식품의약품안전청 고시 제2011 - 26호

대한약전외한약(생약)규격집 중 일부개정고시

1. 개정이유

“감수” 등 50품목의 이화학적 규격을 합리적으로 개정하여 생약의 기준 규격 선진화 및 국제조화를 도모하고, 유해용매 대체 가능한 저독성 용매 사용 시험법을 적용하여 우수하고 안전한 품질의 생약이 유통될 수 있도록 하고자 함

2. 주요내용

가.「감수」등 38품목의 기준규격 신설 및 추가

(1) 현재 기원 및 성상만 설정되어 있거나 이화학적 규격이 미비한 품목에 대해 외국 공정서 비교․검토 및 연구사업 결과를 반영하여 확인시험 등 기준 규격 신설 및 추가

나.「능소화」등 13품목의 확인시험 개정

(1) 유해용매 사용 시험에 대한 대체시험 개발 연구결과에 따라 확인시험에 사용되는 유해용매를 대체 사용 가능한 저독성 용매로 변경

3. 기타 참고사항

가. 관계법령 : 「약사법」 제52조제1항

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당사항 없음

라. 기    타 :	(1) 신․구조문대비표 별첨

(2) 행정예고(2011. 3. 24 ～ 2011. 4. 18)결과 특이사항 없음

(3) 규제심사 : 규제개혁위원회 규제심사 통과

식품의약품안전청 고시 제2011 - 26호

「약사법」 제52조제1항에 따른 「대한약전외한약(생약)규격집」(식품의약품안전청고시 제2011-12호, 2011. 3. 22)을 다음과 같이 개정합니다.

2011년 6월 24일

식품의약품안전청장

대한약전외한약(생약)규격집 중 일부개정고시

대한약전외한약(생약)규격집 중 일부를 다음과 같이 개정한다.

의약품각조 감수의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 에탄올 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 석유에테르・아세톤혼합액(5 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서 적갈색 반점을 나타내며, 이것을 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.5 부근에서 황녹색의 형광반점을 볼 수 있다.

의약품각조 고련피의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 아세톤 10 mL를 넣어 25 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 아세톤 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 카테킨표준품 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄·메탄올·포름산혼합액(4 : 1 : 0.2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드증기를 쏘일 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 곡정초의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 에탄올 30 mL을 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 석유에테르・아세톤혼합액(5 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.5 부근에서 청색의 형광 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 권백의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 50 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 아멘토플라본표준품 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로판올・암모니아수・물혼합액(13 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 권삼의 확인시험 중 “이 약의 가루”를 “1) 이 약의 가루”로 하고, 확인시험 2)를 다음과 같이 신설하며, 건조감량 다음에 회분을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  2) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 메탄올 5 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 갈릭산표준품을 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄 □ 아세톤 □ 포름산혼합액(7 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 이것을 암모니아기체 중에서 방치할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

회    분  9.0 % 이하

의약품각조 금전초의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 80 % 메탄올 50 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 물 10 mL에 녹이고 에테르 10 mL씩으로 2 회 세척한다. 수층에 묽은염산 10 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 1 시간 가온한다. 식힌 다음 아세트산에틸 20 mL씩으로 2 회 추출하고 물 30 mL를 넣어 세척하고 아세트산에틸층을 모아 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 퀘르세틴표준품 0.5 mg 및 캠페롤표준품 0.5 mg을 달아 각각 메탄올 1 mL에 녹여 표준액 (1) 및 표준액 (2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액(1), (2) 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸・포름산에틸・포름산혼합액(5 : 1 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2 개의 반점은 표준액 (1) 및 표준액 (2)에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 능소화의 확인시험 중 “석유에텔 15 mL를 넣고 15 분 동안”를 “석유에테르 15 mL를 넣고 15 분 간”로 하고, “잔사에”를 “잔류물에”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 포함)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “클로로포름․메탄올․2-프로판올혼합액(16 : 0.5 : 0.25)”를 “시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(5 : 2 : 1)”로 하고, “뿌릴 때”를 “뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때”로 한다.

의약품각조 대산의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올・물혼합액(1 : 1) 20 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 5 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로  알린표준품 0.5 mg을 달아 메탄올・물혼합액(1 : 1) 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・프로판올・아세트산무수물・물혼합액(3 : 1 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2 % 닌히드린・에탄올용액을 고르게 뿌린다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 대청엽의 확인시험 중 “여과한다. 여액을 농축하여 1 mL로 만들어 검액으로 한다.”를 “여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 클로로포름 1 mL에 녹여 검액으로 한다.”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “벤젠․클로로포름․아세톤혼합액(5 : 4 : 1)”를 “헥산․아세트산에틸․포름산(10 : 10 : 0.5)”로 하고, “관찰할 때 Rf 값 0.1, 0.3, 0.5, 0.7 부근에서 황색 반점이 나타난다.”를 “검액에서 얻은 반점 중 Rf 값 0.4 부근에서 황색, 0.5 부근에서 자색, 0.7부근에서 청색, 0.8 부근에서 회갈색 반점을 볼 수 있다.”로 한다.

의약품각조 두충엽의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 50 % 메탄올 25 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 클로로게닌산표준품 약 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산부틸・포름산・물혼합액(7 : 2.5 : 2.5)의 상층을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 마편초의 확인시험 중 “이 약의 가루 2.0 g을”를 “이 약의 가루 2 g을 ”로 하고, “여과하여 여액을 증발건고시킨다.”를 “여과한 액을 증발건고한다.”로 하고, “5 mg을 메탄올 5 mL”를 “1 mg을 메탄올 1 mL”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “클로로포름․메탄올․이소프로판올혼합액(16 : 0.5 : 0.25)”를 “시클로헥산․아세톤․아세트산에틸(5 : 2 : 1)”로 하고, “뿌리고 105 ℃에서 10 분간 가열할 때”를 “뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때”로 하며, 순도시험 다음에 회분, 산불용성회분을 다음과 같이 신설한다.

회    분  12.0 % 이하

산불용성회분  4.0 % 이하

의약품각조 목적의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 75 % 메탄올 25 mL과 염산 1 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액에 물 10 mL를 넣는다. 아세트산에틸 40 mL씩으로 2 회 추출한 후 아세트산에틸층을 취하여 증발건고하고 잔류물에 메탄올 1 mL를 넣어 검액으로 한다. 따로 캠페롤표준품 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸・포름산혼합액(8 : 4 : 0.4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 미삼의 확인시험 중 “이 약의 가루 2.0 g에”를 “이 약의 가루 2 g을”로 하고, “수욕상에서 15 분간 가온하여 끓여 식힌 다음”를 “수욕에서 15 분간 가온한 다음”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “클로로포름․메탄올․물혼합액(13 : 7 : 2)”를 “아세트산에틸·메탄올·물혼합액(14: 5 : 4)”로 하고, “뿌리고 110 ℃에서 5 분간 가열할 때”를 “뿌린 다음 110 ℃에서 가열할 때”로 하고, “얻은 적자색의 반점과”를 “얻은 반점과”로 한다.

의약품각조 반묘의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g 을 달아 클로로포름 10 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한 액을 증발건고 한다. 잔류물을 클로로포름 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 칸타리딘표준품 5 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL 씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산・아세톤혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 0.04 % 브롬크레솔그린시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 백굴채의 확인시험 4) 중 “이 약의 가루 1.0 g에”를 “이 약의 가루 1 g을 달아”로 하고, “넣어 적신 다음 15분 후에 클로로포름”을 “넣어 15분간 방치한 다음 메탄올”로 하고, “클로로포름 5 mL”를 “메탄올 5 mL”로 하고, “헥산․클로로포름․메탄올혼합액(6 : 3 : 0.3)”를 “헥산․아세트산에틸․메탄올혼합액(4 : 1 : 0.3)”로 하고, “자외선(365 nm)”를 “자외선 (주파장 365 nm)”로 한다.

의약품각조 백단향의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  정유함량에서 얻은 정유 및 인디안샌달우드오일 10 μL를 에테르 1 mL에 녹여 검액 및 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 톨루엔・아세트산에틸혼합액(93 : 7)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 청록색의 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 백렴의 성상 다음에 확인시험과 회분, 산불용성회분을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 2 g을 취하여 에탄올 30 mL를 넣어 환류냉각기를 달아 1시간 환류추출하여 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄 · 메탄올혼합액(6 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 반점 중 Rf 값 0.6 및 0.8에서 갈색 반점을 볼 수 있다.

회    분  12.0 % 이하

산불용성회분  2.0 % 이하

의약품각조 백수오의 확인시험 중 “이 약의 가루”를 “1) 이 약의 가루”로 하고, 확인시험 2)를 다음과 같이 신설한다.

확인시험  2) 이 약의 가루 및 백수오대조생약 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 60 분간 초음파추출한 다음 여과하여 검액 및 백수오대조생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 백수오대조생약표준액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․물혼합액(15 : 6 : 0.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은 황산시액을 고르게 뿌려 105 ℃에서 10분간 가열하였을 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 백수오대조생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 사향초의 순도시험 다음에 회분을 다음과 같이 신설한다.

회    분  15.0 % 이하

의약품각조 산두근의 확인시험 4) 중 “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “클로로포름․메탄올․강암모니아수혼합액(8 : 2 : 0.2)”를 “1-부탄올․아세트산무수물 ․물혼합액(4 : 1 : 5)”로 하고, “요오드화비스마스칼륨시액2)을 뿌릴 때”를 “요오드화비스무트칼륨시액을 고르게 뿌릴 때”로 한다.

의약품각조 상기생의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 5 g을 달아 물・메탄올혼합액(1 : 1) 60 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 20 mL로 농축한다. 여기에 물 10 mL와 묽은황산 0.5 mL를 넣고 수욕에서 1 시간 가온한 다음 아세트산에틸 30 mL씩을 넣어 2 회 추출한다. 추출액을 모두 합하여 1 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 퀘르세틴표준품 0.5 mg을 달아 아세트산에틸 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸・포름산에틸・포름산혼합액(5 : 1 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 생지황의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣어 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 5 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 캐탈폴표준품 0.5 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸・메탄올・포름산혼합액(16 : 6 : 2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2,4-디니트로페닐히드라진・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 서장경의 확인시험 다음에 회분을 다음과 같이 신설한다.

회    분  12.0 % 이하

의약품각조 석창포의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 개정하고, 엑스함량 다음에 정유함량을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 및 석창포대조생약 0.5 g을 달아 에테르 10 mL를 넣어 30 분간 흔들어 추출한 다음 여과한 여액을 검액 및 석창포대조생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 석창포대조생약표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 다음에 석유에테르‧아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105℃에서 가열한 후 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 석창포대조생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

정유함량  0.5 mL 이상 (50.0 g)

의약품각조 속단의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 0.2 g을 달아 메탄올 15 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・아세트산・물혼합액(4 : 1 : 5)의 상층을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.4 부근에서 자색의 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 속수자의 확인시험 중 “이 약의 가루 2.0 g에 석유에텔”를 “이 약의 가루 2 g을 달아 석유에테르”로 하고, “다음 식히고 여과한 다음 여액은 버리고 잔사에”를 “다음 여과하여 여액은 버리고 잔류물에”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)”로 하고, “톨루엔․초산에칠․개미산혼합액(5 : 4 : 1)”를 “아세트산에틸·메탄올·포름산혼합액(96 : 10 : 0.7)”로 하고, “자외선(365 nm)”를 “자외선 (주파장 365nm)”로 한다.

의약품각조 송화분의 순도시험 다음에 회분, 산불용성회분을 다음과 같이 신설한다.

회    분  13.0 % 이하

산불용성회분  8.0 % 이하

의약품각조 수질의 성상 다음에 확인시험, 건조감량, 회분, 산불용성회분을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 에탄올 5 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL 을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.3에서 보라색 반점을 볼 수 있다.

건조감량  18.0 % 이하

회    분  10.0 % 이하

산불용성회분  2.0 % 이하

의약품각조 시체의 확인시험 2) 중 “이 약의 가루 2.0 g에”를 “이 약의 가루 2 g을 달아”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “톨루엔․개미산메칠․개미산혼합액(5 : 4 : 1)”를 “시클로헥산·아세트산에틸·포름산혼합액(5:4:1)”로 하고, “105 ℃에서 10 분간 가열할 때”를 “105 ℃에서 가열할 때 ”로 한다.

의약품각조 신근초의 확인시험 2) 중 “이 약의 가루 1.0 g에 에텔”를 “이 약의 가루 1 g을 달아 에테르”로 하고, “증발건고하고 잔사에 에탄올 1 mL를 넣어”를 “증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1mL에”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔”를 “박층크로마토그래프용실리카겔을”로 하고, “클로로포름․에탄올혼합액(40 : 1)”를 “아세트산에틸·메탄올혼합액(40 : 1)”로 하고, “고르게 뿌리고 105 ℃ 에서 10 분 동안 가열할 때 Rf 값 0.3 부근에서 갈색 반점, Rf 값 0.5 부근에서 자색 반점, Rf 값 0.8 부근에서 황색 반점이 나타난다.”를 “고르게 뿌린 다음 105 ℃ 에서 가열할 때 Rf 값 0.4 부근에서 갈색반점, Rf 값 0.6 부근에서 자색반점 및 Rf 값 0.8 부근에서 적자색 반점을 볼 수 있다.”로 한다.

의약품각조 여정실의 확인시험 중 “잔류물에 에탄올․클로로포름 혼합액 (3 : 2)”를 “잔류물에 메탄올”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “시클로헥산․아세톤․초산에칠혼합액(5 : 2 : 1)”를 “시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(5 : 2 : 1)”로 하고, “뿌리고 105 ℃에서 10 분간 가열할 때”를 “뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때”로 한다.

의약품각조 연전초의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 2 g을 달아 메탄올 25 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올・클로로포름혼합액(3 : 2) 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 우르솔산표준품 1 mg을 달아 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산・아세트산에틸・포름산혼합액(15 : 5 : 0.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 용아초의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣어 30 분 동안 초음파추출한 다음 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물에 메탄올 2 mL를 넣어 녹인 액을 검액으로 한다. 따로 루틴표준품 1 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL 씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸․포름산․물혼합액(8 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 우절의 성상 다음에 회분, 산불용성회분을 다음과 같이 신설한다.

회    분  8.0 % 이하

산불용성회분  3.0 % 이하

의약품각조 자충의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액은 Rf 값 0.6 부근에서 청백색의 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 자화지정의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 2 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발 건고한다. 잔류물을 물 10 mL에 녹여 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 스코폴레틴표준품 0.25 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・클로로포름・아세트산에틸・포름산혼합액(6 : 10 : 7 : 1.2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린 후 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 정공등의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 1 mL 로 농축하여 검액으로 한다. 따로 스코폴레틴표준품 약 0.25 mg을 취하여 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・클로로포름・아세트산에틸・포름산혼합액(6 : 10 : 7 : 1.2)로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 청백색의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 지룡의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 물 10 mL를 넣고 수욕에서 5 분간 가열한다. 식힌 다음 원심분리하여 상등액을 검액으로 한다. 따로 라이신표준품 1 mg, 로이신표준품 1 mg 및 발린표준품 0.5 mg을 각각 달아 물 1 mL에 녹인 액을 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 3 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・빙초산・물혼합액(4 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2 % 닌히드린・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 진피의 확인시험 3) 중 “이 약의 가루 1.0 g에”를 “이 약의 가루 1 g을 달아”로 하고, “10 분간 가열한 다음 식히고”를 “수욕에서 10분간 가온한 다음”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)”로 하고, “톨루엔․초산에칠․개미산․에탄올혼합액(3 : 4 : 1 : 2)”를 “아세트산에틸·메탄올·포름산혼합액(96 : 10 : 0.7)”로 하고, “자외선(365 nm)”를 “자외선 (주파장 365 nm)”로 하고, 건조감량을 다음과 같이 신설한다.

건조감량  9.0 % 이하

의약품각조 천산갑의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.3에서 보라색의 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 토목향의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 0.5 g을 달아 메탄올 4 mL를 넣고 흔들어 섞은 후 30 분간 방치한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL를 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄・시클로헥산혼합액(7 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.6 부근에서 2 개의 청백색 형광 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 판람근의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 2 g을 달아 묽은에탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 묽은에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 알기닌표준품 0.5 mg을 달아 묽은에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・아세트산무수물산・물혼합액(19 : 5 : 5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.8 부근에 암자색의 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 필발의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 5 mL를 넣어 30분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 피페린표준품 1 mg을 달아 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다(차광보관). 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산 · 아세트산에틸혼합액(6 : 4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드화비스무트칼륨시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 해백의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 4 g을 달아 헥산 20 mL를 넣어 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 헥산 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산・아세트산에틸혼합액(10 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드증기를 쪼일 때 Rf 값 0.1 및 0.4 부근에서 2 개의 황갈색 반점을 볼 수 있다.

의약품각조 후추의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 5 mL를 넣어 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 피페린표준품 1 mg을 달아 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다(차광보관). 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산 · 아세트산에틸혼합액(6 : 4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드화비스무트칼륨시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 흑지마의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 세사민표준품 1 mg을 취하여 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・에테르・아세트산에틸혼합액(20 : 5.5 : 2.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 희렴의 성상 다음에 확인시험을 다음과 같이 신설한다.

확인시험  이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 50 mL을 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 2 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 키레놀표준품 0.1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸・메탄올・포름산혼합액(10 : 1.5 : 1.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

의약품각조 감초밀자의 확인시험 2) 중 “이 약의 가루 2.0 g에”를 “이 약의 가루 2 g을 달아”로 하고, “잔사에 에탄올 50 mL를 가하여 20 분간 ”을 “잔류물에 에탄올 50 mL를 넣어 20 분 동안”으로 하고, “감압농축한다. 농축한 잔사에 물 50 mL를 가하여 녹이고 초산에칠로 수 회 추출하여 초산에칠층을 합하여 감압농축한다. 초산에칠추출물”을 “증발건고한다. 잔류물에 물 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산에틸로 수 회 추출하여 아세트산에틸층을 합하여 증발건고한다. 잔류물을”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “클로로포름․석유에텔․빙초산혼합액(8 : 6 : 1)”을 “시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(4 : 5 : 1)”로 하고, “자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때와 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 골고루 박층판에 뿌리고 105 ℃에서 15 분간 가열할 때 Rf값 0.25 부근에”를 “4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서”로 한다.

의약품각조 감초초의 확인시험 2) 중 “이 약의 가루 2.0 g에”를 “이 약의 가루 2 g을 달아 ”로 하고, “잔사에 에탄올 50 mL를 가하여 20 분간”을 “잔류물에 에탄올 50 mL를 넣어 20 분 동안”으로 하고, “감압농축한다. 농축한 잔사에 물 50 mL를 가하여 녹이고 초산에칠로 수 회 추출하여 초산에칠층을 합하여 감압농축한다. 초산에칠추출물을”를 “증발건고한다. 잔류물에 물 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산에틸로 수 회 추출하여 아세트산에틸층을 합하여 증발건고한다. 잔류물을”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)”를 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 “클로로포름․석유에텔․빙초산혼합액(8 : 6 : 1)”을 “시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(4 : 5 : 1)”로 하고, “자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때와 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 골고루 박층판에 뿌리고 105 ℃에서 15 분간 가열할 때 Rf값 0.25 부근에”를 “4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서”로 한다.

의약품각조 파극천주자의 확인시험 중 “이 약의 가루 2.0 g을 디클로로메탄”을 “이 약의 가루 2 g을 달아 에탄올”로 하고, “수욕상에서 가온한 다음 여과한다. 여액을 증발건고하고 잔류물을 디클로로메탄”을 “수욕에서 가온한 다음 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올”로 하고, “박층크로마토그래프용실리카 겔”을 “박층크로마토그래프용실리카겔”로 하고, “헥산·초산에칠혼합액(3 : 2)”을 “헥산·아세트산에틸혼합액(3 : 2)”으로 하고, “고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분동안 가열할 때 Rf값 0.73 부근에”를 “고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.7 부근에서”로 한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(재검토기한)「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시를 폐지하거나 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2014년 6월 23일까지로 한다.

제3조(적용례) 이 고시는 고시 시행 후 최초로 제조업자가 제조하거나 수입자가 수입하는 의약품등에 적용한다.

제4조(경과조치) 이 고시 시행 당시 이미 허가를 받거나 신고가 된  품목이 개정규정에 맞지 아니하는 경우에는 이 고시 시행일로부터 3개월 이내에 위 개정규정에 적합하도록 하여야 한다.

신‧구조문대비표

현 행	개정안
감수 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	감수 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 에탄올 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 석유에테르・아세톤혼합액(5 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서 적갈색 반점을 나타내며, 이것을 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.5 부근에서 황녹색의 형광반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
고련피 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	고련피 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 아세톤 10 mL를 넣어 25 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 아세톤 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 카테킨표준품 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄·메탄올·포름산혼합액(4 : 1 : 0.2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드증기를 쏘일 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
곡정초 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	곡정초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 에탄올 30 mL을 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 석유에테르・아세톤혼합액(5 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.5 부근에서 청색의 형광 반점을 볼 수 있다. 등 급 (현행과 같음)
권백 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	권백 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 50 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 아멘토플라본표준품 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 이소프로판올・암모니아수・물혼합액(13 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 등 급 (현행과 같음)
권삼 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 0.5g에 에탄올 2 방울을 넣고 염화제이철시액 1 방울을 떨어뜨릴 때 어두운 남흑색을 띤다. <신 설> 건조감량 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	권삼 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) 이 약의 가루 ---------------------------------------------------------------------. 2) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 메탄올 5 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 갈릭산표준품을 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄 □ 아세톤 □ 포름산혼합액(7 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 이것을 암모니아기체 중에서 방치할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 건조감량 (현행과 같음) 회 분 9.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
금전초 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	금전초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 80 % 메탄올 50 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 물 10 mL에 녹이고 에테르 10 mL씩으로 2 회 세척한다. 수층에 묽은염산 10 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 1 시간 가온한다. 식힌 다음 아세트산에틸 20 mL씩으로 2 회 추출하고 물 30 mL를 넣어 세척하고 아세트산에틸층을 모아 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 퀘르세틴표준품 0.5 mg 및 캠페롤표준품 0.5 mg을 달아 각각 메탄올 1 mL에 녹여 표준액 (1) 및 표준액 (2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액(1), (2) 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸・포름산에틸・포름산혼합액(5 : 1 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2 개의 반점은 표준액 (1) 및 표준액 (2)에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
능소화 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g을 달아 석유에텔 15 mL를 넣고 15 분 동안 초음파추출한다. 여액을 버리고 잔사에 메탄올 15 mL를 넣고 15 분간 초음파추출하고 여과한다. 여액을 증발건고한 다음 잔류물에 메탄올 1 mL를 넣어 녹인 액을 검액으로 한다. 따로 올레아놀린산표준품 1 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 포함)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․2-프로판올혼합액(16 : 0.5 : 0.25)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 등 급 (생 략)	능소화 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 --------------------- 석유에테르 15 mL를 넣고 15 분 간 -------------------- 잔류물에 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 ---------------------------------------------- 시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(5 : 2 : 1) -------------------------------------------------------------------------------- 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 ----------------------------------------------------. 등 급 (현행과 같음)
대산 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	대산 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올・물혼합액(1 : 1) 20 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 5 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 알린표준품 0.5 mg을 달아 메탄올・물혼합액(1 : 1) 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・프로판올・아세트산무수물・물혼합액(3 : 1 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2 % 닌히드린・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
대청엽 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g에 클로로포름 20 mL를 넣고 1 시간 동안 환류추출한 다음 여과한다. 여액을 농축하여 1 mL로 만들어 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 5 μL를 박층크로마토그래프용실리카 겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 벤젠․클로로포름․아세톤혼합액(5 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 관찰할 때 Rf 값 0.1, 0.3, 0.5, 0.7 부근에서 황색 반점이 나타난다. <이하 생략>	대청엽 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 -------------------------------------------------------------- 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 클로로포름 1 mL에 녹여 검액으로 한다. --------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 -------------------------------헥산․아세트산에틸․포름산(10 : 10 : 0.5) -----------------------------------------------------. 검액에서 얻은 반점 중 Rf 값 0.4 부근에서 황색, 0.5 부근에서 자색, 0.7부근에서 청색, 0.8 부근에서 회갈색 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
두충엽 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	두충엽 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 50 % 메탄올 25 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 클로로게닌산표준품 약 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산부틸・포름산・물혼합액(7 : 2.5 : 2.5)의 상층을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
마편초 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 2.0 g을 달아 80 % 메탄올 60 mL를 넣고 1 시간 동안 환류추출한 다음 여과하여 여액을 증발건고시킨다. 잔류물에 메탄올 2 mL를 넣어 녹인 액을 검액으로 한다. 따로 올레아놀산표준품 5 mg을 메탄올 5 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․이소프로판올혼합액(16 : 0.5 : 0.25)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌리고 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다 순도시험 (생 략) <신 설> <신 설> 등 급 (생 략)	마편초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 ----------------------------------------------------- 여과한 액을 증발건고한다. -------------------------------------------------------------------- 1 mg을 메탄올 1 mL ------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 -------------------------------------------- 시클로헥산․아세톤․아세트산에틸(5 : 2 : 1) ------------------------------------------------------------------------------------------ ---- 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 -------------------------------------------------------------------------. 순도시험 (현행과 같음) 회 분 12.0 % 이하 산불용성회분 4.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
목적 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	목적 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 75 % 메탄올 25 mL과 염산 1 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액에 물 10 mL를 넣는다. 아세트산에틸 40 mL씩으로 2 회 추출한 후 아세트산에틸층을 취하여 증발건고하고 잔류물에 메탄올 1 mL를 넣어 검액으로 한다. 따로 캠페롤표준품 1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸・포름산혼합액(8 : 4 : 0.4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
미삼 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) (생 략) 2) 이 약의 가루 2.0 g에 메탄올 20 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕상에서 15 분간 가온하여 끓여 식힌 다음 여과한 액을 검액으로 한다. 따로 진세노사이드 Rg1표준품 1 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음 클로로포름․메탄올․물혼합액(13 : 7 : 2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용 황산시액을 고르게 뿌리고 110 ℃에서 5 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 적자색의 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 생략>	미삼 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) (현행과 같음) 2) 이 약의 가루 2 g을 --------------------------------- 수욕에서 15 분간 가온한 다음 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔을 ------------------------------- 아세트산에틸·메탄올·물혼합액(14: 5 : 4) ---------------------------------------------------------------------------------------뿌린 다음 110 ℃에서 가열할 때 ----------------------------------------------------얻은 반점과 --------------------------. <이하 현행과 같음>
반묘 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	반묘 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g 을 달아 클로로포름 10 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한 액을 증발건고 한다. 잔류물을 클로로포름 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 칸타리딘표준품 5 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL 씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산・아세톤혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 0.04 % 브롬크레솔그린시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
백굴채 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) ∼ 3) (생 략) 4) 이 약의 가루 1.0 g에 암모니아수 0.5 mL를 넣어 적신 다음 15분 후에 클로로포름 15 mL를 넣고 3 시간 흔들어 섞은 다음 여과한다. 여액 5 mL를 0.5 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 염화산구이나린표준품 5 mg을 달아 클로로포름 5 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산․클로로포름․메탄올혼합액(6 : 3 : 0.3)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 실온에서 말린다. 여기에 자외선(365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 생략>	백굴채 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) ∼ 3) (현행과 같음) 4) 이 약의 가루 1 g을 달아 -------------- 넣어 15분간 방치한 다음 메탄올 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 메탄올 5 mL ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 헥산․아세트산에틸․메탄올혼합액(4 : 1 : 0.3) ----------------------------------------------------- 자외선 (주파장 365 nm) -----------------------------------------------------------------------------------. <이하 현행과 같음>
백단향 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	백단향 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 정유함량에서 얻은 정유 및 인디안샌달우드오일 10 μL를 에테르 1 mL에 녹여 검액 및 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 톨루엔・아세트산에틸혼합액(93 : 7)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 청록색의 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
백렴 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <신 설> <신 설> 등 급 (생 략)	백렴 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 취하여 에탄올 30 mL를 넣어 환류냉각기를 달아 1시간 환류추출하여 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄 · 메탄올혼합액(6 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 반점 중 Rf 값 0.6 및 0.8에서 갈색 반점을 볼 수 있다. 회 분 12.0 % 이하 산불용성회분 2.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
백수오 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루에 수산화칼륨시액을 넣으면 황색을 나타낸다. <신 설> <이하 생략>	백수오 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) 이 약의 ---------------------------------------. 2) 이 약의 가루 및 백수오대조생약 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 60 분간 초음파추출한 다음 여과하여 검액 및 백수오대조생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 백수오대조생약표준액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․물혼합액(15 : 6 : 0.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은 황산시액을 고르게 뿌려 105 ℃에서 10분간 가열하였을 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 백수오대조생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
사향초 (생 략) 성 상 (생 략) 순도시험 (생 략) <신 설> <이하 생략>	사향초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 순도시험 (현행과 같음) 회 분 15.0 % 이하 <이하 현행과 같음>
산두근 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) ∼ 3) (생 략) 4) 이 약의 가루 0.5 g에 클로로포름 10 mL 및 강암모니아수 0.2 mL를 넣고 15 분간 흔들어 섞고 여과한 다음 여액을 증발건고한다. 잔류물에 클로로포름 0.5 mL를 넣어 녹여 검액으로 한다. 따로 옥시마트린표준품 5 mg을 달아 클로로포름 5 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․메탄올․강암모니아수혼합액(8 : 2 : 0.2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드화비스마스칼륨시액2)을 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 생략>	산두근 (현행과 같음) 성 상 (생 략) 확인시험 1) ∼ 3) (현행과 같음) 4) -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 ------------------------------------------------ 1-부탄올․아세트산무수물 ․물혼합액(4 : 1 : 5) ----------------------------------------------------- 요오드화비스무트칼륨시액을 고르게 뿌릴 때 ----------------------------------------------------------------------. <이하 현행과 같음>
상기생 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	상기생 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 5 g을 달아 물・메탄올혼합액(1 : 1) 60 mL를 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 20 mL로 농축한다. 여기에 물 10 mL와 묽은황산 0.5 mL를 넣고 수욕에서 1 시간 가온한 다음 아세트산에틸 30 mL씩을 넣어 2 회 추출한다. 추출액을 모두 합하여 1 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 퀘르세틴표준품 0.5 mg을 달아 아세트산에틸 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸・포름산에틸・포름산혼합액(5 : 1 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화알루미늄・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 등 급 (현행과 같음)
생지황 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	생지황 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣어 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 5 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 캐탈폴표준품 0.5 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸・메탄올・포름산혼합액(16 : 6 : 2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2,4-디니트로페닐히드라진・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
서장경 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	서장경 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 (현행과 같음) 회 분 12.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
석창포 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 에테르 10 mL에 넣어 흔들어 주면서 10 분간 추출하여 여과한 다음 여액을 증발건고한다. 잔류물에 메탄올 1 mL를 넣어 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 1 μL를 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 석유에테르‧에틸아세테이트혼합액(85 : 15)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.4 부근에서 청색형광 반점을 볼 수 있다. 엑스함량 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	석창포 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 및 석창포대조생약 0.5 g을 달아 에테르 10 mL를 넣어 30 분간 흔들어 추출한 다음 여과한 여액을 검액 및 석창포대조생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 석창포대조생약표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 다음에 석유에테르‧아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105℃에서 가열한 후 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 석창포대조생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 엑스함량 (현행과 같음) 정유함량 0.5 mL 이상 (50.0 g) 등 급 (현행과 같음)
속단 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	속단 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 0.2 g을 달아 메탄올 15 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・아세트산・물혼합액(4 : 1 : 5)의 상층을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.4 부근에서 자색의 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
속수자 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 2.0 g에 석유에텔 80 mL를 넣어 30 분 동안 환류추출한 다음 식히고 여과한 다음 여액은 버리고 잔사에 에탄올 10 mL를 넣어 초음파추출하고 여과한 액을 검액으로 한다. 따로 에스쿨레틴표준품 1 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 톨루엔․초산에칠․개미산혼합액(5 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 가운데 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 생략>	속수자 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 달아 석유에테르 ------------------------ 다음 여과하여 여액은 버리고 잔류물에 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------박층크로마토그래프용실리카겔 ------------------------------------------- 아세트산에틸·메탄올·포름산혼합액(96 : 10 : 0.7) --------------------------------------------------------- 자외선 (주파장 365nm) --------------------------------------------------------------------------------. <이하 현행과 같음>
송화분 (생 략) 성 상 (생 략) 순도시험 (생 략) <신 설> <신 설> <이하 생략>	송화분 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 순도시험 (현행과 같음) 회 분 13.0 % 이하 산불용성회분 8.0 % 이하 <이하 현행과 같음>
수질 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <신 설> <신 설> <신 설> 등 급 (생 략)	수질 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 에탄올 5 mL를 넣고 15 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL 을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.3에서 보라색의 반점을 볼 수 있다. 건조감량 18.0 % 이하 회 분 10.0 % 이하 산불용성회분 2.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
시체 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) (생 략) 2) 이 약의 가루 2.0 g에 70 % 에탄올 10 mL를 넣고 2 시간 동안 흔들어 섞고 여과한다. 여액을 증발건고한 다음 잔류물에 메탄올 1 mL를 넣어 녹여 검액으로 한다. 따로 몰식자산표준품 2 mg을 달아 메탄올 10 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 톨루엔․개미산메칠․개미산혼합액(5 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 1 % 염화제이철에탄올용액을 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 생략>	시체 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) (현행과 같음) 2) 이 약의 가루 2 g을 달아 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 ------------------------------------------ 시클로헥산·아세트산에틸·포름산혼합액(5 : 4 : 1) -------------------------------------------------------------------------------------------- 105 ℃에서 가열할 때 ------------------------------------------------------------------------. <이하 현행과 같음>
신근초 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) (생 략) 2) 이 약의 가루 1.0 g에 에텔 15 mL를 넣고 10 분 동안 초음파추출한 다음 여과한다. 여액을 증발건고하고 잔사에 에탄올 1 mL를 넣어 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 5 μL를 박층크로마토그래프용실리카 겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․에탄올혼합액(40 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌리고 105 ℃ 에서 10 분 동안 가열할 때 Rf 값 0.3 부근에서 갈색 반점, Rf 값 0.5 부근에서 자색 반점, Rf 값 0.8 부근에서 황색 반점이 나타난다. <이하 생략>	신근초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) (현행과 같음) 2) 이 약의 가루 1 g을 달아 에테르 -------------------------------------------- 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1mL에 ------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔을 ------------------------------ 아세트산에틸·메탄올혼합액(40 : 1) ----------------------------------------------------------------------------- 고르게 뿌린 다음 105 ℃ 에서 가열할 때 Rf 값 0.4 부근에서 갈색반점, Rf 값 0.6 부근에서 자색반점 및 Rf 값 0.8 부근에서 적자색 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
여정실 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣고 30분간 초음파추출한 다음 여과하고 여액을 증발건고한다. 잔류물에 에탄올․클로로포름 혼합액 (3 : 2)을 넣어 녹여 검액으로 한다. 따로 올레아놀산표준품 1 mg을 에탄올 5 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각 5 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카 겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산․아세톤․초산에칠혼합액(5 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌리고 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 생략>	여정실 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 ----------------------------------------------------------------------------------------- 잔류물에 메탄올 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔을 ------------------------ 시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(5 : 2 : 1)-------------------------------------------------------------------------------- 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 ---------------------------------------------------------------------------------------. <이하 현행과 같음>
연전초 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	연전초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 달아 메탄올 25 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올・클로로포름혼합액(3 : 2) 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 우르솔산표준품 1 mg을 달아 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산・아세트산에틸・포름산혼합액(15 : 5 : 0.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
용아초 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	용아초 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣어 30 분 동안 초음파추출한 다음 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물에 메탄올 2 mL를 넣어 녹인 액을 검액으로 한다. 따로 루틴표준품 1 mg을 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL 씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸․포름산․물혼합액(8 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
우절 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <신 설> 등 급 (생 략)	우절 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 회 분 8.0 % 이하 산불용성회분 3.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
자충 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	자충 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액은 Rf 값 0.6 부근에서 청백색의 반점을 볼 수 있다. 등 급 (현행과 같음)
자화지정 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	자화지정 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 달아 메탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발 건고한다. 잔류물을 물 10 mL에 녹여 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 스코폴레틴표준품 0.25 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・클로로포름・아세트산에틸・포름산혼합액(6 : 10 : 7 : 1.2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린 후 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 등 급 (현행과 같음)
정공등 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	정공등 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 1 mL 로 농축하여 검액으로 한다. 따로 스코폴레틴표준품 약 0.25 mg을 취하여 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・클로로포름・아세트산에틸・포름산혼합액(6 : 10 : 7 : 1.2)로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 청백색의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 등 급 (현행과 같음)
지룡 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> 등 급 (생 략)	지룡 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 물 10 mL를 넣고 수욕에서 5 분간 가열한다. 식힌 다음 원심분리하여 상등액을 검액으로 한다. 따로 라이신표준품 1 mg, 로이신표준품 1 mg 및 발린표준품 0.5 mg을 각각 달아 물 1 mL에 녹인 액을 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 3 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・빙초산・물혼합액(4 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 2 % 닌히드린・에탄올용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. 등 급 (현행과 같음)
진피 (생 략) 확인시험 1) ∼ 2) (생 략) 3) 이 약의 가루 1.0 g에 에탄올 10 mL를 넣고 10 분간 가열한 다음 식히고 여과하여 여액을 검액으로 한다. 따로 에스쿨린표준품 및 에스쿨레틴표준품 5 mg씩을 달아 에탄올 1 mL에 각각 녹여 표준액 1과 표준액 2로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액, 표준액 1 및 표준액 2를 각각 3 μL씩 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 톨루엔․초산에칠․개미산․에탄올혼합액(3 : 4 : 1 : 2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2개의 형광반점은 표준액 1과 표준액 2에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <신 설> 등 급 (생 략)	진피 (현행과 같음) 확인시험 1) ∼ 2) (현행과 같음) 3) 이 약의 가루 1 g을 달아 ----- ---------- 수욕에서 10분간 가온한 다음 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가) -------------------------------- 아세트산에틸·메탄올·포름산혼합액(96 : 10 : 0.7) -------------------------------------------------------------------- 자외선 (주파장 365 nm) -----------------------------------------------------------------------------------------------. 건조감량 9.0 % 이하 등 급 (현행과 같음)
천산갑 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	천산갑 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・아세트산에틸혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.3에서 보라색의 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
토목향 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	토목향 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g을 달아 메탄올 4 mL를 넣고 흔들어 섞은 후 30 분간 방치한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL를 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄・시클로헥산혼합액(7 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열한 다음 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.6 부근에 2 개의 청백색 형광 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
판람근 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	판람근 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 달아 묽은에탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 묽은에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 알기닌표준품 0.5 mg을 달아 묽은에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 부탄올・아세트산무수물산・물 혼합액(19 : 5 : 5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 Rf 값 0.8 부근에 암자색의 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
필발 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	필발 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 5 mL를 넣어 30분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 피페린표준품 1 mg을 달아 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다(차광보관). 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산 · 아세트산에틸혼합액(6 : 4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드화비스무트칼륨시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
해백 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	해백 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 4 g을 달아 헥산 20 mL를 넣어 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고 한다. 잔류물을 헥산 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산・아세트산에틸혼합액(10 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드증기를 쪼일 때 Rf 값 0.1 및 0.4 부근에서 2 개의 황갈색 반점을 볼 수 있다. <이하 현행과 같음>
후추 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	후추 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 5 mL를 넣어 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 피페린표준품 1 mg을 달아 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다(차광보관). 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산 · 아세트산에틸혼합액(6 : 4)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 요오드화비스무트칼륨시액을 고르게 뿌릴 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
흑지마 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	흑지마 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 20 mL를 넣고 20 분간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 세사민표준품 1 mg을 취하여 에탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산・에테르・아세트산에틸혼합액(20 : 5.5 : 2.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
희렴 (생 략) 성 상 (생 략) <신 설> <이하 생략>	희렴 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 50 mL을 넣고 1 시간 초음파추출한 다음 여과한 여액을 2 mL로 농축하여 검액으로 한다. 따로 키레놀표준품 0.1 mg을 달아 메탄올 1 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸・메탄올・포름산혼합액(10 : 1.5 : 1.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 바닐린황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다. <이하 현행과 같음>
감초밀자 (생 략) 제 법 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) (생 략) 2) 이 약의 가루 2.0 g에 에탄올 50 mL를 넣고 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 상등액을 취한다. 다시 잔사에 에탄올 50 mL를 가하여 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 여액을 합하여 감압농축한다. 농축한 잔사에 물 50 mL를 가하여 녹이고 초산에칠로 수 회 추출하여 초산에칠층을 합하여 감압농축한다. 초산에칠추출물을 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 검액 10 μL를 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․석유에텔․빙초산혼합액(8 : 6 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때와 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 골고루 박층판에 뿌리고 105 ℃에서 15 분간 가열할 때 Rf 값 0.25 부근에 적자색의 반점을 볼 수 있다. <이하 생략>	감초밀자 (현행과 같음) 제 법 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) (현행과 같음) 2) 이 약의 가루 2 g을 달아 ----- --------------------------------------------------------잔류물에 에탄올 50 mL를 넣어 20 분 동안--------------------------------증발건고한다. 잔류물에 물 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산에틸로 수 회 추출하여 아세트산에틸층을 합하여 증발건고한다. 잔류물을 -------------------------------------------박층크로마토그래프용실리카겔---------------------------------------- 시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(4 : 5 : 1) ---------------------------------------------------------------------------------4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서 -------------------------------. <이하 현행과 같음>
감초초 (생 략) 제 법 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 1) (생 략) 2) 이 약의 가루 2.0 g에 에탄올 50 mL를 넣고 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 상등액을 취한다. 다시 잔사에 에탄올 50 mL를 가하여 20 분간 초음파 추출하고 여과하여 여액을 합하여 감압농축한다. 농축한 잔사에 물 50 mL를 가하여 녹이고 초산에칠로 수 회 추출하여 초산에칠층을 합하여 감압농축한다. 초산에칠추출물을 메탄올 2 mL에 녹여 검액으로 한다. 검액 10 μL를 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름․석유에텔․빙초산혼합액(8 : 6 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선(주파장 254 nm)을 쪼일 때와 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 골고루 박층판에 뿌리고 105 ℃에서 15 분간 가열할 때 Rf값 0.25 부근에 적자색의 반점을 볼 수 있다. <이하 생략>	감초초 (현행과 같음) 제 법 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 1) (현행과 같음) 2) 이 약의 가루 2 g을 달아 -------------------------------------------------------------- 잔류물에 에탄올 50 mL를 넣어 20 분 동안 ----------------------------- 증발건고한다. 잔류물에 물 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산에틸로 수 회 추출하여 아세트산에틸층을 합하여 증발건고한다. 잔류물을 ------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 --------------------------------------- 시클로헥산․아세톤․아세트산에틸혼합액(4 : 5 : 1) ------------------------------------------------------------------------------- 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.5 부근에서-----------------------------. <이하 현행과 같음>
파극천주자 (생 략) 제 법 (생 략) 성 상 (생 략) 확인시험 이 약의 가루 2.0 g을 디클로로메탄 15 mL에 넣고 환류냉각기를 달고 1 시간동안 수욕상에서 가온한 다음 여과한다. 여액을 증발건고하고 잔류물을 디클로로메탄 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 이액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 10 uL를 박층크로마토그래프용실리카 겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음 헥산·초산에칠혼합액(3 : 2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분동안 가열할 때 Rf 값 0.73 부근에 자색의 반점을 볼 수 있다. <이하 생략>	파극천주자 (현행과 같음) 제 법 (현행과 같음) 성 상 (현행과 같음) 확인시험 이 약의 가루 2 g을 달아 에탄올 -------------------------------------- 수욕에서 가온한 다음 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 에탄올 ---------------------------------------------------------------------------------------- 박층크로마토그래프용실리카겔 ---------------------------- 헥산·아세트산에틸혼합액(3 : 2) ------------------------------------------------------------------ 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 Rf 값 0.7 부근에서 ---------------------------. <이하 현행과 같음>