2014년도 화장품 GMP 전문인력양성 교육 계획(안)

Ⅰ. 화장품 GMP 전문인력 양성교육과정 개요

□ 추진 배경 및 목적

○ EU의 ISO-GMP 시행방침, 국내 화장품 GMP 기준 강화 등으로 인해 GMP 전문인력양성 교육의 필요성이 증대되고 있고, 본 교육을 통하여 국제적인 역량을 갖춘 현장전문기술인력을 양성하고자 함

- 화장품 GMP 및 품질관리 교육을 통해 국내 화장품 품질향상에 기여함으로써 국산 화장품에 대한 국제적 신뢰를 제고하여 수출 활성화에 기여

□ 연간 교육 일정

○ 2014년 GMP 전문인력 양성교육 프로그램으로는 기본, 심화, 특화교육으로 등급별, 부서별에 따른 맞춤형 교육프로그램으로 진행하고자 함

- 기본과정 (집체-2일, 대한화장품산업연구원 교육장)

▪ 교육 주제 : 우수화장품 제조 및 품질관리기준(식약처고시 제2013-31호)의 이해

▪ 교육 일자 : 1차 (2.12~13), 2차 (7.15~16)

▪ 교육 인원 : 130명/1차

▪ 교육 대상자 : 화장품 생산․제조 및 품질관리 실무자 또는 관련 실무자

- 심화과정 (합숙-2박3일, 천안상록리조트 연수원 교육장)

▪ 교육 주제 : 우수화장품 제조 및 품질관리의 표준작업절차 등

▪ 교육 일자 : 1차 (4.22~24), 2차 (8.27~29)

▪ 교육 인원 : 90명/1차

▪ 교육 대상자 : 생산‧제조 관리 및 품질관리 실무자 또는 관련 실무자

* 화장품 GMP 제조소(아모레퍼시픽, 코스맥스, 한국화장품, 코리아나화장품등)

견학과정 포함

- 생산제조 특화과정 (합숙-1박2일, 천안상록리조트 연수원 교육장)

▪ 교육 주제 : 우수화장품 제조 및 품질관리의 글로벌 경쟁력 강화

▪ 교육 일자 : 1차 (3.13~14), 2차 (6.19~20), 3차 (10.7~8)

▪ 교육 인원 : 50명/1차

▪ 교육 대상자 : 화장품 제조업자(대표자) 및 제조․품질관리 책임자

* 화장품 GMP 전문가 분임토의 포함

- 품질관리 특화과정 (이론 1일, 실습 3일, 대한화장품산업연구원 교육장)

▪ 교육 주제 : 유통화장품 품질관리 기준 및 시험법 실습

▪ 교육 일자 : 1차 (이론;5.20, 실습;5.21~23), 2차 (이론;11.11, 실습;11.12~14)

▪ 교육 인원 : 이론 : 160명, 실습 : 60명

▪ 교육 대상자 : 생산‧제조 관리 및 품질관리 실무자 또는 관련 실무자

* 유통 화장품 품질관리 시험법 실습 포함

II. 화장품 GMP 전문인력 양성교육과정 교육내용

□ 화장품 GMP 전문인력양성 교육 과정 프로그램

교육명		교육내용	교육대상
공통		- 화장품 GMP 이해 인적자원 (조직의구성,직원의책임,교육훈련) 평가 및 판정 (우대조치,사후관리,재검토기한) 화장품과 소비자 화장품법규 화장품 GMP 추진사례	화장품 생산․제조 및 품질관리 실무자 또는 관련 실무자
제조	기본	시설기준(건물, 시설, 유지관리) 제조위생(직원의 위생, 작업소의 위생) 보관관리(출고관리, 보관관리, 보관 및 출고) 제조관리(칭량, 공정관리, 포장작업) 구매 및 협력업체 관리(입고관리, 위탁계약)	화장품 생산․제조 및 품질관리 실무자 또는 관련 실무자
	심화	기본 제조관리 과정 심화 화장품 유형별 제조의 이해(기초,색조,헤어케어등) 문서관리실습 & 화장품 GMP 제조소 현장견학	기본과정 이수자 또는 이에 상응하는 자
	특화	기본 제조관리 과정 특화 화장품산업 경쟁력강화를 위한 제조관리 방안	제조업자(대표자) 및 제조․품질관리 책임자
품질	기본	품질 I (시험관리, 검체채취 및 보관) 품질 II (폐기처리등, 일탈관리, 불만처리, 제품회수) 품질 III (물의품질, 기준서등) 품질 IV (변경관리, 내부감사, 문서관리)	화장품 제조 및 품질관리 실무자
	심화	기본 품질관리 과정 심화 화장품 품질검사의 이해(이화학,기기분석,미생물시험) 문서관리실습 & 화장품 GMP 제조소 현장견학	기본과정 이수자 또는 이에 상응하는 자
	특화	기본 품질관리 과정 특화 화장품산업 경쟁력강화를 위한 품질관리 방안	제조업자(대표자) 및 제조․품질관리 책임자

*교재 : 우수화장품 제조 및 품질관리기준(식약처고시 제2013-31호(2013.4.5.)개정) 및 해설서

III. 화장품 GMP 전문인력 양성교육과정 세부 과정

□ 화장품 GMP 전문인력 양성교육(1차 심화 교육)

◦ 1일차(4.22 / 생산‧제조 관리 기준 및 절차) 교육장소 : 천안상록리조트 교육장

일 시	교육시간	교육내용	비고
4/22 (화) 1일차 생산 및 제조관리 심화	09:50 ~ 10:20	접수 및 등록
	10:20 ~ 10:30	심화 과정 소개 및 인사말
	10:30 ~ 12:00	화장품 GMP의 역사, 중요성 및 각국의 현황	송자은과장 (대한화장품협회)
	12:00 ~ 13:30	중식
	13:30 ~ 15:00	화장품 GMP 제조소 평가 실시 사례	조경상공장장 (엔프라니)
	15:00 ~ 16:30	미생물 품질시험관리 (미생물시험법, 낙하균등 환경균 측정방법, 정제수의 미생물 시험법등)	신계호교수 (수원과학대)
	16:30 ~ 18:00	GMP 기준서 작성 실습 I (제품표준서, 제조관리기준서, 품질관리기준서, 제조위생관리기준서등)	안준혁심사원 (한국품질인증원)
	18:00 ~ 19:00	석식
	19:00 ~ 21:00	GMP 기준서 작성 실습 II (제품표준서, 제조관리기준서, 품질관리기준서, 제조위생관리기준서등)	안준혁심사원 (한국품질인증원)

일 시	교육시간	교육내용	비고
4/23 (수) 2일차 품질관리 심화	08:00 ~ 09:00	조식
	09:00 ~ 10:30	제품 유형별 생산제조 관리 (화장품 제형별 이해 및 제형별 공정관리등)	김동명전무 (한국콜마)
	10:30 ~ 12:00	품질시험관리의 이해 (유통화장품안전관리기준, 일반시험법(pH, 납, 비소, 중금속, 건조감량등) Lims(실험실 정보관리시스템)의 이해	신선옥팀장 (아모레퍼시픽)
	12:00 ~ 13:30	중식
	13:30 ~ 15:00	분석기기활용 품질시험관리 (기기분석 실험법(HPLC, GC외) 및 밸리데이션등)	정혜진박사 (성균관대학교)
	15:00 ~ 16:30	화장품 GMP 건물&시설 관리 (환경평가 및 청정도 기준 및 구분관리 공기조화시스템, 세척, 제조용수시스템등)	홍장욱팀장 (코스맥스)
	16:30 ~ 18:00	GMP 평가실시사례 (화장품 GMP 평가 주요 고려사항 및 평가지침 등)	식약처 정책과
	18:00 ~ 19:00	석식
	19:00 ~ 21:00	화장품 GMP 업계 의견수렴 Q&A 및 발전방안 정책 분임토의	식약처 정책과

◦ 2일차(4.23 / 품질관리 기준 및 절차), 천안상록리조트 연수원

◦ 3일차(4.24 / 화장품 GMP 제조소 견학), 천안상록리조트 연수원

일 시	교육시간	교육내용	비고
4/24 (목) 3일차 현장견학 실습	08:00 ~ 09:00	조식
	09:00 ~ 10:00	견학처 이동
	10:00 ~ 12:00	파트 I : 화장품 GMP 제조소 (한국화장품) 추진사례 및 현장견학 파트 II : 화장품 GMP 제조소 (코리아나) 추진사례 및 현장견학	정학팀장 (한국화장품) 이건국상무 (코리아나화장품)
	12:00 ~ 14:30	천안상록리조트 귀환 및 중식
	14:30 ~ 15:30	심화과정정리 및 수료증 발급