식품의약품안전처 공고 제2019 - 352호

화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

2019. 7. 23.

식품의약품안전처

식품의약품안전처 공고 제2019 - 352호

「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2019-27호, 2019. 4. 1.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2019년 7월 23일

식품의약품안전처장

화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

위해평가 결과 및 해외 규제동향을 고려하여 화장품에 사용할 수 없는 원료를 신규로 지정하고 사용상의 제한이 필요한 원료를 추가하며, 맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료 범위를 정하는 등 화장품의 안전관리를 강화하는 한편, 공산품에서 화장품으로 관리 전환되는 화장 비누의 특성에 적합한 시험기준 및 방법을 신설하여 적정한 품질검사 실시 기반을 마련하고자 함

2. 주요 내용

가. 화장품 사용금지 원료 추가 및 사용제한 기준 강화(별표1․별표2)

1) 위해평가 결과 및 해외 규제동향을 고려하여 “천수국꽃 추출물 또는 오일”을 사용금지 원료로 추가하고, “만수국꽃 추출물 또는 오일” 등 4종 성분에 대하여 사용상의 제한이 필요한 원료로 추가함

2) 위해평가 결과 충분한 안전역 확보를 위하여 ‘p-클로로-m-크레졸’ 등 5종 성분에 대하여 사용제한 기준을 강화함

나. 어린이 위해 우려 보존제의 사용금지 연령 범위 확대(별표2)

안전성의 우려로 인하여 현재 만 3세 이하 어린이에게만 사용금지인 보존제 2종(살리실릭애씨드 및 그 염류, 아이오도프로피닐부틸카바메이트)에 대하여 만 13세 이하 어린이용 표시 대상 제품까지 사용금지를 추가‧확대함

다. 염모제로 사용할 수 있는 성분 추가 및 농도상한 기준 신설(별표2)

그 간의 기능성화장품 심사사례 등을 근거로 ‘6-히드록시인돌’ 등 7개 성분을 염모제로 사용할 수 있도록 추가하고, 사용 시 원료별 농도상한 기준을 두어 사용을 제한함

라. 맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료 지정(제5조)

화장품법 제2조제3호의2의 맞춤형화장품 정의에 따라 맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료의 범위를 구체적으로 정함

마. 공산품으로부터 전환된 화장 비누의 시험기준 및 방법 마련(제6조․별표4)

‘19.12.31자로 공산품에서 전환되는 화장 비누에 대하여 적정하게 품질검사를 실시할 수 있도록 화장 비누의 특성에 맞는 내용량과 유리알칼리  시험기준 및 방법을 마련함

바. 용어 및 명칭 등 정비

현행 ‘산화형염모제’와 ‘비산화형염모제’의 용어를 상위 법령인 화장품법 시행규칙에 따라 ‘산화염모제’와 ‘비산화염모제’로 통일하는 한편, 현재 사용금지 목록에 중복으로 등재된 원료를 삭제하고, 명칭을 이명으로 기재하였거나 단순히 잘못 기재된 물질을 표준명칭으로 정비하고자 함

3. 의견 제출

이 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 기관·단체 또는 개인은 2019년   8월 12일(월)까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(참조 : 화장품정책과장)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 찬성 또는 반대 의견(반대 시 이유 명시)

나. 성명(기관ㆍ단체의 경우 기관ㆍ단체명과 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 그 밖의 참고 사항 등

※ 제출의견 보내실 곳

- 일반우편 : (우편번호 28159) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 화장품정책과

- 전자우편 : lucyah@korea.kr

- 팩스 : 043-719-3400

식품의약품안전처 고시 제2019 -  호

「화장품법」제8조의 규정에 따른 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2019-27호, 2019. 4. 1.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2019년   월  일

식품의약품안전처장

화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정고시(안)

화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.

제1조 중 “제8조의 규정”을 “제2조제3호의2에 따라 맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료를 지정하는 한편, 같은 법 제8조”로 한다.

제3장의 제목 “유통화장품 안전관리 기준”을 “맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료”로 한다.

제5조 및 제6조를 각각 제6조 및 제7조로 하고, 제5조를 다음과 같이 신설한다.

제5조(맞춤형화장품에 사용 가능한 원료) 다음 각 호의 원료를 제외한 원료는 맞춤형화장품에 사용할 수 있다.

1. 별표 1의 화장품에 사용할 수 없는 원료

2. 별표 2의 화장품에 사용상의 제한이 필요한 원료

3. 식품의약품안전처장이 고시한 기능성화장품의 효능ㆍ효과를 나타내는 원료 (다만, 맞춤형화장품판매업자에게 원료를 공급하는 화장품책임판매업자가 「화장품법」 제4조에 따라 해당 원료를 포함하여 기능성화장품에 대한 심사를 받거나 보고서를 제출한 경우는 제외한다)

제6조(종전의 제5조) 앞에 “제4장 유통화장품 안전관리 기준”을 삽입한다.

제6조(종전의 제5조)의 제목과 각 항 외의 부분을 제1항으로 하고, 같은 조 제1항(종전의 제목과 각 항 외의 부분) 중 “제1항부터 제4항까지의”를 “제2항부터 제5항까지의”로, “제5항부터 제7항까지의”를 “제6항부터 제9항까지의”로 한다.

제6조(종전의 제5조) 제1항부터 제7항까지를 각각 제2항부터 제8항까지로 하며, 제3항(종전의 제2항) 중 “제1항”을 “제2항”으로 한다.

제6조(종전의 제5조)제5항(종전의 제4항)제1호 중 “97%이상”을 “97% 이상(다만, 화장 비누의 경우 건조중량을 내용량으로 한다)”로 하고, 같은 조에 제9항을 다음과 같이 신설한다.

⑨ 유리알칼리 0.1% 이하(화장 비누에 한함)

제7조(종전의 제6조) 중 “「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)”를 “「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」”으로 한다.

별표 1의 “1-나프톨 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “니트로소디프로필아민” 및 “2,2'-(니트로소이미노)비스에탄올”을 각각 삭제한다.

별표 1의 “니트로스아민류”를 “니트로스아민류(예 : 2,2'-(니트로소이미노)비스에탄올, 니트로소디프로필아민, 디메칠니트로소아민)”로 한다.

별표 1의 “3-[(2-니트로-4-(트리플루오로메칠)페닐)아미노]프로판-1,2-디올(에이치씨옐로우 No. 6) 및 그 염류”를 “3-[(2-니트로-4-(트리플루오로메칠)페닐)아미노]프로판-1,2-디올(에이치시 황색 No. 6) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “2-니트로-p-페닐렌디아민 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “데카메칠렌비스(트리메칠암모늄)염(예:데카메토늄브디옥산로마이드)”를 “데카메칠렌비스(트리메칠암모늄)염(예:데카메토늄브로마이드)”로 한다.

별표 1의 “1,5-디-(베타-하이드록시에칠)아미노-2-니트로-4-클로로벤젠 및 그 염류”의 예 “에이치씨 옐로우 No10”을 “에이치시 황색 No. 10”으로 하고, 같은 성분 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 하며, 같은 표의 “에치씨옐로우 No. 10”을 삭제한다.

별표 1의 “5-[(2,4-디니트로페닐]아미노]-2-(페닐아미노)-벤젠설포닉애씨드 및 그 염류”를 “5-[(2,4-디니트로페닐)아미노]-2-(페닐아미노)-벤젠설포닉애씨드 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “디메칠니트로소아민”을 삭제한다.

별표 1의 “5-((4-(디메칠아미노)페닐)아조-1,4-디메칠-1H-1,2,4-트리아졸리움 및 그 염류”를 “5-((4-(디메칠아미노)페닐)아조)-1,4-디메칠-1H-1,2,4-트리아졸리움 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “N-디메칠아세타마이드”를 “N,N-디메칠아세타마이드”로 한다.

별표 1의 “3,5-디아미노-2,6-디메톡시피리딘 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “4,4'-디아미노디페닐아민 및 그 염류”를 “4,4'-디아미노디페닐아민 및 그 염류(예 : 4,4'-디아미노디페닐아민 설페이트)”로 하고, “4,4'-디아미노디페닐아민 및 그 염류(예 : 4,4'-디아미노디페닐아민 설페이트)”를 삭제한다.

별표 1의 “2,4-디아미노페녹시에탄올 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 N,N-디에칠-p-페닐렌디아민 및 그 염류와 디엘드린 사이에 “디엔오시(DNOC, 4,6-디니트로-o-크레졸”을 신설하고, 같은 표에 “딘엔오씨(4,6-디니트로-o-크레졸)”를 삭제한다.

별표 1의 “디클로로에칠렌(아세틸렌클로라이드)”를 “디클로로에칠렌(아세틸렌클로라이드) (예:비닐리덴클로라이드)”로 하며, 같은 표의 “비닐리덴클로라이드(1,2-디클로로에칠렌)”을 삭제한다.

별표 1의 “2,3-디하이드로-2H-1,4-벤족사진-6-올 및 그 염류”의 예와 단서 중 “하이드록시벤조모르폴린”을 각각 “히드록시벤조모르포린”으로 하고, 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “2,3-디하이드로-1H-인돌-5,6-디올”의 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “N-메칠-1,4-디아미노안트라퀴논, 에피클로히드린 및 모노에탄올아민의 반응생성물(에치씨블루 No. 4) 및 그 염류”를 “N-메칠-1,4-디아미노안트라퀴논, 에피클로히드린 및 모노에탄올아민의 반응생성물(에이치시 청색 No. 4) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “2-[3-(메칠아미노)-4-니트로페녹시]에탄올 및 그 염류”의 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “3-메칠-1-페닐-5-피라졸론 및 그 염류”의 예 중 “페닐 메칠 피라졸론”을 “페닐메칠피라졸론”으로 하고, 단서 중 “3-메칠-1-페닐-5-파라졸론”을 “페닐메칠피라졸론”으로, “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “2-[(2-메톡시-4-니트로페닐)아미노]에탄올 및 그 염류”의 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “미세플라스틱”의 1. 화장품의 유형의 카목 9)의 “손·발의 피부연화 제품”을 “손·발의 피부연화 제품(사용 후 씻어내는 제품에 한함)”으로 한다.

별표 1의 “1-(베타-우레이도에칠)아미노-4-니트로벤젠 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “1-(베타-하이드록시)아미노-2-니트로-4-N-에칠-N-(베타-하이드록시에칠)아미노벤젠 및 그 염류”의 예 “에이치씨 블루 No 13”을 “에이치시 청색 No. 13”으로 한다.

별표 1의 “1-아미노-2-니트로-4-(2‘,3’-디하이드록시프로필)아미노-5-클로로벤젠과 1,4-비스-(2‘.3’-디하이드록시프로필)아미노-2-니트로-5-클로로벤젠 및 그 염류”를 “1-아미노-2-니트로-4-(2', 3'-디하이드록시프로필)아미노-5-클로로벤젠과 1,4-비스-(2', 3'-디하이드록시프로필)아미노-2-니트로-5-클로로벤젠 및 그 염류”로 하고, 같은 성분의 예 “에이치씨 레드 No 10와 에이치씨 레드 No 11”을 “에이치시 적색 No. 10과 에이치시 적색 No. 11”로 하며, 같은 성분의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “4-아미노-3-니트로페놀 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

“2,2'-[(4-아미노-3-니트로페닐)이미노]바이세타놀 하이드로클로라이드 및 그 염류”의 예 “에이치씨 레드 No 13”을 “에이치시 적색 No. 13”으로 하고, 같은 성분의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

“2-[(4-아미노-2-메칠-5-니트로페닐)아미노]에탄올 및 그 염류”의 예 “에이치씨 바이올렛 No 1”을 “에이치시 자색 No. 1”로 하고, 같은 성분의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “2-[(3-아미노-4-메톡시페닐)아미노]에탄올 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “1-(2-아미노에칠)아미노-4-(2-하이드록시에칠)옥시-2-니트로벤젠 및 그 염류”의 예 “에이치씨 오렌지 No 2”를 “에이치시 등색 No. 2”로 하고, 같은 성분의 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “4-아미노-m-크레솔 및 그 염류”의 단서 중 산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “2-아세톡시에칠트리메칠암모늄히드록사이드(아세틸콜린 및 그 염류)”를 “(2-아세톡시에칠)트리메칠암모늄히드록사이드(아세틸콜린 및 그 염류)”로 한다.

별표 1의 “에치씨그린 No. 1”을 “에이치시 녹색 No. 1”로 하고, 같은 표의 “에치씨레드 No. 8 및 그 염류”를 “에이치시 적색 No. 8 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “에치씨블루 No. 11”를 “에이치시 청색 No. 11”로 한다.

별표 1의 “에치씨옐로우 No. 11”을 “에이치시 황색 No. 11”로 하고, 같은 표의 “에치씨오렌지 No. 3”을 “에이치시 등색 No. 3”으로 한다.

별표 1의 “2,2'-이미노비스-에탄올, 에피클로로히드린 및 2-니트로-1,4-벤젠디아민의 반응생성물(에치씨블루 No. 5) 및 그 염류”를 “2,2'-이미노비스-에탄올, 에피클로로히드린 및 2-니트로-1,4-벤젠디아민의 반응생성물(에이치시 청색 No. 5) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 자일렌과 족사졸아민 사이에 “자일로메타졸린 및 그 염류”와 “자일리딘, 그 이성체, 염류, 할로겐화 유도체 및 설폰화 유도체”를 각각 신설하고, 같은 표의 “크실로메타졸린 및 그 염류”와 “키실리딘, 그 이성체, 염류, 할로겐화 유도체 및 설폰화 유도체”를 각각 삭제한다.

별표 1의 “지르코늄 및 그 산의 염류”와 “Chenopodium ambrosioides(정유)” 사이에 “천수국꽃 추출물 또는 오일”을 신설한다.

별표 1의 “카테콜(피로카테콜)”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “3-(4-크롤로페닐)-1,1-디메칠우라늄 트리클로로아세테이트 ; 모누론-TCA”를 “3-(4-클로로페닐)-1,1-디메칠우로늄 트리클로로아세테이트 ; 모누론-TCA”로 한다.

별표 1의 “크산티놀(7-(2-히드록시-3-(히드록시에칠)-N-메칠아미노)프로필)테오필린)”를 “크산티놀(7-{2-히드록시-3-[N-(2-히드록시에칠)-N-메칠아미노]프로필}테오필린)”으로 한다.

별표 1의 “2-[(4-클로로-2-니트로페닐)아미노]에탄올(에이치씨옐로우 12) 및 그 염류”를 “2-[(4-클로로-2-니트로페닐)아미노]에탄올(에이치시 황색 No. 12) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “[6-[[3-클로로-4-(메칠아미노)페닐]이미노]-4-메칠-3-옥소사이클로헥사-1,4-디엔-1-일]우레아(에치씨레드 No. 9) 및 그 염류”를 “[6-[[3-클로로-4-(메칠아미노)페닐]이미노]-4-메칠-3-옥소사이클로헥사-1,4-디엔-1-일]우레아(에이치시 적색 No. 9) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “2-클로로-6-에칠아미노-4-니트로페놀 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “N-[(6-[(2-클로로-4-하이드록시페닐)이미노]-4-메톡시-3-옥소-1,4-사이클로헥사디엔-1-일]아세타마이드(에치씨 옐로우 No. 8) 및 그 염류”를 “N-[(6-[(2-클로로-4-하이드록시페닐)이미노]-4-메톡시-3-옥소-1,4-사이클로헥사디엔-1-일]아세타마이드(에이치시 황색 No. 8) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “2,2,6-트리메칠-4-피페리딜벤조에이트(벤자민) 및 그 염류”를 “2,2,6-트리메칠-4-피페리딜벤조에이트(유카인) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “트리소듐 비스(7-아세트아미도-2-(4-니트로-2-옥시도페닐아조)-3-설포네이토-1-나트톨라토)크롤메이트(1-)”를 “트리소듐 비스(7-아세트아미도-2-(4-니트로-2-옥시도페닐아조)-3-설포네이토-1-나프톨라토)크로메이트(1-)”로 한다.

별표 1의 “N1-(트리스(하이드록시메칠-메칠-4-니트로-1,2-페닐렌디아민(에치씨옐로우 No. 3) 및 그 염류”를 “N1-(트리스(하이드록시메칠))-메칠-4-니트로-1,2-페닐렌디아민(에이치시 황색 No. 3) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “N-(트리클로로메칠치올)-4-사이클로헥센-1,2-디카르복시마이드(캡탄)”을 “N-[(트리클로로메칠)치오]-4-사이클로헥센-1,2-디카르복시미드(캡탄)”으로 한다.

별표 1의 “4,4'-[1,3-프로판디일비스(옥시)]비스벤젠-1,3-디아민 및 그 테트라하이드로클로라이드염”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 플루오로우라실과 피그먼트레드 53(레이크레드 C) 사이에 “플루지포프-p-부틸”을 신설하고, 같은 표의 “p-부틸 플루지포프”를 삭제한다.

별표 1의 “1-하이드록시-2-베타-하이드록시에칠아미노-4,6-디니트로벤젠 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “N1-(2-하이드록시에칠)-4-니트로-o-페닐렌디아민(에치씨옐로우 No. 5) 및 그 염류”를 “N1-(2-하이드록시에칠)-4-니트로-o-페닐렌디아민(에이치시 황색 No. 5) 및 그 염류”로 한다.

별표 1의 “하이드록시에칠-3,4-메칠렌디옥시아닐린; 2-(1,3-벤진디옥솔-5-일아미노)에탄올 하이드로클로라이드 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 1의 “4-(2-하이드록시에칠)아미노-3-니트로페놀 및 그 염류”의 단서 중 “산화형염모제”를 “산화염모제”로, “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 한다.

별표 1의 “2,2'-[[4-[(2-하이드록시에칠)아미노]-3-니트로페닐]이미노]바이세타놀 및 그 염류”의 예 “에이치씨블루 No2”를 “에이치시 청색 No. 2”로 하고, 같은 성분의 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 하며, 같은 표의 “에치씨블루 No. 2”를 삭제한다.

별표 1의 “1-(3-하이드록시프로필아미노)-2-니트로-4-비스(2-하이드록시에칠)아미노)벤젠 및 그 염류”의 예 “에이치씨 바이올렛 No2”를 “에이치시 자색 No. 2”로 하고, 같은 성분의 단서 중 “비산화형염모제”를 “비산화염모제”로 하며, 같은 표의 “에치씨 바이올렛 No. 2”를 삭제한다.

별표 1의 “하이드록시프로필 비스(N-하이드록시에칠-p-페닐렌디아민) 및 그 염류(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로 테트라하이드로클로라이드염으로서 0.4 % 이하는 제외)”를 “히드록시프로필 비스(N-히드록시에칠-p-페닐렌디아민) 및 그 염류(다만, 산화염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로 테트라하이드로클로라이드염으로서 0.4 % 이하는 제외)”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “4,4-디메칠-1,3-옥사졸리딘(디메칠옥사졸리딘)”의 사용한도란에 “0.1%”를 “0.05%”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “메칠이소치아졸리논”의 사용한도란에 “사용 후 씻어내는 제품에 0.01%”를 “사용 후 씻어내는 제품에 0.0015%”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “벤질알코올”의 사용한도란에 “1%”를 “1.0%”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “살리실릭애씨드 및 그 염류”의 비고란에 “3세 이하 어린이”를 “영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “아이오도프로피닐부틸카바메이트”를 다음과 같이 한다.

아이오도프로피닐부틸카바메이트(아이피비씨)	․사용 후 씻어내는 제품에 0.02% ․사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01% ․다만, 데오드란트에 배합할 경우에는 0.0075%	․입술에 사용되는 제품, 에어로졸(스프레이에 한함) 제품, 바디로션 및 바디크림에는 사용금지 ․영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 사용금지(목욕용제품, 샤워젤류 및 샴푸류는 제외)

별표 2의 보존제 성분 중 “p-클로로-m-크레졸”의 사용한도란에 “0.2%”를 “0.04%”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “클로로펜(2-벤질-4-클로로페놀)”의 사용한도란에 “0.2%”를 “0.05%”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “페녹시에탄올”의 사용한도란에 “1%”를 “1.0%”로 한다.

별표 2의 보존제 성분 중 “프로피오닉애씨드 및 그 염류”의 사용한도란에 “2%”를 “0.9%”로 한다.

별표 2의 염모제 성분을 다음과 같이 한다.

원 료 명	사용할 때 농도상한(%)	비고
p-니트로-o-페닐렌디아민	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
니트로-p-페닐렌디아민	산화염모제에 3.0 %	기타 제품에는 사용금지
2-메칠-5-히드록시에칠아미노페놀	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
2-아미노-4-니트로페놀	산화염모제에 2.5 %	기타 제품에는 사용금지
2-아미노-5-니트로페놀	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
2-아미노-3-히드록시피리딘	산화염모제에 1.0 %	기타제품에는 사용금지
4-아미노-m-크레솔	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
5-아미노-o-크레솔	산화염모제에 1.0 %	기타 제품에는 사용금지
5-아미노-6-클로로-o-크레솔	산화염모제에 0.5%	기타 제품에는 사용금지
m-아미노페놀	산화염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
o-아미노페놀	산화염모제에 3.0 %	기타 제품에는 사용금지
p-아미노페놀	산화염모제에 0.9 %	기타 제품에는 사용금지
염산 2,4-디아미노페녹시에탄올	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
염산 톨루엔-2,5-디아민	산화염모제에 3.2 %	기타 제품에는 사용금지
염산 m-페닐렌디아민	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
염산 p-페닐렌디아민	산화염모제에 3.3 %	기타 제품에는 사용금지
염산 히드록시프로필비스(N-히드록시에칠-p-페닐렌디아민)	산화염모제에 0.4%	기타 제품에는 사용금지
톨루엔-2,5-디아민	산화염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
m-페닐렌디아민	산화염모제에 1.0 %	기타 제품에는 사용금지
p-페닐렌디아민	산화염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
N-페닐-p-페닐렌디아민 및 그 염류	산화염모제에 N-페닐-p-페닐렌디아민으로서 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
피크라민산	산화염모제에 0.6 %	기타 제품에는 사용금지
황산 p-니트로-o-페닐렌디아민	산화염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
p-메칠아미노페놀 및 그 염류	산화염모제에 황산염으로서 0.68 %	기타 제품에는 사용금지
황산 5-아미노-o-크레솔	산화염모제에 4.5 %	기타 제품에는 사용금지
황산 m-아미노페놀	산화염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
황산 o-아미노페놀	산화염모제에 3.0 %	기타 제품에는 사용금지
황산 p-아미노페놀	산화염모제에 1.3 %	기타 제품에는 사용금지
황산 톨루엔-2,5-디아민	산화염모제에 3.6 %	기타 제품에는 사용금지
황산 m-페닐렌디아민	산화염모제에 3.0 %	기타 제품에는 사용금지
황산 p-페닐렌디아민	산화염모제에 3.8 %	기타 제품에는 사용금지
황산 N,N-비스(2-히드록시에칠)-p-페닐렌디아민	산화염모제에 2.9 %	기타 제품에는 사용금지
2,6-디아미노피리딘	산화염모제에 0.15 %	기타 제품에는 사용금지
염산 2,4-디아미노페놀	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
1,5-디히드록시나프탈렌	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
피크라민산 나트륨	산화염모제에 0.6 %	기타 제품에는 사용금지
황산 2-아미노-5-니트로페놀	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
황산 o-클로로-p-페닐렌디아민	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
황산 1-히드록시에칠-4,5-디아미노피라졸	산화염모제에 3.0 %	기타 제품에는 사용금지
히드록시벤조모르포린	산화염모제에 1.0 %	기타 제품에는 사용금지
6-히드록시인돌	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
1-나프톨(α-나프톨)	산화염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
레조시놀	산화염모제에 2.0 %
2-메칠레조시놀	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
몰식자산	산화염모제에 4.0 %
카테콜(피로카테콜)	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
피로갈롤	염모제에 2.0 %	기타 제품에는 사용금지
과붕산나트륨 과붕산나트륨일수화물 과산화수소수 과탄산나트륨	염모제(탈염·탈색 포함)에서 과산화수소로서 12.0 %

별표 2의 기타 성분 중 원료명란의 “2,4-디아미노-피리미딘-3-옥사이드”를 “디아미노피리미딘옥사이드(2,4-디아미노-피리미딘-3-옥사이드)”로 한다.

별표 2의 기타 성분 중 디아미노피리미딘옥사이드와 라우레스-8,9 및 10 사이에 “땅콩오일, 추출물 및 유도체”를 다음과 같이 신설한다.

땅콩오일, 추출물 및 유도체		원료 중 땅콩단백질의 최대 농도는 0.5ppm을 초과하지 않아야 함

별표 2의 기타 성분 중 “레조시놀”의 사용한도란에 “산화형 염모제”를 “산화염모제”로 한다.

별표 2의 기타 성분 중 리튬하이드록사이드와 머스크자일렌 사이에 “만수국꽃 추출물 또는 오일”과 “만수국아재비꽃 추출물 또는 오일”을 각각 다음과 같이 신설한다.

만수국꽃 추출물 또는 오일	·사용 후 씻어내는 제품에 0.1% ·사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01%	·원료 중 알파 테르티에닐(테르티오펜) 함량은 0.35% 이하 ·자외선 차단제품 또는 자외선을 이용한 태닝(천연 또는 인공)을 목적으로 하는 제품에는 사용금지 ·만수국아재비꽃 추출물 또는 오일과 혼합 사용 시 ‘사용 후 씻어내는 제품’에 0.1%, ‘사용 후 씻어내지 않는 제품’에 0.01%를 초과하지 않아야 함
만수국아재비꽃 추출물 또는 오일	·사용 후 씻어내는 제품에 0.1% ·사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01%	·원료 중 알파 테르티에닐(테르티오펜) 함량은 0.35% 이하 ·자외선 차단제품 또는 자외선을 이용한 태닝(천연 또는 인공)을 목적으로 하는 제품에는 사용금지 ·만수국꽃 추출물 또는 오일과 혼합 사용 시 ‘사용 후 씻어내는 제품’에 0.1%, ‘사용 후 씻어내지 않는 제품’에 0.01%를 초과하지 않아야 함

별표 2의 기타 성분 중 “무기설파이트 및 하이드로젠설파이트류”의 사용한도란에 “산화형 염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 유리 SO2로 0.67%”를 “산화염모제에서 유리 SO2로 0.67%”로 한다.

별표 2의 기타 성분 중 “살리실릭애씨드 및 그 염류”를 다음과 같이 한다.

살리실릭애씨드 및 그 염류	·인체세정용 제품류에 살리실릭애씨드로서 2% ·사용 후 씻어내는 두발용 제품류에 살리실릭애씨드로서 3%	․영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 사용금지(다만, 샴푸는 제외) ․기능성화장품의 유효성분으로 사용하는 경우에 한하며 기타 제품에는 사용금지

별표 2의 기타 성분 중 프로필리덴프탈라이드와 트랜스-2헥세날 사이에 “하이드롤라이즈드밀단백질”을 다음과 같이 신설한다.

하이드롤라이즈드밀단백질		원료 중 펩타이드의 최대 평균분자량은 3.5 kDa 이하이어야 함

별표 4의 제목 중 “제5조”를 “제6조”로 한다.

별표 4 Ⅰ. 일반화장품 제12호 라)를 마)로 하고, 라)를 다음과 같이 신설한다.

라) 화장 비누

(1) 수분 포함: 상온에서 저울로 측정(g)하여 실중량은 전체 무게에서 포장 무게를 뺀 값으로 하고, 소수점 이하 1자리까지 반올림하여 정수자리까지 구한다.

(2) 건조: 검체를 작은 조각으로 자른 후 약 10 g을 0.01 g까지 측정하여 접시에 옮긴다. 이 검체를 103 ± 2 ℃에서 1시간 건조 후 데시케이터로 옮긴다. 실온까지 충분히 냉각 시킨 후 질량을 측정하고 2회의 측정에 있어서 무게의 차이가 0.01 g이내가 될 때까지 1시간 동안의 가열, 냉각 및 측정 조작을 반복한 후 마지막 측정 결과를 기록한다.

(계산식)

내용량(g) = 수분 포함 무게(g) × [100 – 수분(%)] / 100

수분(%) =  [eqn: {m _{1}} over {m _{0}} TIMES {m _{2}} over {m _{0}} ` TIMES 100]

・m0: 접시의 무게(g)

・m1: 가열 전 접시와 검체의 무게(g)

・m2: 가열 후 접시와 검체의 무게(g)

별표 4 Ⅰ. 일반화장품에 제14호를 다음과 같이 신설한다.

14. 유리알칼리 시험법

가) 에탄올법 (나트륨 비누)

플라스크에 에탄올 200 mL을 넣고 환류 냉각기를 연결한다. 이산화탄소를 제거하기 위하여 서서히 가열하여 5분 동안 끓인다. 냉각기에서 분리시키고 약 70 ℃로 냉각시킨 후 페놀프탈레인 지시약 4방울을 넣어 지시약이 분홍색이 될 때까지 0.1N 수산화칼륨・에탄올액으로 중화시킨다. 중화된 에탄올이 들어있는 플라스크에 검체 약 5.0 g을 정밀하게 달아 넣고 환류 냉각기에 연결 후 완전히 용해될 때까지 서서히 끓인다. 약 70 ℃로 냉각시키고 에탄올을 중화시켰을 때 나타난 것과 동일한 정도의 분홍색이 나타날 때까지 0.1N 염산・에탄올용액으로 적정한다.

* 에탄올 ρ20 = 0.792 g/mL

* 지시약: 95% 에탄올 용액(v/v) 100 mL에 페놀프탈레인 1 g을 용해시킨다.

(계산식)

유리알칼리 함량(%) = [eqn: 0.040 TIMES V TIMES T TIMES {100} over {m}]

・m: 시료의 질량(g)

・V: 사용된 0.1N 염산·에탄올 용액의 부피(mL)

・T: 사용된 0.1N 염산·에탄올 용액의 노르말 농도

나) 염화바륨법 (모든 연성 칼륨 비누 또는 나트륨과 칼륨이 혼합된 비누)

연성 비누 약 4.0 g을 정밀하게 달아 플라스크에 넣은 후 60% 에탄올 용액 200 mL를 넣고 환류 하에서 10분 동안 끓인다. 중화된 염화바륨 용액 15 mL를 끓는 용액에 조금씩 넣고 충분히 섞는다. 흐르는 물로 실온까지 냉각시키고 지시약 1 mL를 넣은 다음 즉시 0.1N 염산 표준용액으로 녹색이 될 때까지 적정한다.

* 지시약: 페놀프탈레인 1 g과 치몰블루 0.5 g을 뜨거운 95% 에탄올 용액(v/v)에 녹이고 거른 다음 사용한다.

* 60% 에탄올 용액: 이산화탄소가 제거된 증류수 75 mL와 이산화탄소가 제거된 95 % 에탄올 용액(v/v)(수산화칼륨으로 증류) 125 mL를 혼합하고 지시약 1 mL를 사용하여 0.1N 수산화나트륨 용액 또는 수산화칼륨 용액으로 보라색이 되도록 중화시킨다. 10분 동안 환류하면서 가열한 후 실온에서 냉각시키고 0.1N 염산 표준 용액으로 보라색이 사라질 때까지 중화시킨다.

* 염화바륨 용액: 염화바륨(2수화물) 10 g을 이산화탄소를 제거한 증류수 90 mL에 용해시키고, 지시약을 사용하여 0.1N 수산화칼륨 용액으로 보라색이 나타날 때까지 중화시킨다.

(계산식)

유리알칼리 함량(%) = [eqn: 0.056 TIMES V TIMES T TIMES {100} over {m}]

・m: 시료의 질량(g)

・V: 사용된 0.1N 염산 용액의 부피(mL)

・T: 사용된 0.1N 염산 용액의 노르말 농도

부   칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시 후 6개월이 경과한 날부터 시행한다. 다만, 다음 각 호의 사항은 각 호의 구분에 의한 날부터 시행한다.

1. 제6조 및 별표 4의 개정규정: 2019년 12월 31일

2. 제1조 및 제5조의 개정규정: 2020년 3월 14일

제2조(적용례) 이 고시는 고시 시행 후 화장품제조업자 및 화장품책임판매업자가 제조(위탁제조를 포함한다) 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)한 화장품부터 적용한다.

제3조(경과조치) 다음 각 호의 개정규정에도 불구하고 종전 규정에 따라 제조 또는 수입된 화장품은 고시 시행일로부터 2년이 되는 날까지 유통·판매할 수 있다.

1. 별표1의 천수국꽃 추출물 또는 오일

2. 별표2의 만수국꽃추출물 또는 오일, 만수국아재비꽃 추출물 또는 오일, 땅콩오일, 추출물 및 유도체, 하이드롤라이즈드밀단백질, 메칠이소치아졸리논, 디메칠옥사졸리딘, p-클로로-m-크레졸, 클로로펜, 프로피오닉애씨드 및 그 염류

신․구조문 대비표

현  행

개 정 안

제1조(목적) 이 고시는 「화장품법」 제8조의 규정에 따라 화장품에 사용할 수 없는 원료 및 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여 그 사용기준을 지정하고, 유통화장품 안전관리 기준에 관한 사항을 정함으로써 화장품의 제조 또는 수입 및 안전관리에 적정을 기함을 목적으로 한다.

제1조(목적) ------------------- 제2조제3호의2에 따라 맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료를 지정하는 한편, 같은 법 제8조--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

제3장 유통화장품 안전관리 기준

제3장 맞춤형화장품에 사용할 수 있는 원료

<신  설>

제5조(맞춤형화장품에 사용 가능한 원료) 다음 각 호의 원료를 제외한 원료는 맞춤형화장품에 사용할 수 있다.

1. 별표 1의 화장품에 사용할 수 없는 원료

2. 별표 2의 화장품에 사용상의 제한이 필요한 원료

3. 식품의약품안전처장이 고시한 기능성화장품의 효능ㆍ효과를 나타내는 원료(다만, 맞춤형화장품판매업자에게 원료를 공급하는 화장품책임판매업자가 「화장품법」 제4조에 따라 해당 원료를 포함하여 기능성화장품에 대한 심사를 받거나 보고서를 제출한 경우는 제외한다)

<신  설>

제4장 유통화장품 안전관리 기준

제5조(유통화장품의 안전관리 기준) 유통화장품은 제1항부터 제4항까지의 안전관리 기준에 적합하여야 하며, 유통화장품 유형별로 제5항부터 제7항까지의 안전관리 기준에 추가적으로 적합하여야 한다. 또한 시험방법은 별표 4에 따라 시험하되, 기타 과학적ㆍ합리적으로 타당성이 인정되는 경우 자사 기준으로 시험할 수 있다.

제6조(유통화장품의 안전관리 기준) ① --------- 제2항부터 제5항까지의 --------------------------------------------- 제6항부터 제9항까지의 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

① (생  략)

② (현행 제1항과 같음)

② 별표 1의 사용할 수 없는 원료가 제1항의 사유로 검출되었으나 검출허용한도가 설정되지 아니한 경우에는 「화장품법 시행규칙」 제17조에 따라 위해평가 후 위해 여부를 결정하여야 한다.

③ -------------------------- 제2항----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

③ (생  략)

④ (현행 제3항과 같음)

④ 내용량의 기준은 다음 각 호와 같다.

⑤ ---------------------------.

1. 제품 3개를 가지고 시험할 때 그 평균 내용량이 표기량에 대하여 97%이상

1. ------------------------------------------------- 97% 이상(다만, 화장 비누의 경우건조중량을 내용량으로 한다)

2.ㆍ3. (생  략)

2.ㆍ3. (현행과 같음)

⑤ ∼ ⑦ (생  략)

⑥ ∼ ⑧ (현행 제5항부터 제7항까지와 같음)

<신  설>

⑨ 유리알칼리 0.1% 이하(화장 비누에 한함)

제6조(규제의 재검토) 「행정규제기본법」제8조 및 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 2014년 1월 1일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

제7조(규제의 재검토) ---------------------- 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

[별표 1] 사용할 수 없는 원료

[별표 1] 사용할 수 없는 원료

(생 략)

(현행과 같음)

1-나프톨 및 그 염류(다만, 1-나프톨은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.0 % 이하는 제외)

-------------------------------산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

니트로소디프로필아민

<삭  제>         ※ 니트로스아민류로 통합

2,2'-(니트로소이미노)비스에탄올

<삭  제>          ※ 니트로스아민류로 통합

(생 략)

(현행과 같음)

니트로스아민류

니트로스아민류(예 : 2,2'-(니트로소이미노)비스에탄올, 니트로소디프로필아민, 디메칠니트로소아민)

※ 니트로스아민류에 예시로 추가하고 개별성분 삭제

(생 략)

(현행과 같음)

3-[(2-니트로-4-(트리플루오로메칠)페닐)아미노]프로판-1,2-디올(에이치씨옐로우 No. 6) 및 그 염류

-------------------------------------------------(에이치시 황색 No. 6) -------

(생 략)

(현행과 같음)

2-니트로-p-페닐렌디아민 및 그 염류(예 : 니트로-p-페닐렌디아민 설페이트)(다만, 니트로-p-페닐렌디아민은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 3.0 % 이하는 제외)

------------------------------------------------------------------------------------------ 산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

데카메칠렌비스(트리메칠암모늄)염(예 : 데카메토늄브디옥산로마이드)

---------------------------(예 : 데카메토늄브로마이드)

(생 략)

(현행과 같음)

1,5-디-(베타-하이드록시에칠)아미노-2-니트로-4-클로로벤젠 및 그 염류(예 : 에이치씨 옐로우 No10)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.1 % 이하는 제외)

---------------------------------------------------------(예 : 에이치시 황색 No. 10)-------비산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

5-[(2,4-디니트로페닐]아미노]-2-(페닐아미노)-벤젠설포닉애씨드 및 그 염류

5-[(2,4-디니트로페닐)아미노]-2-(페닐아미노)-벤젠설포닉애씨드 -------

(생 략)

(현행과 같음)

디메칠니트로소아민

<삭  제>          ※ 니트로스아민류로 통합

(생 략)

(현행과 같음)

5-((4-(디메칠아미노)페닐)아조-1,4-디메칠-1H-1,2,4-트리아졸리움 및 그 염류

5-((4-(디메칠아미노)페닐)아조)-1,4-디메칠-1H-1,2,4-트리아졸리움 -------

(생 략)

(현행과 같음)

N-디메칠아세타마이드

N,N-디메칠아세타마이드

(생 략)

(현행과 같음)

3,5-디아미노-2,6-디메톡시피리딘 및 그 염류(예 : 2,6-디메톡시-3,5-피리딘디아민 하이드로클로라이드)(다만, 2,6-디메톡시-3,5-피리딘디아민 하이드로클로라이드는 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.25 % 이하는 제외)

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

4,4'-디아미노디페닐아민 및 그 염류

4,4'-디아미노디페닐아민 및 그 염류(예 : 4,4'-디아미노디페닐아민 설페이트)

※ 아래 중복 성분을 삭제하고, 예시는 위치 이동

(생 략)

(현행과 같음)

2,4-디아미노페녹시에탄올 및 그 염류(다만, 2,4-디아미노페녹시에탄올 하이드로클로라이드는 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.5 % 이하는 제외)

---------------------------------------------------------------------------- 산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

4,4'-디아미노디페닐아민 및 그 염류(예 : 4,4'-디아미노디페닐아민 설페이트)

<삭  제>

※ 중복 성분으로 삭제하되, 예시는 위치 이동

(생 략)

(현행과 같음)

N,N-디에칠-p-페닐렌디아민 및 그 염류

-----------------------------

<신  설>

디엔오시(DNOC, 4,6-디니트로-o-크레졸)

※ 딘엔오씨(4,6-디니트로-o-크레졸)의 명칭변경에 따른 위치 이동

디엘드린

-----------

(생 략)

(현행과 같음)

디클로로에칠렌(아세틸렌클로라이드)

디클로로에칠렌(아세틸렌클로라이드) (예:비닐리덴클로라이드)

※ 예로 비닐리덴클로라이드 추가하면서 개별 성분으로서의 비닐리덴클로라이드 삭제

2,3-디하이드로-2H-1,4-벤족사진-6-올 및 그 염류(예 : 하이드록시벤조모르폴린)(다만, 하이드록시벤조모르폴린은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.0 % 이하는 제외)

------------------------------------------(예 : 히드록시벤조모르포린--- 히드록시벤조모르포린-------- 산화염모제--------------------------------------------------------

2,3-디하이드로-1H-인돌-5,6-디올 (디하이드록시인돌린) 및 그 하이드로브로마이드염 (디하이드록시인돌린 하이드로브롬마이드)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.0 % 이하는 제외)

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 비산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

딘엔오씨(4,6-디니트로-o-크레졸)

<삭 제>

※ 명칭 변경에 따른 위치 이동 (“N,N-디에칠-p-페닐렌디아민 및 그 염류”와 “디엘드린” 사이)

(생 략)

(현행과 같음)

N-메칠-1,4-디아미노안트라퀴논, 에피클로히드린 및 모노에탄올아민의 반응생성물(에치씨블루 No. 4) 및 그 염류

-------------------------------------------------------------------(에이치시 청색 No. 4) --------

2-[3-(메칠아미노)-4-니트로페녹시]에탄올 및 그 염류 (예: 3-메칠아미노-4-니트로페녹시에탄올)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.15 % 이하는 제외)

------------------------------------------------------------------------------------ 비산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

3-메칠-1-페닐-5-피라졸론 및 그 염류(예 : 페닐 메칠 피라졸론)(다만, 3-메칠-1-페닐-5-파라졸론은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.25 % 이하는 제외)

-------------------------------(예 : 페닐메칠피라졸론 --------페닐메칠파라졸론-— 산화염모제----------------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

2-[(2-메톡시-4-니트로페닐)아미노]에탄올 및 그 염류(예 : 2-하이드록시에칠아미노-5-니트로아니솔)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.2 % 이하는 제외)

------------------------------------------------------------------------------------- 비산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

미세플라스틱(세정, 각질제거 등의 제품*에 남아있는 5mm 크기 이하의 고체플라스틱)(* 화장품법 시행규칙 [별표3]

1. 화장품의 유형

가.～ 차. (생  략)

카. 6) (생  략)

9) 손․발의 피부연화 제품

10) · 11) (생  략)

-------------------------------------------------------------------(* ----------------------

1. -----------

가.～ 차. (현행과 같음)

카. 6) (현행과 같음)

9) ------------------(사용 후 씻어내는 제품에 한함)

10) · 11) (현행과 같음)

(생 략)

(현행과 같음)

1-(베타-우레이도에칠)아미노-4-니트로벤젠 및 그 염류(예 : 4-니트로페닐 아미노에칠우레아)(다만, 4-니트로페닐 아미노에칠우레아는 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.25 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.5 % 이하는 제외)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 산화염모제-------------------------------------------------, 비산화염모제 -------------------------------------------------------

1-(베타-하이드록시)아미노-2-니트로-4-N-에칠-N-(베타-하이드록시에칠)아미노벤젠 및 그 염류(예 : 에이치씨 블루 No 13)

-----------------------------------------------------------------------------(예 : 에이치시 청색 No. 13)

(생 략)

(현행과 같음)

p-부틸 플루지포프

<삭  제>

※ 명칭 변경에 따른 위치 이동 (“플루오로우라실”과 “피그먼트레드 53(레이크레드 C)” 사이)

(생 략)

(현행과 같음)

비닐리덴클로라이드(1,2-디클로로에칠렌)

<삭  제>

※ 디클로로에칠렌의 예로 비닐리덴클로라이드 추가하면서 개별 성분으로서의 비닐렌클로라이드 삭제

(생 략)

(현행과 같음)

1-아미노-2-니트로-4-(2‘,3’-디하이드록시프로필)아미노-5-클로로벤젠과 1,4-비스-(2‘.3’-디하이드록시프로필)아미노-2-니트로-5-클로로벤젠 및 그 염류(예 : 에이치씨 레드 No 10와 에이치씨 레드 No 11)(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.0 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.0 % 이하는 제외)

------------------2', 3'--------------------------------------------2', 3'----------------------------------------------------(예 : 에이치시 적색 No. 10과 에이치시 적색 No. 11)------ 산화염모제---------------------------------------------------, 비산화염모제 ------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

4-아미노-3-니트로페놀 및 그 염류(다만, 4-아미노-3-니트로페놀은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.0 % 이하는 제외)

------------------------------------------------------ 산화염모제--------------------------------------------------, 비산화염모제 ------------------------------------------------------

2,2'-[(4-아미노-3-니트로페닐)이미노]바이세타놀 하이드로클로라이드 및 그 염류(예 : 에이치씨 레드 No 13)(다만, 하이드로클로라이드염으로서 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.0 % 이하는 제외)

-----------------------------------------------------------------(예 : 에이치시 적색 No. 13)----------------------------- 산화염모제------------------------------------------------, 비산화염모제 ------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

2-[(4-아미노-2-메칠-5-니트로페닐)아미노]에탄올 및 그 염류(예 : 에이치씨 바이올렛 No 1)(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.25 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 0.28 % 이하는 제외)

--------------------------------------------------(예 : 에이치시 자색 No. 1)-------- 산화염모제------------------------------------------------, 비산화염모제 ------------------------------------------------------

2-[(3-아미노-4-메톡시페닐)아미노]에탄올 및 그 염류(예 : 2-아미노-4-하이드록시에칠아미노아니솔)(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하는 제외)

---------------------------------------------------------------------------------------- 산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

1-(2-아미노에칠)아미노-4-(2-하이드록시에칠)옥시-2-니트로벤젠 및 그 염류 (예 : 에이치씨 오렌지 No 2)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.0 % 이하는 제외)

---------------------------------------------------------------(예 : 에이치시 등색 No. 2)------ 비산화염모제--------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

4-아미노-m-크레솔 및 그 염류(다만, 4-아미노-m-크레솔은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하는 제외)

--------------------------------------------------- 산화염모제-----------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

2-아세톡시에칠트리메칠암모늄히드록사이드(아세틸콜린 및 그 염류)

(2-아세톡시에칠)트리메칠암모늄히드록사이드------------------

(생 략)

(현행과 같음)

에치씨그린 No. 1

에이치시 녹색 No. 1

에치씨레드 No. 8 및 그 염류

에이치시 적색 No. 8 ---------

에치씨바이올렛 No. 2

<삭  제>      ※ 중복 등재로 인한 삭제

에치씨블루 No. 2

<삭  제>      ※ 중복 등재로 인한 삭제

에치씨블루 No. 11

에이치시 청색 No. 11

에치씨옐로우 No. 10

<삭  제>      ※ 중복 등재로 인한 삭제

에치씨옐로우 No. 11

에이치시 황색 No. 11

에치씨오렌지 No. 3

에이치시 등색 No. 3

(생 략)

(현행과 같음)

2,2'-이미노비스-에탄올, 에피클로로히드린 및 2-니트로-1,4-벤젠디아민의 반응생성물(에치씨블루 No. 5) 및 그 염류

-------------------------------

----------------------------------------(에이치시 청색 No. 5) -------

(생 략)

(현행과 같음)

자일렌(다만, 화장품 원료의 제조공정에서 용매로 사용되었으나 완전히 제거할 수 없는 잔류용매로서 화장품법 시행규칙 [별표 3] 자. 손발톱용 제품류 중 1), 2), 3), 5)에 해당하는 제품 중 0.01%이하, 기타 제품 중 0.002% 이하인 경우 제외)

-------------------------------

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

<신  설>

자일로메타졸린 및 그 염류

※ 크실로메타졸린 및 그 염류의 명칭변경에 따른 위치 이동

<신  설>

자일리딘, 그 이성체, 염류, 할로겐화 유도체 및 설폰화 유도체

※ 크실리딘, 그 이성체, 염류, 할로겐화 유도체 및 설폰화 유도체의 명칭변경에 따른 위치 이동

족사졸아민

-----------

(생 략)

(현행과 같음)

지르코늄 및 그 산의 염류

------------------------

<신  설>

천수국꽃 추출물 또는 오일

Chenopodium ambrosioides(정유)

-----------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

카테콜(피로카테콜)(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하는 제외)

---------------------- 산화염모제-------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

3-(4-크롤로페닐)-1,1-디메칠우라늄 트리클로로아세테이트 ; 모누론-TCA

3-(4-클로로페닐)-1,1-디메칠우로늄 트리클로로아세테이트 -----------

(생 략)

(현행과 같음)

크산티놀(7-(2-히드록시-3-(히드록시에칠)-N-메칠아미노)프로필)테오필린)

크산티놀(7-{2-히드록시-3-[N-(2-히드록시에칠)-N-메칠아미노]프로필}테오필린)

크실로메타졸린 및 그 염류

<삭  제>

※ 명칭 변경에 따른 위치 이동 (“자일렌”과 “자일리딘, 그 이성체, 염류, 할로겐화 유도체 및 설폰화 유도체” 사이)

(생 략)

(현행과 같음)

2-[(4-클로로-2-니트로페닐)아미노]에탄올(에이치씨옐로우 12) 및 그 염류

-------------------------------

------(에이치시 황색 No. 12) -------

(생 략)

(현행과 같음)

[6-[[3-클로로-4-(메칠아미노)페닐]이미노]-4-메칠-3-옥소사이클로헥사-1,4-디엔-1-일]우레아(에치씨레드 No. 9) 및 그 염류

-------------------------------

------------------------------------------------(에이치시 적색 No. 9) -------

(생 략)

(현행과 같음)

2-클로로-6-에칠아미노-4-니트로페놀 및 그 염류(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 3 % 이하는 제외)

-------------------------------------------- 산화염모제------------------------------------------------, 비산화염모제 ------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

N-[(6-[(2-클로로-4-하이드록시페닐)이미노]-4-메톡시-3-옥소-1,4-사이클로헥사디엔-1-일]아세타마이드(에치씨 옐로우 No. 8) 및 그 염류

-------------------------------

------------------------------------------------------(에이치시 황색 No. 8) --------

(생 략)

(현행과 같음)

키실리딘, 그 이성체, 염류, 할로겐화 유도체 및 설폰화 유도체

<삭  제>

※ 명칭 변경에 따른 위치 이동 (“자일로메타졸린 및 그 염류”과 “족사졸아민” 사이)

(생 략)

(현행과 같음)

2,2,6-트리메칠-4-피페리딜벤조에이트(벤자민) 및 그 염류

-------------------------------(유카인) ----------

(생 략)

(현행과 같음)

트리소듐 비스(7-아세트아미도-2-(4-니트로-2-옥시도페닐아조)-3-설포네이토-1-나트톨라토)크롤메이트(1-)

트리소듐 비스(7-아세트아미도-2-(4-니트로-2-옥시도페닐아조)-3-설포네이토-1-나프톨라토)크롤메이트(1-)

(생 략)

(현행과 같음)

N1-(트리스(하이드록시메칠-메칠-4-니트로-1,2-페닐렌디아민(에치씨옐로우 No. 3) 및 그 염류

N1-(트리스(하이드록시메칠))-메칠-4-니트로-1,2-페닐렌디아민(에이치시 황색 No. 3) ------------

(생 략)

(현행과 같음)

N-(트리클로로메칠치올)-4-사이클로헥센-1,2-디카르복시마이드(캡탄)

N-[(트리클로로메칠)치오]-4-사이클로헥센-1,2-디카르복시미드----

(생 략)

(현행과 같음)

4,4'-[1,3-프로판디일비스(옥시)]비스벤젠-1,3-디아민 및 그 테트라하이드로클로라이드염(예 : 1,3-비스-(2,4-디아미노페녹시)프로판, 염산 1,3-비스-(2,4-디아미노페녹시)프로판 하이드로클로라이드)(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 산으로서 1.2 % 이하는 제외)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 산화염모제--------------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

플루오로우라실

----------------

<신  설>

플루지포프-p-부틸

※ p-부틸 플루지포프의 명칭변경에 따른 위치 이동

피그먼트레드 53(레이크레드 C)

---------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

1-하이드록시-2-베타-하이드록시에칠아미노-4,6-디니트로벤젠 및 그 염류(예 : 2-하이드록시에칠피크라믹 애씨드)(다만, 2-하이드록시에칠피크라믹애씨드는 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.0 % 이하는 제외)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 산화염모제---------------------------------------------------, 비산화염모제 ------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

N1-(2-하이드록시에칠)-4-니트로-o-페닐렌디아민(에치씨옐로우 No. 5) 및 그 염류

-----------------------------------------(에이치시 황색 No. 5) ---------

(생 략)

(현행과 같음)

하이드록시에칠-3,4-메칠렌디옥시아닐린; 2-(1,3-벤진디옥솔-5-일아미노)에탄올 하이드로클로라이드 및 그 염류 (예: 하이드록시에칠-3,4-메칠렌디옥시아닐린 하이드로클로라이드)(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.5 % 이하는 제외)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 산화염모제---------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

4-(2-하이드록시에칠)아미노-3-니트로페놀 및 그 염류 (예: 3-니트로-p-하이드록시에칠아미노페놀)(다만, 3-니트로-p-하이드록시에칠아미노페놀은 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 3.0 % 이하, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 1.85 % 이하는 제외)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 산화염모제-------------------------------------------------, 비산화염모제 --------------------------------------------------------

2,2'-[[4-[(2-하이드록시에칠)아미노]-3-니트로페닐]이미노]바이세타놀 및 그 염류(예 : 에이치씨블루 No2)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.8 % 이하는 제외)

-----------------------------------------------------------------(예 : 에이치시 청색 No. 2)---- 비산화염모제---------------------------------------------------------

(생 략)

(현행과 같음)

1-(3-하이드록시프로필아미노)-2-니트로-4-비스(2-하이드록시에칠)아미노)벤젠 및 그 염류(예 : 에이치씨 바이올렛 No2)(다만, 비산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.0 % 이하는 제외)

---------------------------------------------------------------------------(예 : 에이치시 자색 No. 2)------- 비산화염모제---------------------------------------------------------

하이드록시프로필 비스(N-하이드록시에칠-p-페닐렌디아민) 및 그 염류(다만, 산화형염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로 테트라하이드로클로라이드염으로서 0.4 % 이하는 제외)

히드록시프로필 비스(N-히드록시에칠-p-페닐렌디아민) ----------------- 산화염모제-------------------------------------------------------------------------------------

(이하 생략)

(이하 현행과 같음)

[별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료

[별표 2] 사용상의 제한이 필요한 원료

원료명	사용한도	비 고
(생략)	(생략)	(생략)
4,4-디메칠-1,3-옥사졸리딘(디메칠옥사졸리딘)	0.1% (다만, 제품의 pH는 6을 넘어야 함)
(생략)	(생략)	(생략)
메칠이소치아졸리논	사용 후 씻어내는 제품에 0.01% (단, 메칠클로로이소치아졸리논과 메칠이소치아졸리논 혼합물과 병행 사용 금지)	기타 제품에는 사용금지
(생략)	(생략)	(생략)
벤질알코올	1% (다만, 염모용제품류에 용제로 사용할 경우에는 10%)
(생략)	(생략)	(생략)
살리실릭애씨드 및 그 염류	(생략)	3세 이하 어린이 사용금지(다만, 샴푸는 제외)
(생략)	(생략)	(생략)
아이오도프로피닐부틸카바메이트(아이피비씨)	․사용 후 씻어내는 제품에 0.02%(목욕용제품, 샤워젤류 및 샴푸류를 제외하고는 3세 이하 어린이 사용금지) ․사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01%(3세 이하 어린이 사용 금지) ․다만, 데오드란트에 배합할 경우에는 0.0075%(3세 이하 어린이 사용금지)	․입술에 사용되는 제품, 에어로졸(스프레이에 한함) 제품, 바디로션 및 바디크림에는 사용금지 ․<신 설>
(생략)	(생략)	(생략)
p-클로로-m-크레졸	0.2%	(생략)
(생략)	(생략)	(생략)
클로로펜(2-벤질-4-클로로페놀)	0.2%
(생략)	(생략)	(생략)
페녹시에탄올	1%
(생략)	(생략)	(생략)
프로피오닉애씨드 및 그 염류	프로피오닉애씨드로서 2%
(생략)	(생략)	(생략)

* 보존제 성분

원료명	사용한도	비 고
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
4,4-디메칠-1,3-옥사졸리딘(디메칠옥사졸리딘)	0.05% (--------------------------)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
메칠이소치아졸리논	------------------ 0.0015% (---------------------------------------------------------------------------)	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
벤질알코올	1.0% (--------------------------------------------------)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
살리실릭애씨드 및 그 염류	(현행과 같음)	영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 ------- ------------------------
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
아이오도프로피닐부틸카바메이트(아이피비씨)	․사용 후 씻어내는 제품에 0.02% ․사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01% ․다만, 데오드란트에 배합할 경우에는 0.0075%	․---------- ------------------------------------------------------------------------ ․영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 사용금지(목욕용제품, 샤워젤류 및 샴푸류는 제외)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
p-클로로-m-크레졸	0.04%	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
클로로펜(2-벤질-4-클로로페놀)	0.05%
(생략)	(생략)	(생략)
페녹시에탄올	1.0%
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
프로피오닉애씨드 및 그 염류	프로피오닉애씨드로서 0.9%
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)

* 보존제 성분

* 염모제 성분

원 료 명	사용할 때 농도상한(%)	비고
p-니트로-o-페닐렌디아민	산화형 염모제에 1.5 %	(생략)
니트로-p-페닐렌디아민	산화형 염모제에 3.0 %	(생략)
2-메칠-5-하이드록시에칠아미노페놀	산화형 염모제에 0.5 %	(생략)
2-아미노-4-니트로페놀	산화형 염모제에 2.5 %	(생략)
2-아미노-5-니트로페놀	산화형 염모제에 1.5 %	(생략)
<신 설>	<신 설>	<신 설>
<신 설>	<신 설>	<신 설>
5-아미노-o-크레솔	산화형 염모제에 1.0 %	(생략)
<신 설>	<신 설>	<신 설>
m-아미노페놀	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
o-아미노페놀	산화형 염모제에 3.0 %	(생략)
p-아미노페놀	산화형 염모제에 0.9 %	(생략)
염산 2,4-디아미노페녹시에탄올	산화형 염모제에 0.5 %	(생략)
염산 톨루엔-2,5-디아민	산화형 염모제에 3.2 %	(생략)
염산 m-페닐렌디아민	산화형 염모제에 0.5 %	(생략)
염산 p-페닐렌디아민	산화형 염모제에 3.3 %	(생략)
<신 설>	<신 설>	<신 설>
톨루엔-2,5-디아민	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
m-페닐렌디아민	산화형 염모제에 1.0 %	(생략)
p-페닐렌디아민	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
N-페닐-p-페닐렌디아민 및 그 염류	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
피크라민산	산화형염모제에 0.6 %	(생략)
황산 p-니트로-o-페닐렌디아민	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
p-메칠아미노페놀 및 그 염류	산화형 염모제에 황산염으로서 0.68 %	(생략)
황산 5-아미노-o-크레솔	산화형 염모제에 4.5 %	(생략)
황산 m-아미노페놀	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
황산 o-아미노페놀	산화형 염모제에 3.0 %	(생략)
황산 p-아미노페놀	산화형 염모제에 1.3 %	(생략)
황산 톨루엔-2,5-디아민	산화형 염모제에 3.6 %	(생략)
황산 m-페닐렌디아민	산화형 염모제에 3.0 %	(생략)
황산 p-페닐렌디아민	산화형 염모제에 3.8 %	(생략)
N,N-비스(2-히드록시에칠)-p-페닐렌디아민설페이트	산화형 염모제에 2.9 %	(생략)
2,6-디아미노피리딘	산화형 염모제에 0.15 %	(생략)
염산 2,4-디아미노페놀	산화형 염모제에 0.5 %	(생략)
1,5-디히드록시나프탈렌	산화형 염모제에 0.5 %	(생략)
피크라민산 나트륨	산화형 염모제에 0.6 %	(생략)
황산 2-아미노-5-니트로페놀	산화형 염모제에 1.5 %	(생략)
황산 o-클로로-p-페닐렌디아민	산화형 염모제에 1.5 %	(생략)
<신 설>	<신 설>	<신 설>
<신 설>	<신 설>	<신 설>
<신 설>	<신 설>	<신 설>
1-나프톨(α-나프톨)	산화형 염모제에 2.0 %	(생략)
레조시놀	산화형 염모제에 2.0 %
2-메칠레조시놀	산화형 염모제에 0.5 %	(생략)
몰식자산	산화형 염모제에 4.0 %
카테콜	산화형 염모제에 1.5 %	(생략)
피로갈롤	.산화형 염모제에 2.0 % .비산화형 염모제에 2.0%	(생략)
과붕산나트륨 과붕산나트륨(1수화물) 과산화수소수 과탄산나트륨	염모용 제품류에 산화제로 사용할 경우 제품 중 과산화수소수로서 12.0%

* 염모제 성분

원 료 명	사용할 때 농도상한(%)	비고
p-니트로-o-페닐렌디아민	산화염모제에 1.5 %	(현행과 같음)
니트로-p-페닐렌디아민	산화염모제에 3.0 %	(현행과 같음)
2-메칠-5-히드록시에칠아미노페놀	산화염모제에 0.5 %	(현행과 같음)
2-아미노-4-니트로페놀	산화염모제에 2.5 %	(현행과 같음)
2-아미노-5-니트로페놀	산화염모제에 1.5 %	(현행과 같음)
2-아미노-3-히드록시피리딘	산화염모제에 1.0 %	기타제품에는 사용금지
4-아미노-m-크레솔	산화염모제에 1.5 %	기타 제품에는 사용금지
5-아미노-o-크레솔	산화염모제에 1.0 %	(현행과 같음)
5-아미노-6-클로로-o-크레솔	산화염모제에 0.5%	기타 제품에는 사용금지
m-아미노페놀	산화염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
o-아미노페놀	산화염모제에 3.0 %	(현행과 같음)
p-아미노페놀	산화염모제에 0.9 %	(현행과 같음)
염산 2,4-디아미노페녹시에탄올	산화염모제에 0.5 %	(현행과 같음)
염산 톨루엔-2,5-디아민	산화염모제에 3.2 %	(현행과 같음)
염산 m-페닐렌디아민	산화염모제에 0.5 %	(현행과 같음)
염산 p-페닐렌디아민	산화염모제에 3.3 %	(현행과 같음)
염산 히드록시프로필비스(N-히드록시에칠-p-페닐렌디아민)	산화염모제에 0.4%	기타 제품에는 사용금지
톨루엔-2,5-디아민	산화염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
m-페닐렌디아민	산화염모제에 1.0 %	(현행과 같음)
p-페닐렌디아민	산화염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
N-페닐-p-페닐렌디아민 및 그 염류	산화염모제에 N-페닐-p-페닐렌디아민으로서 2.0 %	(현행과 같음)
피크라민산	산화염모제에 0.6 %	(현행과 같음)
황산 p-니트로-o-페닐렌디아민	산화염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
p-메칠아미노페놀 및 그 염류	산화염모제에 황산염으로서 0.68 %	(현행과 같음)
황산 5-아미노-o-크레솔	산화염모제에 4.5 %	(현행과 같음)
황산 m-아미노페놀	산화염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
황산 o-아미노페놀	산화염모제에 3.0 %	(현행과 같음)
황산 p-아미노페놀	산화염모제에 1.3 %	(현행과 같음)
황산 톨루엔-2,5-디아민	산화염모제에 3.6 %	(현행과 같음)
황산 m-페닐렌디아민	산화염모제에 3.0 %	(현행과 같음)
황산 p-페닐렌디아민	산화염모제에 3.8 %	(현행과 같음)
황산 N,N-비스(2-히드록시에칠)-p-페닐렌디아민	산화염모제에 2.9 %	(현행과 같음)
2,6-디아미노피리딘	산화염모제에 0.15 %	(현행과 같음)
염산 2,4-디아미노페놀	산화염모제에 0.5 %	(현행과 같음)
1,5-디히드록시나프탈렌	산화염모제에 0.5 %	(현행과 같음)
피크라민산 나트륨	산화염모제에 0.6 %	(현행과 같음)
황산 2-아미노-5-니트로페놀	산화염모제에 1.5 %	(현행과 같음)
황산 o-클로로-p-페닐렌디아민	산화염모제에 1.5 %	(현행과 같음)
황산 1-히드록시에칠-4,5-디아미노피라졸	산화염모제에 3.0 %	기타 제품에는 사용금지
히드록시벤조모르포린	산화염모제에 1.0 %	기타 제품에는 사용금지
6-히드록시인돌	산화염모제에 0.5 %	기타 제품에는 사용금지
1-나프톨(α-나프톨)	산화염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
레조시놀	산화염모제에 2.0 %
2-메칠레조시놀	산화염모제에 0.5 %	(현행과 같음)
몰식자산	산화염모제에 4.0 %
카테콜(피로카테콜)	산화염모제에 1.5 %	(현행과 같음)
피로갈롤	염모제에 2.0 %	(현행과 같음)
과붕산나트륨 과붕산나트륨일수화물 과산화수소수 과탄산나트륨	염모제(탈염·탈색 포함)에서 과산화수소로서 12.0 %

원료명	사용한도	비 고
(생략)	(생략)	(생략)
2,4-디아미노-피리미딘-3-옥사이드	(생략)	(생략)
<신 설>		<신 설>
라우레스-8, 9 및 10	(생략)
레조시놀	․산화형 염모제에 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 2.0% ․기타제품에 0.1%
(생략)	(생략)	(생략)
리튬하이드록사이드	(생략)	(생략)
<신 설>	<신 설>	<신 설>
<신 설>	<신 설>	<신 설>
머스크자일렌	(생략)
(생략)	(생략)	(생략)
무기설파이트 및 하이드로젠설파이트류	산화형 염모제에서 용법·용량에 따른 혼합물의 염모성분으로서 유리 SO2로 0.67%	(생략)
(생략)	(생략)	(생략)
살리실릭애씨드 및 그 염류	․사용 후 씻어내는 제품류에 살리실릭애씨드로서 2% ․사용 후 씻어내는 두발용 제품류에 살리실릭애씨드로서 3%	․3세 이하 어린이 사용금지(다만, 샴푸는 제외) ․(생략)
(생략)	(생략)	(생략)
프로필리덴프탈라이드	(생략)
<신 설>		<신 설>
트랜스-2-헥세날	(생략)
(생략)	(생략)	(생략)

* 기타 성분

원료명	사용한도	비 고
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
디아미노피리미딘옥사이드(2,4-디아미노-피리미딘-3-옥사이드)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
땅콩오일, 추출물 및 유도체		원료 중 땅콩단백질의 최대 농도는 0.5ppm을 초과하지 않아야 함
-----------------	(생략)
레조시놀	․산화염모제---------------------------------------- ․------------ ----
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
----------------	(현행과 같음)	(현행과 같음)
만수국꽃 추출물 또는 오일	·사용 후 씻어내는 제품에 0.1% ·사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01%	·원료 중 알파 테르티에닐(테르티오펜) 함량은 0.35% 이하 ·자외선 차단제품 또는 자외선을 이용한 태닝(천연 또는 인공)을 목적으로 하는 제품에는 사용금지 ·만수국아재비꽃 추출물 또는 오일과 혼합 사용 시 ‘사용 후 씻어내는 제품’에 0.1%, ‘사용 후 씻어내지 않는 제품’에 0.01%를 초과하지 않아야 함
만수국아재비꽃 추출물 또는 오일	·사용 후 씻어내는 제품에 0.1% ·사용 후 씻어내지 않는 제품에 0.01%	·원료 중 알파 테르티에닐(테르티오펜) 함량은 0.35% 이하 ·자외선 차단제품 또는 자외선을 이용한 태닝(천연 또는 인공)을 목적으로 하는 제품에는 사용금지 ·만수국꽃 추출물 또는 오일과 혼합 사용 시 ‘사용 후 씻어내는 제품’에 0.1%, ‘사용 후 씻어내지 않는 제품’에 0.01%를 초과하지 않아야 함
------------	(생략)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
무기설파이트 및 하이드로젠설파이트류	산화염모제에서 유리 SO2로 0.67%	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
살리실릭애씨드 및 그 염류	․인체세정용 제품류에 살리실릭애씨드로서 2% ․---------- ---------------------------------------	․영유아용 제품류 또는 만 13세 이하 어린이가 사용할 수 있음을 특정하여 표시하는 제품에는 ----------------------------- ․(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)
-----------------	(현행과 같음)
하이드롤라이즈드밀단백질		원료 중 펩타이드의 최대 평균분자량은 3.5 kDa 이하이어야 함
--------------	(현행과 같음)
(현행과 같음)	(현행과 같음)	(현행과 같음)

* 기타 성분

[별표 4] 유통화장품 안전관리 시험방법(제5조 관련)

[별표 4] 유통화장품 안전관리 시험방법(제6조 관련)

Ⅰ. 일반화장품

Ⅰ. 일반화장품

1. ～ 11. (생  략)

1. ～ 11. (현행과 같음)

12. 내용량

12. 내용량

가) ～ 다) (생  략)

가) ～ 다) (현행과 같음)

<신  설>

라) 화장 비누

(1) 수분 포함: 상온에서 저울로 측정(g)하여 실중량은 전체 무게에서 포장 무게를 뺀 값으로 하고, 소수점 이하 1자리까지 반올림하여 정수자리까지 구한다.

(2) 건조: 검체를 작은 조각으로 자른 후 약 10 g을 0.01 g까지 측정하여 접시에 옮긴다. 이 검체를 103 ± 2 ℃에서 1시간 건조 후 데시케이터로 옮긴다. 실온까지 충분히 냉각 시킨 후 질량을 측정하고 2회의 측정에 있어서 무게의 차이가 0.01 g이내가 될 때까지 1시간 동안의 가열, 냉각 및 측정 조작을 반복한 후 마지막 측정 결과를 기록한다.

(계산식)

내용량(g) = 수분 포함 무게(g) × [100 – 수분(%)] / 100

수분(%) =  [eqn: {m _{1}} over {m _{0}} TIMES {m _{2}} over {m _{0}} ` TIMES 100]

・m0: 접시의 무게(g)

・m1: 가열 전 접시와 검체의 무게(g)

・m2: 가열 후 접시와 검체의 무게(g)

라) (생  략)

마) (현행 라)와 같음)

13. (생  략)

13. (현행과 같음)

<신  설>

14. 유리알칼리 시험법

가) 에탄올법 (나트륨 비누)

플라스크에 에탄올 200 mL을 넣고 환류 냉각기를 연결한다. 이산화탄소를 제거하기 위하여 서서히 가열하여 5분 동안 끓인다. 냉각기에서 분리시키고 약 70 ℃로 냉각시킨 후 페놀프탈레인 지시약 4방울을 넣어 지시약이 분홍색이 될 때까지 0.1N 수산화칼륨・에탄올액으로 중화시킨다. 중화된 에탄올이 들어있는 플라스크에 검체 약 5.0 g을 정밀하게 달아 넣고 환류 냉각기에 연결 후 완전히 용해될 때까지 서서히 끓인다. 약 70 ℃로 냉각시키고 에탄올을 중화시켰을 때 나타난 것과 동일한 정도의 분홍색이 나타날 때까지 0.1N 염산・에탄올용액으로 적정한다.

* 에탄올 ρ20 = 0.792 g/mL

* 지시약: 95% 에탄올 용액(v/v) 100 mL에 페놀프탈레인 1 g을 용해시킨다.

(계산식)

유리알칼리 함량(%) = [eqn: 0.040 TIMES V TIMES T TIMES {100} over {m}]

・m: 시료의 질량(g)

・V: 사용된 0.1N 염산·에탄올 용액의 부피(mL)

・T: 사용된 0.1N 염산·에탄올 용액의 노르말 농도

나) 염화바륨법 (모든 연성 칼륨 비누 또는 나트륨과 칼륨이 혼합된 비누)

연성 비누 약 4.0 g을 정밀하게 달아 플라스크에 넣은 후 60% 에탄올 용액 200 mL를 넣고 환류 하에서 10분 동안 끓인다. 중화된 염화바륨 용액 15 mL를 끓는 용액에 조금씩 넣고 충분히 섞는다. 흐르는 물로 실온까지 냉각시키고 지시약 1 mL를 넣은 다음 즉시 0.1N 염산 표준용액으로 녹색이 될 때까지 적정한다.

* 지시약: 페놀프탈레인 1 g과 치몰블루 0.5 g을 뜨거운 95% 에탄올 용액(v/v)에 녹이고 거른 다음 사용한다.

* 60% 에탄올 용액: 이산화탄소가 제거된 증류수 75 mL와 이산화탄소가 제거된 95 % 에탄올 용액(v/v)(수산화칼륨으로 증류) 125 mL를 혼합하고 지시약 1 mL를 사용하여 0.1N 수산화나트륨 용액 또는 수산화칼륨 용액으로 보라색이 되도록 중화시킨다. 10분 동안 환류하면서 가열한 후 실온에서 냉각시키고 0.1N 염산 표준 용액으로 보라색이 사라질 때까지 중화시킨다.

* 염화바륨 용액: 염화바륨(2수화물) 10 g을 이산화탄소를 제거한 증류수 90 mL에 용해시키고, 지시약을 사용하여 0.1N 수산화칼륨 용액으로 보라색이 나타날 때까지 중화시킨다.

(계산식)

유리알칼리 함량(%) = [eqn: 0.056 TIMES V TIMES T TIMES {100} over {m}]

・m: 시료의 질량(g)

・V: 사용된 0.1N 염산 용액의 부피(mL)

・T: 사용된 0.1N 염산 용액의 노르말 농도

Ⅱ. · Ⅲ. (생  략)

Ⅱ. · Ⅲ. (현행과 같음)