보 도 자 료
배포	2012년 4월 17일	보도	2012년 4월 17일
담당	바이오생약국 화장품정책과(☎ 043-719-3404)	과장	김영옥				연구관		김미정
	바이오생약국 화장품심사과(☎ 043-719-3603)		최보경						이정표

식약청, 무허가 황사마스크 집중 단속 실시

□ 식품의약품안전청(청장 이희성)은 황사 집중 발생 시기를 맞이하여 무허가 황사마스크에 대한 집중단속을 오는 5월 말까지 실시할 계획이라고 밝혔다.

○ 의약외품으로 허가받지 않고 황사방지에 효과가 있는 마스크인것처럼 표시·광고하여 판매하는 사례가 늘어날 것으로 예상하고, 온라인 및 오프라인 시장에서 판매 중인 무허가 황사마스크에 대한 관리·감독을 강화한다는 방침이다.

□ 식약청은 이번 집중단속을 통해 무허가 황사마스크로 인한 소비자 피해사례를 방지할 수 있을 것으로 기대하고, 소비자는 황사마스크 구매 전에는 용기 또는 포장에 ‘의약외품’ 문자를 꼭 확인해줄 것을 당부하였다.

○ 현재 의약외품으로 허가된 황사마스크는 30품목으로, 자세한 품목 내역은 식약청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr > 정보마당 > 의약품등정보 > 제품정보)에서 확인할 수 있다.

<첨부자료>

□ 황사마스크 허가현황(2012.4.12일 기준)

번호	제조/수입	제품명	업소명	허가일자
1	제조	네퓨어(NEPURE) 황사마스크 X-100(KF80)	(주)파인텍	2009-12-10
2	제조	네퓨어황사방역용마스크A-100(소형)[KF94]	(주)파인텍	2010-04-02
3	제조	네퓨어황사방역용마스크A-100(중형)[KF94]	(주)파인텍	2010-04-02
4	제조	네퓨어황사방역용마스크A-100대형[KF94]	(주)파인텍	2010-04-02
5	제조	넥스케어컴포트황사마스크	쓰리엠보건안전(유)	2010-12-21
6	제조	넥스케어황사마스크	한국쓰리엠(주)	2009-03-03
7	제조	상공황사마스크	상공양행	2009-05-08
8	수입	쓰리엠황사마스크9010	한국쓰리엠(주)	2008-03-04
9	수입	쓰리엠황사마스크9310	한국쓰리엠(주)	2008-03-04
10	제조	애니가드황사마스크	장정산업(주)	2008-12-10
11	제조	에코황사마스크	(주)피코바이오	2010-10-05
12	제조	웰빙황사마스크	장정산업(주)	2009-01-19
13	제조	웰빙황사마스크(SPM-100)	장정산업(주)	2009-01-19
14	제조	참조은황사방역마스크소형[KF94]	참조은산업	2010-06-18
15	제조	참조은황사방역용마스크(KF94)	참조은산업	2009-05-29
16	제조	코엔보황사마스크(S-100)	(주)인산	2008-05-02
17	제조	코엔보황사마스크(SPC-100)	(주)인산	2008-05-02
18	제조	코주보황사마스크(흰색,청색,분홍색)(KF80)	뉴서울메디칼	2011-02-17
19	제조	크리넥스황사용마스크(대형,소형)	장정산업(주)	2009-03-25
20	제조	크린탑황사마스크120(KF80)	(주)에버그린	2011-06-23
21	제조	크린탑황사마스크130(KF80)	(주)에버그린	2011-06-23
22	제조	파인텍스황사마스크	(주)에프티이앤이	2010-09-07
23	제조	파인텍황사마스크	(주)파인텍	2008-03-10
24	제조	프레쉬에어황사마스크(S-1)(대형,소형)	세창안전	2008-11-05
25	제조	프레쉬에어황사마스크(S-2)	세창안전	2008-11-24
26	제조	프리텍황사마스크(F-1)(흰색,청색,분홍색)(대형,소형)	세창안전	2009-08-26
27	제조	프리텍황사마스크(F-2)(대형,소형)	세창안전	2009-09-28
28	제조	프리텍황사마스크(F-5)(흰색, 청색, 분홍색)(대형, 소형)	세창안전	2010-06-18
29	제조	하이지어황사마스크	(주)에이엔씨아이	2010-01-26
30	제조	황사용마스크B1001(머리밴드형,귀걸이형)	(주)진아산업	2010-04-02