KFDA Press Release

보 도 자 료
배포	2011년 6월 8일	보도	2011년 6월 8일
담당	바이오생약국 화장품정책과(☎ 043-719-3403)	과장	설효찬					사무관		최희정

흡연욕구저하제 구입시 허가여부를 꼭 확인하세요!

- 식약청, 6월부터 무허가 전자식흡연욕구저하제 집중 점검 -

□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 올 6월 1일부터 전자식흡연욕구저하제의 무허가 제조․수입․판매행위를 중심으로 주요 구성품인 ‘액상카트리지’, ‘대용량 배터리’ 등의 임의 포장여부를 집중 점검한다고 밝혔다.

○ 앞서 식약청은 지난해 10월 시중 유통 중인 전자식흡연욕구저하제를 수거하여 검사하여 부적합 9개 제품에 대하여 허가취소한 바 있으며,

○ 올해 3월 소비자의 구입 편의를 위하여 연초유가 들어 있는 전자식흡연욕구저하제 구성품만을 별도로 판매하고자 하는 기존 허가업체에 대해 포장단위 등을 변경신청하도록 조치한 바 있다.

※ 전자식흡연욕구저하제 : 담배의 흡연욕구를 저하시키거나 충족시킬 금연 보조 목적으로 사용되는 니코틴 미함유 제품으로 약사법상 의약외품으로 분류되며, 니코틴을 함유한 담배 대용품인 전자담배와 구분됨

□ 참고로 지금까지 의약외품으로 허가된 전자식흡연욕구저하제는 12개 제품이 있으며, 담배사업법상 전자담배와 외관이 비슷해 혼동하기 쉬우므로 구입시 주의해야 한다.

○ 식약청이 허가한 전자식흡연욕구저하제는 제품 용기 또는 포장에 '의약외품'이라는 문자가 기재되어 있으며,

- 의약외품 허가여부는 식약청 의약품 민원사이트(ezdrug.kfda.go.kr) >정보마당 >의약품등 정보 >제품정보에서 확인할 수 있다.

□ 식약청은 무허가 전자식흡연욕구저하제를 사용하게 되면 니코틴 중독 등으로 건강에 위해를 줄 수 있으므로 구입시 의약외품 허가 여부를 반드시 확인할 것과,

○ 허가된 제품이라도 장기간 사용할 경우 구역질 등 이상반응을 유발할 수 있으므로 용법․용량 등 허가사항을 반드시 준수할 것을 당부하였다.

<첨부> 1. 전자식 흡연욕구저하제 허가현황

2. 행정처분기준

<첨부> 1. 전자식 흡연욕구저하제 허가현황(‘11.5.31일 현재)

번호	제조/수입	제품명	업소명
1	제조	라스트스틱(연초유)	한국필립
2	제조	스모큐(연초유)	한국바이오메디컬(주)
3	제조	애니스틱코리아(연초유)	뷰티나인
4	제조	니코그린(연초유)	(주)디에이치생명과학
5	제조	에이치플러스(연초유)	(주)피앤디플러스
6	수입	유케어(연초유)	디아이와이굿
7	제조	닥터스틱1000(연초유)	(주)피엘코스메틱
8	제조	제로스에어(연초유)	(주)제로스인터내셔널
9	제조	모닝플러스(연초유)	이티에스생명과학(주)
10	수입	예스틱(연초유)	라미야코리아
11	제조	노킹데이스(연초유)	이수제약(주)
12	수입	파파스(연초유)	샤인메디칼㈜

2. 행정처분 기준

구 분		위반행위	처분기준
행정처분	제조(수입) 업자	허가를 받지 않거나 신고를 하지 않은 의약외품을 제조(수입)한 경우	전제조업무정지 6개월
		변경허가를 받지 않거나 신고하지 않고 주성분 외의 성분 규격, 포장단위 등을 변경한 경우	해당품목제조업무정지 1개월
벌칙	제조(수입)·판매업자	허가(변경허가)를 받지 아니하거나 허가를 받지 않은 품목을 판매한 경우	5년 이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금