식품의약품안전처 공고 제2017 - 467호

「화장품 바코드 표시 및 관리요령」(식품의약품안전처 고시 제2016-41호, 2016. 5. 17.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.

2017년 12월   29일

식품의약품안전처장

화장품 바코드 표시 및 관리요령 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

유통관리방법의 다양화 및 1차원 바코드로 담을 수 있는 정보의 한계에 따라 바코드 표시 규정에 2차원 바코드(데이터 매트릭스)를 추가하여 제품 유통의 효율성 증대 및 업체 경쟁력 강화를 지원하려는 것임.

2. 주요 내용

가. 바코드 유형에 2차원 바코드 추가 신설(안 제2조 관련)

○ 바코드 유형에 화장품코드(GTIN)만을 부여할 수 있는 1차원 바코드 외에 사용기간, 제조번호 등과 같은 부가정보를 입력할 수 있는 2차원 바코드(데이터 매트릭스) 추가

* 데이터 매트릭스: 일정한 배열로 이루어져 있는 사각형 모듈 집합으로 구성

나. 바코드 명칭 등 현행화(안 제5조 및 별표 관련)

○ 국제표준바코드 명칭이 EAN/UCC 체계에서 GS1 체계로 변경됨에 따라 바코드 명칭 수정

* EAN(유럽코드관리기관) 및 UCC(북미코드관리기관) 바코드 체계를 통합하여 GS1 체계 운영(‘05년)

3. 의견 제출

「화장품 바코드 표시 및 관리요령」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2018년 2월  26일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 붙임의 양식에 따라 식품의약품안전처장(우편번호: 28159, 주소: 충북 청원군 오송읍 오송생명로2로 187 오송보건의료행정타운, 참조 : 화장품정책과, 전화: 043-719-3408, 팩스: 043-719-3400, 전자우편: ksj0702@korea.kr)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬·반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 전화번호 및 주소

다. 기타 참고사항

식품의약품안전처 고시 제2018-  호

「화장품법」제10조제1항, 「화장품법 시행규칙」제19조제4항의 규정에 따른 「화장품 바코드 표시 및 관리요령」(식품의약품안전처 고시 제2018- 호, 2018. . )을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2018년   월  일

식품의약품안전처장

화장품 바코드 표시 및 관리요령 일부개정고시안

화장품 바코드 표시 및 관리요령 일부를 다음과 같이 개정한다.

제2조제1호 중 “검증코드”를 “검증번호(Check Digit)”로 한다.

제2조제2호를 다음과 같이 하고, 같은 조 제3호를 삭제한다.

2. 바코드라 함은 화장품 코드를 포함한 숫자나 문자 등의 데이터를 일정한 약속에 의해 컴퓨터에 자동 입력시키기 위한 다음 각 목의 하나에 여백 및 광학적문자판독(Optical Character Recognition) 폰트의 글자로 구성되어 정보를 표현하는 수단으로서, 스캐너가 읽을 수 있도록 인쇄된 심벌(마크)을 말한다.

가. 여러 종류의 폭을 갖는 백과 흑의 평형 막대의 조합

나. 일정한 배열로 이루어져 있는 사각형 모듈 집합으로 구성된 데이터 매트릭스

제5조제1항 중 “EAN/UCC 체계 중 EAN/UCC-13, EAN/UCC-14 또는 EAN/UCC-128 중 하나 또는 UPC BAR CODE"를 “GS1 체계 중 EAN-13, ITF-14, GS1-128, UPC-A 또는 GS1 DataMatrix 중 하나”로 하고, 같은 조 제3항의 “검증코드(Check Digit)”를 “검증번호”로 한다.

별표 1 내지 별표 3을 별지와 같이 한다.

부칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

[별표 1]

화장품 바코드의 구성체계(제5조제2항 관련)

바코드명	EAN-13	ITF-14	GS1-128	UPC-A	GS1 DataMatrix
번호체계	GTIN-13	GTIN-14	GS1 응용식별자*	GTIN-12	GS1 응용식별자*
최대사용가능 자 리 수	숫자 13자리	숫자 14자리	숫자, 문자 포함 48자리수 이하	숫자 12자리	숫자, 문자 포함 2,335자리수 이하

* GS1 응용식별자(Application Identifier): 바코드에 부가정보 입력 시 정보의 종류와 형식을 지정해 주는 일종의 구분자로, GS1 국제기준에 따라 사전 정의된 2～4자리 숫자(일반적으로 괄호 안에 표시)

1. GTIN-13 및 GTIN-14 번호체계

1) GTIN-13 번호체계

자리수	3	4~6	5~3	1
내 용	국가식별코드	업체식별코드	품목코드	검증번호
부여 예	880	1234	12345	7

* 업체식별코드 자릿수가 4자리인 경우 품목코드 자릿수는 5자리

* 업체식별코드 자릿수가 5자리인 경우 품목코드 자릿수는 4자리

* 업체식별코드 자릿수가 6자리인 경우 품목코드 자릿수는 3자리

2) GTIN-14 번호체계

자리수	1	3	4~6	5~3	1
내 용	물류식별	국가식별	업체식별	품목코드	검증번호
부여 예	1~8	880	1234	12345	4

* 업체식별코드 자릿수가 4자리인 경우 품목코드 자릿수는 5자리

* 업체식별코드 자릿수가 5자리인 경우 품목코드 자릿수는 4자리

* 업체식별코드 자릿수가 6자리인 경우 품목코드 자릿수는 3자리

2. GS1-128 및 GS1 DataMatrix 바코드 체계

GTIN-13과 GTIN-14 기본번호체계에 GS1 응용식별자를 활용하여 부가정보를 추가한다.

* GS1 응용식별자는 GS1 국제표준규격을 준수하여 적용해야 함

* GS1 DataMatrix는 ECC(Error Checking and Correction) 200버전을 나타내며 GS1 국제표준규격을 준수해야 함

1) GS1-128 바코드

	* GS1-128 바코드에 GS1 응용식별자 체계에 따라 3개 데이터 입력 예 1) 화장품코드 8801234123457 2) 사용기한 2022년 12월 25일 3) 제조번호 GS1-128

2) GS1 DataMatrix 바코드

	* GS1 DataMatrix 바코드에 GS1 응용식별자 체계에 따라 3개 데이터 입력 예 1) 화장품코드 8801234123457 2) 사용기한 2022년 12월 25일 3) 제조번호 GS1-128

[별표 2]

검증번호 계산법(제5조제3항 관련)

가. GTIN-13

8 8 0        1 2 3 4 5      6 7 8 9         ○

국가식별코드    업체식별코드    품목코드    체크디지트

이 코드에 우측으로부터 번호를 붙인다.

코  드 :  8   ⑧   0   ①   2   ③   4   ⑤   6   ⑦   8   ⑨   ○

항위치 :  13  12   11  10   9   8    7   6    5   4    3   2    1  ←

위의 항위치에 근거하여 다음과 같이 계산한다.

① 짝수번째에 있는 숫자를 전부 더한다.(○ 표시)

9 + 7 + 5 + 3 + 1 + 8 = 33

② 위의 결과 ①×3 = 33×3 = 99

③ 체크디지트항을 제외한 홀수번째의 위치에 있는 숫자를 모두 더한다.

8 + 6 + 4 + 2 + 0 + 8 = 28

②에서 얻어진 99와 ③에서 얻어진 28을 더하면 127이 된다.

마지막으로 10의 배수인 숫자로 127을 뺀다.

단, 이 경우 10의 배수는 127보다 큰 바로 다음의 10의 배수를 말한다.(130)

130-127=3 → 체크디지트

만약 계산을 하여 “0”이 나오면 체크디지트는 “0”이 된다.

나. GTIN-14

상기방식 ①에 물류식별코드를 넣어 합산하며 나머지 방식은 동일하다.

다. UPC-A

UPC 체크디지트는 모듈러스 10 ( Modulus 10 ) 방식에 의한다.

예 )  6  1 4 1 4 1  0 0 0 2 7  ○

이 코드 의 좌측부터 우측으로 번호를 붙인다.

위의 항위치에 근거하여 다음과 같이 계산한다.

1단계 : 홀수번째 숫자를 전부 더한다.

6+4+4+0+0+7 = 21

2단계 : 위의 결과에 3을 곱한다.

UPC	6	1	4	1	4	1	0	0	0	2	7	○
항위치	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12

21 X 3 = 63

3단계 : 체크디지트항을 제외한 짝수번째 숫자를 모두 합산한다.

1+1+1+0+2 = 5

4단계 : 2단계와 3단계의 값을 더한다.

63+5 = 68

5단계 :  4단계의 결과치에 더하여 10의 배수를 만들 수 있는 숫자가 구하는 체크 디지트가 된다.

68 + ○ = 70

그러므로 61414100027○ 의 체크디지트는 “2”가 되며, 완성된 12자리 UPC는 다음과 같다.

6 14141 00027 2

[별표 3]

화장품바코드의 인쇄크기, 색상 및 위치(제6조제2항 관련)

구분	EAN-13	ITF-14	GS1-128	UPC-A	GS1 DataMatrix
인쇄크기	- 3.73㎝×2.6㎝ - 0.3배～2.0배	- 15.24㎝×4.14㎝ - 0.5배～1.2배	- 가로: 데이터량에 따라 유동적임 - 세로: 2㎝～3.8㎝	- 3.73㎝×2.59㎝ - 0.3배～2.0배	- 밀도(X-dimension) 0.25㎜ 이상 권고
인쇄색상	- 막대 상호간 명암 대조율 75%이상	- 막대 상호간 명암 대조율 75%이상	- 막대 상호간 명암 대조율 75%이상	- 막대 상호간 명암 대조율 75%이상	- 막대 상호간 명암 대조율 75%이상
인쇄위치	- 판독이 용이한 위치	- 박스 최소 2면 (인접면) 이상	- 박스 최소 2면 (인접면) 이상	- 판독이 용이한 위치	- 판독이 용이한 위치 - 곡면 30°이내

신․구조문 대비표

현 행	개 정 안
제2조(정의) 이 고시에 사용되는 용어의 정의는 다음과 같다. 1. "화장품코드"라 함은 개개의 화장품을 식별하기 위하여 고유하게 설정된 번호로써 국가식별코드, 제조업자 등의 식별코드, 품목코드 및 검증코드를 포함한 12 또는 13자리의 숫자를 말한다.	제2조(정의) --------------------------------------. 1. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 검증번호(Check Digit)를 ----------------------.
2. "바코드"라 함은 인쇄된 문자나 숫자 등의 데이터를 일정한 약속에 의해 컴퓨터에 자동 입력시키기 위한 판독이 가능한 색의 막대 그리고 굵은 막대와 가는 막대의 조합으로서 정보를 표현하는 수단을 말한다.	2. ------------ 화장품 코드를 포함한 숫자나 문자 등의 데이터를 일정한 약속에 의해 컴퓨터에 자동 입력시키기 위한 다음 각 목의 하나에 여백 및 광학적문자판독(Optical Character Recognition) 폰트의 글자로 구성되어 정보를 표현하는 수단으로서, 스캐너가 읽을 수 있도록 인쇄된 심벌(마크)을 말한다. 가. 여러 종류의 폭을 갖는 백과 흑의 평형 막대의 조합 나. 일정한 배열로 이루어져 있는 사각형 모듈 집합으로 구성된 데이터 매트릭스
3. "심벌"이라 함은 여러 종류의 폭을 갖는 평행 막대로 구성되는 바코드와 여백 및 광학적 문자판독(Optical Character Recognition) 폰트의 글자로 구성되어 스캐너가 읽을 수 있도록 인쇄된 마크를 말한다.	<삭 제>
제5조(바코드의 종류 및 구성체계 등) ① 화장품바코드는 국제표준바코드인 EAN/UCC 체계 중 EAN/UCC-13, EAN/UCC-14 또는 EAN/UCC-128 중 하나 또는 UPC BAR CODE를 사용하여야 한다. 다만, 화장품 판매업소를 통하지 않고 소비자의 가정을 직접 방문하여 판매하는 등 폐쇄된 유통경로를 이용하는 경우에는 자체적으로 마련한 바코드를 사용할 수 있다.	제5조(바코드의 종류 및 구성체계 등) ① ---------------------------- GS1 체계 중 EAN-13, ITF-14, GS1-128, UPC-A 또는 GS1 DataMatrix 중 하나를 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.
② (생 략)	② (현행과 같음)
③ 제조판매업자 등이 화장품코드를 설정함에 있어 바코드 오독방지와 신뢰성 향상을 위해 설정된 마지막 자리의 검증코드(Check Digit)를 정하기 위한 계산법은 별표 2와 같다.	③ ---------------------------------------------------------------------------------------------- 검증번호를 -----------------------.