화장품 원료 안전성 평가 연구 사업 공모

1. 공모 개요

1) 사업 추진 필요성

○ 국내외에서 화장품 원료 및 제품에 대한 안전성이 강화되고 있고, 화장품법이 개정됨에 따라 화장품 원료 관리가 Positive 제도에서 Negative 제도로 변경되면서 기업에서의 화장품 및 원료의 안전성 확보가 필요

2) 사업 목적

○ 국내에서 사용 중인 화장품 원료의 안전성 확보를 위한 화장품 원료의 안전성 평가 연구 수행

3) 사업 내용

사업명	세부 내용
화장품 원료 평가 연구	- 화장품 원료 소개 - 화장품 원료의 물리·화학적 특징 ▪화학정보(분자식, 구조식, INCI명, 이명, CAS 번호) ▪물리적 형태, 분자량, 순도, 구성 및 물질 코드 ▪불순물/혼합물, pH, pKa, 물질의 제조 및 생산 ▪용해도, 분배계수, 기타 물리화학적 성질 - 기능 및 사용 용도 ▪세계적인 사용 추세, 화장품 이외의 사용 용도 - 일반 생물학적 자료 ▪ADME(흡수, 분포, 대사, 배설) - 독성학적 자료 ▪독성기전, 단회 투여 독성, 반복 투여 독성, 생식 발생 독성, 발암성, 피부 감작성 시험, 피부 자극 시험, 안점막 자극 시험 등 - 국내외 관련 규정 및 규제 현황 ▪사용농도, 국가 및 기관별 연구 결과 - 연구 내용 요약, 결론 및 의견

4) 사업 규모

○ 화장품 원료 안전성 평가 연구 : 40백만원 이내

5) 평가 원료

○ 15개 원료(별첨 1)

- 화장품에 사용되고 있는 원료 중 순차적으로 15개의 원료에 대한 안전성 평가 연구 수행

6) 사업 기간

○ ‘11. 12. 1 ~ ’12. 4. 30(5개월)

7) 공모 대상

○ 연구기관 : 학·연 모두 가능

2. 사업신청 요건

1) 연구기관의 자격

○ 국·공립 연구기관

○ 고등교육법 제2조의 규정에 의한 학교

○ 특정연구기관 육성법의 적용을 받는 연구기관

○ 민법이나 다른 법률에 의하여 설립된 법인인 연구기관

2) 연구 책임자 자격

○ 연구책임자는 해당 연구기관의 ‘정규 연구인력’이어야 함

○ 비정규 인력이 연구책임자로 참여할 경우, 해당 연구기관에서의 임용계약기간은 반드시 전체 연구기간 보다 길어야 하며, 해당 연구기관장(대학총장, 대표이사 등)이 발행한 ‘임용확약서류’를 반드시 제출하여야 함

3) 신청 제한

○ 타 부처에서 연구사업 참여제한 요청이 있는 연구자

○ 보건복지부 및 타 부처의 지원으로 이번 신청 과제와 연구 방법 및 연구 내용이 동일한 과제를 수행 중인 경우

○ 최종 연구 종료예정일 이전에 정년퇴직이 예정되어 있는 자

3. 신청방법

1) 신청 전 숙지 사항

○ 신청을 원하는 연구자는 본 연구사업의 공모 등을 통하여 사업의 내용을 숙지한 후, 신청하여야 함

○ 연구목적, 내용 및 방법이 지원분야와 부합하지 않을 경우 사전선별에서 탈락할 수 있음

2) 연구 계획서의 작성

○ 신청 연구자는 신청요건 및 내용을 숙지한 후 지원하여야 함

○ 연구 계획서는 별첨의 양식에 따라 작성하여야 함

※ 연구 계획서의 양식은 대한화장품산업연구원 홈페이지(http://www.kcii.re.kr) 공지사항에 게시

3) 최소 요구 성과 지표

○ 사업신청 시 연구목표는 최소요구 성과 이상으로 기재하여야 하며, 계획된 목표를 달성하지 못하는 경우 연구비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있음

○ 본 사업 결과물을 SCI급 논문으로 3편이상 게재

4) 최종 보고서의 평가

○ 연구원의 평가위원을 통하여 최종 보고서의 1차 평가를 수행하고, 최종 평가는 논문게재 기간을 고려하여 사업 종료 이후 1년간의 성과등록기간을 거쳐 평가 예정

※ 단, 최종 보고서의 작성 및 제출은 사업 종료 후 1개월 이내 제출

4. 연구비 산정

○ 예산규모와 ⌜보건복지부 학술 및 전산용역 편람⌟ 중 ⌜학술용역 사업⌟ 부분을 참고하여, 연구의 수행에 필요한 적정 연구비를 산정해야 함

5. 평가방법

1) 사전선별 심사

○ 연구원 사전 선별

- 접수된 연구 계획서에 대하여 연구기관 및 연구책임자의 자격, 해당 첨부서류 목록 등의 검토

2) 평가단계

○ 접수기간 : ‘11. 11. 15(화) ~ ’11. 11. 23(수)

○ 구두평가 대상자 개별 통보 : ‘11. 11. 25(금)

○ 구두 발표 및 평가 : ‘11. 11. 28(월)

○ 최종 사업 대상자 발표 : ‘11. 11. 30(수)

○ 협약 : ‘11. 12. 1(목)

※ 상기 일정들은 일정상 변경될 수 있음

6. 추진일정

1) 제출 방법 및 기한

○ 제출 서류

- 연구계획서 10부(CD 또는 USB메모리 1개 동봉)

○ 제출 방법 : 우편 또는 방문

- 제출처 : (477-210)경기도 오산시 가장동 375-6 오산시근로자종합복지관 3층 대한화장품산업연구원 안전성연구팀

- 담당자 : 대한화장품산업연구원 안전성 연구팀

▪ 김종현 연구원 : Tel.: 031-372-1326 / e-mail: kimjh400@kcii.re.kr

○ 제출일

- 계획서 제출 기한 : 2011. 11. 23(수)(18:00까지)

※ 우편 접수를 포함하여 당일 18:00까지 대한화장품산업연구원 도착․접수분만 인정하며, 접수된 제안서는 일체 반환하지 않음

2) 향후 일정

○ 접수기간 : ‘11. 11. 15(화) ~ ’11. 11. 23(수)

- 계획서 제출 기한 : '11. 11. 23(수) 18:00 까지

○ 구두평가 대상자 개별 통보 : ‘11. 11. 25(금)

○ 구두 발표 및 평가 : ‘11. 11. 28(월)

○ 최종 사업 대상자 발표 : ‘11. 11. 30(수)

○ 협약 : ‘11. 12. 1(목)

※ 위 일정은 사정에 따라 변경될 수 있으며 변경 시에는 대한화장품산업연구원 홈페이지(http://www.kcii.re.kr) 공지사항에 게시

7. 평가 기준 및 우대사항

1) 평가 기준

○ 연구 수행자의 역량․의지, 사업계획의 타당성(기대효과 포함) 등을 종합적으로 평가

구분		항목	평 가 내 용	배점
공통 지표	사업 역량 및 의지 (30)	사업수행자의 역량 및 의지	∘ 사업 수행자의 경력, 전문성, 대표실적 여부 ∘ 화장품 관련 사업 추진경험 및 수행인력 구성의 적절성	30
	사업 계획 (65)	사업계획의 실현가능성	∘ 사업목표와 세부추진계획의 실현가능성 여부 ∘ 사업추진을 위한 업무추진체계와 업무분장 등 명확성 ∘ 사업의 조기 실현 및 목표 조기 달성을 위한 용의성	20
		단계별 목표의 적정성	∘ 최종목표 및 단계별 목표의 적정성 ∘ 최종목표와 단계별 목표달성을 위한 세부계획의 구체성	15
		사업예산규모의 적정성	∘ 사업규모 대비 예산의 적정 수립 여부 ∘ 사업예산의 사업내용별 예산배분의 적정성	10
		사업추진방법의 타당성 및 추진일정의 적절성	∘ 사업목표 달성을 위한 추진방법의 타당성 ∘ 사업목표 달성을 위한 추진일정의 적절성	10
		사업의 기대효과	∘ 사업 목표 대비 예상되는 직접적, 간전접 파급효과	10
우대가점 (5)			∘ 최근 3년간 SCI급 논문 발표 실적	+5

2) 우대 사항

○ 최근 3년간 SCI급 논문 발표 실적에 따라 최대 5점 가산

<붙임 1> 연구과제 제안서(RFP)

연구과제 제안서(RFP)
과 제 명	화장품 원료 안전성 평가 연구
주관부서	대한화장품산업연구원		과제담당자	안전성연구팀
연구기간	단년도	○	다년도	총( )개년 중 ( )년차
수행방법	자체		용역	공모	○
				지정
소요예산	총액 (천원)	40,000	1차년도	천원
			2차년도	천원
연구형태	조사연구( ○ ), 시험연구( )
연구의 필요성 및 목표	○ 국내 화장품법 개정에 따라 화장품 원료의 안전성 자료 수집 및 확보 필요 ○ 화장품 원료의 안전성 평가 기법의 발전 등에 따라 기존 사용하는 화장품 원료에 대한 안전성 평가를 실시하여, 그 자료를 바탕으로 업계의 원료 안전성 자료 활용 ○ 화장품 안전성 평가 절차에 따른 화장품 원료 안전성 평가
연구 내용	별첨 2
연구 성과 활용	○ 화장품 원료 안전성 평가 정보를 홈페이지, 심포지엄, 책자 발간 등을 통해 기업 및 소비자에게 정보를 제공함으로써 화장품 및 원료의 안전성 확보 가능 ○ 관련 연구 정보를 기업에 제공함으로써 화장품 원료에 대한 안전성 자료 조사 시 활용 ○ 결과 보고서를 기업에서 활용할 수 있도록 SCI급 논문으로 발표

<붙임 2> 연구사업 신청서

〈연구사업 신청서〉

연구사업명	국 문
	영 문
연구 총괄 책임자	소속기관				부 서			직 위
	성명(한문)				전 화			팩 스
	휴대폰				이메일
사업기간	년 월 - 년 월 ( 년 개월)
연구참여자	연구원 (연구 총괄 책임자 제외)			명			연구보조원		명
연구비	신 청 액		원
위와 같이 2011년도 ⌜화장품 원료 안전성 평가 연구 사업⌟에 공모합니다. 년 월 일 신청자(기관명 또는 대표자) (인) 대한화장품산업연구원장 귀하
※ 첨부서류 1. 연구 요약서 2. 연구참여자 인적사항 3. 연구분담표 4. 연구계획서 5. 기타서류(사업자등록증 사본, 법인등기부 등본 등) :별도첨부

<첨부 1>

1. 연구 요약서

* 간략하게 기술하여 주시고 요약문의 총분량은 1page 이내로 제한함

과제명(국문명)
연구 총괄 책임자

○ 연구목적 및 필요성

○ 연구내용

○ 국내외 연구 동향

○ 연구결과에 따른 기대효과 및 활용 방안

<첨부 2>

2. 연구 참여자 인적사항

○ 책임연구원

(1) 인적사항

소속				직위
성명		(한자)
주민등록번호			연 락 처		사무실 : (교)
					휴대폰 :
					이메일 :
학력	기 간		학교		전공		학위		비고
	년 월 - 년 월
	년 월 - 년 월
	년 월 - 년 월
	년 월 - 년 월
경력	기 간		기관			직위		비고
	년 월 - 년 월
	년 월 - 년 월
	년 월 - 년 월
	년 월 - 년 월

(2) 연구논문 발표실적 (최근 3년간)

(가) 대표적인 SCI급 논문

번호	저자명	논문명	학술지명	권,호 (쪽수)	발행일	저자 구분
1
2
3
4
5

(나) 비SCI급 논문

번호	저자명	논문명	학술지명	권,호 (쪽수)	발행일	저자 구분
1
2
3
4
5

(3) 국가연구개발사업 참여 실적

번호	과제명	주관부처	총연구비 (천원)	연구기간 (부터 ~ 까지)	역할	구분
1
2
3
4

* 구분 : ‘수행중’, ‘수행완료’로 구분하여 기재

역할 : ‘책임자’, ‘연구원’으로 구분하여 기재

○ 참여 연구원 인적사항

소 속	직 위	성 명	생년월일	최종 출신학교	학 위	비 고

<첨부 3>

3. 연구 분담표

성 명	업무 분담 내용

<첨부 4>

4. 연구 계획서

○ 연구목적 및 필요성

○ 수행하고자 하는 연구과제와 관련되는 국내외 정책현황 등에 대해 기술하고 연구의

필요성을 구체적으로 기술

○ 국내외 연구동향(연구배경)

○ 국내외 정책동향, 연구동향 등 연구의 배경을 기술

○ 연구수행체계(도식화)

○ 정량적 성과지표 및 목표

○ 달성하고자 하는 연구 목표 기술

예상 성과 유형				성과 목표
				최종 연구 종료 후 1년
연구 성과	연구 논문	국외	SCI 등재 학술지	건
			SCI 비등재 학술지	건
		국내	SCI 등재 학술지	건
			SCI 비등재 학술지	건

○ 연구내용 및 방법

(1) 연구내용

○ 연구과제의 최종 도출될 내용 등을 명확하게 기술

(2) 연구방법

○ 연구과제의 목표달성을 위하여 적용하고자 하는 방법론(접근방법) 등을 구체적으로

기술

○ 연구결과에 대한 기여도, 기대효과 및 활용방안

(1) 기대효과

○ 연구자 입장에서 기대되는 결과를 정책적 · 기술적 측면에서 구체적으로 기술

(2) 활용방안

○ 예상되는 활용분야 및 활용방안을 상세히 기술

○ 연구추진일정

구 분	월별 추진 일정																				비고
연 구 내 용	‘11.12				‘12.1				‘12.2				‘12.3				‘12.4
	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4
추 진 진 도 ( % )

○ 연구용역 사업비

(단위 : 원)

※ 일반 관리비의 경우 총 사업비의 5%이내

구 분 비 목			금 액		구 성 비		비 고
인건비	책 임 연 구 원			원		%
	연 구 원			원		%
	연 구 보 조 원			원		%
	보 조 원			원		%
	인건비 소계			원		%
경비	여비	국내여비		원		%
		여비 소계		원		%
	유 인 물 비			원		%
	전 산 처 리 비			원		%
	회 의 비			원		%
	교 통 통 신 비			원		%
	경비 소계			원		%
일 반 관 리 비				원		%
총 소 계				원		%

○ 산출 내역서

산 출 내 역 서

□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

1. 인 건 비

○ 필요성

-  연구원 구분(책임연구원, 연구원, 연구보조원, 보조원)별로 연구 참여인원의 내역과 참여사유 등을 설명

○ 연구원 명단

구 분	소 속	직 위	성 명	수 행 업 무	연구참여율
				당해 연구사업에서 수행하는 업무내용을 기재	%

2. 여  비

가. 국내출장

○ 필요성

- 출장의 목적 및 사유를 설명

○ 출장내용

- 조사대상별 출장자(연구원 구분), 출장기간, 출장지역 등 업무내용을 설명

조사구분	연구원 구 분	인원	출장지	기간	회수	업무내용	비 고
		인		○박○일

○ 출장내용

- 출장자, 출장기간, 출장국가(지역), 출장하여 수행하는 조사내용, 자료수집내용 등 업무내용을 설명

연구원 구 분	인원	기간	회수	출장 지역·기관	업무내용	비 고
	인	○박○일

3. 유인물비

○ 필요성

○ 산출근거

-  보고서, 회의자료 등 인쇄물별로 규격(A4, B5 등), 예상면수, 수량, 수량의 산출근거를 기재

인쇄물명	규격	예상면수	수량 (부수)	수량산출근거 (배부내역)	비 고

4. 전산처리비

○ 필요성

- 전산처리의 내용과 사유를 설명

○ 산출근거

-  일반적인 전산소모품이외의 프로그램개발, 입력 등 전산처리수량에 대한 산출근거와 가격근거 제시

5. 회의비

○ 필요성

-  자문회의, 공청회 등 외부인사, 전문가를 초청하여 실시하는 회의의 목적과 사유를 설명

○ 회의내용

- 회의별 회의내용, 참석범위, 참석인원 등 기재

회의구분	회의내용	참석범위 및 인원	소요시간	비 고
		초청인원수와 내부연구원수를 구별하여 기재

6. 교통통신비

○  일반적인 시내출장, 전화요금, 우편료 이외 설문조사를 우편으로 실시하는 등 특이사항이 있는 경우 그 필요성과 내용을 설명

<붙임 3>

화장품 원료 안전성 평가 연구 심사 평가표

평가기준		평가항목 / 평가 내용	평가(해당란에 “○” 표시)
			매우 우수	우수	보통	미흡	매우 미흡	가중치	득점/ 총점
			5	4	3	2	1
1	사업수행자의 역량 및 의지 (30)	• 사업수행자의 역량․의지 - 사업수행자의 전문성 여부 - 화장품 관련 사업 추진경험 및 수행인력 구성의 적절성						6	/30
2	사업계획 (65)	• 사업계획의 실현 가능성 - 사업목표와 사업계획의 실현가능 계획 여부 - 사업추진을 위한 업무추진체계의 업무분장 등 명확성 - 사업의 조기 실현 및 추진 용의성						4	/20
		• 단계별 목표의 적정성 - 최종목표 및 단계별 목표의 적정성 - 최종목표와 단계별 목표달성을 위한 세부계획의 구체성						3	/15
		• 사업예산규모의 적정성 - 사업규모 대비 예산의 적정 수립 여부 - 사업예산의 사업내용별 예산배분의 적정성						2	/10
		• 사업추진방법 타당성 및 추진일정의 적절성 - 사업목표 달성을 위한 추진방법의 타당성 - 사업목표 달성을 위한 추진일정의 적절성						2	/10
		• 사업결과의 기대효과 - 사업 목표 대비 예상되는 파급효과						2	/10
총 점			/95
3	우대사항 (10)	- 최근 3년간 SCI급 논문 발표 실적							+5
평가의견
본인은 심사위원으로서 공정․성실․청렴하게 수행하였으며, 업무 수행 중에 지득한 내용을 타인에게 누설하지 않으며 본인으로 인하여 발생되는 문제에 대하여 민․형사상의 책임을 감수하겠음을 서약합니다. 2011년 월 일
심사위원		소속 : 성명 : (인)

<별첨 1> 원료 목록표

화장품 원료 안전성 평가 연구 사업을 수행을 위한 원료 목록표

No	원료명
1	글리세린
2	리놀레닉애씨드
3	리모넨
4	벤잘코늄클로라이드
5	소듐라우레스설페이트
6	스테아릭애씨드
7	암모늄라우레스설페이트
8	알루미늄하이드록사이드
9	페녹시에탄올
10	페트롤라툼
11	펜틸렌글라이콜
12	프로필렌글라이콜
13	피이지-100스테아레이트
14	카프릴릴글라이콜
15	하이드롤라이즈드밀단백질

<별첨 2> 연구내용

Ⅰ. 화장품 원료 안전성 평가

○ 제시된 원료를 대상으로 과학적 문헌 등을 참조하여 이명, 구조식 및 CAS 번호 등 일반사항 조사

○ 제시된 원료의 외국(EU, 미국, 일본 등) 규제 현황 및 독성자료 조사

○ 수집된 자료를 바탕으로 각 원료의 안전성 프로파일 작성 및 요약서 작성(원료명, 이명, INCI명, 구조, 효능자료, 주요독성자료, 외국의 규제현황 등)

○ 조사 항목

항 목	상세 내용
원료 소개
물리·화학적 성질	- 화학정보(분자식, 구조식, INCI명, 이명, CAS 번호) - 물리적 형태 - 분자량 - 순도, 구성 및 물질 코드 - 불순물/혼합물 - pH, pKa - 물질의 제조 및 생산 - 용해도 - 분배계수 - 기타 물리화학적 성질(밀도, 끓는 점, 녹는점, 증기압)
기능 및 용도	- 화장품 산업 - 세계적인 사용 추세 - 화장품 이외의 용도
일반 생물학적 자료	- ADME(흡수, 분포, 대사, 배설)
독성학적 자료	- 독성 기전 - 단회 투여 독성 - 반복 투여 독성 - 생식 발생 독성 - 발암성 - 피부 감작성 시험 - 피부 자극 시험 - 안점막 자극 시험 - 광독성 - 광감작성 - 급성독성 - 돌연변이/유전독성 - 자극성, 부식성 - 기타자료(임상자료 포함)
국내외 관련 규정	- 사용 농도 - 국가 및 기관별 연구 결과
요약
결론
의견
참고문헌