식품의약품안전처 고시 제 2019 - 73 호

「화장품법」제8조제2항의 규정에 따른 「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 2016-49호, 2016. 6. 24.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2019 년 8 월 29 일

식품의약품안전처장

화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법 일부개정고시

화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법 일부를 다음과 같이 개정한다.

24	등색 201 호 (디브로모플루오레세인, Dibromofluorescein) CI 45370:1 4´, 5´-디브로모-3´, 6´-디히드로시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9-[9H]크산텐]-3-온	눈 주위에 사용할 수 없음	타르색소

별표 1 제24호를 다음과 같이 한다.

26	적색 2 호 (아마란트, Amaranth) CI 16185 3-히드록시-4-(4-설포나프틸아조)-2, 7-나프탈렌디설폰산의 트리나트륨염	영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에 사용할 수 없음	타르색소

별표 1 제26호를 다음과 같이 한다.

28	적색 102 호 (뉴콕신, New Coccine) CI 16255 1-(4-설포-1-나프틸아조)-2-나프톨-6, 8-디설폰산의 트리나트륨염의 1.5 수화물	영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에 사용할 수 없음	타르색소
29	적색 103 호의 (1) (에오신 YS, Eosine YS) CI 45380 9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염	눈 주위에 사용할 수 없음	타르색소
30	적색 104 호의 (1) (플록신 B, Phloxine B) CI 45410 9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트 라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염	눈 주위에 사용할 수 없음	타르색소
31	적색 104 호의 (2) (플록신 BK, Phloxine BK) CI 45410 9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디칼륨염	눈 주위에 사용할 수 없음	타르색소

별표 1 제28호부터 제31호까지를 각각 다음과 같이 한다.

34	적색 218 호 (테트라클로로테트라브로모플루오레세인, Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI 45410:1 2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-4, 5, 6, 7-테트라클로로-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H] 크산텐]-3-온	눈 주위에 사용할 수 없음	타르색소

별표 1 제34호를 다음과 같이 한다.

36	적색 223 호 (테트라브로모플루오레세인, Tetrabromofluorescein) CI 45380:2 2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온	눈 주위에 사용할 수 없음	타르색소

별표 1 제36호를 다음과 같이 한다.

127	피그먼트 적색 5호 (Pigment Red 5)* CI 12490 엔-(5-클로로-2,4-디메톡시페닐)-4-[[5-[(디에칠아미노)설포닐]-2-메톡시페닐]아조]-3-하이드록시나프탈렌-2-카복사마이드	화장 비누에만 사용	타르색소

별표 1에 제127호를 다음과 같이 신설한다.

부    칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 별표 1의 제127호의 개정규정은 2019년 12월 31일부터 시행한다.

제2조(적용례) 이 고시는 고시 시행 후 화장품 제조업자 및 책임판매업자가 제조(위탁제조를 포함한다) 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)한 화장품부터 적용한다.

제3조(경과조치) 이 고시 시행 전에 종전 규정에 따라 제조 또는 수입된 화장품은 고시 시행일로부터 2년이 되는 날까지 유통·판매할 수 있다.

현        행

개   정   안

연번	색소	사용제한	비고
1∼23	(생 략)	(생 략)	(생 략)
24	등색 201 호 (디브로모플루오레세인, Dibromofluorescein) CI 45370:1 4´, 5´-디브로모-3´, 6´-디히드로시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9-[9H]크산텐-3-온	<신 설>	(생 략)
25	(생 략)	(생 략)	(생 략)
26	적색 2 호 (아마란트, Amaranth) CI 16185 3-히드록시-4-(4-설포나프틸아조)-2, 7-나프탈렌디설폰산의 트리나트륨염	영유아용 제품류에 사용할 수 없음	(생 략)
27	(생 략)	(생 략)	(생 략)
28	적색 102 호 (뉴콕신, New Coccine) CI 16255 1-(4-설포-1-나프틸아조)-2-나프톨-6, 8-디설폰산의 트리나트륨염의 1.5 수화물	영유아용 제품류에 사용할 수 없음	(생 략)
29	적색 103 호의 (1) (에오신 YS, Eosine YS) CI 45380 9-(2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염	<신 설>	(생 략)
30	적색 104 호의 (1) (플록신 B, Phloxine B) CI 45410 9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디나트륨염	<신 설>	(생 략)
31	적색 104 호의 (2) (플록신 BK, Phloxine BK) CI 45410 9-(3, 4, 5, 6-테트라클로로-2-카르복시페닐)-6-히드록시-2, 4, 5, 7-테트라브로모-3H-크산텐-3-온의 디칼륨염	<신 설>	(생 략)
32∼33	(생 략)	(생 략)	(생 략)
34	적색 218 호 (테트라클로로테트라브로모플루오레세인, Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI 45410:1 2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-4, 5, 6, 7-테트라클로로-3´, 6´-디히드록시피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H] 크산텐]-3-온	<신 설>	(생 략)
35	(생 략)	(생 략)	(생 략)
36	적색 223 호 (테트라브로모플루오레세인, Tetrabromofluorescein) CI 45380:2 2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H]크산텐]-3-온	<신 설>	(생 략)
37 ∼126	(생 략)	(생 략)	(생 략)
<신설>	<신 설>	<신 설>	<신 설>

연번	색소	사용제한	비고
1∼23	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
24	(현행과 같음)	눈 주위에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
25	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
26	(현행과 같음)	영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
27	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
28	(현행과 같음)	영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
29	(현행과 같음)	눈 주위에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
30	(현행과 같음)	눈 주위에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
31	(현행과 같음)	눈 주위에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
32∼33	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
34	적색 218 호 (테트라클로로테트라브로모플루오레세인, Tetrachlorotetrabromofluorescein) CI 45410:1 2´, 4´, 5´, 7´-테트라브로모-4, 5, 6, 7-테트라클로로-3´, 6´-디히드록시스피로[이소벤조푸란-1(3H),9´-[9H] 크산텐]-3-온	눈 주위에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
35	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
36	(현행과 같음)	눈 주위에 사용할 수 없음	(현행과 같음)
37 ∼126	(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
127	피그먼트 적색 5호 (Pigment Red 5)* CI 12490 엔-(5-클로로-2,4-디메톡시페닐)-4-[[5-[(디에칠아미노)설포닐]-2-메톡시페닐]아조]-3-하이드록시나프탈렌-2-카복사마이드	화장 비누에만 사용	타르색소

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