부터 (다)까지의”로 하고 “Ⅰ.1-1 건강기능식품 제조에 사용할 수 없는 원료는 다음 어느 하나와 같다.”를 “1-1 건강기능식품 제조에 사용할 수 없는 원료는 다음 어느 하나와 같다.”로 한다.

“Ⅰ.2 공통제조기준”을 “2. 공통제조기준”으로 하고 “2. 3). (1) (종전의 Ⅰ.2. 3). (1))”, “2. 6) (종전의 Ⅰ.2. 6))”중 “Ⅱ. 개별 기준 및 규격”을 “제 3. 개별 기준 및 규격”으로 하고 “2. 4) (종전의 Ⅰ.2. 4))”를 다음과 같이 한다.

4) 비타민과 무기질은 제 3. 개별 기준 및 규격 1. 영양소에서 정한 최대함량기준에 따라 사용할 수 있다.

“2. 8) (종전의 Ⅰ.2. 8))”중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 한다.

“Ⅰ.3 공통규격”을 “3. 공통규격”으로 하고 “3. 1). (3) (종전의 Ⅰ.3. 1). (3))”중 “Ⅲ.2.1 붕해시험”을 “제 4. 2-1 붕해시험법”으로 하고 “3. 1). (4) (종전의 Ⅰ.3. 1). (4))”중 “식품공전 제10. 일반시험법 8. 미생물시험법 2) 세균수(일반세균수)”를 “「식품의 기준 및 규격」제10. 일반시험법 8. 미생물시험법 3.5세균수(일반세균수)”로 하고 “3. 2) (종전의 Ⅰ.3. 2))”중 “Ⅱ. 개별 기준 및 규격”을 “제 3. 개별 기준 및 규격”으로 한다.

“Ⅰ.4 건강기능식품의 기준 및 규격 적용”을 “4. 건강기능식품의 기준 및 규격 적용”으로 하고 “4. 1) (종전의 Ⅰ.4. 1))”중 “Ⅰ. 공통 기준 및 규격”을 “제 2. 공통 기준 및 규격”으로 하고 “4. 1) (종전의 Ⅰ.4. 1))”, “4. 2) (종전의 Ⅰ.4. 2))”중 “Ⅱ. 개별 기준 및 규격”을 “제 3. 개별  기준 및 규격”으로 한다.

“Ⅰ.5 기준 및 규격의 적부 판정”을 “5. 기준 및 규격의 적부 판정”으로 하고 “5. 9) (종전의 Ⅰ.5. 9)”중 “Ⅰ.7 검체의 채취 및 취급방법”을 “7. 검체의 채취 및 취급방법”로 한다.

“Ⅰ.6 보존 및 유통기준”을 “6. 보존 및 유통기준”으로 하고 “6. 12) (종전의 Ⅰ.6. 12))”중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」로 하고  “Ⅰ.7 검체의 채취 및 취급방법”을 “7. 검체의 채취 및 취급방법”로 한다.

“Ⅱ. 개별 기준 및 규격”을 “제 3. 개별 기준 및 규격”으로 한다.

“Ⅱ.1. 영양소”를 “1. 영양소”로 하고 “Ⅱ.1.1 비타민 및 무기질(또는 미네랄)”을 삭제한다.

“Ⅱ.1.1.1 비타민 A”를 “1-1 비타민 A”로 하고 “1-1. 1). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.1. 1). (1))”중 “식품첨가물공전”을  “「식품첨가물의 기준 및 규격」”으로 하고 “1-1. 1). (3) (종전의 Ⅱ.1.1.1. 1). (3))”중 “1.2”를 “1-2”로 하고 “1-1. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.1”을 “제 4. 3-1”로 한다.

“Ⅱ.1.1.2 베타카로틴”을 “1-2 베타카로틴”으로 하고 “1-2. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.2”를 “제 4. 3-2”로 한다.

“Ⅱ.1.1.3 비타민 D”를 “1-3 비타민 D”로 하고 “1-3. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.3. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.3”을 “제 4. 3-3”으로 한다.

“Ⅱ.1.1.4 비타민 E”를 “1-4 비타민 E”로 하고 “1-4. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.4. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.4”를 “제 4. 3-4”로 한다.

“Ⅱ.1.1.5 비타민 K”를 “1-5 비타민 K”로 하고 “1-5. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.5. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.5”를 “제 4. 3-5”로 한다.

“Ⅱ.1.1.6 비타민 B1”을 “1-6 비타민 B1”으로 하고 “1-6. 1). (1). (라) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 1). (1). (라))”, “1-6. 1). (1). (자) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 1). (1). (자))”를 삭제하고 “1-6. 1). (1). (마) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 1). (1). (마))”부터 “1-6. 1). (1). (차) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 1). (1). (차))”까지를 “1-6. 1). (1). (라) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 1). (1). (라))”부터 “1-6. 1). (1). (아) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 1). (1). (아))”까지로 하며 “1-6. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.6. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.6”을 “제 4. 3-6”으로 한다.

“Ⅱ.1.1.7 비타민 B2”를 “1-7 비타민 B2”로 하고 “1-7. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.7. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.7”을 “제 4. 3-7”로 한다.

“Ⅱ.1.1.8 나이아신”을 “1-8 나이아신”으로 하고 “1-8. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.8. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.8”을 “제 4. 3-8”로 한다.

“Ⅱ.1.1.9 판토텐산”을 “1-9 판토텐산”으로 하고 “1-9. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.9. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.9”을 “제 4. 3-9”로 한다.

“Ⅱ.1.1.10 비타민 B6”를 “1-10 비타민 B6”로 하고 “1-10. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.10. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.10.”을 “제 4. 3-10”으로 한다.

“Ⅱ.1.1.11 엽산”을 “1-11 엽산”으로 하고 “1-11. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.11. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.11”을 “제 4. 3-11”로 한다.

“Ⅱ.1.1.12 비타민 B12”를 “1-12 비타민 B12”로 하고 “1-12. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.12. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.12.”를 “제 4. 3-12”로 한다.

“Ⅱ.1.1.13 비오틴”을 “1-13 비오틴”으로 하고 “1-13. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.13. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.13”을 “제 4. 3-13”으로 한다.

“Ⅱ.1.1.14 비타민 C”를 “1-14 비타민 C”로 하고 “1-14. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.14. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.1.14”를 “제 4. 3-14”로 한다.

“Ⅱ.1.1.15 칼슘”을 “1-15 칼슘”으로 하고 “1-15. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.15. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.2”를 “제 4. 3-16”으로 한다.

“Ⅱ.1.1.16 마그네슘”을 “1-16 마그네슘”으로 하고 “1-16. 1). (1). (자)”를 “1-16. 1). (1). (차)”로 하고 “1-16. 1). (1). (자)”를 다음과 같이 신설하고 “1-16. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.16. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.1”을 “제 4. 3-15”로 한다.

1) 제조기준

(1) 원료

(자) 젖산마그네슘(Magnesium L-Lactate)

“Ⅱ.1.1.17 철”을 “1-17 철”로 하고 “1-17. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.17. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.4”를 “제 4. 3-18”로 한다.

“Ⅱ.1.1.18 아연”을 “1-18 아연”으로 하고 “1-18. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.18. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.5”를 “제 4. 3-19”로 한다.

“Ⅱ.1.1.19 구리”를 “1-19 구리”로 하고 “1-19. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.19. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.1”을 “제 4. 3-15”로 한다.

“Ⅱ.1.1.20 셀레늄(또는 셀렌)”을 “1-20 셀레늄(또는 셀렌)”으로 하고  “1-20. 1). (1). (나)”를 “1-20. 1). (1). (다)”로 하고 “1-20. 1). (1). (나)”를 다음과 같이 신설하고 “1-20. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.20. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.1”을 “제 4. 3-15”로 한다.

1) 제조기준

(1) 원료

(나) 셀렌산나트륨(Sodium Selenate)

“Ⅱ.1.1.21 요오드”를 “1-21 요오드”로 하고 “1-21. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.21. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.3”을 “제 4. 3-17”로 한다.

“Ⅱ.1.1.22 망간”을 “1-22 망간”으로 하고 “1-22. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.22. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.1”을 “제 4. 3-15”로 한다.

“Ⅱ.1.1.23 몰리브덴”을 “1-23 몰리브덴”으로 하고 “1-23. 1). (1). (나)”를 “1-23. 1). (1). (다)”로 하고 “1-23. 1). (1). (나)”를 다음과 같이 신설하고 “1-23. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.23. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.1”을 “제 4. 3-15”로 한다.

1) 제조기준

(1) 원료

(나) 몰리브덴산 나트륨(Sodium Molybdate)

“Ⅱ.1.1.24 칼륨”을 “1-24 칼륨”으로 하고 “1-24. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.24. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.6”을 “제 4. 3-20”으로 한다.

“Ⅱ.1.1.25 크롬”을 “1-25 크롬”으로 하고 “1-25. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.1.25. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.2.1”을 “제 4. 3-15”로 한다.

“Ⅱ.1.2 식이섬유”를 “1-26 식이섬유”로 하고 “1-26. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.1.3 단백질”을 “1-27 단백질”로 하고 “1-27. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.3. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.3.1”을 “제 4. 3-21”로 한다.

“Ⅱ.1.4 필수지방산”을 “1-28 필수지방산”으로 하고 “1-28. 4). (1) (종전의 Ⅱ.1.4. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.1”을 “제 4. 3-32”로 한다.

“Ⅱ.2 기능성 원료”를 “2. 기능성 원료”로 한다.

“2. 기능성 원료 (종전의 Ⅱ.2 기능성 원료)”중  “Ⅱ.2.1 터핀류”, “Ⅱ.2.2 페놀류”, “Ⅱ.2.3 지방산 및 지질류”, “Ⅱ.2.4 당 및 탄수화물류”, “Ⅱ.2.4.4 식이섬유”, “Ⅱ.2.5 발효미생물류”, “Ⅱ.2.6 아미노산 및 단백질류”, “Ⅱ.2.7 기타류”를 삭제한다.

“Ⅱ.2.1.1 인삼”을 “2-1 인삼”으로 하고 “2-1. 1). (2). (나) (종전의 Ⅱ.2.1.1. 1). (2). (나))”중 “발효”를 “식용미생물로 발효”로 하고 “2-1. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.1.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.7.1 진세노사이드 Rg1과 Rb1”을 “제 4. 3-55 진세노사이드”로 한다.

“Ⅱ.2.1.2 홍삼”을 “2-2 홍삼”으로 하고 “2-2. 1). (2). (나) (종전의 Ⅱ.2.1.2. 1). (2). (나))”, “2-2. 1). (3) (종전의 Ⅱ.2.1.2 1). (3))”, “2-2. 2). (2) (종전의 Ⅱ.2.1.2. 2). (2))”, “2-2. 3). (1) (종전의 Ⅱ.2.1.2. 3). (1))”, “2-2. 3). (2). (가) (종전의 Ⅱ.2.1.2. 3). (2). (가))”, “2-2. 3). (2). (나) (종전의 Ⅱ.2.1.2. 3). (2). (나))”, “2-2. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.1.2. 4). (1))”을 각각 다음과 같이 한다.

1) 제조기준

(2) 제조방법

(나) 상기 (1)의 원재료를 물이나 주정(물․주정 혼합물 포함)으로 추출하여 여과하거나, 여과한 후 농축 또는 식용미생물로 발효하여 제조하여야 함

(3) 기능성분(또는 지표성분)의 함량 : 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3를 합하여 2.5～34 mg/g 함유하고 있어야 함

2) 규격

(2) 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3의 합

3) 최종제품의 요건

(1) 기능성 내용 : 면역력 증진․피로개선․혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름․기억력 개선․항산화에 도움을 줄 수 있음

(2) 일일섭취량

(가) 면역력 증진․피로개선에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3의 합계로서 3～80 mg

(나) 혈소판 응집억제를 통한 혈액 흐름․기억력 개선․항산화에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3의 합계로서 2.4～80 mg

4) 시험법

(1) 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3(S) : 제 4. 3-55 진세노사이드

“Ⅱ.2.1.3 엽록소 함유 식물”을 “2-3 엽록소 함유 식물”로 하고 “2-3. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.1.3. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.7.2”를 “제 4. 3-56”으로 하고 “2-3. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.1.3. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.7.3”을 “제 4. 3-57”로 한다.

“Ⅱ.2.1.4 클로렐라”를 “2-4 클로렐라”로 하고 “2-4. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.1.4. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.7.2”를 “제 4. 3-56”으로 하고 “2-4. 4). (3) (종전의 Ⅱ.2.1.4. 4). (3))”중 “Ⅲ.3.7.3”을 “제 4. 3-57”로 한다.

“Ⅱ.2.1.5 스피루리나”를 “2-5 스피루리나”로 하고 “2-5. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.1.5. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.7.2”를 “제 4. 3-56”으로 하고 “2-5. 4). (3) (종전의 Ⅱ.2.1.5. 4). (3))”중 “Ⅲ.3.7.3”을 “제 4. 3-57”로 한다.

“Ⅱ.2.2.1 녹차추출물”을 “2-6 녹차추출물”로 하고 “2-6. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.2.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.6.1”을 “제 4. 3-47”로 하고 “2-6. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.2.1. 4). (2))”중 “Ⅲ.2.5.2”를 “제 4. 2-5-2”로 하고 “2-6. 4). (3) (종전의 Ⅱ.2.2.1. 4). (3))”중 “Ⅲ.2.5.5”를 “제 4. 2-5-5”로 한다.

“Ⅱ.2.2.2 알로에 전잎”을 “2-7 알로에 전잎”으로 하고 “2-7. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.2.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.6.2”를 “제 4. 3-48”로 한다.

“Ⅱ.2.2.3 프로폴리스추출물”을 “2-8 프로폴리스추출물”로 하고 “2-8. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.2.3. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.6.3”을 “제 4. 3-49”로 하고 “2-8. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.2.3. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.6.4”를 “제 4. 3-50”으로 하고 “2-8. 4). (4) (종전의 Ⅱ.2.2.3. 4). (4))”중 “Ⅲ.2.5.3”을 “제 4. 2-5-3”으로 한다.

“Ⅱ.2.2.4 코엔자임Q10”을 “2-9 코엔자임Q10”으로 하고 “2-9. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.2.4. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.6.7”을 “제 4. 3-53”으로 하고 “2-9. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.2.4. 4). (2))”중 “Ⅲ.2.5.5 초산에틸, [별표 4] 참조”를 “제 4. 2-5-5 초산에틸”로 한다.

“Ⅱ.2.2.5 대두이소플라본”을 “2-10 대두이소플라본”으로 하고 “2-10. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.2.5. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.6.8”을 “제 4. 3-54”로 한다.

“Ⅱ.2.2.6 구아바잎 추출물”을 “2-11 구아바잎 추출물”로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) 총 폴리페놀 : 제 4. 3-64 총 폴리페놀

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.2.7 바나바잎 추출물”을 “2-12 바나바잎 추출물”로 하고, 코로소린산(corosolic acid)을 코로솔산(corosolic acid)으로 하며 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) 코로솔산 : 제 4. 3-65 코로솔산

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.2.8 은행잎 추출물”을 “2-13 은행잎 추출물”로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) 플라보놀 배당체 : 제 4. 3-66 플라보놀 배당체

(2) 깅콜릭산 : 3-67 깅콜릭산

(3) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(4) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.2.9 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물”을 “2-14 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물”로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) 실리마린 : 제 4. 3-68 실리마린

(2) 잔류용매 : [별표 4], 제 4. 2-5-5 초산에틸 참조

(3) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(4) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.2.10 달맞이꽃종자 추출물”을 “2-15 달맞이꽃종자 추출물”로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) PGG : 제 4. 3-69 PGG(Penta-O-galloyl beta-D-glucose)

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.3.1 오메가-3 지방산 함유 유지”를 “2-16 오메가-3 지방산 함유 유지”로 하고 “2-16. 1). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.1. 1). (1))”을 다음과 같이 하고 “2-16. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.1”을 “제 4. 3-32”로 한다.

1) 제조기준

(1) 원재료 : 식용 가능한 어류 및 조류(藻類), 바닷물범(Pagophilus groenlandicus)

“Ⅱ.2.3.2 감마리놀렌산 함유 유지”를 “2-17 감마리놀렌산 함유 유지”로 하고 “2-17. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.1”을 “제 4. 3-32”로 한다.

“Ⅱ.2.3.3 레시틴”을 “2-18 레시틴”으로 하고 “2-18. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.3. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.2”를 “제 4. 3-33”으로 하고 “2-18. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.3. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.5.3”을 “제 4. 3-34”로 하고 “2-18. 4). (3) (종전의 Ⅱ.2.3.3. 4). (3))”중 “Ⅲ.3.5.4”를 “제 4. 3-35”로 한다.

“Ⅱ.2.3.4 스쿠알렌”을 “2-19 스쿠알렌”으로 하고 “2-19. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.4. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.6”을 “제 4. 3-37”로 한다.

“Ⅱ.2.3.5 식물스테롤/식물스테롤에스테르”를 “2-20 식물스테롤/식물스테롤에스테르”로 하고 “2-20. 1). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.5. 1). (2))”를 다음과 같이 한다.

1) 제조기준

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량 : 식물스테롤 함량이 900 mg/g 이상이어야 함. 다만, 식물스테롤에스테르를 원료로 사용한 경우에는 식물스테롤에스테르와 유리식물스테롤의 합이 800 mg/g 이상, 유리식물스테롤 함량이 100 mg/g 이하이어야 함

“2-20. 2). (3) (종전의 Ⅱ.2.3.5. 2). (3))”중 “식물스테롤에스테르 함량”을 “식물스테롤에스테르”로 하고 “2-20. 3). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.5. 3). (2))”중 “식물스테롤로서 0.8～3 g”을 (가)로 하고 (가)와 (나)를 다음과 같이 한다.

3) 최종제품의 요건

(2) 일일섭취량

(가) 식물스테롤로서 0.8 ～ 3 g(식물스테롤을 원료로 사용한 경우)

(나) 식물스테롤에스테르로서 1.28 ～ 4.8 g(식물스테롤에스테르를 원료로 사용한 경우)

“2-20. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.5. 4). (1))”, “2-20. 4). (2). (가) (종전의 Ⅱ.2.3.5. 4). (2). (가))”중 “Ⅲ.3.5.7”을 “제 4. 3-38”로 하고 “2-20. 4). (2). (나) (종전의 Ⅱ.2.3.5. 4). (2). (나))”중 “Ⅲ.3.5.8”을 “제 4. 3-39”로 한다.

“Ⅱ.2.3.6 알콕시글리세롤 함유 상어간유”를 “2-21 알콕시글리세롤 함유 상어간유”로 하고 “2-21. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.6. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.9”를 “제 4. 3-40”으로 하고 , “2-21. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.6. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.5.10”을 “제 4. 3-41”로 한다.

“Ⅱ.2.3.7 옥타코사놀 함유 유지”를 “2-22 옥타코사놀 함유 유지”로 하고 “2-22. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.7. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.11”을 “제 4. 3-42”로 한다.

“Ⅱ.2.3.8 매실추출물”를 “2-23 매실추출물”로 하고 “2-23. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.8. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.5”를 “제 4. 3-36”으로 하고 “2-23. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.8. 4). (2))”중 “Ⅲ.2.5.1”을 “제 4. 2-5-1”로 한다.

“Ⅱ.2.3.9 공액리놀레산”을 “2-24 공액리놀레산”으로 하고 “2-24. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.9. 4). (1))”, “2-24. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.9. 4). (2))”, “2-24. 4). (3) (종전의 Ⅱ.2.3.9. 4). (3))”중 “Ⅲ.3.5.1”을 “제 4. 3-32”로 한다.

“Ⅱ.2.3.10 가르시니아캄보지아 추출물”을 “2-25 가르시니아캄보지아 추출물”로 하고 “2-25. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.10. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.13”을 “제 4. 3-44”로 한다.

“Ⅱ.2.3.11 루테인”을 “2-26 루테인”으로 하고 “2-26. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.11. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.14”를 “제 4. 3-45”로 하고 “2-26. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.3.11. 4). (2))”중 “Ⅲ.2.5.5 초산에틸, [별표 4] 참조”를 “제 4. 2-5-5 초산에틸”로 한다.

“Ⅱ.2.3.12 헤마토코쿠스 추출물”을 “2-27 헤마토코쿠스 추출물”로 하고 “2-27. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.12. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.15”를 “제 4. 3-46”으로 한다.

“Ⅱ.2.3.13 쏘팔메토 열매 추출물”을 “2-28 쏘팔메토 열매 추출물”로 하고 “2-28. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.3.13. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.5.1”을 “제 4. 3-32”로 한다.

“Ⅱ.2.3.14 포스파티딜세린”을 “2-29 포스파티딜세린”으로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) 포스파디틸세린 : 제 4. 3-70 포스파티딜세린

(2) 잔류용매 : [별표 4] 참조

(3) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(4) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.4.1 글루코사민”을 “2-30 글루코사민”으로 하고 “2-30. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.1”을 “제 4. 3-23”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.2 N-아세틸글루코사민”을 “2-31 N-아세틸글루코사민”으로 하고 “2-31. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.2”를 “제 4. 3-24”로 한다.

“Ⅱ.2.4.3 뮤코다당‧단백”을 “2-32 뮤코다당‧단백”으로 하고 “2-32. 1). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.3. 1). (1))”을 다음과 같이 하고 “2-32. 4). (1). (가) (종전의 Ⅱ.2.4.3. 4). (1). (가))”중 “Ⅲ.3.4.6”을 “제 4. 3-28”로 하고 “2-32. 4). (1). (나) (종전의 Ⅱ.2.4.3. 4). (1). (나))”중 “Ⅲ.3.3.1”을 “제 4. 3-21”로 한다.

1) 제조기준

(1) 원재료 : 소, 돼지, 양, 사슴, 말, 토끼, 당나귀, 상어, 가금류, 오징어, 게, 어패류의 연골조직

“Ⅱ.2.4.4.1 구아검/구아검가수분해물”을 “2-33 구아검/구아검가수분해물”로 하고 “2-33. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.2 글루코만난(곤약, 곤약만난)”을 “2-34 글루코만난(곤약, 곤약만난)”으로 하고 “2-34. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.3 귀리”를 “2-35 귀리식이섬유”로 하고 “2-35. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.3. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.4 난소화성말토덱스트린”을 “2-36 난소화성말토덱스트린”으로 하고 “2-36. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.4. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.5 대두식이섬유”를 “2-37 대두식이섬유”로 하고 “2-37. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.5. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.6 목이버섯”을 “2-38 목이버섯식이섬유”로 하고 “2-38. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.6. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.7 밀식이섬유”를 “2-39 밀식이섬유”로 하고 “2-39. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.7. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.8 보리식이섬유”를 “2-40 보리식이섬유”로 하고 “2-40. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.8. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.9 아라비아검(아카시아검)”을 “2-41 아라비아검(아카시아검)”으로 하고 “2-41. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.9. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.10 옥수수겨”를 “2-42 옥수수겨식이섬유”로 하고 “2-42. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.10. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.11 이눌린/치커리추출물”을 “2-43 이눌린/치커리추출물”로 하고 “2-43. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.11. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.12 차전자피”를 “2-44 차전자피식이섬유”로 하고 “2-44. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.12. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.13 폴리덱스트로스”를 “2-45 폴리덱스트로스”로 하고 “2-45. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.13. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.4.14 호로파종자”를 “2-46 호로파종자식이섬유”로 하고 “2-46. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.4.14. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.4”를 “제 4. 3-26”으로 한다.

“Ⅱ.2.4.5 알로에 겔”을 “2-47 알로에 겔”로 하고 “2-47. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.5. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.5”를 “제 4. 3-27”로 하고 “2-47. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.4.5. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.6.2”를 “제 4. 3-48”로 한다.

“Ⅱ.2.4.6 영지버섯 자실체 추출물”을 “2-48 영지버섯 자실체 추출물”로 하고 “2-48. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.6. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.3”을 “제 4. 3-25”로 한다.

“Ⅱ.2.4.7 키토산/키토올리고당”을 “2-49 키토산/키토올리고당”으로 하고 “2-49. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.7. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.7”을 “제 4. 3-29”로 하고 “2-49. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.4.7. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.4.8”을 “제 4. 3-30”으로 하고

“2-49. 3). (2) (종전의 Ⅱ.2.4.7. 3). (2))”를 다음과 같이 한다.

3) 최종제품의 요건

(2) 일일섭취량

키토산 또는 키토올리고당 으로서 1.2～4.5 g

“Ⅱ.2.4.8 프락토올리고당”을 “2-50 프락토올리고당”으로 하고 “2-50. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.4.8. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.4.9”를 “제 4. 3-31”로 한다.

“Ⅱ.2.5.1 프로바이오틱스”를 “2-51 프로바이오틱스”로 하고 “2-51. 4). (1). (가) (종전의 Ⅱ.2.5.1. 4). (1). (가))”중 “Ⅲ.3.8.1”을 “제 4. 3-58”로 하고 “2-51. 4). (1). (나) (종전의 Ⅱ.2.5.1. 4). (1). (나))”중 “Ⅲ.3.8.2”를 “제 4. 3-59”로 한다.

“Ⅱ.2.5.2 홍국”을 “2-52 홍국”으로 하고 “2-52. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.5.2. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.6.6”을 “제 4. 3-52”로 하고 “2-52. 4). (3) (종전의 Ⅱ.2.5.2. 4). (3))”중 “Ⅲ.2.5.4”를 “제 4. 2-5-4”로 한다.

“Ⅱ.2.6.1 대두단백”을 “2-53 대두단백”으로 하고 “2-53. 4). (1) (종전의 Ⅱ.2.6.1. 4). (1))”중 “Ⅲ.3.3.1”을 “제 4. 3-21”로 하고 “2-53. 4). (2) (종전의 Ⅱ.2.6.1. 4). (2))”중 “Ⅲ.3.6.5”를 “제 4. 3-51”로 한다.

“Ⅱ.2.6.2 테아닌”을 “2-54 테아닌”으로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) L-테아닌 : 제 4. 3-71 L-테아닌

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅱ.2.7.1 디메틸설폰(Methyl sulfonyl methane, MSM)”을 “2-55 디메틸설폰(Methyl sulfonyl methane, MSM)”으로 하고 4)를 다음과 같이 신설한다.

4) 시험법

(1) 디메틸설폰(MSM) : 제 4. 3-72 디메틸설폰(MSM)

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

“Ⅲ. 건강기능식품 시험법”을 “제 4. 건강기능식품 시험법”으로 한다.

“Ⅲ.1 일반원칙”을 “1. 일반원칙”으로 하고 “1. 시료채취 방법”을 “1-1 시료채취 방법”으로 하고 “2. 용어의 정의 및 단위”를 “1-2 용어의 정의 및 단위”로 하고 “1-2. 20) (종전의 2. 20)”, “1-2. 21) (종전의 2. 21)”중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」” 으로 한다.

“Ⅲ.2 일반시험법”을 “2. 일반시험법”으로 하고 “Ⅲ.2.1 붕해시험법”을  “2-1 붕해시험법”으로 하고 “Ⅲ.2.2 내용량 시험법”을 “2-2 내용량 시험법”으로 하고 “Ⅲ.2.3 입도시험법”을 “2-3 입도시험법”으로 한다.

“Ⅲ.2.4 산도시험법”을 “2-4 산도시험법”으로 하고 “Ⅲ.2.4.1 산도”를 “2-4-1 산도”로 하고 “Ⅲ.2.4.2 유기산 산도”를 “2-4-2 유기산 산도”로 하고 “Ⅲ.2.4.2.1 유기산 산도(젖산으로서)”를 삭제한다.

“Ⅲ.2.5 유해물질 시험법”을 “2-5 유해물질 시험법”으로 하고 “Ⅲ.2.5.1 시안화합물”을 “2-5-1 시안화합물”로 하고 “Ⅲ.2.5.2 카페인”을 “2-5-2 카페인”으로 한다.

“Ⅲ.2.5.3 디에틸렌글리콜”을 “2-5-3 디에틸렌글리콜”로 하고 “Ⅲ.2.5.3.1 디에틸렌글리콜(제1법)”을 “2-5-3-1 디에틸렌글리콜(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.2.5.3.2 디에틸렌글리콜(제2법)”을 “2-5-3-2 디에틸렌글리콜(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.2.5.4 시트리닌”을 “2-5-4 시트리닌”으로 하고 “Ⅲ.2.5.4.1 시트리닌(제1법)”을 “2-5-4-1 시트리닌(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.2.5.4.2 시트리닌(제2법)”을 “2-5-4-2 시트리닌(제2법)”으로 하고 “Ⅲ.2.5.5 초산에틸”을 “2-5-5 초산에틸”로 한다.

“Ⅲ.3 개별 성분별 시험법”을 “3. 개별 성분별 시험법”으로 한다.

“3. 개별 성분별 시험법 (Ⅲ.3 개별 성분별 시험법)”중 “Ⅲ.3.1 비타민”, “Ⅲ.3.2 무기질”, “Ⅲ.3.3 아미노산 및 단백질류”, “Ⅲ.3.4 당 및 탄수화물류”, “Ⅲ.3.5 지방산 및 지질류”, “Ⅲ.3.6 페놀류”, “Ⅲ.3.7 터핀류”, “Ⅲ.3.8 발효미생물류”, “Ⅲ.3.9 효소활성”을 삭제한다.

“Ⅲ.3.1.1 비타민 A”를 “3-1 비타민 A”로 하고 “Ⅲ.3.1.1.1 비타민 A(제1법)”을 “3-1-1 비타민 A(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.1.2 비타민 A(제2법)”을 “3-1-2 비타민 A(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.2 베타카로틴”을 “3-2 베타카로틴”으로 하고 “Ⅲ.3.1.3 비타민 D”를 “3-3 비타민 D”로 한다.

“Ⅲ.3.1.4 비타민 E”를 “3-4 비타민 E”로 하고 “Ⅲ.3.1.4.1 비타민 E(제1법)”를 “3-4-1 비타민 E(제1법)”로 하고 “Ⅲ.3.1.4.2 비타민 E(제2법)”를 “3-4-2 비타민 E(제2법)”로 한다.

“Ⅲ.3.1.5 비타민 K”를 “3-5 비타민 K”로 한다.

“Ⅲ.3.1.6 비타민 B1”을 “3-6 비타민 B1”으로 하고 “Ⅲ.3.1.6.1 비타민 B1(제1법)”를 “3-6-1 비타민 B1(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.6.2 비타민 B1(제2법)”를 “3-6-2 비타민 B1(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.7 비타민 B2”를 “3-7 비타민 B2”로 하고 “Ⅲ.3.1.7.1 비타민 B2(제1법)”을 “3-7-1 비타민 B2(제1법)”으로 하고 “3-7-1. 1. (종전의 Ⅲ.3.1.7.1. 1.)중 “Ⅲ.3.1.6.1”을 “3-6-1”로 하고 “Ⅲ.3.1.7.2 비타민 B2(제2법)”을 “3-7-2 비타민 B2(제2법)”로 한다.

“Ⅲ.3.1.8 나이아신”을 “3-8 나이아신”으로 하고 “Ⅲ.3.1.8.1 나이아신(제1법)”을 “3-8-1 나이아신(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.8.2 나이아신(제2법)”을 “3-8-2 나이아신(제2법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.8.3 나이아신(제3법)”을 “3-8-3 나이아신(제3법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.9 판토텐산”을 “3-9 판토텐산”으로 하고 “Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법)”을 “3-9-1 판토텐산(제1법)”으로 하고 “3-9-1. 4.2.1 (종전의 Ⅲ.3.1.9.1. 4.2.1)”, “3-9-1. 4.2.5 (종전의 Ⅲ.3.1.9.1. 4.2.5)”, “3-9-1. 4.2.6 (종전의 Ⅲ.3.1.9.1. 4.2.6)”중 “Ⅲ.3.1.9.1”을 “3-9-1”로 하고 “Ⅲ.3.1.9.2 판토텐산(제2법)”을 “3-9-2 판토텐산(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.10 비타민 B6”를 “3-10 비타민 B6”로 하고 “Ⅲ.3.1.10.1 비타민 B6(제1법)”을 “3-10-1 비타민 B6(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.10.2 비타민 B6(제2법)”을 “3-10-2 비타민 B1(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.11 엽산”을 “3-11 엽산”으로 하고 “Ⅲ.3.1.11.1 엽산(제1법)”을 “3-11-1 엽산”으로 하고 “3-11-1. 4.1.5 (종전의 Ⅲ.3.1.11.1. 4.1.5)”, “3-11-1. 4.1.6 (종전의 Ⅲ.3.1.11.1. 4.1.6)”중 “Ⅲ.3.1.9.1”을 “3-9-1”로 하고 “Ⅲ.3.1.11.2 엽산(제2법)”을 “3-11-2 엽산(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.12 비타민 B12”를 “3-12 비타민 B12”로 하고 “Ⅲ.3.1.12.1 비타민 B12(제1법)”을 “3-12-1 비타민 B12(제1법)”로 하고 “3-12-1. 4.1.6.1 (종전의 Ⅲ.3.1.12.1. 4.1.6.1)”, “3-12-1. 4.1.7.1 (종전의 Ⅲ.3.1.12.1. 4.1.7.1)”, “3-12-1. 4.1.12.1 (종전의 Ⅲ.3.1.12.1. 4.1.12.1)”중 “Ⅲ.3.1.9”를 “3-9”로 하고 “Ⅲ.3.1.12.2 비타민 B12(제2법)”을 “3-12-2 비타민 B12(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.13 비오틴”을 “3-13 비오틴”으로 하고 “Ⅲ.3.1.13.1 비오틴(제1법)”을 “3-13-1 비오틴(제1법)”으로 하고 “3-13-1. 4.1.3.1 (종전의 Ⅲ.3.1.13.1. 4.1.3.1)”, “3-13-1. 4.1.8.1 (종전의 Ⅲ.3.1.13.1. 4.1.8.1)”중 “Ⅲ.3.1.9.1”을 “3-9-1”로 하고 “3-13-1. 4.5.5 (종전의 Ⅲ.3.1.13.1. 4.5.5)”중 “Ⅲ.3.1.8”을 “3-8”로 하며 “Ⅲ.3.1.13.2 비오틴(제2법)”을 “3-13-2 비오틴(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.1.14 비타민 C”를 “3-14 비타민 C”로 하고 “Ⅲ.3.1.14.1 비타민 C(제1법)”을 “3-14-1 비타민 C(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.14.2 비타민 C(제2법)”을 “3-14-2 비타민 C(제2법)”으로 하고 “Ⅲ.3.1.14.3 비타민 C(제3법)”을 “3-14-3 비타민 C(제3법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬”을 “3-15 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬”으로 하고 “Ⅲ.3.2.1.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제1법 원자흡광광도법)”을 “3-15-1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제1법 원자흡광광도법)”으로 하고 “Ⅲ.3.2.1.2 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제2법 유도결합플라즈마법)”을 “3-15-2 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제2법 유도결합플라즈마법)”으로 하고 “3-15-2. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.1.2. 4.1)중 “Ⅲ.3.2.1.1”을 “3-15-1”로 한다.

“Ⅲ.3.2.2 칼슘”을 “3-16 칼슘”으로 하고 “Ⅲ.3.2.2.1 칼슘(제1법 과망간산칼륨용량법)”을 “3-16-1 칼슘(제1법 과망간산칼륨용량법)”으로 하고 “Ⅲ.3.2.2.2 칼슘(제2법 원자흡광광도법)”을 “3-16-2 칼슘(제2법 원자흡광광도법)”으로 하고 “3-16-2. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.2.2. 4.1)중 “Ⅲ.3.2.2.1”을 “3-16-1”로 하고 “Ⅲ.3.2.1.1”을 “3-15-1”로 하고 “Ⅲ.3.2.2.3 칼슘(제3법 원자흡광광도법)”을 “3-16-3 칼슘(제3법 원자흡광광도법)으로 하며 “3-16-3. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.2.3. 4.1)”중 “Ⅲ.3.2.2.1”을 “3-16-1”로 한다.

“Ⅲ.3.2.3 요오드”를 “3-17 요오드”로 한다.

“Ⅲ.3.2.4 철”을 “3-18 철”로 하고 “Ⅲ.3.2.4.1 철(제1법 올쏘 페난트로린 비색법)”을 “3-18-2 철(제1법 올쏘 페난트로린 비색법)”으로 하고 “Ⅲ.3.2.4.2 철(제2법 원자흡광광도법)”을 “3-18-2 철(제2법 원자흡광광도법)”으로 하고 “3-18-2. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.4.2. 4.1)”중 “Ⅲ.3.2.4.1”을 “3-18-1”로 하고 “Ⅲ.3.2.1.1”을 “3-15-1”로 하고 “Ⅲ.3.2.4.3 철(제3법 유도결합플라즈마법)”을 “3-18-3 철(제3법 유도결합플라즈마법)”으로 하며 “3-18-3. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.4.3. 4.1)”중 “Ⅲ.3.2.4.1”을 “3-18-1”로 한다.

“Ⅲ.3.2.5 아연”을 “3-19 아연”으로 하고 “Ⅲ.3.2.5.1 아연(제1법 원자흡광도법)”을 “3-19-1 아연(제1법 원자흡광도법)”으로 하고 “3-19-1. 4.2.1 (종전의 Ⅲ.3.2.5.1. 4.2.1)”중 “Ⅲ.3.2.1.1”을 “3-15-1로 하고 “Ⅲ.3.2.5.2 아연(제2법 유도결합플라즈마법)”을 “3-19-2 아연(제2법 유도결합플라즈마법)”으로 하며 “3-19-2. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.5.2. 4.1)”중 “Ⅲ.3.2.5.1”을 “3-19-1”로 한다.

“Ⅲ.3.2.6 칼륨”을 “3-20 칼륨”으로 하고 “Ⅲ.3.2.6.1 칼륨(제1법 원자흡광도법)”을 “3-20-1 칼륨(제1법 원자흡광도법)”으로 하고 “3-20-1. 4.2.1 (종전의 Ⅲ.3.2.6.1. 4.2.1)”중 “Ⅲ.3.2.1.1”을 “3-15-1로 하고 “Ⅲ.3.2.6.2 칼륨(제2법유도결합플라즈마법)”을 “3-20-2 칼륨(제2법 유도결합플라즈마법)”으로 하며 “3-20-2. 4.1 (종전의 Ⅲ.3.2.6.2. 4.1)”중 “Ⅲ.3.2.6.1”을 “3-20-1”로 한다.

“Ⅲ.3.3.1 조단백질”을 “3-21 조단백질”로 하고 “Ⅲ.3.3.2 아미노산”을 “3-22 아미노산”으로 한다.

“Ⅲ.3.4.1 글루코사민”을 “3-23 글루코사민”으로 하고 “Ⅲ.3.4.1.1 글루코사민(제1법)”을 “3-23-1 글루코사민(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.4.1.2 글루코사민(제2법)”을 “3-23-2 글루코사민(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.4.2 N-아세틸글루코사민”을 “3-24 N-아세틸글루코사민”으로 한다.

“Ⅲ.3.4.3 베타글루칸”을 “3-25 베타글루칸”으로 한다.

“Ⅲ.3.4.4 식이섬유”를 “3-26 식이섬유”로 하고 “Ⅲ.3.4.4.1 식이섬유(제1법)”을 “3-26-1 식이섬유(제1법)으로 하고 “Ⅲ.3.4.4.2 식이섬유(제2법)”을 “3-26-2 식이섬유(제2법)으로 한다.

“Ⅲ.3.4.5 총 다당체”를 “3-27 총 다당체”로 한다.

“Ⅲ.3.4.6 콘드로이친황산”을 “3-28 콘드로이친황산”으로 하고 “Ⅲ.3.4.6.1 콘드로이친황산(제1법)”을 “3-28-1 콘드로이친황산(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.4.6.2 콘드로이친황산(제2법)”을 “3-28-2 콘드로이친황산(제2법)”으로 하고 “Ⅲ.3.4.6.3 콘드로이친황산(제3법)”을 “3-28-3 콘드로이친황산(제3법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.4.7 키토산(총글루코사민으로서)”를 “3-29 키토산(총글루코사민으로서)”로 한다.

“Ⅲ.3.4.8 키토올리고당”을 “3-30 키토올리고당”으로 하고 “3-30. 1. (종전의 Ⅲ.3.4.8. 1.)”중 “Ⅲ.3.4.7”을 “3-29”로 하고 “Ⅲ.3.4.1”을 “3-23”으로 한다.

“Ⅲ.3.4.9 프락토올리고당”을 “3-31 프락토올리고당”으로 하고 “Ⅲ.3.4.9.1 프락토올리고당(제1법)”을 “3-31-1 프락토올리고당(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.4.9.2 프락토올리고당(제2법)”을 “3-31-2 프락토올리고당(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.1 지방산”을 “3-32 지방산”으로 하고 “Ⅲ.3.5.1.1 지방산(제1법)”을 “3-32-1 지방산(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.5.1.2 지방산(제2법)”을 “3-32-2 지방산(제2법)”으로 하고 “Ⅲ.3.5.1.3 지방산(제3법)”을 “3-32-3 지방산(제3법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.2 인지질(아세톤불용물로서)”를 “3-33 인지질(아세톤불용물로서)”로 한다.

“Ⅲ.3.5.3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량”을 “3-34 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량”으로 하고 “Ⅲ.3.5.3.1 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제1법)”을 “3-34-1 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.5.3.2 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제2법)”을 “3-34-2 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제2법)”으로 하고 “Ⅲ.3.5.3.3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제3법)”을 “3-34-3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제3법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.4 콜레스테롤”을 “3-35 콜레스테롤”로 한다.

“Ⅲ.3.5.5 구연산”을 “3-36 구연산”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.6 스쿠알렌”을 “3-37 스쿠알렌”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.7 식물스테롤”을 “3-38 식물스테롤”로 한다.

“Ⅲ.3.5.8 유리식물스테롤”을 “3-39 유리식물스테롤”로 한다.

“Ⅲ.3.5.9 알콕시글리세롤”을 “3-40 알콕시글리세롤”로 한다.

“Ⅲ.3.5.10 바틸알콜 확인”을 “3-41 바틸알콜 확인”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.11 옥타코사놀”을 “3-42 옥타코사놀”로 한다.

“Ⅲ.3.5.12 10-히드록시-2-데센산(10-HDA)”를 “3-43 10-히드록시-2-데센산(10-HDA)”로 한다.

“Ⅲ.3.5.13 총(-)-Hydroxycitric acid”를 “3-44 총(-)-Hydroxycitric acid”로 한다.

“Ⅲ.3.5.14 루테인”을 “3-45 루테인”으로 한다.

“Ⅲ.3.5.15 아스타잔틴”을 “3-46 아스타잔틴”으로 한다.

“Ⅲ.3.6.1 카테킨”을 “3-47 카테킨”으로 한다.

“Ⅲ.3.6.2 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)”를 “3-48 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)”로 하고 “Ⅲ.3.6.2.1 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)(제1법)”을 삭제한다.

“Ⅲ.3.6.3 총 플라보노이드”를 “3-49 총 플라보노이드”로 하고 “쿼세친(Quercetin)”을 “퀘르세틴 이수화물(Quercetin dihydrate)”로 한다

“Ⅲ.3.6.4 파라(ρ)-쿠마르산(Coumaric acid), 계피산(Cinamic acid) 확인”을 “3-50 파라(ρ)-쿠마르산(Coumaric acid), 계피산(Cinamic acid) 확인”으로 한다.

“Ⅲ.3.6.5 다이드제인 및 제니스테인 확인”을 “3-51 다이드제인 및 제니스테인 확인”으로 한다.

“Ⅲ.3.6.6 총 모나콜린 K”를 “3-52 총 모나콜린 K”로 한다.

“Ⅲ.3.6.7 코엔자임Q10”을 “3-53 코엔자임Q10”으로 한다.

“Ⅲ.3.6.8 대두이소플라본”을 “3-54 대두이소플라본”으로 하고 “Ⅲ.3.6.8.1 대두이소플라본(제1법)”을 “3-54-1 대두이소플라본(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.6.8.2 대두이소플라본(제2법)”을 “3-54-2 대두이소플라본(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.7.1 진세노사이드 Rb1과 Rg1”을 “3-55 진세노사이드”로 하고 다음과 같이한다.

3-55 진세노사이드

1. 시험방법의 요약

본 시험법은 증류수 및 유기용매를 이용하여 시료로부터 충분히 진세노사이드 성분을 추출하여 액체크로마토그래프/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대 흡수파장인 203 nm에서 정량분석을 한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 환류용 플라스크

2.1.2 수욕조

2.1.3 환저플라스크

2.1.4 감압농축기

2.1.5 부피플라스크(10 mL 및 50 mL)

2.1.6 용매용 일회용 실린지

2.1.7 여과용 멤브레인 필터

2.1.8 액체크로마토그래프용 유리병

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래프

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV detector)

2.2.3 칼럼오븐

2.2.4 옥타데실실릴화한한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진재 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것

2.3 분석장비의 준비

이동상은 아세토니트릴과 0.2% 인산을 이용하여 용매를 분당 1.0 mL를 충분한 시간동안 흘려 안정화 시킨다.

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 진세노사이드 Rb1(ginsenoside Rb1)

분자식 :C54H92O23, 분자량 : 1,109.29, CAS No. : 41753-43-9

3.1.2 진세노사이드 Rg1(ginsenoside Rg1)

분자식 :C42H72O14, 분자량 : 801.01, CAS No. : 22427-39-0

3.1.3 진세노사이드 Rg3(S)(ginsenoside Rg3(S))

분자식 :C42H72O13, 분자량 : 785.01, CAS No. : 14197-60-5

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 헥산(n-Hexane)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3(S)를 각각 10 mg씩 10 mL 부피플라스크에 넣는다.

4.1.2 메탄올을 이용하여 완전히 녹인 다음 메탄올을 표선까지 채운다(1 mg/mL).

4.1.3 적당히 희석하여 표준용액으로 만든다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 분말시료 및 농축액 분말의 시료

4.2.1.1 시료 약 1 g을 정밀히 달아 250 mL 환류용 플라스크에 취한다.

4.2.1.2 70% 메탄올 용액 50 mL를 가하여 70～80℃ 수욕에서 1시간 환류 냉각한다.

4.2.1.3 위 용액을 식히고, 원심분리한 다음 상등액을 환저플라스크에 취한다.

4.2.1.4 잔류물에 대해서 1회 더 반복한다.

4.2.1.5 환저플라스크에 옮긴 상등액을 수욕 중에서 60℃이하에서 감압농축한다.

4.2.1.6 농축물을 증류수 2 mL에 용해한다.

4.2.1.7 멤브레인 필터(0.45 μm)로 여과하여 시험용액으로 한다.

4.2.2 농축액

4.2.2.1 시료 약 2 g을 정밀히 달아 50 mL 부피 플라스크에 취한다.

4.2.2.2 완전히 용해시킨 후 증류수를 표선까지 채운다.

4.2.2.3 멤브레인 필터(0.45 μm)로 여과하여 시험용액으로 한다.

4.2.3 인삼성분함유제품

4.2.3.1 시료 3～4 g을 정밀히 달아 증류수 50 mL에 완전히 용해시킨다.

4.2.3.2 여과(0.45 μm)하여 시험용액으로 한다.

※ 시료에 지용성물질이 포함된 경우

시료 3～4 g을 분액여두에 취하고 n-Hexane 100 mL 및 70% 메탄올 100 mL를 가하여 3시간 동안 진탕 추출한다. 층이 완전히 분리될 때까지 정치한 다음 하층을 환저플라스크에 취하여 수욕 중에서 감압농축하고 농축물을 증류수 10 mL에 용해한 후 여과(0.45 μm)하여 시험용액으로 한다.

※ 시료에 부재료나 부형제가 많이 포함된 경우

시료를 물로 희석 또는 추출하고 원심분리 한 후 상등액을 C18 카트리지로 처리하고 여과(0.45 μm)하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래프 조건(예)

항목	조건
주입량	10 μL
검출기 파장	203 nm
칼럼 온도	30℃
이동상	A : 증류수, B : 아세토니트릴
유속	1.0 mL/분

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	A용액(%)	B용액(%)
0	80	20
5	80	20
20	77	23
25	70	30
30	60	40
35	50	50
60	15	85
62	15	85
65	80	20
70	80	20

5.2 계산

5.2.1 진세노사이드 Rb1(또는 Rg1 및 Rg3(S)) 함량(mg/g)=C × (a×b)/S × 1/1,000

C : 시험용액 중 개별 진세노사이드 농도(μg/mL)

a : 시험용액의 전량(mL)

b : 희석배수

S : 시료 채취량(g)

1/1,000 : 단위 환산 계수

“Ⅲ.3.7.2 총 엽록소”를 “3-56 총 엽록소”로 하고 “Ⅲ.3.7.2.1 총 엽록소(제1법)”을 “3-56-1 총 엽록소(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.7.2.2 총 엽록소(제2법)”을 “3-56-2 총 엽록소(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.7.3 총 페오포르바이드”를 “3-57 총 페오포르바이드”로 하고 “Ⅲ.3.7.3.1 총 페오포르바이드(제1법)”을 “3-57-1 총 페오포르바이드(제1법)”으로 하고 “Ⅲ.3.7.3.2 총 페오포르바이드(제2법)”을 “3-57-2 총 페오포르바이드(제2법)”으로 한다.

“Ⅲ.3.8.1 유산간균 및 구균”을 “3-58 유산간균 및 구균”으로 한다.

“Ⅲ.3.8.2 비피더스균(Bifidobacterium)”을 “3-59 비피더스균(Bifidobacterium)”으로 한다.

“Ⅲ.3.8.3 자실체 또는 균사체의 함량 및 확인”을 “3-60 자실체 또는 균사체의 함량 및 확인”으로 하고 “Ⅲ.3.8.3.1 영지버섯제품”을 “3-60-1 영지버섯제품”으로 하고 “Ⅲ.3.8.3.2 운지버섯제품”을 “3-60-2 운지버섯제품”으로 하고 “Ⅲ.3.8.3.3 표고버섯제품”을 “3-60-3 표고버섯제품”으로 한다.

“Ⅲ.3.8.4 효모수”를 “3-61 효모수”로 한다.

“Ⅲ.3.9.1 α-아밀라이제”를 “3-62 α-아밀라이제”로 한다.

“Ⅲ.3.9.2 프로테아제”를 “3-63 프로테아제”로 한다.

“3-64 총 폴리페놀”을 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 총 폴리페놀 함량을 구하는 방법으로 시료를 증류수에 용해하고 초음파 추출한 후 발색시약과 반응시켜 분광광도계를 사용하여 정량하는 방법이다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL)

2.1.2 시험관

2.1.3 수용성 일회용 실린지

2.2 분석장비

2.2.1 자외분광광도계(UV/Visible Spectrophotometer)

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 탄닌산(Tannic acid)

분자식 : C76H52O46, 분자량 : 1701.2, CAS No. : 1401-55-4

3.2 일반시약

3.2.1 폴린데니스 시약(Folin-Denis reagent)

3.2.2 증류수(Distilled water)

3.3 시액의 조제

3.3.1 35% 탄산나트륨 용액(Sodium carbonate)

탄산나트륨 35 g을 정밀히 달아 증류수 100 mL를 넣고 70℃에서 녹여 상온에 방치한 후 과포화된 용액에 Na2CO3  10H2O 결정이 생기면 유리솜(glass wool)으로 여과한다.

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 탄닌산 10 mg을 정밀히 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣고 증류수로 표선까지 채운다.

4.1.3 위의 표준원액을 증류수로 적정농도 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 mg을 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 담는다.

4.2.1 증류수를 넣어 표선까지 맞춘 후 초음파 처리하여 용해시킨다.

4.3 시험조작

4.3.1 증류수 7.5 mL를 시험관에 취한다.

4.3.2 위의 시험관에 표준용액 및 시험용액을 각각 1 mL씩 취한다.

4.3.3 Folin-denis 시약 0.5 mL, 35% 탄산나트륨 1 mL를 반드시 순서대로 가하여 혼합한다.

4.3.4 암소에서 1시간 방치 후 760 nm에서 흡광도를 측정한다.

5. 분석 및 계산

5.1 결과 분석(예)

5.1.1 표준물질의 농도별 흡광도와 각 공시험의 흡광도의 차를 이용하여 표준물질의 검량선을 작성한다.

5.1.2 시료의 흡광도와 시료의 공시험 흡광도의 차를 검량선에 적용시킨다.

총 폴리페놀 함량(mg/g) =	A × B × C
	D

A : 시험용액의 전량(mL)

B : 희석배수

C : 시험용액중의 총 폴리페놀 농도(mg/mL)

D : 시료 채취량(g 또는 mL)

“3-65 코로솔산(Corosolic acid)”을 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 코로솔산을 메탄올 용액으로 초음파 추출하여 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 210 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(50 mL, 100mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.4 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 Capcellpak C18 (안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 코로솔산(Corosolic acid)

분자식 : C30H48O4, 분자량 : 472.7, CAS No. : 4547-24-4

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 증류수(Distilled water)

3.2.4 인산(Phosphoric acid)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 표준물질인 코로솔산 100 mg을 정밀히 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣어 메탄올 50 mL로 용해한다.

4.1.2 60℃에서 1시간 초음파 추출한다.

4.1.3 실온에서 냉각 후 메탄올을 넣어 표선까지 채운다.

4.1.4 위의 표준원액을 메탄올로 적정농도 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 ∼ 200 mg을 칭량하여 50 mL 부피플라스크에 넣어 메탄올 45 mL를 가하여 용해한다.

4.1.2 60℃에서 1시간 초음파 추출한다.

4.1.3 실온에서 냉각 후 메탄올을 넣어 표선까지 채운다.

4.1.4 위의 용액을 0.45 μm의 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
컬럼온도	30℃
이동상	1% 인산 : 아세토니트릴 (30 : 70)
유속	1.0 mL/분
검출기 파장	210 nm

5.2 계산

5.2.1 코로솔산 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 코로솔산 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 함량을 계산한다.

코로솔산 함량(mg/g) =	A × B × C
	D

A : 시험용액중의 코로솔산의 농도(mg/mL)

B : 시험용액의 전량(mL)

C : 희석배수

D : 시료 채취량(g 또는 mL)

“3-66 플라보놀 배당체(Flavonol glycoside)”를 다음과 같이 신설한다

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 플라보놀 배당체(켐페롤, 퀘르세틴, 이소람네틴의 합)를 가수 분해시킨 후 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 370 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(10 mL, 50 mL)

2.1.2 메스실린더(200 mL)

2.1.3 삼각플라스크

2.1.4 용매용 일회용 실린지

2.1.5 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.6 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.7 수욕조(water bath)

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 Capcellpak C18 UG120 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 퀘르세틴 이수화물(Quercetin dihydrate)

분자식 : C15H10O7․2H2O, 분자량 : 338.27, CAS No. : 6151-25-3

3.1.2 켐페롤(Kaempferol)

분자식 : C15H10O6, 분자량 : 286.24, CAS No. : 520-18-3

3.1.3 이소람네틴(Isorhamnetin)

분자식 : C16H12O7, 분자량 : 316.26, CAS No. : 480-19-3

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 인산(Phosphoric acid)

3.2.3 증류수(Distilled water)

3.2.4 염산(Hydrochloric acid)

3.2.5 에탄올(Ethanol)

4. 시험과정

4.1 희석용액의 조제

4.1.1 희석용액(에탄올 : 물 : 염산 = 50 : 20 : 8, v/v/v)
200 mL 메스실린더에 에탄올 100 mL를 넣은 후 증류수 40 mL를 넣고, 조심스럽게 염산 16 mL를 넣는다.

4.2 표준용액의 조제

4.2.1 퀘르세틴 이수화물 100 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올을 가하여 정용한다[퀘르세틴 이수화물(mg) × 302/338 = Quercetin(mg)].

4.2.2 켐페롤 100 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 가하여 정용한다

4.2.3 이소람네틴 25 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올을 가하여 정용한다

4.2.4 위의 표준원액을 메탄올로 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.3 플라보놀 배당체(켐페롤, 퀘르세틴, 이소람네틴) 시험용액 제조

4.3.1 시료 약 300 mg을 칭량하여 가수분해용 삼각플라스크에 취한 후 10 mL 희석용액을 가한다.

4.3.2 90℃ 수용상에서 1시간 동안 가수분해한다.

4.3.3 위의 용액을 50 mL 부피플라스크에 넣은 후 메탄올로 표선까지 맞춘다.

4.3.4 위의 시험용액을 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
검출기 파장	370 nm
컬럼온도	35℃
이동상	A : 메탄올, B : 0.85% 인산을 함유한 증류수
유속	1.0 mL/분

표 2. 이동상 조건

시간(분)	이동상(%)
	A	B
0 4 30 32 35 45	30 30 5 5 30 30	70 70 95 95 70 70

5.2 계산

5.2.1 플라보놀 배당체(Flavonol glycosides) 함량은 켐페롤, 퀘르세틴, 이소람네틴의 합으로 계산한다.

각각의 플라보놀 배당체(Flavonol glycosides) 함량(mg/g) =	A × B × C × D
	E

A : 시험용액 중의 각각의 플라보놀배당체의 농도(mg/mL)

B : 시험용액 전량(mL)

C : 희석배수

D : 전환 계수(kaempferol= 2.588, quercetin = 2.504, isorhamnetin = 2.437)

E : 시료무게(g)

“3-67 깅콜릭산(Ginkgolic acid)”을 다음과 같이 신설한다

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 깅콜릭산(깅콜릭산 C13:1, C15:1, C17:1의 합)을 50% 에탄올과 클로로포름을 이용하여 2회 추출 후 클로로포름 층을 감압 농축한 것을 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 210 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(10 mL)

2.1.2 메스실린더(200 mL)

2.1.3 용매용 일회용 실린지

2.1.4 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.5 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.6 분액여두 (100 mL)

2.1.7 진탕기

2.1.8 감압농축기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 YMC C18 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 깅콜릭산 C15:1(Ginkgolic acid C15:1)

분자식 : C22H34O3, 분자량 : 346.50, CAS No. : 22910-60-7

<Ginkgolic acid C15:1>

3.1.2 깅콜릭산 C17:1(Ginkgolic acid C17:1)

분자식 : C24H38O3, 분자량 : 374.56, CAS No. : 111047-30-4

<Ginkgolic acid C17:1>

3.1.3 깅콜릭산 C13:0(Ginkgolic acid C13:0)

분자식 : C20H32O3, 분자량 : 320.47, CAS No. : 202617-38-5

<Ginkgolic acid C13:0>

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 클로로포름(Chloroform, HPLC grade)

3.2.3 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.4 에탄올(Ethanol, HPLC grade)

3.2.5 인산(Phosphoric acid)

3.2.6 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 깅콜릭산 C15:1 10 mg을 정밀하게 칭량하여 10 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 10 mL에 용해한다.

4.1.2 깅콜릭산 C17:1 10 mg을 정밀하게 칭량하여 10 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 10 mL에 용해한다.

4.1.3 깅콜릭산 C13:0 10 mg을 정밀하게 칭량하여 10 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 10 mL에 용해한다.

4.1.4 위의 표준원액을 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 제조

4.2.1 시료 1 g을 정밀하게 칭량하여 50% 에탄올 10 mL에 용해한 후 분액여두로 옮긴다.

4.2.2 분액여두에 클로로포름 50 mL를 가하여 진탕 추출한다.

4.2.3 클로로포름층을 별도로 취한 다음 남은 수용액 층에 대해서는 다시 에탄올 10 mL, 클로로포름 50 mL를 넣고 재추출한다.

4.2.4 클로로포름층을 모아 감압농축한 후 메탄올 5 mL를 가하여 녹인다.

4.2.5 위의 용액을 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	50 μL
검출기 파장	210 nm
컬럼온도	40℃
이동상	0.1% 인산을 함유한 아세토니트릴 : 0.1% 인산 (95 : 5)
유속	1.0 mL/분
분석 시간	40 분

표 2. 이동상 조건(분석컬럼)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
0	30	70
4	30	70
30	5	95
32	5	95
32	30	70
45	30	70

5.2 계산

5.2.1 Ginkgolic acid C15:1, C17:1의 정량한계는 0.036 μg/mL으로, 정량한계 이하일 경우 불검출로 판정한다.

5.2.2 Ginkgolic acid C13:0의 표준품을 이용한 RRT(relative retention time, 상대머무름시간)을 확인 하여 ginkgolic acid C15:1, C17:1의 함량을 계산한다.

깅콜릭산 (ginkgolic acid C15:1, C17:1) 함량(mg/kg) =	A × B × C
	D × 100

A : 시험용액 농도 (μg/mL)

B : 용액량 (mL)

C : 표준품 순도 (%)

D : 시료채취량 (g)

“3-68 실리마린(Silymarin)”을 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 실리마린(실리빈으로서)의 함량을 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 288 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL)

2.1.2 메스실린더(100 mL)

2.1.3 용매용 일회용 실린지

2.1.4 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.5 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.6 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 YMC C18 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 실리크리스틴

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 33889-69-9

3.1.2 실리디아닌

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 29782-68-1

3.1.3 실리빈A

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 245-302-5

3.1.4 실리빈B

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 142797-34-0

3.1.5 이소실리빈A

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 245-302-5

3.1.6 이소실리빈B

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 142797-34-0

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 인산(Phosphoric acid)

3.2.3 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 실리빈 표준품 약 10.0 mg을 정밀하게 칭량하고 메탄올 100 mL를 넣어 표준원액으로 사용한다.

4.1.2 실리크리스틴, 실리디아닌, 이소실리빈A, 이소실리빈B 10 mg을 각각 정밀하게 칭량하고 메탄올 100 mL를 넣어 표준원액으로 사용한다.

4.1.3 위의 표준원액을 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 mg을 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣는다.

4.2.2 메탄올 90 mL를 넣어 20분 동안 초음파 추출한다.

4.2.3 상온에서 냉각 후 여과하여 메탄올로 100 mL가 되게 정용한다.

4.2.4 위의 용액을 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
컬럼온도	35℃
이동상	A: 메탄올 : 증류수 : 인산(20 : 80 : 0.5, v/v/v)
	B: 메탄올 : 증류수 : 인산(80 : 20 : 0.5, v/v/v)
유속	1.0 mL/분
검출기 파장	288 nm

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
0 5 20 40 45 55	85 85 55 55 85 85	15 15 45 45 15 15

5.2 계산

5.2.1 각 표준용액으로 실리크리스틴, 실리디아닌, 실리빈A, 실리빈B, 이소실리빈A, 이소실리빈 B의 위치를 확인한다.

5.2.2 실리빈 A, 실리빈 B의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 실리빈A, 실리빈B 농도를 구한다. 아래의 식을 이용하여 실리마린 함량을 계산한다.

실리마린 함량 mg/g =	A × B × P
	S

A = 시험용액 중의 실리마린의 농도 (ug/mL)

[실리빈 A, 실리빈 B 농도의 합]

B = 시험용액의 전량  (mL)

P = 표준물질의 순도

S = 시료채취량 (mg)

“3-69 PGG(Penta-O-galloyl beta-D-glucose)”를 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 메탄올을 이용하여 시료 중 PGG을 추출하고 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대 흡수파장인 280 nm에서 정량분석 한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(50 mL, 100 mL)

2.1.2 여과용 멤브레인 필터

2.1.3 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.4 용매용 일회용 실린지

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도검출기

2.2.3 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6 x 250 mm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 PGG(Penta-O-galloyl beta-D-glucose, 1,2,3,4,6-Penta-O-galloyl
-b-D-gluco-pyranose)
분자식 : C41H32O26 xH2O, 분자량 : 940.68(anhydrous basis), CAS No. : 14937-32-7

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 초산(Acetic acid)

3.2.4 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 표준물질 PGG 10 mg을 정밀하게 칭량하고 80% 메탄올로 녹여 100 mL로 한 것을 표준원액으로 한다.

4.1.3 위의 표준원액을 80% 메탄올로 적절히 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 PGG로서 1～4 mg이 함유되도록 적당량의 시료를 달아 50 mL 부피플라스크 넣고 80% 메탄올 25 mL를 넣는다.

4.2.2 시료가 완전히 추출될 때까지 초음파진탕기로 추출한다.

4.2.3 80% 메탄올로 표선까지 맞춘다.

4.2.4 0.45 um 멤브레인 필터로 여과한 용액을 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	10 μL
컬럼온도	40℃
이동상	A: 증류수 : 초산(99.7 : 0.3, v/v)
	B: 아세토니트릴 : 증류수 : 초산(94.7 : 5 : 0.3, v/v)
유속	1.0 mL/분
검출기 파장	280 nm

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
initial	83	17
15	75	15
20	50	50
25	50	50
30	83	17
40	83	17

5.2 계산

5.2.1 PGG 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 PGG 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 PGG 함량을 계산한다.

PGG 함량(mg/g) =	A × B × C
	D × 1000

A : 시험용액의 전량(mL)

B : 희석배수

C : 시험용액중의 PGG의 농도(μg/mL)

D : 시료 채취량(g)

1/1,000 : 단위 환산 계수

“3-70 포스파티딜세린”을 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 지용성 물질인 포스파티딜세린 화합물을 선택적으로 분리하여 분석하는 방법으로 고속액체크로마토그래피/광산란검출기를 이용하여 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(25mL, 50 mL, 100 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.4 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 광산란검출기(ELSD)

2.2.3 Lichrospher diol 컬럼(4.0×125mm, Merck) 또는 ZIC-HILIC 컬럼(3.5×150mm, Merck) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 포스파티딜세린(L-α-diacylphosphatidylserine)

분자식 : C13H12NO10P, 분자량 : 385.303, CAS No. : 8002-43-5

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 클로로포름(Chloroform, HPLC grade)

3.2.3 증류수(Distilled water)

3.2.4 헥산(Hexane, HPLC grade)

3.2.5 이소프로판올(Isopropanol, HPLC grade)

3.2.6 아세트산(Acetic acid)

3.2.7 트리에틸아민(Triethylamine)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 포스파티딜세린 표준품(L-α-diacylphosphatidylserine) 약 100 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣는다.

4.1.2 클로로포름 : 메탄올(92 : 1, v/v) 혼합용액 10 mL를 넣어 초음파 추출한 후 표선까지 채운다.

4.1.3 위의 표준원액을 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 25 mg을 25 mL 부피플라스크에 정밀히 칭량하고 클로로포름 : 메탄올(92 : 1, v/v)을 넣어 용해한 후 초음파 추출 하여 표선까지 채운다.

4.2.2 위의 용액을 여과용 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
컬럼온도	40℃
이동상	A: Hexane : IPA : Aectic acid : Triethylamine (2000 : 425 : 37.5 : 2, v/v/v/v)
	B: IPA : Water : Aectic acid : Triethylamine (2110 : 350 : 37.5 : 2, v/v/v/v)
유속	1.0 mL/분
광산란 검출기	Drift tube Temp.	: 90℃
	Nebulizer gas flow rate	: 1.9 mL/min

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
initial	5	95
5	5	95
15	30	70
16	80	20
20	80	20
25	5	95
40	5	95

5.2 계산

5.2.1 포스파티딜세린 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 포스파티딜세린 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 포스파티딜세린 함량을 계산한다.

포스파티딜세린의 함량 (mg/g) =	A × B × P
	S

A = 시험용액 중의 포스파티딜세린의 농도  (μg/mL)

B = 시험용액의 전량 (mL)

P = 표준물질의 순도

S = 시료채취량 (mg)

“3-71 테아닌(L-theanine)”을 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 카테킨의 전구물질인 L-테아닌을 선택적으로 분리하여 분석하는 방법으로 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.4 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 C18 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 L-테아닌 (L-theanine)

분자식 : C7H14O3, 분자량 : 174.2, CAS No. : 3081-61-6

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 L-테아닌 표준품 약 100 mg을 정밀하게 칭량하고 증류수를 가하여 100 mL로 한 것을 표준원액으로 한다.

4.1.2 위의 표준원액을 증류수로 적정농도 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 mg을 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣고 증류수 100 mL로 녹인 다음 초음파 추출한다.

4.2.2 위의 용액을 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	10 μL
검출기 파장	203 nm
컬럼온도	35℃
이동상	A : 증류수, B : 아세토니트릴
	A : B = 95 : 5
유속	1.0 mL/분

5.2 계산

5.2.1 L-테아닌 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 L-테아닌 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 L-테아닌 함량을 계산한다.

L-테아닌(mg/g) =	A × B × P
	S

A = 시험용액 중의 L-테아닌의 농도 (mg/mL)

B = 시험용액의 전량 (mL)

P = 표준물질의 순도

S = 시료채취량 (g)

“3-72 디메틸설폰(MSM)”을 다음과 같이 신설한다.

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 메탄올을 이용하여 시료 중 디메틸설폰을 추출하고 가스크로마토그래피/불꽃이온화검출기를 이용하여 정량분석 한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 가스크로마토그래피

2.2.2 불꽃이온화검출기(Flame Ionization Detector)

2.2.3 100% dimethylpolysiloxane(길이 30 m, 안지름 0.32 μm, 필름 두께 0.25 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 디메틸설폰(Methyl sulfone, Methylsulfonylmethane )

분자식 : C2H6O2S, 분자량 : 94.13, CAS No. : 67-71-0

3.2 내부표준물질

3.2.1 디에틸렌글리콜메틸에테르(Diethylene glycol methyl ether)

분자식 : C5H12O3, 분자량 : 120.15, CAS No.: 111-77-3

3.3 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

4. 시험과정

4.1 내부표준용액의 조제

4.1.1 디에틸렌글리콜디메틸에테르를 메탄올에 녹여 20 mg/mL이 되도록 한다.

4.2 표준용액의 조제

4.2.1 표준물질 디메틸설폰 100 mg을 정밀하게 칭량하고 메탄올 100 mL에 녹여 표준원액으로 한다.

4.2.2 위의 표준원액을 적절히 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 디메틸설폰으로서 10～20 mg이 함유되도록 적당량의 시료를 달아 100 mL 부피플라스크 넣고 내부표준용액 1.0 mL 가하여 메탄올 50 mL를 넣는다.

4.2.2 시료가 완전히 추출될 때까지 50℃에서 초음파진탕기로 추출한다.

4.2.3 실온으로 식히고 메탄올으로 표선까지 맞춘다.

4.2.4 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과한 용액을 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 가스크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입부 온도	250℃
칼럼 온도	60℃(4분)→(8℃/분)→120℃→220℃
검출기 온도	300℃
캐리어 가스 및 유량	질소, 1.0 mL/분
주입량	1 μL
Split ratio	25 : 1

5.2 계산

5.2.1 디메틸설폰 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 디메틸설폰 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 디메틸설폰 함량을 계산한다.

MSM 함량(mg/g) =	A × B × C
	D

A : 시험용액중의 디메틸설폰의 농도(mg/mL)

B : 시험용액의 전량(mL)

C : 희석배수

D : 시료 채취량(g)

“제 2. 4. 1) (종전의 Ⅰ. Ⅰ.4. 1))”중  [표1] 건강기능식품의 기준 및 규격 적용 절차를 별지와 같이 한다.

별표 3, 별표 4를 별지와 같이 한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날로부터 시행한다. 다만, 제 3. 개별 기준 및 규격 중 2-11 구아바잎 추출물, 2-12 바나바잎 추출물, 2-13 은행잎 추출물, 2-14 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 2-15 달맞이꽃종자 추출물, 2-29 포스파티딜세린, 2-54 테아닌 2-55 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM)은 2013년 1월 1일부터 시행하고, 1-20 셀레늄(또는 셀렌)과 1-23 몰리브덴의 개정규정은 2013년 7월 1일부터 시행한다.

제2조(적용예) 이 고시는 이 고시 시행 이후 최초로 제조·가공 또는 수입한 제품(원료포함)부터 적용한다.

제3조(경과조치) ① 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조․가공․수입(선적일 기준)한 건강기능식품(원료를 포함한다)은 종전의 규정에 따른다. 이 경우 해당 건강기능식품(원료를 포함한다)은 유통기한까지 판매할 수 있다.

② 제1항에도 불구하고, 제 3. 개별 기준 및 규격 중 2-2 홍삼, 2-20 식물스테롤/식물스테롤에스테르와 2-49 키토산/키토올리고당의 일일섭취량, 2-35 귀리식이섬유, 2-38 목이버섯식이섬유, 2-42 옥수수겨식이섬유, 2-44 차전자피식이섬유, 2-46 호로파종자식이섬유의 원료명에 관한 개정규정의 경우에는 2013년 6월 30일까지 종전의 규정을 따를 수 있다. 이 경우 해당 건강기능식품(원료를 포함한다)은 유통기한까지 판매할 수 있다.

[표1] 건강기능식품의 기준 및 규격 적용절차

<적용해야할 규격>
1. 공통규격 중 제형별 규격 적용		캡슐, 정제, 환, 과립인 경우			→	∘붕해도
		액상인 경우			→	∘세균수
↓
2. 비타민․무기질 표시량 규격 적용 ※제 3. 개별 기준 및 규격에서 정한 최소함량기준 이상으로 첨가된 경우					→	∘영양소 함량
↓
3. “제 3. 개별 기준 및 규격” 중 2) 규격 적용 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인정에 관한 규정」에 의해 인정받은 규격 적용(기능성분(또는 지표성분)은 표시량의 80∼120%를 적용. 다만, 별도로 인정된 기능성분(또는 지표성분)은 기능성 원료 인정서에 따른다.)					→	∘성상
						∘기능성분(또는 지표성분) 함량
						∘중금속
						∘잔류용매
						∘대장균군
						∘기타(곰팡이독소 등)
↓
4. 기타(보존방법 등)					→	∘세균발육(통․병조림류 및 레토르트류)

[별표 3] 한국인 영양섭취기준

연 령	탄수화물 (g)		지방 (g)		n-6불포화지방산(g)		n-3불포화지방산(g)		단백질 (g)		식이섬유 (g)		수분 (ml)		비타민C (mg)		티아민 (mg)		리보플라민 (mg)		니아신 (mg NE		비타민B6 (mg)		엽산 (μg DFE)		비타민B12 (μg)		판토텐산 (mg)		비오틴 (μg)
	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량
영아 0～5(개월) 6～11		55 90		25 25		2.0 4.5		0.3 0.8	13.5	9.5				700 800		35 45		0.2 0.3		0.3 0.4		2 3		0.1 0.3		65 80		0.3 0.5		1.7 1.8		5 7
소아 1～2(세) 3～5									15 20			10 15		1,100 1,400	40 40		0.5 0.5		0.6 0.7		6 7		0.6 0.7		150 180		0.9 1.1			2 3		9 11
남자 6～8(세) 9～11 12～14 15～18 19～29 30～49 50～64 65～74 75 이상									25 35 50 55 55 55 50 50 50			20 20 25 25 25 25 25 25 25		1,800 2,000 2,300 2,600 2,600 2,500 2,200 2,100 2,100	60 70 100 110 100 100 100 100 100		0.7 0.9 1.1 1.3 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2		0.9 1.1 1.5 1.7 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5		9 11 15 17 16 16 16 16 16		0.9 1.1 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5		220 300 400 400 400 400 400 400 400		1.3 1.7 2.3 2.7 2.4 2.4 2.4 2.4 2.4			3 4 5 6 5 5 5 5 5		15 20 25 30 30 30 30 30 30
여자 6～8(세) 9～11 12～14 15～18 19～29 30～49 50～64 65～74 75이상									25 35 45 45 50 45 45 45 45			15 15 20 20 20 20 20 20 20		1,700 1,800 2,000 2,100 2,100 2,000 1,900 1,800 1,800	60 80 100 100 100 100 100 100 100		0.7 0.9 1.1 1.0 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1		0.7 0.9 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2		9 11 14 14 14 14 14 14 14		0.9 1.1 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4 1.4		220 300 400 400 400 400 400 400 400		1.5 1.9 2.4 2.4 2.4 2.4 2.4 2.4 2.4			3 4 5 6 5 5 5 5 5		15 20 25 30 30 30 30 30 30
임신부									+30			+5		+200	+10		+0.4		+0.4		+4		+0.8		+200		+0.2			+1		+0
수유부									+25			+5		+700	+35		+0.4		+0.4		+5		+0.8		+150		+0.4			+2		+5

[사단법인 한국영양학회 : 한국인 영양섭취기준 (2010년)

연 령	비타민A (μg RE)		비타민D (μg)		비타민E (mg α-TE)		비타민K (μg)		칼슘 (mg)		인 (mg)		나트륨 (g)		염소 (g)		칼륨 (g)		마그네슘 (mg)		철 (mg)		아연 (mg)		구리 (μg)		불소 (mg)		망간 (mg)		요오드 (μg)		셀레늄 (μg)
	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량	권장 섭취량	충분 섭취량
영아 0～5(개월) 6～11		300 400		5 5		3 4		4 7		200 300		100 300		0.12 0.37		0.18 0.56		0.4 0.7		30 55	6	0.3	2.8	1.7		230 300		0.01 0.5		0.01 0.8		130 170		8.5 11
소아 1～2(세) 3～5	300 300			5 5		5 6		25 30	500 600		500 500			0.7 0.9		1.1 1.4		1.7 2.3	75 100		6 7		3 4		290 330			0.6 0.8		1.4 2.0	80 90		20 25
남자 6～8(세) 9～11 12～14 15～18 19～29 30～49 50～64 65～74 75 이상	400 550 700 850 750 750 700 700 700			5 5 5 5 5 5 10 10 10		8 9 10 12 12 12 12 12 12		45 55 70 80 75 75 75 75 75	700 800 1,000 900 750 750 700 700 700		700 1,000 1,000 1,000 700 700 700 700 700			1.2 1.3 1.5 1.5 1.5 1.5 1.4 1.2 1.1		1.8 2.0 2.3 2.3 2.3 2.3 2.1 1.9 1.6		2.8 3.2 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5	150 210 300 400 340 350 350 350 350		8 11 14 15 10 10 9 9 9		5 8 8 10 10 9 9 9 9		430 570 740 870 800 800 800 800 800			1.0 2.0 2.5 3.0 3.5 3.0 3.0 3.0 3.0		2.5 3.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.04.0 4.0	100 110 130 130 150 150 150 150 150		30 40 50 60 55 55 55 55 55
여자 6～8(세) 9～11 12～14 15～18 19～29 30～49 50～64 65～74 75이상	400 500 650 600 650 650 600 600 600			5 5 5 5 5 5 10 10 10		7 8 9 10 10 10 10 10 10		45 55 65 65 65 65 65 65 65	700 800 900 800 650650 700 700 700		600 900 900 800 700 700 700 700 700			1.2 1.3 1.5 1.5 1.5 1.5 1.4 1.2 1.1		1.8 2.0 2.3 2.3 2.3 2.3 2.1 1.9 1.6		2.8 3.2 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5	150 210 290 340 280 280 280 280 280		8 10 13 17 14 14 8 8 8		5 7 7 9 8 8 8 7 7		430 570 740 870 800 800 800 800 800			1.0 2.0 2.5 2.5 3.0 2.5 2.5 2.5 2.5		2.5 3.0 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5	100 110 130 130 150 150 150 150 150		30 40 50 60 55 55 55 55 55
임신부	+70			+5		+0		+0	+280		+0			+0		+0		+0	+40		+10		+2.5		+130			+0		+0	+90		+4
수유부	+490			+5		+3		+0	+370		+0			+0		+0		+0.4	+0		+0		+5.0		+450			+0		+0	+180		+10

* 권장섭취량 : 1일 연령별로 권장되는 영양소 섭취량으로서 평균 필요량을 근거로 하여 산출

C.1-2

* 충분섭취량 : 권장섭취량을 산출할 수 없는 경우 역학조사 결과를 토대로 건강인의 영양소 섭취수준을 기준으로 산출

[별표 4] 시험법 적용표

시험항목	적용규정	시험방법	비고
수분	식품의 기준 및 규격 (식품공전)	제10. 일반시험법 1.1.1 수분
회분		제10. 일반시험법 1.1.2 회분
조지방		제10. 일반시험법 1.1.5.1 조지방
산가		제10. 일반시험법 1.1.5.3.1 산가
과산화물가		제10. 일반시험법 1.1.5.3.5 과산화물가
환원당		제10. 일반시험법 1.1.4.1.2 환원당
타르색소		제10. 일반시험법 2.4 착색료
납		제10. 일반시험법 7.1 중금속 시험
카드뮴		제10. 일반시험법 7.1 중금속 시험
총수은		제10. 일반시험법 7.1 중금속 시험
총비소		제10. 일반시험법 7.1 중금속 시험
세균수		제10. 일반시험법 3.5 세균수
대장균군		제10. 일반시험법 3.7 대장균군
대장균		제10. 일반시험법 3.8 대장균
살모넬라		제10. 일반시험법 3.11 살모넬라
세균발육		제10. 일반시험법 3.6 세균발육시험
테트라싸이클린 클로르테트라싸이클린		제10. 일반시험법 5.3.49 옥시테트라싸이클린, 클로르테트라 싸이클린, 테트라싸이클린, 독시싸이클린
총 아플라톡신		제10. 일반시험법 6.1.1 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2)
포도당당량(D.E.)		제5. 식품별 기준 및 규격 6. 포도당 6) 시험방법 (1) 포도당당량(D.E.)
메탄올		제5. 식품별 기준 및 규격 27-1 탁주 6) 시험방법 (3) 메탄올
잔류용매	식품첨가물의 기준 및 규격 (식품첨가물공전)	제4. 품목별 규격 및 기준 나. 천연첨가물 80. 파프리카추출색소
잔류용매 (이소프로필알콜)		제4. 품목별 규격 및 기준 나. 천연첨가물 108. 글루코만난

현  행

개 정 안

총칙

1. ～ 2. (생 략)

3. 이 공전의 구성

1) (생 략)

2) 개별 기준 및 규격은 아래와 같이 기능성 표시의 구분에 따라(대분류), 기능성분(또는 지표성분)의 특성에 따라(중분류), 기능성 원료별(소분류)로 구분한다.

(1) 대분류는 영양소 보충을 목적으로 하는 영양소를 별도로 제시하기 위하여 영양소 기능을 가지는 영양소와 기능성 원료로 구분한다.

(2) 중분류는 기능성 원료의 특성에 따라 터핀류, 페놀류, 지방산 및 지질류 등으로 구분한다.

(3) 소분류는 대분류 또는 중분류에서 정하는 원료로서 비타민 및 무기질, 감마리놀렌산 함유 유지, 글루코사민 등으로 구분한다.

3) ～ 4) (생 략)

4. (생 략)

5. 기능성 원료별 기준 및 규격의 추가 등재

「건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인정에 관한 규정」에 따라 인정된 기능성 원료는 다음 각 호의 어느 하나를 충족하면 이 공전  Ⅱ. 개별 기준 및 규격에 추가로 등재할 수 있다. 다만 당해 영업자가 자료의 보호가 필요하다고 요청한 경우 그 타당성을 검토하여 기능성 원료로 인정받은 후 품목제조신고 또는 수입신고한 날로부터 추가등재를 5년 이내에서 유예할 수 있다.

1) ～ 2) (생 략)

6. (생 략)

제 1. 총칙

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. 이 공전의 구성

1) (현행과 같음)

2) 개별 기준 및 규격은 아래와 같이 기능성 표시의 구분에 따라 대분류와  기능성 원료별 소분류로 구분한다.

(1) 대분류는 영양소 보충을 목적으로 하는 영양소와 기능성 원료로 구분한다.

< 삭  제 >

(2) 소분류는 대분류에서 정하는 원료로서 비타민 및 무기질, 감마리놀렌산 함유 유지, 글루코사민 등으로 구분한다.

3) ～ 4) (현행과 같음)

4. (현행과 같음)

5. 기능성 원료별 기준 및 규격의 추가 등재

------------------------------------------------------------------------------------------------------------제 3. 개별 기준 및 규격----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

1) ～ 2) (현행과 같음)

6. (현행과 같음)

Ⅰ. 공통 기준 및 규격

Ⅰ.1 건강기능식품의 제조에 사용되는 원료는 다음과 같다.

1)  (생 략)

(1)  (생 략)

(가) ～ (다)  (생 략)

(라) (가) 내지 (다)의 복합물

(2)  (생 략)

2) ～ 4) (생 략)

Ⅰ.1-1 건강기능식품 제조에 사용할 수 없는 원료는 다음 어느 하나와 같다.

(생 략)

Ⅰ.2 공통제조기준

1) ～ 2) (생 략)

3) (생 략)

(1) 기능성 원료는 이 공전 Ⅱ. 개별 기준 및 규격 또는「건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인정에 관한 규정」에서 정한 제조기준 및 규격에 적합한 것을 사용하여야 한다.

(2) ～ (4) (생 략)

4) 비타민과 무기질은 Ⅱ. 개별 기준 및 규격 Ⅱ.1 영양소 Ⅱ.1.1 비타민 및 무기질(또는 미네랄)에서 정한 최대함량기준에 따라 사용하여야 한다.

5) (생 략)

6) 기능성 원료의 추출에 사용되는 용매는 이 공전 Ⅱ. 개별 기준 및 규격 또는「건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인정에 관한 규정」의 사용기준에 따르며, 그 추출용매는 「식품첨가물의 기준 및 규격」에 적합한 것을 사용하여야 한다.

7) (생 략)

8) 건강기능식품의 농약, 동물용의약품 등의 잔류물질은 식품공전 제2. 식품일반에 대한 공통기준 및 규격 5. 식품일반의 기준 및 규격에서 정한 원재료의 기준에 따르며 식품공전에 가공제품에 관한 기준이 별도로 정해진 경우(예: 농축액, 분말 등) 그 기준을 우선한다.

9) ～ 10) (생 략)

Ⅰ.3 공통규격

1) (생 략)

(1) ～ (2) (생 략)

(3) 정제제품, 캡슐제품, 환제품, 과립제품에 한하여 붕해시험규격을 적용하며, 시험법은 이 공전 Ⅲ.2.1 붕해시험을 따른다. 다만 다음에 해당하는 경우에는 예외로 한다.

(가) ～ (나) (생 략)

(4) 액상제품에 한하여 세균수 규격(1mL 당 100 이하)을 적용하며, 시험법은 식품공전 제10. 일반시험법 8. 미생물시험법 2) 세균수(일반세균수)를 따른다. 다만, 다음에 해당하는 경우에는 예외로 한다.

(가) ～ (나) (생 략)

2) 비타민 및 무기질이 Ⅱ. 개별 기준 및 규격에서 정한 최소함량기준 이상으로 첨가된 제품은「건강기능식품의 표시기준」에 따라 영양소의 함량과 영양소기준치에 대한 비율(%)을 모두 표시하고 이 공전 Ⅱ. 개별 기준 및 규격에서 정한 비타민 및 무기질의 규격을 적용하여야 한다.

Ⅰ.4 건강기능식품의 기준 및 규격 적용

1) 기능성 원료 및 이를 사용하여 제조․가공한 제품의 규격은 Ⅰ. 공통 기준 및 규격과 Ⅱ. 개별 기준 및 규격 또는「건강기능식품 기능성 원료 및 기준․규격 인정에 관한 규정」에 따라 인정된 기준 및 규격을 함께 적용하는 것을 원칙으로 한다(표1 참조).

2) Ⅱ. 개별 기준 및 규격에 제시된 각 기능성분의 규격은 소비자에게 직접 판매되지 아니하는 원료성 제품과 이를 사용하여 제조․가공한 최종제품으로 구분하여 적용한다. 다만, 기능성 원료에 과당, 전분, 포도당, 유당, 말토덱스트린 등을 혼합하여 원료성 제품으로 사용하는 경우, 기능성분(또는 지표성분)의 함량은 배합비를 고려하여 환산하였을 때 해당 기능성 원료의 제조기준에 적합하여야 한다.

3) ～ (4) (생 략)

Ⅰ.5 기준 및 규격의 적부 판정

1) ～ 8) (생 략)

9) Ⅰ.7 검체의 채취 및 취급방법에 따라 같은 조건에서 여러 개의 시험검체가 의뢰된 경우, 그 중 하나라도 부적합이면 검사대상 전체를 부적합으로 처리한다.

Ⅰ.6 보존 및 유통기준

1) ～ 11) (생 략)

12) 이 공전에서 정하지 않은 보존 및 유통기준은 식품공전을 따른다.

Ⅰ.7 검체의 채취 및 취급방법

(생 략)

제 2. 공통 기준 및 규격

1. 건강기능식품의 제조에 사용되는 원료는 다음과 같다.

1)  (현행과 같음)

(1)  (현행과 같음)

(가) ～ (다)  (현행과 같음)

(라) (가)부터 (다)까지의 복합물

(2)  (현행과 같음)

2) ～ 4) (현행과 같음)

1-1 건강기능식품 제조에 사용할 수 없는 원료는 다음 어느 하나와 같다.

(현행과 같음)

2. 공통제조기준

1) ～ 2) (현행과 같음)

3) (현행과 같음)

(1) ----------------제 3. 개별 기준 및 규격----------------------------------------------------------------------------------------------------------.

(2) ～ (4) (현행과 같음)

4) -------------제 3. 개별 기준 및 규격 1. 영양소------------------------------------------------------------------사용할 수 있다.

5) (현행과 같음)

6) ---------------------------------제 3. 개별 기준 및 규격---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

7) (현행과 같음)

8) -------------------------------「식품의 기준 및 규격」----------------------------------------------------------------------「식품의 기준 및 규격」------------------------------------------------------------------.

9) ～ 10) (현행과 같음)

3. 공통규격

1) (현행과 같음)

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) ------------------------------------------------------------------------ 제 4. 2-1 붕해시험법-----------------------------.

(가) ～ (나) (현행과 같음)

(4) ---------------------------------------------------「식품의 기준 및 규격」제10. 일반시험법 8. 미생물시험법 3.5세균수(일반세균수)------------------------------------------.

(가) ～ (나) (생 략)

2) ------------------제 3. 개별 기준 및 규격---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------제 3. 개별 기준 및 규격------------------------------------------------.

4. 건강기능식품의 기준 및 규격 적용

1) ----------------------------------------제 2. 공통 기준 및 규격--제 3. 개별 기준 및 규격--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

2) 제 3. 개별 기준 및 규격---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

3) ～ (4) (현행과 같음)

5. 기준 및 규격의 적부 판정

1) ～ 8) (현행과 같음)

9) 7. 검체의 채취 및 취급방법-------------------------------------------------------------------------------------------------------.

6. 보존 및 유통기준

1) ～ 11) (현행과 같음)

12)--------------------------은 「식품의 기준 및 규격」을 따른다.

7. 검체의 채취 및 취급방법

(현행과 같음)

Ⅱ. 개별 기준 및 규격

Ⅱ.1. 영양소

Ⅱ.1.1 비타민 및 무기질(또는 미네랄)

1) ～ 6) (생 략)

Ⅱ.1.1.1 비타민 A

1) 제조기준

(1) 원료

(가) ～ (나) (생 략)

※ 식품첨가물공전에 등재되어 있는 분말비타민 A(Dry Formed Vitamin A) 또는 유성비타민 A 지방산에스테르(Vitamin A in Oil)의 형태로 사용

(다) (생 략)

(2) (생 략)

(3) 베타카로틴의 비타민 A 전환계수는 1/2을 적용함(다만, 1.2. 1). (1). (다) 식품원료를 분말화 하거나 물 또는 주정으로 단순히 추출하여 베타카로틴을 보충할 수 있도록 제조․가공한 것의 경우 1/6을 적용함)

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 A : Ⅲ.3.1.1 비타민 A

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.2 베타카로틴

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 베타카로틴 : Ⅲ.3.1.2 베타카로틴

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.3 비타민 D

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 D : Ⅲ.3.1.3 비타민 D

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.4 비타민 E

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 E : Ⅲ.3.1.4 비타민 E

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.5 비타민 K

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 K : Ⅲ.3.1.5 비타민 K

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.6 비타민 B1

1) 제조기준

(1) 원료

(가) ～ (다) (생 략)

(라) 비타민 B1나프탈린-2,6-디설폰산염(Thiamine Naphthalene-2,6-Disulfonate)

(마) ～ (아) (생 략)

(자) 비타민 B1프탈린염(Thiamine Phenolphthalinate)

(차) (생 략)

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 B1 : Ⅲ.3.1.6 비타민 B1

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.7 비타민 B2

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 B2 : Ⅲ.3.1.7 비타민 B2

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.8 나이아신

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 나이아신 : Ⅲ.3.1.8 나이아신

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.9 판토텐산

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 판토텐산 : Ⅲ.3.1.9 판토텐산

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.10 비타민 B6

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 B6 : Ⅲ.3.1.10 비타민 B6

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.11 엽산

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 엽산 : Ⅲ.3.1.11 엽산

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.12 비타민 B12

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 B12 : Ⅲ.3.1.12 비타민 B12

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.13 비오틴

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비오틴 : Ⅲ.3.1.13 비오틴

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.14 비타민 C

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 비타민 C : Ⅲ.3.1.14 비타민 C

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.15 칼슘

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 칼슘 : Ⅲ.3.2.2 칼슘

(2)～(3) (생 략)

Ⅱ.1.1.16 마그네슘

1) 제조기준

(1) 원료

(가) ～ (아) (생 략)

<신  설>

(자) 식품원료를 사용하여 마그네슘을 보충할 수 있도록 제조․가공한 것

2) (생 략)

3) 제품의 요건

(1) ～ (2) (생 략)

4) 시험법

(1) 마그네슘 : Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.17 철

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 철 : Ⅲ.3.2.4 철

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.18 아연

1) ～ 2) (생 략)

3) 제품의 요건

(1) ～ (2) (생 략)

4) 시험법

(1) 아연 : Ⅲ.3.2.5 아연

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.19 구리

1) ～ 2) (생 략)

3) 제품의 요건

(1) ～ (2) (생 략)

4) 시험법

(1) 구리 : Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.20 셀레늄(또는 셀렌)

1) 제조기준

(1) 원료

(가) (생 략)

<신  설>

(나) 식품원료를 사용하여 셀레늄을  보충할 수 있도록 제조․가공한 것

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 셀렌 : Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.21 요오드

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 요오드 : Ⅲ.3.2.3 요오드

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.22 망간

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 망간 : Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.23 몰리브덴

1) 제조기준

(1) 원료

(가) (생 략)

<신  설>

(나) 식품원료를 사용하여 몰리브덴을 보충할 수 있도록 제조․가공한 것

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 몰리브덴 : Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.24 칼륨

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 칼륨 : Ⅲ.3.2.6 칼륨

(2) (생 략)

Ⅱ.1.1.25 크롬

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 크롬 : Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

(2) (생 략)

Ⅱ.1.2 식이섬유

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.1.3 단백질

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 조단백질 : Ⅲ.3.3.1 조단백질

(2) (생 략)

Ⅱ.1.4 필수 지방산

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 리놀레산과 리놀렌산의 합 : Ⅲ.3.5.1 지방산

(2) ～ (3) (생 략)

제 3. 개별 기준 및 규격

1. 영양소

< 삭  제 >

1) ～ 6) (현행과 같음)

1-1 비타민 A

1) 제조기준

(1) 원료

(가) ～ (나) (현행과 같음)

※ 「식품첨가물의 기준 및 규격」에---------------------------------------------------------------------------------------------.

(다) (현행과 같음)

(2) (현행과 같음)

(3) ---------------------------------------------1-2-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-1 --------

(2) (현행과 같음)

1-2 베타카로틴

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-2---------

(2) (현행과 같음)

1-3 비타민 D

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-3--------

(2) (현행과 같음)

1-4 비타민 E

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-4--------

(2) (현행과 같음)

1-5 비타민 K

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-5--------

(2) (현행과 같음)

1-6 비타민 B1

1) 제조기준

(1) 원료

(가) ～ (다) (현행과 같음)

< 삭  제 >

(라) ～ (사) (현행과 같음)

< 삭  제 >

(아) (현행과 같음)

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-6--------

(2) (현행과 같음)

1-7 비타민 B2

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-7--------

(2) (현행과 같음)

1-8 나이아신

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-8--------

(2) (현행과 같음)

1-9 판토텐산

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-9--------

(2) (현행과 같음)

1-10 비타민 B6

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-10--------

(2) (현행과 같음)

1-11 엽산

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-11--------

(2) (현행과 같음)

1-12 비타민 B12

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-12--------

(2) (현행과 같음)

1-13 비오틴

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-13--------

(2) (현행과 같음)

1-14 비타민 C

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-14--------

(2) (현행과 같음)

1-15 칼슘

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-16--------

(2)～(3) (현행과 같음)

1-16 마그네슘

1) 제조기준

(1) 원료

(가) ～ (아) (현행과 같음)

(자) 젖산마그네슘(Magnesium L-Lactate)

(차) ----------------------

----------------------

----

2) (현행과 같음)

3) 제품의 요건

(1) ～ (2) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-15--------

------------

(2) (현행과 같음)

1-17 철

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-18--------

(2) (현행과 같음)

1-18 아연

1) ～ 2) (현행과 같음)

3) 제품의 요건

(1) ～ (2) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-19--------

(2) (현행과 같음)

1-19 구리

1) ～ 2) (현행과 같음)

3) 제품의 요건

(1) ～ (2) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-15--------

(2) (현행과 같음)

1-20 셀레늄(또는 셀렌)

1) 제조기준

(1) 원료

(가) (현행과 같음)

(나) 셀렌산나트륨(Sodium Selenate)

(다) -------------------------

-------------------------

--------

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-15--------

------------

(2) (현행과 같음)

1-21 요오드

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-17--------

(2) (현행과 같음)

1-22 망간

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-15--------

(2) (현행과 같음)

1-23 몰리브덴

1) 제조기준

(1) 원료

(가) (현행과 같음)

(나) 몰리브덴산 나트륨(Sodium Molybdate)

(다) -------------------------

-------------------------

----------

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-15--------

------------

(2) (현행과 같음)

1-24 칼륨

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-20--------

(2) (현행과 같음)

1-25 크롬

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-15--------

---------------------

(2) (현행과 같음)

1-26 식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

1-27 단백질

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-21--------

(2) (현행과 같음)

1-28 필수 지방산

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) -------------- : 제 4. 3-32--------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

Ⅱ.2 기능성 원료

Ⅱ.2.1 터핀류

Ⅱ.2.1.1 인삼

1) 제조기준

(1) (생 략)

(2) 제조방법

(가)  (생 략)

(나) 상기 (1)의 원재료를 물이나 주정(물․주정 혼합물 포함)으로 추출하여 여과하거나, 여과한 후 농축 또는 발효하여 제조하여야 함

(3) ～ (4) (생 략)

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 진세노사이드 Rg1, Rb1 : Ⅲ.3.7.1 진세노사이드 Rg1과 Rb1

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.1.2 홍삼

1) 제조기준

(1) (생 략)

(2) 제조방법

(가)  (생 략)

(나) 상기 (1)의 원재료를 물이나 주정(물․주정 혼합물 포함)으로 추출하여 여과하거나, 여과한 후 농축 또는 발효하여 제조하여야 함

(3) 기능성분(또는 지표성분)의 함량 : 진세노사이드 Rg1과 Rb1을 합하여 0.8～34 mg/g 함유하고 있어야 함

(4) (생 략)

2) 규격

(1) (생 략)

(2) 진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합

(3) ～ (4) (생 략)

3) 최종제품의 요건

(1) 기능성 내용 : 면역력 증진․피로개선․혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름․기억력 개선에 도움을 줄 수 있음

(2) 일일섭취량

(가) 면역력 증진․피로개선에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합계로서 3～80 mg

(나) 혈소판 응집억제를 통한 혈액 흐름․기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 : 진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합계로서 2.4～80 mg

(3) 섭취 시 주의사항

(생 략)

4) 시험법

(1) 진세노사이드 Rg1, Rb1 : Ⅲ.3.7.1 진세노사이드 Rg1과 Rb1

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.1.3 엽록소 함유 식물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 엽록소 : Ⅲ.3.7.2 총 엽록소

(2) 총 페오포르바이드 : Ⅲ.3.7.3 총 페오포르바이드

(3) (생 략)

Ⅱ.2.1.4 클로렐라

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 엽록소 : Ⅲ.3.7.2 총 엽록소

(2) (생 략)

(3) 총 페오포르바이드 : Ⅲ.3.7.3 총 페오포르바이드

(4) (생 략)

Ⅱ.2.1.5 스피루리나

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 엽록소 : Ⅲ.3.7.2 총 엽록소

(2) (생 략)

(3) 총 페오포르바이드 : Ⅲ.3.7.3 총 페오포르바이드

(4) (생 략)

Ⅱ.2.2 페놀류

Ⅱ.2.2.1 녹차추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 카테킨 : Ⅲ.3.6.1 카테킨

(2) 카페인 : Ⅲ.2.5.2 카페인

(3) 잔류용매 : Ⅲ.2.5.5 초산에틸

(4) (생 략)

Ⅱ.2.2.2 알로에 전잎

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서) : Ⅲ.3.6.2 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)

(2) (생 략)

Ⅱ.2.2.3 프로폴리스추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 플라보노이드 : Ⅲ.3.6.3 총 플라보노이드

(2) 파라(ρ)-쿠마르산, 계피산 :

Ⅲ.3.6.4. 파라(ρ)-쿠마르산(Coumaric acid), 계피산(Cinamic acid) 확인

(3) (생 략)

(4) 디에틸렌글리콜 : Ⅲ.2.5.3 디에틸렌글리콜

(5) ～ (6) (생 략)

Ⅱ.2.2.4 코엔자임Q10

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 코엔자임Q10 : Ⅲ.3.6.7 코엔자임Q10

(2) 잔류용매 : Ⅲ.2.5.5 초산에틸, [별표 4] 참조

(3) ～ (4) (생 략)

Ⅱ.2.2.5 대두이소플라본

1)～3) (생 략)

4) 시험법

(1) 대두이소플라본 : Ⅲ.3.6.8 대두이소플라본

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.2.6 구아바잎 추출물

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

Ⅱ.2.2.7 바나바잎 추출물

1) (생  략)

(1)～(2) (생  략)

(3) 기능성분(또는 지표성분) : 코로소린산 (Corosolic acid)으로서 9～13 mg/g 함유되어 있어야 함

2) (생  략)

(1) (생  략)

(2) 코로소린산

(가)～(나) (생  략)

(3)～(4) (생  략)

3) (생  략)

(1) (생  략)

(2) 일일섭취량
코로소린산으로서 0.45～1.3 mg

<신  설>

Ⅱ.2.2.8 은행잎 추출물

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

Ⅱ.2.2.9 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

Ⅱ.2.2.10 달맞이꽃종자 추출물

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

Ⅱ.2.3 지방산 및 지질류

Ⅱ.2.3.1 오메가-3 지방산 함유 유지

1) 제조기준

(1) 원재료 : 식용 가능한 어류, 바닷물범(Pagophilus groenlandicus), 조류(藻類)

(2) ～ (3) (생 략)

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) EPA와 DHA : Ⅲ.3.5.1 지방산

(2) ～ (4) (생 략)

Ⅱ.2.3.2 감마리놀렌산 함유 유지

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 감마리놀렌산 : Ⅲ.3.5.1 지방산(표준품은 감마리놀렌산을 사용함)

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.3.3 레시틴

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 인지질 : Ⅲ.3.5.2 인지질(아세톤불용물로서)

(2) 인지질 중 포스파티딜콜린 : Ⅲ.3.5.3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량

(3) 콜레스테롤 : Ⅲ.3.5.4 콜레스테롤

(4) ～ (6) (생 략)

Ⅱ.2.3.4 스쿠알렌

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 스쿠알렌 : Ⅲ.3.5.6 스쿠알렌

(2) (생 략)

Ⅱ.2.3.5 식물스테롤/식물스테롤에스테르

1) 제조기준

(1) (생 략)

(2) 기능성분(또는 지표성분)의 함량 : 식물스테롤 함량이 900 mg/g 이상이어야 함. 다만, 식물스테롤에스테르를 원료로 사용한 경우에는 식물스테롤과 유리식물스테롤의 합이 800 mg/g 이상, 유리식물스테롤 함량이 10 % 이하이어야 함

(3) (생 략)

2) 규격

(1) ～ (2) (생 략)

(3) 식물스테롤에스테르 함량(식물스테롤에스테르를 원료로 사용한 경우)

(가) ～ (나)  (생 략)

3) 최종제품의 요건

(1) (생 략)

(2) 일일섭취량

식물스테롤로서 0.8 ～ 3 g

<신  설>

4) 시험법

(1) 식물스테롤 : Ⅲ.3.5.7 식물스테롤

(2) 식물스테롤에스테르 :

(가) 총 식물스테롤 함량 : Ⅲ.3.5.7 식물스테롤

(나) 유리식물스테롤 : Ⅲ.3.5.8 유리식물스테롤

(다) (생 략)

(3) (생 략)

Ⅱ.2.3.6 알콕시글리세롤 함유 상어간유

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 알콕시글리세롤 : Ⅲ.3.5.9 알콕시글리세롤

(2) 바틸알콜 : Ⅲ.3.5.10 바틸알콜 확인

(3) (생 략)

Ⅱ.2.3.7 옥타코사놀 함유 유지

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 옥타코사놀 : Ⅲ.3.5.11 옥타코사놀

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.3.8 매실추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 구연산 : Ⅲ.3.5.5 구연산

(2) 시안화합물 : Ⅲ.2.5.1 시안화합물

(3) (생 략)

Ⅱ.2.3.9 공액리놀레산

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 공액리놀레산 함량 : Ⅲ.3.5.1 지방산

(2) cis-9 및 trans-11 공액리놀레산, trans-10 및 cis-12 공액리놀레산 함량 : Ⅲ.3.5.1 지방산

(3) trans-9 및 trans-11 공액리놀레산 함량 : Ⅲ.3.5.1 지방산

(4) ～ (7) (생 략)

Ⅱ.2.3.10 가르시니아캄보지아 추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총(-)-Hydroxycitric acid : Ⅲ.3.5.13 총(-)-Hydroxycitric acid

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.3.11 루테인

1)～3) (생 략)

4) 시험법

(1) 루테인 : Ⅲ.3.5.14 루테인

(2) 잔류용매 : Ⅲ.2.5.5 초산에틸, [별표 4] 참조

(3) ～ (4) (생 략)

Ⅱ.2.3.12 헤마토코쿠스 추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 아스타잔틴 : Ⅲ.3.5.15 아스타잔틴

(2) ～ (4) (생 략)

Ⅱ.2.3.13 쏘팔메토 열매 추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 로르산 : Ⅲ.3.5.1 지방산

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.3.14 포스파티딜세린

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

Ⅱ.2.4 당 및 탄수화물류

Ⅱ.2.4.1 글루코사민

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 글루코사민 : Ⅲ.3.4.1 글루코사민

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.4.2 N-아세틸글루코사민

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) N-아세틸글루코사민 : Ⅲ.3.4.2 N-아세틸글루코사민

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.4.3 뮤코다당․단백

1) 제조기준

(1) 원재료 : 소, 돼지, 양, 사슴, 상어, 가금류, 오징어, 게, 어패류의 연골조직

(2) ～ (3) (생 략)

2) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 뮤코다당․단백

(가) 콘드로이친황산 : Ⅲ.3.4.6 콘드로이친황산

(나) 단백질 : 시료 약 10 g을 수분이 흡수되지 않도록 빨리 분쇄하여 혼합하고 약 30 mg을 정확히 달아 Ⅲ.3.3.1 조단백질

※ 원료 중에 함유되어 있는 젤라틴단백질(질소함량 18%)을 근거로 질소환산계수 5.56 적용.

(다) (생 략)

(2) ～ (4) (생 략)

Ⅱ.2.4.4 식이섬유

Ⅱ.2.4.4.1 구아검/구아검가수분해물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) ～ (3) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.2 글루코만난(곤약, 곤약만난)

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) ～ (4) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.3 귀리

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.4 난소화성말토덱스트린

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유(제2법)

(2) ∼ (3) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.5 대두식이섬유

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.6 목이버섯

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.7 밀식이섬유

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.8 보리식이섬유

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.9 아라비아검(아카시아검)

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) ∼ (3) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.10 옥수수겨

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.11 이눌린/치커리추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.12 차전자피

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.13 폴리덱스트로스

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유(제2법)

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.4.14 호로파종자

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 식이섬유 : Ⅲ.3.4.4 식이섬유

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.5 알로에 겔

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 다당체 : Ⅲ.3.4.5 총 다당체

(2) 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서) : Ⅲ.3.6.2 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)

(3) (생 략)

Ⅱ.2.4.6 영지버섯 자실체 추출물

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 다당체 : Ⅲ.3.4.3 베타글루칸

(2) (생 략)

Ⅱ.2.4.7 키토산/키토올리고당

1) ～ 2) (생 략)

3) 최종제품의 요건

(1) (생 략)

(2) 일일섭취량

키토산과 키토올리고당의 합으로서 1.2～4.5 g

(3) (생 략)

4) 시험법

(1) 키토산 : Ⅲ.3.4.7 키토산(총 글루코사민으로서)

(2) 키토올리고당 : Ⅲ.3.4.8 키토올리고당

(3) ∼ (4) (생 략)

Ⅱ.2.4.8 프락토올리고당

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 키토산 : Ⅲ.3.4.9 프락토올리고당

(2) ∼ (3) (생 략)

Ⅱ.2.5 발효미생물류

Ⅱ.2.5.1 프로바이오틱스

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 프로바이오틱스 수

(가) 유산간균 및 구균 : Ⅲ.3.8.1 유산간균 및 구균

(나) 비피더스균(Bifidobacterium) : Ⅲ.3.8.2 비피더스균(Bifidobacterium)

(2) (생 략)

Ⅱ.2.5.2 홍국

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 총 모나콜린 K : Ⅲ.3.6.6 총 모나콜린 K

(2) (생 략)

(3) 시트리닌 : Ⅲ.2.5.4 시트리닌

(4) (생 략)

Ⅱ.2.6 아미노산 및 단백질류

Ⅱ.2.6.1 대두단백

1) ～ 3) (생 략)

4) 시험법

(1) 조단백질 : Ⅲ.3.3.1 조단백질

(2) 다이드제인, 제니스테인 : Ⅲ.3.6.5 다이드제인 및 제니스테인 확인

(3) (생 략)

Ⅱ.2.6.2 테아닌

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

Ⅱ.2.7 기타류

Ⅱ.2.7.1 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM)

1) ～ 3) (생 략)

<신  설>

2. 기능성 원료

< 삭  제 >

2-1 인삼

1) 제조기준

(1) (현행과 같음)

(2) 제조방법

(가) (현행과 같음)

(나) ------------------------

------------------------

------------------------

------식용미생물로 발효하여---------

(3) ～ (4) (현행과 같음)

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ----------------- : 제 4. 3-55 진세노사이드

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-2 홍삼

1) 제조기준

(1) (현행과 같음)

(2) 제조방법

(가) (현행과 같음)

(나) ------------------------

------------------------

------------------------

------식용미생물로 발효하여---------

(3) ------------------------------진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3를----- 2.5～34 mg/g --------

(4) (현행과 같음)

2) 규격

(1) (현행과 같음)

(2) 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3의 합

(3) ～ (4) (현행과 같음)

3) 최종제품의 요건

(1) --------------------------------------------------------------------기억력 개선․항산화------------------

(2) 일일섭취량

(가) -------------------------- : 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3 -------------- 3～80 mg

(나) -----------------------------

-----기억력 개선․항산화----

-- : 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3-------- 2.4～80 mg

(3) 섭취 시 주의사항

(현행과 같음)

4) 시험법

(1) 진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3 : 제 4. 3-55 진세노사이드

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-3 엽록소 함유 식물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-56--------

(2) ------ : 제 4. 3-57--------

------------

(3) (현행과 같음)

2-4 클로렐라

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-56--------

(2) (현행과 같음)

(3) ------ : 제 4. 3-57--------

------------

(4) (현행과 같음)

2-5  스피루리나

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-56--------

(2) (현행과 같음)

(3) ------ : 제 4. 3-57--------

------------

(4) (현행과 같음)

< 삭  제 >

2-6 녹차추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-47---------

(2) ------ : 제 4. 2-5-2--------

(3) -------- : 제 4. 2-5-5--------

(4) (현행과 같음)

2-7 알로에 전잎

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-48--------

------------------------

--------------------

(2) (현행과 같음)

2-8 프로폴리스추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-49--------

(2) ------ : 제 4. 3-50--------

-------------------------

---------------------

(3) (현행과 같음)

(4) ------ : 제 4. 2-5-3-------

---------

(5) ～ (6) (현행과 같음)

2-9 코엔자임Q10

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-53--------

(2) ------ : 제 4. 2-5-5 초산에틸

(3) ～ (4) (현행과 같음)

2-10 대두이소플라본

1)～3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-54--------

------------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-11 구아바잎 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 총 폴리페놀 : 제 4. 3-64 총 폴리페놀

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

2-12 바나바잎 추출물

1) (현행과 같음)

(1)～(2) (현행과 같음)

(3)기능성분(또는 지표성분)의 함량 : 코로솔산------------------------------------------

2) (현행과 같음)

(1) (현행과 같음)

(2) 코로솔산

(가)～(나) (현행과 같음)

(3)～(4) (현행과 같음)

3) (현행과 같음)

(1) (현행과 같음)

(2) 일일섭취량
코로솔산으로서 0.45～1.3 mg

4) 시험법

(1) 코로솔산 : 제 4. 3-65 코로솔산

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

2-13 은행잎 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 플라보놀배당체 : 제 4. 3-66 플라보놀 배당체

(2) 깅콜릭산 : 제 4. 3-67 깅콜릭산

(3) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(4) 대장균군 : [별표 4] 참조

2-14 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 실리마린 : 제 4. 3-68 실리마린(실리빈으로서)

(2) 잔류용매 : [별표 4], 제 4. 2-5-5 초산에틸 참조

(3) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(4) 대장균군 : [별표 4] 참조

2-15 달맞이꽃종자 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) PGG : 제 4. 3-69 PGG(Penta-O-galloyl beta-D-glucose)

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

< 삭  제 >

2-16 오메가-3 지방산 함유 유지

1) 제조기준

(1) 원재료 : 식용 가능한 어류 및 조류(藻類), 바닷물범(Pagophilus groenlandicus)

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-32--------

(2) ～ (4) (현행과 같음)

2-17  감마리놀렌산 함유 유지

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-32--------

----------------------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-18 레시틴

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-33--------

---------

(2) ------ : 제 4. 3-34--------

-------------------------

--------

(3) ------ : 제 4. 3-35-------

(4) ～ (6) (현행과 같음)

2-19 스쿠알렌

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-37--------

(2) (현행과 같음)

2-20 식물스테롤/식물스테롤에스테르

1) 제조기준

(1) (생 략)

(2) --------------------------- : ----------------------------------------------------------------------------------------식물스테롤에스테르와---------------------------------------------------100 mg/g -------

(3) (생 략)

2) 규격

(1) ～ (2) (생 략)

(3) 식물스테롤에스테르(식물스테롤에스테르를 원료로 사용한 경우)

(가) ～ (나)  (생 략)

3) 최종제품의 요건

(1) (생 략)

(2) 일일섭취량

(가) 식물스테롤로서 0.8 ～ 3 g(식물스테롤을 원료로 사용한 경우)

(나) 식물스테롤에스테르로서 1.28 ～ 4.8 g(식물스테롤에스테르를 원료로 사용한 경우)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-38--------

(2) 식물스테롤에스테르 :

(가) ------ : 제 4. 3-38--------

------

(나) ------ : 제 4. 3-39--------

------

(다) (현행과 같음)

(3) (현행과 같음)

2-21 알콕시글리세롤 함유 상어간유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-40--------

-----------

(2) ------ : 제 4. 3-41--------

(3) (현행과 같음)

2-22 옥타코사놀 함유 유지

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-42--------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-23 매실추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-36--------

(2) ------ : 제 4. 2-5-1--------

(3) (현행과 같음)

2-24  공액리놀레산

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) -------------- : 제 4. 3-32--------

(2) ------------------------------------------------------------- : 제 4. 3-32----

(3) ------------------------- -------: 제 4. 3-32-------

(4) ～ (7) (현행과 같음)

2-25 가르시니아캄보지아 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) -------------- : 제 4. 3-44---------------------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-26 루테인

1)～3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-45--------

(2) ------ : 제 4. 2-5-5 초산에틸

(3) ～ (4) (현행과 같음)

2-27 헤마토코쿠스 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-46--------

(2) ～ (4) (현행과 같음)

2-28 쏘팔메토 열매 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-32--------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-29 포스파티딜세린

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 포스파디틸세린 : 제 4. 3-70 포스파티딜세린

(2) 잔류용매 : [별표 4] 참조

(3) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(4) 대장균군 : [별표 4] 참조

< 삭  제 >

2-30 글루코사민

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-23--------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-31 N-아세틸글루코사민

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-24--------

-----------------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-32 뮤코다당․단백

1) 제조기준

(1) 원재료 : 소, 돼지, 양, 사슴, 말, 토끼, 당나귀, 상어, 가금류, 오징어, 게, 어패류의 연골조직

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 뮤코다당․단백

(가) ---- : 제 4. 3-28--------

----------

(나) ---- : ----------------

-----------------------

-----------------------

------------제 4. 3-21---

-----------

-----------------------

-----------------------

-----------------------

----------.

(다) (현행과 같음)

(2) ～ (4) (현행과 같음)

< 삭  제 >

2-33 구아검/구아검가수분해물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) ～ (3) (현행과 같음)

2-34 글루코만난(곤약, 곤약만난)

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) ～ (4) (현행과 같음)

2-35 귀리식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-36 난소화성말토덱스트린

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) ∼ (3) (현행과 같음)

2-37 대두식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-38 목이버섯식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-39 밀식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-40 보리식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-41 아라비아검(아카시아검)

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) ∼ (3) (현행과 같음)

2-42 옥수수겨식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-43 이눌린/치커리추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-44 차전자피식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-45 폴리덱스트로스

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-46 호로파종자식이섬유

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-26--------

(2) (현행과 같음)

2-47 알로에 겔

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-27--------

(2) ----------------------------------- : 제 4. 3-48--------------------

(3) (현행과 같음)

2-48 영지버섯 자실체 추출물

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-25--------

(2) (현행과 같음)

2-49 키토산/키토올리고당

1) ～ 2) (현행과 같음)

3) 최종제품의 요건

(1) (현행과 같음)

(2) 일일섭취량

키토산 또는 키토올리고당----- 1.2～4.5 g

(3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-29--------

---------------

(2) ------ : 제 4. 3-30--------

-----------

(3) ∼ (4) (현행과 같음)

2-50 프락토올리고당

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-31--------

(2) ∼ (3) (현행과 같음)

< 삭  제 >

2-51 프로바이오틱스

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 프로바이오틱스 수

(가) ------ : 제 4. 3-58--------

-----------------

(나) ------ : 제 4. 3-59--------

--------------------

(2) (현행과 같음)

2-52 홍국

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-52-------

--------

(2) (현행과 같음)

(3) ------ : 제 4. 2-5-4------

(4) (현행과 같음)

< 삭  제 >

2-53 대두단백

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) ------ : 제 4. 3-21--------

(2) ------ : 제 4. 3-51--------

--------------------------

----------

(3) (현행과 같음)

2-54 테아닌

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) L-테아닌 : 3-71 L-테아닌

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

< 삭  제 >

2-55 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM)

1) ～ 3) (현행과 같음)

4) 시험법

(1) 디메틸설폰(MSM) : 제 4. 3-72 디메틸설폰(MSM)

(2) 납, 카드뮴, 총수은, 총비소 : [별표 4] 참조

(3) 대장균군 : [별표 4] 참조

Ⅲ. 건강기능식품 시험법

Ⅲ.1 일반원칙

1. 시료채취 방법

1) ～ 3) (생 략)

2. 용어의 정의 및 단위

1) ～ 19) (생 략)

20) 영양정보에 표시된 열량, 탄수화물, 단백질, 지방 및 나트륨의 시험법은 식품공전 제10. 일반시험법에 따른다.

21) 이 공전에 별도로 규정이 없는 시험법에 대해서는 식품공전 시험법을 따른다.

Ⅲ.2 일반시험법

Ⅲ.2.1 붕해시험법

(생 략)

Ⅲ.2.2 내용량 시험법

(생 략)

Ⅲ.2.3 입도시험법

(생 략)

Ⅲ.2.4 산도시험법

Ⅲ.2.4.1 산도

(생 략)

Ⅲ.2.4.2 유기산 산도

Ⅲ.2.4.2.1 유기산 산도(젖산으로서)

(생 략)

Ⅲ.2.5 유해물질 시험법

Ⅲ.2.5.1 시안화합물

(생 략)

Ⅲ.2.5.2 카페인

(생 략)

Ⅲ.2.5.3 디에틸렌글리콜

Ⅲ.2.5.3.1 디에틸렌글리콜(제1법)

(생 략)

Ⅲ.2.5.3.2 디에틸렌글리콜(제2법)

(생 략)

Ⅲ.2.5.4 시트리닌

Ⅲ.2.5.4.1 시트리닌(제1법)

(생 략)

Ⅲ.2.5.4.2 시트리닌(제2법)

(생 략)

Ⅲ.2.5.5 초산에틸

(생 략)

Ⅲ.3 개별 성분별 시험법

Ⅲ.3.1 비타민

Ⅲ.3.1.1 비타민 A

Ⅲ.3.1.1.1 비타민 A(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.1.2 비타민 A(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.2 베타카로틴

(생 략)

Ⅲ.3.1.3 비타민 D

(생 략)

Ⅲ.3.1.4 비타민 E

Ⅲ.3.1.4.1 비타민 E(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.4.2 비타민 E(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.5 비타민 K

(생 략)

Ⅲ.3.1.6 비타민 B1

Ⅲ.3.1.6.1 비타민 B1(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.6.2 비타민 B1(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.7 비타민 B2

Ⅲ.3.1.7.1 비타민 B2(제1법)

1. 시험방법의 요약

본 시험법은 시료 중 비타민 B2를 물로 추출하여 광분해를 하고 이것을 산화 및 추출하는 방법이 있다. 또한 처음 시료를 물로 추출하는 대신 Ⅲ.3.1.6.1 비타민 B1(제1법)의 4.3 시험용액의 제조 중 4.3.1～4.3.5 까지의 시험용액을 그대로 사용할 수 있다.

2 ～ 5 (생 략)

Ⅲ.3.1.7.2 비타민 B2(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.8 나이아신

Ⅲ.3.1.8.1 나이아신(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.8.2 나이아신(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.8.3 나이아신(제3법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.9 판토텐산

Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법)

4.2.1 카제인 산분해용액

Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

4.2.5 염류용액 A

Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

4.2.6 염류용액 B

Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

Ⅲ.3.1.9.2 판토텐산(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.10 비타민 B6

Ⅲ.3.1.10.1 비타민 B6(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.10.2 비타민 B6(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.11 엽산

Ⅲ.3.1.11.1 엽산(제1법)

4.1.5 카제인 산분해용액

Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

4.1.6 염류용액 B

Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

Ⅲ.3.1.11.2 엽산(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.12 비타민 B12

Ⅲ.3.1.12.1 비타민 B12(제1법)

4.1.6 염류용액 A

4.1.6.1 Ⅲ.3.1.9 판토텐산 1) 일반정량조작법 (5) 정량용 기초배지에 따른다.

4.1.7 염류용액 B

4.1.7.1 Ⅲ.3.1.9 판토텐산 1) 일반정량조작법 (5) 정량용 기초배지에 따른다.

4.1.12 카제인 산분해용액

4.1.12.1 Ⅲ.3.1.9 판토텐산 1) 일반정량조작법 (5) 정량용 기초배지에 따른다.

Ⅲ.3.1.12.2 비타민 B12(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.13 비오틴

Ⅲ.3.1.13.1 비오틴(제1법)

4.1.3 카제인 산분해용액

4.1.3.1 Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

4.1.8 염류용액 A 및 B

4.1.8.1. Ⅲ.3.1.9.1 판토텐산(제1법) 4.시험과정 4.1 일반정량조작법 4.1.4 정량용기초배지에 따른다.

4.5.5 배양 후, 각 시험관에 생긴 산 또는 탁도를 Ⅲ.3.1.8 나이아신 <제2법 미생물학적 시험법> 의해 정량한다.

Ⅲ.3.1.13.2 비오틴(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.14 비타민 C

Ⅲ.3.1.14.1 비타민 C(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.14.2 비타민 C(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.1.14.3 비타민 C(제3법)

(생 략)

Ⅲ.3.2 무기질

Ⅲ.3.2.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

Ⅲ.3.2.1.1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제1법 원자흡광광도법)

(생 략)

Ⅲ.3.2.1.2 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제2법 유도결합플라즈마법)

4.1 Ⅲ.3.2.1.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 제조하고 및 공시험용액을 ICP에 주입하여 시험용액의 농도를 구한다.

Ⅲ.3.2.1.2-2

Ⅲ.3.2.2 칼슘

Ⅲ.3.2.2.1 칼슘(제1법 과망간산칼륨 용량법)

(생 략)

Ⅲ.3.2.2.2 칼슘(제2법 원자흡광광도법)

4.1 Ⅲ.3.2.2.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 조제하고 1 N 염산용액을 사용하여 칼슘 농도 1～5 ㎍/mL가 되도록 조정하여 Ⅲ.3.2.1.1원자흡광광도법에 따라 측정한다.

Ⅲ.3.2.2.3 칼슘(제3법 원자흡광광도법)

4.1 Ⅲ.3.2.2.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 제조하고 공시험용액을 포함하여 ICP 또는 ICP/MS에 주입하여 시험용액의 농도를 구한다.

Ⅲ.3.2.3 요오드

(생 략)

Ⅲ.3.2.4 철

Ⅲ.3.2.4.1 철(제1법 올쏘 페난트로린 비색법)

(생 략)

Ⅲ.3.2.4.2 철(제2법 원자흡광광도법)

4.1 Ⅲ.3.2.4.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 제조하고 1 N 염산용액을 사용하여 철 농도 1～5 ㎍/mL가 되도록 조정하여 Ⅲ.3.2.1.1 원자흡광광도법에 따라 측정한다.

Ⅲ.3.2.4.3 철(제3법 유도결합플라즈마법)

4.1 Ⅲ.3.2.4.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 제조하고 공시험용액을 포함하여 ICP 또는 ICP/MS에 주입하여 시험용액의 농도를 구한다.

Ⅲ.3.2.5 아연

Ⅲ.3.2.5.1 아연(제1법 원자흡광도법)

4.2.1 시험용액을 아연 농도 1～10 ㎍/mL되게 조정하여 Ⅲ.3.2.1.1 중 원자흡광광도법에 따라 측정한다.

Ⅲ.3.2.5.2 아연(제2법 유도결합플라즈마법)

4.1 Ⅲ.3.2.5.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 제조하고 공시험용액을 포함하여 ICP 또는 ICP/MS에 주입하여 시험용액의 농도를 구한다.

Ⅲ.3.2.6 칼륨

Ⅲ.3.2.6.1 칼륨(제1법 원자흡광도법)

4.2.1 시험용액을 칼륨 농도 1～10 ㎍/mL되게 조정하여 Ⅲ.3.2.1.1 중 원자흡광광도법에 따라 측정한다.

Ⅲ.3.2.6.2 칼륨(제2법 유도결합플라즈마법)

4.1 Ⅲ.3.2.6.1의 방법에 따라 표준용액과 시험용액을 제조하고 공시험용액을 포함하여 ICP 또는 ICP/MS에 주입하여 시험용액의 농도를 구한다.

Ⅲ.3.3 아미노산 및 단백질류

Ⅲ.3.3.1 조단백질

(생 략)

Ⅲ.3.3.2 아미노산

(생 략)

Ⅲ.3.4 당 및 탄수화물류

Ⅲ.3.4.1 글루코사민

Ⅲ.3.4.1.1 글루코사민(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.1.2 글루코사민(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.2 N-아세틸글루코사민

(생 략)

Ⅲ.3.4.3 베타글루칸

(생 략)

Ⅲ.3.4.4 식이섬유

Ⅲ.3.4.4.1 식이섬유(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.4.2 식이섬유(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.5 총 다당체

(생 략)

Ⅲ.3.4.6 콘드로이친황산

Ⅲ.3.4.6.1 콘드로이친황산(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.6.2 콘드로이친황산(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.6.3 콘드로이친황산(제3법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.7 키토산(총글루코사민으로서)

(생 략)

Ⅲ.3.4.8 키토올리고당

1. 시험방법의 요약

본 시험법은 Ⅲ.3.4.7 분광광도계를 이용한 총글루코사민 정량법에 의해 총글루코사민 함량을 구한 후, Ⅲ.3.4.1에 따라 유리 D-글루코사민의 함량을 구하여 그 차로서 키토올리고당 함량을 정량한다.

Ⅲ.3.4.9 프락토올리고당

Ⅲ.3.4.9.1 프락토올리고당(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.4.9.2 프락토올리고당(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.5 지방산 및 지질류

Ⅲ.3.5.1 지방산

Ⅲ.3.5.1.1 지방산(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.5.1.2 지방산(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.5.1.3 지방산(제3법)

(생 략)

Ⅲ.3.5.2 인지질(아세톤불용물로서)

(생 략)

Ⅲ.3.5.3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량

Ⅲ.3.5.3.1 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.5.3.2 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.5.3.3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제3법)

(생 략)

Ⅲ.3.5.4 콜레스테롤

(생 략)

Ⅲ.3.5.5 구연산

(생 략)

Ⅲ.3.5.6 스쿠알렌

(생 략)

Ⅲ.3.5.7 식물스테롤

(생 략)

Ⅲ.3.5.8 유리식물스테롤

(생 략)

Ⅲ.3.5.9 알콕시글리세롤

(생 략)

Ⅲ.3.5.10 바틸알콜 확인

(생 략)

Ⅲ.3.5.11 옥타코사놀

(생 략)

Ⅲ.3.5.12 10-히드록시-2-데센산(10-HDA)

(생 략)

Ⅲ.3.5.13 총(-)-Hydroxycitric acid

(생 략)

Ⅲ.3.5.14 루테인

(생 략)

Ⅲ.3.5.15 아스타잔틴

(생 략)

Ⅲ.3.6 페놀류

Ⅲ.3.6.1 카테킨

(생 략)

Ⅲ.3.6.2 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)

Ⅲ.3.6.2.1 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.6.3 총 플라보노이드

1. ～ 2. (생  략)

3. (생  략)

3.1 (생  략)

3.1.1 쿼세친(Quercetin)

3.2～3.3 (생  략)

4. (생 략)

4.1 (생 략)

4.2 (생 략)

4.2.1 쿼세틴-----------------
---------------------------

4.2.2 (생 략)

4.2.3 (생 략)

4.3 (생 략)

5. (생 략)

Ⅲ.3.6.4 파라(ρ)-쿠마르산(Coumaric acid), 계피산(Cinamic acid) 확인

(생 략)

Ⅲ.3.6.5 다이드제인 및 제니스테인 확인

(생 략)

Ⅲ.3.6.6 총 모나콜린 K

(생 략)

Ⅲ.3.6.7 코엔자임Q10

(생 략)

Ⅲ.3.6.8 대두이소플라본

Ⅲ.3.6.8.1 대두이소플라본(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.6.8.2 대두이소플라본(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.7 터핀류

Ⅲ.3.7.1 진세노사이드 Rb1과 Rg1

1. ～ 2.  (생 략)

3. 표준물질 및 일반시약

Ⅲ.3.7.1-1

3.1 표준물질

Ⅲ.3.7.1-2

3.1.1 ～ 3.1.2  (생 략)

<신  설>

3.2  (생 략)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 ---------- Rb1 및 Rg1을--------------------------------------

4.1.2 ～ 4.1.3  (생 략)

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 분말시료

4.2.1.2 50% ---------------- ------------------------------------------

4.2.1.3 ～ 4.2.1.5  (생 략)

4.2.1.6 --- 증류수 : 아세토
니트릴 혼합액(80 : 20)-- ----------

4.2.1.7 (생 략)

4.2.2 농축액 및 농축액 분말의 시료

4.2.2.1 ～ 4.2.2.3  (생 략)

4.2.3  (생 략)

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래프 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
검출기 파장	203 nm
칼럼 온도	30℃
이동상	A : 증류수, B : 아세토니트릴
유속	1.0 mL/분

Ⅲ.3.7.1-3

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	A용액(%)	B용액(%)
0	80	20
5	80	20
35	60	40
45	60	40
45.1	80	20
50	80	20

5.2 계산

5.2.1 진세노사이드 Rb1(또는 Rg1) 함량(mg/g)=C × (a×b)/S × 1/1,000

C : 시험용액 중 개별 진세노사이드 농도(μg/mL)

a : 시험용액의 전량(mL)

b : 희석배수

S : 시료 채취량(g)

1/1,000 : 단위 환산 계수

Ⅲ.3.7.2 총 엽록소

Ⅲ.3.7.2.1 총 엽록소(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.7.2.2 총 엽록소(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.7.3 총 페오포르바이드

Ⅲ.3.7.3.1 총 페오포르바이드(제1법)

(생 략)

Ⅲ.3.7.3.2 총 페오포르바이드(제2법)

(생 략)

Ⅲ.3.8 발효미생물류

Ⅲ.3.8.1 유산간균 및 구균

(생 략)

Ⅲ.3.8.2 비피더스균(Bifidobacterium)

(생 략)

Ⅲ.3.8.3 자실체 또는 균사체의 함량 및 확인

Ⅲ.3.8.3.1 영지버섯제품

(생 략)

Ⅲ.3.8.3.2 운지버섯제품

(생 략)

Ⅲ.3.8.3.3 표고버섯제품

(생 략)

Ⅲ.3.8.4 효모수

(생 략)

Ⅲ.3.9 효소활성

- ⅺ -

Ⅲ.3.9.1 α-아밀라아제

(생 략)

Ⅲ.3.9.2 프로테아제

(생 략)

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

<신  설>

제 4. 건강기능식품 시험법

1. 일반원칙

1-1 시료채취 방법

1) ～ 3) (현행과 같음)

1-2 용어의 정의 및 단위

1) ～ 19) (현행과 같음)

20) ------------------------------------------------------「식품의 기준 및 규격」----------------

21) ------------------------------「식품의 기준 및 규격」----------------------

2. 일반시험법

2-1 붕해시험법

(현행과 같음)

2-2 내용량 시험법

(현행과 같음)

2-3 입도시험법

(현행과 같음)

2-4 산도시험법

2-4-1 산도

(현행과 같음)

2-4-2 유기산 산도

< 삭  제 >

(현행과 같음)

2-5 유해물질 시험법

2-5-1 시안화합물

(현행과 같음)

2-5-2 카페인

(현행과 같음)

2-5-3 디에틸렌글리콜

2-5-3-1 디에틸렌글리콜(제1법)

(현행과 같음)

2-5-3-2 디에틸렌글리콜(제2법)

(현행과 같음)

2-5-4 시트리닌

2-5-4-1 시트리닌(제1법)

(현행과 같음)

2-5-4-2 시트리닌(제2법)

(현행과 같음)

2-5-5 초산에틸

(현행과 같음)

3. 개별 성분별 시험법

< 삭  제 >

3-1 비타민 A

3-1-1 비타민 A(제1법)

(현행과 같음)

3-1-2 비타민 A(제2법)

(현행과 같음)

3-2 베타카로틴

(현행과 같음)

3-3 비타민 D

(현행과 같음)

3-4 비타민 E

3-4-1 비타민 E(제1법)

(현행과 같음)

3-4-2 비타민 E(제2법)

(현행과 같음)

3-5 비타민 K

(현행과 같음)

3-6 비타민 B1

3-6-1 비타민 B1(제1법)

(현행과 같음)

3-6-2 비타민 B1(제2법)

(현행과 같음)

3-7 비타민 B2

3-7-1 비타민 B2(제1법)

1. 시험방법의 요약

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3-6-1----------------------------------------------------------------------------.

2 ～ 5 (현행과 같음)

3-7-2 비타민 B2(제2법)

(현행과 같음)

3-8 나이아신

3-8-1 나이아신(제1법)

(현행과 같음)

3-8-2 나이아신(제2법)

(현행과 같음)

3-8-3 나이아신(제3법)

(현행과 같음)

3-9 판토텐산

3-9-1 판토텐산(제1법)

4.2.1 카제인 산분해용액

3-9-1 ------------------------------------------------------------------.

4.2.5 염류용액 A

3-9-1 ------------------------------------------------------------------.

4.2.6 염류용액 B

3-9-1 ------------------------------------------------------------------.

3-9-2 판토텐산(제2법)

(현행과 같음)

3-10 비타민 B6

3-10-1 비타민 B6(제1법)

(현행과 같음)

3-10-2 비타민 B6(제2법)

(현행과 같음)

3-11 엽산

3-11-1 엽산(제1법)

4.1.5 카제인 산분해용액

3-9-1 ------------------------------------------------------------------.

4.1.6 염류용액 B

3-9-1 -------------------------------------------------------------------.

3-11-2 엽산(제2법)

(현행과 같음)

3-12 비타민 B12

3-12-1 비타민 B12(제1법)

4.1.6 염류용액 A

----- 3-9 ---------------------------------------------------.

4.1.7 염류용액 B

----- 3-9 ---------------------------------------------------.

4.1.12 카제인 산분해용액

----- 3-9 ---------------------------------------------------.

3-12-2 비타민 B12(제2법)

(현행과 같음)

3-13 비오틴

3-13-1 비오틴(제1법)

4.1.3 카제인 산분해용액

----- 3-9-1--------------------------------------------------------------.

4.1.8 염류용액 A 및 B

----- 3-9-1--------------------------------------------------------------.

4.5.5 ----------------------------- 3-8 -------------------------------------------------.

3-13-2 비오틴(제2법)

(현행과 같음)

3-14 비타민 C

3-14-1 비타민 C(제1법)

(현행과 같음)

3-14-2 비타민 C(제2법)

(현행과 같음)

3-14-3 비타민 C(제3법)

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-15 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬

3-15-1 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제1법 원자흡광광도법)

(현행과 같음)

3-15-2 구리, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 셀렌, 크롬(제2법 유도결합플라즈마법)

--- 3-15-1------------------ -------------------------------------------------------------------.

3-16 칼슘

3-16-1 칼슘(제1법 과망간산칼륨 용량법)

(현행과 같음)

3-16-2 칼슘(제2법 원자흡광광도법)

--- 3-16-1------------------ ------------------------------------------------------------------------------3-15-1-------------------------.

3-16-3 칼슘(제3법 원자흡광광도법)

--- 3-16-1------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------.

3-17 요오드

(현행과 같음)

3-18 철

3-18-1 철(제1법 올쏘 페난트로린 비색법)

(현행과 같음)

3-18-2 철(제2법 원자흡광광도법)

--- 3-18-1------------------ ----------------------------------------------------------------------------3-15-1------------------------.

3-18-3 철(제3법 유도결합플라즈마법)

--- 3-18-1------------------ ------------------------------------------------------------------------------------.

3-19 아연

3-19-1 아연(제1법 원자흡광도법)

--- ------------------------ -------------3-15-1--------------------------------------------.

3-19-2 아연(제2법 유도결합플라즈마법)

--- 3-19-1------------------ ------------------------------------------------------------------------------------.

3-20 칼륨

3-20-1 칼륨(제1법 원자흡광도법)

--- ------------------------ ----------------3-15-1-----------------------------------.

3-20-2 칼륨(제2법 유도결합플라즈마법)

--- 3-20-1------------------ ---------------------------------------------------------------------------------------.

< 삭  제 >

3-21 조단백질

(현행과 같음)

3-22 아미노산

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-23 글루코사민

3-23-1 글루코사민(제1법)

(현행과 같음)

3-23-2 글루코사민(제2법)

(현행과 같음)

3-24 N-아세틸글루코사민

(현행과 같음)

3-25 베타글루칸

(현행과 같음)

3-26 식이섬유

3-26-1 식이섬유(제1법)

(현행과 같음)

3-26-2 식이섬유(제2법)

(현행과 같음)

3-27 총 다당체

(현행과 같음)

3-28 콘드로이친황산

3-28-1 콘드로이친황산(제1법)

(현행과 같음)

3-28-2 콘드로이친황산(제2법)

(현행과 같음)

3-28-3 콘드로이친황산(제3법)

(현행과 같음)

3-29 키토산(총글루코사민으로서)

(현행과 같음)

3-30 키토올리고당

1. 시험방법의 요약

------------3-29------ ---------------------------------------------------------3-23----------------------------------------------------------------------------.

3-31 프락토올리고당

3-31-1 프락토올리고당(제1법)

(현행과 같음)

3-31-2 프락토올리고당(제2법)

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-32 지방산

3-32-1 지방산(제1법)

(현행과 같음)

3-32-2 지방산(제2법)

(현행과 같음)

3-32-3 지방산(제3법)

(현행과 같음)

3-33 인지질(아세톤불용물로서)

(현행과 같음)

3-34 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량

3-34-1 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제1법)

(현행과 같음)

3-34-2 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제2법)

(현행과 같음)

3-34-3 인지질 중 포스파티딜콜린의 함량(제3법)

(현행과 같음)

3-35 콜레스테롤

(현행과 같음)

3-36 구연산

(현행과 같음)

3-37 스쿠알렌

(현행과 같음)

3-38 식물스테롤

(현행과 같음)

3-39 유리식물스테롤

(현행과 같음)

3-40 알콕시글리세롤

(현행과 같음)

3-41 바틸알콜 확인

(현행과 같음)

3-42 옥타코사놀

(현행과 같음)

3-43 10-히드록시-2-데센산(10-HDA)

(현행과 같음)

3-44 총(-)-Hydroxycitric acid

(현행과 같음)

3-45 루테인

(현행과 같음)

3-46 아스타잔틴

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-47 카테킨

(현행과 같음)

3-48 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)

< 삭  제 >

(현행과 같음)

3-49 총 플라보노이드

1. ～ 2. (현행과 같음)

3. (현행과 같음)

3.1 (현행과 같음)

3.1.1 퀘르세틴 이수화물(Quercetin
dihydrate)

3.2～3.3 (현행과 같음)

4. (현행과 같음)

4.1 (현행과 같음)

4.2 (현행과 같음)

4.2.1 퀘르세틴 이수화물--------
---------------------------

4.2.2 (현행과 같음)

4.2.3 (현행과 같음)

4.3 (현행과 같음)

5. (현행과 같음)

3-50 파라(ρ)-쿠마르산(Coumaric acid), 계피산(Cinamic acid) 확인

(현행과 같음)

3-51 다이드제인 및 제니스테인 확인

(현행과 같음)

3-52 총 모나콜린 K

(현행과 같음)

3-53 코엔자임Q10

(현행과 같음)

3-54 대두이소플라본

3-54-1 대두이소플라본(제1법)

(현행과 같음)

3-54-2 대두이소플라본(제2법)

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-55 진세노사이드

1. ～ 2.  (현행과 같음)

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

Ⅲ.3.7.1-2

3.1.1 ～ 3.1.2  (현행과 같음)

3.1.3 진세노사이드 Rg3(S)(ginsenoside Rg3(S))

분자식 :C42H72O13, 분자량 : 785.01, CAS No. : 14197-60-5

3.2  (현행과 같음)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 ----- Rb1, Rg1 및Rg3(S)를 -------------------------------------

4.1.2 ～ 4.1.3  (현행과 같음)

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 분말시료 및 농축액 분말의 시료

4.2.1.2 70% ---------------- ----------------------------------------

4.2.1.3 ～ 4.2.1.5  (현행과 같음)

4.2.1.6 ---- 증류수--------- ------------------------------------

4.2.1.7  (현행과 같음)

4.2.2 농축액

4.2.2.1 ～ 4.2.2.3  (현행과 같음)

4.2.3  (현행과 같음)

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래프 조건(예)

항목	조건
주입량	10 μL
검출기 파장	203 nm
칼럼 온도	30℃
이동상	A : 증류수, B : 아세토니트릴
유속	1.0 mL/분

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	A용액(%)	B용액(%)
0	80	20
5	80	20
20	77	23
25	70	30
30	60	40
35	50	50
60	15	85
62	15	85
65	80	20
70	80	20

5.2 계산

5.2.1 진세노사이드 Rb1(또는 Rg1 및 Rg3(S)) 함량(mg/g)=C × (a×b)/S × 1/1,000

C : 시험용액 중 개별 진세노사이드 농도(μg/mL)

a : 시험용액의 전량(mL)

b : 희석배수

S : 시료 채취량(g)

1/1,000 : 단위 환산 계수

3-56 총 엽록소

3-56-1 총 엽록소(제1법)

(현행과 같음)

3-56-2 총 엽록소(제2법)

(현행과 같음)

3-57 총 페오포르바이드

3-57-1 총 페오포르바이드(제1법)

(현행과 같음)

3-57-2 총 페오포르바이드(제2법)

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-58 유산간균 및 구균

(현행과 같음)

3-59 비피더스균(Bifidobacterium)

(현행과 같음)

3-60 자실체 또는 균사체의 함량 및 확인

3-60-1 영지버섯제품

(현행과 같음)

3-60-2 운지버섯제품

(현행과 같음)

3-60-3 표고버섯제품

(현행과 같음)

3-61 효모수

(현행과 같음)

< 삭  제 >

3-62 α-아밀라아제

(현행과 같음)

3-63 프로테아제

(현행과 같음)

3-64 총 폴리페놀

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 총 폴리페놀 함량을 구하는 방법으로 시료를 증류수에 용해하고 초음파 추출한 후 발색시약과 반응시켜 분광광도계를 사용하여 정량하는 방법이다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL)

2.1.2 시험관

2.1.3 수용성 일회용 실린지

2.2 분석장비

2.2.1 자외분광광도계(UV/Visible Spectrophotometer)

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 탄닌산(Tannic acid)

분자식 : C76H52O46, 분자량 : 1701.2, CAS No. : 1401-55-4

3.2 일반시약

3.2.1 폴린데니스 시약(Folin-Denis reagent)

3.2.2 증류수(Distilled water)

3.3 시액의 조제

3.3.1 35% 탄산나트륨 용액
(Sodium carbonate)

탄산나트륨 35 g을 정밀히 달아 증류수 100 mL를 넣고 70℃에서 녹여 상온에 방치한 후 과포화된 용액에 Na2CO3  10H2O 결정이 생기면 유리솜(glass wool)으로 여과한다.

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 탄닌산 10 mg을 정밀히 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣고 증류수로 표선까지 채운다.

4.1.3 위의 표준원액을 증류수로 적정농도 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 mg을 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 담는다.

4.2.1 증류수를 넣어 표선까지 맞춘 후 초음파 처리하여 용해시킨다.

4.3 시험조작

4.3.1 증류수 7.5 mL를 시험관에 취한다.

4.3.2 위의 시험관에 표준용액 및 시험용액을 각각 1 mL씩 취한다.

4.3.3 Folin-denis 시약 0.5 mL, 35% 탄산나트륨 1 mL를 반드시 순서대로 가하여 혼합한다.

4.3.4 암소에서 1시간 방치 후 760 nm에서 흡광도를 측정한다.

5. 분석 및 계산

5.1 결과 분석(예)

5.1.1 표준물질의 농도별 흡광도와 각 공시험의 흡광도의 차를 이용하여 표준물질의 검량선을 작성한다.

5.1.2 시료의 흡광도와 시료의 공시험 흡광도의 차를 검량선에 적용시킨다.

총 폴리페놀 함량(mg/g) =	A × B × C
	D

A : 시험용액의 전량(mL)

B : 희석배수

C : 시험용액중의 총 폴리페놀 농도(mg/mL)

D : 시료 채취량(g 또는 mL)

3-65 코로솔산(Corosolic acid)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 코로솔산을 메탄올 용액으로 초음파 추출하여 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 210 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(50 mL, 100 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.4 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode array)

2.2.3 Capcellpak C18 (안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 코로솔산(Corosolic acid)

분자식 : C30H48O4, 분자량 : 472.7, CAS No. : 4547-24-4

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 증류수(Distilled water)

3.2.4 인산(Phosphoric acid)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 표준물질인 코로솔산 100 mg을 정밀히 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣어 메탄올 50 mL로 용해한다.

4.1.2 60℃에서 1시간 초음파 추출한다.

4.1.3 실온에서 냉각 후 메탄올을 넣어 표선까지 채운다.

4.1.4 위의 표준원액을 메탄올로 적정농도 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 ∼ 200 mg을 칭량하여 50 mL 부피플라스크에 넣어 메탄올 45 mL를 가하여 용해한다.

4.1.2 60℃에서 1시간 초음파 추출한다.

4.1.3 실온에서 냉각 후 메탄올을 넣어 표선까지 채운다.

4.1.4 위의 용액을 0.45 μm의 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
컬럼온도	30℃
이동상	1% 인산 : 아세토니트릴 (30 : 70)
유속	1.0 mL/분
검출기 파장	210 nm

5.2 계산

5.2.1 코로솔산 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 코로솔산 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 함량을 계산한다.

코로솔산 함량(mg/g) =	A × B × C
	D × 1000

A : 시험용액중의 코로솔릭산의 농도(mg/mL)

B : 시험용액의 전량(mL)

C : 희석배수

D : 시료 채취량(g 또는 mL)

3-66 플라보놀 배당체(Flavonol glycoside)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 플라보놀 배당체(켐페롤, 퀘르세틴, 이소람네틴의 합)를 가수 분해시킨 후 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 370 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(10 mL, 50 mL)

2.1.2 메스실린더(200 mL)

2.1.3 삼각플라스크

2.1.4 용매용 일회용 실린지

2.1.5 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.6 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.7 수욕조(water bath)

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 Capcellpak C18 UG120 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 퀘르세틴 이수화물(Quercetin dihydrate)

분자식 : C15H10O7․2H2O, 분자량 : 338.27, CAS No. : 6151-25-3

3.1.2 켐페롤(Kaempferol)

분자식 : C15H10O6, 분자량 : 286.24, CAS No. : 520-18-3

3.1.3 이소람네틴(Isorhamnetin)

분자식 : C16H12O7, 분자량 : 316.26, CAS No. : 480-19-3

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 인산(Phosphoric acid)

3.2.3 증류수(Distilled water)

3.2.4 염산(Hydrochloric acid)

3.2.5 에탄올(Ethanol)

4. 시험과정

4.1 희석용액의 조제

4.1.1 희석용액(에탄올 : 물 : 염산 = 50 : 20 : 8, v/v/v)
200 mL 메스실린더에 에탄올 100 mL를 넣은 후 증류수 40 mL를 넣고, 조심스럽게 염산 16 mL를 넣는다.

4.2 표준용액의 조제

4.2.1 퀘르세틴 이수화물 100 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올을 가하여 정용한다(퀘르세틴 이수화물(mg) × 302/338 = Quercetin(mg).

4.2.2 켐페롤 100 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 가하여 정용한다

4.2.3 이소람네틴 25 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크플라스크에 취한 후 메탄올을 가하여 정용한다

4.2.3 이소람네틴 25 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크플라스크에 취한 후 메탄올을 가하여 정용한다

4.2.4 위의 표준원액을 메탄올로 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.3 플라보놀 배당체(켐페롤, 퀘르세틴, 이소람네틴) 시험용액 제조

4.3.1 시료 약 300 mg을 칭량하여 가수분해용 삼각플라스크에 취한 후 10 mL 희석용액을 가한다.

4.3.2 90℃ 수용상에서 1시간 동안 가수분해한다.

4.3.3 위의 용액을 50 mL 부피플라스크에 넣은 후 메탄올로 표선까지 맞춘다.

4.3.4 위의 시험용액을 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
검출기 파장	370 nm
컬럼온도	35℃
이동상	A : 메탄올, B : 0.85% 인산을 함유한 증류수
유속	1.0 mL/분

표 2. 이동상 조건

시간(분)	이동상(%)
	A	B
0 4 30 32 32.1 40	30 30 5 5 30 30	70 70 95 95 70 70

5.2 계산

5.2.1 플라보놀 배당체(Flavonol glycosides) 함량은 켐페롤, 퀘르세틴, 이소람네틴의 합으로 계산한다.

각각의 플라보놀 배당체(Flavonol glycosides) 함량(mg/g)
=	A × B × C × D
	E

A : 시험용액 중의 각각의 플라보놀배당체의 농도(mg/mL)

B : 시험용액 전량(mL)

C : 희석배수

D : 전환 계수(kaempferol= 2.588, quercetin = 2.504, isorhamnetin = 2.437)

E : 시료무게(g)

3-67. 깅콜릭산(Ginkgolic acid)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 긴콜릭산(긴콜릭산 C13:1, C15:1, C17:1의 합)을 50% 에탄올과 클로로포름을 이용하여 2회 추출 후 클로로포름 층을 감압 농축한 것을 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 210 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(10 mL)

2.1.2 메스실린더(200 mL)

2.1.3 용매용 일회용 실린지

2.1.4 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.5 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.6 분액여두 (100 mL)

2.1.7 진탕기

2.1.8 감압농축기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 YMC C18 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 깅콜릭산 C15:1(Ginkgolic acid C15:1)

분자식 : C22H34O3, 분자량 : 346.50, CAS No. : 22910-60-7

<Ginkgolic acid C15:1>

3.1.2 깅콜릭산 C17:1(Ginkgolic acid C17:1)

분자식 : C24H38O3, 분자량 : 374.56, CAS No. : 111047-30-4

<Ginkgolic acid C17:1>

3.1.3 깅콜릭산 C13:0(Ginkgolic acid C13:0)

분자식 : C20H32O3, 분자량 : 320.47, CAS No. : 202617-38-5

<Ginkgolic acid C13:0>

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 클로로포름(Chloroform, HPLC grade)

3.2.3 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.4 에탄올(Ethanol, HPLC grade)

3.2.5 인산(Phosphoric acid)

3.2.6 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 깅콜릭산 C15:1 10 mg을 정밀하게 칭량하여 10 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 10 mL에 용해한다.

4.1.2 깅콜릭산 C17:1 10 mg을 정밀하게 칭량하여 10 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 10 mL에 용해한다.

4.1.3 깅콜릭산 C13:0 10 mg을 정밀하게 칭량하여 10 mL 부피플라스크에 취한 후 메탄올 10 mL에 용해한다.

4.1.4 위의 표준원액을 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 제조

4.2.1 시료 1 g을 정밀하게 칭량하여 50% 에탄올 10 mL에 용해한 후 분액여두로 옮긴다.

4.2.2 분액여두에 클로로포름 50 mL를 가하여 진탕 추출한다.

4.2.3 클로로포름층을 별도로 취한 다음 남은 수용액 층에 대해서는 다시 에탄올 10 mL, 클로로포름 50 mL를 넣고 재추출한다.

4.2.4 클로로포름층을 모아 감압농축한 후 메탄올 5 mL를 가하여 녹인다.

4.2.5 위의 용액을 0.45 μm 멤브레인  필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	50 μL
검출기 파장	210 nm
컬럼온도	40℃
이동상	0.1% 인산을 함유한 아세토니트릴 : 0.1% 인산 (95 : 5)
유속	1.0 mL/분
분석 시간	40 분

표 2. 이동상 조건(분석컬럼)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
0	30	70
4	30	70
30	5	95
32	5	95
32.1	30	70
40	30	70

5.2 계산

5.2.1 Ginkgolic acid C15:1, C17:1의 정량한계는 0.036 μg/mL으로, 정량한계 이하일 경우 불검출로 판정한다.

5.2.2 Ginkgolic acid C13:0의 표준품을 이용한 RRT(relative retention time, 상대머무름시간)을 확인 하여 ginkgolic acid C15:1, C17:1의 함량을 계산한다.

깅콜릭산 (ginkgolic acid C15:1, C17:1) 함량(mg/kg)
=	A × B × C
	D × 100

A : 시험용액 농도 (μg/mL)

B : 용액량 (mL)

C : 표준품 순도 (%)

D : 시료채취량 (g)

3-68 실리마린(Silymarin)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 시료 중 실리마린(실리빈으로서)의 함량을 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대흡수파장인 288 nm에서 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL)

2.1.2 메스실린더(100 mL)

2.1.3 용매용 일회용 실린지

2.1.4 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.5 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.6 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 YMC C18 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 실리크리스틴

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 33889-69-9

3.1.2 실리디아닌

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 29782-68-1

3.1.3 실리빈A

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 245-302-5

3.1.4 실리빈B

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 142797-34-0

3.1.5 이소실리빈A

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 245-302-5

3.1.6 이소실리빈B

분자식 : C25H22O10, 분자량 : 482.44, CAS No. : 142797-34-0

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 인산(Phosphoric acid)

3.2.3 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 실리빈 표준품 약 10.0 mg을 정밀하게 칭량하고 메탄올 100 mL를 넣어 표준원액으로 사용한다.

4.1.2 실리크리스틴, 실리디아닌, 이소실리빈A, 이소실리빈B 10 mg을 각각 정밀하게 칭량하고 메탄올 100 mL를 넣어 표준원액으로 사용한다.

4.1.3 위의 표준원액을 적정농도로 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 mg을 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣는다.

4.2.2 메탄올 90 mL를 넣어 20분 동안 초음파 추출한다.

4.2.3 상온에서 냉각 후 여과하여 메탄올로 100 mL가 되게 정용한다.

4.2.4 위의 용액을 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
컬럼온도	35℃
이동상	A: 메탄올 : 증류수 : 인산 (20:80:0.5, v/v/v)
	B: 메탄올 : 증류수 : 인산 (80:20:0.5, v/v/v)
유속	1.0 mL/분
검출기 파장	288 nm

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
0 5 20 40 41 55	85 85 55 55 85 85	15 15 45 45 15 15

5.2 계산

5.2.1 각 표준용액으로 실리크리스틴, 실리디아닌, 실리빈A, 실리빈B, 이소실리빈A, 이소실리빈 B의 위치를 확인한다.

5.2.2 실리빈 A, 실리빈 B의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 실리빈A, 실리빈B 농도를 구한다. 아래의 식을 이용하여 실리마린 함량을 계산한다.

실리마린 함량 mg/g =	A × B × P
	S

A = 시험용액 중의 실리마린의 농도 (ug/mL)

[실리빈 A, 실리빈 B 농도의 합]

B = 시험용액의 전량  (mL)

P = 표준물질의 순도

S = 시료채취량 (mg)

3-69 PGG(Penta-O-galloyl beta-D-glucose)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 메탄올을 이용하여 시료 중 PGG을 추출하고 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 분석하는 방법으로 최대 흡수파장인 280 nm에서 정량분석 한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(50 mL, 100 mL)

2.1.2 여과용 멤브레인 필터

2.1.3 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.4 용매용 일회용 실린지

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도검출기

2.2.3 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6x250 mm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 PGG(Penta-O-galloyl beta-
D-glucose, 1,2,3,4,6-Penta
-O-galloyl-b-D-gluco-pyranose)
분자식 : C41H32O26 xH2O, 분자량 : 940.68(anhydrous basis), CAS No. : 14937-32-7

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 초산(Acetic acid)

3.2.4 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 표준물질 PGG 10 mg을 정밀하게 칭량하고 80% 메탄올로 녹여 100 mL로 한 것을 표준원액으로 한다.

4.1.3 위의 표준원액을 80% 메탄올로 적절히 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 PGG로서 1～4 mg이 함유되도록 적당량의 시료를 달아 50 mL 부피플라스크 넣고 80% 메탄올 25 mL를 넣는다.

4.2.2 시료가 완전히 추출될 때까지 초음파진탕기로 추출한다.

4.2.3 80% 메탄올로 표선까지 맞춘다.

4.2.4 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과한 용액을 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	10 μL
컬럼온도	40℃
이동상	A: 증류수 : 초산 (99.7:0.3, v/v)
	B: 아세토니트릴 : 증류수 : 초산 (94.7:5:0.3, v/v)
유속	1.1 mL mL/분
검출기 파장	280 nm

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
initial	83	17
15	75	25
20	50	50
25	50	50
25.1	83	17
30	83	17

5.2 계산

5.2.1 PGG 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 PGG 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 PGG 함량을 계산한다.

PGG 함량(mg/g) =	A × B × C
	D × 1000

A : 시험용액의 전량(mL)

B : 희석배수

C : 시험용액중의 PGG의 농도(μg/mL)

D : 시료 채취량(g)

1/1,000 : 단위 환산 계수

3-70 포스파티딜세린

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 지용성 물질인 포스파티딜세린 화합물을 선택적으로 분리하여 분석하는 방법으로 고속액체크로마토그래피/광산란검출기를 이용하여 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(50 mL, 100 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.4 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 광산란검출기(ELSD)

2.2.3 Lichrospher diol 컬럼(4.0×125mm, Merck) 또는 ZIC-HILIC 컬럼(3.5×150mm, Merck) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 포스파티딜세린(L-α-diacyl
phosphatidylserine)

분자식 : C13H12NO10P, 분자량 : 385.303, CAS No. : 8002-43-5

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 클로로포름(Chloroform, HPLC grade)

3.2.3 증류수(Distilled water)

3.2.4 헥산(Hexane, HPLC grade)

3.2.5 이소프로판올(Isopropanol, HPLC grade)

3.2.6 아세트산(Acetic acid)

3.2.7 트리에틸아민(Triethylamine)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 포스파티딜세린 표준품(L-α-diacylphosphatidylserine) 약 100 mg을 정밀하게 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣는다.

4.1.2 클로로포름:메탄올(92:1, v/v) 혼합용액 10 mL를 넣어 초음파 추출한 후 표선까지 채운다.

4.2.2 위의 용액을 여과용 멤브레인 필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	20 μL
컬럼온도	40℃
이동상	A: Hexane : IPA : Aectic acid : Triethylamine (2000:425:37.5:2, v/v/v/v)
	B: IPA : Water : Aectic acid : Triethylamine (2110:350:37.5:2, v/v/v/v)
유속	1.0 mL/분
광산란 검출기	Drift tube Temp.	: 90℃
	Nebulizer gas flow rate	: 1.9 mL/min

표 2. 이동상 조건(예)

시간(분)	이동상(%)
	A	B
initial	5	95
5	5	95
15	30	70
16	80	20
20	80	20
20.1	5	95
35	5	95

5.2 계산

5.2.1 포스파티딜세린 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 포스파티딜세린 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 포스파티딜세린 함량을 계산한다.

포스파티딜세린의 함량 (mg/g)
=	A × B × P
	S

A = 시험용액 중의 포스파티딜세린의 농도  (μg/mL)

B = 시험용액의 전량 (mL)

P = 표준물질의 순도

S = 시료채취량 (mg)

3-71 테아닌(L-theanine)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 카테킨의 전구물질인 L-테아닌을 선택적으로 분리하여 분석하는 방법으로 액체크로마토그래피/자외부흡광광도검출기를 이용하여 정량분석한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(50 mL, 10 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 여과용 멤브레인 필터 및 디스크형 멤브레인 필터

2.1.4 액체크로마토그래피용 유리병

2.1.5 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 고속액체크로마토그래피

2.2.2 자외부흡광광도 검출기(UV Detector) 또는 포토다이오드어레이 검출기(Photodiode Array Detector)

2.2.3 C18 컬럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진입자크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 L-테아닌 (L-theanine)

분자식 : C7H14O3, 분자량 : 174.2, CAS No. : 3081-61-6

3.2 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

3.2.2 아세토니트릴(Acetonitrile, HPLC grade)

3.2.3 증류수(Distilled water)

4. 시험과정

4.1 표준용액의 조제

4.1.1 L-테아닌 표준품 약 100 mg을 정밀하게 칭량하고 증류수를 가하여 100 mL로 한 것을 표준원액으로 한다.

4.1.2 위의 표준원액을 증류수로 적정농도 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 시료 100 mg을 칭량하여 100 mL 부피플라스크에 넣고 증류수 100 mL로 녹인 다음 초음파 추출한다.

4.2.2 위의 용액을 0.45 μm 멤브레인  필터로 여과하여 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 고속액체크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입량	10 μL
검출기 파장	203 nm
컬럼온도	35 ℃
이동상	A : 증류수, B : 아세토니트릴
	A : B = 95 : 5
유속	1.0 mL/분

5.2 계산

5.2.1 L-테아닌 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 L-테아닌 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 L-테아닌 함량을 계산한다.

L-테아닌(mg/g) =	A × B × P
	S

A = 시험용액 중의 L-테아닌의 농도 (mg/mL)

B = 시험용액의 전량 (mL)

P = 표준물질의 순도

S = 시료채취량 (g)

제 4. 3-72 디메틸설폰(MSM)

1. 시험방법의 요약
본 시험법은 메탄올을 이용하여 시료 중 디메틸설폰을 추출하고 가스크로마토그래피/불꽃이온화검출기를 이용하여 정량분석 한다.

2. 장비와 재료

2.1 실험실 장비 및 소모품

2.1.1 부피플라스크(100 mL, 1000 mL)

2.1.2 용매용 일회용 실린지

2.1.3 초음파진탕기

2.2 분석장비

2.2.1 가스크로마토그래피

2.2.2 불꽃이온화검출기(Flame Ionization Detector)

2.2.3 100% dimethylpolysiloxane (길이 30 m, 안지름 0.32 μm, 필름 두께 0.25 μm) 또는 이와 동등한 것

3. 표준물질 및 일반시약

3.1 표준물질

3.1.1 디메틸설폰(Methyl sulfone, Methylsulfonylmethane )

분자식 : C2H6O2S, 분자량 : 94.13, CAS No. : 67-71-0

3.2 내부표준물질

3.2.1 디에틸렌글리콜메틸에테르(Diethylene glycol methyl ether)

분자식 : C5H12O3, 분자량 : 120.15, CAS No.: 111-77-3

3.3 일반시약

3.2.1 메탄올(Methanol, HPLC grade)

4. 시험과정

4.1 내부표준용액의 조제

4.1.1 디에틸렌글리콜디메틸에테르를 메탄올에 녹여 20 mg/mL이 되도록 한다.

4.2 표준용액의 조제

4.2.1 표준물질 디메틸설폰 100 mg을 정밀하게 칭량하고 메탄올 100 mL에 녹여 표준원액으로 한다.

4.2.2 위의 표준원액을 적절히 희석하여 표준용액으로 사용한다.

4.2 시험용액의 조제

4.2.1 디메틸설폰으로서 10～20 mg이 함유되도록 적당량의 시료를 달아 100 mL 부피플라스크 넣고 내부표준용액 1.0 mL 가하여 메탄올 50 mL를 넣는다.

4.2.2 시료가 완전히 추출될 때까지 50 ℃에서 초음파진탕기로 추출한다.

4.2.3 실온으로 식히고 메탄올으로 표선까지 맞춘다.

4.2.4 0.45 μm 멤브레인 필터로 여과한 용액을 시험용액으로 한다.

5. 분석 및 계산

5.1 기기분석

표 1. 가스크로마토그래피 조건(예)

항목	조건
주입부 온도	250 ℃
칼럼 온도	60 ℃(4분)→(8 ℃/분) →120 ℃→220 ℃
검출기 온도	300 ℃
캐리어 가스 및 유량	질소, 1.0 mL/분
주입량	1 μL
Split ratio	25 : 1

5.2 계산

5.2.1 디메틸설폰 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고, 검량선 식을 이용하여 시험용액 중의 디메틸설폰 농도를 구한 후 아래 식을 이용하여 디메틸설폰 함량을 계산한다.

MSM 함량(mg/g) =	A × B × C
	D

A : 시험용액중의 디메틸설폰의 농도(mg/mL)

B : 시험용액의 전량(mL)

C : 희석배수

D : 시료 채취량(g)

신․구조문대비표