식품의약품안전청 고시 제2009 - 8호

「화장품법」 제9조에 따른 화장품 기준 및 시험방법(식품의약품안전청 고시 제2007-45호, 2007. 6. 29.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2009년 3월 10일

식품의약품안전청장

화장품 기준 및 시험방법 일부개정고시

화장품 기준 및 시험방법 일부를 다음과 같이 개정한다.

I. 일반화장품, 1. 기준, 1) 내용량, 라) 중 “기타”를 “그 밖의”로, “식약청고시 2003-19호 의약품등질량(용량)편차기준및시험방법”을 “「대한약전 외 일반시험법」(식품의약품안전청 고시)”로 하고, 2) pH 중 “메이크업용제품류”를 “색조화장용 제품류”로 하며, 단서 중 “세안용화장품, 샴푸, 린스, 세이빙크림 및 오일제품은”을 “물을 포함하지 않는 제품과 클렌징 워터, 클렌징 오일, 클렌징 로션, 클렌징 크림, 메이크업 리무버, 어린이용 샴푸, 어린이용 린스, 어린이용 인체 세정용 제품, 어린이용 목욕용 제품,  샴푸, 린스, 세이빙 크림 및 세이빙 폼 중 바른 후 곧바로 물로 씻어 내는 제품은”으로 하며, 3) 납 및 4) 비소 중 “메이크업용제품류(원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다)”를 각각 “색조화장용 제품류”로 하고, 단서 “다만, 원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다.”를 각각 추가하며, 4) 비소 중 “기타”를 “그 밖의”로 하고, 5) 수은 중 “세안용 제품은”을 “클렌징 크림, 어린이용 인체 세정용 제품, 어린이용 목욕용 제품 중 바른 후 곧바로 물로 씻어 내는 제품과 원료에서 수은시험을 실시하는 경우는”으로 한다.

I. 일반화장품, 2. 시험방법, 1) 내용량, 라) 중 “기타”를 “그 밖의”로, “식약청고시 2003-19호 의약품등질량(용량)편차기준및시험방법”을 “「대한약전 외 일반시험법」(식품의약품안전청 고시)”로 하며, 2) pH 중 “장원기”를 “화장품원료기준(이하 “장원기”라 한다)”로 한다.

Ⅱ. 퍼머넌트웨이브용 및 헤어스트레이트너 제품, 9, 라를 다음과 같이 한다.

라. 제2제 : 1. 치오글라이콜릭애씨드 또는 그 염류를 주성분으로 하는 냉2욕식 퍼머넌트웨이브용 제품 나. 제2제의 기준 및 시험방법에 따른다.

Ⅲ. 일반사항

1. 에어로졸제품인 경우에는 제품을 분액깔때기에 분사한 다음 분액깔때기의 마개를 가끔 열어 주면서 1시간 이상 방치하여 분리된 액을 따로 취하여 검체로 한다.

2. 검체가 점조하여 용량단위로 정확히 채취하기 어려울 때에는 중량단위로 채취하여 시험할 수 있으며, 이 경우 1g은 1mL로 간주한다.

3. 시약, 시액 및 표준액

1) 철표준액 : 황산제일철암모늄 0.7021g을 정밀히 달아 물 50mL를 넣어 녹이고 여기에 황산 20mL를 넣어 가온하면서 0.6% 과망간산칼륨용액을 미홍색이 없어지지 않고 남을 때까지 적가한 다음, 방냉하고 물을 넣어 1L로 한다. 이 액 10mL를 100mL 용량플라스크에 넣고 물을 넣어 100mL로 한다. 이 용액 1mL는 철(Fe) 0.01㎎을 함유한다.

2) 그 밖에 시약, 시액 및 표준액은 장원기 일반시험법의 시약, 시액 및 용량 분석용 표준액의 것을 사용한다.

부칙

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

신․구조문 대비표

현 행	개정(안)
I. 일반화장품 1. 기준 1) 내용량 가) ～ 다) (생 략) 라) 기타 특수한 제품은 식약청고시 2003-19호 의약품등질량(용량)편차기준및시험방법으로 정한 바에 따른다.	I. 일반화장품 1. 기준 1) 내용량 가) ～ 다) (현행과 같음) 라) 그 밖의--------------- 「대한약전 외 일반시험법」(식품의약품안전청 고시)-------------.
2) pH : 기초화장용 제품류, 어린이용 제품류, 눈 화장용 제품류, 두발용 제품류, 메이크업용 제품류 및 면도용 제품류 중 액상제품(액, 로션, 크림 및 이와 유사한 제형)에 대하여 시험하며 그 pH는 3.0~9.0이어야 한다. 다만, 세안용화장품, 샴푸, 린스, 세이빙크림 및 오일제품은 제외한다.	2) pH : ------------------------------------------------------, 색조화장용 제품류 ---------------------------------------------------------------------------------------------------. 다만, 물을 포함하지 않는 제품과 클렌징 워터, 클렌징 오일, 클렌징 로션, 클렌징 크림, 메이크업 리무버, 어린이용 샴푸, 어린이용 린스, 어린이용 인체 세정용 제품, 어린이용 목욕용 제품, 샴푸, 린스, 세이빙 크림 및 세이빙 폼 중 바른 후 곧바로 물로 씻어 내는 제품은 제외한다.
3) 납 : 메이크업용 제품류(원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다), 눈 화장용 제품류, 샴푸, 린스 및 헤어스프레이에 대하여 시험하며 그 양은 20ppm이하이어야 한다.	3) 납 : 색조화장용 제품류, -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 다만, 원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다.
4) 비소 : 메이크업용 제품류(원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다), 눈 화장용 제품류, 샴푸, 린스 및 헤어스프레이에 대하여 시험하며 그 양은 샴푸, 린스는 5ppm이하, 기타제품은 10ppm이하이어야 한다.	4) 비소 : 색조화장용 제품류, ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------그 밖의-----------------------. 다만, 원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다.
5) 수은 : 기초화장용제품류 및 어린이용제품류 중 크림류에 대하여 시험하며 그 양은 1ppm이하이어야 한다. 다만, 세안용 제품은 제외한다.	5) 수은 : ------------------------------------------------------------------------. 다만, 클렌징 크림, 어린이용 인체 세정용 제품, 어린이용 목욕용 제품 중 바른 후 곧바로 물로 씻어 내는 제품과 원료에서 수은시험을 실시하는 경우는 제외한다.
6) (생 략)	6) (현행과 같음)
2. 시험방법 1) 내용량 가) ～ 다) (생 략) 라) 기타 특수한 제품은 식약청고시 2003-19호 의약품등질량(용량)편차기준및시험방법으로 정한 바에 따른다. 2) ～ 6) (생 략)	2. 시험방법 1) 내용량 가) ～ 다) (현행과 같음) 라) 그 밖의 ----------------- 「대한약전 외 일반시험법」(식품의약품안전청 고시)----------------------. 2) ～ 6) (현행과 같음)
2) pH : 검체 약 2g 또는 2mL를 취하여 100mL 비이커에 넣고 물 30mL를 넣어 수욕상에서 가온하여 지방분을 녹이고 흔들어 섞은 다음 냉장고에서 지방분을 응결시켜 여과한다. 이때 지방층과 물층이 분리되지 않을 때는 그대로 사용한다. 여액을 가지고 장원기 일반시험법 pH측정법에 따라 시험한다. 다만, 성상에 따라 투명한 액상인 경우에는 그대로 측정한다.	2) pH : ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. -------- 화장품원료기준(이하 “장원기”라 한다) ------------------------------------------------------------.
Ⅱ. 퍼머넌트웨이브용 및 헤어스트레이트너 제품 1. ～8. (생 략) 9. (생 략) 가. ～다. (생 략) 라. 제2제 : 1. 치오글라이콜릭애씨드 또는 그 염류를 주성분으로 하는 냉2욕식 퍼머넌트웨이브용 제품 나. 제2제의 기준 및 시험방법에 따른다. * 에어로졸제품인 경우에는 제품을 분액깔때기에 분사한 다음 분액깔때기의 마개를 가끔 열어 주면서 1시간 이상 방치하여 분리된 액을 따로 취하여 검체로 한다. * 검체가 점조하여 용량단위로 정확히 채취하기 어려울 때에는 중량단위로 채취하여 시험할 수 있으며, 이 경우 1g은 1mL로 간주한다. * 시약, 시액 및 표준액 철표준액 : 황산제일철암모늄 0.7021g을 정밀히 달아 물 50mL를 넣어 녹이고 여기에 황산 20mL를 넣어 가온하면서 0.6% 과망간산칼륨용액을 미홍색이 없어지지 않고 남을 때까지 적가한 다음, 방냉하고 물을 넣어 1L로 한다. 이 액 10mL를 100mL 용량플라스크에 넣고 물을 넣어 100mL로 한다. 이 용액 1mL는 철(Fe) 0.01㎎을 함유한다. 기타 시약, 시액 및 표준액은 장원기 일반시험법의 시약, 시액 및 용량 분석용 표준액의 것을 사용한다.	Ⅱ. 퍼머넌트웨이브용 및 헤어스트레이트너 제품 1. ～8. (현행과 같음) 9. (현행과 같음) 가. ～다. (현행과 같음) 라. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------. Ⅲ. 일반사항 1. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 2. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------. 3. --------------- 1) 철표준액 : ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------. 2) 그 밖에 ---------------------------------------------------------------------.