식품의약품안전청 고시 제2011-13호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

2011. 3. 22.

식품의약품안전청

식품의약품안전청 고시 제2011-13호

식품첨가물의 기준 및 규격 일부개정고시

1. 개정이유

일부 식품첨가물의 정의를 명확히 하고, 천연첨가물 등에 대한 유해물질 안전관리 강화를 위하여 개별 유해중금속 등의 성분규격을 신설․강화하며, 국제기준과의 조화를 위해 일부 품목의 사용기준을 개정하고자 함

2. 주요내용

가.「총칙」 및 「제조기준」 중 일부 조항 제․개정(I. (3), (4), (5), (37), (43), (49), (53) Ⅱ. 제1.)

(1)「총칙」에서 식품첨가물의 기준 및 규격 설정과 사용기준 개정을 신청하려는 자는 식품의약품안전청장이 정하는 지침에 따라 신청하도록 규정

(2) 식품첨가물의 「제조기준」중 식품첨가물 일반에 대한 규정 추가 신설

나.「5‘-리보뉴클레오티드칼슘」 등 30품목의 정의 제․개정(Ⅱ. 제3. 가. 51, 101, 161, 206, 319, 370 나. 2, 3, 4, 7, 15, 25, 28, 31, 64, 71, 94, 95, 96, 97, 98, 128, 137, 148, 150, 153, 155, 158, 161, 162)

(1)「5‘-리보뉴클레오티드칼슘」 등 27품목의 정의에 기원 및 주성분 명확화 등 정비

(2)「소르비탄지방산에스테르」 등 3품목에 대한 정의 추가 신설

다.「감색소」 등 168품목의 성분규격 제․개정(Ⅱ. 제3. 가. 18, 19, 37, 42, 47, 57, 58, 68, 76, 81, 82, 86, 91, 98, 100, 101, 103, 108, 109, 112, 116, 139, 146, 147, 158, 172, 176, 180, 191, 202, 205, 225, 234, 253, 268, 269, 270, 279, 282, 283, 294, 301, 315, 320, 329, 332, 334, 336, 338, 340, 344, 345, 346, 350, 351, 353, 357, 366, 367, 372, 377, 378, 379, 382, 385, 386, 387, 391, 403, 413, 414, 417, 428 나. 1, 2, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 25, 33, 34, 37, 39, 46, 48, 50, 51, 54, 55, 56, 57, 58, 60, 64, 65, 70, 72, 73, 79, 80, 81, 84, 86, 92, 94, 95, 99, 100, 103, 104, 105, 106, 112, 113, 114, 116, 118, 127, 129, 130, 131, 132, 135, 137, 138, 139, 141, 142, 143, 144, 147, 150, 151, 152, 154, 156, 159, 161, 162, 166, 167, 168, 169, 170, 172, 173, 175, 176, 183, 189, 190, 193, 194, 195, 197, 198, 199, 200, 201, 203, 206 다. 1)

(1)「감색소」 등 142품목에 대해 현행 중금속 규격을 개별 유해중금속 규격 관리체계로 강화하기 위해 납, 카드뮴, 수은 등 규격 강화 또는 신설

(2)「파프리카추출색소」 등 30품목의 제조과정 중 잔류할 수 있는 이소프로필알콜 등 잔류용매, 염화물 등 규격 강화 또는 신설

(3)「β-글루카나아제」등 34품목의 대장균, 세균수 등 미생물 규격 신설

라.「몰식자산프로필」 등 37품목의 사용기준 제․개정(Ⅱ. 제1. 제3. 가. 24, 60, 64, 104, 105, 145, 153, 154, 185, 188, 211, 215, 219, 252, 253, 254, 279, 288, 351, 367, 368, 386, 388, 389, 404, 405, 409, 410, 411, 417, 428 나. 7, 24, 27, 31, 81, 98)

(1)「몰식자산프로필」 등 5품목의 사용대상 식품 중 ‘식용유지류(향미유제외)’를 ‘식용유지류’로 재정비

(2)「안식향산」 등 4품목을 ‘식초절임’에 사용토록 사용기준 개정

(3)「메틸셀룰로오스」 및 「카르복시메틸셀룰로오스나트륨」 2품목에 누락된 사용량 기준 추가

(4)「이산화규소」 등 5품목의 병용사용 규정 추가 및 「글루콘산칼슘」 등 21품목의 사용기준 중 용어 수정

3. 기타참고 사항

가. 관계법령 : 「식품위생법」 제7조

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합의 : 해당기관 없음

라. 기타 : (1) 신․구조문대비표, 별첨

(2) 행정예고(‘10.9.17. ～ ’10.11.17.) 결과, 특이할 사항 없음

(3) 식품위생심의위원회 심의 완료(‘10.12.7.)

(4) 규제개혁위원회 규제심사 통과(‘11.2.14.)

식품의약품안전청 고시 제2011-13호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품첨가물의 기준 및 규격」(식품의약품안전청 고시 제2011-13호, 2011.3.22.)을 다음과 같이 개정합니다.

2011년 3월 22일

식품의약품안전청장

식품첨가물의 기준 및 규격 중 일부개정고시

식품첨가물의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

I. 총칙의 (3)과 (4) 중 “공전”을 각각 “고시”로 하고, (4) 중 “식품첨가물”을 “첨가물”로 하며, (5)부터 (35)까지를 (6)부터 (36)까지로 하고, (36)부터 (40)까지를 (38)부터 (42)까지로 하며, (41) 중 “식품첨가물”을 (43) 중 “첨가물”로 하고, (42)부터 (46)까지를 (44)부터 (48)까지로 하며, (47) 중 “식품첨가물”을 (49) 중 “첨가물”로 하고, (47) 중 “음료인 콜라”를 (49) 중 “음료”로 하며, (48)부터 (50)까지를 (50)부터 (52)까지로 하고, (51) 중 “식품첨가물”을 (53) 중 “첨가물”로 하며, (52) 및 (53)을 각각 (54) 및 (55)로 하고, (5)와 (37)을 각각 다음과 같이 신설한다.

(5) 첨가물의 기준 및 규격 설정과 사용기준 개정을 신청하려는 자는 식품의약품안전청장이 정하는 지침에 따라 신청할 수 있다.

(37) 천연첨가물이란 천연인 동물, 식물, 광물 등으로부터 유용한 성분을 추출․농축․분리․정제 등의 방법으로 얻은 물질을 말하며, 다만, 색가 조정 또는 역가 조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등이 첨가된 것이 포함될 수 있다.

II. 제1. 첨가물일반 중 “첨가물을”을 “2. 첨가물을”로 하고, “탈크”를 “탤크”로 하며, 1.을 다음과 같이 신설한다.

1. 첨가물은 식품원료와 동일한 방법으로 취급되어야 하며, 제조된 첨가물은 개별 성분규격에 적합하여야 한다.

II. 제1. 천연첨가물의 원료 2. 중 “알긴산, 코치닐추출색소 및 카르민의”를 “알긴산 및 코치닐추출색소(카르민 포함) 등 천연첨가물의”로 한다.

II. 제3. 가. 18. 구연산철의 성분규격 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 19. 구연산철암모늄의 성분규격 순도시험 중 (1)부터 (3)까지를 각각 다음과 같이하고, (4)를 (5)로 하고, (3)과 (4)를 다음과 같이 신설한다.

(1) 황산염 : 이 품목 0.4g을 취하여 물 50ml를 가해 녹이고 다시 물을 가해 100ml로 하고 이 액 10ml를 취해 염산(1→4) 1ml 및 염산히드록실아민 0.1g을 가하고 1분간 끓이고 식힌 다음 물을 가해 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.48% 이하이어야 한다.

따로, 비교표준액은 0.01N 황산 0.4ml에 염산(1→4) 1ml 및 물을 가해 50ml로 한다.

(2) 비소 : 이 품목 0.5g에 물 5ml, 황산 1ml 및 아황산 10ml를 가하여 약 2ml로 될 때까지 증발농축한 다음 물을 가하여 10ml로 하고 그중 5ml를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 24. 글루콘산칼슘의 사용기준 중 “사용량은”을 “글루콘산칼슘의 사용량은”으로 하고, “경우 제한받지 아니한다.”를 “경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.”로 한다.

II. 제3. 가. 37. 니코틴산아미드의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하며, “니코틴산아미드 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “니코틴산아미드의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “니코틴산아미드 및 이를 함유하는 제제는”을 “니코틴산아미드는”으로 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 42. 데히드로초산나트륨의 성분규격 확인시험 중 (4)를 다음과 같이 신설하며, 순도시험 중 (1)과 (7)을 각각 삭제하고, (2)부터 (6)까지를 (1)부터 (5)까지로 하며, (8)을 (7)로 하고, (6)을 다음과 같이 신설한다.

확인시험

(4) 이 품목 0.5g을 물 100ml에 녹이고 묽은염산 1ml를 가하여 생성한 침전을 흡인여과하여 물 10ml로 잘 씻고 75～80°에서 4시간 건조한 후 융점을 측정할 때, 그 융점은 109～112°이어야 한다.

순도시험

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 47. L-라이신염산염의 성분규격 성상 중 “백색의 분말 또는 결정성분말로서 냄새가 없거나 조금 특이한 냄새가 있다”를 “백색의 분말로서 냄새가 없거나 조금 특이한 냄새가 있고, 약간 특이한 맛이 있다”로 하고, 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 51. 5‘-리보뉴클레오티드칼슘의 정의 중 “5'-시티딜산칼슘 및 5'-우리딜산칼슘의 혼합물이다.”를 “5'-시티딜산칼슘과 5'-우리딜산칼슘의 혼합물 또는 5'-이노신산칼슘과 5'-구아닐산칼슘의 혼합물이다.”로 한다.

II. 제3. 가. 57. DL-메티오닌의 성분규격 순도시험 중  (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 58. L-메티오닌의 성분규격 성상 중 “단맛이 있다”를 “쓴맛이 있다”로 하고, 확인시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, (3)과 (4)를 각각 다음과 같이 신설하고, 순도시험 중 (4)와 (5)를 각각 다음과 같이 하며, (6)을 다음과 같이 한다.

확인시험

(2) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5ml에 닌히드린용액(1→1,000) 1ml를 가하고 3분간 가열할 때 자색을 나타낸다.

(3) 이 품목 25mg을 무수황산동을 포화한 황산 1ml에 가하면 황색을 나타낸다.

(4) 이 품목의 수용액(1→100) 2ml에 수산화나트륨용액(1→25) 2ml를 가하여 잘 흔들어 섞고 니트로프루시드나트륨시액 0.3ml를 가하여 다시 잘 흔들어 섞은 다음 1～2분간 방치하고 이에 염산(1→10) 4ml를 가하여 잘 흔들어 섞으면 적자색을 나타낸다.

순도시험

(4) 염화물 : 이 품목 2g을 물 100ml에 녹인 액 20ml에 묽은질산 6ml를 가하여 이를 시험용액으로 하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.4ml에 대응하는 양 이하이어야 한다.

(5) 비소 : 이 품목 0.5g을 500ml 분해플라스크에 넣고 황산 5ml 및 질산 5ml를 가하여 가열하고 때때로 질산 2～3ml를 추가하여 액이 무색 또는엷은 황색이 될 때까지 가열을 계속한다. 식힌 다음 포화수산암모늄용액 15ml를 가하여 흰 연기를 발생할 때까지 가열농축하여 2～3ml로 한다. 식힌 다음 물을 가하여 10ml로 하고 그 중 5ml를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 비소표준용액 2ml를 취하여 검체의 경우와 같이 처리하여 만든다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 60. 메틸셀룰로오스의 사용기준을 다음과 같이 신설한다.

메틸셀룰로오스의 사용기준

메틸셀룰로오스의 사용량은 식품의 2% 이하(카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 또는 카르복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

II. 제3. 가. 64. 몰식자산프로필의 사용기준 중 “사용량은 몰식자산프로필로서”를 “몰식자산프로필의 사용량은”으로 하고, 제1호 중 “식용유지류(향미유 제외)”를 “식용유지류”로 하며, “식용돈지 및 버터류”를 “식용돈지, 버터류”로 한다.

II. 제3. 가. 68. L-발린의 성분규격 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 76. 비오틴의 성분규격 성상 중 “결정성분말이다”를 “결정 또는 결정성분말로서 냄새와 맛은 없다”로 하고, 순도시험 중 (1)과 (2)를 다음과 같이 하며, (5)를 다음과 같이 신설한다.

(1) 비소 : 이 품목 0.38g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.6ppm 이하이어야 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 유사물질 : 이 품목 0.1g을 정밀히 달아 암모니아수(7→100)를 가하여 녹이고 정확히 10ml로 한 액을 대조액으로 한다. 시험용액 1ml를 취하여 암모니아수(7→100)를 가하여 정확히 500ml로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 대조액 5μl를 취하여 1-부탄올/물/초산혼합용액(5:2:1)을 전개용매로하여 박층크로마토그래피를 행하여 전개용매의 선단이 원점으로부터 약 10cm 상승하였을 때 전개를 중단하고, 풍건한 다음, 다시 105°에서 30분간 건조한 후, p-디메틸아미노신남알데히드․에탄올용액(1→500)/황산․에탄올용액(1→50)을 균등하게 분무할 때, 하나의 적색점만이 나타나거나 다른 점이 나타난다 하여도 대조액으로부터 얻은 점보다 진해서는 아니된다. 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그라피용 실리카겔을 110°에서 1시간 건조시킨 것을 사용한다.

II. 제3. 가. 81. 비타민B1염산염의 성분규격 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 하고 (5)를 다음과 같이 신설한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 질산염 : 이 품목 0.02g을 물에 녹여 20ml로 한 액 2ml에 황산 2ml를 가하여 흔들어 섞고 식힌 다음, 황산제일철시액 2ml를 가하여 층적할 때, 두 액층의 경계면에 갈색의 띠를 생성하여서는 아니된다.

II. 제3. 가. 82. 비타민B1질산염의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 86. 비타민B6염산염의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고 (4)를 다음과 같이 신설한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.5g을 메틸알콜 50ml에 녹이고, 빙초산 5ml 및 에오신Y시액 2～3방울을 가한 다음, 0.1N 질산은용액으로 적정할 때, 그 양은 건조물로 환산하여 16.9～17.6% 이어야 한다.

0.1N 질산은용액 1ml = 3.545mg Cl

에오신Y시액 : 에오신Y 50mg을 물 10ml에 녹인다.

II. 제3. 가. 91. dl-α-토코페릴아세테이트의 성분규격 순도시험 중 (5)와 (6)을 다음과 같이 하고, (8)을 다음과 같이 신설한다.

(5) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(8) 산도 : 이 품목 1g을 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 중화시킨 알콜 및 에테르의 동량 혼합액 25ml에 녹이고 페놀프탈레인시액 0.5ml를 가하고 0.1N 수산화나트륨용액으로 엷은 홍색이 30초간 유지될 때까지 적정할 때, 그 소비량은 1.0ml 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 98. 산화아연의 성분규격 순도시험 중 (2)와 (3)을 각각 다음과 같이 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 30ml를 가하고 염산을 소량씩 검체가 충분히 녹을 때까지 가해 준 다음 다시 염산 1ml를 추가한다. 이를 약 5분 동안 끓이고 식힌 다음 물을 가하여 약 100ml가 되도록 하고 수산화나트륨용액(1→4) 또는 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(3) 카드뮴： 순도시험 (2)의 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 100. 삼이산화철의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고 (4)와 (5)를 다음과 같이 각각 신설하며, “삼이산화철 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “삼이산화철의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “삼이산화철 및 이를 함유하는 제제는”을 “삼이산화철은”으로 한다.

(3) 납：이 품목 0.2g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml 가열하여 용해한 다음 냉각한 후, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 2ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액 : 아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액 : 트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) 카드뮴： 순도시험 (2)의 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 101. 소르비탄지방산에스테르의 정의를 다음과 같이 신설하고, 성분규격 순도시험 중 (2)와 (3)을 다음과 같이 한다.

정    의 이 품목은 지방산과 소르비탄의 에스테르이다.

(2) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 103. D-소르비톨액의 성분규격 순도시험 중 (4)와 (5)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 니켈 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 104. 소르빈산의 성분규격 성상 중 “침상결정 또는 백색의 결정성분말로서 냄새가 없거나 또는 조금 자극적인 냄새가 있다.”를 “바늘모양의 결정 또는 백색의 결정성분말로서 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있다.”로 하고, 사용기준의 제7호 중 “토마토케첩, 식초절임(오이초절임 제외), 당절임(건조당절임 제외)”를 “토마토케첩, 당절임(건조당절임 제외)”로 하고, 제8호 중 “오이초절임”을 “식초절임”으로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 105. 소르빈산칼륨의 성분규격 성상 중 “인편상결정, 결정성분말 또는 막대모양의 덩어리로서”를 “비늘모양결정, 결정성분말 또는 과립으로서”로 하고, 사용기준의 제7호 중 “토마토케첩, 식초절임(오이초절임 제외), 당절임(건조당절임 제외)”를 “토마토케첩, 당절임(건조당절임 제외)”로 하고, 제8호 중 “오이초절임”을 “식초절임”으로 한다.

II. 제3. 가. 108. 수산화나트륨액의 성분규격 순도시험 중 (4)와 (5)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목을 표시량으로부터  계산하여 수산화나트륨으로서 5.0g 해당량을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가한 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 수산화나트륨에 대하여 2.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(5) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 수산화나트륨에 대하여 0.1ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 109. 수산화칼륨의 성분규격 성상 중 “백색 또는 거의 백색의 소구상, 편상, 봉상, 덩어리 및 기타의 형태이다”를 “백색의 작은공, 작은판, 막대기, 다른 모양의 덩어리 또는 백색의 분말이다”로 하고, 순도시험 중 (4)를 삭제하며, (4)(종전의 (5))를 다음과 같이 하고, (6)을 (5)로 하며, “수산화칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “수산화칼륨의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “수산화칼륨 및 이를 함유하는 제제는”을 “수산화칼륨은”으로 한다.

(4) 납 : 이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

Ⅱ. 제3. 가. 112. 스테아린산마그네슘의 성분규격 성상 중 “약간의 특유한 냄새를 가지는 백색의 가벼운 분말이다”를 “백색의 가벼운 분말로서 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새를 가지고 있다”로 하고, 순도시험 중 (1)을 삭제하며, (1)(종전의 (2))을 다음과 같이 하고, (2)와 (3)을 다음과 같이 각각 신설한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 염화물 : 이 품목 5g을 취하여 환저플라스크에 넣고, 과산화물을 함유하고 있지 않은 디에틸에테르 50ml, 묽은질산 20ml 및 물 20ml를 가한 다음, 환류냉각기를 장착하고 완전히 녹을 때 까지 가열한다. 냉각한 다음, 플라스크의 내용물을 분액깔대기에 옮기고 흔들어 섞은 후, 방치하여 수층을 분취한다. 디에틸에테르층을 물 4ml로 2회 추출하여 추출액을 합하고, 디에틸에테르 15ml로 세정한 다음 물을 가하여 정확히 50ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 10ml를 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.02N 염산 1.4ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.10% 이하).

(3) 황산염 : 순도시험 (2)의 시험용액 10ml를 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.02N 황산 10.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(1.0% 이하).

Ⅱ. 제3. 가. 116. L-시스틴의 성분규격 성상 중 “무색, 무취의 백색 결정이다”를 “백색의 결정 또는 결정성분말로서 약간 특이한 냄새가 있고, 맛이 없거나 약간 특이한 맛이 있다”로 하고, 순도시험 중 (2)를 삭제하며, (3)을 (2)로 하고, (3)(종전의 (4))을 다음과 같이 하며, (5)를 (4)로 하고, (5)와 (6)을 다음과 같이 각각 신설한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

(6) 액성 : 이 품목의 포화수용액은 pH 5.0～6.5이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 139. L-아르기닌의 성분규격 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 145. 아스코르빌파르미테이트의 성분규격 성상 중 “백～엷은 황색의 분말로서 과실과 같은 향기가 있다”를 “백색 또는 황백색의 분말이다”로 하고, 사용기준 중 “사용량은 아스코르빌파르미테이트로서”를 “아스코르빌파르미테이트의 사용량은”으로 하며, 제1호 중 “식용유지류(향미유 제외)”를 “식용유지류”로 하고, 제5호 중 “다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다”를 “다만, 건강기능식품의 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 146. L-아스파라긴의 성분규격 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 147. L-아스파르트산의 성분규격 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 153. 안식향산의 사용기준 중 제6호를 다음과 같이 하고, 제11호를 다음과 같이 신설한다.

6. 마요네즈 : 1.0g/kg 이하

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제3. 가. 154. 안식향산나트륨의 사용기준 중 제6호를 다음과 같이 하고, 제11호를 다음과 같이 신설한다.

6. 마요네즈 : 1.0g/kg 이하

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제3. 가. 158. DL-알라닌의 성분규격 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 161. 에스테르검의 정의 중 “에스테르화합물이다”를 “에스테르화합물이다. 이 품목에는 사용하는 알코올에 따라 글리세린계에스테르검, 펜타에리스리톨계에스테르검, 메탄올계에스테르검 등이 있다”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 172. 엽산의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 176. 요오드칼륨의 성분규격 성상 중 “투명하거나 무색 또는 불투명한 6각형의 결정이거나 백색 또는 유백색의 과립상 분말이다”를 “무색 혹은 백색의 결정 또는 백색의 결정성 분말이다”로 하고, 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

Ⅱ. 제3. 가. 180. 유성비타민A지방산에스테르의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 185. 이산화규소의 사용기준 중 “식품의 제조 또는 가공상 필요불가결한 경우 이외에 사용하여서는 아니된다. 이산화규소는 최종식품완성전에 제거하여야 한다. 다만, 고결방지제의 경우 이산화규소의 사용량은 식품의 2% 이하이어야 한다.”를 “고결방지제 및 여과보조제의 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 다만, 여과보조제로 사용하는 경우 최종식품 완성전에 제거하여야 한다. 고결방지제의 경우 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 이산화규소의 사용량은”으로 하며, 제1호부터 제4호까지 다음과 같이 각각 신설한다.

1. 분말유크림(자동판매기용에 한함)：1%이하(규산마그네슘 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

2. 분유류(자동판매기용에 한함)：1%이하(규산마그네슘 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

3. 식염：2%이하(규산마그네슘 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 2% 이하)

4. 기타식품 : 2% 이하

Ⅱ. 제3. 가. 188. 이산화티타늄의 사용기준 중 “아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.”를 “이산화티타늄은 착색의 목적이외에 사용하여서는 아니되며, 아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.”로 하고, 제23호를 삭제하며, 제24호부터 27호까지를 제23호부터 제26호까지로 하고, 제28호 중 “어육연제품(소시지 제외)”을 제27호 중 “어육가공품(어육소시지 제외)”으로 하며, 제29호를 제28호로 하고, 제30호를 삭제하며, 제31호 중 “다류 및 커피”를 제29호 중 “다류”로 하고, 제32호부터 제35호까지를 제30호부터 제33호까지로 하며, 제36호 중 “즉석건조식품”을 제34호 중 “즉석조리식품”으로 하고, 제37호부터 제39호까지를 제35호부터 제37호까지로 하며, 제40호를 삭제하고, 제41호부터 제42호까지를 제38호부터 제39호까지로 하며, 제40호를 다음과 같이 신설한다.

40. 커피

Ⅱ. 제3. 가. 191. L-이소로이신의 성분규격 성상 중 “냄새가 없으며”를 “냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며”로 하고, 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 202. 인산철의 성분규격 순도시험 중 (2)와 (3)을 각각 다음과 같이 하고, (4)를 다음과 같이 신설한다.

(2) 납：이 품목 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(3) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 불소화물 : 이 품목 1g을 달아 비이커에 넣고 염산(1→10) 10ml를 가하여 용해시킨다. 이 액을 가열하여 1분간 끓여준 다음 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 옮겨 주고 즉시 방냉시킨다. 구연산나트륨용액(1→4) 15ml, 에틸렌디아민사초산이나트륨용액(1→40) 10ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정하고 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 50ml를 PE 재질의 비이커에 취하여 불소전극을 이용하여 전위를 측정하고 검량선으로부터 불소의 양을 구할 때, 그 양은 50ppm 이하이어야 한다.

표준용액 : 미리 200°, 4시간동안 건조한 불화나트륨 2.210g을 정밀히 달아 PE 재질의 비이커에 넣고 물 200ml를 가하여 용해시킨 다음 물을 가하여 1,000ml로 하고 PE 재질의 용기에 보관한다. 이 액 5ml를 정확히 취하여 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 1,000ml로 한다(이 액 1ml는 불소 5μg을 함유한다).

검량선 작성 : 표준용액 1, 2, 3, 5, 10 및 15ml를 각각 취하여 PE 재질의 비이커에 넣고 이에 구연산나트륨용액(1→4) 15ml 및 에틸렌디아민사초산이나트륨(1→40) 10ml씩을 가하여 혼합한다. 이에 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정한 다음 물을 가하여 각각 100ml로 한다. 이 액 50ml를 각각 취하여 PE 재질의 비이커에 넣고 불소전극으로 전위를 측정하여 불소농도의 상용대수(log)값으로 검량선을 작성한다.

Ⅱ. 제3. 가. 205. 전해철의 성분규격 순도시험 중 (1) 및 (3)과 (4)를 각각 다음과 같이 한다.

(1) 산불용물 : 이 품목 1g을 25ml의 묽은황산에 녹이고 수소가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 여과하고 잔류물이 황산염반응이 없어질 때까지 물로 씻고 105°에서 항량이 될 때까지 건조할 때, 그 양은 2mg 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 1.0g을 달아 50ml의 비이커에 넣고 염산 8ml와 질산 2ml를 가하여 녹인 다음 수욕상에서 증발건고한 후 9N 염산 10ml를 가하여 녹인다. 필요시에 가온하여 녹인다. 이 액을 50ml 플라스크에 옮기고 물 10ml로 세척하여 그 세액을 합친 다음, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) 수은：이 품목 1g을 묽은황산 30ml에 녹이고 과망간산칼륨용액(3→50) 1ml를 가한 다음, 시험용액 중의 과망간산칼륨의 자색이 없어지고 이산화망간의 침전이 없어질 때까지 염산히드록실아민용액(1→5)을 가한 후, 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 하여, 수은시험법 중 환원기화원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 206. 젖산의 정의 중 “무수젖산의”를 “젖산축합물의”로 하고, 성분규격 성상 중 “백~엷은”을 “백색 또는 엷은”으로 하며, “무~엷은”을 “무색 또는 엷은”으로 하고, “투명한 시럽상의 액체로서”를 “맑고 투명한 액체로서”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 211. 제삼인산칼슘의 사용기준 중 “사용량은”을 “제삼인산칼슘의 사용량은”으로 하고, “경우 제한받지 아니한다.”를 “경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 215. 제이인산칼슘의 사용기준 중 “사용량은”을 “제이인산칼슘의 사용량은”으로 하고, “경우 제한받지 아니한다.”를 “경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 219. 제일인산칼슘의 사용기준 중 “사용량은”을 “제일인산칼슘의 사용량은”으로 하고, “경우 제한받지 아니한다.”를 “경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 225. L-주석산수소칼륨의 성분규격 중 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 하고, (7)을 다음과 같이 신설한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(7) 불용성물질 : 이 품목 0.5g을 6N 암모니아수 3ml에 넣고 녹일 때, 불용물이 남아서는 아니된다.

Ⅱ. 제3. 가. 234. 철클로로필린나트륨의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고, (4)를 다음과 같이 신설하며, “철클로로필린나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “철클로로필린나트륨의 사용기준”으로 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 무기철염：이 품목 1.0g을 달아 물 60ml를 가하여 녹여 시험용액으로 한다. 시험용액을 2μl를 취하여 1-부탄올/물/초산혼합용액(4:2:1)을 전개용매로하여 박층크로마토그래피를 행하여 전개용매의 선단이 원점으로부터 약 10cm 상승하였을 때 전개를 중단하고, 풍건한 다음, 페로시안화나트륨용액(1→1,000)을 분무할 때, 청색의 점이 나타나서는 아니된다(Fe로서 0.09% 이하). 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그라피용 실리카겔을 110°에서 1시간 건조시킨 것을 사용한다.

Ⅱ. 제3. 가. 252. 카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 사용기준을 다음과 같이 신설한다.

카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 사용기준

카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 또는 카르복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

Ⅱ. 제3. 가. 253. 카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 성분규격 중 (4)를 다음과 같이 하고, (5)를 다음과 같이 하고, 사용기준 중 “사용량은 식품의 2% 이하이어야 한다.”를 “카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 또는 카르복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.”로 한다.

(4) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 254. 카르복시메틸스타치나트륨의 사용기준 중 “2% 이하이어야 한다. 다만, 카르복시메틸스타치나트륨을 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 및 메틸셀룰로오스의 1종 이상과 병용할 때에는 사용량의 합계가 식품의 2% 이하이어야 한다.”를 “2% 이하(메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 또는 카르복시메틸셀룰로오스칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 268. L-트레오닌의 성분규격 성상 중 “냄새가 없으며”를 “냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며,”로 하고, 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 하며, (5)를 다음과 같이 한다.

(4) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 269. DL-트립토판의 성분규격 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 270. L-트립토판의 성분규격 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 279. 판토텐산칼슘의 성분규격 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 하며, “판토텐산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “판토텐산칼슘의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “사용량은”을 “판토텐산칼슘의 사용량은”으로 하며, “경우 제한받지 아니한다”를 “경우는 해당 기준 및 규격에 따른다”로 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 282. DL-페닐알라닌의 성분규격 순도시험 중 (1)을 삭제하고, (1)(종전의(2))을 다음과 같이 한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 283. L-페닐알라닌의 성분규격 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 가. 288. 폴리비닐폴리피로리돈의 사용기준 중 “최종식품 완성 전에 제거하여야 한다.”를 “여과보조제의 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 다만, 사용시 최종식품 완성전에 제거하여야 한다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 294. 폴리이소부틸렌의 성분규격 순도시험 중 (3)과 (4)를 다음과 같이 한다.

(3) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 가. 301. 푸마르산제일철의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납：이 품목 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 2ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(2.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 315. 환원철의 성분규격 순도시험 중 (3)과 (4)를 각각 다음과 같이 한다.

(3)  납 : 이 품목 1.0g을 달아 50ml의 비이커에 넣고 염산 8ml와 질산 2ml를 가하여 녹인 다음 수욕상에서 증발건고한 후 9N 염산 10ml를 가하여 녹인다. 필요시에 가온하여 녹인다. 이 액을 50ml 플라스크에 옮기고 물 10ml로 세척하여 그 세액을 합친 다음, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 1ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(10ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) 수은 : 이 품목 1g을 묽은황산 30ml에 녹이고 과망간산칼륨용액(3→50) 1ml를 가한 다음, 시험용액 중의 과망간산칼륨의 자색이 없어지고 이산화망간의 침전이 없어질 때까지 염산히드록실아민용액(1→5)을 가한 후, 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 하여, 수은시험법 중 환원기화원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 319. 황산마그네슘의 정의를 다음과 같이 신설하고, 성분규격 중 성상을 다음과 같이 한다.

정    의 이 품목에는 결정물(7수염) 및 건조물(3수염)이 있고, 각각을 황산마그네슘(결정) 및 황산마그네슘(건조)라 칭한다.

성    상 이 품목의 결정물은 무색의 기둥모양 또는 바늘모양의 결정이고 짠맛 및 쓴맛을 가지고 있으며, 건조물은 백색의 분말로 짠맛 및 쓴맛을 가지고 있다.

Ⅱ. 제 3. 가. 320. 황산아연의 성분규격 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 하고, (5)와 (6)을 다음과 같이 각각 신설한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(5) 카드뮴： 순도시험 (2)의 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(6) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 329. L-히스티딘염산염의 성분규격 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 332. 동클로로필린칼륨의 성분규격 순도시험 중 (8)을 다음과 같이 하고, 사용기준 중 “사용량은”을 “동클로로필린칼륨의 사용량은”으로 하며, 제1호 중 “채소류 또는 과실류의 저장품”을 “채소류의 저장품, 과실류의 저장품”으로 하고, 제3호 중 “추잉껌 및 캔디류”를 “추잉껌, 캔디류”로 한다.

(8) 잔류용매 : 이 품목을 ｢파프리카추출색소｣의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때,

아세톤			50ppm 이하(단독 또는 병용시 합계)
메틸알콜
이소프로필알콜
헥 산
염화메틸렌			10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 334. 메톡사이드나트륨의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고, (4)와 (5)를 (5)와 (6)으로 하며, (4)를 다음과 같이 신설하고, “메톡사이드나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을  “메톡사이드나트륨의 사용기준”으로 하며, 사용기준 중 “메톡사이드나트륨 및 이를 함유하는 제제는”을  “메톡사이드나트륨은”으로 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 336. 비타민K1의 성분규격 순도시험 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 338. 염화콜린의 성분규격 순도시험 중 (1)과 (2)를 각각 다음과 같이 한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 1, 4-디옥산 ：이 품목 0.5g과 소포제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10ml 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25ml 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50°를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10ml에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 소포제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지시간 : 11분

탈착온도 및 시간 : 250°, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150°

베이크(Bake temp) 온도 및 시간 : 260°, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼온도 : 70°에서 5분간 유지시킨 후 5°/분의 비율로 180°까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220°

검출기 온도 : 250°

이동상기체 및 유량 : 질소, 분당 0.9ml

Ⅱ. 제 3. 가. 340. 황산망간의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (4)를 (3)으로 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 344. 글루콘산동의 성분규격 순도시험 중 (1)을 다음과 같이 하고, (2)를 다음과 같이 신설하며, (2)를 (3)으로 한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 345. 글루콘산망간의 성분규격 순도시험 중 (1)을 삭제하고, (1)(종전의 (2))을 다음과 같이 하며, (2)를 다음과 같이 신설한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 346. 글루콘산아연의 성분규격 순도시험 중 (1)과 (4)를 다음과 같이하고, (5)를 (6)으로 하며, (5)를 다음과 같이 신설한다.

(1) 카드뮴：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 350. 글리세로인산칼륨의 성분규격 순도시험 중 (1)을 삭제하고, (1)(종전의 (2))을 다음과 같이 한다.

(1) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 351. 글리세로인산칼슘의 성분규격 성상 중 “냄새와 맛이 없고 약간의 흡수성이 있다.”를 “냄새가 없고 약간 쓴맛을 가지고 있다.”로 하고, 순도시험 중 (2)를 삭제하며, (2)(종전의(3))를 다음과 같이 하고, “글리세로인산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “글리세로인산칼슘의 사용기준”으로 하며, 사용기준 중 “사용량은”을 “글리세로인산칼슘의 사용량은”으로 하고, “경우 제한받지 아니한다.”를 “경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.”로 한다.

(2) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 353. L-로이신의 성분규격 성상 중 “백색의 광택이 있는 박편상 또는 결정성 분말이다.”를 “백색의 결정 또는 결정성 분말로서, 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며, 맛은 약간 쓰다.”로 하고, 순도시험 중 (2)를 삭제하며, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 357. L-세린의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)과 (4)를 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

Ⅱ. 제 3. 가. 366. L-알라닌의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)과 (4)를 다음과 같이 각각 신설 한다.

(2) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

Ⅱ. 제 3. 가. 367. 옥시스테아린의 성분규격 순도시험 중 (2)부터 (4)까지를 각각 다음과 같이 하며, 사용기준 중 “사용량은”을 “옥시스테아린의 사용량은”으로 하며, 제1호 중 “식용유지류(향미유 제외), 식용우지 및 식용돈지”를 “식용유지류, 식용우지, 식용돈지”로 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 히드록실가：이 품목 약 5g을 정밀히 달아 250ml 공전플라스크에 넣고 피리딘‧무수초산혼액(3 : 1) 5ml를 가하고 환류냉각기를 부착하여 수욕상에서 1시간 가열한다. 냉각기를 통해서 물 10ml를 가하고 10분간 다시 가열한다. 방냉한 다음 냉각기를 통해서 n-부틸알콜 15ml를 가하고 이어 냉각기를 제거한 후 플라스크 내벽을 n-부틸 알콜 10ml로 씻고 페놀프탈레인시액 1ml를 가하여 0.5N 알콜성수산화칼륨용액으로 적정하여 이에 소비된 양을 S라 하고 따로 피리딘‧무수초산시액 5ml로 검체의 경우와 같이 처리하여 소비된 양을 B로 한다. 유리산을 보정하기 위하여 이 품목 약 10g을 정밀히 달아 피리딘 10ml에 녹이고 페놀프탈레인시액 1ml를 가하여 0.5N 알콜성수산화칼륨용액으로 적정하여 소비된 양을 A로 하여 다음 식에 따라 히드록실가를 구할 때, 30～45이어야 한다.

히드록실가 =	[B+(WA/C)-S) × 28.05
	W

W : 아세틸화에 채취된 검체량(g)

C : 유리산 정량에 채취된 검체량(g)

(4) 요오드가：이 품목 약 0.6g을 정밀히 달아 500ml 공전삼각플라스크에 취하고 사염화탄소 20ml를 가하여 녹인 후 위이스시액 25ml를 가한다. 마개를 하여 흔든 다음 30분간 어두운 곳에서 방치한 후 요오드칼륨시액 20ml, 끓여서 식힌 물 100ml를 가하여 과량의 요오드를 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정한다. 황색이 거의 없어질 때까지 계속 흔들어 주면서 일정하게 적가한다. 전분시액을 가하고 청색이 완전히 없어질 때까지 적정을 계속한다. 종말점 가까이에서는 마개를 하여 격렬히 흔들어 준다. 따로 같은 방법으로 공시험을 행하고 다음 식에 따라 요오드가를 구할 때, 그 양은 15 이하이어야 한다.

요오드가 =	(B-S) × 1.269
	검체의 채취량(g)

B : 공시험에서 소비된 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비량(ml)

S : 검체에서 소비된 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비량(ml)

Ⅱ. 제 3. 가. 368. 이초산나트륨의 사용기준 중 “사용량은”을 “이초산나트륨의 사용량은”으로 하고, 제2호 중 “식용유지류(향미유 제외)”를 “식용유지류”로 하며, “알가공품 및 캔디류”를 “알가공품, 캔디류”로 하고, 제4호 중 “스프류 및 과자”를 “스프, 과자”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 370. 제삼인산마그네슘의 정의를 다음과 같이 신설하고, 성분규격 성상 중 “결정성분말로서 냄새가 없다.”를 “결정성분말이다.”로 한다.

정    의 이 품목에는 결정물(8수염, 5수염 및 4수염)이 있다.

Ⅱ. 제 3. 가. 372. 주석산수소콜린의 성분규격 성상 중 “결정성분말로서 신맛이 있다.”를 “결정성분말이다.”로 하고, 순도시험 중 (1)과 (2)를 각각 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 1, 4-디옥산 ：이 품목 0.5g과 소포제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10ml 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25ml 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50°를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10ml에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 소포제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지시간 : 11분

탈착온도 및 시간 : 250°, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150°

베이크(Bake temp) 온도 및 시간 : 260°, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼온도 : 70°에서 5분간 유지시킨 후 5°/분의 비율로 180°까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220°

검출기 온도 : 250°

이동상기체 및 유량 : 질소, 분당 0.9ml

(3) 비선광도 : 이 품목 약 20g을 정밀히 달아 물에 녹여 50ml로 하여서 이 액의 선광도를 측정할 때, [eqn: rm [α]_D^25] ＝ +17.5 ～ +18.5°이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 377. L-프롤린의 성분규격 성상 중 “냄새가 없으며”를 “냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며”로 하고, 순도시험 중 (2)를 삭제하며, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하고, (3)과 (4)를 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

Ⅱ. 제 3. 가. 378. 피로인산제이철의 성분규격 순도시험 중 (2)와 (3)을 각각 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(3) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 379. 피로인산철나트륨의 성분규격 순도시험 중 (1)부터 (3)까지를 각각 다음과 같이 하고, (4)를 다음과 같이 신설한다.

(1) 불소화물：이 품목 1g을 달아 비이커에 넣고 염산(1→10) 10ml를 가하여 용해시킨다. 이 액을 가열하여 1분간 끓여준 다음 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 옮겨 주고 즉시 방냉시킨다. 구연산나트륨용액(1→4) 15ml, 에틸렌디아민사초산이나트륨용액(1→40) 10ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정하고 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 50ml를 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 취하여 불소전극을 이용하여 전위를 측정하고 검량선으로부터 불소의 양을 구할 때, 그 양은 50ppm 이하이어야 한다.

표준용액 : 미리 200°, 4시간동안 건조한 불화나트륨 2.210g을 정밀히 달아 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 넣고 물 200ml를 가하여 용해시킨 다음 물을 가하여 1,000ml로 하고 폴리에틸렌(PE) 재질의 용기에 보관한다. 이 액 5ml를 정확히 취하여 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 1,000ml로 한다(이 액 1ml는 불소 5μg을 함유한다).

검량선 작성 : 표준용액 1, 2, 3, 5, 10 및 15ml를 각각 취하여 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 넣고 이에 구연산나트륨용액(1→4) 15ml 및 에틸렌디아민사초산이나트륨(1→40) 10ml씩을 가하여 혼합한다. 이에 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정한 다음 물을 가하여 각각 100ml로 한다. 이 액 50ml를 각각 취하여 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 넣고 불소전극으로 전위를 측정하여 불소농도의 상용대수(log)값으로 검량선을 작성한다.

(2) 납：이 품목 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(3) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 비소：이 품목 0.25g을 염산(1→2) 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 382. L-히스티딘의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)과 (4)를 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

Ⅱ. 제 3. 가. 385. 이소프로필알콜의 성분규격 성상 중 “무색투명한 가연성의 액체로서 특이한 냄새와 약간의 쓴맛이 있다.”를 “무색투명한 액체로서 특이한 냄새가 있다.”로 하고, 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고, (7)과 (8)을 각각 다음과 같이 신설하고, “이소프로필알콜 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “이소프로필알콜의 사용기준”으로 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(7) 비 중 : 이 품목의 비중은 0.784～0.788이어야 한다.

(8) 굴절률 : 이 품목의 굴절률 [eqn: rm n_D^20] 은 1.374～1.380이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 386. 규산마그네슘의 성분규격 정량법 중 (2) 이산화규소를 다음과 같이 하고, 사용기준 중 “사용량은”을 “규산마그네슘의 사용량은”으로 하며, 제1호 중 “1%(이산화규소와 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%)이하”를 “1% 이하(이산화규소 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)”로 하고, 제2호 중 “1%(이산화규소와 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%) 이하”를 “1% 이하(이산화규소 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)”로 하며, 제3호 중 “2%(이산화규소와 병용할 때에는 사용량의 합계가 2%) 이하”를 “2% 이하(이산화규소 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 2% 이하)”로 한다.

정 량 법

(2) 이산화규소 : 이 품목 약 700mg을 정밀히 달아 무게(W1)를 구하고  150ml 비어커에 넣고 1N 황산 20ml를 가하여 1시간 30분간 수욕상에서 가열한다. 식힌 다음 상층액을 무회분 여지로 여과하고 뜨거운 물로 잔류물을 3회 천천히 세척한다. 잔류물에 물 25ml를 가하고 15분간 수욕상에서 가열한 다음 여과하고 뜨거운 물로 충분히 세척한다. 잔류물이 있는 여지를 백금도가니로 옮겨 탄화시킨 다음 30분간 강하게 강열하고 방냉하여 무게(W2)를 구한다. 잔류물을 소량의 물로 적시고 불화수소산 6ml와 황산 3방울을 가하여 증발건고한 다음 5분간 강열하고 방냉하여 무게(W3)를 구한 후, 다음 식에 따라 이산화규소의 양을 구한다.

이산화규소의 양(%)	=	W2 - W3	×100
		W1

Ⅱ. 제 3. 가. 387. L-글루타민의 성분규격 성상 중 “단맛”을 “특이한 맛”으로 하고, 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)과 (4)를 각각 다음과 같이 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

Ⅱ. 제 3. 가. 388. 안식향산칼륨의 사용기준 중 제6호를 다음과 같이 하고, 제11호를 다음과 같이 신설한다.

6. 마요네즈 : 1.0g/kg 이하

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 389. 안식향산칼슘의 사용기준 중 제6호를 다음과 같이 하고, 제11호를 다음과 같이 신설한다.

6. 마요네즈 : 1.0g/kg 이하

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

Ⅱ. 제 3. 가. 391. L-카르니틴의 성분규격 순도시험 중 (5)를 다음과 같이 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 403. 스테아린산칼슘의 성분규격 성상 중 “백～황색의 분말 또는 약간 광택있는 결정성 고체 또는 반고체이다.”를 “백색의 가벼운 분말로서 냄새가 없거나, 약간 특이한 냄새가 있다.”로 하고, 순도시험 중 (2)와 (3)을 다음과 같이 하고, (5)를 다음과 같이 신설한다.

(2) 비소：이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 건조감량 : 이 품목을 105°에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 4.0% 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 404. 규산칼슘의 사용기준 중 “사용량은”을 “규산칼슘의 사용량은”으로 하고, 제1호 중 “1%(이산화규소, 규산마그네슘과 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%) 이하”를 “1% 이하(이산화규소 또는 규산마그네슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)”로 하며, 제2호 중 “1%(이산화규소, 규산마그네슘과 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%)이하”를 “1% 이하(이산화규소 또는 규산마그네슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)”로 하고, 제3호중 “2%(이산화규소, 규산마그네슘과 병용할 때에는 사용량의 합계가 2%) 이하”를 “2% 이하(이산화규소 또는 규산마그네슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 2% 이하)”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 405. 소르빈산칼슘의 사용기준 제7호 중 “토마토케첩, 식초절임(오이초절임 제외), 당절임(건조당절임 제외)”를 “토마토케첩, 당절임(건조당절임 제외)”로 하고, 제8호 중 “오이초절임”을 “식초절임”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 409. 페로시안화칼륨의 사용기준 중 “사용량은”을 “페로시안화칼륨의 사용량은”으로 하고, “0.010g이하이어야 한다. 다만 페로시안화칼슘 및 페로시안화나트륨의 1종이상과 병용할 때에는 각 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다.”를 “0.010g이하(페로시안화칼슘 또는 페로시안화나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하)이어야 한다.”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 410. 페로시안화나트륨의 사용기준 중 “사용량은”을 “페로시안화나트륨의 사용량은”으로 하고, “0.010g이하이어야 한다. 다만 페로시안화칼륨 및 페로시안화칼슘의 1종이상과 병용할 때에는 각 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다.”를 “0.010g이하(페로시안화칼륨 또는 페로시안화칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하)이어야 한다.”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 411. 페로시안화칼슘의 사용기준 중 “사용량은”을 “페로시안화칼슘의 사용량은”으로 하고, “0.010g이하이어야 한다. 다만 페로시안화칼륨 및 페로시안화나트륨의 1종이상과 병용할 때에는 각 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다.”를 “0.010g이하(페로시안화칼륨 또는 페로시안화나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하)이어야 한다.”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 413. 염화망간의 성분규격 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 414. 구연산망간의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 417. 메타규산나트륨의 성분규격 순도시험 중 (1)을 삭제하고, (1)을 다음과 같이 하며, “메타규산나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “메타규산나트륨의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “메타규산나트륨 및 이를 함유하는 제제는 식용유지류(향미유 제외)에”를 “메타규산나트륨은 식용유지류에”로 한다.

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 가. 428. 아세톤의 성분규격 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 하고, (11)과 (12)를 다음과 같이 각각 신설하며, “아세톤 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “아세톤의 사용기준”으로 하고, 사용기준 제1호 중 “유지성분의 추출 또는 분리 등의”를 “유지성분을 분별하는”으로 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(11) 굴절률 : 이 품목의 굴절률 [eqn: rm n_D^20] 은 1.358～1.360이어야 한다.

(12) 비중 : 이 품목의 비중은 0.790～0.793이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 1. 감색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “감색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “감색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 2. 감초추출물의 정의를 다음과 같이 하고, 성분규격 순도시험 (1) 중 “0.25g”을 “0.38g”으로 하며, “시험용액으로 하여 비소 시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm).”를 “시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.6ppm 이하이어야 한다.”로 한다.

정    의 이 품목은 콩과 감초(Glycyrrhiza inflata BATALIN, Glycyrrhiza uralensis FISCHER, Glycyrrhiza glabra LINNE), 또는 그 밖의 동속식물의 뿌리 및 근경을 열수로 추출하여 얻어지거나 실온이나 약간 미온상태의 알칼리성 수용액으로 추출하고 정제하여 얻어지는 것으로서 주성분은 글리실리진산이다. 이 품목에는 감초정제물과 감초조제물이 있다.

Ⅱ. 제 3. 나. 3. 결정셀룰로오스의 정의 중 “α-셀룰로오스를 무기산으로 부분적으로 해중합하여 정제한 것이다.”를 “펄프로부터 얻어진 것으로서 주성분은 결정셀룰로오스이다.”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 4. 고량색소의 정의 중 “열매를”을 “종자에서”, “아피게닌(Apigenin, C15H10O5 ＝ 270.27)”을 “아피게닌(Apigenin) 및 루테오리니딘(Luteolinidine)”으로 하고, 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “고량색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “고량색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 7. 규조토의 정의 중 “규소에서”를 “규조에서”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (4)를 삭제하며, (4)(종전의 (5))를 다음과 같이 하고, “규조토 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “규조토의 사용기준”으로 하며, 사용기준 중 “규조토(건조품, 소성품, 융제소성품) 및 이를 함유하는 제제는”을 “규조토(건조품, 소성품, 융제소성품)는”으로 하고, “탈크, 퍼라이트 및 활성탄 등”을 “탤크, 퍼라이트, 활성탄 등”으로 한다.

(4) 납 : 순도시험(2)의 A액을 시험용액으로 하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 8. β-글루카나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 9. 글루코아밀라아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 10. 글루코오스산화효소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 11. 글루코오스이성화효소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 12. 디아스타아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 13. 락색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “락색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “락색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 14. 락타아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 15. 락토페린농축물의 정의 중 “우유를”을 “이 품목은 우유를”, “락토페린이고 그외의 유청단백질을 함유한다.”를 “락토페린이다.”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 24. 백도토 중 “백도토 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “백도토의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “백도토 및 이를 함유하는 제제는”을 “백도토는”으로 하며, “탈크, 퍼라이트 및 활성탄 등”을 “탤크, 퍼라이트, 활성탄 등”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 25. 베리류색소의 정의 중 “물로”를 “물, 약산성이나 산성 수용액, 에틸알콜 또는 메틸알콜로”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (4)를 다음과 같이 신설하며, “베리류색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “베리류색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 잔류용매 : 이 품목을  [파프리카추출색소]의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때, 메틸알콜의 잔류량은 0.1% 이하(색가 40인 제품을 기준으로 하여) 이어야한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 27. 벤토나이트의 사용기준 중 “탈크, 퍼라이트 및 활성탄 등”을 “탤크, 퍼라이트, 활성탄 등”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 28. 분말셀룰로오스의 정의를 다음과 같이한다.

정    의 이 품목은 펄프를 분해하여 얻어지는 것으로서 주성분은 셀룰로오스이다.

Ⅱ. 제 3. 나. 31. 산성백토의 정의 중 “이산화규소(SiO2), 산화알루미늄(Al2O3), 산화철(Fe2O3), 산화칼슘(CaO), 산화마그네슘(MgO), 산화칼륨(K2O) 및 산화나트륨(Na2O) 등을 함유하며 주성분은 이산화규소와 산화알루미늄이다.”를 “주성분은 함수규산알루미늄이다.”로 하고, “산성백토 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “산성백토의 사용기준”으로 하며, 사용기준 중 “산성백토 및 이를 함유하는 제제는”을 “산성백토는”으로 하고, “탈크, 퍼라이트 및 활성탄 등”을 “탤크, 퍼라이트, 활성탄 등”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 33. 석유왁스의 성분규격 순도시험 중 (1)을 다음과 같이 하고, (2)를 삭제하며, (3)과 (4)를 각각 (2)와 (3)으로 하고, 강열잔류물을 다음과 같이 신설한다.

(1) 비소：이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 이 품목은 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 34. 셀룰라아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 37. 스피룰리나청색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “스피룰리나청색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “스피룰리나청색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 39. 심황색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4)) 중 “[파프리카추출색소]의 순도시험 (4)에”를 “ 이 품목을 「파프리카추출색소」의 순도시험 (5)에”, “이소프로필알콜 50ppm 이하”를 “이소프로필알콜 30ppm 이하”로 하고, “심황색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “심황색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 46. 우유응고효소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 48. 이노시톨의 성분규격 순도시험 중 (6)을 삭제하고, (5)와 (6)(종전의 (7))을 다음과 같이 한다.

(5) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

(6) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 50. 적양배추색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “적양배추색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “적양배추색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 51. 젤라틴의 성분규격 순도시험 중 (4)를 삭제하고, (5)를 (4)로 하며, (5)(종전의 (6))를 다음과 같이 하고, (6)(종전의 (7)) 중 “일반세균수”를 “세균수”로 하고, “식품공전, 일반시험법 중”을 “「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중”으로 하며, (7)(종전의 (8)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (8)을 다음과 같이 신설한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.5ppm 이하이어야 한다.

(8) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 54. 지베렐린산의 성분규격 순도시험 중 (3)을 삭제하고, (3)(종전의 (4))을 다음과 같이 하며, “지베렐린산 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “지베렐린산의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “지베렐린산 및 이를 함유하는 제제는”을 “지베렐린산은”으로 한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 55. “천연카페인”을 “카페인”으로 하고, “천연카페인의 성분규격”을 “카페인의 성분규격”으로 하며, 성분규격 확인시험 (3) 중 “천연카페인”을 “카페인”으로 하고, 순도시험 중 (3)을 삭제하고, (3)(종전의 (4))을 다음과 같이 하며, (5)와 (6)을 (4)와 (5)로 하고, (6)부터 (8)까지를 다음과 같이 신설하며, “천연카페인의 보존기준”을 “카페인의 보존기준”으로 하고, “천연카페인 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “카페인의 사용기준”으로 하며, 사용기준 중 “천연카페인 및 이를 함유하는 제제의”를 “카페인의”으로 한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(6) 염화물 : 이 품목 2g을 달아 열탕 80ml에 녹이고, 20°로 급냉한 다음 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 40ml를 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.25ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.011% 이하).

(7) 황산염 : 순도시험 (6)의 시험용액 40ml를 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 황산 0.40ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.024% 이하).

(8) 유사물질 : 이 품목 0.1g을 정밀히 달아 클로로포름10ml에 녹여 시험용액으로 한다. 시험용액 1ml를 취하여 클로로포름 가하여 정확히 100ml로 하고, 다시 이액 1ml를 취하여 10ml로 한 액을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 10μl를 취하여 박층크로마토그라피용 실리카겔(형광제 넣은 것)을 사용하여 조제한 박층판에 점적한 후클로로포름/95%에틸알콜혼합용액(9:1)을 전개용매로하여 박층크로마토그래피를 행하여 전개용매의 선단이 원점으로부터 약 10cm 상승하였을 때 전개를 중단하고, 풍건한다. 여기에 자외선(파장 254nm)를 조사하였을 때, 시험용액으로부터 얻어진 주된 점 이외의 점은 표준액으로부터 얻어진 점보다 진해서는 아니된다.

Ⅱ. 제 3. 나. 56. 치자적색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “치자적색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “치자적색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 57. 치자청색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설하며, “치자청색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “치자청색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목을  [파프리카추출색소]의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때, 메틸알콜의 잔류량은 0.1% 이하(색가 50인 제품을 기준으로 하여)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 58. 치자황색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “치자황색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “치자황색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 60. 카라기난의 성분규격 순도시험 중 (1)을 다음과 같이 하고, (2)를 삭제하며, (2)(종전의 (3)) 중 “1g을” 및 “10ppm 이하”를 “5.0g을” 및 “5.0ppm 이하”로 하고, (4)부터 (7)까지를 (3)부터 (6)까지로 하며, (7)(종전의 (8))부터 (9)(종전의 (10))까지 중 “「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청고시)”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (8) 중 “품목 25g을”을 “품목은”으로 한다.

(1) 비소：이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 64. 카카오색소의 정의 중 “(카카오콩)을 발효(醱酵), 배소(焙燒)시킨 다음 물로 추출하여 얻어지는 색소로서 주색소는 플라보노이드이다.”를 “(카카오콩)에서 얻어지는 색소로서 주색소는 안토시아닌의 중합물이다.”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설하며, “카카오색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “카카오색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목을  [파프리카추출색소]의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때, 아세톤의 잔류량은 30ppm 이하(색가 50인 제품을 기준으로 하여)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 65. 카탈라아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 70. 키토산의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 71. 타라검의 정의를 다음과 같이 한다.

정    의  이 품목은 콩과 타라(Caesalpinia spinosa Kuntze)의 종자에서 얻어지는 것으로서 주성분은 다당류이다.

Ⅱ. 제 3. 나. 72. 타마린드검 성분규격 순도시험 중 (1)을 다음과 같이 하고, (2)를 다음과 같이 한다.

(1) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 73. 타마린드색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “타마린드색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “타마린드색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 75. 탤크 중 “탤크 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “탤크의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “탤크 및 이를 함유하는 제제는”을 “탤크는”으로, “퍼라이트 및 활성탄 등”을 “퍼라이트, 활성탄 등”으로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 79. 트립신의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 80. 파프리카추출색소의 성분규격 순도시험 (5) 중 “이소프로필알콜 50ppm이하”를 “이소프로필 알콜 30ppm이하”로 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 81. 퍼라이트의 성분규격 순도시험 중 (4)를 삭제하고, (4)(종전의 (5))를 다음과 같이 하며, “퍼라이트 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을  “퍼라이트의 사용기준”으로 하고, 사용기준 중 “퍼라이트 및 이를 함유하는 제제는 ”을 “퍼라이트는”, “탈크 및 활성탄 등”을 “탤크, 활성탄 등”으로 한다.

(4) 납 : 이 품목 5g에 묽은염산 50ml를 가하여 약 50°에서 15분간 흔들어 섞으면서 증발하는 물을 보충하여 수욕중에서 때때로 진탕하면서 한시간 가열하고 물을 가해 100ml로 한다. 이 액을 시험용액으로 하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 84. 펩신의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제 3. 나. 86. 풀루라나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 92. 헤미셀룰라아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 94. 홍국적색소의 정의 중 “모나스코부린(Monascorvbirin), 안카플라빈(Ankaflavin) 등이다.”를 “모나스코루브린(Monascorubrin)류 및 안카플라빈(Ankaflavin)류이다.”로 하고, 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, “홍국적색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”를 “홍국적색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 95. 홍국황색소의 정의 중 “색소이다.”를 “색소로서, 주성분은 크산토모나신(Xanthomonasin)류이다.”로 하고, (2)를 다음과 같이 하며, “홍국황색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “홍국황색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 96. 홍화적색소의 정의 중 “관상화에서”를 “꽃잎을 발효 또는 효소처리를 하여”로 하고, “카르타민(Carthamine, C21H22O11 ＝ 450.4)이다”를 “카르타민(Carthamine)이다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 97. 홍화황색소의 정의 중 “관상화를”을 “꽃잎으로부터”로 하고, “카사마스옐로우(Carthamus yellow, C24H30O15 ＝ 558.49)이다.”를 “사프로민류(Safflomins)이다.”로 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 98. 활성탄의 정의 중 “부활화하여 얻어진”을 “활성화 시킨”으로 하고, 사용기준 중 “탈크 및 퍼라이트 등”을 “탤크, 퍼라이트 등”으로 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 99. 효모의 성분규격 가. 건조효모의 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고, (43)에서부터 (6)까지를 각각 다음과 같이 신설하며, 나. 생효모의 순도시험 (3) 중 “위의 가. 건조효모의 순도시험 (3)에 따라 시험한다”를 “[혼합제제]의 순도시험에서 시험용액의 조제중 1법에 따라 만든 액 100ml중 20ml를 취하여 중금속시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다”로 하고, 다. 액상효모의 순도시험 (3) 중 “위의 가. 건조효모의 순도시험 (3)에 따라 시험한다”를 “[혼합제제]의 순도시험에서 시험용액의 조제중 1법에 따라 만든 액 100ml중 20ml를 취하여 중금속시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다”로 한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시헙법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 7,500 이하이어야 한다.

(5) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 제품 1g당 10 이하이어야 한다.

(6) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법중 살모넬라균 시험법에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 100. 효모추출물의 성분규격 순도시험 중 (1)을 삭제하고, (1)(종전의 (2))을 다음과 같이 하며, (3)부터 (8)까지를 각각 (2)부터 (7)까지로 하고, (8)부터 (11)까지 (종전의 (9)부터 (12)까지) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 한다.

(1) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 103. 덱스트라나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 취하여 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 104. 말토게닉아밀라아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 105. G4 생성효소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 106. 트랜스글루코시다아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 112. 알팔파추출색소의 성분규격 순도시험 중 (3)과 (4)를 다음과 같이 하고, “알팔파추출색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “알팔파추출색소의 사용기준”으로 한다.

(3) 납  :  이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(4) 잔류용매  :  이 품목을 ｢파프리카추출색소｣의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때,

아세톤			50ppm 이하(단독 또는 병용시 합계)
이소프로필알콜
메틸알콜
헥 산
염화메틸렌			10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 113. 오징어먹물색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “오징어먹물색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “오징어먹물색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 114. 유카추출물의 성분규격 순도시험 중 (5)와 강열잔류물을 각각 신설하고, 회분을 삭제한다.

(5) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

강열잔류물 이 품목은 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0% 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 116. 자주색옥수수색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설하며, “자주색옥수수색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “자주색옥수수색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 푸모니신B1 : 이 품목의 표시량으로부터 색가 30으로 환산하여 5g에 상당하는 양을 정밀히 달아 메틸알콜․물혼액(3:1) 80ml를 가하여 흔들어 섞고 수산화나트륨용액(1→10)을 가하여 pH를 8～9로 조정한 다음 메틸알콜․물혼액(3:1)을 가하여 100ml로 한다. 내경 약 15mm의 유리 또는 폴리프로필렌의 컬럼에 트리메틸아미노프로필화실리카겔 약 2g을 충전하고 메탄올 및 메틸알콜․물혼액(3:1)로 순차적으로 세정한다. 위 용액 10ml를 컬럼에 가하고 유출액은 버린다. 이어서 메틸알콜․물혼액(3:1) 20ml 및 메틸알콜 10ml로 순차적으로 세정한 다음 메틸알콜․초산혼액(99:1) 20ml를 가하여 용출시킨 후 용출액을 40° 이하에서 감압건조하고 물․아세토니트릴혼액(1:1) 0.2ml를 가하여 녹인액을 시험용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 0.1ml에 대하여 프탈알데히드시액 0.1ml를 가하여 섞은 다음 1분 이내에 아래의 조작조건으로 액체크로마토그래피를 행하여 검량선으로부터 푸모니신B1의 함량을 구할 때, 그 양은 0.3ppm 이하이어야 한다.

표준용액：푸모니신B1 0.01g을 정밀히 달아 물․아세토니트릴혼액(1:1)에 녹여 100ml로 하고 이 액 1, 5, 10ml를 취하여 물․아세토니트릴혼액(1:1)으로 정확히 200ml로 한 액을 표준표준용액으로 한다.

검량선의 작성：3개의 표준용액을 아래의 조작조건으로 액체크로마토그래피를 행하여 검량선을 작성한다.

조작조건

검출기 : 형광검출기(여기파장 335nm, 형광파장 440nm)

칼럼충전제 : 5μm의 액체크로마토그래피용 옥타데실시릴화한 실리카겔

칼럼관 : 내경 4.6mm, 길이 15cm의 스테인레스관

이동상 : A액:B액=3:7

A액 : 인산완충용액(일인산나트륨 12g을 물에 녹여 1,000ml로 하고 인산을 가하여 pH 3.3으로 조정)

B액 : 메탄올

II. 제3. 나. 118. 천연검의 성분규격 순도시험 (1) 중 “비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하)”를 “비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다”로 하고, (2)를 삭제하며, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하고, “천연검 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “천연검의 사용기준”으로 하며, 사용기준 중 “천연검 및 이를 함유하는 제제는”을 “천연검은”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 127. D-리보오스의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 128. 몰식자산의 정의 중 “가수분해하여”를 “알칼리 또는 효소(탄나아제)로 가수분해하여”로 한다.

II. 제3. 나. 129. 무궁화색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “무궁화색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “무궁화색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 130. 미소섬유상셀룰로오스의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고, (6)과 (7)을 다음과 같이 각각 신설한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(6) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시헙법 중  세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 5,000 이하이어야 한다.

(7) 대장균 : 이 품목은「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 131. 백단향색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)를 다음과 같이 신설하며, “백단향색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “백단향색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 132. 사일리움씨드검의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고 (3)부터 (5)까지를 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시헙법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 10,000 이하이어야 한다.

(4) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 단백질 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 질소정량법 중 세미마이크로킬달법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0% 이하이어야 한다

0.01N 황산 1ml = 0.8754mg 단백질

II. 제3. 나. 135. 시아너트색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “시아너트색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “시아너트색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 137. 쌀겨왁스의 정의 중 “물질이다”를 “것으로서 주성분은 리그노세린산미리실(Myricyl Lignocerate)이다”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (6)을 다음과 같이 한다.

(6) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 138. 아라비노갈락탄의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)부터 (4)까지를 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시헙법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 10,000 이하이어야 한다.

(4) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 139. 양파색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “양파색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “양파색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 141. 이리단백의 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 142. 자주색고구마색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “자주색고구마색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “자주색고구마색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 8.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 143. 자주색참마색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “자주색참마색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “자주색참마색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 144. 차즈기색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “차즈기색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “차즈기색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 147. 클로로필의 성분규격 중 확인시험 (1)부터 (3)까지를 다음과 같이 하고, (4)를 신설한다.

확인시험

(1) 이 품목의 표시량으로부터 환산하여 색가 600으로서 1g에 상당하는 양을 취하여 n-헥산 100ml에 녹인 액은 녹색을 나타내며, 염산 0.5ml를 가하여 섞고 흔들 때, 액의 색은 녹색을 띤 황색으로 바뀐다.

(2) 이 품목의 표시량으로부터 환산하여 색가 600으로서 1g에 상당하는 양을 취하여 에틸알콜 100ml에 녹인 액은 적색의 형광을 나타낸다.

(3) 이 품목에 헥산을 가해 녹인 액은 파장 410～430nm 부근 및 660～670nm 부근에 극대흡수부가 있다.

(4) 이 품목의 표시량으로부터 환산하여 색가 600으로서 1g에 상당하는 양을 취하여 n-헥산 30ml에 녹인 액 2ul를 박층크로마토그라피용 실리카겔(110℃에서 1시간 가열하여 활성화시킨 것)을 사용하여 조제한 박층판에 점적한 후 n-헥산․아세톤․tert-부틸알콜혼액(10:1:1)을 전개용매로 하여 상단 약 10cm위치까지 전개하고 박층판을 풍건시킬 때, Rf치는 0.3, 0.4 및 0.65부근에 황녹색(클로로필 b), 녹색(클로로필 a) 및 회색(페오피틴)의 반점이 확인되고, 어두운 곳에서 자외선(파장 366nm 부근)을 쪼일 때 적색의 형광을 나타낸다. 또한 Rf치 0.25 및 0.95부근에 황색(크산토필) 및 등황색(β-카로틴)의 반점이 확인되며, 어두운 곳에서 자외선(파장 366nm 부근)을 쪼일 때 형광을 나타내지 않는다.

II. 제3. 나. 148. 키틴의 정의 중 “갑각류의 껍질을 산처리하여 얻어지는 것으로서 그 성분은 Ｎ-아세틸글루코사민(Ｎ-Acetylglucosamine)이다.”

를 “게, 새우 등의 갑각류 껍질 또는 오징어의 뼈를 산성수용액에서 탄산칼슘을 제거한 후 약알칼리성수용액으로 단백질을 제거한 것으로서 주성분은 Ｎ-아세틸글루코사민 (Ｎ-Acetylglucosamine) 다량체이다.”로 한다.

II. 제3. 나. 150. 퍼셀레란의 정의 중 “HUD.의 잎을 물로 추출하여 얻어지는 다당류이다”을 “HUD.에서 얻어지는 것으로서 주성분은 다당류이다”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (3)을 다음과 같이 하고, (4)를 다음과 같이 신설한다.

(3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 잔류용매 : 이 품목 2g을 정밀히 달아 300ml 환저플라스크에 넣고 물 200ml를 가해 주고, 비등석 및 실리콘수지 1ml를 넣고 잘 섞어준다. 이에 증류장치를 부착하고 수기에는 내부표준용액 4ml를 정확히 취하여 가해 주고 기포가 넘치지 않도록 조정하면서 1분에 2～3ml의 증류속도로 유액이 약 90ml가 될 때까지 증류한 다음 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 다만, 내부표준용액은 tert-부틸알콜(1→1,000)을 사용한다. 따로, 메틸알콜 및 이소프로필알콜을 각각 0.5g씩 정밀히 달아 물을 가하여 500ml로 하고, 다시 이 액 2ml 및 내부표준용액 4ml를 취한 다음 물을 가하여 100ml로 한 액을 혼합표준용액으로 한다. 시험용액 및 혼합표준용액을 각각 2μl씩 취하여 다음의 조작조건으로 가스크로마토그라프에 주입한다. 이어서 시험용액 및 혼합표준용액 중의 tert-부틸알콜피크면적에 대한 메틸알콜 및 이소프로필알콜의 피크면적비 QT1, QT2 및 QS1, QS2를 각각 구하여 다음 계산식에 따라 메틸알콜, 이소프로필알콜의 양을 구할 때, 단독 또는 병용시 합계로서 0.1% 이하이어야 한다.

메틸알콜의 양(%)=

메틸알콜의 채취량(g)	×	QT1	×	2×100	×100
검체의 채취량(g)		QS1		500×100

이소프로필알콜의 양(%)=

이소프로필알콜의 채취량(g)	×	QT2	×	2×100	×100
검체의 채취량(g)		QS2		500×100

QT1 : 시험용액의 tert-부틸알콜에 대한 메틸알콜의 피크면적비

QT2 : 시험용액의 tert-부틸알콜에 대한 2-프로필알콜의 피크면적비

QS1 : 혼합표준용액의 tert-부틸알콜에 대한 메틸알콜의 피크면적비

QS2 : 혼합표준용액의 tert-부틸알콜에 대한 이소프로필알콜의 피크면적비

조작조건

칼럼 : PLOT Q 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소염이온화검출기(FID)

주입구온도 : 200°

칼럼온도 : 120°

검출기온도 : 300°

캐리어가스 : 질소 또는 헬륨

II. 제3. 나. 151. 포도과즙색소의 성분규격 순도시험 중  (2)를 다음과 같이 하며, “포도과즙색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “포도과즙색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 152. ε-폴리리신의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 153. 풀루란 정의 중 “로 부터 생산한 다당류를 분리, 정제하여 얻어진 물질로서 주성분은 중성다당류이다”를 “의 배양액으로부터 분리하여 얻어지는 다당류로서 주성분은 풀루란이다”로 한다.

II. 제3. 나. 154. 피칸너트색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “피칸너트색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “피칸너트색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 155. 헤스페리딘의 정의 중 “운향과 귤(Citrus paradisi MACF.) 등의 과피, 과즙 또는 종자를 물, 에틸알콜 또는 유기용제로”를 “감귤류의 과피, 과즙 또는 종자로부터 알칼리성수용액으로”로 하고, “것으로서 그 성분은”을 “것으로서 주성분은”으로 한다.

II. 제3. 나. 156. 효소처리루틴의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 158. 담마검의 정의 중 “Agathis, Hopea 또는 Shorea속의 나무로부터 삼출, 건조하여 얻어지는 것으로서 다당류물질과 함께 산성 및 중성의 터르페노이드화합물의 혼합물로 구성된다”를 “Agathis, Hopea 또는 Shorea속 식품의 분비물로부터 얻어지는 것으로서 주성분은 수지와 다당류이다”로 한다.

II. 제3. 나. 159. 키토사나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고,  (2)(종전의(3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 161. 포도종자추출물 정의 중 “종자를 열수, 가온한 에틸알콜 혹은 실온의 아세톤으로 추출한 것으로부터 얻어지거나 또는 이 추출물을 효모를 이용하여 발효처리한 것으로부터 얻어지거나 혹은 탄나아제(Tannase)에 의한 가수분해 처리한 것으로부터 얻어지는 것으로 그 주성분은 프로안토시아니딘이다.”를 “종자로부터 얻어지는 것으로서 주성분은 프로안토시아니딘이다.”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 162. 파피아색소의 정의 중 “배양액을 에틸알콜로 추출하여”를 “배양액에서”로 하고, 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설하며, “파피아색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “파피아색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목을  [파프리카추출색소]의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때,

아세톤	30ppm 이하

헥산	25ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 166. 트랜스글루타미나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)와 보존기준을 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

트랜스글루타미나아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

Ⅱ. 제3. 나. 167. 금박 중 “Gold”를 삭제하고, 성분규격 함량 중 “94.4%”를 “95.0%”로 하며, 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 신설한다.

(2) 동 : 이 품목 0.2g을 정밀히 달아 금이 녹을 때까지 왕수를 가하고 가열하여 녹인다. 염화은의 침전물이 생성되는 경우에는 완전히 녹을 때가지 염산을 가한다. 냉각후, 염산을 가하여 정확히 10ml로 한 액을 시험용액으로 하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 50ppm 이하이어야 한다.

왕수 : 염산 3용량과 질산 1용량을 혼합한다. 사용시에 제조한다.

II. 제3. 나. 168. 가재색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설하며, “가재색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “가재색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목을  [파프리카추출색소]의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때,

아세톤	30ppm 이하

헥산	25ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 169. 글루코사민의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)부터 (7)까지를 다음과 같이 각각 신설하며, 액성과 대장균군을 삭제한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 용상 : 이 품목 1g을 물 20ml에 녹일 때, 그 액은 무색 징명하여야 한다.

(4) 액성 : 이 품목의 수용액(10→100)의 pH는 유리전극법으로 측정할 때, 3.0～5.0 이어야한다.

(5) 염화물 : 이 품목 0.1g을 정밀히 달아 물 30ml에 녹이고, 크롬산칼륨용액(1→20)을 5방울 가한 다음, 액의 황색이 적갈색으로 변화는 점을 종말점으로 하여, 0.1N 질산은용액으로 적정할 때, 그 양은 16～18% 이어야 한다.

0.1N 질산은용액 1ml = 3.545mg Cl

(6) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 300 이하이어야 한다.

(7) 대장균군 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균군에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 170. 김색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “김색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “김색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 172. 크릴색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “크릴색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “크릴색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 173. 적무색소의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하며, “적무색소 및 이를 함유하는 제제의 사용기준”을 “적무색소의 사용기준”으로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 175. 5'-아데닐산의 성분규격 순도시험 중 (2)부터 (4)까지를 각각 다음과 같이 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 용상 : 이 품목 0.5g을 달아 수산화나트륨시액 2ml를 가하여 녹이고, 물을 가하여 10ml로 할 때, 그 액은 무색 거의징명하여야 한다.

(4) 다른핵산분해물 : 이 품목 0.1g을 달아 수산화나트륨시액 0.5ml에 녹이고 물을 가하여 20ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 1μl를 취하여 아세톤/암모니아시액 /n-프로필알콜의 혼액(2 : 5 : 6)을 전개용 용매로 해서 박층크로마토그라피를 행할 때, 한개의 반점 이외에는 반점을 나타내어서는 안된다. 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그라피용 실리카겔(형광제첨가)을 이용해서 110°에서 1시간 건조시킨 것을 사용하고 전개용용매가 원선보다 약 10cm 높이로 전개했을 때 전개를 그치고 바람에 말린 다음 암소에서 자외선(파장 약 250nm)하에서 관찰한다. 다만, 대조액은  사용하지 아니한다.

II. 제3. 나. 176. 5'-시티딜산의 성분규격 순도시험 중 (3)과 (4)를 각각 다음과 같이 한다.

(3) 용상 : 이 품목 0.5g을 달아 수산화나트륨시액 2ml를 가하여 녹이고, 물을 가하여 20ml로 할 때, 그 액은 무색 거의징명하여야 한다.

(4) 다른핵산분해물 : 이 품목 0.1g을 달아 수산화나트륨시액 0.5ml에 녹이고 물을 가하여 20ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 1μl를 취하여 아세톤/암모니아시액 /n-프로필알콜의 혼액(2 : 5 : 6)을 전개용 용매로 해서 박층크로마토그라피를 행할 때, 한개의 반점 이외에는 반점을 나타내어서는 안된다. 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그라피용 실리카겔(형광제첨가)을 이용해서 110°에서 1시간 건조시킨 것을 사용하고 전개용용매가 원선보다 약 10cm 높이로 전개했을 때 전개를 그치고 바람에 말린 다음 암소에서 자외선(파장 약 250nm)하에서 관찰한다. 다만, 대조액은  사용하지 아니한다.

II. 제3. 나. 183. 판크레아틴의 성분규격 순도시험 중 (1)과 (2)를 각각 다음과 같이 하고, (3)과 (4) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)와 보존기준을 다음과 같이 각각 신설한다.

(1) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450~550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 가열하고 450~550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

판크레아틴의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

II. 제3. 나. 189. 덱스트란의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)부터 (5)까지를 다음과 같이 각각 신설하고, 일반세균수를 삭제한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 세균수：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 10,000 이하이어야 한다.

(4) 대장균：이 품목 25g을 취하여 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

(5) 총질소 : 이 품목 0.5g을 정밀히 달아 질소정량법 중 세미마이크로킬달법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0% 이하이어야 한다

II. 제3. 나. 190. 차카테킨의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (3)을 (2)로 하며, (3)(종전의 (4))을 다음과 같이 한다.

(3) 잔류용매 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 바이알에 넣고 물 5μl를 가해 준 다음 즉시 격막이 있는 마개를 한 것을 시험용액으로 하여 다음의 조작조건에 따라 헤드스페이스-가스크로마토그라피를 행한 후, 각각의 검량선으로부터 메틸알콜 및 초산에틸의 양을 각각 구할 때, 단독 또는 병용시 합계로서 50ppm이하이어야 한다.

조작조건

칼럼 : HP-1 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소염이온화검출기(FID)

주입구온도 : 110°

칼럼온도 : 40°

검출기온도 : 110°

캐리어가스 : 질소 또는 헬륨

헤드스페이스샘플러(Head space sampler)

가열 온도 : 80°

가열 시간 : 40분

주입량 : 0.4ml

혼합표준용액 : 메틸알콜 및 초산에틸을 각각 1g씩 정밀히 달아 플라스크에 각각 취한 다음 물을 가하여 100ml로 하고, 이 액 2, 20, 40ml를 각각 취한 다음 물을 가하여 100ml씩으로 한 것을 각 혼합표준용액으로 한다(각 혼합표준용액 1ml는 메틸알콜 및 초산에틸을 각각 200, 2,000, 4,000μg 함유한다).

검량선의 작성 : 메틸알콜 및 초산에틸이 함유되지 않은 차카테킨 1g을 정밀히 달아 바이알에 넣고 이에 혼합표준용액 200, 2,000, 4,000ppm을 각각 5μl씩 가해 주고 즉시 격막이 있는 마개를 한 후 헤드스페이스-가스크로마토그래피를 행하여 얻어진 메틸알콜 및 초산에틸의 피크면적으로부터 각각의 검량선을 작성한다.

II. 제3. 나. 193. 나린진의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, 건조감량을 다음과 같이 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 이 품목을 105°에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 10% 이하이어야 한다.

II. 제3. 나. 194. 효소처리헤스페리딘의 성분규격 순도시험 (1) 중 “0.25g”을 “0.5g”으로 하고, “비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하)”를  “비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.”로 하며, (2)를 다음과 같이 하고, (3)을 다음과 같이 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 용상 : 이 품목 0.5g을 물 100ml에 녹일 때, 그 액은 무색 징명하여야 한다.

II. 제3. 나. 195. 말토트리오히드로라제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)를 다음과 같이 신설하며, 보존기준 중 “흡습성이 강하므로 냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”를 “냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.”로 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 197. 탄나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)와 보존기준을 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

탄나아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

II. 제3. 나. 198. 폴리감마글루탐산의 성분규격 순도시험 중 (2)를 다음과 같이 하고, (3)과 (4)를 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(3) 세균수：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 10,000 이하이어야 한다.

(4) 대장균：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 199. 알파갈락토시다아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)와 보존기준을 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

알파갈락토시다아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

II. 제3. 나. 200. 베타글리코시다아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)와 보존기준을 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

베타글리코시다아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

II. 제3. 나. 201. 글루타미나아제의 성분규격 순도시험 중 (2)를 삭제하고, (2)(종전의 (3))를 다음과 같이 하며, (3)(종전의 (4))과 (4)(종전의 (5)) 중 “식품공전”을 “「식품의 기준 및 규격」”으로 하고, (5)와 보존기준을 다음과 같이 각각 신설한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

글루타미나아제의 보존기준

냉암소에서 밀봉 보존하여야 한다.

II. 제3. 나. 203. 히알루론산의 성분규격 순도시험 중 (5)와 (6)을 다음과 같이 각각 신설한다.

(5) 세균수：이 품목은 「식품의 기준 및 규격」일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 1,000 이하이어야 한다.

(6) 대장균：이 품목 25g을 취하여 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

II. 제3. 나. 206. 아스파라기나아제의 성분규격 순도시험 중 (1)을 다음과 같이 신설하고, (2)(종전의 (1))를 다음과 같이 하며, (2)부터 (4)까지를 각각 (3)부터 (5)까지로 한다.

(1) 비  소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450~550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 가열하고 450~550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

II. 제3. 다. 1. L-글루타민산나트륨제제의 성분규격 중 확인시험을 다음과 같이 한다.

확인시험 이 품목을 정량법에 따라 시험할 때, 시험용액의 주피크와 L-글루타민산나트륨 표준용액의 피크의 유지시간이 일치하여야 한다.

V. 시약․시액․용량분석용표준용액 및 표준용액 2. 시액 중 초산납시액 다음에 초산리티움완충액(4M, pH 9.0)을 다음과 같이 신설한다.

초산리티움완충액(4M, pH9.0)  초산리티움 40.8g을 물에 녹여 100ml로 한 다음 수산화나트륨용액(1→25)을 가하여 pH를 9.0로 조정한다.

부  칙(2011. 3. 22)

제1조(시행일) 이 고시는 2012년 1월 1일부터 시행한다. 다만, I., II. 제1., II. 제3. 중 가. 51, 161, 206, 나. 2, 3, 4, 7, 15, 25, 28, 31, 64, 71, 94, 95, 96, 97, 98, 128, 137, 148, 150, 153, 155, 158, 161, 162의 정의, II. 제3. 가. 64, 104, 105, 145, 153, 154, 367, 368, 388, 405, 417, 428의 사용기준 각 개정규정은 고시한 날부터 시행한다.

제2조(재검토기한)「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시를 폐지하거나 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2014년 3월 21일까지로 한다.

제3조(경과조치) 이 고시 시행 당시「식품위생법」또는 「건강기능식품에 관한 법률」에 따라 영업허가를 받았거나 영업신고를 한 자가 종전의 규정에 따라 제조․가공․소분․수입(선적일 기준)한 식품 또는 건강기능식품은 해당 제품의 유통기한까지 판매할 수 있다.

신․구조문 대비표

현    행

개 정 (안)

I. 총칙

(1) ～ (2) (생략)

(3) 이 공전 II. 제3. 품목별 규격 및 기준 가. 화학적합성품 중 424. 합성착향료에 수재된 품목 이외에도 Codex, FEMA(Flavor and Extract Manufacturer's Associations), IOFI (International Organization of the Flavor Industry) 등 국제적으로 식품향료로서 통용되는 것은 사용할 수 있으나, 안전성에 문제가 있을 때는 예외로 할 수 있다.

(4) 이 공전에 수재된 품목 중 제조장치로부터 제조되는 식품첨가물의 경우 이들 품목의 제조장치는 전기용품 안전관리법, 산업표준화법 등 관련법령에 적합한 기계장치 또는 부품을 사용하여 제조․조립․구성되어야 하고, 생성된 최종 식품첨가물이 직접 접촉하는 부품의 재질은 식품공전 기구 및 용기․포장의 기준․규격에 적합한 것이어야 한다.

<신설>

(5) ～ (35) (생략)

<신설>

(36) ～ (40) (생략)

(41) “뻥튀기”는 곡류, 서류 등의 원료에 식품 또는 식품첨가물을 가하여 압착․가열․팽윤 등의 과정을 거친 과자를 말한다.

(42) ～ (46) (생략)

(47) “콜라형음료”는 “콜라나무의 열매에서 추출한 원료를 함유하여 제조된 콜라원액에 기타 식품 및 식품첨가물 등을 혼합하여 제조된 음료인 콜라와 이것과 외관(맛, 색상 등)이 유사한 형태의 탄산음료를 말한다.

(48) ～ (50) (생략)

(51) “기타식품”은 개별 식품첨가물 사용기준에서 정하여진 식품 및 건강기능식품 이외의 식품 및 건강기능식품을 말한다.

(52) ～ (53) (생략)

Ⅱ. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 1. 제조기준

첨가물일반

<신설>

첨가물을 제조 또는 가공할 때에는, 그 제조 또는 가공에 필요불가결한 경우 이외에는 산성백토, 백도토, 벤토나이트, 탈크, 모래, 규조토, 탄산마그네슘 또는 이와 유사한 불용성의 광물성물질을 사용하여서는 아니된다.

면류첨가알칼리제 (생략)

혼합제제 (생략)

천연첨가물의 원료

1. (생략)

2. 키틴, 키토산, 글루코사민, 가재색소, 카라기난, 알긴산, 코치닐추출색소 및 카르민의 원료는 수집․보관․운송 과정에서 위생적으로 취급되어야 한다.

제조장치를 통해 제조되는 식품첨가물 (생략)

천연첨가물의 추출용매

(생략)

I. 총칙

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 이 고시 ------------------ -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

(4) 이 고시 ------------------ ---------------------첨가물-- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------첨가물-- ----------------------------------------------------------------------------------.

(5) 첨가물의 기준 및 규격 설정과 사용기준 개정을 신청하려는 자는 식품의약품안전청장이 정하는 지침에 따라 신청할 수 있다.

(6) ～ (36) (현행 (5)부터 (35)까지와 같음)

(37) 천연첨가물이란 천연인 동물, 식물, 광물 등으로부터 유용한 성분을 추출․농축․분리․정제 등의 방법으로 얻은 물질을 말하며, 다만, 색가 조정 또는 역가 조정, 품질보존 등을 위하여 희석제, 안정제 및 용제 등이 첨가된 것이 포함될 수 있다.

(38) ～ (42) (현행 (36)부터 (40)까지와 같음)

(43) ------------------------ ----------------- 첨가물 --- -------------------------------------------.

(44) ～ (48) (현행 (42)부터 (46)까지와 같음)

(49) ------------------------ ------------------------------------------------------첨가물 ---------------------음료 ----------------------- --------------------------------.

(50) ～ (52) (현행 (48)부터 (50)까지와 같음)

(53) -------------- 첨가물 --- ------------------------------------------------------------------.

(54) ～ (55) (현행 (52)부터 (53)까지와 같음)

II. 화학적합성품, 천연첨가물 및 혼합제제류

제 1. 제조기준

첨가물일반

1. 첨가물은 식품원료와 동일한 방법으로 취급되어야 하며, 제조된 첨가물은 개별 성분규격에 적합하여야 한다.

2. 첨가물을 ------------------- -------------------------------------------------------------탤크,----------------

---------------------------

---------------------------

-----.

면류첨가알칼리제 (현행과 같음)

혼합제제 (현행과 같음)

천연첨가물의 원료

1. (현행과 같음)

2. --------------------------- ------------- 알긴산 및 코치닐추출색소(카르민 포함) 등 천연첨가물의 ---------------------- ---------------------------.

제조장치를 통해 제조되는 식품첨가물 (현행과 같음)

천연첨가물의 추출용매

(현행과 같음)

제 3. 품목별 규격 및 기준

제 3. 품목별 규격 및 기준

가. 화학적 합성품

18. 구연산철

Ferric Citrate

구연산철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g을 달아 자제도가니에 넣고 왕수 3ml를 가해 녹인 다음 수욕중에서 증발건고한다. 잔류물에 염산(1→2) 5ml를 가해 녹이고, 분액여두에 옮긴다. 자제도가니는 희석한 염산(1→2) 5ml씩으로 2회 씻고 씻은 액은 분액여두에 합한다. 물층을 에테르 40ml씩으로 2회, 다시 20ml로 씻고 씻은 액은 버린다. 물층에 염산히드록실아민 0.05g을 가해 녹이고 수욕상에서 10분간 가열한 후 페놀프탈레인시액 한방울을 가하고 홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 가한다. 식힌 후 거의 무색이 될 때까지 염산(1→2)을 적가한 후 초산(1→20) 4ml를 가하여 잘 섞은 후 물을 가해 50ml로 하고 필요하면 여과하고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 납표준용액 2ml를 취하여 자제도가니에 넣고 황산 1ml를 가해 이하 검체의 경우와 같이 처리하여 만든다.

정 량 법 (생략)

가. 화학적 합성품

18. 구연산철

Ferric Citrate

구연산철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

19. 구연산철암모늄

Ferric Ammonium Citrate

구연산철암모늄의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (4) (생략)

순도시험

(1) 황산염 : ｢구연산철｣의 순도시험 (3)에 따라 시험한다.

(2) 비소 : ｢구연산철｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(3) 중금속 : ｢구연산철｣의 순도시험 (5)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

<신설>

(4) (생략)

정 량 법 (생략)

19. 구연산철암모늄

Ferric Ammonium Citrate

구연산철암모늄의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

순도시험

(1) 황산염 : 이 품목 0.4g을 취하여 물 50ml를 가해 녹이고 다시 물을 가해 100ml로 하고 이 액 10ml를 취해 염산(1→4) 1ml 및 염산히드록실아민 0.1g을 가하고 1분간 끓이고 식힌 다음 물을 가해 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 황산염시험을 한다.

따로, 비교표준액은 0.01N 황산 0.4ml에 염산(1→4) 1ml 및 물을 가해 50ml로 한다.

(2) 비소 : 이 품목 0.5g에 물 5ml, 황산 1ml 및 아황산 10ml를 가하여 약 2ml로 될 때까지 증발농축한 다음 물을 가하여 10ml로 하고 그중 5ml를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행 (4)와 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

24. 글루콘산칼슘

Calcium Gluconate

글루콘산칼슘의 성분규격 (생략)

글루콘산칼슘의 사용기준

사용량은 칼슘으로서

1. ～ 2. (생략)

다만, 특수용도식품 및 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

24. 글루콘산칼슘

Calcium Gluconate

글루콘산칼슘의 성분규격 (현행과 같음)

글루콘산칼슘의 사용기준

글루콘산칼슘의 사용량은 칼슘으로서

1. ～ 2. (현행과 같음)

-------------------------- ---- 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.

37. 니코틴산아미드

Nicotinamide

Niacinamide

니코틴산아미드의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 물 20ml에 녹이고 1N 염산 15ml를 가하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다.

(4) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

니코틴산아미드 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

니코틴산아미드 및 이를 함유하는 제제는 식육 및 선어패류(고래고기 포함)에 사용하여서는 아니된다.

37. 니코틴산아미드

Nicotinamide

Niacinamide

니코틴산아미드의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

니코틴산아미드의 사용기준

니코틴산아미드는 --------------

-----------------------------------------------------.

42. 데히드로초산나트륨

Sodium Dehydroacetate

데히드로초산나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

<신설>

순도시험

(1) 데히드로초산 : 이 품목 0.5g을 물 100ml에 녹이고 묽은염산 1ml를 가하여 생성한 침전을 흡인여과하여 물 10ml로 잘 씻고 75～80°에서 4시간 건조한 후 융점을 측정할 때, 그 융점은 109～112°이어야 한다.

(2) ～ (6) (생략)

(7) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(8) (생략)

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

데히드로초산나트륨의 사용기준

(생략)

42. 데히드로초산나트륨

Sodium Dehydroacetate

데히드로초산나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 이 품목 0.5g을 물 100ml에 녹이고 묽은염산 1ml를 가하여 생성한 침전을 흡인여과하여 물 10ml로 잘 씻고 75～80°에서 4시간 건조한 후 융점을 측정할 때, 그 융점은 109～112°이어야 한다.

순도시험

<삭제>

(1) ～ (5) (현행 (2)부터 (6)까지와 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(7) (현행 (8)과 같음)

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

데히드로초산나트륨의 사용기준

(현행과 같음)

47. L-라이신염산염

L-Lysine Monohydrochloride

L-라이신염산염의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 분말 또는 결정성분말로서 냄새가 없거나 조금 특이한 냄새가 있다.

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g에 묽은초산 2ml 및 물 약 30ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

47. L-라이신염산염

L-Lysine Monohydrochloride

L-라이신염산염의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------- 백색의 분말로서 냄새가 없거나 조금 특이한 냄새가 있고, 약간 특이한 맛이 있다.

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

51. 5‘-리보뉴클레오티드칼슘

Calcium 5'-Ribonucleotide

정    의 이 품목은 5'-이노신산칼슘, 5'-구아닐산칼슘, 5'-시티딜산칼슘 및 5'-우리딜산칼슘의 혼합물이다.

5'-리보뉴클레오티드칼슘의 성분규격 (생략)

51. 5‘-리보뉴클레오티드칼슘

Calcium 5'-Ribonucleotide

정    의 ------------------- -------------- 5'-시티딜산칼슘과 5'-우리딜산칼슘의 혼합물 또는 5'-이노신산칼슘과 5'-구아닐산칼슘의 혼합물이다.

5'-리보뉴클레오티드칼슘의 성분규격 (현행과 같음)

57. DL-메티오닌

DL-Methionine

DL-메티오닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (4) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g에 물 30ml를 가해 녹이고 묽은초산 2ml를 가하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

57. DL-메티오닌

DL-Methionine

DL-메티오닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

58. L-메티오닌

L-Methionine

L- 메티오닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 박편상결정 또는 결정성분말로서 특이한 냄새가 있고 약간 단맛이 있다.

확인시험

(1) (생략)

(2) ｢DL-메티오닌｣의 확인시험 (1), (3) 및 (4)에 따라 시험한다.

<신설>

<신설>

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 염화물 : ｢DL-메티오닌｣의 순도시험 (3)에 따라 시험한다.

(5) 비소 : ｢DL-메티오닌｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(6) 중금속 : ｢DL-메티오닌｣의 순도시험 (5)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

58. L-메티오닌

L-Methionine

L- 메티오닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 --------------------- ----------------------------------------- 쓴맛이 있다.

확인시험

(1) (현행과 같음)

(2) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5ml에 닌히드린용액(1→1,000) 1ml를 가하고 3분간 가열할 때 자색을 나타낸다.

(3) 이 품목 25mg을 무수황산동을 포화한 황산 1ml에 가하면 황색을 나타낸다.

(4) 이 품목의 수용액(1→100) 2ml에 수산화나트륨용액(1→25) 2ml를 가하여 잘 흔들어 섞고 니트로프루시드나트륨시액 0.3ml를 가하여 다시 잘 흔들어 섞은 다음 1～2분간 방치하고 이에 염산(1→10) 4ml를 가하여 잘 흔들어 섞으면 적자색을 나타낸다.

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 염화물 : 이 품목 2g을 물 100ml에 녹인 액 20ml에 묽은질산 6ml를 가하여 이를 시험용액으로 하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.4ml에 대응하는 양 이하이어야 한다.

(5) 비소 : 이 품목 0.5g을 500ml 분해플라스크에 넣고 황산 5ml 및 질산 5ml를 가하여 가열하고 때때로 질산 2～3ml를 추가하여 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열을 계속한다. 식힌 다음 포화수산암모늄용액 15ml를 가하여 흰 연기를 발생할 때까지 가열농축하여 2～3ml로 한다. 식힌 다음 물을 가하여 10ml로 하고 그 중 5ml를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 비소표준용액 2ml를 취하여 검체의 경우와 같이 처리하여 만든다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

60. 메틸셀룰로오스

Methyl Cellulose

메틸셀룰로오스의 성분규격

(생략)

<신설>

60. 메틸셀룰로오스

Methyl Cellulose

메틸셀룰로오스의 성분규격

(현행과 같음)

메틸셀룰로오스의 사용기준

메틸셀룰로오스의 사용량은 식품의 2% 이하(카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 또는 카르복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다.

다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

64. 몰식자산프로필

Propyl Gallate

Gallic Acid, Propyl Ester

몰식자산프로필의 성분규격

(생략)

몰식자산프로필의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 몰식자산프로필로서

1. 식용유지류(향미유 제외), 식용우지, 식용돈지 및 버터류∶0.1g/kg 이하

64. 몰식자산프로필

Propyl Gallate

Gallic Acid, Propyl Ester

몰식자산프로필의 성분규격

(현행과 같음)

몰식자산프로필의 사용기준

----------------------------------- 몰식자산프로필의 사용량은

1. 식용유지류, -----------------

------식용돈지, 버터류--------

------

68. L-발린

L-Valine

L-발린의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속 : 이 품목 1g에 묽은초산 2ml 및 물 30ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(6) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

68. L-발린

L-Valine

L-발린의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

76. 비오틴

Biotin

비오틴의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 결정성분말이다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) 비소 : ｢구아검｣의 순도시험 (1)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(2) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) ～ (4) (생략)

<신설>

정 량 법 (생략)

76. 비오틴

Biotin

비오틴의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 -------------- 결정 또는 결정성분말로서 냄새와 맛은 없다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) 비소 : 이 품목 0.38g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.6ppm 이하이어야 한다.

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(3) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 유사물질 : 이 품목 0.1g을 정밀히 달아 암모니아수(7→100)를 가하여 녹이고 정확히 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 1ml를 취하여 암모니아수(7→100)를 가하여 정확히 500ml로 한 액을 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액 5μl를 취하여 1-부탄올/물/초산혼합용액(5:2:1)을 전개용매로하여 박층크로마토그래피를 행하여 전개용매의 선단이 원점으로부터 약 10cm 상승하였을 때 전개를 중단하고, 풍건한 다음, 다시 105°에서 30분간 건조한 후, p-디메틸아미노신남알데히드․에탄올용액(1→500)/황산․에탄올용액(1→50)을 균등하게 분무할 때, 하나의 적색점만이 나타나거나 다른 점이 나타난다 하여도 대조액으로부터 얻은 점보다 진해서는 아니된다. 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그라피용 실리카겔을 110°에서 1시간 건조시킨 것을 사용한다.

정 량 법 (현행과 같음)

81. 비타민B1염산염

Thiamine Hydrochloride

비타민B1염산염의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

<신설>

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

81. 비타민B1염산염

Thiamine Hydrochloride

비타민B1염산염의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 질산염 : 이 품목 0.02g을 물에 녹여 20ml로 한 액 2ml에 황산 2ml를 가하여 흔들어 섞고 식힌 다음, 황산제일철시액 2ml를 가하여 층적할 때, 두 액층의 경계면에 갈색의 띠를 생성하여서는 아니된다.

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

82. 비타민B1질산염

Thiamine Mononitrate

치아민질산염

비타민B1질산염의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 중금속 : ｢비타민B1염산염｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

82. 비타민B1질산염

Thiamine Mononitrate

치아민질산염

비타민B1질산염의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

86. 비타민B6염산염

Pyridoxine Hydrochloride

비타민B6염산염의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 물 20ml에 녹여 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 액이 엷은 홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 적가한 다음, 묽은초산 2ml를 가하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다.

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

86. 비타민B6염산염

Pyridoxine Hydrochloride

비타민B6염산염의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.5g을 메틸알콜 50ml에 녹이고, 빙초산 5ml 및 에오신Y시액 2～3방울을 가한 다음, 0.1N 질산은용액으로 적정할 때, 그 양은 건조물로 환산하여 16.9～17.6% 이어야 한다.

0.1N 질산은용액 1ml = 3.545mg Cl

에오신Y시액 : 에오신Y 50mg을 물 10ml에 녹인다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

91. dl-α-토코페릴아세테이트

dl-α-Tocopheryl Acetate

dl-α-토코페릴아세테이트의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 비소 : ｢비타민E｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(2ppm 이하).

(6) 중금속 : 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(7) (생략)

<신설>

정 량 법 (생략)

91. dl-α-토코페릴아세테이트

dl-α-Tocopheryl Acetate

dl-α-토코페릴아세테이트의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 비소 : 이 품목 0.5g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(7) (현행과 같음)

(8) 산도 : 이 품목 1g을 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 중화시킨 알콜 및 에테르의 동량 혼합액 25ml에 녹이고 페놀프탈레인시액 0.5ml를 가하고 0.1N 수산화나트륨용액으로 엷은 홍색이 30초간 유지될 때까지 적정할 때, 그 소비량은 1.0ml 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

98. 산화아연

Zinc Oxide

산화아연의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 납 : 이 품목 2g을 물 5ml에 현탁시키고 충분한 양의 염산을 넣어 용해한 다음 질산 몇방울을 가한다. 여기에 수산화암모늄시액을 희미한 침전물이 소실되지 않을 때까지 1방울씩 떨어뜨린 다음 묽은질산 몇방울을 떨어뜨려 혼탁액을 맑게 하고 물을 가하여 40ml로 한다. 이 액 20ml에 10% 시안화나트륨용액 25ml를 계속 교반하면서 넣는다. 만약 침전이 생성되어 녹지 않으면 용액이 맑아질 때까지 고체 시안화나트륨을 첨가한다. 10% 시안화나트륨용액으로 전량이 50ml가 되도록 희석한 다음 10% 황화나트륨용액 0.2ml를 넣고 혼합하여 네슬러관에 옮겨 흔들어 섞고 5분간 방치할 때, 그 액의 색은 따로 물 19ml에 납표준용액(Pb 10μg/ml 함유) 1ml를 넣은 용액에 10% 시안화나트륨용액 25ml를 넣어 이하는 시험용액과 동일하게 처리한 액의 색보다 진하여서는 아니된다(10ppm 이하).

(3) 카드뮴 : 이 품목 5g을 정밀히 달아 희석한 염산(2→3)에 녹이고 물을 가하여 50ml로 하고 이 액 5ml씩을 25ml A, B, C, D 및 E의 정량용플라스크에 각각 넣고 A 플라스크에는 물을 가해 25ml로 하여 시험용액으로 하고 따로 카드뮴표준용액 1, 2, 3 및 4ml를 B, C, D 및 E의 플라스크에 각각 취하고 물을 가해 25ml로 한 다음 원자흡광광도법에 따라 각각의 흡광도를 측정하여 검량선을 작성한다.

이 검량선과 시험용액의 흡광도에서 카드뮴의 함량을 구할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

카드뮴(ppm)	=	시험용액 5ml중의 Cd농도(μg)	× 250
		검체의 채취량(mg) × 1,000

사용가스 : 가연성가스 아세틸렌 또는 수소

조연성가스 공기

램    프 : 카드뮴중공음극램프

파    장 : 228.8nm 부근

(4) (생략)

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

98. 산화아연

Zinc Oxide

산화아연의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납 : ------- 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 30ml를 가하고 염산을 소량씩 검체가 충분히 녹을 때까지 가해 준 다음 다시 염산 1ml를 추가한다. 이를 약 5분 동안 끓이고 식힌 다음 물을 가하여 약 100ml가 되도록 하고 수산화나트륨용액(1→4) 또는 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(3) 카드뮴： 순도시험 (2)의 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

100. 삼이산화철

Iron Sesquioxide

삼이산화철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 중금속 : 이 품목 1g을 자제도가니에 취한 다음 염산(1→2) 50ml를 가하여 가열하여 녹이고 약 1ml로 될 때까지 증발농축한 다음 이에 염산‧질산(3 : 1) 혼액 6ml를 가하여 수욕상에서 증발건고한다. 잔류물에 염산(1→2) 5ml를 가하여 용해시키고 분액여두에 옮긴 다음 자제도가니를 염산(1→2) 5ml로 2회 씻어준다. 씻은 액을 분액여두에 합한 다음 에테르 40ml씩으로 2회 씻고 이어서 에테르 20ml를 사용하여 흔들어 섞은 후 정치시킨다. 분리된 에테르층을 제거시키고 물층에 염산히드록실아민 0.05g을 가하여 녹여주고 수욕상에서 10분간 가열한 다음 페놀프탈레인시액 1방울을 가하여 액이 엷은홍색을 나타낼 때까지 암모니아시액을 적가해주고 식힌 다음 거의 무색이 될 때까지 염산(1→2)을 가해준 다음 초산(1→20) 4ml를 가하여 잘 흔들어 섞어주고 필요하면 여과하고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 납표준용액 4ml를 취하고 이에 염산(1→2) 20ml를 가하여 검체의 경우와 같이 처리하여 만든다.

<신설>

<신설>

정 량 법 (생략)

삼이산화철 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

삼이산화철 및 이를 함유하는 제제는 바나나(꼭지의 절단면), 곤약 이외의 식품에 사용하여서는 아니된다.

100. 삼이산화철

Iron Sesquioxide

삼이산화철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 0.2g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml 가열하여 용해한 다음 냉각한 후, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 2ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액 : 아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액 : 트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) 카드뮴： 순도시험 (2)의 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

삼이산화철의 사용기준

삼이산화철은 ------------------

-----------------------------------.

101. 소르비탄지방산에스테르

Sorbitan Esters of Fatty Acids

<신설>

소르비탄지방산에스테르의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 비소 : ｢구아검｣의 순도시험 (1)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(3) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 1ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(4) (생략)

강열잔류물 (생략)

101. 소르비탄지방산에스테르

Sorbitan Esters of Fatty Acids

정    의 이 품목은 지방산과 소르비탄의 에스테르이다.

소르비탄지방산에스테르의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

103. D-소르비톨액

D-Sorbitol Solution

D-소르비톨액의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 1ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(5) 니켈 : 이 품목의 수용액(1→50) 5ml에 디메틸글리옥심시액 3방울 및 암모니아시액 3방울을 가하여 가열할 때, 곧 홍색을 나타내어서는 아니된다.

(6) ～ (7) (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

103. D-소르비톨액

D-Sorbitol Solution

D-소르비톨액의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 니켈 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(6) ～ (7) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

104. 소르빈산

Sorbic Acid

소르빈산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 무색의 침상결정 또는 백색의 결정성분말로서 냄새가 없거나 또는 조금 자극적인 냄새가 있다.

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

소르빈산의 사용기준

(생략)

1. ∼ 6. (생략)

7. 건조과실류, 토마토케첩, 식초절임(오이초절임 제외), 당절임(건조당절임 제외) : 0.5g/kg 이하

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

9. ∼ 13. (생략)

104. 소르빈산

Sorbic Acid

소르빈산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------------ 바늘모양의 결정 또는 백색의 결정성분말로서 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

소르빈산의 사용기준

(현행과 같음)

1. ∼ 6. (현행과 같음)

7. -------- 토마토케첩, 당절임(건조당절임 제외) : -----------

8. 식초절임 : ---------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

9. ∼ 13. (현행과 같음)

105. 소르빈산칼륨

Potassium Sorbate

소르빈산칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백～엷은 황갈색의 인편상결정, 결정성분말 또는 막대모양의 덩어리로서 냄새가 없거나 또는 조금 냄새가 있다.

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

소르빈산칼륨의 사용기준

(생략)

1. ∼ 6. (생략)

7. 건조과실류, 토마토케첩, 식초절임(오이초절임 제외), 당절임(건조당절임 제외) : 0.5g/kg 이하

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

9. ∼ 13. (생략)

105. 소르빈산칼륨

Potassium Sorbate

소르빈산칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------------------- -- 비늘모양결정, 결정성분말 또는 과립으로서 --------------- --------------------.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

소르빈산칼륨의 사용기준

(현행과 같음)

1. ∼ 6. (현행과 같음)

7. --------- 토마토케첩, 당절임(건조당절임 제외)∶---------

8. 식초절임 : ---------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

9. ～ 13. (현행과 같음)

108. 수산화나트륨액

Sodium Hydroxide Solution

가성소오다액

수산화나트륨액의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속 : 순도시험 (1)의 시험용액 5ml에 묽은염산 1ml를 천천히 가하여 중화하고 다시 묽은초산 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 액을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다.

(5) 수은 : 순도시험 (1)의 시험용액 10ml를 취하여 과망간산칼륨용액(3→50) 1ml 및 물 약 30ml를 가해 흔들어 녹인다. 이 액에 정제염산을 서서히 가하여 중화하고 다시 황산(1→2) 5ml를 가하고 식힌 다음 이를 시험용액으로 한다. 다음 시험용액중의 과망간산칼륨의 자색이 없어지고 또 이산화망간의 침전이 녹을 때까지 염산히드록실아민용액(1→5)을 가한 다음 물을 가하여 100ml로 하고 원자흡광분석장치의 검수병에 넣는다. 다시 염화제일석시액 10ml를 가하고 즉시 원자흡광분석장치를 연결하고 다이야푸람펌프를 작동시켜서 공기를 순환시켜 기록계의 지시가 급속히 상승하여 일정치를 나타낼 때의 흡광도는 수은표준용액 2ml, 과망간산칼륨용액(3→50) 1ml, 물 약 30ml 및 시험용액 처리에 사용한 양의 정제염산을 가하여 검체와 같이 조작하여 얻은 흡광도보다 커서는 아니된다(0.1ppm 이하).

정 량 법 (생략)

108. 수산화나트륨액

Sodium Hydroxide Solution

가성소오다액

수산화나트륨액의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목을 표시량으로부터  계산하여 수산화나트륨으로서 5.0g 해당량을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가한 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 수산화나트륨에 대하여 2.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(5) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 수산화나트륨에 대하여 0.1ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

109. 수산화칼륨

Potassium Hydroxide

수산화칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색 또는 거의 백색의 소구상, 편상, 봉상, 덩어리 및 기타의 형태이다.

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속：이 품목 1g을 물 5ml를 가하여 녹이고 염산 또는 묽은염산을 천천히 가하여 중화하고 다시 묽은초산 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 액을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다.

(5) 납：이 품목 0.8g을 물 5ml에 녹이고 묽은염산 9ml를 가하고 식힌 다음 물을 가하여 전량을 50ml로 한 액을 시험용액으로 하여 납시험(디티존법)을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(6) (생략)

정 량 법 (생략)

수산화칼륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

수산화칼륨 및 이를 함유하는 제제는 최종식품 완성 전에 중화 또는 제거하여야 한다.

109. 수산화칼륨

Potassium Hydroxide

수산화칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 -------- 백색의 작은공, 작은판, 막대기, 다른 모양의 덩어리 또는 백색의 분말이다.

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

<삭제>

(4) 납 : ------ 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(5) (현행 (6)과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

수산화칼륨의 사용기준

수산화칼륨은 ------------------ -------------------------------------------.

112. 스테아린산마그네슘

Magnesium Stearate

정    의 (생략)

스테아린산마그네슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 약간의 특유한 냄새를 가지는 백색의 가벼운 분말이다.

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(2) 납：이 품목 0.8g을 취하여 조용히 가열탄화시키고 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물을 물로 씻고 씻은 액을 여과액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험(디티존법)을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

112. 스테아린산마그네슘

Magnesium Stearate

정    의 (현행과 같음)

스테아린산마그네슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 --------- 백색의 가벼운 분말로서 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새를 가지고 있다.

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

<삭제>

(1) 납：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 염화물 : 이 품목 5g을 취하여 환저플라스크에 넣고, 과산화물을 함유하고 있지 않은 디에틸에테르 50ml, 묽은질산 20ml 및 물 20ml를 가한 다음, 환류냉각기를 장착하고 완전히 녹을 때 까지 가열한다. 냉각한 다음, 플라스크의 내용물을 분액깔대기에 옮기고 흔들어 섞은 후, 방치하여 수층을 분취한다. 디에틸에테르층을 물 4ml로 2회 추출하여 추출액을 합하고, 디에틸에테르 15ml로 세정한 다음 물을 가하여 정확히 50ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 10ml를 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.02N 염산 1.4ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.10% 이하).

(3) 황산염 : 순도시험 (2)의 시험용액 10ml를 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.02N 황산 10.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(1.0% 이하).

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

116. L-시스틴

L-Cystine

L-시스틴의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 무색, 무취의 백색 결정이다.

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 4ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) (생략)

(4) 납： 이 품목 1g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(5) (생략)

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

총 질 소 (생략)

정 량 법 (생략)

116. L-시스틴

L-Cystine

L-시스틴의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 -------- 백색의 결정 또는 결정성분말로서 약간 특이한 냄새가 있고, 맛이 없거나 약간 특이한 맛이 있다.

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) (현행 (3)과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행 (5)와 같음)

(5) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

(6) 액성 : 이 품목의 포화수용액은 pH 5.0～6.5 이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

총 질 소 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

139. L-아르기닌

L-Arginine

L-아르기닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

(6) 중금속：이 품목 1g에 물 30ml를 가하여 녹이고, 페놀프탈레인시액 1방울을 가하여 묽은염산으로 중화한 후, 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

139. L-아르기닌

L-Arginine

L-아르기닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

145. 아스코르빌파르미테이트

Ascorbyl Palmitate

Vitamin C palmitate

아스코르빌파르미테이트의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백～엷은 황색의 분말로서 과실과 같은 향기가 있다.

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

아스코르빌파르미테이트의 보존기준

(생략)

아스코르빌파르미테이트의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 아스코르빌파르미테이트로서

1. 식용유지류(향미유 제외), 식용우지, 식용돈지 : 0.5g/kg 이하(L-아스코르빌스테아레이트와 병용할 때에는 아스코르빌파르미테이트로서 사용량과 L-아스코르빌스테아레이트로서 사용량의 합계가 0.5g/kg 이하)

2. ～ 4. (생략)

5. 기타식품 : 1.0g/kg 이하(다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다)

145. 아스코르빌파르미테이트

Ascorbyl Palmitate

Vitamin C palmitate

아스코르빌파르미테이트의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------- 백색 또는 황백색의 분말이다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

아스코르빌파르미테이트의 보존기준

(현행과 같음)

아스코르빌파르미테이트의 사용기준

-------------------------------- 아스코르빌파르미테이트의 사용량은

1. 식용유지류, -----------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

2. ～ 4. (현행과 같음)

5. 기타식품 : ---------- (다만, 건강기능식품의 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다)

146. L-아스파라긴

L-Asparagine

L-α-Aminosuccinamic Acid

L-아스파라긴의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

(6) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

146. L-아스파라긴

L-Asparagine

L-α-Aminosuccinamic Acid

L-아스파라긴의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

147. L-아스파르트산

L-Aspartic Acid

L-Asparaginic Acid

L-Aminosuccinic Acid

L-아스파르트산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

(6) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

147. L-아스파르트산

L-Aspartic Acid

L-Asparaginic Acid

L-Aminosuccinic Acid

L-아스파르트산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

153. 안식향산

Benzoic Acid

안식향산의 성분규격

(생략)

안식향산의 사용기준

(생략)

1. ～ 5. (생략)

6. 오이초절임, 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 10. (생략)

<신설>

153. 안식향산

Benzoic Acid

안식향산의 성분규격

(현행과 같음)

안식향산의 사용기준

(현행과 같음)

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. 마요네즈: 1.0g/kg 이하

7. ～ 10. (현행과 같음)

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

154. 안식향산나트륨

Sodium Benzoate

안식향산나트륨의 성분규격

(생략)

안식향산나트륨의 사용기준

(생략)

1. ～ 5. (생략)

6. 오이초절임, 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 또는 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 10. (생략)

<신설>

154. 안식향산나트륨

Sodium Benzoate

안식향산나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

안식향산나트륨의 사용기준

(현행과 같음)

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. 마요네즈∶1.0g/kg 이하

7. ～ 10. (현행과 같음)

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

158. DL-알라닌

DL-Alanine

DL-알라닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

158. DL-알라닌

DL-Alanine

DL-알라닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

161. 에스테르검

Ester Gum

정    의 이 품목은 로진 또는 그 중합물 등의 유도체의 에스테르화합물이다.

에스테르검의 성분규격 (생략)

에스테르검의 사용기준 (생략)

161. 에스테르검

Ester Gum

정    의 ------------------- --------------- 에스테르화합물이다. 이 품목에는 사용하는 알코올에 따라 글리세린계에스테르검, 펜타에리스리톨계에스테르검, 메탄올계에스테르검 등이 있다.

에스테르검의 성분규격 (현행과 같음)

에스테르검의 사용기준 (현행과 같음)

172. 엽산

Folic Acid

엽산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

<신설>

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

172. 엽산

Folic Acid

엽산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

176. 요오드칼륨

Potassium Iodide

요오드칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 투명하거나 무색 또는 불투명한 6각형의 결정이거나 백색 또는 유백색의 과립상 분말이다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 2g을 달아 물을 넣어 25ml로 하고 묽은초산 2ml 및 물을 가하여 50ml로 하고 황화나트륨시액 2방울을 넣어 5분간 방치한 액의 색은 납표준용액 2ml를 취하여 이하 시험용액과 같이 조작하여 얻은 색보다 진해서는 아니된다(10ppm 이하).

(3) ～ (5) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

176. 요오드칼륨

Potassium Iodide

요오드칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------- 무색 혹은 백색의 결정 또는 백색의 결정성 분말이다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납 : 이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(3) ～ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

180. 유성비타민A지방산에스테르

Vitamin A in Oil

유성비타민A지방산에스테르의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) (생략)

<신설>

정 량 법 (생략)

유성비타민A지방산에스테르의 보존기준 (생략)

180. 유성비타민A지방산에스테르

Vitamin A in Oil

유성비타민A지방산에스테르의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

유성비타민A지방산에스테르의 보존기준 (현행과 같음)

185. 이산화규소

Silicon Dioxide

Synthetic Amorphous Silica

정    의  (생략)

이산화규소의 성분규격

(생략)

이산화규소의 사용기준

이산화규소는 식품의 제조 또는 가공상 필요불가결한 경우 이외에 사용하여서는 아니된다. 이산화규소는 최종식품완성전에 제거하여야 한다. 다만, 고결방지제의 경우 이산화규소의 사용량은 식품의 2% 이하이어야 한다.

<신설>

<신설>

<신설>

<신설>

185. 이산화규소

Silicon Dioxide

Synthetic Amorphous Silica

정    의  (현행과 같음)

이산화규소의 성분규격

(현행과 같음)

이산화규소의 사용기준

------ 고결방지제 및 여과보조제의 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 다만, 여과보조제로 사용하는 경우 최종식품 완성전에 제거하여야 한다. 고결방지제의 경우 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 이산화규소의 사용량은

1. 분말유크림(자동판매기용에 한함)：1%이하(규산마그네슘 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

2. 분유류(자동판매기용에 한함)：1%이하(규산마그네슘 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

3. 식염：2%이하(규산마그네슘 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 2% 이하)

4. 기타식품 : 2% 이하

188. 이산화티타늄

Titanium Dioxide

이산화티타늄의 성분규격

(생략)

이산화티타늄의 사용기준

아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.

1. ～ 22. (생략)

23. 후추가루

24. ～ 27. (생략)

28. 어육연제품(소시지 제외)

29. (생략)

30. 버터류

31. 다류 및 커피

32. ～ 35. (생략)

36. 즉석건조식품

37. ～ 39. (생략)

40. 수프류

41. ～ 42. (생략)

<신설>

188. 이산화티타늄

Titanium Dioxide

이산화티타늄의 성분규격

(현행과 같음)

이산화티타늄의 사용기준

이산화티타늄은 착색의 목적이외에 사용하여서는 아니되며, 아래의 식품에 사용하여서는 아니된다.

1. ～ 22. (현행과 같음)

<삭제>

23. ～ 26. (현행 제24호부터 제27호까지와 같음)

27. 어육가공품(어육소시지 제외)

28. (현행 제29호와 같음)

<삭제>

29. 다류

30. ～ 33. (현행 제32호부터 제35호까지와 같음)

34. 즉석조리식품

35. ～ 37. (현행 제37호부터 제39호까지와 같음)

<삭제>

38. ～ 39. (현행 제41호부터 제42호까지와 같음)

40. 커피

191. L-이소로이신

L-Isoleucine

L-이소로이신의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성분말로서 냄새가 없으며 조금 쓴맛을 가지고 있다.

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속：이 품목 1g에 묽은초산 2ml 및 물 30ml를 가하여 가열하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(6) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

191. L-이소로이신

L-Isoleucine

L-이소로이신의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 --------------------- --------------- 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며 ---- -------------------.

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

202. 인산철

Ferric Phosphate

인산철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 납：이 품목 0.2g을 염산(1→2) 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 납시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다. 다만, 납표준용액(디티존용)은 2ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(10ppm 이하).

(3) 수은：｢환원철｣ 순도시험 (4)에 따라 시험한다. 다만, 수은표준용액(환원철용) 3ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(3ppm 이하).

<신설>

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

202. 인산철

Ferric Phosphate

인산철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：------ 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(3) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 불소화물 : 이 품목 1g을 달아 비이커에 넣고 염산(1→10) 10ml를 가하여 용해시킨다. 이 액을 가열하여 1분간 끓여준 다음 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 옮겨 주고 즉시 방냉시킨다. 구연산나트륨용액(1→4) 15ml, 에틸렌디아민사초산이나트륨용액(1→40) 10ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정하고 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 50ml를 PE 재질의 비이커에 취하여 불소전극을 이용하여 전위를 측정하고 검량선으로부터 불소의 양을 구할 때, 그 양은 50ppm 이하이어야 한다.

표준용액 : 미리 200°, 4시간동안 건조한 불화나트륨 2.210g을 정밀히 달아 PE 재질의 비이커에 넣고 물 200ml를 가하여 용해시킨 다음 물을 가하여 1,000ml로 하고 PE 재질의 용기에 보관한다. 이 액 5ml를 정확히 취하여 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 1,000ml로 한다(이 액 1ml는 불소 5μg을 함유한다).

검량선 작성 : 표준용액 1, 2, 3, 5, 10 및 15ml를 각각 취하여 PE 재질의 비이커에 넣고 이에 구연산나트륨용액(1→4) 15ml 및 에틸렌디아민사초산이나트륨(1→40) 10ml씩을 가하여 혼합한다. 이에 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정한 다음 물을 가하여 각각 100ml로 한다. 이 액 50ml를 각각 취하여 PE 재질의 비이커에 넣고 불소전극으로 전위를 측정하여 불소농도의 상용대수(log)값으로 검량선을 작성한다.

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

205. 전해철

Iron, Electrolytic

전해철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) 산불용물 : ｢환원철｣ 순도시험 (1)에 따라 시험할 때 그 양은 2mg 이하이어야 한다.

(2) (생략)

(3) 납：｢환원철｣ 순도시험 (3)에 따라 조제한 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다. 다만 표준용액(디티존용)은 4ml를 취하여 검체와 같이 조작한다(20ppm 이하).

(4) 수은：｢환원철｣ 순도시험 (4)에 따라 시험한다. 다만, 수은표준용액(환원철용) 2ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(2ppm 이하).

정 량 법 (생략)

205. 전해철

Iron, Electrolytic

전해철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) 산불용물 : 이 품목 1g을 25ml의 묽은황산에 녹이고 수소가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 여과하고 잔류물이 황산염반응이 없어질 때까지 물로 씻고 105°에서 항량이 될 때까지 건조할 때, 그 양은 2mg 이하이어야 한다.

(2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 1.0g을 달아 50ml의 비이커에 넣고 염산 8ml와 질산 2ml를 가하여 녹인 다음 수욕상에서 증발건고한 후 9N 염산 10ml를 가하여 녹인다. 필요시에 가온하여 녹인다. 이 액을 50ml 플라스크에 옮기고 물 10ml로 세척하여 그 세액을 합친 다음, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) 수은：이 품목 1g을 묽은황산 30ml에 녹이고 과망간산칼륨용액(3→50) 1ml를 가한 다음, 시험용액 중의 과망간산칼륨의 자색이 없어지고 이산화망간의 침전이 없어질 때까지 염산히드록실아민용액(1→5)을 가한 후, 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 하여, 수은시험법 중 환원기화원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

206. 젖산

Lactic Acid

정    의 이 품목은 젖산 및 무수젖산의 혼합물이다.

젖산의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백～엷은 황색의 고체 또는 무～엷은 황색의 투명한 시럽상의 액체로서 냄새가 없거나 약간 불쾌하지 않은 냄새가 있으며 신맛이 있다.

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

206. 젖산

Lactic Acid

정    의 ------------- 젖산축합물의 ---------.

젖산의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ---------백색 또는 엷은---------무색 또는 엷은-----

맑고 투명한 액체로서----------

---------------------------

-------------------.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

211. 제삼인산칼슘

Calcium Phosphate, Tribasic

Calcium Hydroxyapatite

인산삼칼슘

제삼인산칼슘의 성분규격 (생략)

제삼인산칼슘의 사용기준

사용량은 칼슘으로서 식품의 1% 이하이어야 한다. 다만, 특수용도식품 및 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

211. 제삼인산칼슘

Calcium Phosphate, Tribasic

Calcium Hydroxyapatite

인산삼칼슘

제삼인산칼슘의 성분규격 (현행과 같음)

제삼인산칼슘의 사용기준

제삼인산칼슘의 사용량은 -------- ------------------------------------------- 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.

215. 제이인산칼슘

Calcium Phosphate, Dibasic

인산수소칼슘

제이인산칼슘의 성분규격 (생략)

제이인산칼슘의 사용기준

사용량은 칼슘으로서 식품의 1% 이하이어야 한다. 다만, 특수용도식품 및 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

215. 제이인산칼슘

Calcium Phosphate, Dibasic

인산수소칼슘

제이인산칼슘의 성분규격 (현행과 같음)

제이인산칼슘의 사용기준

제이인산칼슘의 사용량은 -------- ------------------------------------------- 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.

219. 제일인산칼슘

Calcium Phosphate, Monobasic

산성인산칼슘

제일인산칼슘의 성분규격 (생략)

제일인산칼슘의 사용기준

사용량은 칼슘으로서 식품의 1% 이하이어야 한다. 다만, 특수용도식품 및 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

219. 제일인산칼슘

Calcium Phosphate, Monobasic

산성인산칼슘

제일인산칼슘의 성분규격 (현행과 같음)

제일인산칼슘의 사용기준

제일인산칼슘의 사용량은 -------- ------------------------------------------- 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.

225. L-주석산수소칼륨

Potassium L-Bitartrate

d-주석산수소칼륨

L-중주석산칼륨

L-주석산수소칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (5) (생략)

(6) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

<신설>

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

225. L-주석산수소칼륨

Potassium L-Bitartrate

d-주석산수소칼륨

L-중주석산칼륨

L-주석산수소칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (5) (현행과 같음)

(6) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(7) 불용성물질 : 이 품목 0.5g을 6N 암모니아수 3ml에 넣고 녹일 때, 불용물이 남아서는 아니된다.

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

234. 철클로로필린나트륨

Sodium Iron Chlorophyllin

철클로로필린나트륨의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 비소：｢동클로로필린나트륨｣의 순도시험 (3)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

<신설>

건조감량 (생략)

철클로로필린나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

(생략)

234. 철클로로필린나트륨

Sodium Iron Chlorophyllin

철클로로필린나트륨의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 무기철염：이 품목 1.0g을 달아 물 60ml를 가하여 녹여 시험용액으로 한다. 시험용액을 2μl를 취하여 1-부탄올/물/초산혼합용액(4:2:1)을 전개용매로하여 박층크로마토그래피를 행하여 전개용매의 선단이 원점으로부터 약 10cm 상승하였을 때 전개를 중단하고, 풍건한 다음, 페로시안화나트륨용액(1→1,000)을 분무할 때, 청색의 점이 나타나서는 아니된다(Fe로서 0.09% 이하). 다만, 박층판의 담체는 박층크로마토그라피용 실리카겔을 110°에서 1시간 건조시킨 것을 사용한다.

건조감량 (현행과 같음)

철클로로필린나트륨의 사용기준

(현행과 같음)

252. 카르복시메틸셀룰로오스나트륨

Sodium Carboxymethylcellulose

Cellulose Gum

Carboxymethylcellulose

CMC

Sodium CMC

섬유소글리콜산나트륨

카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 성분규격

(생략)

<신설>

252. 카르복시메틸셀룰로오스나트륨

Sodium Carboxymethylcellulose

Cellulose Gum

Carboxymethylcellulose

CMC

Sodium CMC

섬유소글리콜산나트륨

카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 사용기준

카르복시메틸셀룰로오스나트륨의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 또는 카르복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

253. 카르복시메틸셀룰로오스칼슘

Calcium Carboxymethylcellulose

섬유소글리콜산칼슘

카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 비소：｢카르복시메틸셀룰로오스나트륨｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(5) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 30ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 3ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 사용기준

사용량은 식품의 2% 이하이어야 한다.

253. 카르복시메틸셀룰로오스칼슘

Calcium Carboxymethylcellulose

섬유소글리콜산칼슘

카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 사용기준

카르복시메틸셀룰로오스칼슘의 사용량은 식품의 2% 이하(메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 또는 카르복시메틸스타치나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

254. 카르복시메틸스타치나트륨

Sodium Carboxymethyl Starch

카르복시메틸스타치나트륨의 성분규격

(생략)

카르복시메틸스타치나트륨의 사용기준

카르복시메틸스타치나트륨의 사용량은 식품의 2% 이하이어야 한다. 다만, 카르복시메틸스타치나트륨을 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘 및 메틸셀룰로오스의 1종 이상과 병용할 때에는 사용량의 합계가 식품의 2% 이하이어야 한다.

254. 카르복시메틸스타치나트륨

Sodium Carboxymethyl Starch

카르복시메틸스타치나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

카르복시메틸스타치나트륨의 사용기준

------------------------------------- 2% 이하(메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 또는 카르복시메틸셀룰로오스칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 식품의 2% 이하)이어야 한다. 다만, 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

268. L-트레오닌

L-Threonine

L-트레오닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성분말로서, 냄새가 없으며 조금 단맛을 가지고 있다.

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 비소： ｢DL-트레오닌｣의 순도시험 (3)에 따라 시험한다.

(5) 중금속： ｢DL-트레오닌｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다(20ppm 이하).

(6) ～ (7) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

268. L-트레오닌

L-Threonine

L-트레오닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 --------------------- --------------- 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며, ---- --------------------.

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(6) ～ (7) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

269. DL-트립토판

DL-Tryptophan

DL-트립토판의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(5) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

269. DL-트립토판

DL-Tryptophan

DL-트립토판의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

270. L-트립토판

L-Tryptophan

L-트립토판의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속：｢DL-트립토판｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다.

(6) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

270. L-트립토판

L-Tryptophan

L-트립토판의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

279. 판토텐산칼슘

Calcium Pantothenate

판토텐산칼슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속：이 품목 1g에 묽은초산 2ml 및 물 약 30ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(5) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법

(1) ～ (2) (생략)

판토텐산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 칼슘으로서 식품의 1% 이하이어야 한다. 다만, 특수용도식품 및 건강기능식품인 경우 제한받지 아니한다.

279. 판토텐산칼슘

Calcium Pantothenate

판토텐산칼슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법

(1) ～ (2) (현행과 같음)

판토텐산칼슘의 사용기준

판토텐산칼슘의 사용량은 --------

-----------------------------------------경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.

282. DL-페닐알라닌

DL-Phenylalanine

DL-페닐알라닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 조제와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(2) 납：이 품목 0.8g을 취하여 조용히 가열하여 탄화시킨 다음 500°를 넘지 않는 온도에서 회화하고 묽은질산 20ml를 주의하여 가하고 5분간 조용히 끓인 다음 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물은 물로 씻고 씻은 액은 여액과 합치고 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

282. DL-페닐알라닌

DL-Phenylalanine

DL-페닐알라닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

<삭제>

(1) 납：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

283. L-페닐알라닌

L-Phenylalanine

L-페닐알라닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속： 이 품목 1g에 묽은초산 2ml 및 물 40ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(6) (생략)

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

283. L-페닐알라닌

L-Phenylalanine

L-페닐알라닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

288. 폴리비닐폴리피로리돈

Polyvinyl Polypyrrolidone

폴리비닐폴리피로리돈의 성분규격  (생략)

폴리비닐폴리피로리돈의 사용기준

폴리비닐폴리피로리돈은 최종식품 완성 전에 제거하여야 한다.

288. 폴리비닐폴리피로리돈

Polyvinyl Polypyrrolidone

폴리비닐폴리피로리돈의 성분규격  (현행과 같음)

폴리비닐폴리피로리돈의 사용기준

-------------------- 여과보조제의 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 다만, 사용시 최종식품 완성전에 제거하여야 한다.

294. 폴리이소부틸렌

Polyisobutylene

폴리이소부텐

Butylrubber

정    의 (생략)

폴리이소부틸렌의 성분규격

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 비소 : ｢초산비닐수지｣의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(4) 중금속：이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(5) ～ (6) (생략)

강열잔류물 (생략)

폴리이소부틸렌의 사용기준

(생략)

294. 폴리이소부틸렌

Polyisobutylene

폴리이소부텐

Butyl rubber

정    의 (현행과 같음)

폴리이소부틸렌의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 비소 : 이 품목 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(5) ～ (6) (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

폴리이소부틸렌의 사용기준

(현행과 같음)

301. 푸마르산제일철

Ferrous Fumarate

푸마르산제일철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 납：이 품목 0.5g을 취하여 질산 3ml, 과염소산 5ml를 가하여 증발건고하여 식힌 후 희석한 염산(1→2) 10ml를 가하여 그 잔류물을 수욕상에 가열하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 납시험법(디티존법)에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다. 다만, 납표준용액(디티존용)은 5ml를 취하여 검체의 경우와 같이 처리한다(10ppm 이하).

(4) ～ (5) (생략)

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

301. 푸마르산제일철

Ferrous Fumarate

푸마르산제일철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：------ 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 2ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(2.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) ～ (5) (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

315. 환원철

Iron, Reduced

환원철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 납：이 품목 0.2g을 염산 8ml와 질산 2ml를 가하여 녹인 후 수욕상에서 증발건고하고 염산(1→2) 10ml를 가하여 녹인다. 필요시 묽은염산을 더 가한다. 이를 시험용액으로 하여 납시험할 때, 이에 적합하여야 한다. 다만, 납표준용액(디티존용) 5ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(25ppm 이하).

(4) 수은 : 이 품목 1g을 묽은황산 30ml에 녹이고 과망간산칼륨용액(3→50) 1ml를 가하여 이를 시험용액으로 한다. 다음 시험용액 중의 과망간산칼륨의 자색이 없어지고 또 이산화망간의 침전이 없어질 때까지 염산히드록실아민용액(1→5)을 가한 다음 물을 가하여 100ml로 하여 검액으로 한다. 검액에 대하여 원자흡광광도법에 따라 시험한다. 검액을 원자흡광분석장치의 검수병에 넣고 염화제일석시액 10ml를 가하고 즉시 원자흡광분석장치를 연결하고 다이야푸람펌프를 작동시켜서 공기를 순환시켜 기록계의 지시가 급격히 상승하여 일정치를 나타낼 때의 흡광도를 측정한다. 이 때 얻은 흡광도는 수은표준용액(환원철용) 5ml를 취해 검체의 경우와 같이 조작하여 얻은 흡광도보다 커서는 아니된다(5ppm 이하).

램 프 : 수은중공음극램프

파 장 : 253.7nm

정 량 법 (생략)

315. 환원철

Iron, Reduced

환원철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：------ 1.0g을 달아 50ml의 비이커에 넣고 염산 8ml와 질산 2ml를 가하여 녹인 다음 수욕상에서 증발건고한 후 9N 염산 10ml를 가하여 녹인다. 필요시에 가온하여 녹인다. 이 액을 50ml 플라스크에 옮기고 물 10ml로 세척하여 그 세액을 합친 다음, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 1ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(10ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(4) 수은 : -------------------- --------------------------------------- 가한 다음, 시험용액 중의 과망간산칼륨의 자색이 없어지고 이산화망간의 침전이 없어질 때까지 염산히드록실아민용액(1→5)을 가한 후, 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 하여, 수은시험법 중 환원기화원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

319. 황산마그네슘

Magnesium Sulfate

<신설>

황산마그네슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목 중 7수염은 무색의 기둥모양 또는 비닐모양의 결정이고 염미 및 쓴맛을 가지며, 3수염은 백색의 분말로 염미 및 고미를 가진다.

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

319. 황산마그네슘

Magnesium Sulfate

정    의 이 품목에는 결정물(7수염) 및 건조물(3수염)이 있고, 각각을 황산마그네슘(결정) 및 황산마그네슘(건조)라 칭한다.

황산마그네슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 이 품목의 결정물은 무색의 기둥모양 또는 바늘모양의 결정이고 짠맛 및 쓴맛을 가지고 있으며, 건조물은 백색의 분말로 짠맛 및 쓴맛을 가지고 있다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

320. 황산아연

Zinc Sulfate

황산아연의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속：이 품목 1g을 물 10ml에 녹이고 이에 새로 만든 시안화칼륨용액(1→9) 20ml를 넣어 잘 흔들어 준 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 납표준용액 1ml로 새로 만든 시안화칼륨용액(1→9) 20ml 및 물을 가하여 30ml로 한다.

<신설>

<신설>

수    분 (생략)

정 량 법 (생략)

황산아연의 사용기준 (생략)

320. 황산아연

Zinc Sulfate

황산아연의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(5) 카드뮴： 순도시험 (2)의 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(6) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

황산아연의 사용기준 (현행과 같음)

329. L-히스티딘염산염

L-Histidine Monohydrochloride

L-히스티딘염산염의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (4) (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속：이 품목 2g에 묽은초산 2ml 및 물 2ml 및 물 20ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

329. L-히스티딘염산염

L-Histidine Monohydrochloride

L-히스티딘염산염의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

332. 동클로로필린칼륨

Potassium Copper Chlorophyllin

동클로로필린칼륨의 성분규격

함    량  (생략)

성    상  (생략)

확인시험

(1) ～ (3)  (생략)

순도시험

(1) ～ (7)  (생략)

(8) 잔류용매 : ｢파프리카추출색소｣의 순도시험 (5)에 따라 시험할 때,

아세톤			50ppm 이하(단독 또는 병용시 합계)
메틸알콜
에틸알콜
이소프로필알콜
헥 산
염화메틸렌			10ppm 이하이어야 한다.

정 량 법  (생략)

동클로로필린칼륨의 사용기준

아래의 식품이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 동으로서

1. 채소류 또는 과실류의 저장품 : 0.1g/kg 이하

2. (생략)

3. 추잉껌 및 캔디류 : 0.05g/kg 이하

4. (생략)

332. 동클로로필린칼륨

Potassium Copper Chlorophyllin

동클로로필린칼륨의 성분규격

함    량  (현행과 같음)

성    상  (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3)  (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (7)  (현행과 같음)

(8) 잔류용매 : 이 품목을 ｢파프리카추출색소｣의 ----------------,

아세톤			50ppm 이하(단독 또는 병용시 합계)
메틸알콜
<삭제>
이소프로필알콜
헥 산
염화메틸렌			10ppm 이하이어야 한다.

정 량 법  (현행과 같음)

동클로로필린칼륨의 사용기준

------------------------------------ 동클로로필린칼륨의 사용량은 -------

1. 채소류의 저장품, 과실류의 저장품 : -----------

2. (현행과 같음)

3. 추잉껌, 캔디류 : -------------

4. (현행과 같음)

334. 메톡사이드나트륨

Sodium Methoxide

메톡사이드나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 중금속： (1)의 시험용액 16ml에 염산(1→4)를 서서히 가하여 중화하여 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 25ppm 이하이어야 한다. 다만 표준색은 납표준용액 2.0ml에 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

<신설>

(4) ～ (5) (생략)

정 량 법 (생략)

메톡사이드나트륨의 보존기준

(생략)

메톡사이드나트륨 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

메톡사이드나트륨 및 이를 함유하는 제제는 가공유지 이외의 식품에 사용하여서는 아니된다. 다만 메톡사이드나트륨은 최종식품 완성 전에 분해하여야 하며, 분해물로 생성된 메틸알콜은 제거하여야 한다.

334. 메톡사이드나트륨

Sodium Methoxide

메톡사이드나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(5) ～ (6) (현행 (4)부터 (5)까지와 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

메톡사이드나트륨의 보존기준

(현행과 같음)

메톡사이드나트륨의 사용기준

메톡사이드나트륨은 ------------

----------------------------------------------------------

---------------------------------------------------------.

336. 비타민K1

Phylloquinone

Phytonadione

비타민K1의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (3) (생략)

순도시험

(1) ～ (3) (생략)

(4) 중금속：이 품목 1.0g을 백금제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 탄화시킨다. 식힌 다음 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→10) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(5) (생략)

정 량 법 (생략)

비타민K1의 보존기준

(생략)

비타민K1의 사용기준

(생략)

336. 비타민K1

Phylloquinone

Phytonadione

비타민K1의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

비타민K1의 보존기준

(현행과 같음)

비타민K1의 사용기준

(현행과 같음)

338. 염화콜린

Choline Chloride

(2-Hydroxyethyl)trimethylammonium Chloride

염화콜린의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (4) (생략)

순도시험

(1) 중금속：이 품목 1g에 물 25ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

(2) 1, 4-디옥산 ： ｢폴리소르베이트 20｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다.

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

338. 염화콜린

Choline Chloride

(2-Hydroxyethyl)trimethylammonium Chloride

염화콜린의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

순도시험

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 1, 4-디옥산 ：이 품목 0.5g과 소포제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10ml 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25ml 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50°를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10ml에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 소포제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지시간 : 11분

탈착온도 및 시간 : 250°, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150°

베이크(Bake temp) 온도 및 시간 : 260°, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼온도 : 70°에서 5분간 유지시킨 후 5°/분의 비율로 180°까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220°

검출기 온도 : 250°

이동상기체 및 유량 : 질소, 분당 0.9ml

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

340. 황산망간

Manganese Sulfate

황산망간의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 0.5g을 물 25ml를 가하여 녹이고 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 40ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 3.2g을 질산(1→2) 3ml 및 물 10ml를 가하여 녹이고 2분간 가열하여 식힌 다음 물을 가하여 100ml로 하여 시험용액으로 한다. 이 액 25ml를 취하여 구연산암모늄용액 2ml, 시안화칼륨용액 1ml 및 염산히드록실아민용액 0.5ml를 가하여 납시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 납표준용액(디티존용)은 8ml를 취하여 시험용액의 경우와 같이 조작한다.

(4) (생략)

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

340. 황산망간

Manganese Sulfate

황산망간의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납：------ 5.0g을 정밀히 달아 150ml 비이커에 넣고 물 100ml를 가하여 녹인 다음 염산(1→4)을 사용하여 pH 2～4로 조정한다. 이 액을 250ml 분액깔대기에 옮긴 후 물을 가하여 약 200ml로 한 다음 2% APDC용액 2ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 이에 클로로포름 20ml씩으로 2회 추출하고 추출액을 수욕상에서 증발건고한 다음 잔류물에 질산 3ml를 가하고 거의 건고될 때까지 가열한다. 이에 질산 0.5ml 및 물 10ml를 가한 다음 최종액이 3～5ml가 될 때까지 농축한 후 물을 가하여 10ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

2% APDC용액 : 피롤리딘디티오카바민산암모늄(ammonium pyrolidine dithiocarbamate) 2.0g을 물에 녹여 100ml로 한다. 사용시 여과한다.

(3) (현행 (4)와 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

344. 글루콘산동

Copper Gluconate

글루콘산동의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) 납：이 품목 0.8g을 물 25ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 납시험법(디티존법)에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다(10ppm 이하).

<신설>

(2) (생략)

정 량 법 (생략)

글루콘산동의 사용기준

(생략)

344. 글루콘산동

Copper Gluconate

글루콘산동의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) 납：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) (현행 (2)와 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

글루콘산동의 사용기준

(현행과 같음)

345. 글루콘산망간

Manganese Gluconate

글루콘산망간의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) 중금속：이 품목 1g을 물 25ml에 녹이고 묽은초산 2ml 및 물을 넣고 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(2) 납：이 품목 0.8g을 물 25ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 납시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(10ppm 이하).

<신설>

(3) (생략)

수    분 (생략)

정 량 법 (생략)

글루콘산망간의 사용기준

(생략)

345. 글루콘산망간

Manganese Gluconate

글루콘산망간의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

<삭제>

(1) 납：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

글루콘산망간의 사용기준

(현행과 같음)

346. 글루콘산아연

Zinc Gluconate

글루콘산아연의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) 카드뮴：이 품목 10g을 정밀히 달아 물에 녹여 50ml로 한 후 이를 시험용액으로 하여 원자흡광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5ppm 이하이어야 한다.

(2) ～ (3) (생략)

(4) 납：이 품목 10g을 정밀히 달아 미리 질산이나 물로 세척한 용기에 취하여 물 75ml를 가하고 수욕상에서 가열하여 녹인 후 질산 2ml를 가한 다음 물을 가하여 100ml로 한 것을 시험용액으로 하여 원자흡광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

(5) (생략)

수    분 (생략)

정 량 법 (생략)

글루콘산아연의 사용기준

(생략)

346. 글루콘산아연

Zinc Gluconate

글루콘산아연의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) 카드뮴：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) ～ (3) (현행과 같음)

(4) 납：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(5) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행 (5)와 같음)

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

글루콘산아연의 사용기준

(현행과 같음)

350. 글리세로인산칼륨

Potassium Glycerophosphate

글리세로인산칼륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) 중금속： 이 품목 1g을 물 25ml에 녹이고 묽은초산 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(2) 납 ：이 품목 1.6g을 취하여 ｢L-글루타민산｣의 순도시험 (3)에 따라 시험한다(5ppm 이하).

정 량 법 (생략)

350. 글리세로인산칼륨

Potassium Glycerophosphate

글리세로인산칼륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

<삭제>

(1) 납 ：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

351. 글리세로인산칼슘

Calcium Glycerophosphate

글리세로인산칼슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 분말로서 냄새와 맛이 없고 약간의 흡수성이 있다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 1g을 초산(1→20) 3ml에 녹이고 물을 가하여 50ml로 하여 이를 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 납표준용액 2ml에 초산(1→20) 3ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：｢L-글루타민산｣의 순도시험 (3)에 따라 시험한다(10ppm 이하).

건조감량 (생략)

정 량 법 (생략)

글리세로인산칼슘 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

사용량은 칼슘으로서 식품의 1% 이하이어야 한다. 다만, 특수용도식품 및 건강기능식품의 경우 제한받지 아니한다.

351. 글리세로인산칼슘

Calcium Glycerophosphate

글리세로인산칼슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ---------------------  냄새가 없고 약간 쓴맛을 가지고 있다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

글리세로인산칼슘의 사용기준

글리세로인산칼슘의 사용량은 -----

-------------------------------------------- 경우는 해당 기준 및 규격에 따른다.

353. L-로이신

L-Leucine

L-로이신의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 광택이 있는 박편상 또는 결정성 분말이다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 1.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

353. L-로이신

L-Leucine

L-로이신의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------백색의 결정 또는 결정성 분말로서, 냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며, 맛은 약간 쓰다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납：------ 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

357. L-세린

L-Serine

L-세린의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납 ：이 품목 1.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

357. L-세린

L-Serine

L-세린의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

366. L-알라닌

L-Alanine

L-알라닌의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험

(1) ～ (2) (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 1.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

366. L-알라닌

L-Alanine

L-알라닌의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납 ：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

367. 옥시스테아린

Oxystearin

정    의 (생략)

옥시스테아린의 성분규격

성    상 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 1ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 히드록실가：이 품목 약 5g을 정밀히 달아 ｢폴리소르베이트 20｣의 순도시험 (7)에 따라 시험할 때, 30～45이어야 한다.

(4) 요오드가：이 품목 약 0.6g을 정밀히 달아 ｢폴리소르베이트 80｣의 순도시험 (9)의 요오드가 시험법에 따라 시험할 때, 15 이하이어야 한다.

(5) ～ (7) (생략)

옥시스테아린의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는

아니된다. 사용량은

1. 식용유지류(향미유 제외), 식용우지 및 식용돈지：0.125% 이하

367. 옥시스테아린

Oxystearin

정    의 (현행과 같음)

옥시스테아린의 성분규격

성    상 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 히드록실가：--------------- --------- 250ml 공전플라스크에 넣고 피리딘‧무수초산혼액(3 : 1) 5ml를 가하고 환류냉각기를 부착하여 수욕상에서 1시간 가열한다. 냉각기를 통해서 물 10ml를 가하고 10분간 다시 가열한다. 방냉한 다음 냉각기를 통해서 n-부틸알콜 15ml를 가하고 이어 냉각기를 제거한 후 플라스크 내벽을 n-부틸 알콜 10ml로 씻고 페놀프탈레인시액 1ml를 가하여 0.5N 알콜성수산화칼륨용액으로 적정하여 이에 소비된 양을 S라 하고 따로 피리딘‧무수초산시액 5ml로 검체의 경우와 같이 처리하여 소비된 양을 B로 한다. 유리산을 보정하기 위하여 이 품목 약 10g을 정밀히 달아 피리딘 10ml에 녹이고 페놀프탈레인시액 1ml를 가하여 0.5N 알콜성수산화칼륨용액으로 적정하여 소비된 양을 A로 하여 다음 식에 따라 히드록실가를 구할 때, 30～45이어야 한다.

히드록실가 =	[B+(WA/C)-S) × 28.05
	W

W : 아세틸화에 채취된 검체량(g)

C : 유리산 정량에 채취된 검체량(g)

(4) 요오드가：----------------- ------ 500ml 공전삼각플라스크에 취하고 사염화탄소 20ml를 가하여 녹인 후 위이스시액 25ml를 가한다. 마개를 하여 흔든 다음 30분간 어두운 곳에서 방치한 후 요오드칼륨시액 20ml, 끓여서 식힌 물 100ml를 가하여 과량의 요오드를 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정한다. 황색이 거의 없어질 때까지 계속 흔들어 주면서 일정하게 적가한다. 전분시액을 가하고 청색이 완전히 없어질 때까지 적정을 계속한다. 종말점 가까이에서는 마개를 하여 격렬히 흔들어 준다. 따로 같은 방법으로 공시험을 행하고 다음 식에 따라 요오드가를 구할 때, 그 양은 15 이하이어야 한다.

요오드가 =	(B-S) × 1.269
	검체의 채취량(g)

B : 공시험에서 소비된 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비량(ml)

S : 검체에서 소비된 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비량(ml)

(5) ～ (7) (현행과 같음)

옥시스테아린의 사용기준

-----------------------------

-----  옥시스테아린의 사용량은

1. 식용유지류, 식용우지, 식용돈지

---------------

368. 이초산나트륨

Sodium Diacetate

이초산나트륨의 성분규격

(생략)

이초산나트륨의 사용기준

아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. (생략)

2. 식용유지류(향미유 제외), 식육가공품(식육추출가공품 제외), 알가공품 및 캔디류：0.1% 이하

3. (생략)

4. 스프류 및 과자：0.05% 이하

368. 이초산나트륨

Sodium Diacetate

이초산나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

이초산나트륨의 사용기준

----------------------------------- 이초산나트륨의 사용량은

1. (현행과 같음)

2. 식용유지류, -----------------

-----------------------알가공품, 캔디류 : -----------

3. (현행과 같음)

4. 스프, 과자 : ------------

370. 제삼인산마그네슘

Magnesium Phosphate, Tribasic

Trimagnesium Phosphate

<신설>

제삼인산마그네슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 결정성분말로서 냄새가 없다.

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

370. 제삼인산마그네슘

Magnesium Phosphate, Tribasic

Trimagnesium Phosphate

정    의 이 품목에는 결정물(8수염, 5수염 및 4수염)이 있다.

제삼인산마그네슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------------- 결정성분말이다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

372. 주석산수소콜린

Choline Bitartrate

(2-Hydroxyethyl)trimethylammonium Bitartrate

주석산수소콜린의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 흡습성이 있는 결정성분말로서 신맛이 있다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) 중금속：이 품목 2g을 물 25ml에 녹이고 묽은초산 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

(2) 1,4-디옥산：｢폴리소르베이트20｣의 순도시험 (4)에 따라 시험한다.

<신설>

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

372. 주석산수소콜린

Choline Bitartrate

(2-Hydroxyethyl)trimethylammonium Bitartrate

주석산수소콜린의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ---------------------  ------- 결정성분말이다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

<삭제>

(1) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

(2) 1,4-디옥산：이 품목 0.5g과 소포제(규소수지 함유) 0.1g을 물 10ml 가하고 10분간 초음파로 분산시킨 것을 시험용액으로 하여 25ml 퍼지앤트랩용 용기(Frit sparger)에 넣어 용기의 온도를 50°를 유지하면서 퍼지앤트랩 및 기체크로마토그래프로 분석한다. 따로, 물 10ml에 1,4-디옥산 5μg이 함유되도록 한 용액에 소포제 0.1g을 가한 것을 표준용액으로 하여 이후 검체와 동일하게 분석한다(10ppm 이하).

조작조건

퍼지앤트랩

트랩 : Vorcarb 3000 또는 이와 동등한 것

퍼지시간 : 11분

탈착온도 및 시간 : 250°, 4분

냉각장치 온도(Cryo focus temp.) : -150°

베이크(Bake temp) 온도 및 시간 : 260°, 10분

기체크로마토그래피

칼럼 : HP-FFAP(60m × 0.32μm) 또는 이와 동등한 것

검출기 : 수소이온화검출기(FID)

칼럼온도 : 70°에서 5분간 유지시킨 후 5°/분의 비율로 180°까지 승온시킨다.

주입구 온도 : 220°

검출기 온도 : 250°

이동상기체 및 유량 : 질소, 분당 0.9ml

(3) 비선광도 : 이 품목 약 20g을 정밀히 달아 물에 녹여 50ml로 하여서 이 액의 선광도를 측정할 때, [eqn: rm [α]_D^25] ＝ +17.5 ～ +18.5°이어야 한다.

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

377. L-프롤린

L-Proline

L-프롤린의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성분말로서 냄새가 없으며 약간의 단맛을 가지고 있다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속： 이 품목 1g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(3) 납：이 품목 1.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다.

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

377. L-프롤린

L-Proline

L-프롤린의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ---------------------

----------------냄새가 없거나 약간 특이한 냄새가 있으며,-----

-----------------.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

<삭제>

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

378. 피로인산제이철

Ferric Pyrophosphate

Iron Pyrophosphate

피로인산제이철의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 납：------ 0.2g을 염산(1→2) 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 납시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다. 다만, 납표준용액(디티존용)은 2ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(10ppm 이하).

(3) 수은：｢환원철｣ 순도시험 (4)에 따라 시험한다. 다만, 수은표준용액(환원철용) 3ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(3ppm 이하).

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

378. 피로인산제이철

Ferric Pyrophosphate

Iron Pyrophosphate

피로인산제이철의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：------ 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(3) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

379. 피로인산철나트륨

Sodium Ferric Pyrophosphate

Sodium Iron Pyrophosphate

피로인산철나트륨의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) 불소화물：이 품목 1g을 정밀히 달아 ｢산화칼슘｣의 순도시험 (3)에 따라 시험할 때, 불화나트륨시액의 총소비량이 2.5ml를 초과하여서는 아니된다(0.005% 이하).

(2) 납：이 품목 0.2g을 염산(1→2) 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 하여 납시험법에 따라 시험할 때, 이에 적합하여야 한다. 다만, 납표준용액(디티존용)은 2ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(10ppm 이하).

(3) 수은： ｢환원철｣ 순도시험 (4)에 따라 시험한다. 다만, 수은표준용액(환원철용) 3ml를 취하여 검체의 경우와 같이 조작한다(3ppm 이하).

<신설>

강열감량 (생략)

정 량 법 (생략)

379. 피로인산철나트륨

Sodium Ferric Pyrophosphate

Sodium Iron Pyrophosphate

피로인산철나트륨의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) 불소화물：------ 1g을 달아 비이커에 넣고 염산(1→10) 10ml를 가하여 용해시킨다. 이 액을 가열하여 1분간 끓여준 다음 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 옮겨 주고 즉시 방냉시킨다. 구연산나트륨용액(1→4) 15ml, 에틸렌디아민사초산이나트륨용액(1→40) 10ml를 가하여 흔들어 섞어 준다. 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정하고 물을 가하여 100ml로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 50ml를 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 취하여 불소전극을 이용하여 전위를 측정하고 검량선으로부터 불소의 양을 구할 때, 그 양은 50ppm 이하이어야 한다.

표준용액 : 미리 200°, 4시간동안 건조한 불화나트륨 2.210g을 정밀히 달아 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 넣고 물 200ml를 가하여 용해시킨 다음 물을 가하여 1,000ml로 하고 폴리에틸렌(PE) 재질의 용기에 보관한다. 이 액 5ml를 정확히 취하여 메스플라스크에 넣고 물을 가하여 1,000ml로 한다(이 액 1ml는 불소 5μg을 함유한다).

검량선 작성 : 표준용액 1, 2, 3, 5, 10 및 15ml를 각각 취하여 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 넣고 이에 구연산나트륨용액(1→4) 15ml 및 에틸렌디아민사초산이나트륨(1→40) 10ml씩을 가하여 혼합한다. 이에 염산(1→10) 또는 수산화나트륨용액(2→5)을 사용하여 pH 5.4～5.6으로 조정한 다음 물을 가하여 각각 100ml로 한다. 이 액 50ml를 각각 취하여 폴리에틸렌(PE) 재질의 비이커에 넣고 불소전극으로 전위를 측정하여 불소농도의 상용대수(log)값으로 검량선을 작성한다.

(2) 납：------ 1.0g을 달아 50ml 플라스크에 넣고 9N 염산 10ml, 물 10ml, 아스코르빈산-요오드화나트륨용액 20ml 및 트리옥틸포스핀옥시드용액 5ml를 넣고 30초 동안 흔들어 섞고 방치하여 층을 분리한다. 다시 물을 가하여 유기층을 플라스크의 목부분에 오도록 하고 흔들어 섞은 다음 정치하여 층을 분리한 후 유기용매 층을 시험용액으로 한다. 따로 납표준용액 10ml를 취하여 정확히 100ml로 하고 이액 4ml를 정확히 취하여 50ml 플라스크에 넣고 시험용액과 동일한 방법으로 조작하여 대조액으로 한다. 시험용액 및 대조액을 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 시험용액의 흡광도(발광강도)는 대조액의 흡광도(발광강도) 보다 커서는 아니된다(4.0ppm 이하).

아스코르빈산-요오드화나트륨 용액：아스코르빈산 10g 및 요오드화나트륨 19.3g을 물에 녹여 100ml로 한다.

트리옥틸포스핀옥시드 용액：트리옥틸포스핀옥시드 5g을 메틸이소부틸케톤에 녹여 100ml로 한다.

(3) 수은：이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 3.0ppm 이하이어야 한다.

(4) 비소：이 품목 0.25g을 염산(1→2) 5ml에 녹이고 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

382. L-히스티딘

L-Histidine

L-히스티딘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속 : 이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 1ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

382. L-히스티딘

L-Histidine

L-히스티딘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

385. 이소프로필알콜

Isopropyl Alcohol

2-Propanol

Isopropanol

이소프로필알콜의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 무색투명한 가연성의 액체로서 특이한 냄새와 약간의 쓴맛이 있다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (2) (생략)

(3) 중금속：이 품목 25ml (약 20g에 해당하는 양)를 취하여 수욕상에서 증발건고시키고 식힌다음 염산 2ml 를 가하여 다시 수욕상에서 서서히 증발건고시킨다. 잔류물에 염산 1방울을 가하여 적시고 뜨거운 물 10ml 를 가하여 2분간 분해하고 냉각한 다음 물을 가하여 25ml 로 하고 묽은초산 2ml  및 물을 가하여 50ml 로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 1ppm 이하이어야 한다.

(4) ～ (6) (생략)

<신설>

<신설>

수    분 (생략)

정 량 법 (생략)

이소프로필알콜 및 이를 함유하는 제제의 사용기준

(생략)

385. 이소프로필알콜

Isopropyl Alcohol

2-Propanol

Isopropanol

이소프로필알콜의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ---------무색투명한 액체로서 특이한 냄새가 있다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(4) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 비 중 : 이 품목의 비중은 0.784～0.788이어야 한다.

(8) 굴절률 : 이 품목의 굴절률 [eqn: rm n_D^20] 은 1.374～1.380이어야 한다.

수    분 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

이소프로필알콜의 사용기준

(현행과 같음)

386. 규산마그네슘

Magnesium Silicate

Synthetic Magnesium Silicate

정    의  (생략)

규산마그네슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험 (생략)

건조감량 (생략)

강열감량 (생략)

정 량 법

(1) (생략)

(2) 이산화규소 : 이 품목 약 700mg을 정밀히 달아 150ml 비어커에 넣고 1N 황산 20ml를 가하여 1시간 30분간 수욕상에서 가열한다. 식힌 다음 상층액을 무회분 여지로 여과하고 뜨거운 물로 잔류물을 3회 천천히 세척한다. 잔류물에 물 25ml를 가하고 15분간 수욕상에서 가열한 다음 여과하고 뜨거운 물로 충분히 세척한다. 잔류물이 있는 여지를 백금도가니로 옮겨 탄화시킨 다음 30분간 강하게 강열하고 방냉하여 평량한다. 잔류물을 소량의 물로 적시고 불화수소산 6ml와 황산 3방울을 가하여 증발건고한 다음 5분간 강열하고 방냉하여 평량한다.

규산마그네슘의 사용기준

규산마그네슘은 고결방지제 및 여과보조제의 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 다만, 여과보조제로 사용하는 경우 최종식품 완성전에 제거하여야 한다. 고결방지제의 경우 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 분말유크림(자동판매기용에 한함)：1%(이산화규소와 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%)이하

2. 분유류(자동판매기용에 한함)：1%(이산화규소와 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%) 이하

3. 식염：2%(이산화규소와 병용할 때에는 사용량의 합계가 2%) 이하

386. 규산마그네슘

Magnesium Silicate

Synthetic Magnesium Silicate

정    의  (현행과 같음)

규산마그네슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험 (현행과 같음)

건조감량 (현행과 같음)

강열감량 (현행과 같음)

정 량 법

(1) (현행과 같음)

(2) 이산화규소 : --------------- -- 정밀히 달아 무게(W1)를 구하고  ---------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------방냉하여 무게(W2)를 구한다. ------------

-------------------------------------------------------------- 방냉하여 무게(W3)를 구한 후, 다음 식에 따라 이산화규소의 양을 구한다.

이산화규소의 양(%)	=	W2-W3	×100
		W1

규산마그네슘의 사용기준

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 규산마그네슘의 사용량은

1.------------------------------- : 1% 이하(이산화규소 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

2. -------------------------：1% 이하(이산화규소 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

3. ---：2% 이하(이산화규소 또는 규산칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 2% 이하)

387. L-글루타민

L-Glutamine

L-글루타민의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백색의 결정 또는 결정성 분말로서 냄새가 없으며 약간의 단맛을 가지고 있다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 중금속：이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준액은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 2ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

<신설>

<신설>

건조감량 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

387. L-글루타민

L-Glutamine

L-글루타민의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ---------------------

---------------------------

---------특이한 맛----------.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

(3) 비소：이 품목 0.25g을 물 5ml에 녹여 이를 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(4) 염화물 : 이 품목 0.07g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.2ml에 대응하는 양 이하이어야 한다(0.1% 이하).

건조감량 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

388. 안식향산칼륨

Potassium Benzoate

안식향산칼륨의 성분규격

(생략)

안식향산칼륨의 사용기준

(생략)

1. ～ 5. (생략)

6. 오이초절임, 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임의 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 10. (생략)

<신설>

388. 안식향산칼륨

Potassium Benzoate

안식향산칼륨의 성분규격

(현행과 같음)

안식향산칼륨의 사용기준

(현행과 같음)

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. 마요네즈∶1.0g/kg 이하

7. ～ 10. (현행과 같음)

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

389. 안식향산칼슘

Calcium Benzoate

안식향산칼슘의 성분규격

(생략)

안식향산칼슘의 사용기준

(생략)

1. ～ 5. (생략)

6. 오이초절임, 마요네즈 : 1.0g/kg 이하 (다만, 오이초절임 경우 소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

7. ～ 10. (생략)

<신설>

389. 안식향산칼슘

Calcium Benzoate

안식향산칼슘의 성분규격

(현행과 같음)

안식향산칼슘의 사용기준

(현행과 같음)

1. ～ 5. (현행과 같음)

6. 마요네즈∶1.0g/kg 이하

7. ～ 10. (현행과 같음)

11. 식초절임 : 1.0g/kg 이하(소르빈산, 소르빈산칼륨 및 소르빈산칼슘과 병용할 때에는 안식향산으로서 사용량과 소르빈산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

391. L-카르니틴

L-Carnitine

L-카르니틴의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 (생략)

확인시험 (생략)

순도시험

(1) ～ (4) (생략)

(5) 중금속：이 품목 1g을 취하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 20ppm 이하이어야 한다.

(6) (생략)

수    분 (생략)

강열잔류물 (생략)

정 량 법 (생략)

391. L-카르니틴

L-Carnitine

L-카르니틴의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 (현행과 같음)

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) ～ (4) (현행과 같음)

(5) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(6) (현행과 같음)

수    분 (현행과 같음)

강열잔류물 (현행과 같음)

정 량 법 (현행과 같음)

403. 스테아린산칼슘

Calcium Stearate

정    의 (생략)

스테아린산칼슘의 성분규격

함    량 (생략)

성    상 이 품목은 백～황색의 분말 또는 약간 광택있는 결정성 고체 또는 반고체이다.

확인시험 (생략)

순도시험

(1) (생략)

(2) 비소：이 품목 0.25g을 취하여「글리세린지방산에스테르」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(4ppm 이하).

(3) 중금속：이 품목 2g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450～550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로 하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 조작하여 정량적으로 다른 네슬러관에 옮겨주고, 이에 납표준용액 1ml, 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다.

(4) (생략)

<신설>

정 량 법 (생략)

403. 스테아린산칼슘

Calcium Stearate

정    의 (현행과 같음)

스테아린산칼슘의 성분규격

함    량 (현행과 같음)

성    상 ------백색의 가벼운 분말로서 냄새가 없거나, 약간 특이한 냄새가 있다.

확인시험 (현행과 같음)

순도시험

(1) (현행과 같음)

(2) 비소：------ 0.25g을 백금제, 석영제 또는 자제도가니에 취하여 질산마그네슘의 에틸알콜용액(1→50) 10ml를 넣고 에틸알콜에 점화하여 연소시킨 다음 서서히 가열하여 450～550°로 회화한다. 만일 탄화물이 존재하면 소량의 질산으로 적신 다음 다시 강열하고 450～550°로 회화한다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3ml를 가하여 수욕상에서 가온하여 녹인 것을 시험용액으로 하여 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4ppm 이하이어야 한다.

(3) 납：이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

(4) (현행과 같음)

(5) 건조감량 : 이 품목을 105°에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 4.0% 이하이어야 한다.

정 량 법 (현행과 같음)

404. 규산칼슘

Calcium silicate

정    의  (생략)

규산칼슘의 성분규격

(생략)

규산칼슘의 사용기준

규산칼슘은 고결방지제 및 여과보조제의 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 다만, 여과보조제로 사용하는 경우 최종식품 완성전에 제거하여야 한다. 고결방지제의 경우 아래의 식품 이외에 사용하여서는 아니된다. 사용량은

1. 분말유크림(자동판매기용에 한함) : 1%(이산화규소, 규산마그네슘과 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%) 이하

2. 분유류(자동판매기용에 한함) : 1%(이산화규소, 규산마그네슘과 병용할 때에는 사용량의 합계가 1%)이하

3. 식염 : 2%(이산화규소, 규산마그네슘과 병용할 때에는 사용량의 합계가 2%) 이하

404. 규산칼슘

Calcium silicate

정    의  (현행과 같음)

규산칼슘의 성분규격

(현행과 같음)

규산칼슘의 사용기준

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 규산칼슘의 사용량은

1. -------------------------- : 1% 이하(이산화규소 또는 규산마그네슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

2. ------------------------- : 1% 이하(이산화규소 또는 규산마그네슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 1% 이하)

3. ----- : 2% 이하(이산화규소 또는 규산마그네슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 2% 이하)

405. 소르빈산칼슘

Calcium Sorbate

소르빈산칼슘의 성분규격

(생략)

소르빈산칼슘의 사용기준

(생략)

1. ～ 6. (생략)

7. 건조과실류, 토마토케첩, 식초절임(오이초절임 제외), 당절임(건조당절임 제외) : 0.5g/kg

8. 오이초절임 : 0.5g/kg 이하(안식향산, 안식향산나트륨, 안식향산칼륨 및 안식향산칼슘과 병용할 때에는 소르빈산으로서 사용량과 안식향산으로서 사용량의 합계가 1.5g/kg 이하이어야 하며, 그 중 소르빈산으로서의 사용량은 0.5g/kg 이하)

9. ～ 13. (생략)

405. 소르빈산칼슘

Calcium Sorbate

소르빈산칼슘의 성분규격

(현행과 같음)

소르빈산칼슘의 사용기준

(현행과 같음)

1. ～ 6. (현행과 같음)

7. --------- 토마토케첩, 당절임(건조당절임 제외) : -----------

8. 식초절임 : ---------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

9. ～ 13. (현행과 같음)

409. 페로시안화칼륨

Potassium Ferrocyanide

페로시안화칼륨의 성분규격

(생략)

페로시안화칼륨의 사용기준

페로시안화칼륨은 식염이외의 식품에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다. 다만 페로시안화칼슘 및 페로시안화나트륨의 1종이상과 병용할 때에는 각 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다.

409. 페로시안화칼륨

Potassium Ferrocyanide

페로시안화칼륨의 성분규격

(현행과 같음)

페로시안화칼륨의 사용기준

-------------------------------------------- 페로시안화칼륨의 사용량은-------------------

----0.010g이하(페로시안화칼슘 또는 페로시안화나트륨과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하)이어야 한다.

410. 페로시안화나트륨

Sodium Ferrocyanide

페로시안화나트륨의 성분규격

(생략)

페로시안화나트륨의 사용기준

페로시안화나트륨은 식염이외의 식품에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다. 다만 페로시안화칼륨 및 페로시안화칼슘의 1종이상과 병용할 때에는 각 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다.

410. 페로시안화나트륨

Sodium Ferrocyanide

페로시안화나트륨의 성분규격

(현행과 같음)

페로시안화나트륨의 사용기준

--------------------------------------------- 페로시안화나트륨의 사용량은 -----------------

------- 0.010g이하(페로시안화칼륨 또는 페로시안화칼슘과 병용할 때에는 각각의 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하)이어야 한다.

411. 페로시안화칼슘

Calcium Ferrocyanide

페로시안화칼슘의 성분규격

(생략)

페로시안화칼슘의 사용기준

페로시안화칼슘은 식염이외의 식품에 사용하여서는 아니된다. 사용량은 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다. 다만 페로시안화칼륨 및 페로시안화나트륨의 1종이상과 병용할 때에는 각 사용량의 합계가 페로시안이온으로서 식염 1kg에 대하여 0.010g이하이어야 한다.

411. 페로시안화칼슘

Calcium Ferrocyanide

페로시안화칼슘의 성분규격

(현행과 같음)

페로시안화칼슘의 사용기준

----------------------------------------------- 페로시안화칼슘의 사용량은 -----------------

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