참  고  자  료

11.5자 아시아경제 『식약청, 전자담배 판매중단 결정』 보도 내용와 관련하여 다음과 같이 참고자료를 배포해 드립니다.

□ 관련내용 해명

○ 우리청에서는 시중 유통 전자식 흡연욕구저하제의 무허가 제품 판매 및 무허가 시설 제조 등 민원이 제기되고 수입품의 최초 품질검사에서 부적합되는 등 문제가 있다고 판단되어, 전자식 흡연욕구저하제 수입‧제조업체에 대하여 우리청 위해사범중앙조사단과 특별합동점검을 시행한 바 있습니다.

○ 점검결과 무허가 행위 등 형사고발 필요 사항에 대하여는 위해사범중앙조사단에서 수사 중에 있으며, 품질 부적합 등 약사법령 위반 행위에 대하여는 관할 지방청에서 행정처분 등 조치 중에 있습니다.

- 식약청에서 의약외품으로 허가된 전자식 흡연욕구저하제는 총 10품목으로 이중 시중 유통되지 않은 1품목(라스트스틱, 한국필립(주))을 제외한 9품목이 품질부적합으로 현재 허가취소 또는 허가취소예정입니다.(붙임자료 참조)

○ 현재 우리청에서 의약외품으로 허가받는 전자식 흡연욕구저하제는 니코틴이 함유되면 안 되고 금연보조를 목적으로 사용되므로, 기획재정부의 담배사업법으로 관리되는 니코틴이 함유된 담배 대용품과는 구분됩니다.

○ 참고로 금번조치로 전체 전자식 흡연욕구저하제에 대한 판매 중단을 결정한 것은 아니며, 앞으로 적법한 품질을 갖춘 품목은 적법한 절차를 거쳐 수입‧제조 허가 및 유통이 가능함을 알려드립니다.

<붙임>

전자식 흡연욕구저하제 허가현황

번호	제조 /수입	제품명	업소명	허가청	허가일자	취소/취하	취소일자
1	수입	애니스틱(ANY STIC)	뷰티나인	본청	‘08.12.26	행정(취소)	‘10.11.07(예정)
2	수입	상떼본	(주)성운상역	서울청	‘09.3.11	행정(취소)	‘10.09.28
3	수입	모닝후(연초유)	이티에스생명과학(주)	서울청	‘09.12.08	행정(취소)	‘10.09.27
4	제조	에바코프리미엄(연초유)	(주)에바코	경인청	‘10.02.10	행정(취소)	‘10.11.07(예정)
5	수입	노킹스(연초유)	이수제약(주)	서울청	‘10.3.19	행정(취소)	‘10.11.12(예정)
6	수입	에이치(연초유)	(주)피앤디스타	서울청	‘10.3.29	행정(취소)	‘10.11.12(예정)
7	수입	라미야노스모스틱(연초유)	더블유앤티코스메틱솔루션	경인청	‘10.4.19	행정(취소)	‘10.10.11
8	제조	상떼본골드(연초유)	(주)성운상역	경인청	‘10.7.19	폐업	‘10.09.16
9	수입	제로스 젠	(주)제로스 인터내셔널	대전청	‘10.7.20	행정(취소)	‘10.10.14
10	제조	라스트스틱(연초유)	한국필립	경인청	‘10.09.03	정상