식품의약품안전처 고시 제2020–132호

기능성화장품 기준 및 시험방법 일부개정고시

2020. 12.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 고시 제2020-132호

「화장품법」제4조제1항 및 같은 법 시행규칙 제9조제1항, 제10조제1항에 따른「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2020년 12월 30일

식품의약품안전처장

기능성화장품 기준 및 시험방법 일부개정고시안

기능성화장품 기준 및 시험방법 일부를 다음과 같이 개정한다.

별표 1의 제목 “Ⅰ. 통칙”을 “통칙”으로 한다.

별표 2의 제목 “Ⅱ. 피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 한다.

별표 3의 제목 “Ⅲ. 피부의 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “피부의 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 하고, 같은 표 아데노신액(2%) 중 “아데노신(기능성화장품 기준 및 시험방법)”을 “「기능성화장품 기준 및 시험방법」에 따른 ‘아데노신’”으로 하며, pH란 중 “일반시험법 VI-2. 제제 pH 항”을 “일반시험법 Ⅱ. 제제 1. pH 시험법”으로 하고, 순도시험란의 2) 비소 중 “4ppm 이하”를 “2ppm 이하”로 한다.

별표 4의 제목 “Ⅳ. 자외선으로부터 피부를 보호하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “자외선으로부터 피부를 보호하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 하고, 같은 표 중 테레프탈릴리덴디캠퍼설포닉애씨드액(33%)의 “확인시험  1) 이 원료 0.1 g에 물 100 mL를 넣어 녹인다. 이 액 0.5 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한 액”을 “확인시험  1) 이 원료 1.0 g에 물 100 mL를 넣어 녹이고 이 액 5.0 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 하고, 다시 이 액 5.0 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한 액”으로 하며, “순도”를 “순도시험”으로 하며, 순도시험란의 2) 염화물 중 “염산 70 mL”를 “염산 0.7 mL”로 한다.

별표 5의 제목 “Ⅴ. 피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 하고, 같은 표를 다음과 같은 순서로 배열한다.

나이아신아마이드ㆍ아데노신 로션제, 나이아신아마이드ㆍ아데노신 액제, 나이아신아마이드ㆍ아데노신 크림제, 나이아신아마이드ㆍ아데노신 침적 마스크, 아스코빌글루코사이드ㆍ아데노신 액제, 알부틴․레티놀 크림제, 알부틴․아데노신 로션제, 알부틴․아데노신 액제, 알부틴․아데노신 크림제, 알부틴․아데노신 침적 마스크, 알파-비사보롤ㆍ아데노신 로션제, 알파-비사보롤ㆍ아데노신 액제, 알파-비사보롤ㆍ아데노신 크림제, 알파-비사보롤ㆍ아데노신 침적 마스크, 유용성감초추출물ㆍ아데노신 로션제, 유용성감초추출물ㆍ아데노신 액제, 유용성감초추출물ㆍ아데노신 크림제

별표 5 중 “(-)-alpha-bisabolol”을 각각 “(-)-alpha-Bisabolol”로 하고, 알파-비사보롤ㆍ아데노신 침적 마스크와 유용성감초추출물ㆍ아데노신 로션제 사이에 에칠아스코빌에텔․아데노신 로션제, 에칠아스코빌에텔․아데노신 액제, 에칠아스코빌에텔․아데노신 크림제 및 에칠아스코빌에텔․아데노신 침적마스크를 각각 별지와 같이 신설한다.

별표 6의 제목 “Ⅵ. 모발의 색상을 변화시키는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “모발의 색상을 변화시키는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 하고, 같은 표의 강암모니아수 순도시험란의 2) 중금속 중 “납표준액 2.0 mL”를 “납표준액 2.5 mL”로 한다.

별표 6 중 “과황산암모늄ㆍ과황산나트륨 분말 Ammonium Persulfate and Sodium Persulfate Powder”을 “과황산나트륨ㆍ과황산암모늄 분말제 Sodium PersulfateㆍAmmonium Persulfate Powder”로 하고, 과황산나트륨ㆍ과황산암모늄 분말제의 순서를 6-히드록시인돌 다음으로 이동하며, 과황산나트륨ㆍ과황산암모늄 분말제 다음에 과황산나트륨ㆍ과황산칼륨 분말제를 별지와 같이 신설한다.

별표 6 중 “과황산나트륨·과황산암모늄·과황산칼륨 분말 Sodium Persulfate and Ammonium Persulfate and Potassium Persulfate Powder”을 “과황산나트륨·과황산암모늄·과황산칼륨 분말제 Sodium PersulfateㆍAmmonium PersulfateㆍPotassium Persulfate Powder”로 하고, 과황산나트륨·과황산암모늄·과황산칼륨 분말제 확인시험란의 3) 중 “정성반응”을 “정성반응 1)～3)”으로 한다.

별표 6 중 “과황산암모늄 분말 Ammonium Persulfate powder”을 “과황산암모늄 분말제 Ammonium Persulfate Powder”로 하고, “과황산암모늄·과황산칼륨 분말 Ammonium Persulfate and Potassium Persulfate Powder”을 “과황산암모늄·과황산칼륨 분말제 Ammonium PersulfateㆍPotassium Persulfate Powder”로 하고, 과황산암모늄·과황산칼륨 분말제 확인시험란의 2) 중 “정성반응”을 “정성반응 1)～3)”으로 한다.

별표 6 중 “p-페닐렌디아민·과붕산나트륨사수화물 분말 p-Phenylenediamine and Sodium Perborate Tetrahydrate Powder”을 “p-페닐렌디아민·과붕산나트륨사수화물 분말제 p-PhenylenediamineㆍSodium Perborate Tetrahydrate Powder”로 하고, “황산 p-페닐렌디아민․황산 m-페닐렌디아민․황산 m-아미노페놀․황산 o-아미노페놀․과붕산나트륨일수화물 분말 Compound p-Phenylenediamine Sulfate, m-Phenylenediamine Sulfate, m-Aminophenol Sulfate, o-Aminophenol Sulfate and Sodium Perborate Monohydrate Powder”을 “황산 p-페닐렌디아민․황산 m-페닐렌디아민․황산 m-아미노페놀․황산 o-아미노페놀․과붕산나트륨일수화물 분말제  p-Phenylenediamine Sulfateㆍ m-Phenylenediamine Sulfateㆍ m-Aminophenol Sulfateㆍo-Aminophenol SulfateㆍSodium Perborate Monohydrate Powder”로 하며, 황산 p-페닐렌디아민․황산 m-페닐렌디아민․황산 m-아미노페놀․황산 o-아미노페놀․과붕산나트륨일수화물 분말제의 염모력시험란 중 “기능성화장품 기준및시험방법 일반시험법 중 제제 Ⅸ-2. 제제 3. 염모력시험”을 “「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법”으로 한다.

별표 6 중 “2제형 산화 염모제”를 “2제형 산화염모제”로 하고, 2제형 산화염모제 중 “2 제형의 산화 염모제”를 “2제형의 산화염모제”로 하며, 구성 및 재료란 중 “식품의약품안전처고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 화장품 중 2제형의 산화 염모제”를 “식품의약품안전처 고시 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 제품의 성분 및 함량 중 2제형의 산화염모제”로 하며, 염모력시험란 중 “기능성화장품 기준및시험방법 일반시험법 중 제제 Ⅸ-2. 제제 3. 염모력시험”을 “「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법”으로 한다.

별표 6 중 “2제형 산화 염모제의 제1제”를 “2제형 산화염모제의 제1제”로 하고, 2제형 산화염모제의 제1제 중 “2 제형 산화 염모제”를 “2제형 산화염모제”로 하며, “주성분의 종류, 분류, 규격 등은 식품의약품안전처고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 화장품 중 2제형 산화 염모제의 제1제에 따른다.”를 “구성 및 재료  주성분의 종류, 분류, 규격 등은 식품의약품안전처 고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 제품의 성분 및 함량 중 2제형 산화염모제의 제1제에 따른다.”로 하고, 염모력시험란 중 “기능성화장품 기준및시험방법 일반시험법 중 제제 Ⅸ-2. 제제 3. 염모력시험”을 “「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법”으로 하며, 2제형 산화염모제의 제1제와 산화염모제, 탈색·탈염제의 산화제 사이에 3제형 산화염모제를 별지와 같이 신설한다.

별표 7의 제목 “Ⅶ. 체모를 제거하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “체모를 제거하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 한다.

별표 8의 제목 “Ⅷ. 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 한다.

별표 9의 제목 “Ⅸ. 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 각조”를 “탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 각조”로 한다. 별표 9 징크피리치온 액(50 %) 중 “징크피리치온(KFCC규격)”을 “「기능성화장품 기준 및 시험방법」에 따른 ‘징크피리치온’”으로 한다.

별표 10의 제목 “Ⅹ. 일반시험법”을 “일반시험법”으로 하고, 같은 표의 목차중 소제목 “Ⅹ-1. 원료”를 “Ⅰ. 원료”로, “Ⅹ-2. 제제”를 “Ⅱ. 제제”로 하고, 같은 Ⅱ. 제제 중 “3. 염모력시험”을 “3. 염모력시험법”으로 하며, 같은 표 목차의 소제목 “계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액”을 “Ⅲ. 계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액”으로 한다.

별표 10의 목차 다음 본문의 소제목 Ⅹ. 일반시험법을 삭제하고, 같은 표 본문의 소제목 “Ⅹ-1. 원료”를 “Ⅰ. 원료”로, “Ⅹ-2. 제제”를 “Ⅱ. 제제”로 하며, 같은 표 본문의 Ⅱ. 제제 1. pH 시험법 중 “VI-1. 원료”를 “I. 원료”로 하며, 같은 Ⅱ. 제제 중 “3. 염모력시험”을 “3. 염모력시험법”으로 하고, 같은 표 본문의 소제목 “계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액”을 “Ⅲ. 계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액”으로 한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(제조․수입에 관한 적용례) 이 고시는 고시 시행 후 최초로 화장품제조업자 또는 화장품책임판매업자가 제조 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)하는 화장품부터 적용한다.

제3조(기능성화장품 심사 등에 관한 적용례) 이 고시는 고시 시행 이후 최초로 식품의약품안전평가원장에게 제출되는 기능성화장품 심사의뢰서(변경을 포함한다) 또는 기능성화장품 심사 제외 품목 보고서부터 적용한다.

[별표 5]

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 액제

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Solution

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제    법  이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험  정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

pH  기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0 ～ 9.0이다)

정 량 법  1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}]

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼    럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유    량 : 1.0 mL/분

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다.  따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}]

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼  럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유  량 : 0.8 mL/분

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 로션제

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Lotion

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제    법  이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험  정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

pH  기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ∼ 9.0이다)

정 량 법  1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}]

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼    럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유    량 : 1.0 mL/분

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다.  따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다.  검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}]

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼  럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유  량 : 0.8 mL/분

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 크림제

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Cream

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제    법  이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험  정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

pH  기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ∼  9.0이다)

정 량 법  이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}]

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼    럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유    량 : 1.0 mL/분

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란) 5 mL를 넣어 초음파 추출한 후 물을 넣어 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 10 % 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 10 % 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란)을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

[eqn: rm 아데노신(C _{10} H _{13} N _{5} O _{4} )의~양(㎎)``# =`아데노신``표준품의~양(㎎) TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}]

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼  럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유  량 : 0.8 mL/분

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 침적 마스크

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Soaked Mask

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제    법  이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제 또는 로션제를 부직포 등의 지지체에 단순 침적한 마스크 제형의 제품이다. 이 때 침적되는 액제 또는 로션제에는 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험  정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

pH  이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 시험할 때 기준치 ± 1.0이다. (다만, pH 범위는 3.0 ∼ 9.0이다)

정 량 법  1) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}]

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼    럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유    량 : 1.0 mL/분

2) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다.  따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}]

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼  럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유  량 : 0.8 mL/분

[별표 6]

과황산나트륨ㆍ과황산칼륨 분말제

Sodium Persulfate and Potassium Persulfate Powder

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 총과황산(S2O8 : 192.13)을 함유한다.

확인시험  1) 이 기능성화장품 1 g을 황산망간용액(1 → 10)에 황산 2 mL를 넣은 액 및 질산은용액(1 → 50) 2 mL에 넣어서 가온할 때 액은 적자색을 나타낸다.

2) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 나트륨염의 정성반응을 나타낸다.

3) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 칼륨염의 정성반응을 나타낸다.

정 량 법  총과황산(S2O8) 약 0.3 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 물 50 mL에 넣어 녹이고 0.2 mol/L 황산제일철암모늄액 25 mL를 넣고 마개를 하여 흔들어 섞은 다음 인산 5 mL를 넣은 다음 과량의 황산제일철암모늄액을 0.04 mol/L 과망간산칼륨액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

0.2 mol/L 황산제일철암모늄액 1 mL

= 19.21 mg S2O8

3제형 산화염모제

모발의 염색을 목적으로 하는 외용제로서 다음 기준 및 시험방법을 준용할 수 있는 3제형의 산화염모제를 말한다. 다만, 제3제의 경우 컨디셔닝제로 구성하는 경우에 한한다. 이 기능성화장품은 다음 시험법에 따라 정량할 때 표시량의 90.0 ～ 110.0 %에 해당하는 과산화수소(H2O2 : 34.02)를 함유한다.

구성 및 재료 주성분의 종류, 분류 및 규격 등은 식품의약품안전처 고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 화장품 중 3제형의 산화염모제에 따른다.

제    형  분말제, 크림제, 로션제, 액제 또는 에어로졸제이다.

[제1제(염모제)와 제2제(산화제), 제3제(컨디셔닝제)에 대하여 각각 기재한다.]

확인시험  1) 제1제의 주성분  가) 크림제인 경우 　이 기능성화장품 2 ∼ 10 g을 묽은황산 30 mL, 황산나트륨 5 g 및 물 20 mL에 넣어 잘 저어 섞고 끓을 때까지 가열한 다음 방치한다. 아래층을 취하여 약 10 mL가 될 때까지 가열농축하고 식힌 다음 5 mL를 취하여 강암모니아수를 넣어 알칼리성으로 한다. 여기에 이소프로판올 1 mL를 넣어 잘 흔들어 섞고 아황산수소나트륨 1 g을 넣어 다시 흔들어 섞은 다음 방치한다. 위의 맑은 액을 취하여 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg에 이소프로판올·물·강암모니아수혼합액(9：3：1) 5 mL를 넣어 녹이고 아황산수소나트륨 0.5 g을 넣고 흔들어 섞어 방치한 다음 상층을 취하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올(10：1：1) 혼합액, 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여, 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100), 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다.

나) 액제 또는 로션제인 경우  이 기능성화장품 2 ～ 10 g(2 ～ 10 mL)에 아황산나트륨 0.6 g, 황산나트륨 1.2 g을 넣고 에탄올을 넣어 녹여 25 mL로 하여 섞고 방치한 다음 그 위의 맑은액을 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg을 취하여 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올(10：1：1) 혼합액, 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여, 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100), 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다.

다) 분말제인 경우  이 기능성화장품 1 g을 이소프로판올·물·강암모니아수혼합액(9：3：1) 5 mL에 넣고 잘 분산시켜 녹인다. 이 액을 여과하고 여액에 아황산수소나트륨 0.5 g을 넣어 흔들어 섞고 이것을 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg을 취하여 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올혼합액(10：1：1), 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여, 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100), 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다.

라) 에어로졸제의 경우  이 기능성화장품의 내용원액 약 2 ～ 10 g(2 ～ 10 mL)에 아황산나트륨 0.6 g, 황산나트륨 1.2 g을 넣고 에탄올을 넣어 녹여 25 mL로 하여 섞고 방치한 다음 그 상층액을 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg 씩을 가지고 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올혼합액(10：1：1), 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100) 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다.

2) 제2제의 과산화수소  이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 과산화물의 정성반응을 나타낸다. 단, 에어로졸제의 경우 내용원액의 수용액(1 → 10)을 가지고 시험한다.

정량법 과산화수소   이 기능성화장품의 제2제 약 1.0 mL(1 g)을 정확하게 취하여 물 10 mL를 넣은 플라스크에 넣고 묽은 황산 10 mL를 넣은 다음 0.02 mol/L 과망간산칼륨액으로 적정한다. 단, 에어로졸제의 경우 내용원액의 수용액(1 → 10)을 가지고 시험한다.

0.02 mol/L 과망간산칼륨액 1 mL

= 1.7007 mg H2O2

* 각 주성분의 표준품은 식품의약품안전처 고시「기능성화장품 기준 및 시험방법」에 등재된 염모제 원료를 말한다.

염모력시험  「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다.

신·구조문 대비표

현 행	개 정 안
[별표 1] Ⅰ. 통 칙(제2조제1호 관련) (생 략)	[별표 1] 통 칙(제2조제1호 관련) (현행과 같음)
[별표 2] II. 피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 각조 (제2조제2호 관련) (생 략)	[별표 2] 피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 각조 (제2조제2호 관련) (현행과 같음)
[별표 3] III. 피부의 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조 (제2조제3호 관련) (생 략)	[별표 3] 피부의 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조 (제2조제3호 관련) (현행과 같음)
아데노신액(2%) Adenosine Solution(2%) 이 원료는 아데노신(기능성화장품 기준 및 시험방법)을 대두에서 얻은 레시친과 부틸렌글라이콜 등과 혼합하여 고압에서 유화시켜 균질하게 만든 원료이다. 이 원료는 정량할 때 아데노신(C10H13N5O4 : 267.2) 1.90 ～ 2.10 %를 함유한다. (생 략) pH 이 원료를 가지고 일반시험법 VI-2. 제제 pH 항에 따라 시험할 때 pH는 3.5 ～ 5.5이다. (생 략) 순도시험 (생 략) 2) 비소 이 원료 1.0 g을 달아 제3법에 따라 검액을 만들고 장치 A를 쓰는 방법에 따라 조작하여 시험한다.(4 ppm 이하) (생 략)	아데노신액(2%) Adenosine Solution(2%) 이 원료는 「기능성화장품 기준 및 시험방법」에 따른 ‘아데노신’을 대두에서 얻은 레시친과 부틸렌글라이콜 등과 혼합하여 고압에서 유화시켜 균질하게 만든 원료이다. 이 원료는 정량할 때 아데노신(C10H13N5O4 : 267.2) 1.90 ～ 2.10 %를 함유한다. (현행과 같음) pH 이 원료를 가지고 일반시험법 Ⅱ. 제제 1. pH 시험법에 따라 시험할 때 pH는 3.5 ～ 5.5이다. (현행과 같음) 순도시험 (현행과 같음) 2) 비소 이 원료 1.0 g을 달아 제3법에 따라 검액을 만들고 장치 A를 쓰는 방법에 따라 조작하여 시험한다.(2 ppm 이하) (현행과 같음)
[별표 4] Ⅳ. 자외선으로부터 피부를 보호하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제4호 관련) (생 략)	[별표 4] 자외선으로부터 피부를 보호하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제4호 관련) (현행과 같음)
테레프탈릴리덴디캠퍼설포닉애씨드액(33%) Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid Solution(33%) (생 략) 확인시험 1) 이 원료 0.1 g에 물 100 mL를 넣어 녹인다. 이 액 0.5 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 흡광도를 측정할 때 파장 342 ～ 346 ㎚에서 흡수극대를 나타낸다. (생 략) 순 도 (생 략) 2) 염화물 이 원료 1 g을 물에 녹여 100 mL로 한 다음 이 액 25 mL를 취하여 네슬러관에 넣고 묽은 질산 6 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하여 흔들어 섞는다. 질산은시액 1 mL를 넣고 잘 흔들어 섞어 5분간 방치할 때 액은 비교액보다 혼탁하지 않다. 비교액은 0.01 mol/L 염산 70 mL를 써서 같은 방법으로 조작한다. (0.1 % 이하) 3) 중금속 이 원료 3.0 g을 달아 제2법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다.(20 ppm이하) 4) 비 소 이 원료 3.0 g을 달아 제 3법에 따라 검액을 만들고 장치 B를 쓰는 방법에 따라 조작하여 시험한다.(2 ppm 이하) 5) 유연물질 (생 략) 조작조건 검출기 : 자외부흡광광도계 측정파장 및 시간 : 200 ㎚ (측정시간 0～8분, 표준품3) 300 ㎚ (측정시간 8～15분, 표준품1과 표준품3) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 15 ㎝인 스테인레스관에 5～10 ㎛의 액체크로마토그래피용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40℃ 이 동 상 : 물·아세토니트릴·인산혼합액 (750:250:1), 유 량 : 1 mL/분 측정시간 : 검액 주입 후 15분간 (생 략)	테레프탈릴리덴디캠퍼설포닉애씨드액(33%) Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid Solution(33%) (현행과 같음) 확인시험 1) 이 원료 1.0 g에 물 100 mL를 넣어 녹이고 이 액 5.0 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 하고, 다시 이 액 5.0 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 흡광도를 측정할 때 파장 342 ～ 346 ㎚에서 흡수극대를 나타낸다. (현행과 같음) 순도시험 (현행과 같음) 2) 염화물 이 원료 1 g을 물에 녹여 100 mL로 한 다음 이 액 25 mL를 취하여 네슬러관에 넣고 묽은 질산 6 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하여 흔들어 섞는다. 질산은시액 1 mL를 넣고 잘 흔들어 섞어 5분간 방치할 때 액은 비교액보다 혼탁하지 않다. 비교액은 0.01 mol/L 염산 0.7 mL를 써서 같은 방법으로 조작한다. (0.1 % 이하) 3) 중금속 이 원료 1.0 g을 달아 제2법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다.(20 ppm이하) 4) 비 소 이 원료 1.0 g을 달아 제 3법에 따라 검액을 만들고 장치 B를 쓰는 방법에 따라 조작하여 시험한다.(2 ppm 이하) 5) 유연물질 (현행과 같음) 조작조건 검출기 : 자외부흡광광도계 측정파장 및 시간 : 200 ㎚ (측정시간 0～8분, 표준품3) 300 ㎚ (측정시간 8～15분, 표준품1과 표준품2) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 15 ㎝인 스테인레스관에 5～10 ㎛의 액체크로마토그래피용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40℃ 이 동 상 : 물·아세토니트릴·인산혼합액 (750:250:1), 유 량 : 1 mL/분 측정시간 : 검액 주입 후 15분간 (현행과 같음)
[별표 5] Ⅴ. 피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제5호 관련)	[별표 5] 피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제5호 관련) ※ ‘가나다’ 순 정렬에 따른 위치 이동
나이아신아마이드ㆍ아데노신 로션제 NiacinamideㆍAdenosine Lotion (생 략)	나이아신아마이드ㆍ아데노신 로션제 NiacinamideㆍAdenosine Lotion (현행과 같음)
나이아신아마이드ㆍ아데노신 액제 NiacinamideㆍAdenosine Solution (생 략)	나이아신아마이드ㆍ아데노신 액제 NiacinamideㆍAdenosine Solution (현행과 같음)
나이아신아마이드ㆍ아데노신 크림제 NiacinamideㆍAdenosine Cream (생 략)	나이아신아마이드ㆍ아데노신 크림제 NiacinamideㆍAdenosine Cream (현행과 같음)
나이아신아마이드ㆍ아데노신 침적 마스크 NiacinamideㆍAdenosine Soaked Mask (생 략)	나이아신아마이드ㆍ아데노신 침적 마스크 NiacinamideㆍAdenosine Soaked Mask (현행과 같음)
아스코빌글루코사이드ㆍ아데노신 액제 Ascorbyl GlucosideㆍAdenosine Solution (생 략)	아스코빌글루코사이드ㆍ아데노신 액제 Ascorbyl GlucosideㆍAdenosine Solution (현행과 같음)
알부틴․레티놀 크림제 ArbutinㆍRetinol Cream (생 략)	알부틴․레티놀 크림제 ArbutinㆍRetinol Cream (현행과 같음)
알부틴․아데노신 로션제 ArbutinㆍAdenosine Lotion (생 략)	알부틴․아데노신 로션제 ArbutinㆍAdenosine Lotion (현행과 같음)
알부틴․아데노신 액제 ArbutinㆍAdenosine Solution (생 략)	알부틴․아데노신 액제 ArbutinㆍAdenosine Solution (현행과 같음)
알부틴․아데노신 크림제 ArbutinㆍAdenosine Cream (생 략)	알부틴․아데노신 크림제 ArbutinㆍAdenosine Cream (현행과 같음)
알부틴․아데노신 침적 마스크 ArbutinㆍAdenosine Soaked Mask (생 략)	알부틴․아데노신 침적 마스크 ArbutinㆍAdenosine Soaked Mask (현행과 같음)
알파-비사보롤ㆍ아데노신 로션제 (-)-alpha-bisabololㆍAdenosine Lotion (생 략)	알파-비사보롤ㆍ아데노신 로션제 (-)-alpha-BisabololㆍAdenosine Lotion (현행과 같음)
알파-비사보롤ㆍ아데노신 액제 (-)-alpha-bisabololㆍAdenosine Solution (생 략)	알파-비사보롤ㆍ아데노신 액제 (-)-alpha-BisabololㆍAdenosine Solution (현행과 같음)
알파-비사보롤ㆍ아데노신 크림제 (-)-alpha-bisabololㆍAdenosine Cream (생 략)	알파-비사보롤ㆍ아데노신 크림제 (-)-alpha-BisabololㆍAdenosine Cream (현행과 같음)
알파-비사보롤ㆍ아데노신 침적 마스크 (-)-alpha-bisabololㆍAdenosine Soaked Mask (생 략)	알파-비사보롤ㆍ아데노신 침적 마스크 (-)-alpha-BisabololㆍAdenosine Soaked Mask (현행과 같음)
<신 설>	에칠아스코빌에텔․아데노신 로션제 Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Lotion 이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다. 제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다. 확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다. pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ∼ 9.0이다) 정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg) = 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}] 조작조건 검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8) 유 량 : 1.0 mL/분 2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}] 조작조건 검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94) 유 량 : 0.8 mL/분
<신 설>	에칠아스코빌에텔․아데노신 액제 Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Solution 이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다. 제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다. 확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다. pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0 ～ 9.0이다) 정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg) = 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}] 조작조건 검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8) 유 량 : 1.0 mL/분 2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}] 조작조건 검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다. 이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94) 유 량 : 0.8 mL/분
<신 설>	에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 크림제 Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Cream 이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다. 제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다. 확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다. pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ∼ 9.0이다) 정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg) = 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}] 조작조건 검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8) 유 량 : 1.0 mL/분 2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란) 5 mL를 넣어 초음파 추출한 후 물을 넣어 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 10 % 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 10 % 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란)을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. [eqn: rm 아데노신(C _{10} H _{13} N _{5} O _{4} )의~양(㎎)``# =`아데노신``표준품의~양(㎎) TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}] 조작조건 검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94) 유 량 : 0.8 mL/분
<신 설>	에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 침적 마스크 Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Soaked Mask 이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다. 제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제 또는 로션제를 부직포 등의 지지체에 단순 침적한 마스크 제형의 제품이다. 이 때 침적되는 액제 또는 로션제에는 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다. 확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다. pH 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 시험할 때 기준치 ± 1.0이다. (다만, pH 범위는 3.0 ∼ 9.0이다) 정 량 법 1) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg) = 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}}] 조작조건 검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다. 이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액․아세토니트릴 혼합액 (92 : 8) 유 량 : 1.0 mL/분 2) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다. 아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)[eqn: TIMES rm {A _{T}} over {A _{S}} TIMES {1} over {50}] 조작조건 검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다. 이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94) 유 량 : 0.8 mL/분
유용성감초추출물ㆍ아데노신 로션제 Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Lotion (생 략)	유용성감초추출물ㆍ아데노신 로션제 Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Lotion (현행과 같음)
유용성감초추출물ㆍ아데노신 액제 Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Solution (생 략)	유용성감초추출물ㆍ아데노신 액제 Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Solution (현행과 같음)
유용성감초추출물ㆍ아데노신 크림제 Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Cream (생 략)	유용성감초추출물ㆍ아데노신 크림제 Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Cream (현행과 같음)
[별표 6] Ⅵ. 모발의 색상을 변화시키는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제6호 관련) (생 략)	[별표 6] 모발의 색상을 변화시키는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제6호 관련) (현행과 같음)
강암모니아수 Strong Ammonia Solution (생 략) 순도시험 (생 략) 2) 중금속 이 원료 5.6 mL를 수욕상에서 증발건고하고, 묽은염산 1 mL를 가해 다시 증발건고 한 후, 묽은초산 2 mL를 가해 녹이고 물을 가해 50 mL로 하여, 이것을 검액으로 한다. 따로 납표준액 2.0 mL를 취하여 검체를 제외하고는 검액과 같은 조작을 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 황화나트륨시액 1 방울씩을 넣어 흔들어 섞고 5 분간 방치한 다음 각 관을 백색을 배경으로 하여 위 또는 옆에서 관찰하여 액의 색을 비교할 때 검액의 색은 비교액의 색보다 진하지 않다.(5 ppm 이하) (생 략)	강암모니아수 Strong Ammonia Solution (현행과 같음) 순도시험 (현행과 같음) 2) 중금속 이 원료 5.6 mL를 수욕상에서 증발건고하고, 묽은염산 1 mL를 가해 다시 증발건고 한 후, 묽은초산 2 mL를 가해 녹이고 물을 가해 50 mL로 하여, 이것을 검액으로 한다. 따로 납표준액 2.5 mL를 취하여 검체를 제외하고는 검액과 같은 조작을 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 황화나트륨시액 1 방울씩을 넣어 흔들어 섞고 5 분간 방치한 다음 각 관을 백색을 배경으로 하여 위 또는 옆에서 관찰하여 액의 색을 비교할 때 검액의 색은 비교액의 색보다 진하지 않다.(5 ppm 이하) (현행과 같음)
6-히드록시인돌 6-Hydroxyindole (생 략)	6-히드록시인돌 6-Hydroxyindole (현행과 같음)
과황산암모늄ㆍ과황산나트륨 분말 Ammonium Persulfate and Sodium Persulfate Powder (생 략)	과황산나트륨ㆍ과황산암모늄 분말제 Sodium PersulfateㆍAmmonium Persulfate Powder (현행과 같음) ※ ‘가나다’ 순 정렬에 따른 위치 이동(6-히드록시 인돌과 과황산나트륨ㆍ과황산칼륨 분말제 사이)
<신 설>	과황산나트륨ㆍ과황산칼륨 분말제 Sodium PersulfateㆍPotassium Persulfate Powder 이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 총과황산(S2O8 : 192.13)을 함유한다. 확인시험 1) 이 기능성화장품 1 g을 황산망간용액(1 → 10)에 황산 2 mL를 넣은 액 및 질산은용액(1 → 50) 2 mL에 넣어서 가온할 때 액은 적자색을 나타낸다. 2) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 나트륨염의 정성반응을 나타낸다. 3) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 칼륨염의 정성반응을 나타낸다. 정 량 법 총과황산(S2O8) 약 0.3 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 물 50 mL에 넣어 녹이고 0.2 mol/L 황산제일철암모늄액 25 mL를 넣고 마개를 하여 흔들어 섞은 다음 인산 5 mL를 넣은 다음 과량의 황산제일철암모늄액을 0.04 mol/L 과망간산칼륨액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다. 0.2 mol/L 황산제일철암모늄액 1 mL = 19.21 mg S2O8
과황산나트륨ㆍ과황산암모늄ㆍ과황산칼륨 분말 Sodium Persulfate and Ammonium Persulfate and Potassium Persulfate Powder (생 략) 확인시험 (생 략) 3) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 칼륨염의 정성반응을 나타낸다. (생 략)	과황산나트륨ㆍ과황산암모늄ㆍ과황산칼륨 분말제 Sodium PersulfateㆍAmmonium PersulfateㆍPotassium Persulfate Powder (현행과 같음) 확인시험 (현행과 같음) 3) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 칼륨염의 정성반응 1)～3)을 나타낸다. (현행과 같음)
과황산암모늄 분말 Ammonium Persulfate powder (생 략)	과황산암모늄 분말제 Ammonium Persulfate Powder (현행과 같음)
과황산암모늄ㆍ과황산칼륨 분말 Ammonium Persulfate and Potassium Persulfate Powder (생 략) 확인시험 (생 략) 2) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 칼륨염의 정성반응을 나타낸다. (생 략)	과황산암모늄ㆍ과황산칼륨 분말제 Ammonium PersulfateㆍPotassium Persulfate Powder (현행과 같음) 확인시험 (현행과 같음) 2) 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 칼륨염의 정성반응 1)～3)을 나타낸다. (현행과 같음)
p-페닐렌디아민․과붕산나트륨사수화물 분말 p-Phenylenediamine and Sodium Perborate Tetrahydrate Powder (생 략)	p-페닐렌디아민․과붕산나트륨사수화물 분말제 p-PhenylenediamineㆍSodium Perborate Tetrahydrate Powder (현행과 같음)
황산 p-페닐렌디아민․황산 m-페닐렌디아민․ 황산 m-아미노페놀․황산 o-아미노페놀․과붕산나트륨일수화물 분말 Compound p-Phenylenediamine Sulfate, m-Phenylenediamine Sulfate, m-Aminophenol Sulfate, o-Aminophenol Sulfate and Sodium Perborate Monohydrate Powder (생 략) 염모력시험 기능성화장품 기준및시험방법 일반시험법 중 제제 Ⅸ-2. 제제 3. 염모력시험에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다. (생 략)	황산 p-페닐렌디아민․황산 m-페닐렌디아민․ 황산 m-아미노페놀․황산 o-아미노페놀․과붕산나트륨일수화물 분말제 p-Phenylenediamine Sulfateㆍ m-Phenylenediamine Sulfateㆍ m-Aminophenol Sulfateㆍo-Aminophenol SulfateㆍSodium Perborate Monohydrate Powder (현행과 같음) 염모력시험 「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다. (현행과 같음)
2제형 산화 염모제 모발의 염색을 목적으로 하는 외용제로서 다음 기준 및 시험방법을 준용할 수 있는 2 제형의 산화 염모제를 말한다. 이 기능성화장품은 다음 시험법에 따라 정량할 때 표시량의 90.0 ～ 110.0 %에 해당하는 과산화수소(H2O2 : 34.02)를 함유한다. 구성 및 재료 주성분의 종류, 분류 및 규격 등은 식품의약품안전처고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 화장품 중 2제형의 산화 염모제에 따른다. (생 략) 염모력시험 기능성화장품 기준및시험방법 일반시험법 중 제제 Ⅹ-2. 제제 3. 염모력시험에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다. (생 략)	2제형 산화염모제 모발의 염색을 목적으로 하는 외용제로서 다음 기준 및 시험방법을 준용할 수 있는 2제형의 산화염모제를 말한다. 이 기능성화장품은 다음 시험법에 따라 정량할 때 표시량의 90.0 ～ 110.0 %에 해당하는 과산화수소(H2O2 : 34.02)를 함유한다. 구성 및 재료 주성분의 종류, 분류 및 규격 등은 식품의약품안전처 고시「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 제품의 성분 및 함량 중 2제형의 산화염모제에 따른다. (현행과 같음) 염모력시험 「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다. (현행과 같음)
2제형 산화 염모제의 제1제 모발의 염색을 목적으로 하는 외용제로서 다음 기준 및 시험방법을 준용할 수 있는 2 제형 산화 염모제의 제1제를 말한다. 주성분의 종류, 분류, 규격 등은 식품의약품안전처고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 화장품 중 2제형 산화 염모제의 제1제에 따른다. (생 략) 염모력시험 기능성화장품 기준및시험방법 일반시험법 중 제제 Ⅹ-2. 제제 3. 염모력시험에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다. (생 략)	2제형 산화염모제의 제1제 모발의 염색을 목적으로 하는 외용제로서 다음 기준 및 시험방법을 준용할 수 있는 2제형 산화염모제의 제1제를 말한다. 구성 및 재료 주성분의 종류, 분류, 규격 등은 식품의약품안전처 고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 제품의 성분 및 함량 중 2제형 산화염모제의 제1제에 따른다. (현행과 같음) 염모력시험 「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다. (현행과 같음)
<신 설>	3제형 산화염모제 모발의 염색을 목적으로 하는 외용제로서 다음 기준 및 시험방법을 준용할 수 있는 3제형의 산화염모제를 말한다. 다만, 제3제의 경우 컨디셔닝제로 구성하는 경우에 한한다. 이 기능성화장품은 다음 시험법에 따라 정량할 때 표시량의 90.0 ～ 110.0 %에 해당하는 과산화수소(H2O2 : 34.02)를 함유한다. 구성 및 재료 주성분의 종류, 분류 및 규격 등은 식품의약품안전처 고시 기능성화장품 심사에 관한 규정 [별표 4] 4. 모발의 색상을 변화(탈염·탈색 포함)시키는 기능을 가진 화장품 중 3제형의 산화염모제에 따른다. 제 형 분말제, 크림제, 로션제, 액제 또는 에어로졸제이다. [제1제(염모제)와 제2제(산화제), 제3제(컨디셔닝제)에 대하여 각각 기재한다.] 확인시험 1) 제1제의 주성분 가) 크림제인 경우 이 기능성화장품 2 ∼ 10 g을 묽은황산 30 mL, 황산나트륨 5 g 및 물 20 mL에 넣어 잘 저어 섞고 끓을 때까지 가열한 다음 방치한다. 아래층을 취하여 약 10 mL가 될 때까지 가열농축하고 식힌 다음 5 mL를 취하여 강암모니아수를 넣어 알칼리성으로 한다. 여기에 이소프로판올 1 mL를 넣어 잘 흔들어 섞고 아황산수소나트륨 1 g을 넣어 다시 흔들어 섞은 다음 방치한다. 위의 맑은 액을 취하여 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg에 이소프로판올·물·강암모니아수혼합액(9：3：1) 5 mL를 넣어 녹이고 아황산수소나트륨 0.5 g을 넣고 흔들어 섞어 방치한 다음 상층을 취하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올(10：1：1) 혼합액, 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여, 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100), 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다. 나) 액제 또는 로션제인 경우 이 기능성화장품 2 ～ 10 g(2 ～ 10 mL)에 아황산나트륨 0.6 g, 황산나트륨 1.2 g을 넣고 에탄올을 넣어 녹여 25 mL로 하여 섞고 방치한 다음 그 위의 맑은액을 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg을 취하여 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올(10：1：1) 혼합액, 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여, 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100), 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다. 다) 분말제인 경우 이 기능성화장품 1 g을 이소프로판올·물·강암모니아수혼합액(9：3：1) 5 mL에 넣고 잘 분산시켜 녹인다. 이 액을 여과하고 여액에 아황산수소나트륨 0.5 g을 넣어 흔들어 섞고 이것을 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg을 취하여 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용 실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올혼합액(10：1：1), 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여, 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100), 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다. 라) 에어로졸제의 경우 이 기능성화장품의 내용원액 약 2 ～ 10 g(2 ～ 10 mL)에 아황산나트륨 0.6 g, 황산나트륨 1.2 g을 넣고 에탄올을 넣어 녹여 25 mL로 하여 섞고 방치한 다음 그 상층액을 검액으로 한다. 따로 각 주성분의 표준품 약 5 ～ 10 mg 씩을 가지고 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로필에테르·아세톤·이소프로판올혼합액(10：1：1), 초산에칠·벤젠·초산혼합액(10：10：2), 초산·벤젠혼합액(1：1) 또는 적당한 용매를 전개용매로 하여 약 20 cm 전개한 다음 박층판을 말린다. 여기에 p-디메칠아미노벤즈알데히드·묽은염산용액(0.5 → 100) 또는 적당한 발색제를 고르게 뿌리고 건조할 때 검액 및 표준액에서 얻은 반점의 색상 및 Rf 값은 같다. 2) 제2제의 과산화수소 이 기능성화장품의 수용액(1 → 10)은 과산화물의 정성반응을 나타낸다. 단, 에어로졸제의 경우 내용원액의 수용액(1 → 10)을 가지고 시험한다. 정량법 과산화수소 이 기능성화장품의 제2제 약 1.0 mL(1 g)을 정확하게 취하여 물 10 mL를 넣은 플라스크에 넣고 묽은 황산 10 mL를 넣은 다음 0.02 mol/L 과망간산칼륨액으로 적정한다. 단, 에어로졸제의 경우 내용원액의 수용액(1 → 10)을 가지고 시험한다. 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 1 mL = 1.7007 mg H2O2 * 각 주성분의 표준품은 식품의약품안전처 고시「기능성화장품 기준 및 시험방법」에 등재된 염모제 원료를 말한다. 염모력시험 「기능성화장품 기준 및 시험방법」 일반시험법의 Ⅱ. 제제 3. 염모력시험법에 따라 시험할 때 효능효과에서 표시한 색상과 거의 같은 색으로 염색된다.
산화염모제, 탈색․탈염제의 산화제 (생 략)	산화염모제, 탈색․탈염제의 산화제 (현행과 같음)
[별표 7] Ⅶ. 체모를 제거하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제7호 관련) (생 략)	[별표 7] 체모를 제거하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제7호 관련) (현행과 같음)
[별표 8] Ⅷ. 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제8호 관련) (생 략)	[별표 8] 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제8호 관련) (현행과 같음)
[별표 9] Ⅸ. 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제9호 관련)	[별표 9] 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품 각조(제2조제9호 관련)
징크피리치온 액(50 %) Zinc Pyrithione Solution(50 %) 이 원료는 징크피리치온(KFCC규격)을 가지고 정제수, 소듐폴리나프탈렌설포네이트 등을 혼합하여 균질하게 만든 원료이다. (생 략)	징크피리치온 액(50 %) Zinc Pyrithione Solution(50 %) 이 원료는 「기능성화장품 기준 및 시험방법」에 따른 ‘징크피리치온’을 가지고 정제수, 소듐폴리나프탈렌설포네이트 등을 혼합하여 균질하게 만든 원료이다. (현행과 같음)
[별표 10] Ⅹ. 일반시험법 (제2조제10호 관련)	[별표 10] 일반시험법 (제2조제10호 관련)
Ⅹ-1. 원료 (생 략) Ⅹ-2. 제제	Ⅰ. 원료 (현행과 같음) Ⅱ. 제제
(생 략) 3. 염모력시험	(현행과 같음) 3. 염모력시험법
계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액 (생 략)	Ⅲ. 계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액 (현행과 같음)
Ⅹ. 일 반 시 험 법 (생략) Ⅹ-1. 원료 (생략) Ⅹ-2. 제제 1. pH 시험법 따로 규정이 없는 한 검체 약 2g 또는 2mL를 취하여 100mL 비이커에 넣고 물 30mL를 넣어 수욕상에서 가온하여 지방분을 녹이고 흔들어 섞은 다음 냉장고에서 지방분을 응결시켜 여과한다. 이때 지방층과 물층이 분리되지 않을 때는 그대로 사용한다. 여액을 가지고 VI-1. 원료 47. pH측정법에 따라 시험한다. 다만, 성상에 따라 맑은 액상인 경우에는 그대로 측정한다. (생략) 3. 염모력시험 (생략) 계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액 (생략)	<삭 제> (현행과 같음) Ⅰ. 원료 (현행과 같음) Ⅱ. 제제 1. pH 시험법 따로 규정이 없는 한 검체 약 2g 또는 2mL를 취하여 100mL 비이커에 넣고 물 30mL를 넣어 수욕상에서 가온하여 지방분을 녹이고 흔들어 섞은 다음 냉장고에서 지방분을 응결시켜 여과한다. 이때 지방층과 물층이 분리되지 않을 때는 그대로 사용한다. 여액을 가지고 I. 원료 47. pH측정법에 따라 시험한다. 다만, 성상에 따라 맑은 액상인 경우에는 그대로 측정한다. (현행과 같음) 3. 염모력시험법 (현행과 같음) Ⅲ. 계량기 및 용기, 색의 비교액, 시약․시액, 용량분석용표준액 및 표준액 (현행과 같음)