식품의약품안전처 고시 제2017-4호

의약품등 안전성 정보관리 규정 폐지고시

1. 폐지 이유

「의약품등 안전성 정보관리 규정」이 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령 제1330호, 2016.10.28. 공포ㆍ시행) 개정으로 동 규칙에 규정된 의약품등 안전성 정보관리 규정 내용이 반영됨에 따라, 동 고시를 폐지하고자 함

2. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 4의3

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당기관 없음

라. 기     타 : 1) 행정예고(‘16.12.19~’17.1.9) 결과, 특이사항 없음

2) 규제심사 비대상

식품의약품안전처 고시  제2017-4호

의약품등 안전성 정보관리 규정 폐지고시

의약품등 안전성 정보관리 규정(식품의약품안전처 고시 제2016-52호, 2016. 6. 29.)을 폐지한다.

2017년 1월 12일

식품의약품안전처장

부      칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(안전성 조사 계획 보고에 관한 경과조치) 이 고시 폐지 전에 종전의 규정에 따라 안전성 조사 계획을 보고한 자는 종전의 규정에 따라 종료보고 등을 실시하여야 한다.