의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법

보건사회부 고시 제  87-42호(1987. 7. 6, 제정)

보건사회부 고시 제1992-29호(1992. 4. 7, 개정)

식품의약품안전청 고시 제1998- 42호(1998. 4.16, 개정)

식품의약품안전청 고시 제2000- 66호(2000.12.14, 개정)

식품의약품안전청 고시 제2007- 40호(2007. 6.20, 개정)

식품의약품안전청 고시 제2009-109호(2009. 8.24, 개정)

식품의약품안전청 고시 제2010- 32호(2010. 5.14, 개정)

제1조 (목적)  약사법 제52조제2항, 제62조제7호 및 제66조에 따라 의약품, 의약외품(이하 “의약품등”이라 한다)에 사용할 수 있는 타르색소를 지정하고 기준 및 시험방법을 규정함을 목적으로 한다.

제2조 (용어의 정의)

1. 타르색소 : 이 규정에 의하여 지정된 색소를 말하며, 레이크, 염 또는 희석제로 혼합한 색소도 포함한다.

2. 순색소 : 중간체, 희석제, 기질등을 포함하지 아니한 순수한 색소를 말한다.

3. 레이크 : 타르색소를 기질에 흡착, 공침 또는 단순한 혼합이 아닌 화학적 결합에 의하여 확산시킨 색소를 말한다.

4. 기  질 : 레이크제조시 순색소를 확산시키는 목적으로 사용되는 물질을 말하며 알루미나, 브랭크휙스, 크레이, 이산화티탄, 산화아연, 탈크, 로진, 안식향산 알루미늄, 탄산칼슘 등의 단일 또는 혼합물을 사용한다.

5. 희석제 : 색소를 용이하게 사용하기 위하여 혼합되는 성분을 말하며, 내복용색소에는 알콜, 세칠알콜, 이소프로필알콜, 폴리소르베이트60, 폴리소르베이트65, 폴리소르베이트80, 폴리비닐피롤리돈, 소르비탄모노올레이트, 소르비탄모노스테아레이트, 소르비탄트리올레  이트를, 외용의약품 색소에는 벤질알콜, 에칠셀루로오스, 히드록시에칠셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스를 사용할 수 있다.

제3조 (의약품등의 타르색소 지정) 의약품등의 타르 색소는 그 용도에 따라 다음과 같이 지정하고 레이크는 제4조에 정하는 바에 따른다. 다만, 특별한 경우에 한하여 그 사용을 제한할 수 있다.

1. 내복용 타르색소는 적색3호(에리스로신 : 9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-2,4,5,7- 테트라요오드-3-이소크산톤의 디나트륨염) 순색소 및 별표1과 같다. <개정 92. 4. 7>

2. 점막을 포함한 외용색소는 별표1, 별표2와 같다.

3. 점막을 제외한 외용색소는 별표1, 별표2, 별표3과 같다.

제4조 (레이크의 종류)

1. 내복용색소의 레이크 : 이 규정에 지정된 별표1의 타르색소의 알루미늄 또는 칼슘염을 알루미나 기질에 확산시켜서 만든 레이크.

2. 점막을 포함한 외용색소의 레이크 : 이 규정에 지정된 별표1 및 별표2의 타르색소의 나 트륨, 칼슘, 알루미늄, 바륨, 칼슘, 스트론튬 또는 지르코늄염 (염이 아닌 것은 염으로 하여)을 제2조 제4호의 기질에 확산시켜서 만든 레이크.

3. 점막을 제외한 외용색소의 레이크 : 이 규정에 지정된 별표1, 별표2 및 별표3의 타르색소의 나트륨, 칼륨, 알루미늄, 바륨, 칼슘, 스트론튬 또는 지르코늄염(염이 아닌 것은 염 으로 하여)을 제2조 제4호의 기질에 확산시켜서 만든 레이크.

제5조 (기준 및 시험방법)

색소 및 레이크의 기준 및 시험방법은 별표4 및 별표5와 같다.

제6조 (재검토기한) 「훈령ㆍ예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 24일까지로 한다.

부       칙<제2009-109호, 2009. 8.24>

이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

[별표 1] 내복용 및 외용 색소

(1) 삭 제 <92. 4. 7>

(2) 적색40호 (알루라레드 AC)

6-히드록시-5-(2-메톡시-5-메칠-4-설포페닐)아조〕-2-나프탈렌설폰산의 디나트륨염

(3) 황색4호 (타르트라진)

3-카르복시-5-히드록시-1-파라-설포페닐-4-파라-설포페닐아조피라졸의 트리나트륨염

(4) 황색5호 (선셑옐로우 FCF)

1-파라-설포페닐아조-2-나프톨-6-설폰산의 디나트륨염

(5) 황색203호 (퀴놀린옐로우 WS)

2-(2-퀴놀릴)-1,3-인단디온디설폰산의 디나트륨염)

◎눈주의에는 사용할 수 없음.

(6) 녹색3호 (파스트그린 FCF)

4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-페닐〕-(4-히드록시-2-설포늄페닐)-메칠렌}- 〔1-(N-에칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디나트륨염

(7) 청색1호 (브릴리안트블루 FCF)

4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아니노)-페닐〕-(2-설포늄페닐)-메칠렌}-〔1-(N-에칠 -N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디나트륨염

(8) 청색2호 (인디고카르민)

5.5´-인디고틴디설폰산의 디나트륨염

[별표 2] 외용색소

(1) 적색2호 (아마란스)

1-(4-설포-1-나프칠아조)-2-나프톨-3,6-디설폰산의 트리나트늄염

(2) 적색102호 (뉴콕신)

1-(4-설포-1-나프칠아조)-2-나프톨-6,8-디설폰산의 트리나트늄염

(3) 적색103호의 (1) (에오신 YS)

9-올소-타르복시페닐-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디나트륨염

(4) 적색104호의 (1) (플록신 B)

9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디나트륨염

(5) 적색104호의 (2) (플록신 BK)

9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-해드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이 소크산톤의 디칼륨염

(6) 적색105호의 (1) (르즈벤칼)

9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라요오드-3-이소크산톤의 디나트륨염

(7) 적색 201호 (리솔루빈 B)

4-(올소-설포-파라-토릴아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 디나트륨염

(8) 적색202호 (리솔루빈 BCA)

4-(올소-설포-파라-토릴아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 칼륨염

(9)  삭 제 <92. 4. 7>

(10) 삭 제 < 92. 4. 7>

(11) 삭 제 < 92. 4. 7>

(12) 적색215호 (로다민 B 스테아레이트)

9-올소-카르복시페닐-6-디에칠아미노-3-에칠아미노-3-이소크산텐의 3-에토스테아레이트

(13) 적색218호 (테트라클로로테트라브로모플루오레세인)

2,4,5,7-테트라브로모-12,13,14,15-테트라클로로-3,6-플루오란디올

(14) 적색219호 (브릴리안트레이크레드 R)*

3-히드록시-4-페닐아조-2-나프토에산의 칼슘염

(15) 적색220호 (디프마론)*

4-(1-설포-2-나프칠아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 칼슘염

(16) 적색223호 (테트라브로모플루오레세인)

2,4,5,7-테트라브로모-3,6-플루오란디올

(17) 적색225호 (수단 Ⅲ)*

1-파라-페닐아조페닐아조-2-나프톨

(18) 적색226호 (헬리돈핑크 CN)*

5,5´-디클로로-3,3´-디메칠-치오인디고

(19) 적색227호 (파스트에시드마겐타)*

9-아미노-2-페닐아조-1-나프톨-3,6-디설폰산의 디나트륨염

(20) 적색228호 (피마톤레드)

1-(올소-클로로-파라-니트로페닐아조)-2-나프톨

(21) 적색230호의 (2) (에오신 SK)

9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디칼륨염

(22) 등색201호 (디브로모플루오레세인)

4,5-디브로모-3,6-플루오란디올

(23) 삭 제 <92. 4. 7>

(24) 등색204호 (벤지딘오렌지 G)*

3,3´-디클로로-디페닐-4,4´-비스아조-(1-페닐-3-메칠-5-피라졸론)

(25) 등색205호 (오렌지Ⅱ)

1-파라-설포페닐아조-2-나프톨의 모노나트륨염

(26) 등색206호 (디요오드플루오레세인)*

4,5-디요오드-3,6-플루오란디올

(27) 등색207호 (에리스로신 예로우 NA)*

9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-4,5-디요오드-3-이소크산톤의 디나트륨염

(28) 황색201호 (플루오레세인)*

3,6-플루오란디올

(29) 황색202호의 (1) (우라닌)*

9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-3-이소크산톤의 디나트륨염

(30) 황색 204호 (퀴놀린옐로우 SS)*

2-(2-퀴놀릴)-1,3-인단디온

(31) 황색205호 (벤지딘옐로우 G)

3,3´-디클로로-디페닐-4,4´-비스아조-아세토아세트아닐리드

(32) 녹색201호 (알리자린시아닌그린 F)*

1,4-비스-(올소-설포-파라-톨루이노)-안트라퀴논의 디나트륨염

(33) 녹색202호 (퀴니자린그린 SS)*

1,4-비스-(파라-톨루이노)-안트라퀴논의 디나트륨염

(34) 녹색204호 (피라닌콘크)*

1-히드록시-3,6,8-피렌트리설폰산의 트리나트륨염

(35) 청색201호 (인디고)*

인디고틴

(36) 청색204호 (카르반스렌블루)*

3,3´-디클로로인단스렌

(37) 청색205호 (알파주린 FG)*

4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-페닐〕-(2-설포늄페닐)-메칠렌}-〔1-(N-에칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디암모늄염

(38) 삭  제 <2007. 6.20>

(39) 자색201호 (알리주롤퍼플 SS)*

1-히드록시-4-파라-톨루이노-안트라퀴논

[별표 3] 외용색소 (점막 제외)

(1) 적색105호의 (2) (로즈벤칼 K)*

9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라요오드-3-이소크산톤의 디칼륨염

(2) 적색106호 (에시드레드)*

9-(4-설포-2-설포늄페닐)-6-디에칠아미노-3-(N,N-디에칠이미노)-3-이소크산텐의 노 모나트륨염

(3) 적색205호 (리솔레드)*

2-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 모노나트륨염

(4) 적색206호 (리솔레드 CA)*

2-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 칼슘염

(5) 적색207호 (리솔레드 BA)

2-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 바륨염

(6) 적색208호 (리솔레드 SR)

2-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 스트론튬염

(7) 적색214호 (로다민 B 아세테이트)*

9-올소-카르복시페닐-6-디에칠아미노-3-에칠아미노-3-이소크산텐의 3-에토아세테이트

(8) 적색221호 (톨루이딘레드)*

1-(올소-니트로-파라-토릴아조)-2-나프톨

(9) 적색401호 (비오라민 R)

9-올소-카르복시페닐-6-(4-설포-올소-톨루이노)-3-토릴이미노-3-이소크산텐의 디나트륨염

(10) 적색404호 (브릴리안트파스트스칼렡)

1-(4-니트로-2-토릴아조)-2-히드록시-3-나프토에산아닐리드

(11) 적색405호 (파마넨트레드 F5R)

1-(3-클로로-6-설포-4-토릴아조)-2-히드록시-3-나프토에산의 칼슘염

(12) 적색501호 (약용스칼렡)*

올소-토릴아조-올소-토릴아조-2-나프톨

(13) 적색503호 (폰소 R)*

1-크시릴아조-2-나프톨-3,6-디설폰산의 디나트륨염

(14) 적색504호 (폰소 SX)*

2-(5-설포-2,4-크시릴아조)-1-나프톨-4-설폰산의 디나트륨염

(15) 적색506호 (파스트레드 S)*

4-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 모노나트륨염

(16) 등색402호 (오렌지Ⅰ)*

4-파라-설포페닐아조-1-나프톨의 모노나트륨염

(17) 황색202호의 (2) (우라닌 K)*

9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-3-이소크산톤의 디칼륨염

(18) 황색401호 (한사옐로우)*

알파-(올소-니트로-파라-토릴아조)-아세토아세트아닐리드

(19) 황색403호의 (1) (나프톨옐로우 S)

2,4-디니트로-1-나프톨-7-설폰산의 디나트륨염

(20) 황색 406호 (메타닐옐로우)*

4-메타-설포페닐아조-디페닐아민의 모노나트륨염

(21) 황색 407호 (파스트라이트옐로우 3G)*

5-히드록시-3-메칠-4-페닐아조-1-파라-설포페닐피라졸의 모노나트륨염

(22) 녹색2호 (라이트그린 SF 옐로위쉬)*

4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-페닐〕-(4-설포늄페닐)-메칠렌}-〔1-(N-에 칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디나트륨염

(23) 녹색401호 (나프톨그린 B)*

6-나트륨설포-1-이소니트로소-1,2-나프토퀴논의 철염

(24) 녹색402호 (규네아그린 B)*

4-〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-디페닐메칠렌〕-〔1-(N-에칠-N-메타-설포늄벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민의 모노나트륨염

(25) 청색202호 (파텐트블루 NA)

4-{〔4-(N-에칠-벤질아미노)-페닐〕-(5-히드록시-4-설포-2-설포늄페닐)-메칠    렌}-(N-에칠-N-벤질-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 모노나트륨염

(26) 청색203호 (파텐트블루 CA)

4-{〔4-(N-에칠-벤질아미노)-페닐〕-(5-히드록시-4-설포-2-설포늄페닐)-메칠    렌}-(N-에칠-N-벤질-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 칼슘염

(27) 청색403호 (수단블루 B)

1-메칠아미노-4-올소-토릴아미노안트라퀴논

(28) 청색404호 (프탈로시아닌블루)*

프탈로시아닌의 동착염

(29) 자색401호 (알리주롤퍼플)*

1-히드록시-4-(올소-설포-파라-톨루이노)-안트라퀴논의 모노나트륨염

(30) 흑색401호 (나프톨블루블랙)*

8-아미노-7-파라-니트로페닐아조-2-페닐아조-1-나프톨-3,6-디설폰산의 디나트륨염

(31) 적색 203호 (레이크레드 C)

1-(4-클로로-올소-설포-5-톨릴아조)-2-나프톨의 모노나트륨염

(32) 적색 204호 (레이크레드 CBA)

1-(4-클로로-올소-설포-5-톨릴아조)-2-나프톨의 바륨염

(33) 적색213호 (로다민 B)

9-올소-카르복시페닐-6-디에칠아미노-3-에칠아미노-3-이소크산텐의 3-에토클로라 이드

(34) 등색203호 (파마넨트오렌지)

1-(2,4-디니크로페닐아조)-2-나프톨

[비 고] * 표시는 그 색소의 불용성의 바륨, 스트론튬, 지르코늄레이크는 사용지정에서 제외되었다는 표시임.

[별표 4] 기준

기     준

1. 별표1의 색소

(1)  적색 ３호(에리스로신)

이 약은 정량할 때 ９-올소-카르복시페닐-6-히드록시-2,4,5,7-테트라요오드-3-이소크산톤의 디나트륨염의 일수화물(Ｃ20H6I4Na2O5․H2O : 897.87）85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 적색 ～ 갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색 ~ 청적색 띠가 있는 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 20 mg에 초산암모늄시액 200 mL를 넣어 녹이고 이 액 5 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 흡수스펙트럼을 측정할 때 파장 524 ～ 528 nm에서 흡수극대를 나타낸다.

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000)을 검액으로 한다. 따로 적색 ３호표준품의 수용액(1 → 1000)을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 점적하고 초산에틸․메탄올․암모니아수혼합액(5 : 2: 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험 (1) 용해상태 이 약 10 mg을 물 100 mL에 녹일 때 이 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제３법의 (a) 및 (b)에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 2.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 ２ ppm 이하이다．

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량 1 2.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간）

정 량 법  이 약 약 20 mg을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 시험할 때 526 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.111이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(2)  적색 40호(알루라레드 AC)

이 약은 정량할 때 6-히드록시 -5[２-메톡시-5-메틸-4-설포아닐)아조)-2-나프탈렌설폰산의 디나트륨염(Ｃ18H14N2Na2O8S2 : 496.44） 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 적색의 과립 또는 분말이다．

순도시험  (1) 염화물  이 약 0.5 g을 달아 물 약 150 mL를 넣어 2 ～ 3분간 조용히 끓인 다음 85 % 인산 5 mL를 넣어 색산(色酸)을 침전시켜 실온까지 식힌 다음 250 mL의 메스플라스크에 옮겨 물을 넣어 250 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 건조한 여지로 여과한다. 처음 여액 약 5 mL를 버리고 액 100 mL를 취하여 끓인 다음 과잉의 10 % 질산은시액을 넣고 실온까지 식힌 다음 침전을 미리 질량을를 단 유리여과기(IG4형)로 여과하여 물 및 에탄올로 잘 씻은 다음 135 ℃에서 항량이 될 때까지 건조하고 황산데시케이터에서 실온이 될 때까지 식힌 다음 질량을 측정할 때 나트륨염으로서 4 % 이하이어야 한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질 때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 4 % 이하이어야 한다.

(3) 납  이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를 넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확하게 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로 하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량  10.0%이하 (2.0 g, 135 ℃, 항량)

정 량 법  이 약 약 0.25 g을 정밀히 달아 500 mL의 삼각플라스크에 넣고 여기에 구연산나트륨 10 g 및 물을 넣어 약 150 mL로 하고 여기에 계속하여 이산화탄소를 통하여 세게 끓이면서 1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량(mL) × 규정 계수 (0.01241)

○ 1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15 % 삼염화티탄용액 200 mL에 약 37 % 염산 150 mL 및 물을 넣어 2 L로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2 일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

[표정]

황산제이철암모늄 3.0 g을 500 mL의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50 mL 및 40 % 황산 25 mL를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40 mL 및 거의 종말점에 가까운 계산량의  1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0 g을 넣고 과량의 과망간산칼륨액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(3) 황색 ４호(타르트라진)

이 약은 정량할 때  3-카르복시-5-히드록시-1-파라-설포페닐-4-파라-설포페닐아조피라졸의 트리나트륨염(C16H9N4Na3O9S2 : 534.36) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성    상  이 약은 황갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 g에 초산암모늄시액 200 mL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 426 ~ 430 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ를 검액으로 하고 황색４호표준품의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은초산(100)(3 → 100)혼합액(6 : 2: 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값과 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 황색４호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때, 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 6.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 428 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0528이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(4)  황색 ５호(선셑엘로우 FCF)

이 약은 정량할 때 1-파라-설포페닐아조-2-나프톨-6-설폰산의 디나트륨염(Ｃ16 H10N2Na2O7S2 : 452.37)  85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성    상  이 약은 황적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 480 ~ 484 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ을 검액으로 하고 황색 5호표준품의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․아세톤․물혼합액(3 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값과 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 황색5호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법 이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 482 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0547이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(5)  황색 203호(퀴놀린옐로우 WS)

이 약은 정량할 때 2-(2-퀴놀릴)-1,3-인단디온디설폰산의 디나트륨염(Ｃ18H9ＮＮa2Ｏ8S2 : 477.38) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성    상  이 약은 황색 ~ 황갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ을 초산암모늄시액․에탄올혼합액(1 : 1) 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 5 mL를 취하여 초산암모늄시액․에탄올혼합액(1 : 1)을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 414 ～ 418 nm 및 435 ～ 439 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid) 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 0.9 ~ 1.3이다.

순도시험 (1）용해상태 이 약 0.01ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm이하이다.

(7) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(9) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액․에탄올(95) 혼액(1 : 1) 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 아세트산암모늄시액․에탄올(95) 혼액(1 : 1)을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 아세트산암모늄시액․에탄올(95) 혼액(1 : 1)을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 416 nm 부근의 흡수극대파장에서 측정한 흡광도를 Ａ１, 437 nm 부근의 흡수극대파장에서 측정한 흡광도를 Ａ２라고 한다. 이 경우에 흡광계수 Ｂ는 다음 식에 따라 구하고 정량을 위한 흡광도로서 Ａ１을 이용한다.

Ｂ＝0.0734＋1.338（Ａ１／Ａ２―1.0444）

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(6) 녹색 ３호(파스트그린FCF)

이 약은 정량할 때  4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-페닐〕-(4-히드록시-2-설포늄페닐)-메칠렌}-1-(N-에칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디나트륨염(C37Ｈ34Ｎ2Na2O10S3 : 808.85) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성    상  이 약은 금속성의 광택을 가지고 암녹색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 2000)은 청색~청녹색띠가 있는 녹색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 4 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 622 ～ 626 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ을 검액으로 하고 녹색 ３호표준품의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대청녹색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 200 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(7) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(9) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 4.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 624 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.173이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(7) 청색 １호(브릴리안트블루 FCF)

이 약은 정량할 때 4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아니노)-페닐〕-(2-설포늄페닐)-메칠렌}-〔1-(N-에칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민]의 디나트륨염(Ｃ37Ｈ34Ｎ2Ｎa2Ｏ9Ｓ3 : 792.85) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성    상  이 약은 금속성의 광택을 가지고 적자색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 4 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 628 ～ 632 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ을 검액으로 하고 청색 １호표준품의 수용액의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

（4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물 가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 4.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다．

(6) 크롬 이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(7) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 4.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 630 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.175이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(8) 청색 ２호(인디고카르민)

이 약은 정량할 때 5.5´-인디고틴디설폰산의 디나트륨염(Ｃ16H8Ｎ2Ｎa2Ｏ8Ｓ2 : 466.35) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성    상  이 약은 암자청색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 2000)은 암청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 608 ~ 612 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ를 검액으로 하고, 암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제 １ 법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제1법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.4 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제3법의 (a), (b) 및 (c)에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다．

(6) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법   이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 610 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0468이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(9) 내복용 색소의 레이크

순도시험  (1) 염산 및 암모니아 불용성물질  이 약 2.0 g을 달아 물 20 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 염산 20 mL를 넣어 저어 섞고 끓는 물 300 mL를 넣어 잘 흔들어 섞는다. 시계접시로 덮고 수욕에서 30분간 가열한 다음 방치하여 실온까지 식힌 다음 상징액을 미리 질량을 단 유리여과기로 여과하고 물 약 30 mL로 불용물을 유리여과기에 옮기고 물 5 mL씩으로 2회 씻은 다음 1 % 암모니아수로 씻은 액이 거의 무색이 될 때까지 씻은 다음 1 % 염산 10 mL로 씻고 씻은 액이 0.1 mol/L 질산은액으로 변화하지 않을 때까지 물로 씻고 유리여과기와 같이 135 ℃에서 3시간 건조하여 황산데시케이터에서 실온까지 식힌 다음 질량을 측정할 때 0.5 % 이하이어야 한다.

(2) 수용성염화물  수용성염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 한도가 2 % 이하이어야 한다.

(3) 수용성황산염  수용성황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 한도가 2 % 이하이어야 한다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 5.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다.

(6) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용) 1.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다.

(7) 중금속  이 약 2.5 g을 사기도가니에 넣고 황산 소량을 넣어 습윤하고 천천히 가열하여 거의 회화시킨 다음 실온까지 식히고 황산 1 mL를 넣어 천천히 가열하여 황산의 증기가 거의 나지 않게 한 다음 잔류물이 거의 백색이 될 때까지 450 ～ 500 ℃로 강열한다. 여기에 염산 5 mL 및 질산 1 mL를 넣어 굳은 것을 잘 분쇄하여 수욕에서 증발건고한 다음 여기에 염산 5 mL를 넣어 다시 굳은 것을 잘 분쇄하여 수욕에서 증발건고한다. 잔류물에 10 % 염산 10 mL를 넣어 가열하여 녹이고 실온까지 식힌 다음 정량분석용여지를 써서 여과한다. 여지위의 잔류물을 10 % 염산 30 mL로 씻고 씻은 액을 위의 여액에 합하고 수욕에서 증발건고하고 10 % 염산 10 mL를 넣어 가열하여 녹이고 실온까지 식힌 다음 여과한다. 사기도가니 및 정량분석용여지를 소량의 물로 씻은 다음 씻은 액을 위의 여액에 합하여 10 % 아세트산암모늄시액으로 pH는 약 4로 조절한 다음 물을 넣어 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 같은 조작을 하여 공시험액을 만든다. 검액 40 mL를 네슬러관에 취하여 물을 넣어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 공시험액 40 mL 및 납표준액 2 mL를 취하여 물을 넣어 50 mL로 하고 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 황화나트륨 시액 2 방울씩을 넣어 잘 흔들어 섞고 직사광선을 피하여 5 분간 방치한 다음 백색의 배경을 써서 네슬러관의 위 및 옆에서 관찰할 때 검액의 색은 비교액의 색보다 진하여서는 안된다 (20 ppm 이하).

2. 별표2의 색소

(1) 적색 ２호(아마란스)

이 약은 정량할 때 1-(4-설포-1-나프칠아조)-2-나프톨-3,6-디설폰산의 트리나트륨염(Ｃ20H11N2Na3O10S3 : 604.47) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 적갈색 ～ 암적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험 (1)  이 약의 수용액(１ → 1000)은 청색~청적색 띠가 있는 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 20 mg에 초산암모늄시액 200 mL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 흡수스펙트럼을 측정할 때 파장 518 ~ 524 nm 흡수극대를 나타낸다.

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) 2 μL를 검액으로 하고 적색 ２호표준품의 수용액(1 → 1000)을 표준액으로 하여 1-부탄올․에탄올(95)․묽은초산(３ → 100)혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제1법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도 시험   (1) 용해상태  이 약 10 mg을 물 100 mL에 녹일 때 액은 무색이며 맑다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속 시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 g, 105 ℃, ６ 시간）

정 량 법  이 약 약 20 mg을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 521 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0422이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(2) 적색 102 호(뉴콕신)

이 약은 정량할 때 1-(4-설포-1-나프칠아조)-2-나프톨-6,8-디설폰산의 트리나트늄염의 트리나트륨염의 1.5수화물(Ｃ20Ｈ11Ｎ2Na3Ｏ10Ｓ3․1.5Ｈ2O：631.50) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다．

성      상  이 약은 적색 ~ 암적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액（1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 g에 초산암모늄시액 200 mL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 518 ~ 510 nm 흡수극대를 갖는다.

(3) 이 약 수용액(1 → 1000) 2 μL를 검액으로 하고 적색 102호표준품의 수용액(1 → 1000) 2μL을 표준액으로 하여 1-부탄올․에탄올․묽은초산 (3 → 100) 혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 적색102호 표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태 이 약 10 mg을 물 100 mL에 녹일 때 이 액은 무색이며 맑다.

(2) 불용물  불용물시험법제1법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 8.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 20 mg을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 시험할 때 508 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0422이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(3) 적색 103호의 (1)(에오신YS)

이 약은 정량할 때 9-올소-타르복시페닐-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디나트륨염(C20H6Br4Na2O5 : 691.86) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청적색~적갈색의 과립 또는 분말이다．

순도시험  (1) 염화물  이 약 0.5 g을 달아 물 약 150 mL를 넣어 2 ~ 3분간 조용히 끓인 다음 85 % 인산 5 mL를 넣어 색산(色酸)을 침전시켜 실온까지 식힌 다음 250 mL의 메스플라스크에 옮겨 물을 넣어 250 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 건조한 여지로 여과한다. 처음 여액 약 5 mL를 버리고 액 100 mL를 취하여 끓인 다음 과잉의 10 % 질산은시액을 넣고 실온까지 식힌 다음 침전을 미리 질량을 단 유리여과기(IG4형)로 여과하여 물 및 에탄올로 잘 씻은 다음 135 ℃에서 항량이 될 때까지 건조하고 황산데시케이터에서 실온이 될 때까지 식힌 다음 질량을 측정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ~ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질 때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(3) 납   이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를 넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확하게 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속 이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로 하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량 10.0%이하 (2.0 g, 135 ℃, 항량)

정 량 법  이 약 0.5 g을 광구삼각플라스크에 넣고 에탄올 100 mL를 넣어 녹이고 구연산나트륨 10 g 및 물 100 mL를 넣어 여기에 계속하여 이산화탄소를 통하여 세게 끓이면서  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량(mL) × 색소 각조에 규정된 계수(1.068)

○ 1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15 % 삼염화티탄용액 200 mL에 약 37 % 염산 150 mL 및 물을 넣어 2 L로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2 일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

[표정]

황산제이철암모늄 3.0 g을 500 mL의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50 mL 및 40 % 황산 25 mL를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40 mL 및 거의 종말점에 가까운 계산량의  1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0 g을 넣고 과량의 과망간산칼륨액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(4) 적색 104호의 (1) (플록신 B）

이 약은 정량할 때 9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디나트륨염(Ｃ20Ｈ2Ｂr4Ｃl4Ｎa2Ｏ5 : 829.63) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적색 ～ 적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색~청적색의 띠가 있는 적색을 나타내고, 암녹색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 g에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 536 ～ 540 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ을 검액으로 하고 적색 104호의 (1) 표준품의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 g을 물 100 mL에 녹일 때 이 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물   불용물시험법제1법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제３법의 (a) 및 (b)에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다.

(5) 비소  비소시험법에 의하여 시험할 때, 그 한도는 ２ppm 이하이다．

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(７) 중금속  중금속시험법에 의하여 시험할 때，그 한도는 20 ppm 이하이다．

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 538 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.130이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(5) 적색 104호의 (2)(플록신  BK)

이 약은 정량할 때 9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디칼륨염 (Ｃ20Ｈ2Ｂr4Ｃl4K2Ｏ5 : 861.85) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다

성    상   이 약은 적색~적갈색의 과립 또는 분말이다．

순도시험  (1) 염화물  이 약 0.5 g을 달아 물 약 150 mL를 넣어 2 ～ 3분간 조용히 끓인 다음 85 % 인산 5 mL를 넣어 색산(色酸)을 침전시켜 실온까지 식힌 다음 250 mL의 메스플라스크에 옮겨 물을 넣어 250 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 건조한 여지로 여과한다. 처음 여액 약 5 mL를 버리고 액 100 mL를 취하여 끓인 다음 과잉의 10 % 질산은시액을 넣고 실온까지 식힌 다음 침전을 미리 질량을 단 유리여과기(IG4형)로 여과하여 물 및 에탄올로 잘 씻은 다음 135 ℃에서 항량이 될 때까지 건조하고 황산데시케이터에서 실온이 될 때까지 식힌 다음 질량을 달 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(2) 황화물 이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질 때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(3) 납  이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를 넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확하게 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm).

(4) 비소 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 2.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(6) 중금속 이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량  10.0%이하 (2.0 g, 135 ℃, 항량)

정 량 법  이 약 0.5 g을 광구삼각플라스크에 넣고 에탄올 100 mL를 넣어 녹이고 구연산나트륨 10 g 및 물 100 mL를 넣어 여기에 계속하여 이산화탄소를 통하여 세게 끓이면서  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량(mL) × 규정 계수 (0.098)

○  1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15 % 삼염화티탄용액 200 mL에 약 37 % 염산 150 mL 및 물을 넣어 2 L로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2 일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

[표정]

황산제이철암모늄 3.0 g을 500 mL의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50 mL 및 40 % 황산 25 mL를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40 mL 및 거의 종말점에 가까운 계산량의  1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0 g을 넣고 과량의 과망간산칼륨액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(6)  적색 105 호의 (1)(로즈벤갈)

이 약은 정량할 때，9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라요오드-3-이소크산톤의 디나트륨염 (C20H2Cl4I4Na2O5 : 1017.64)로서 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 청적색～적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색~청적색 띠가 있는 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 g에 초산암모늄시액 200 mL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 mL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 547 ～ 551 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ을 검액으로 하고 적색 105호의(1)표준품의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액 (6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 g을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다．

(3) 가용물  가용물시험법제３법의 (ａ) 및 (ｂ)에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다．

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 %이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다．

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다．

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 549 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.106이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(7) 적색  201호(리솔루빈 B)

이 약은 정량할 때 4-(올소-설포-파라-토릴아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 디나트륨염（C18H12N2Na2O6S : 430.34)  85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성       상   이 약은 황적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 묽은 에탄올용액(1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 묽은 에탄올용액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 묽은 에탄올용액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 519 ~ 523 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 묽은 에탄올용액(1 → 1000) 2 μＬ을 검액으로 하고 팔라듐 니트로 아닐린 표준용액 ２ μＬ을 표준액으로 하여 ３-메틸-1-부탄올․아세톤․초산․물혼합액(4 : 1 : 1: 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.6 이다

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도 시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은 에탄올용액 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 6.0 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다．

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법   이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은 산성에탄올용액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 묽은 산성에탄올용액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 521 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0604 이다.

(8) 적색  202호(리솔루빈BCA)

이 약은 정량할 때 4-(올소-설포-파라-토릴아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 칼슘염(C18H12CaN2O6S : 424.44) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 묽은 에탄올용액 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 묽은 에탄올용액 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 묽은 에탄올용액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 519 ～ 523 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 묽은 에탄올용액 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 적색 202호표준품 0.1 ｇ을 묽은 에탄올용액 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은초산(３ → 100)혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 적색202호 표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

(5) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황적색을 나타낸다.

순도 시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은 에탄올용액 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 7.0 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  8.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법   이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은 산성에탄올용액 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은 산성에탄올용액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 묽은 에탄올용액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 521 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0612 이다.

(9)  삭제

(10) 삭제

(11) 삭제

(12) 적색  215 호(로다민  B 스테아레이트)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-디에칠아미노-3-에칠아미노-3-이소크산텐의 3-에토스테아레이트(C46H66N2O5 : 727.03) 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 청적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 물 100 mL에 넣을 때, 거의 녹지 않는다．

(2) 이 약의 메탄올용액 (1 → 1000)은 청적색을 나타내고 형광을 발한다.

(3) 이 약 0.02 ｇ에 메탄올 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 3 mL를 취하여 메탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 543 ～ 547 nm 흡수극대를 나타낸다．

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 적색215호 표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 메탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제２법에 따라 시험할 때 그 한도는 0.5 % 이하이다. 이 경우에 용매는 이소프로필에텔을 이용한다．

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때 2 ppm 이하이다.

(5) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 80 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 3.0 mL를 취하여 메탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 545 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.163 이다.

(13) 적색 218 호(테트라클로로테트라브로모플루오레세인)

이 약은 정량할 때，2,4,5,7-테트라브로모-12,13,14,15-테트라클로로-3,6-플루오란디올(C20H4Br4Cl4O5 : 785.67) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상   이 약은 연한 적백색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 에탄올용액(1 → 1000)은 청적색~적색을 나타내고 황색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 묽은 수산화나트륨시액 50 ｍL를 넣어 녹이고, 초산 암모늄시액을 넣어 200 mL로 한다. 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 536 ～ 540 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 에탄올용액 (1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 적색 218호 표준품의 에탄올용액 (1 → 1000) ２μＬ을 표준액으로 하여 초산에틸․메탄올․암모니아물혼합액(5 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 g 을 에탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다. 이 경우에 온수 대신, 수산화나트륨용액(1 → 100) 또는 묽은암모니아수(1 → 15)를 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다．

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 묽은수산화나트륨시액(희) 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산암모늄시액을 넣어 200.0 mL로 한다. 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 538 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.138이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(14) 적색  219 호(브릴리안트레이크레드 R)

이 약은 정량할 때  3-히드록시-4-페닐아조-2-나프토에산의 칼슘염(C34H22CaN4O6 : 622.64) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.02 ｇ을 디메틸설폭시드․에탄혼합액(1 : 1) 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 디메틸설폭시드․에탄혼합액(1 : 1) 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 디메틸설폭시드․에탄올혼합액(1 : 1)을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 407 ～ 411 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.02 ｇ을 디메틸설폭시드․에탄올혼합액(1 : 1) 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 3 μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs  값은 약 1.6이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.02 ｇ을 디메틸설폭시드․에탄올혼합액(1 : 1) 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때 이 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 디메틸설폭시드․에탄올혼합액(1 : 1) 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 디메틸설폭시드․에탄올혼합액(1 : 1)을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 디메틸설폭시드․에탄올혼합액(1 : 1)을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 409 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0336 이다.

(15)  적색 220 호(디프마론)

이 약은 정량할 때 4-(1-설포-2-나프칠아조)-3-히드록시-2-나프토에산의 칼슘염(C21H12CaN2O6S : 460.47) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상    이 약은 암청적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 묽은 에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.05 ｇ을 묽은 에탄올 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 4 mL를 취하여 묽은 에탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 524 ～ 530 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 묽은 에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․아세톤․물혼합액(3 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을  나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.1이다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 참조 스펙트럼과 동일한 파수에서 동일한 강도의 흡수를 갖는다.

(5) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황적색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은 에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  8.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법   이 약 약 0.05 ｇ을 정밀하게 달아 묽은 에탄올 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은 에탄올을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 4 mL를 취하여 묽은 에탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 527 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0641 이다.

(16)  적색  223 호(테트라브로모플루오레세인)

이 약은 정량할 때 2,4,5,7-테트라브로모-3,6-플루오란디올 (C20H8Br4O5 : 647.89) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상   이 약은 황적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 에탄올용액(1 → 1000)은 황적색을 나타내고 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 묽은 수산화나트륨 시액 50 ｍL를 넣어 녹이고, 초산암모늄시액을 넣어 200 mL로 한다. 이 액 4 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 515 ～ 519 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 에탄올용액 (1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 적색 223호표준품의 에탄올용액 (1 → 1000) ２μＬ을 표준액으로 하여 초산에틸․메탄올․암모니아수혼합액(5 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 에탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때 그 한도는 1.0 % 이하이다. 이 경우에 온수 대신, 수산화나트륨 용액(1 → 100) 또는 묽은 암모니아수(1 → 15)을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 3.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  7.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 묽은수산화나트륨시액 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산암모늄시액을 넣어 200.0 mL로 한다. 이 액 4.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 517 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.157이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(17)  적색 225 호(수단  III)

이 약은 정량할 때 1-파라-페닐아조페닐아조-2-나프톨（C22H16N4O : 352.39) 95.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 클로로포름용액(1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 클로로포름 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 511 ～ 515 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 2000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１, ２-디클로로에탄 혼합액(2 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다. 이 경우에 용매는 클로로포름을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분 1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법   이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 513 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0966 이다.

(18)  적색  226 호(헬리돈핑크  CN)

이 약은 정량할 때 5,5´-디클로로-3,3´-디메칠-치오인디고（C18H10Cl2O2S2 : 393.31) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상   이 약은 적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ에 황산 ２방울 또는３방울을 넣을 때 이 액은 암녹색을 나타낸다. 이것을 냉수에 넣을 때 적색의 침전이 생긴다．

(2) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 적색226호 표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 가용물  가용물시험법 제5법에 따라 시험할 때, 그 한도는 3.0 % 이하이다.

(2) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(3) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(5) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분   5.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  질량법 제３법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.000이다.

(19)  적색 227 호(파스트에시드마겐타)

이 약은 정량할 때 9-아미노-2-페닐아조-1-나프톨-3,6-디설폰산의 디나트륨염(C16H11N3Na2O7S2 : 467.38) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 529 ～ 533 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제 １ 법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제 2 법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  6.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 531 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0723이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(20) 적색 228 호(파마톤레드)

이 약은 정량할 때 １-(２-클로로-４-니트로페닐아조)-２-나프톨(C16H10ClN3O3 : 327.72) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 5 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 484 ～ 488 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.0이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(5) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하 (1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름 150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 486 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0853 이다.

(21)  적색230호의 (2)(에오신 SK)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-2,4,5,7-테트라브로모-3-이소크산톤의 디칼륨염（C20H6Br4K2O5 : 724.07) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 황갈색～적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험 (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 적색을 나타내고 황녹색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 5 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 515 ～ 519 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 적색 230호의（2)표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액혼합액(6 : 2 : 3)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 담자줏빛을 나타낸다．

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물 불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물 가용물시험법제３법의 (a) 및 (b)에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염 염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법  (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 517 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.136이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(22) 등색 201 호(디브로모플루오레세인)

이 약은 정량할 때 4,5-디브로모-3,6-플루오란디올（C20H10Br2O5: 490.10) 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 황적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 에탄올용액(1 → 1000)은 황적색을 나타내고 황녹색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 묽은 수산화나트륨시액 50 ｍL를 넣어 녹이고 초산암모늄시액을 넣어 200 mL로 한다. 이 액 4 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 502 ~ 506 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 에탄올용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․아세톤․물혼합액(3 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.7이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 에탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다． 이 경우에 온수 대신, 수산화나트륨 용액（1 → 100） 또는 묽은 암모니아수（1 → 15）을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 수산화나트륨시액(희) 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산암모늄시액을 넣어 200.0 mL로 한다. 이 액 4.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 504 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.167이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(23) 삭제

(24) 등색 204 호(벤지딘오렌지 G)

이 약은 정량할 때 3,3´-디클로로-디페닐-4,4´-비스아조-(1-페닐-3-메칠-5-피라졸론)(Ｃ32Ｈ24Ｃl2Ｎ8Ｏ2：623.49) 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성     상  이 약은 황적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 g을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 5 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 445 ～ 449 nm 흡수극대를 나타낸다．

(３) 이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 10 μＬ를 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다

(2) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분 1.0 %이하（１ｇ）

정 량 법   이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름 150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 447 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.104 이다.

(25)  등색 205 호(오렌지 II)

이 약은 정량할 때 1-파라-설포페닐아조-2-나프톨의 모노나트륨염(Ｃ16H11N2NaＯ4S：350.32) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성     상 이 약은 황적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 482 ～ 486 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 205호 표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․아세톤․물혼합액(３：１：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 등색205호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 초산암모늄시액 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 484 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0670이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(26)  등색 206  호(디요오드플루오레세인)

이 약은 정량할 때 4,5-디요오드-3,6-플루오란디올（Ｃ20Ｈ10Ｉ2Ｏ5：584.10) 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성     상   이 약은 황적색～갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험   (1) 이 약의 에틸알콜(95)용액(1 → 1000)은 황적색을 나타내고 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 수산화나트륨 시액（희）50 mL를 넣어 녹이고 초산암모늄시액을 넣어 200 ｍL로 한다. 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 506 ~ 510 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 에탄올용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(6：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.1이다.

순도 시험   (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 에탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험을 행할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다. 이 경우에 온수 대신, 수산화나트륨용액（1 → 100） 또는 묽은 암모니아 물(28)（1 → 15)을 이용한다．

(3) 가용물 가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다．

(4) 염화물 및 황산염 염화물 시험법 및 황산염 시험법에 따라 시험을 행할 때, 그 각각의 한도의 합은 3.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 묽은수산화나트륨시액 50 mL를 넣어 녹이고 아세트산암모늄시액을 넣어 200.0 mL로 한다. 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 508 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.120이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(27) 등색 207 호(에리스로신 엘로우  NA)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-4,5-디요오드-3-이소크산톤의 디나트륨염（Ｃ20Ｈ8Ｉ2Na2O5：628.6) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황적색 ~ 갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황색 띠가 있는 황적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 507 ~ 511 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.1이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제３법의 (a) 및 (b)에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 3.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 509 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.110이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(28)  황색 201 호(플루오레세인)

이 약은 정량할 때 3,6-플루오란디올（Ｃ20Ｈ12Ｏ5：332.31) 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 황갈색 ~ 적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험   (1) 이 약의 에탄올용액(1 → 1000)은 황색을 나타내고 녹색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 묽은 수산화나트륨시액 50 mL를 넣어 녹이고 초산암모늄시액을 넣어 200 ｍL로 한다. 이 액 4 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 488 ～ 492 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 묽은수산화나트륨시액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 황색 201호 표준품의 묽은수산화나트륨시액(1 → 1000) ２μＬ을 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험 (1) 용해상태 이 약 0.01 ｇ을 에탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다. 이 경우에 온수 대신, 수산화나트륨용액(1 → 100) 또는 묽은 암모니아시액(1 → 15)을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  질량법 제２법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.000이다.

(29)  황색 202 호의 (1) (우라닌)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-3-이소크산톤의 디나트륨염（Ｃ20Ｈ10Ｎa2Ｏ5：376.27) 75.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상 이 약은 황갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험 (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황적색을 나타내고 녹색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 487 ～ 491 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아시액(희)혼액（６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.8이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그  각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

（７）중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  15.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  질량법 제１법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.133이다.

(30)  황색  204 호 (퀴놀린엘로우  SS)

이 약은 정량할 때 2-(2-퀴놀릴)-1,3-인단디온(Ｃ18Ｈ11ＮＯ2：273.29） 95.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (１) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000)은 황색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 클로로포름 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 417 ~ 421 nm 및 442 ~ 446 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 팔라듐 니트로 아닐린 표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 ３-메틸 １-부탄올․아세톤․초산(100)․물혼액(４：１：１：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.0이다.

융      점    235 ℃ 이상 240 ℃ 이하

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 g을 클로로포름 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다. 이 경우에 용매는 클로로포름을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(6) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  0.3 % 이하(1 ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 419 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.136 이다.

(31)  황색 205 호(벤지딘엘로우G)

이 약은 정량할 때 3,3´-디클로로-디페닐-4,4´-비스아조-아세토아세트아닐리드(Ｃ32Ｈ26Ｃl2Ｎ6Ｏ4：629.50） 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 황색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 422 ~ 426 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.01 ｇ을 클로로포름100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 5 μＬ를 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.0이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분 1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.01 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 424 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.120 이다.

(32)  녹색 201 호(알리자린시아닌그린 F)

이 약은 정량할 때 1,4-비스-(올소-설포-파라-톨루이노)-안트라퀴논의 디나트륨염（Ｃ28Ｈ20Ｎ2Ｎa2Ｏ8Ｓ2：622.58) 70.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청녹색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 2000)은 청녹색띠가 있는 녹색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 2５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 605 ～ 609 nm 및 640 ～ 644 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μL를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청녹색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.1이다.

순도 시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 200 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.4 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 20.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 25.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 642 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0228이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(33) 녹색 202 호(퀴니자린 그린 SS)

이 약은 정량할 때 １, ４-비스(ｐ-톨루이디노)안트라키논 (Ｃ28Ｈ22Ｎ2Ｏ2：418.49) 96.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청녹색～암녹색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000)은 청녹색띠가 있는 녹색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 클로로포름 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 606 ~ 610 nm 및 645 ~ 649 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 2000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１-부탄올혼합액(16 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대청녹색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.1이다.

융      점  212 ℃ ~ 224℃

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 g을 클로로포름 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물 불용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.5 % 이하이다. 이 경우에 용매는 클로로포름을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙(1)에 따라 조작하고 검액조제법  (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(!)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 647 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0407 이다.

(34)  녹색 204 호(피라닌 콘크)

이 약은 정량할 때 1-히드록시-3,6,8-피렌트리설폰산의 트리나트륨염（Ｃ16Ｈ7Ｎa3Ｏ10Ｓ3：524.39) 65.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청녹색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색~청녹색 띠가 있는 녹색을 나타내고 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 367 ～ 371 nm 및 402 ～ 406 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １―부탄올․아세톤․물혼합액(３：１：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청녹색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.8이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제7법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 20.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  15.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 404 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0500이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(35)  청색 201 호(인디고)

이 약은 정량할 때 인디고틴（Ｃ16Ｈ10Ｎ2Ｏ2：262.26) 95.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상 이 약은 암청색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ에 황산 ２방울 또는３방울을 넣을 때 이 액은 황녹색을 나타낸다. 이것을 냉수 5 mL로 약하게 할 때, 청색의 침전이 생긴다．

(2) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 청색201호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(2) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(3) 철   이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(5) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  2.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  질량법제３법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.000이다.

(36)  청색 204 호 (카르반스렌 블루)

이 약은 정량할 때 3,3´-디클로로인단스렌（Ｃ28Ｈ12Ｃl2Ｎ2Ｏ4：511.31) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ에 황산 ２방울 또는３방울을 넣을 때 이 액은 암황색을 나타낸다. 이것을 냉수 5 mL로 약하게 할 때, 청색의 침전이 생긴다．

(2) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 청색20４호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험 (1) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(2) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(3) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (1)에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

（４）중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  질량법제３법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.000이다.

(37)  청색 205 호(알파주린  FG)

이 약은 정량할 때 4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-페닐〕-(2-설포늄페닐)-메칠렌}-〔1-(N-에칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디암모늄염(Ｃ37Ｈ42Ｎ4Ｏ9Ｓ3：782.95) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 녹청색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 4 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 627 ～ 631 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․아세톤․물혼합액(３：１：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.8이다.

(4) 이 약 1 ｇ에 물 20 mL를 넣어 녹이고 이것에 수산화나트륨 시액 20 mL를 넣어 가열하면 가스가 발생하고 습윤한 리트머스지를 청색으로 변화시킨다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 g을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법（３)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３)에 따라 조작하고 검액조제법（３)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(7) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（３）에 따라 조작하고 검액조제법（２）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광 광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(9) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 4.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 629 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.151이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(38)  삭제

(39)  자색  201 호(알리주롤 퍼플 SS)

이 약은 정량할 때 1-히드록시-4-파라-톨루이노-안트라퀴논(Ｃ21Ｈ15ＮＯ3：329.35) 96.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 암자청색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000)은 적색~청적색 띠가 있는 청적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.05 ｇ에 클로로포름 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 4 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 584 ～ 590 nm 흡수극대를 나타낸다.

(3) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１-부탄올혼액（１６：１）을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대적청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.1이다.

융       점   185 ℃ ~ 192 ℃

순도 시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.5 % 이하이다. 이 경우에 용매는 클로로포름을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제6법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

（6）중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  2.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분 1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.05 g을 정밀하게 달아 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 4.0 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 587 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0369 이다.

(40)  점막을  포함한 외용색소의  레이크

순도시험  (1) 수용성염화물  수용성염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 한도가 3 % 이하이어야 한다.

(2) 수용성황산염  수용성황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 한도가 3 % 이하이어야 한다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 5.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다.

(5) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용) 1.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다.

(6) 중금속  이 약 2.5 g을 사기도가니에 넣고 황산 소량을 넣어 습윤하고 천천히 가열하여 거의 회화시킨 다음 실온까지 식히고 황산 1 mL를 넣어 천천히 가열하여 황산의 증기가 거의 나지 않게 한 다음 잔류물이 거의 백색이 될 때까지 450 ～ 500 ℃로 강열한다. 여기에 염산 5 mL 및 질산 1 mL를 넣어 굳은 것을 잘 분쇄하여 수욕에서 증발건고한 다음 여기에 염산 5 mL를 넣어 다시 굳은 것을 잘 분쇄하여 수욕에서 증발건고한다. 잔류물에 10 % 염산 10 mL를 넣어 가열하여 녹이고 실온까지 식힌 다음 정량분석용여지를 써서 여과한다. 여지위의 잔류물을 10 % 염산 30 mL로 씻고, 씻은 액을 위의 여액에 합하고 수욕에서 증발건고하고 10 % 염산 10 mL를 넣어 가열하고 녹이고 실온까지 식힌 다음 여과한다. 사기도가니 및 정량분석용여지를 소량의 물로 씻은 다음 씻은 액을 위의 여액에 합하여 10 % 아세트산암모늄시액으로 pH는 약 4로 조절한 다음 물을 넣어 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 같은 조작을 하여 공시험액을 만든다. 검액 40 mL를 네슬러관에 취하여 물을 넣어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 공시험액 40 mL 및 납표준액 2 mL를 취하여 물을 넣어 50 mL로 하고 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 황화나트륨시액 2 방울씩을 넣어 잘 흔들어 섞고 직사광선을 피하여 5 분간 방치한 다음 백색의 배경을 써서 네슬러관의 위 및 옆에서 관찰할 때 검액의 색은 비교액의 색보다 진하여서는 안된다 (20 ppm 이하).

3. 별표 3의 색소

(1)  적색  105호의  (2)(로즈벤갈 K)

이 약은 정량할 때 9-(3,4,5,6-테트라클로로-올소-카르복시페닐)-6-히드록시-2,4,5,7-테트라요오드-3-이소크산톤의 디칼륨염 (C20H2Cl4I4K2O5：1049.85) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상 이 약은 청적색의 과립 또는 분말이다.

순도시험 (1) 염화물  이 약 0.5 g을 달아 물 약 150 mL를 넣어 2 ～ 3분간 조용히 끓인 다음 85 % 인산 5 mL를 넣어 색산(色酸)을 침전시켜 실온까지 식힌 다음 250 mL의 메스플라스크에 옮겨 물을 넣어 250 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 건조한 여지로 여과한다. 처음 여액 약 5 mL를 버리고 액 100 mL를 취하여 끓인 다음 과잉의 10 % 질산은시액을 넣고 실온까지 식힌 다음 침전을 미리 질량을 단 유리여과기(IG4형)로 여과하여 물 및 에탄올로 잘 씻은 다음 135 ℃에서 항량이 될 때까지 건조하고 황산데시케이터에서 실온이 될 때까지 식힌 다음 질량을 달 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(3) 납   이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를  넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확히 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 2.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(6) 중금속  이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량  10.0 % 이하(2 ｇ, 135 ℃, 항량)

정 량 법  이 약 0.5 g을 광구삼각플라스크에 넣고 에탄올 100 mL를 넣어 녹이고 구연산나트륨 10 g 및 물 100 mL를 넣어 여기에 계속하여 이산화탄소를 통하여 세게 끓이면서  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량(mL) × 규정계수(1.045)

○  1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15 % 삼염화티탄용액 200 mL에 약 37 % 염산 150 mL 및 물을 넣어 2 L로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2 일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

[표정]

황산제이철암모늄 3.0 g을 500 mL의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50 mL 및 40 % 황산 25 mL를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40 mL 및 거의 종말점에 가까운 계산량의  1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0 g을 넣고 과량의 과망간산칼륨액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(2)  적색  106 호(에시드레드)

이 약은 정량할 때 9-(4-설포-2-설포늄페닐)-6-디에칠아미노-3-(N,N-디에칠이미노)-3-이소크산텐의 모노나트륨염(C27H29N2NaO7S2 : 580.65) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 자갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청적색을 나타내고, 황색의 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 g에 초산암모늄시액 200 mL를 넣어 녹이고, 이 액 3 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 564 ～ 568 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) 2 μＬ를 검액으로 하고 적색 106호표준품의 수용액(1 → 2000) 2 μＬ를 표준액으로 하여 ３-메틸-１-부탄올․아세톤․초산․물혼액(４：１：１：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험   (1) 용해상태  이 약 0.01 g을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염 시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법(3)에 따라 조작하고 검액조제법 (２）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법（２)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법（３)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（３）에 따라 조작하고 검액조제법(２）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광 광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(9) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다．

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 3.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 566 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.207이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(3)  적색  205 호(리솔레드)

이 약은 정량할 때 2-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 모노나트륨염(Ｃ20Ｈ13Ｎ2NaO4Ｓ：400.38) 90.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 묽은 에탄올 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 에탄올（산성 희)을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 491 ~ 497 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올(95)․묽은암모니아 시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.6이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은에탄올 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은 에탄올을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 묽은 에탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 494 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0685 이다.

(4) 적색  206 호(리솔레드 CA)

이 약은 정량할 때 ２-(２-히드록시-１-나프틸 아조）-１-나프탈렌 설폰산의 칼슘염（Ｃ40Ｈ26ＣaＮ4Ｏ8Ｓ2 ：794.87) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ을 묽은 산성에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 묽은 산성에탄올 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 묽은 에탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 491 ～ 497 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.01 ｇ을 묽은 산성에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 8 μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올(95)․묽은 암모니아 시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.6이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황적색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은 산성에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은에탄올 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은에탄올 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 묽은에탄올 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 494 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0708 이다.

(5)  적색 207 호(리솔레드 BA)

이 약은 정량할 때  ２-(２-히드록시-１-나프틸아조）-１-나프탈렌 설폰산의 바륨염（Ｃ40Ｈ26ＢaＮ4Ｏ8Ｓ2：892.11) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 묽은에탄올 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 묽은에탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 491 ～ 497 nm 흡수극대를 나타낸다.

(3) 이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 8 μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아 시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.6이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황녹색을 나타낸다．

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  8.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은에탄올 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은에탄올을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 묽은에탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 494 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0574 이다.

(6) 적색  208 호(리솔레드 SR)

이 약은 정량할 때 ２-（２-히드록시-１-나프틸 아조）-１-나프탈렌 설폰산의 스트론튬염（Ｃ40Ｈ26Ｎ4Ｏ8Ｓ2Sr：842.41) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 짙은 적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 묽은 에탄올 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 묽은에탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 491 ~ 497 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 8 μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․암모니아 시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.6이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 진홍색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법   이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은에탄올 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은에탄올을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 묽은에탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 494 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0661 이다.

(7) 적색  214 호 (로다민 B 아세테이트)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-디에칠아미노-3-에칠아미노-3-이소크산텐의 3-에토아세테이트(Ｃ30Ｈ34Ｎ2Ｏ5：502.60) 92.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 청적색 ~ 적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인 시험  (1) 이 약의 메탄올용액(1 → 1000)은 청적색을 나타내고 형광을 발한다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 메탄올 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 2 mL를 취하여 메탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 543 ~ 547 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 적색 21４호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 메탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제３법의 (a) 및 (b)에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 80 ℃, ６ 시간)

정 량 법    이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 2.0 mL를 취하여 메탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 545 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.247 이다.

(8) 적색 221 호 (톨루이딘  레드)

이 약은 정량할 때 1-(올소-니트로-파라-토릴아조)-2-나프톨(Ｃ17Ｈ13Ｎ3Ｏ3：307.30) 95.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 511 ～ 515 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 적색 221호표준품 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１-부탄올혼합액(16：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

융      점  272 ℃ 이상

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  2.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분 1.5 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름 150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 513 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0784 이다.

(9) 적색 401호(비오라민 R)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-(4-설포-올소-톨루이노)-3-토릴이미노-3-이소크산텐의 디나트륨염(Ｃ34Ｈ24Ｎ2Ｎa2Ｏ6Ｓ：634.61) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적자색의 과립 또는 분말이다．

확인시험 (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 527 ～ 531 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 4000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 대청적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.3이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다. 이 경우에 온수 대신, 묽은 에탄올을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 529 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0929이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(10) 적색 404 호(브릴리안트 파스트 스칼렛)

이 약은 정량할 때 1-(4-니트로-2-토릴아조)-2-히드록시-3-나프토에산아닐리드（Ｃ24Ｈ18Ｎ4Ｏ4：426.42) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 493 ～ 497 nm 및 516 ～ 520 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１-부탄올혼합액(16 :1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법 및 제６법에 따라 시험할 때, 그 한도는 3.0 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름 150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 518 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0553 이다.

(11) 적색  405 호 (파마넨트레드  F5R)

이 약은 정량할 때 1-(3-클로로-6-설포-4-토릴아조)-2-히드록시-3-나프토에산의 칼슘염(Ｃ18Ｈ11ＣaClN2Ｏ6Ｓ：458.89) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적색의 분말이다．

확인 시험  (1) 이 약 0.1 ｇ을 묽은 에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.02 ｇ을 묽은에탄올 200 ｍL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 묽은에탄올을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 512 ～ 516 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.1 ｇ을 묽은 에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아 시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 묽은에탄올 100 mL에 넣고 필요하면 가온하여 녹일 때, 이 액은 맑고 깨끗하다.

(2) 가용물  가용물시험법제１법 및 제６법에 따라 시험할 때, 그  한도는 1.0 % 이하 및 1.5 % 이하이다.

(3) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 묽은 에탄올 150 mL를 넣고 필요하면 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 묽은 에탄올 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 묽은 에탄올을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 514 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0430 이다.

(12) 적색 501 호(약용 스칼렛)

이 약은 정량할 때 올소-토릴아조-올소-토릴아조-2-나프톨(Ｃ24H20Ｎ4Ｏ：380.44) 95.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 암갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 클로로포름 용액（1 → 1000）은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 클로로포름 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 5 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 520 ～ 526 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 2000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 403호 표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１, ２-디클로로에탄 혼합액(２：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.0이다.

(4) 이 약 0.01 ｇ에 에탄올 3 mL 및 염산 2방울을 넣고 끓일 때, 이 액은 적색을 나타내고 이것에 묽은 염산 5 mL 및 아연 분말 0.5 ｇ을 넣고 가열하면 적색은 사라진다．

융      점   183 ℃ ~ 190 ℃

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제６법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  2.5 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분   1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 523 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0872 이다.

(13)  적색 503 호(폰소 R)

이 약은 정량할 때 1-크시릴아조-2-나프톨-3,6-디설폰산의 디나트륨염（Ｃ18Ｈ14Ｎ2Ｎa2Ｏ7Ｓ2：480.42) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 503 ～ 507 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 적색 503호 표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은초산(3 → 100)혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 6.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 505 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0491이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(14) 적색 504 호(폰소 SX)

이 약은 정량할 때  2-(5-설포-2,4-크시릴아조)-1-나프톨-4-설폰산의 디나트륨염(Ｃ18Ｈ14Ｎ2Ｎa2Ｏ7Ｓ2：480.42) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 500 ～ 504 nm 흡수극대를 나타낸다.

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 적색 504호 표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은초산(3 → 100)혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 502 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0534이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(15) 적색 506 호(파스트  레드 S)

이 약은 정량할 때  4-(2-히드록시-1-나프칠아조)-1-나프탈린설폰산의 모노나트륨염(Ｃ20Ｈ13Ｎ2ＮaＯ4Ｓ：400.38) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 갈적색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 적색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 희석한 에탄올((1 → 5) 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 희석한 에탄올(1 → 5)을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 511 ～ 515 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 적색 506호 표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은초산3 → 100)혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 희석한 에탄올 (95) （1 → 5）을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 희석한 에탄올 (95) （1 → 5）을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 513 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0555 이다.

(16) 등색 402 호(오렌지 I)

이 약은 정량할 때 4-파라-설포페닐아조-1-나프톨의 모노나트륨염（Ｃ16Ｈ11Ｎ2ＮaＯ4Ｓ：350.32) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 적갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황적색을 나타낸다．

(2)  이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 474 ～ 478 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3)  이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 402호표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은초산(3 → 100)혼합액（６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험 (１）용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

（2）불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

（3）가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

（4）염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 4.0 % 이하이다．

（5）비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

（6）중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 476 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0921이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(17) 황색 202 호의 (2) (우라닌 K)

이 약은 정량할 때  9-올소-카르복시페닐-6-히드록시-3-이소크산톤의 디칼륨염(Ｃ20Ｈ10Ｋ2Ｏ5：408.49) 75.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험 （１）이 약의 수용액(1 → 1000)은 황적색을 나타내고 녹색의 형광을 발한다.

(２）이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 487 ～ 491 nm 흡수극대를 나타낸다．

（３）이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올(95)․묽은암모니아시액혼합액（６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.8이다.

（４) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 담자줏빛을 나타낸다．

순도시험 (１）용해상태 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

（２）불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

（３）가용물  가용물시험법제4법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

（４）염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

（５）비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

（６）아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 １.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법(1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

（７）중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  15.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  질량법 제１법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.229이다.

(18) 황색 401호(한사엘로우)

이 약은 정량할 때 알파-(올소-니트로-파라-토릴아조)-아세토아세트아닐리드（Ｃ17Ｈ16Ｎ4Ｏ4：340.33) 96.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황색의 분말이다．

확인시험 (１）이 약 0.1 ｇ을 클로로포름100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 황색을 나타낸다.

（２）이 약 0.02 ｇ을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 410 ～ 414 nm 흡수극대를 나타낸다．

（３）이 약 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 검액으로 하고 황색 401호표준품 0.1 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃ 가온하여 녹인 액 ２ μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

융      점   250 ℃ 이상

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  4.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  1.0 % 이하(１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.02 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름 150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 412 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0650 이다.

(19) 황색 403 호의 (1) (나프톨 엘로우 S)

이 약은 정량할 때  2,4-디니트로-1-나프톨-7-설폰산의 디나트륨염(Ｃ10Ｈ4Ｎ2Ｎa2Ｏ8Ｓ：358.19) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황색 ～ 적황색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 390 ～ 394 nm 및 426 ～ 430 nm의 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 황색 403호의（１）표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 황색403호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

(5) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황색을 나타낸다．

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.2 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염 염화물시험법 및 황산염시험법에 의하여 시험을 행할 때，각각의 한도의 합계는 ，5.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(7) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 428 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0496이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(20) 황색 406 호(메타닐엘로우)

이 약은 정량할 때 4-메타-설포페닐아조-디페닐아민의 모노나트륨염（Ｃ18Ｈ14Ｎ3ＮaＯ3Ｓ：375.38) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성      상   이 약은 황색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 433 ~ 439 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.4이다.

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제７법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 7.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 80 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 436 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0625이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(21) 황색 407 호(파스트라이트 엘로우 3G)

이 약은 정량할 때 5-히드록시-3-메칠-4-페닐아조-1-파라-설포페닐피라졸의 모노나트륨염(Ｃ16Ｈ13Ｎ4ＮaＯ4Ｓ：380.35) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성      상  이 약은 황갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 황색을 나타낸다．

(2)  이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 391 ～ 395 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3)  이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.3이다.

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 6.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 80 ℃, ６ 시간)

정 량 법 이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 393 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0581이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(22) 녹색 2 호(라이트그린 SF 엘로위쉬)

이 약은 정량할 때 4-{〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-페닐〕-(4-설포늄페닐)-메칠렌}-〔1-(N-에칠-N-메타-설포벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 디나트륨염 (Ｃ37Ｈ34Ｎ2Na2O9S3：792.85) 82.0 ～ 101.0 %를 함유한다

성      상 이 약은 금속성의 광택이 있는 과립 또는 분말이다

순도시험 (1) 염화물 이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣어 녹이고 활성탄(염화물 및 황산염을 함유하지 않은 것) 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 세게 저어 섞은 다음 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하고 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 여액 50 mL를 250 mL의 마개있는 플라스크에 취하고 6 mol/L 질산 2 mL 0.1 mol/L 질산은액 10 mL(염화물의 양이 많을 때는 더 넣는다) 및 니트로벤젠 약 5 mL를 넣은 다음 염화은이 응고할 때까지 흔들어 섞고 황산제이철 암모늄지시약(황산제이철 암모늄 14 g을 물 100 mL에 잘 저어 섞어 녹여 여과하고 질산 10 mL를 넣은 것) 1 mL를 넣고 과잉의 질산은을 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액으로 적정하고 그 적정값을 구할 때 나트륨염으로서 6 % 이하이어야 한다. 이 경우에 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 6 % 이하이어야 한다.

(3) 납   이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를  넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확히 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도용) 1.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다.

(6) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광광도법용) 1.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (3)에 따라 조작하고 검액조제법 (2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다.

(7) 중금속  이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로 하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량 10.0%이하 (2.0 g, 135 ℃, 항량)

정 량 법 이 약 0.5 g을 광구삼각플라스크에 넣고 에탄올 100 mL를 넣어 녹이고 주석산수소나트륨 10 g 및 물 100 mL를 넣어 여기에 계속하여 이산화탄소를 통하여 세게 끓이면서  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량(mL) × 규정 계수( 0.03964 )

○  1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15 % 삼염화티탄용액 200 mL에 약 37 % 염산 150 mL 및 물을 넣어 2 L로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2 일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

[표정]

황산제이철암모늄 3.0 g을 500 mL의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50 mL 및 40 % 황산 25 mL를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40 mL 및 거의 종말점에 가까운 계산량의  1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0 g을 넣고 과량의 과망간산칼륨액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(23) 녹색  401 호(나프톨그린 B)

이 약은 정량할 때 6-나트륨설포-1-이소니트로소-1,2-나프토퀴논의 철염 ( C30Ｈ15ＦeＮ3Ｎa3Ｏ15Ｓ3：878.46) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성       상  이 약은 암녹색 ～ 청녹색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 녹색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 25 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 711 ～ 717 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(6：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 녹색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.8이다.

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다. 단, 검액조제법에 따라 약산（1 → 2）5 mL 및 요오드화칼륨시액 5 mL를 넣을 때, Ｌ-아스르브산 약 1 g을 추가한다. 또한 검액이 갈색으로 착색되었을 때는 Ｌ-아스코르브산을 액이 담황색으로 될 때까지 적절히 첨가한다．

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 25.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 714 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0227이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(24) 녹색  402 호(규네아그린 B)

이 약은 정량할 때 4-〔4-(N-에칠-메타-설포벤질아미노)-디페닐메칠렌〕-〔1-(N-에칠-N-메타-설포늄벤질)-⊿2,5-시클로헥사디엔이민의 모노나트륨염（Ｃ37Ｈ35Ｎ2ＮaＯ6Ｓ2：690.80) 85.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성       상  이 약은 금속성의 광택을 가지고 암자색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 녹색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 617 ～ 621 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 녹색 402호표준품의 수용액(1 → 1000) ２μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․아세톤․수혼액（３：１：１）을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 녹색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 녹색402호 표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 4.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법(3)에 따라 조작하고 검액조제법 (3)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３)에 따라 조작하고 검액조제법(3)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(7) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙(3)에 따라 조작하고 검액조제법(2)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광 광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(3)에 따라 조작하고 검액조제법(2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 619 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.121이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(25) 청색 202 호 (파텐트블루 NA)

이 약은 정량할 때 4-{〔4-(N-에칠-벤질아미노)-페닐〕-(5-히드록시-4-설포-2-설포늄페닐)-메칠렌}-(N-에칠-N-벤질-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 모노나트륨염(Ｃ37Ｈ35Ｎ2ＮaＯ7Ｓ2：706.80) 80.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성       상  이 약은 금속성의 광택을 가지고 적청색의 과립 또는 분말이다．

확인 시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 633 ～ 637 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

순도 시험  (1) 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법（３)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３)에 따라 조작하고 검액조제법(3)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(7) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（３）에 따라 조작하고 검액조제법（２）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광 광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법(2)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 635 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.138이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(26) 청색 203 호(파텐트블루 CA)

이  약은 정량할 때 4-{〔4-(N-에칠-벤질아미노)-페닐〕-(5-히드록시-4-설포-2-설포늄페닐)-메칠렌}-(N-에칠-N-벤질-⊿2,5-시클로헥사디엔이민〕의 칼슘염（Ｃ74Ｈ70ＣaＮ4Ｏ14Ｓ4：1407.70) 80.0 ~ 101.0 %를 함유한다.

성       상  이 약은 금속성의 광택을 가지고  적청색의 과립 또는 분말이다．

확인 시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 633 ～ 637 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 2000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

(4) 불꽃반응시험법에 따라 시험할 때, 불꽃은 황적색을 나타낸다．

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제2법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 10.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 크롬  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법（３)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 크롬 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３)에 따라 조작하고 검액조제법（３)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(7) 망간  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（３）에 따라 조작하고 검액조제법（２）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 망간 표준원액(원자흡광 광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 100 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（３）에 따라 조작하고 검액조제법（２）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 50 ppm 이하이다．

(8) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정  량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 635 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.130이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(27) 청색 403 호(수단블루 B)

이 약은 정량할 때 1-메칠아미노-4-올소-토릴아미노안트라퀴논（Ｃ22Ｈ18Ｎ2Ｏ2：342.39) 95.0 ～ 101.0 %를 함유한다

성       상  이 약은 청색의 과립 또는 분말이다．

확인 시험  (1) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000)은 청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 클로로포름 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 10 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 600 ～ 606 nm 및 644 ～ 650 nm의 흡수극대를 나타낸다.

(3) 이 약의 클로로포름 용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 등색 403호 표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１-부탄올혼합액(1６：１)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.0이다.

순도시험  (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 에탄올 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제２법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.5 % 이하이다. 이 경우에 용매는 클로로포름을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제６법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다.

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 철 이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법(1)에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조 감량  1.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분  0.3 % 이하（１ｇ）

정  량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 10.0 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 647 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0482 이다.

(28) 청색 404 호(프탈로시아닌블루)

이 약은 정량할 때 프탈로시아닌의 동착염(Ｃ32Ｈ16ＣuＮ8：576.07) 95.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성       상   이 약은 청색의 분말이다．

확인시험  (1) 이 약 0.01 ｇ에 황산 4방울 또는 5방울을 넣을 때 이 액은 암황녹색을 나타낸다. 이것을 냉수로 약하게 할 때, 청색의 침전이 생긴다．

(2) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 청색404호 표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 가용물  가용물시험법제６법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.3 % 이하이다．

(2) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 5.0 % 이하이다．

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 납  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법（２）에 따라 조작하고 검액조제법（４）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 납 표준원액（원자흡광광도법용）2.0 mL를 취하여 묽은염산（1 → 4）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리법（２）에 따라 조작하고 검액조제법（４）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm  이하이다．

(5) 유리동  이 약 2.0 g을 250 mL의 삼각플라스크에 달아 물 100 mL를 넣고 세게 흔들어 혼합한 다음 ２ 시간 후에 건조 여과지(５종Ｃ)로 여과한다. 여액 50 mL를 100 mL의 비색관에 달고, 이것에 조제한 Ｎ,Ｎ-디에칠지치오칼바미도산나트륨삼수화물용액(1 → 1000）10 mL를 넣고 물을 넣어 100 mL로 한 이것을 검액으로 한다. 황산동(Ⅱ) 오수화물용액(17 → 500000）50 mL를 100 mL의 비색관에 달고, 이것에 위의 Ｎ,Ｎ-디에칠지치오칼바미도산나트륨삼수화물용액 10 mL를 넣어 상온이 될 때까지 냉각한 다음 물을 넣고 100 mL로 하여 이것을 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 관하여 흰색의 배경을 이용하고 비색관의 상부로부터 관찰할 때, 검액의 색은 비교액의 색보다 짙지 않다.

(6) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량 5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법 질량법제３법에 따라 시험을 시행한다. 이 경우에 있어서 계수는 1.000이다.

(29) 자색  401 호(알리주롤 퍼플)

이 약은 정량할 때 1-히드록시-4-(올소-설포-파라-톨루이노)-안트라퀴논의 모노나트륨염(Ｃ21Ｈ14ＮＮaＯ6Ｓ：431.39) 80.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성       상  이 약은 암청자색의 과립 또는 분말이다．

확인 시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 자줏빛을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 25 mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 567 ～ 573 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은 암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 자색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 1.6이다.

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 0.4 % 이하이다. 이 경우에 있어서 검액 채취량은 1 ｇ로 하고, 온수 대신에 묽은에탄올을 이용한다．

(3) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 15.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리법칙（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용）1.0 mL를 취하여 묽은염산(１ → ４）을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법（１）에 따라 조작하고 검액조제법（１）에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다．

(7) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

(8) 수은  수은시험법에 따라 시험할 때 그 한도는 1 ppm 이하이다.

건조감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 25.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 570 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0273이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(30) 흑색  401 호(나프톨블루블랙)

이 약은 정량할 때 8-아미노-7-파라-니트로페닐아조-2-페닐아조-1-나프톨-3,6-디설폰산의 디나트륨염（Ｃ22Ｈ14Ｎ6Ｎa2Ｏ9Ｓ2：616.49) 75.0 ～ 101.0 %를 함유한다.

성       상  이 약은 암갈색의 과립 또는 분말이다．

확인시험  (1) 이 약의 수용액(1 → 1000)은 암청색을 나타낸다．

(2) 이 약 0.02 ｇ에 초산암모늄시액 200 ｍL를 넣어 녹이고, 이 액 ５ mL를 취하여 초산암모늄시액을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 616 ～ 620 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약의 수용액(1 → 1000) ２μＬ을 검액으로 하고 플라비안산(flavianic acid)  표준 용액 2 μＬ를 표준액으로 하여 １-부탄올․에탄올․묽은암모니아시액혼합액(６：２：３)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제2법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 암청색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rs 값은 약 0.9이다.

(4) 이 약을 건조하여 적외부스펙트럼측정법에 따라 측정할 때 이 약의 스펙트럼은 흑색401호표준품의 스펙트럼과 같은 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낸다.

순도시험  (1) 용해상태 이 약 0.01 ｇ을 물 100 mL에 녹일 때 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 불용물  불용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(3) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 1.0 % 이하이다.

(4) 염화물 및 황산염  염화물시험법 및 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 각각의 한도의 합은 15.0 % 이하이다．

(5) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(6) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조 감량  10.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 아세트산암모늄시액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 618 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0916이다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(31) 적색 203호 (레이크레드 C)

이 약은 정량할 때 1-(4-클로로-올소-설포-5-톨릴아조)-2-나프톨의 모노나트륨염(C17H12ClN2NaO4S : 398.80) 85.0 ~ 101.0 %를 함유한다

성      상  이 약은 황적색의 분말이다

순도시험 (1) 염화물  이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣어 녹이고 활성탄(염화물 및 황산염을 함유하지 않은 것) 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 세게 저어 섞은 다음 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하고 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 여액 50 mL를 250 mL의 마개있는 플라스크에 취하고 6 mol/L 질산 2 mL 0.1 mol/L 질산은액 10 mL(염화물의 양이 많을 때는 더 넣는다) 및 니트로벤젠 약 5 mL를 넣은 다음 염화은이 응고할 때까지 흔들어 섞고 황산제이철 암모늄지시약(황산제이철 암모늄 14 g을 물 100 mL에 잘 저어 섞어 녹여 여과하고 질산 10 mL를 넣은 것) 1 mL를 넣고 과잉의 질산은을 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액으로 적정하고 그 적정값을 구할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다. 이 경우에 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(3) 납   이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를  넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확히 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량 10.0%이하 (2.0 g, 135 ℃, 항량)

정 량 법 이 약 0.20 g을 500mL의 광진구삼각플라스크에 넣고 황산 5mL를 넣어 잘 흔들어 섞는다. 여기에 에탄올 100㎖를 넣어 잘 흔들어 섞은 다음 수욕에서 가열하여 녹인 액에 주석사수소나트륨 20g을 끓인 물 100mL에 녹인 것에 30%수산화나트륨용액 20mL를 넣은 것을 강하게 흔들어 섞으면서 넣는다. 이 액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량 (mL)× 규정 계수(0.009970)

○   1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15% 삼염화티탄용액 200㎖에 약 37% 염산 150㎖ 및 물을 넣어 2ℓ로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

〔표정〕

황산제이철암모늄 3.0g을 500㎖의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50㎖ 및 40% 황산 25㎖를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40㎖ 및 거의 종말점에 가까운 계산량의 1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0g을 넣고 과량의 과망간산 칼륨액을 1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(32) 적색 204호 (레이크레드 CBA)

이 약은 정량할 때 1-(4-클로로-올소-설포-5-톨릴아조)-2-나프톨의 바륨염(C34H24BaCl2N4O8S2 :888.94) 87.0 ～ 101.0 %를 함유한다

성      상  이 약은 황적색의 분말이다.

순도시험 (1) 염화물  이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣어 녹이고 활성탄(염화물 및 황산염을 함유하지 않은 것) 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 세게 저어 섞은 다음 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하고 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 여액 50 mL를 250 mL의 마개있는 플라스크에 취하고 6 mol/L 질산 2 mL 0.1 mol/L 질산은액 10 mL(염화물의 양이 많을 때는 더 넣는다) 및 니트로벤젠 약 5 mL를 넣은 다음 염화은이 응고할 때까지 흔들어 섞고 황산제이철 암모늄지시약(황산제이철 암모늄 14 g을 물 100 mL에 잘 저어 섞어 녹여 여과하고 질산 10 mL를 넣은 것) 1 mL를 넣고 과잉의 질산은을 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액으로 적정하고 그 적정값을 구할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다. 이 경우에 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(3) 납   이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를  넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확히 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 중금속  이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량 8.0%이하 (2.0 g, 135 ℃, 항량)

정 량 법 이 약 0.20 g을 500mL의 광진구삼각플라스크에 넣고 황산 5mL를 넣어 잘 흔들어 섞는다. 여기에 에탄올 100㎖를 넣어 잘 흔들어 섞은 다음 수욕에서 가열하여 녹인 액에 주석사수소나트륨 20g을 끓인 물 100mL에 녹인 것에 30%수산화나트륨용액 20mL를 넣은 것을 강하게 흔들어 섞으면서 넣는다. 이 액을  1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다.

색소량(g) =  1/30 mol/L 삼염화티탄액 소비량 (mL)× 규정 계수(0.01111)

○   1/30 mol/L 삼염화티탄액의 조제 및 표정

[조제]

15% 삼염화티탄용액 200㎖에 약 37% 염산 150㎖ 및 물을 넣어 2ℓ로 하고 저장병에 넣어 수소가스를 충만시키고 2일간 방치하여 병속의 잔여산소를 흡수시킨 다음 쓴다.

〔표정〕

황산제이철암모늄 3.0g을 500㎖의 광구삼각플라스크에 넣고 이산화탄소를 통하면서 새로 끓여 식힌 물 50㎖ 및 40% 황산 25㎖를 넣는다. 이산화탄소를 통하면서 곧 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40㎖ 및 거의 종말점에 가까운 계산량의 1/30 mol/L 삼염화티탄액을 넣은 다음 곧 치오시안산암모늄 5.0g을 넣고 과량의 과망간산 칼륨액을 1/30 mol/L 삼염화티탄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험하여 보정한다.

(33) 적색213호 (로다민 B)

이 약은 정량할 때 9-올소-카르복시페닐-6-디에칠아미노-3-에칠아미노-3-이소크산텐의 3-에토클로라이드(C28H31ClN2O3: 479.01) 95.0 ～ 101.0 %를 함유한다

성      상  이 약은 암록색의 과립 또는 분말이다.

순도시험 (1) 염화물  이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣어 녹이고 활성탄(염화물 및 황산염을 함유하지 않은 것) 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 세게 저어 섞은 다음 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하고 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 여액 50 mL를 250 mL의 마개있는 플라스크에 취하고 6 mol/L 질산 2 mL 0.1 mol/L 질산은액 10 mL(염화물의 양이 많을 때는 더 넣는다) 및 니트로벤젠 약 5 mL를 넣은 다음 염화은이 응고할 때까지 흔들어 섞고 황산제이철 암모늄지시약(황산제이철 암모늄 14 g을 물 100 mL에 잘 저어 섞어 녹여 여과하고 질산 10 mL를 넣은 것) 1 mL를 넣고 과잉의 질산은을 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액으로 적정하고 그 적정값을 구할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다. 이 경우에 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정한다.

(2) 황산염   이 약 2.0 g을 달아 물 약 100 mL를 넣고 녹이고 여기에 활성탄 약 10 g을 넣고 2 ～ 3분간 조용히 끓인다. 이것을 실온까지 식힌 다음 6 mol/L 질산 1 mL를 넣어 강하게 흔들어 섞는다. 이것을 200 mL의 메스플라스크에 옮기고 물을 넣어 200 mL로 하여 잘 흔들어 섞은 다음 여과한다. 이 여액 25 mL를 150 mL 의 삼각플라스크에 취하고 페놀프탈레인시액 1방울을 넣고 0.05 mol/L 수산화나트륨액을 적가하여 알칼리성으로 한 다음 페놀프탈레인의 적색이 없어질때까지 0.002 mol/L 염산을 넣는다. 여기에 같은 용량의 에탄올 및 테트라히드록시퀴논디나트륨염 약 0.2 g을 넣고 계속 흔들어 섞으면서 0.04 mol/L 염화바륨액으로 적색을 나타낼 때까지 천천히 적정한다. 이 경우 전체 액량은 사용한 활성탄의 양에 따라 보정할 때 나트륨염으로서 5 % 이하이어야 한다.

(3) 납   이 약 3.0 g을 500 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한 다음 실온까지 식히고 다시 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 여기에 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량혼합액 5 mL 넣어 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 실온까지 식힌 다음 물 15 ～ 20 mL를 넣어 가열하여 질산을 제거한다. 다시 실온까지 식힌 다음 물 100 mL 및 암모니아수 적당량을 넣어 pH 7.9로 하여 30 ～ 40 ℃로 가온하고 충분히 황화수소를 통한 다음 마개를 하여 장치한다. 생성한 황화물의 침전물을 유리여과기로 여과하여 황화수소를 포화한 물로 2회 씻는다.

침전물을 가열한 질산에 녹여서 사기도가니에 옮겨 황산 2 mL를 넣고 수욕에서 흰 연기가 날 때까지 가열한 다음 포화수산암모늄용액 10 mL를 넣고 다시 흰 연기가 날 때까지 가열한다. 이 용액을 실온까지 식힌 다음 95 % 에탄올 20 mL를 넣어 1주야 방치하고 석출물을 여과하여 50 % 에탄올 10 mL로 잘 씻은 다음 여지와 같이 사기도가니에 옮겨 여기에 초산산성초산나트륨용액(25 % 초산나트륨용액 1 L 에 빙초산 15 mL를 넣은 용액) 20 mL를  넣어 유리막대로 섞으면서 가열하여 녹인 다음 실온까지 식혀 여과한다. 잔류물은 초산산성초산나트륨용액으로 잘 씻고 여액과 씻은 액을 합하여 네슬러관에 옮기고 여기에 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 6 mL의 납표준액을 네슬러관에 정확히 취하여 초산산성초산나트륨용액을 넣어 35 mL로 하여 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 각각 황화나트륨 시액 2방울을 넣어 섞고 2분간 방치한 다음 네슬러관의 상부에서 관찰할 때 검액의 색이 비교액의 색보다 진하여서는 안된다(20ppm이하).

(4) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(5) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 2.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 200 ppm 이하이다.

(6) 중금속  이 약 2.5 g을 300 mL의 킬달플라스크에 넣고 황산 5 mL 및 질산 5 mL를 넣어 조용히 가열한다. 실온까지 식힌 다음 다시 때때로 질산 1 ～ 1.5 mL씩을 추가하여 액이 황색이 될 때까지 조용히 가열을 계속하고 다시 실온까지 식혀 질산 및 60 ～ 70 % 과염소산의 같은 용량 혼합액 5 mL를 넣고 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열한다. 실온까지 식힌 다음 적당량의 물로 증발접시에 옮겨 수욕에서 거의 증발건고한 다음 직화상에서 천천히 가열하여 회화한다.

증발접시에 탄소가 남아있을 때는 황산으로 습윤하여 가열하고 필요하면 백색, 적색 또는 이것의 혼합한 색의 회분을 얻을 때까지 이 조작을 되풀이 한다. 여기에 염산 5 mL를 넣어 가열하여 녹이고 필요하면 여과하고 이것을 검액으로 한다.

1) 검액 10 mL에 과량의 10 % 암모니아수를 넣고 여과할 때 여액은 청색을 내어서는 안된다.

2) 검액 10 mL에 염산 0.5 mL 및 환원철 0.1 g을 넣어 5분간 방지한 다음 여과하고 여액에 6.5 % 염화제이수은용액 2방울을 넣을 때 백색의 침전이 생겨서는 안된다.

3) 검액 10 mL에 황화나트륨시액 2 ～ 3방울을 넣고 따뜻한 곳에 방치하고 침전이 생겼을 때는 여과한다. 이 액에 염산 2 mL를 넣고 끓여서 황화수소를 제거 하고 질산 1 mL를 넣어 5 분간 계속 끓인 다음 암모니아수를 넣어 알카리성으로하여 여과한다. 여액의 반량을 취하여 황화나트륨 2방울을 넣을 때 백색의 혼탁 또는 침전이 생겨서는 안된다.

건조감량  5.0%이하 (1.0 g, 80 ℃, 6시간)

정 량 법  이 약 약 0.02 g을 정밀하게 달아 아세트산암모늄시액을 넣어 녹여 정확하게 200 mL로 한다. 이 액 2 mL를 정확하게 취하여, 아세트산암모늄시액을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도측정법에 따라 시험할 때 554 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.244로 한다.

○ 아세트산암모늄시액 : 아세트산암모늄 1.54 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.

(34) 등색203호 (파마넨트오렌지)

이 약은 정량할 때 1-(2,4-디니크로페닐아조)-2-나프톨(C16H10N4O5 : 338.28) 90.0 ～ 101.0 %를 함유한다

성      상  이 약은 황적색의 분말이다.

확인시험  (1) 이 약 0.01 g을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 황적색을 나타낸다.

(2) 이 약 0.01 g을 클로로포름 200 ｍL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 이 액 20 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100 ｍL로 한 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 측정할 때 파장 478 ～ 482 nm 흡수극대를 나타낸다．

(3) 이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 8 μＬ를 검액으로 하고 등자나무색 203호 표준품 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인 액 8 μＬ를 표준액으로 하여 클로로포름․１-부탄올혼합액(16 : 1)을 전개용매로 하여 박층크로마토그래프법 제１법에 따라 시험할 때 검액으로부터 얻은 반점은 황적색을 나타내고 표준액으로부터 얻은 반점의 Rf 값은 같다.

순도시험 (1) 용해상태  이 약 0.01 ｇ을 클로로포름 100 mL에 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹일 때, 이 액은 맑고 깨끗하다．

(2) 가용물  가용물시험법제１법에 따라 시험할 때, 그 한도는 3.0 % 이하이다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 중금속  중금속시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 20 ppm 이하이다.

건조감량  5.0 % 이하(1 ｇ, 105 ℃, ６ 시간)

강열잔분 1.0 % 이하（１ｇ）

정 량 법  이 약 약 0.01 ｇ을 정밀하게 달아 클로로포름 150 mL를 넣고 필요하면 약 50 ℃로 가온하여 녹인다. 상온으로 식힌 다음 클로로포름을 넣어 녹이고 200.0 mL로 하고 이 액 20 mL를 취하여 클로로포름을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도 측정법에 따라 시험할 때 480 nm 부근의 흡수극대파장의 흡광계수는 0.0778 이다.

(35)  점막을 제외한 외용색소의  레이크

순도시험  (1) 수용성염화물  수용성염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 한도가  3 % 이하이어야 한다.

(2) 수용성황산염  수용성황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 한도가 3 % 이하이어야 한다.

(3) 비소  비소시험법에 따라 시험할 때, 그 한도는 2 ppm 이하이다.

(4) 아연  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 아연 표준원액(원자흡광광도법용) 5.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 1.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다.

(5) 철  이 약을 가지고 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 검액으로 한다. 따로 철 표준원액(원자흡광광도법용) 1.0 mL를 취하여 묽은염산(1 → 4)을 넣어 10 mL로 하고 이 액 5.0 mL를 취하여 원자흡광광도법의 전처리방법 (1)에 따라 조작하고 검액조제법 (1)에 따라 조작한 것을 비교액으로 하여 원자흡광광도법에 따라 시험할 때, 그 한도는 500 ppm 이하이다.

(6) 중금속  이 약 2.5 g을 사기도가니에 넣고 황산 소량을 넣어 습윤하고 천천히 가열하여 거의 회화시킨 다음 실온까지 식히고 황산 1 mL를 넣어 천천히 가열하여 황산의 증기가 거의 나지 않게 한 다음 잔류물이 거의 백색이 될 때까지 450 ～ 500 ℃로 강열한다. 여기에 염산 5 mL 및 질산 1 mL를 넣어 굳은 것을 잘 분쇄하여 수욕에서 증발건고한 다음 여기에 염산 5 mL를 넣어 다시 굳은 것을 잘 분쇄하여 수욕에서 증발건고한다. 잔류물에 10 % 염산 10 mL를 넣어 가열하여 녹이고 실온까지 식힌 다음 정량분석용여지를 써서 여과한다. 여지위의 잔류물을 10 % 염산 30 mL로 씻고 씻은 액을 위의 여액에 합하고 수욕에서 증발건고하고 10 % 염산 10 mL를 넣어 가열하고 녹이고 실온까지 식힌 다음 여과한다. 사기도가니 및 정량분석용여지를 소량의 물로 씻은 다음 씻은 액을 위의 여액에 합하여 10 % 아세트산암모늄시액으로 pH는 약 4로 조절한 다음 물을 넣어 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 같은 조작을 하여 공시험액을 만든다. 검액 40 mL를 네슬러관에 취하여 물을 넣어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 공시험액 40 mL 및 납표준액 2 mL를 취하여 물을 넣어 50 mL로 하고 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 황화나트륨 시액 2 방울씩을 넣어 잘 흔들어 섞고 직사광선을 피하여 5 분간 방치한 다음 백색의 배경을 써서 네슬러관의 위 및 옆에서 관찰할 때 검액의 색은 비교액의 색보다 진하여서는 안된다 (20 ppm 이하).

[별표 5] 시험법

시험법

1. 가용물시험법

가용물시험법은 검체 중에 함유되어 있는 물 또는 유기용매에 녹을 수 있는 물질의 양을 시험하는 방법으로 그 양을 질량백분율 (%)로 나타낸다.

1) 장치

다음 중 어느 한쪽의 추출기를 이용한다.

(1) 속시렛추출기

(2) 공통으로 사용할 수 있는 연속추출기

2) 조작법

(1) 제 １ 법

검체 약 ５ｇ을 원통 여과지에 정밀하게 달아 이소프로필에텔(추출용）100 mL를 넣고 속시렛추출기에서 ２ 시간 추출한다. 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 추출액을 옮기고 추출기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음 씻은 액을 증발접시에 합한다. 이것을 수욕에서 가열하여 이소프로필에텔(추출용)을 날려보내고  데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음 그 질량(W1)을 정밀하게 단다. 다음 원통여과지의 추출잔류물에 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고 속시렛추출기에서 ２ 시간 추출한다. 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 추출액을 옮기고 추출기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음 씻은 액을 증발접시에 합한다. 이것을 수욕에서 가열하여 이소프로필에텔(추출용)을 날려보내고 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음 그 질량(W2)을 정밀하게 달아 다음 식에 따라 이소프로필에텔 추출분(%)을 구한다.

이소프로필에텔 추출분 (%）＝（Ｗ１ + Ｗ２) (ｇ) ÷ 검체 취한 양 (ｇ) × 100

(2) 제 ２ 법

중성에텔 추출분, 알카리성에텔 추출분 및 산성에텔 추출분을 각각 구하여 이것의 총합을 에텔 추출분 (%)으로 한다.

(a) 중성에텔 추출분

검체 약 ５ g을 정밀하게 달아 물 200 mL를 넣어 녹이고 분액깔대기에 옮긴다. 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣어 １분간 잘 흔들어 섞고 가만히 방치한 다음 이소프로필에텔층을 취하고 이 조작을 3 회 반복한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고 물층은 따로 보존한다. 추출에 사용한 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL를 넣어 씻고 씻은 액을 여액에 합한다. 이 액에 물 20 mL를 넣고 잘 섞은 다음 씻는 조작을 세액에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복하고 세액은 따로 보존한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음 씻은 액을 합한다. 이것을 유거하고 약 50 mL로 한 다음 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고 데시케이터（실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, 다음 식에 따라 중성에텔 추출분을 구한다.

중성에텔 추출분 (%）＝ 증발잔류물 (g) ÷ 검체 취한 양 (g) × 100

(b) 알칼리성에텔 추출분

(a)에서 따로 보존한 물층에 따로 보존한 씻은 액을 합하고, 이것에 수산화나트륨용액(１ → 10）2 mL를 넣고, 분액깔대기에 옮긴다. 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고１분간 잘 흔들어 섞고, 가만히 놓아둔 다음 이소프로필에텔층을 취하는 조작을 3회 반복한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고, 물층은 따로 보존한다. 추출에 사용한 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL를 넣어 씻고, 씻은 액을 여액에 합한다. 이것에 묽은 수산화나트륨시액 20 mL를 넣고 잘 섞은 다음 씻는 조작을 세액에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복하고, 세액은 따로 보존한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고, 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 제거하고, 약 50 mL로 한 다음, 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, 다음 식에 따라 알칼리성에텔 추출분을 구한다.

알칼리성에텔 추출분 (%) ＝ 증발잔류물 (g) ÷ 검체 취한 양 × 100

(c) 산성에텔 추출분

(ｂ)에서 따로 보존한 물층에 따로 보존한 씻은 액을 합하고, 이것에 묽은 염산(1 → 2) 3 mL를 넣고, 분액깔대기에 옮긴다. 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고 １ 분간 잘 흔들어 섞고, 가만히 놓아둔 다음 이소프로필에텔층을 취하는 조작을 3회 반복한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고, 이것에 추출에 이용한 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것에 묽은 염산(1 → 200) 20 mL를 넣고 잘 섞은 다음 씻는 조작을 물층에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고, 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 제거하고, 약 50 mL로 한 다음, 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, 다음 식에 따라 산성에텔 추출분을 구한다.

산성에텔 추출분 (%) ＝ 증발잔류물 (g) ÷ 검체 취한 양 × 100

(3) 제 ３ 법

중성에텔 추출분, 알칼리성에텔 추출분 및 산성에텔 추출분 중, 규격으로 규정한 추출분의 합으로써 에텔 추출분이라고 한다.

(a) 중성에텔 추출분

검체 약 ５ｇ을 정밀하게 달아, 물 100 mL를 넣어 녹이고, 공통으로 사용할 수 있는 연속추출기의 추출기 Ａ로 추출한다. 따로 플라스크 B에 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고, 더운물의 수욕에서 가온하면서, 5 시간 추출한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고, 이것을 분액깔대기로 옮긴 다음, 물층은 따로 보존한다. 추출에 사용한 플라스크 B를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 추출액에 합한다. 이것에 물 20 mL를 넣고, 잘 섞은 다음 씻는 조작을 세액에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복하고, 세액은 따로 보존한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고, 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 제거하고, 약 50 mL로 한 다음, 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합하고, 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, (2)의 (a)에 있는 식에 따라 중성에텔 추출분을 구한다.

(ｂ) 알칼리성에텔 추출분

(a)의 추출기 Ａ의 수용액에 수산화나트륨용액(１ → 10) 2 mL를 넣고 추출한다. 따로 플라스크 B에 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고, 더운물의 수욕에서 가온하면서, 5 시간 추출한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고, 이것을 분액깔대기로 옮긴 다음, 물층은 따로 보존한다. 추출에 사용한 플라스크 B를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 추출액에 합한다. 이것에 묽은 수산화나트륨시액 20 mL를 넣고 잘 섞은 다음 씻는 조작을 물층에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복하고, 세액은 따로 보존한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고, 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 제거하고, 약 50 mL로 한 다음, 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, (2)의 (b)에 있는 식에 따라 알칼리성에텔 추출분을 구한다.

(c) 산성에텔 추출분

(b)의 추출기 Ａ의 수용액에 묽은 염산(1 → 2）3 mL를 넣고 추출한다. 따로 플라스크 B에 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고, 더운물의 수욕에서 가온하면서, 5 시간 추출한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고, 이것을 분액깔대기로 옮긴 다음, 이것에 플라스크 B를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻고, 씻은 액을 합한다. 이것에 묽은 염산(1 → 200) 20 mL를 넣고 잘 섞은 다음 씻는 조작을 물층에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고, 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 제거하고, 약 50 mL로 한 다음, 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, (2)의 (c)에 있는 식에 따라 산성에텔 추출분을 구한다.

(4) 제 4 법

검체 약 ５ g을 정밀하게 달아, 수산화나트륨용액(2 → 100) 100 mL를 넣어 녹이고, 공통으로 사용할 수 있는 연속추출기로 추출한다. 플라스크 B에 이소프로필에텔(추출용) 100 mL를 넣고, 더운물의 수욕에서 가온하면서, 5 시간 추출한다. 이 조작에서 얻은 추출액을 합하고, 이것을 분액깔대기로 옮긴 다음, 이것에 플라스크 B를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻고, 씻은 액을 합한다. 여기에 묽은 수산화나트륨시액 20 mL를 넣고 잘 섞은 다음 씻는 조작을 물 층에 색깔이 나타나지 않을 때까지 반복한다. 이 조작에서 얻은 이소프로필에텔층을 플라스크에 옮기고, 이것에 분액깔대기를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 제거하고, 약 50 mL로 한 다음, 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 옮기고, 이것에 플라스크를 이소프로필에텔(추출용) 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 이것을 더운물의 수욕에서 가만히 두고 가온하여 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 질량을 정밀하게 달고, (2)의 (b)에 있는 식에 따라 알칼리성에텔 추출분을 구한다.

(5) 제 ５ 법

검체 약 ５ g을 원통여과지에 정밀하게 달아 아세톤 100 mL를 넣고 속시렛추출기에서 ２ 시간 추출한다. 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 추출액을 옮기고 이것에 추출기를 아세톤 10 mL로 씻은 다음 씻은 액을 합한다. 아세톤을 날려보내고, 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음 그 질량(W1)을 정밀하게 단다. 그 다음 추출잔류물에 아세톤 100 mL를 넣고, 속시렛추출기에서 ２ 시간 추출한다. 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 추출액을 옮기고, 이것에 추출기를 아세톤 10 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 아세톤을 제거하고 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 그 질량(W2)을 정밀하게 달아 다음 식에 따라 아세톤 추출분(%)을 구한다.

아세톤 추출분 (%）＝（Ｗ１ +Ｗ２) (g) ÷ 검체 취한 양 × 100

(６) 제 ６ 법

검체 약 ５ g을 정밀하게 달아 물 약 190 mL를 넣고, 세게 흔들고 섞는다. 그 다음 2 시간에 걸쳐 흔들고 섞은 뒤, 물을 넣고 200 mL로 하고 여과지로 여과한다. 이 여액 100 mL를 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 정확하게 달아, 수욕에서 건고한다. 이것을 105 ℃에서 항량이 될 때 까지 건조하고, 데시케이터(황산)에서 실온이 될 때 까지 방치하여 식힌 다음, 그 질량을 정밀하게 달아 다음 식에 따라 물 가용분을 구한다.

물 가용분 (%) ＝ 증발잔류물 (g) × ２ ÷ 검체 취한 양 × 100

(7) 제 ７ 법

검체 약 ５ g을 원통 여과지에 정밀하게 달아 클로로포름 100 mL를 넣고 속시렛추출기에서 6 시간 추출한다. 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 추출액을 옮기고, 이것에 추출기를 클로로포름 30 mL로 씻은 다음 씻은 액을 합한다. 클로로포름을 날려보내고 데시케이터(실리카겔)에서 항량이 될 때 까지 건조한 다음, 그 질량(W1)을 정밀하게 단다. 그 다음 추출잔류물에 클로로포름 100 mL를 넣고 속시렛추출기에서 6 시간 추출한다. 미리 질량을 알고 있는 증발접시에 추출액을 옮기고, 이것에 추출기를 클로로포름 30 mL로 씻은 다음, 씻은 액을 합한다. 클로로포름을 날려보내고 데시케이터（실리카겔）에서 항량이 될 때까지 건조한 다음, 추출물의 질량(W2)을 정밀하게 달아 다음 식에 따라 클로로포름 추출분(%)을 구한다.

클로로포름 추출분 (%）＝（Ｗ１ + Ｗ２) (g) ÷ 검체 취한 양 × 100

2. 강열잔분시험법

강열잔분시험법은 검체를 다음 조작법에 따라 강열하였을 때 휘발하지 않고 남는 물질의 양을 측정하는 방법으로 검체 중에 함유되어 있는 무기물의 양을 시험하는 방법이다.

조 작 법  검체를 넣을 백금, 석영 또는 사기로 만든 도가니를 미리 항량이 될 때까지 강열하고 데시케이터(실리카겔)에서 방치하여 식힌 다음 그 질량을 정밀하게 단다. 검체는 약 1 g을 달아 앞의 용기에 넣고 그 질량을 정밀하게 단다. 여기에 황산 소량을 넣어 검체를 적시고 천천히 가열하여 될 수 있는 대로 낮은 온도에서 거의 회화 또는 휘산시킨 다음 일단 방냉하고 다시 황산 소량을 넣어 검체를 적시고 천천히 가열하여 될 수 있는 대로 낮은 온도에서 항량이 될 때까지 강열한다. 방냉은 데시케이터 (실리카겔) 에서 실온이 될 때까지 식힌 다음 그 질량을 정밀하게 달고 그 질량 차를 잔분으로 하여 다음 식에 따라 강열잔분을 구한다.

강열잔분 (%) ＝ 잔분 (g) ÷ 검체 취한 양 (g) × 100

3. 건조감량시험법

건조감량시험법은 검체를 각조에서 규정하는 조건으로 건조하여 그 감량을 측정하는 방법이다.

1) 장 치

항온건조기(각조의 규격에 규정한 온도로 하려고 할 때 규정 온도 ± ２ ℃ 범위 내에서 조절되는 것으로 한다)를 사용한다.

2) 조작법

칭량병을 각조에서 규정하는 조건으로 30 분간 건조하고 데시케이터(실리카 겔)에서 식힌 다음 질량을 정밀하게 단다. 따로 규정이 없는 한 검체 약 1 g을 정밀하게 달아 그 층의 높이가 5 mm 이하가 되도록 편 다음 각조에 규정하는 조건으로 건조한 다음 데시케이터(실리카겔)에서 실온이 될 때까지 식히고 그 질량을 정밀하게 달아 그 질량 차를 감량으로 하여 다음 식에 따라 건조감량을 구한다.

건조 감량 (%) ＝ 감량 (g) ÷ 검체 취한 양 (g) × 100

4. 기타시험법

기타시험법은 확인시험(색소 자체의 확인 및 색소 자체에 결합 또는 흡착하고 있는 금속염 또는 금속의 확인), 기타의 순도시험 및 색소의 정량법으로 되어 있다.

1) 확인시험

(1) 색소의 확인  기타로 사용되고 있는 색소의 확인

검체 0.1 g을 달아 묽은 수산화나트륨시액 10 mL를 넣어 섞고 필요하면 가온하여 색소를 용출시킨다. 불투명할 경우 원심분리하고, 용액 또는 상징액 5 mL를 취하여 희석액을 넣어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 희석액에는 색소 확인시험의 흡광도측정법에서 사용한 시액 또는 용매를 사용한다.

(a) 검액을 가지고 색소의 흡광도측정법에 따라 흡수극대 파장을 측정할 때 각각의 색소의 흡수극대 파장이 같은 것을 확인한다.

(b) 검액을 가지고 색소의 박층크로마토그래프법 제１법 또는 제２법에 따라 시험할 때 검액의 주반점은 각 색소의 확인시험에 기재된 색을 나타내며, 확인시험에서 표준액의 주반점과 같은 Rf 값을 나타내거나 확인시험에 기재된 Rs 값을 나타낸다.

(2) 결합 또는 흡착하고 있는 금속 및 금속염의 확인

(a) 알루미늄의 확인  검체 0.5 g을 달아 500 ℃로 강열 회화하여 얻은 잔류물에 묽은 염산 20 mL를 넣고 가온한다. 이 액을 원심분리하여 얻은 상징액에 염화암모늄시액 및 암모니아시액을 넣을 때 흰색의 겔 침전이 생기고, 과량의 암모니아 시액을 추가해도 침전이 녹지 않는다.

(b) 바륨의 확인  검체 0.5 g을 달아 500 ℃로 강열 회화하여 얻은 잔류물에 무수탄산나트륨 2 g 및 탄산칼륨 2 g을 넣고 잘 섞어서 가열하고 융해한다. 상온이 될 때 까지 식힌 다음 온수 10 mL를 넣어 섞고 여과한다. 여과지상의 잔류물을 온수로 씻고, 이 잔류물에 초산 ２ mL를 넣어 녹이고 묽은 황산을 넣을 때 흰색의 침전이 생기고 묽은 질산을 추가해도 침전이 녹지 않는다.

(c) 지르코늄의 확인  ① 검체 0.5 g을 달아 500 ℃로 강열 회화하여 얻은 잔류물에 황산 ２ mL 및 황산암모늄 ２ g을 넣고 가열하여 녹인다. 상온이 될 때까지 식힌 다음 가열된 묽은 염산 ５ mL를 넣어 검액으로 한다. 검액 ２ mL에 β-니트로소-α-나프톨의 에탄올용액(１ → 50) ３ 방울을 넣고 가온할 때 액이 등적색～등갈색을 나타낸다.

② ①의 검액 ２ mL에 물 5 mL 및 만델산용액(４ → 25）２ mL를 넣어 흔들고 섞을 때 흰색의 침전이 생긴다.

2) 순도시험

(1) 염산 및 암모니아 불용물시험법

검체 약 ２ g을 정밀하게 달아 물 20 mL를 넣어 녹인 다음 염산 20 mL를 넣어 잘 섞고 끓여 식힌 물 300 mL를 넣어 잘 섞는다. 시계접시로 덮고 수욕에서 30 분간 가열한 다음 이것을 실온이 될 때까지 방치하여 식히고 원심분리한다. 이것의 상징액을 미리 질량을 알고 있는 도가니 형태의 유리여과기(1G4)로 여과하고, 물 약 30 mL로 불용물을 도가니 형태의 유리여과기에 옮기고, 물 5 mL씩으로 2 회 씻어서, 희석한 암모니아수(28)(１ → 25)로 씻은 액이 거의 무색으로 될 때까지 씻은 다음, 묽은 염산(1 → 30) 10 mL로 씻고, 씻은 액이 변하지 않을 때까지 질산은시액으로 충분히 씻고, 도가니 형태의 유리여과기와 함께 105 ℃에서 3 시간 건조하고, 데시케이터(실리카겔)에서 실온이 될 때까지 식힌 다음 정밀하게 단다.

(2) 수용성염화물 및 수용성황산염

(a) 수용성염화물시험법  검체 약 ２ g을 정밀하게 달아 물 200 mL를 넣고 약 30 분간 잘 흔들어 섞은 다음 건조여과지로 여과한다. 여과액이 착색될 때까지 이것에 활성탄 ２ g을 넣고 마개를 하여 잘 흔들고 섞은 다음 때때로 흔들고 섞으면서 １ 시간 방치한 다음 여과한다. 여액이 무색으로 되지 않을 경우에는 무색으로 될 때까지 활성탄을 넣어 같은 조작을 반복한다. 이 여액을 검액으로 한다. 검액 50.0 mL를 250 mL 플라스크에 정확하게 취하여 묽은질산(38 → 100) ２ mL를 넣고 0.1 mol/Ｌ 질산은액 10.0 mL(염화물의 양이 많을 때에는 양을 늘인다)를 넣은 다음 니트로벤젠 약 5 mL를 넣는다. 그 다음 염화은이 석출될 때까지 흔들어 섞고 황산암모늄철(III)시액 1 mL를 넣고, 남은 질산은을 0.1 mol/Ｌ 치오시안산암모늄액으로 적정한다. 따로 같은 방법으로 공시험하고 다음 식에 따라 염화물의 양을 구한다.

염화물의 양 (%) ＝(A0―A) × 0.00584 ÷ 시료 채취량(g) × 200 ÷ 50 × 100

A： 0.1 mol/Ｌ 치오시안산암모늄액의 소비량(ｍL)

A0 : 공시험에 있어서 0.1 mol/Ｌ 치오시안산암모늄액의 소비량(mL)

(b) 수용성황산염시험법  검체 약 ２ g을 정밀하게 달아 물 약 200 mL를 넣어 녹이고, 활성탄 10 g을 넣고 흔들어 섞은 다음, ３ 분간 가만히 끓이고, 방치하여 식힌다. 그 다음, 묽은질산(１ → ２) 1 mL를 넣어 잘 흔들고 섞은 다음, 흡인 여과하고, 소량의 물로 씻어낸 뒤, 여과액에 물을 넣어 250.0 mL로 한다. 이 액을 미리 양이온 교환수지(Ｈ 형)에 5 mL 이상 20 mL 이하로 충전하고, 내경 ８ mm 이상 15 mm 이하의 칼럼관에 １ 분간 2 mL 이상 5 mL 이하의 유량으로 통과시키고, 처음의 유출액 30 mL를 버린 다음, 유출액을 검액으로 한다. 검액 50 mL를 정밀하게 달아 묽은염산 1 방울 또는 2 방울을 넣고 끓이면서 0.01 mol/L 염화바륨액 10.0 mL를 넣고 수분간 끓인 다음 방치하여 식히고, 여기에 암모니아․염화암모늄완충액（pH 10.7）5 mL, 암모니아․염화암모늄완충액（pH 10.7）5 mL, 에칠렌디아민테트라아세트산마그네슘디나트륨사수화물 용액（4.3 → 100) 5 mL 및 에리오크롬불랙T시액 4 방울 또는 5 방울을 넣은 뒤, 0.01 mol/L 에칠렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨 액으로 용액의 색이 청자색이 될 때까지 적정한다. 따로 같은 방법으로 공시험하고, 다음의 식에 따라 황산염의 양을 구한다.

황산염의 양(%) ＝ k × [{(b - c）× 250} ÷ 50] × {1 ÷ (시료 채취량（g）× 1000)} × 100

b : 공시험에 있어서 0.01 mol/L 에칠렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨 액의 소비량（mL）

c : 0.01 mol/L 에칠렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨 액의 소비량（mL）

k ： Na２SO４ ＝1.4204, CaSO４＝1.3614, K２SO４＝1.7426, (NH４）２SO４＝ 1.3214

(3) 수용성바륨시험법  검체 1.0 g을 달아 물 20 mL를 넣고 흔들어 섞어, 30분간 방치한 다음 여과한다. 여과액 10 mL에 초산․초산나트륨시액 0.5 ｍＬ 및 크롬산칼륨시액 1 mL를 넣고 섞어, 10분간 방치할 때 혼탁 또는 침전이 생긴다.

(4) 수용성시험법  검체 1.0 g을 달아 물 20 mL를 넣고 흔들어 섞어 30분간 방치한 다음 여과한다. 여과액 10 mL에 묽은 염산 1 mL와 만델산 용액(3 → 20) 5 mL를 가하고 수욕에서 가온할 때, 혼탁 또는 침전이 생긴다.

(5) 비소시험법  각각의 색소에 따라 비소시험법에 따라 시험한다.

(6) 중금속시험법

(a) 검액 조제법  검체 2.5 g을 달아 황산 소량을 넣고 적시고 서서히 가열하여 대부분 재가 되면 실온이 될 때 까지 방치하여 식힌다. 다시 황산 １ mL를 넣어 서서히 가열하고 하얀 연기가 생기지 않게 된 다음, 잔류물이 대부분 흰색이 될 때 까지 450 ℃ 이상 500 ℃ 이하로 세게 가열한다. 여기에 염산 5 mL 및 질산 1 mL를 넣고 잔류물을 충분히 잘게 부셔 수욕에서 가열하고 건고한다. 염산 5 mL를 넣고 또 다시 잔류물을 충분히 잘게 부셔, 수욕에서 가열하고 건고한다. 잔류물에 묽은 염산(1 →3) 10 mL를 넣고 가열하여 녹인다. 이것을 실온에서 냉각하고, 여과지(5 종 Ｃ)를 이용하여 여과한다. 여과지상의 잔류물을 묽은 염산(１ → 3) 30 mL로 씻고, 씻은 액을 여과액과 합하여, 수욕에서 가열하고 건고한다. 이것에 묽은 염산(1 → 3) 10 mL를 넣고 가열하여 녹이고, 실온이 될 때까지 냉각한 다음, 여과한다. 그 다음, 용기 및 여과지를 소량의 물로 씻은 다음, 씻은 액과 여과액을 합한다. 이 액에 초산암모늄 용액(1 → 10)으로 pH를 약 ４로 조정한 다음, 물을 넣고 50 mL로 하여 이것을 원액으로 한다. 따로 같은 방법으로 조작하고, 공시험액을 조제한다.

(b) 조작법  ① 아연  원액 20 mL를 비색관에 넣어 물을 넣어 50 mL로 하고, 검액으로 한다. 공시험용액 20 mL 및 아연표준액 10 mL를 달아 물을 넣어 50 mL로 하고 이것을 비교액으로 한다. 검액 및 비교액에 헥사시아노철(II)산칼륨 시액 0.5 mL 씩 넣고 잘 흔들어 섞어, 직사광선을 피해 ５분간 방치한 다음, 검은색의 배경을 이용하여, 비색관의 위쪽 및 옆쪽부터 관찰한다. 검액이 청색을 나타낼 때는, 비교액에 검액과 같은 모양이 될 때까지, 철표준액을 넣고 관찰한다. 검액의 혼탁이 비교액의 혼탁보다 진해질 경우, 검액 중에 혼재되어 있는 아연의 양은 500 ppm 이하이다.

② 철  원액 1 mL를 비색관에 달아 묽은 염산(1 → 3) 5 mL 및 물을 넣어 25 mL로 하고 퍼옥시디황산암모늄 약 0.03 ｇ을 넣어 녹이고 검액으로 한다. 공시험액 1 mL 및 철표준액 2.5 mL를 달아 묽은 염산(1 → 3) 5 mL 및 물을 넣어 25 mL로 하고, 퍼옥시디황산암모늄 약 0.03 g을 넣어 녹이고, 이것을 비교액으로 한다. 검액과 비교액에 티오시안산암모늄 시액 2 mL씩을 넣고 잘 흔들어 섞은 다음, 흰색의 배경을 이용하여, 비색관의 위쪽 및 옆쪽부터 관찰한다. 검액의 색이 비교액의 색보다 진해질 경우, 검액 중에 혼재되어 있는 철의 양은 500 ppm 이하이다.

③ 그 밖의 중금속  원액 20 mL를 비색관에 달아 물을 넣어 50 mL로 하고, 검액으로 한다. 공시험액 20 mL 및 아연표준액 2 mL를 달아 물을 넣어 50 mL로 하고, 이것을 비교액으로 한다. 검액과 비교액에 황화나트륨시액 2 방울씩을 넣고 잘 흔들어 섞은 다음, 직사광선을 피해 5 분간 방치한 다음, 흰색의 배경을 이용하여, 비색관의 위쪽 및 옆쪽부터 관찰한다. 검액의 색의 비교액의 색보다 진해질 경우, 검액 중에 혼재되어 있는 중금속의 양은 20 ppm 이하이다.

3) 정량법

정량법은 기타 검체중의 색소함량을 정량하는 방법이다. 그 시험법은 확인시험(1)색소의 확인에 따라 조작한 다음 각각의 규격에 있는 정량법을 이용한다.

5. 박층크로마토그래프법

박층크로마토그래프법은 실리카겔로 만든 박층판을 써서 혼합물을 성분의 물리적 및 화학적성질의 차이를 이용하여 전개용매로 전개할 때 각각의 성분으로 분리하여 확인하는 방법이다.

1) 장치  실리카겔박층판 (평활한 내열성의 유리판(세로 200 mm, 가로 50 mm 또는 200 mm, 두께 3 mm) 위에 적당한 장치를 써서 실리카겔(박층크로마토그래프용)을 두께 250 μm 이상 300 μm이하의 박층상태로 균일하게 도포하고 박층을 위로하여 수평으로 놓고 실온에서 2 시간  ～ 3 시간 바람에 말린 다음 105 ℃에서 1 시간 가열한 다음 건조제를 넣은 기밀용기에서 냉각하여 만든 것에 한함.) 및 전개용 용기(실리카겔박층판을 내부에 똑바로 세우고 밀폐한다)

2) 조작법  (1) 제1법  박층판의 아래끝에서 약 20 mm 높이의 위치를 원선으로 하고 좌우 양측에서 적어도 10 mm를 띄어서 원선 위에 각조에서 규정하는 양의 검액 및 표준액을 마이크로피펫 등을 써서 약 10 mm 이상의 적당한 간격으로  점적하고 바람에 말린다. 각조에서 규정하는 전개용매를 약 10 mm의 깊이로 넣고 포화시킨 전개용 용기에 박층판을 기벽에 닿지 않도록 넣고 용기를 밀폐하여 상온에서 전개한다. 다음에 전개용매를 선단으로부터 원선까지 약 100 mm의 거리까지 전개하였을 때 박층판을 꺼내어 곧 용매의 선단의 위치를 표시하고 바람에 말린 다음 검액 및 표준액으로부터 얻은 주반점의 위치 색 등을 비교한다. 이 경우에 [eqn: R_f ~]값은 다음의 식에 따라 구한다.

[eqn: R_f ~값 = ~ {원선에서~ 반점의~ 중심까지의 ~거리(rmmm)} over {원선에서~ 용매선단까지의 ~거리(rmmm)}]

(2) 제2법 : 제1법에 따라 시험하고 다음 식에 따라 [eqn: R_s ~]값을 구한다.

[eqn: R_s ~값 = ~ {원선에서~ 검액~반점의~ 중심까지의 ~거리(rmmm)} over {원선에서~ 표준액~반점의~중심까지의 ~거리(rmmm)}]

6. 불꽃반응시험법

불꽃반응시험법은 검체를 염산으로 적시고 불꽃 속에서 그 불꽃의 색을 관찰하여 구조 중 존재하는 칼륨염, 나트륨염, 칼슘염, 바륨염 또는 스트론튬염을 확인하는 시험법이다.

조작법  검체 0.1 g에 염산 0.2 mL를 넣어 이상 (泥狀)으로 만들고 그 소량을 백금선의 끝에서 약 5 mm 부분까지 묻혀 무색 불꽃 속에 수평으로 넣어 불꽃의 색을 관찰한다. 이 경우에 칼륨염, 나트륨염, 칼슘염, 바륨염 또는 스트론튬염이 나타내는 불꽃의 색은 각각 다음과 같다.

(1) 칼륨염	엷은 자색

(2) 나트륨염	황색

(3) 칼슘염	황적색

(4) 바륨염	황록색

(5) 스트론튬염	진한 홍색

7. 불용물시험법

불용물시험법은 검체 중에 함유되어 있는 물 또는 유기용매에 녹지 않는 물질의 양을 시험하는 방법으로 그 양을 질량백분율 (%)로 나타낸다.

조작법  (1) 제 1 법  따로 규정이 없는 한 검체 약 2 g을 정밀하게 달아 열탕 200 mL를 넣어 진탕 혼화한 다음 실온에서 식힌다. 질량을 아는 도가니형 유리여과기(1G4)로 여과한 다음 잔류물을 씻은 액이 무색을 나타낼 때까지 물로 씻은 다음 도가니형 유리여과기를 105 ℃에서 3시간 건조한다. 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔) 속에서 방치하여 식힌 다음 질량을 정밀하게 단다.

(2) 제 2 법  검체 약 0.2 g ～ 0.5 g 을 정밀하게 달아 각조에 규정된 용매 100 mL를 넣어 혼합하고 냉각기를 달아 20 분간 끓인다. 질량을 아는 도가니형 유리여과기(1G4)로 뜨거울 때 여과한 다음 불용물을 온용매 10 mL씩으로 씻은 액이 무색을 나타낼 때까지 씻는다. 다음 도가니형 유리여과기를 105 ℃에서 3 시간 건조한다. 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔) 속에서 방치하여 식힌 다음 질량을 정밀하게 단다.

8. 비소시험법

비소시험법은 색소 중에 혼재하는 비소의 한도시험이다. 그 한도는 삼산화비소 (As2O3)의 양으로 나타낸다. 각조에서는 비소 (As2O3로서)의 한도를 ppm으로 (  ) 안에 나타낸다.

1) 장치  그림과 같은 장치를 쓴다. 배기관 B에 약 30 mm의 높이로 유리섬유 F를 채우고 초산납시액 및 물의 같은 양 혼합액으로 고르게 적신 다음 밑에서 약하게 흡인하여 과량의 액을 제거한다. 이것을 고무마개 H의 중심에 수직으로 끼우고 B의 아래에 있는 작은 구멍 E는 고무마개 아래까지 약간 내려가도록 하여 발생병 A에 끼운다. B의 위쪽 끝에는 유리관 C를 수직으로 고정시킨 고무마개 I를 끼운다. C의 배기관측의 아래쪽 끝은 고무마개 I의 아래쪽 끝과 같은 평면이 되도록 한다.

I

* 숫자는 mm를 표시

A : 발생병 (어깨 부분까지의 내용량 약 70 mL, 40 mL에 표선이 있다.)

B : 배기관

C : 유리관 (안지름 5.6 mm, 흡수관에 넣는 부분은 끝을 안지름 1 mm로 잡아 늘인다)

D : 흡수관 (안지름 10 mm)	E : 작은 구멍	F : 유리섬유 (약 0.2 g)

G : 5 mL의 표선	H 및 I : 고무마개

2) 검액의 조제법  검체 약 1.0 g을 달아 백금제, 석영제 또는 사기제 도가니에 넣는다. 여기에 질산마그네슘의 에탄올용액(1 → 50) 10 mL를 넣어 에탄올에 점화하여 연소시킨 다음 천천히 가열하고 강열하여 회화시킨다. 만일 이 방법으로 탄화물이 남아있을 때는 소량의 질산으로 적시고 천천히 가열한 다음 강열하여 회화시킨다. 식힌 다음 잔류물에 염산 3 mL를 넣고 필요하면 물 약 10 mL를 넣어 수욕에서 가온하여 녹여 검액으로 한다.

3) 조작법  표준색의 조제는 동시에 한다. 발생병 A에 검액을 취하여 메칠오렌지시액 1 방울을 넣고 암모니아시액, 강암모니아수을 써서 중화시킨 다음 희석시킨 염산(1 → 2) 5 mL 및 요오드화칼륨시액 5 mL를 넣어 2 ～ 3 분간 방치한 다음 산성염화제일석시액 5 mL를 넣고 실온에서 10 분간 방치한다. 다음에 물을 넣어 40 mL로 하고 비소분석용아연 2 g을 넣고 곧 B 및 C를 연결한 고무마개 H를 발생병 A에 끼운다. C의 세관부 끝은 미리 비화수소흡수액 5 mL를 넣은 흡수관 D의 밑에까지 닿도록 넣어 둔다. 다음에 발생병 A를 25 ℃의 물속에 어깨까지 잠기게 넣어 1 시간 방치한다. 흡수관을 꺼내고 필요하면 피리딘을 넣어 5 mL로 하고 흡수액의 색을 관찰한다. 이 색은 표준색보다 진하지 않다.

4) 표준색의 조제  발생병 A에 비소표준액 2 mL를 정확하게 넣고 다시 희석시킨 염산(1 → 2) 5 mL 및 요오드화칼륨시액 5 mL를 넣어 2 ～ 3 분간 방치한 다음 산성염화제일석시액 5 mL를 넣고 실온에서 10 분간 방치한다. 이하 앞에서와 같은 방법으로 조작하여 얻은 흡수액의 정색을 표준색으로 한다. 이 색은 삼산화비소 (As2O3) 2 μg에 해당한다.

※ 주의  시험에 쓰는 기구, 시약 및 시액은 비소를 함유하지 않거나 거의 함유하지 않은 것을 쓰고 필요하면 공시험을 한다.

9. 염화물시험법

염화물시험법은 검체 중에 혼재하는 염화물의 한도시험이다. 그 양은 염화나트륨 (NaCl로서)의 양으로서 한도를 (%) 로 나타낸다.

조작법  검체 약 2 g을 정밀하게 달아 물 약 100 mL를 넣어 녹인다. 여기에 활성탄 10 g을 넣어 2 ～ 3 분정도 끓인다. 식힌 다음 질산 (38 → 100) 1 mL를 넣어 진탕혼화한 다음 물을 넣어 200 mL로 한 다음 여과한다. 여액 50 mL를 250 mL 플라스크에 정확하게 취하여 희석한 질산 (38 → 100) 2 mL 및 0.1 mol/L 질산은액 10 mL를 정확하게 넣은 다음 니트로벤젠 5 mL를 넣고 염화은이 석출될 때까지 진탕하여 혼화한다. 여기에 황산암모늄철시액 1 mL 넣고 과량의 질산은을 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액으로 적정한다. 같은 방법으로 공시험을 한다. 다음 식으로 염화물의 양을 구한다. 검체에 염화물의 양이 많을 때에는 0.1 mol/L 질산은액을 증량한다.

염화물(NaCl)의 양(%) = (A0-A) × 0.00584/ 검체취한양(g) × (200 - B)/ 50 × 100

A : 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액의 소비량(mL)

A0 : 공시험 시 0.1 mol/L 치오시안산암모늄액의 소비량(mL)

B : 검액조제에 사용한 활성탄의 부피(mL)

10. 원자흡광광도법

원자흡광광도법은 빛이 원자증기층을 통과할 때 기저상태의 원자가 특유 파장의 빛을 흡수하는 현상을 이용하여 검체 중 피검원소의 양을 측정하는 방법이다.

1) 장치  보통 광원부, 검체원자화부, 분광부, 측광부 및 표시기록부로 되어 있다. 광원부에는 중공음극램프, 방전램프 등을 쓴다. 검체원자화부에는 화염방식, 전기가열방식 또는 냉증기방식을 쓰며, 화염방식은 검체원자화부에는 버너 및 기체유량조절기가 있다.  분광부에는 회절격자 또는 간섭필터를 쓴다. 측광부는 검출기 및 신호처리계 등으로 되어 있다. 표시기록부에는 표시화면, 기록장치 등이 있다. 바탕보정부는 연속스펙트럼광원방식, 지만 (Zeeman)방식, 비공명근접선방식, 자기방전방식 등이 있다.

2) 조작법  규정하는 광원램프를 끼우고 측광부에 전기를 넣어 광원램프를 켜고 분광기를 규정하는 분석선파장에 맞춘 다음 적당한 전류값을 설정한다.

규정하는 지연성 (支燃性)기체 및 가연성기체를 써서 이들 혼합기체에 점화하고 기체유량과 압력을 조절한 다음 용매를 화염 중에 분무하여 영점을 맞춘다. 규정하는 방법으로 만든 검액을 화염 중에 분무하여 그 흡광도를 측정한다.

3) 전처리법

(1) 검체 약 1 g을 킬달플라스크에 정밀하게 달아 황산 6 mL 및 초산 10 mL를 넣어 천천히 가열한다. 액의 색이 어둡게 변하기 시작할 때 초산 10 mL를 넣고, 흰색의 연기가 발생할 때까지 가열한다. 이때 액의 색이 황색으로 되지 않을 경우에는 실온으로 식히고 초산 10 mL를 넣고 흰색연기가 발생할 때까지 가열하는 조작을 반복한다. 액의 색이 황색이 된 다음 실온으로 식히고 초산 5 mL 및 과염소산 3 mL를 넣어 액이 무색 및 담황색이 될 때까지 가열한다. 이것을 실온으로 식히고 포화수산․암모늄수화물용액 15 mL를 넣은 다음 아황산가스의 흰연기가 날 때 까지 가열한다. 다시 실온으로 식히고 물 20 mL를 넣고 끓을 때까지  가열한 후 실온까지 식히고 물을 넣어 정확하게 50.0 mL로 한다.

(2) 검체 약 1 g을 킬달플라스크에 정밀하게 달아 질산 5 mL를 넣어 천천히 가열한 후 초산․과염소산혼합액(1 : 1) 3 mL를 넣고 건고되지 않도록 주의하여 천천히 가열한다. 이 경우에 있어서 건고되면 폭발할 우려가 있으므로 가열의 조작은 충분히 주의하여야 한다. 이것을 실온에서 냉각한 후 초산․과염소산혼합액(1:0) 3 mL를 추가로 넣어 건고되지 않도록 주의하면서 천천히 가열하여 농축한다. 실온이 될 때까지 냉각한 후 물 20 mL 및 묽은 염산(1 → 10) 20 mL를 넣어 10분간 끓인 후 여지를 이용하여 여과하고 이 액에 물을 넣어 50.0 mL로 한다.

(3) 검체 약 1 g을 킬달플라스크에 정밀하게 달아 초산 5 mL를 넣어 천천히 가열한 후 초산․과염소산혼합액(1 : 1) 3 mL를 넣어 건고되지 않도록 주의하면서 천천히 가열 농축한다. 건고되면 폭발할 우려가 있으므로 가열의 조작은 충분히 주의하여야 한다. 이 경우에 있어서 액의 색이 완전히 무색투명하게 된 후 실온으로 식히고 초산․과염소산혼합액(1 : 1) 3 mL를 넣어 건고되지 않도록 주의하면서 천천히 가열하여 농축한 조작을 3회 반복한다. 여기에 실온으로 식히고 물을 넣어 50.0 mL로 한다.

4) 검액조제법

(1) 전처리법 (1) 또는 (2)에서 얻은 용액의 10 mL을 100 mL 분액로트에 정확하게 달아 브롬치몰블루시액 2방울을 지시약에 넣어 묽은암모니아수(28)(1 → 2)를 넣어 중화시킨 후 초산․초산나트륨완충액 10 mL를 넣어 pH 값이 6이 될 때까지 조절한다. 여기에 주석산나트륨칼륨완충액(1 → 4) 10 mL를 넣어 포화황산암모늄용액 10 mL 및 N,N-디에칠디치오카르바민산나트륨삼수화물용액(1 → 50) 10 mL를 넣은 후 4-메칠-2-펜타논 10 mL를 정확하게 넣어 5분간 세계 흔들어 섞고 4-메칠-2-펜타논층을 검액으로 한다.

(2) 전처리법(3)에서 얻은 용액 25 mL를 정확하게 취하여 브롬치몰블루시액 2 방울을 지시약에 넣어 묽은암모니아수(28)(1 → 2)을 넣어 중화시킨 후 물을 넣어 50 mL로 하고 100 mL의 분액여두로  옮긴다. 여기에 초산․초산나트륨완충액 10 mL 및 N,N-디에칠디치오카르바민산나트륨삼수화물용액(1 → 50) 10 mL를 넣은 후 4-메칠-2-펜타논 10 mL를 정확하게 넣어 5분간 세계 흔들어 섞고 4-메칠-2-펜타논층을 검액으로 한다.

(3) 전처리법(3)에서 얻은 용액 25 mL를 정확하게 취하여 묽은 황산(3 → 50) 10 mL를 넣고 물을 넣어 50 mL로 한 다음 과망간산칼륨시액 2방울 내지 3방울을 넣어 가열한다. 이 경우에 액의 자홍색이 없어질 때까지 과망간산칼륨시액을 넣는 조작을 반복한다. 액의 자색이 없어지지 않으면 브롬치몰블루시액 2방울을 지시약에 넣어 묽은암모니아수(28)(1→2)를 넣어 중화시킨 후 100 mL의 분액깔대기로 옮긴다. 여기에 초산․초산나트륨완충액 10 mL 및 N,N-디에칠디치오카르바민산나트륨삼수화물용액(1→50) 10 mL를 넣은 후 4-메칠-2-펜타논 10 mL를 정확하게 넣어 5분간 세계 흔들어 섞고 4-메칠-2-펜타논층을 검액으로 한다.

(4) 전처리법(2)에서 얻은 용액 10 mL를 100 mL의 분액로크에 정확하게 달아 암모니아수(28)를 넣어 pH가 8.5가 되도록 조정한다. 여기에 쯔아소화칼륨용액(1→20) 4 mL 및 N,N-디에칠디치오카르바민산나트륨삼수화물용액(1→50) 10 mL를 넣은 후 4-메칠-2-펜타논 10 mL를 정확하게 넣어 5분간 세계 흔들어 섞고 4-메칠-2-펜타논층을 검액으로 한다.

5) 비교시험법

각각 검체에서 정한 전처리법 및 검액조제법에 따라 검액을 조제한다. 다음에 대상 원소의 표준액(원자흡광광도법용)을 각각의 검체에서 규정하는 양을 정확하게 취하여 검액과 동일한 전처리방법 및 용액조제법에 따라 비교액을 조제한다. 검액 및 비교액에 있어 화염방식에 따라 대상원소의 분석선 파장에서 흡광도를 측정한다. 검액의 흡광도가 비교액의 흡광도보다 크지 않으면 검액 중에 함유된 대상 원소의 양은 기준보다 적다.

11. 융점측정법

융점측정법은 약 100 kPa 하에서 다음의 방법에 따라 고체가 융해하는 온도를 측정하는 방법이다.

1) 장치  그림과 같은 장치를 쓴다.

(1) 욕액 : 상온에서 점도 50 ～ 100 mm2/s의 맑은 실리콘유를 쓴다.

(2) 침선부 온도계 : 융점이 50 ℃ 미만일 때는 1 호, 50 ℃ 이상 100 ℃ 미만일 때는 2 호, 100 ℃ 이상 150 ℃ 미만일 때는 3 호, 150 ℃ 이상 200 ℃ 미만일 때는 4 호, 200 ℃ 이상 250 ℃ 미만일 때는 5 호, 250 ℃ 이상 320 ℃ 미만일 때는 6 호를 쓴다.

(3) 모세관 : 안지름 0.8 ～ 1.2 mm, 길이 120 mm, 벽의 두께 0.2 ～ 0.3 mm이며 한쪽 끝이 막힌 경질유리로 만든 것을 쓴다.

2) 조작법  검체를 고운 가루로 하여 데시케이터 (실리카겔)에서 24 시간 건조한다. 또 건조 후라고 할 때에는 건조감량 항의 조건으로 건조한 것을 쓴다. 이 검체를 건조한 모세관 H에 넣고 막힌 끝 쪽을 밑으로 하여 유리판 또는 자기판 위에 세운 길검체 70 cm의 유리관 안에 떨어뜨려 튀게 하여 단단하게 채워서 층의 두께가 3 mm 또는 이에 가까운 두께가 되도록 한다. 욕액 B를 가열하여 예상한 융점보다 약 10 ℃ 낮은 온도까지 천천히 올려 침선부 온도계 D의 침선을 욕액의 메니스커스에 일치시키고 검체를 넣은 모세관 H를 코일용수철 G에 끼워 검체를 넣은 부분이 온도계 D의 수은구 가운데에 오도록 한다. 1 분간에 약 3 ℃ 올라가도록 가열하다가 예상한 융점보다 약 5 ℃ 낮은 온도부터는 분간에 1 ℃ 올라가도록 가열한다. 검체가 모세관 H 안에서 액화하여 고체를 전혀 볼 수 없게 되었을 때 온도계 D의 눈금을 읽어 융점으로 한다.

A : 가열용기 (경질유리제)

B : 욕액

C : 뚜껑 (테플론제)

D : 침선부온도계

E : 온도계고정기

F : 욕액량 가감용 구멍

G : 코일 용수철

H : 모세관

I : 뚜껑고정기

I

12. 자외가시부흡광도측정법

자외가시부흡광도측정법은 검체를 각조에서 규정하는 용매에 녹여 흡수 극대파장을 측정하여 그것에 따라 확인시험을 한다. 흡수의 극대파장에 있어 일정농도의 용액의 흡광도를 측정하여 정량을 할 수도 있다.

1) 장치  분광광도계를 이용한다. 가시부를 측정할 때는 광원에 있어 텅스텐램프 또는 할로겐 램프를 이용한다. 가시부의 흡수측정에는 유리제 또는 석영제의 층장 1 cm의 셀을 이용한다.

2) 조작법  규격에 있어 규정하는 용액을 가지고 시험을 한다. 확인시험은 흡광도가 0.2에서 0.7까지의 범위가 되지 않는 경우에는 0.2에서 0.7의 범위가 되도록 규격에 정해져 있는 용매로 조정한다. 정량은 규격에 정해져 있는 흡수극대파장에서 흡광도(A)를 측정하고 다음 식에 따라 정량한다.

색소 함량（%）＝ {Ａ ÷ (Ｂ × Ｎ)} × 100

Ｂ：각각의 검체의 규격에 있어 규정하는 흡광계수. 이 경우에 있어， 흡광계수는 색소 １ mg을 용매 1000 mL에 녹이고 층장 1 cm의 셀을 이용하여 측정한 흡광도를 말한다.

Ｎ：검액 중의 검체 농도（ppm）

3) 파장 및 흡광도의 교정 : 파장교정용광학필터를 이용하여 각각의 필터에 첨부된 시험성적서를 시험조건에 있어, 시험성적서에 표시된 기준치의 파장부근에 있어 투과율을 측정하여 투과율이 극소치를 나타내는 지를 시험한다. 이 경우에는 파장은 저압수은램프의 253.65 nm，365.02 nm，435.84 nm 또는 546.07 nm  또는 중수소 방전관의 486.00 nm 또는 656.10 nm의 휘선을 이용할 수 있다.

흡광도를 읽는 방법은 투과율교정용광학필터를 이용하여 각각의 필터에 첨부된 시험성적서의 시험각조에 있어 시험성적서에 표시된 기준치의 파장에 있는 투과율의 읽는 계수를 이용하여 투과율의 직선성의 확인하는 것이 바람직하다.

4) 파장 및 투과율교정용광학필터

필터의 종류	파장교정범위(nm)	품명
파장교정용 네온광학필터	400～750	KCRM001
파장교정용네륨광학필터	250～600	KCRM002

투과율교정용광학필터는 다음 표시된 것을 이용한다.

투과율용가시역광학필터	교정투과율(%)	품명
투과율교정용 가시역 광학필터	1	KCRM101
	10	KCRM110
	20	KCRM120
	30	KCRM130
	40	KCRM140
	50	KCRM150

13. 적외부스펙트럼측정법

적외부스펙트럼측정법은 물질의 적외부스펙트럼이 그 물질의 화학구조에 따라 정해지는 성질을 이용하여 여러 종류의 파수에 있어 흡수 또는 투과되는 스펙트럼을 측정함에 따라 물질을 확인하는 방법이다.

1) 장치 및 조정법 분산형적외분광광도계 또는 푸리어변환형적외분광광도계 (Fourier transform infrared spectrophotometer)를 쓴다.

(1) 투과율(%)의 차 : 미리 분산형적외분광광도계 또는 푸리어변환형적외분광광도계를 가지고 두께 0.04 mm의 폴리스티렌막의 흡수스펙트럼을 측정하여 얻어진 흡수스펙트럼의 2870 cm-1 부근의 극소와 2851 cm-1 부근의 극대투과율 (%)의 차이가 18 % 이상이다. 또한 1589 cm-1 부근의 극소와 1583 cm-1 부근의 극대투과율 (%)의 차이는 12 % 이상인 것을 확인한다.

(2) 파수의 눈금 : 파수의 눈금은 보통 폴리스티렌막의 아래의 흡수대 중에서 몇 개를 써서 보정한다. 다만 괄호안의 값은 이 값의 정확성을 나타낸다.

3027.1 (± 0.3)	1871.0 (± 0.3)	1181.4 (± 0.3)
1028.0 (± 0.3)	2924(± 2 )	1801.6 (± 0.3)
1154.3 (± 0.3)	906.7 (± 0.3)	2850.7 (± 0.3)
1601.4 (± 0.3)	1069.1 (± 0.3)	698.9 (± 0.5)
1944 (± 1)	1583.1 (± 0.3)

(3) 투과율 및 파수의 재현성  투과율 및 파수의 재현성은 폴리스티렌막의 3000 ～ 1000 cm-1에서의 몇 점의 투과율을 2 회 반복 측정할 때 투과율의 차이는 0.5 % 이내, 파수의 차이는 3000 cm-1 부근에서 5cm-1, 1000 cm-1 부근에서 1 cm-1 이내로 한다.

2) 검체의 조제 및 측정  고체검체 1 ～ 2 mg을 마노약절구에 넣고 가루로 하여 브롬화칼륨(적외부스펙트럼측정용) 100 mg ～ 200mg을 넣어 습기를 흡수하지 않도록 조심하면서 빨리 잘 갈아 섞은 다음 정제성형기로 압축하여 정제로 만든다. 다만 투명한 정제를 만들 때는 0.67 kPa 이하로 감압하고 정제의 단위면적 (cm2)당 5 ～ 10 t의 압력을 5 ～ 8 분간 가하여 정제로 만든다. 검체는 주된 흡수대의 투과율이 5 ～ 80 %가 되도록 조제한다.

3) 확인방법  확인하고자 하는 물질의 특성 흡수파수가 의약품각조에서 규정하는 흡수파수 동일파수 및 동일강도로 일치하는가를 확인하여 검체가 의약품각조 의약품과 같은 물질임을 확인한다.

4) 참조스펙트럼  검체의 규격에 있는 적외부스펙트럼측정법에 따라 확인시험이 규정되어져 있는 각 품목에 있어 파수 600 cm-1 ～ 4000 cm-1 에서의 참조스펙트럼이 수재되어 있다. 참조스펙트럼에 있어서 세로는 투과율(%) 가로는 파수(cm-1)를 표시한다.

14. 중금속시험법

중금속시험법은 의약품 중에 혼재하는 중금속의 한도시험이다. 중금속이란 산성에서 황화나트륨시액에 의하여 색을 나타내는 금속성혼재물을 말하며 그 양은 납 (Pb)의 양으로 나타낸다.  의약품각조에는 중금속 (Pb로서)의 한도를 ppm으로  (   )안에 나타낸다.

1) 검액 및 비교액의 조제법  검체 약 1.0 g을 달아 석영 또는 사기도가니에 넣고 느슨하게 뚜껑을 덮고 약하게 가열하여 탄화한다. 식힌 다음 질산 2 mL 및 황산 5 방울을 넣고 흰 연기가 나지 않을 때까지 조심하여 가열한 다음 500 ～ 600 ℃로 강열하여 회화한다. 식힌 다음 염산 2 mL를 넣고 수욕에서 증발건고하고 잔류물을 염산 3 방울로 적시고 열탕 10 mL를 넣어 2 분간 가온한다. 다음에 페놀프탈레인시액 1 방울을 넣고 암모니아시액을 액이 엷은 적색이 될 때까지 적가하고 묽은아세트산 2 mL를 넣어 필요하면 여과하고 물 10 mL로 씻는다. 여액과 씻은 액을 네슬러관에 넣고 물을 넣어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 비교액은 질산 2 mL, 황산 5 방울 및 염산 2 mL를 수욕에서 증발하고 다시 사욕에서 증발 건고하고 잔류물을 염산 3 방울로 적시고 이하 검액의 조제법과 같은 방법으로 조작한 다음 납 표준액 2 mL 및 물을 넣어 50 mL로 한다.

2) 조작법  검액 및 비교액에 황화나트륨시액 1 방울씩을 넣어 섞고 5 분간 방치한 다음 2 개의 관을 흰색의 배경을 써서 네슬러관의 위 또는 옆에서 관찰하여 액의 색을 비교한다.  검액이 나타내는 색은 비교액이 나타내는 색보다 진하지 않다.

15. 질 량 법

질량법은 제1법，제2법 또는 제3법에 의하여 색소 함량을 정량한 방법이다．

1)　조작법

(1) 제 １ 법 : 검체 약 0.5 ｇ를 정밀하게 달아 물 50 ｍＬ을 넣어 녹이고 이것을 500 ｍＬ의 비커에 옮기고 끓을 때까지 가열한 후 묽은염산(1 → 50) 25 mL를 넣어 다시 가열한다. 다음에 비커의 내벽을 소량의 물로 씻은 다음 비커의 입구를 시계접시로 덮고 끓는 물에서 약 5 시간 가열한다. 실온으로 식히고 침전물을 질량을 이미 알고 있는 유리여과기(1G4)로 여과하고 묽은 염산(1 → 200) 10 mL 씩 3회, 물로 약 10 mL 2회 씻는다. 침전물을 도가니 형태 유리 여과기에 넣고 105 ℃로 ３ 시간 건조하고， 데시게이터(실리카 겔)에서 식힌 후 그 질량을 정밀하게 달고 다음의 식에 따라 색소의 함량을 구한다.

색소 함량（%）＝ 침전물의 양(g) × k  ÷ 검체 채취 량(g) × 100

ｋ：규격에 있어 규정한 계수

(2) 제 ２ 법 : 검체 약 0.5 g를 정밀하게 달고 묽은 수산화나트륨시액 50 mL을 넣어 녹이고 이것을 500 mL의 비커에 옮기고 끓을 때까지 가열한 다음 묽은 염산(１ → 50) 25 mL을 넣고 다시 가열한다. 다음에 비커의 내벽을 소량의 물로 씻은 다음 비커의 입구를 시계접시로 덮고 끓는 물에서 약 5시간 가열한다. 실온으로 식히고 침전물을 질량을 이미 알고 있는 유리여과기(1G4)로 여과하고 묽은 염산(1 → 200) 10 mL 씩 3회, 물로 약 10 mL 2회 씻는다. 침전물을 도가니 형태 유리 여과기에 넣고 105 ℃로 ３ 시간 건조하고, 데시게이터(실리카 겔)에서 식힌 후 그 질량을 정밀하게 달고 제1법과 동일한 식에 따라 색소의 함량을 구한다.

(3) 제 ３ 법 :  검체  약 0.1 ｇ를  50 mL 비커에 넣고 정밀하게 질량을 달고 황산 5 mL를 넣고 수욕상에서 가온하여 녹인다. 실온으로 식히고 물 약 100 mL를 넣은 300 mL 용량의 삼각플라스크로 옮긴다. 비커 중에 잔류물은 물 약 20 mL를 넣어 삼각플라스크에 씻어 넣는다. 여기에 생긴 침전물을 질량을 이미 알고 있는 도자기형태 유리여과기(1G4)로 여과한다. 물 15 mL 씩 6회 씻는다. 침전물을 비커에 옮기고 끓을 때까지 가열한 다음 묽은 염산(１ → 50) 25 mL을 넣고 다시 가열한다. 다음에 비커의 내벽을 소량의 물로 씻은 다음 비커의 입구를 시계접시로 덮고 끓는 물에서 약 5시간 가열한다. 실온이 될 때가지 냉각한 후 침전물을 질량을 이미 알고 있는 유리여과기(1G4)로 여과하고 침전물을 도가니 형태 유리 여과기에 넣고 85 ℃에서 항량이 될 때까지 건조한 후 데시케이터(실리카겔)에서 식힌 다음 그 질량을 정밀하게 달고 제 1 법과 동일한 식에 따라 색소의 함량을 구한다.

16. pH 측정법

1) 장치  pH 측정기는 유리전극 및 참조전극으로 된 검출부와 검출된 기전력을 증폭하는 증폭부 및 측정결과를 표시하는 지시부로 되어 있다. 지시부에는 영점교정용 및 감도조정용 다이얼이 있다. 그 밖에 장치에 따라서는 온도보상용다이얼이 있는 것도 있다. pH 측정기는 다음 조작법에 따라 임의의 한 종류의 pH 표준액의 pH를 매회 검출부를 물로 잘 씻은 다음 5 회 반복하여 측정할 때 지시한 값의 재현성이 ± 0.05 pH 단위인 것을 쓴다.

2) 조작법  유리전극은 미리 물에 수 시간 이상 담가 둔다. pH 측정기는 전원을 넣어 5분 이상 장치가 안정된 것을 확인한 다음에 쓴다. 검출부를 물로 잘 씻고 부착된 물은 여과지 등으로 가볍게 닦아 낸다.

pH 측정기의 교정을 1종류의 pH 표준액을 써서 하는 경우는 온도보상용다이얼이 있는 장치를 쓰는 경우 눈금 값을 pH 표준액의 온도에 일치시킨 다음 교정한다. 검출부를 검체용액의 pH값에 근접한 pH 표준액에 담그고 2분 이상 난후 pH 의 지시가 그 온도에 일치하지 않을 경우에는 온도보상용다이얼로 규정하는 pH에 일치시킨다.

pH 측정기의 교정은 2 종류의 pH 표준액을 써서 보통 다음과 같이 한다. 전극을 인산염 pH 표준액에 담그고 영점교정용다이얼로 표의 pH에 일치시킨다. 다음에 예상되는 검액의 pH에 가까운 pH를 갖는 pH 표준액을 두 번째 표준액으로 하여 같은 조건으로 pH를 측정한다. 얻어진 pH가 표에 나타낸 pH와 일치하지 않을 때에는 감도교정용다이얼로 규정하는 pH에 일치시킨다. 두 종류의 pH 표준액의 pH가 조정하지 않고도 규정하는 pH의 ± 0.05 pH 단위에 일치할 때까지 같은 조작을 반복한다. 또 온도보상용다이얼이 있는 장치를 쓰는 경우 눈금 값을 pH 표준액의 온도에 일치시킨 다음 교정한다. 장치의 교정이 끝난 다음 검출부를 물로 잘 씻고 여과지 등으로 가볍게 닦아낸다.

[pH 표준액의 pH 온도 의존성]

온 도 (℃)	수 산 염 pH 표준액	프탈산염 pH 표준액	인 산 염 pH 표준액	붕 산 염 pH 표준액	탄 산 염 pH 표준액	수산화칼슘 pH 표준액
0 5 10 15 20 25 30 35 40 50 60	1.67 1.67 1.67 1.67 1.68 1.68 1.69 1.69 1.70 1.71 1.73	4.01 4.01 4.00 4.00 4.00 4.01 4.01 4.02 4.03 4.06 4.10	6.98 6.95 6.92 6.90 6.88 6.86 6.85 6.84 6.84 6.83 6.84	9.46 9.39 9.33 9.27 9.22 9.18 9.14 9.10 9.07 9.01 8.96	10.32 10.25 10.18 10.12 10.07 10.02 9.97 9.93	13.43 13.21 13.00 12.81 12.63 12.45 12.30 12.14 11.99 11.70 11.45

17. 황산염시험법

황산염시험법은 검체 중에 혼재하는 황산염의 한도시험법으로 그 양의 한도를 황산나트륨 (Na2SO4)으로 %로 나타낸다.

1) 조작법  검체 약 2 g을 500 mL 삼각플라스크에 정밀하게 달아 물 약 200 mL를 넣어 녹이고 활성탄 10 g을 넣어 세게 흔들어 녹인 다음 흡인여과한 후 3분간 끓이고 식힌다. 다음에 묽은질산(1 → 2) 1 mL를 넣어 세게 흔들어 녹인 후 흡인여과하고 소량의 물로 씻은 후 그 액에 물을 넣어 250.0 mL로 한다. 이 액을 즉시 양이온교환수지(H형) 5 ～ 20 mL를 충진한 내경 8 ～ 15 mm의 유리관에 1 분간 2 ～ 5 mL의 유속으로 통과시킨다. 처음의 유출액 30 mL는 버리고 다음 유출액을 검액으로 한다. 검액 50.0 mL를 취하여 묽은염산 1 방울 내지 2 방울을 넣어 끓이고 0.01 mol/L 염화바륨액 10 mL를 정확하게 넣어 몇 분간 끓이고 식힌 후 그 액에 암모니아․염화암모늄완충액(pH 10.7) 5 mL, 에칠렌디아민테트라아세트산마그네슘디나트륨사수화물 용액(4.3 → 100) 5 mL 및 에리오크롬블랙T시액 4 방울 내지 5 방울을 넣어 곧 0.01 mol/L 에칠렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨액에 용액의 색이 청자색이 될 때까지 적정한다. 따로 같은 방법으로 공시험하고, 다음의 식에 따라 황산염의 양을 구한다.

황산염의 양(%) = (b-c) × 1.420 ÷ (검체 채취량(g) × 1000) × 250 ÷ 50 × 100

b：공시험에 있어서 0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨 액의 소비량(mL)

c：0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨 액의 소비량(mL)

18. 수은시험법

1) 검액의 조제  검체 1.0 g을 달아 그림 1과 같은 수은분해장치의 분해플라스크에 넣고 유리구슬 수개를 넣고 환류냉각장치에 연결한다. 흡수관에는 희석시킨 황산(1 → 100) 적당량을 넣는다. 적가깔때기를 통해 질산 10 mL를 넣고 적가깔때기의 콕크를 잠그고 반응콕크를 열어주면서 서서히 가열한다. 아질산가스의 발생이 거의 없어지고 엷은 황색으로 되었을 때 가열을 중지하고 식힌다. 이때 냉각기와 흡수관의 접촉을 열어놓고 흡수관의 희석시킨 황산(1 → 100)이 장치 안에 역류되지 않도록 한다. 식힌 다음 적가깔때기를 통해 황산 5 mL를 넣고 다시 서서히 가열한다. 이때 반응콕크를 잠가주면서 가열하여 산의 농도를 농축시키면 분해가 촉진된다. 분해가 잘 되지 않으면 질산 및 황산을 같은 방법으로 반복하여 넣으면서 가열한다. 액이 무색 또는 엷은 황색이 될 때까지 가열하고 식힌다. 이때 냉각기와 흡수관의 접촉을 열어놓고 흡수관의 희석시킨 황산(1 → 100)이 장치 안에 역류되지 않도록 한다. 식힌 다음 과망간산칼륨가루 소량을 넣고 가열한다. 가열하는 동안 과망간산칼륨의 색이 탈색되지 않을 때까지 소량씩 넣어 가열한다. 다시 식힌 다음 적가깔때기를 통하여 과산화수소시액을 넣어 탈색시킨 다음 10 ％ 요소용액 10 mL를 넣고 적가깔때기의 콕크를 잠근다. 이때 장치 안이 급속히 냉각되어 흡수관의 희석시킨 황산(1 → 100)이 장치 안으로 역류한다. 역류가 끝난 다음 천천히 가열하면서 아질산가스를 완전히 날려 보낸 다음 식힌다. 반응액을 모두 100 mL 용량플라스크에 옮기고 뜨거운 희석시킨 황산(1 → 100) 소량으로 장치의 내부를 잘 씻고 씻은 액을 100 mL 용량플라스크에 합한다. 식힌 다음 물을 넣어 100 mL로 하여 검액으로 한다. 단, 습식분해 대신 극초단파 시료전처리 장치로 분해하여 검액을 전처리할 수 있다.

※ 주의  시험에 사용되는 모든 유리용기는 사용 전에 미리 질산으로 세척하고 물로 충분히 헹구어 준다. 과산화수소는 검체와 격렬하게 반응할 수 있으므로 처음에는 한 방울씩 천천히 가하는 등 주의하여 시험한다.

2) 공시험액의 조제  검체를 제외하고 검액의 조제법과 같이 조작하여 공시험액으로 한다.

3) 표준액의 조제  염화제이수은을 데시케이터 (실리카 겔)에서 6 시간 건조하여 13.5 mg을 정확하게 달아 묽은질산 10mL 및 물을 넣어 녹여 정확하게 1000 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 묽은질산 10 mL 및 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 하여 표준액으로 한다. 쓸 때 만든다. 이 액 1 mL는 수은 (Hg) 0.1 ㎍을 함유한다.

4) 조작법(환원기화법)  검액 및 공시험액을 그림 2의 시험용 유리병에 옮기고 5 ％ 과망간산칼륨용액 수 방울을 넣어 주면서 탈색이 되면 과망간산칼륨의 색이 남아있을 때까지 5 % 과망간산칼륨용액을 더 넣고 1 분간 방치한 다음 1.5 ％ 염산히드록실아민용액으로 탈색한다. 따로 수은표준액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 100 mL로 하여 시험용 유리병에 옮기고 5 ％ 과망간산칼륨용액 수 방울을 넣어 흔들어 주면서 탈색이 되면 과망간산칼륨의 색이 남아있을 때까지 5 % 과망간산칼륨용액을 더 넣고 1 분간 방치한 다음 50 ％ 황산 2 mL 및 3.5 ％ 질산 2 mL를 넣고 1.5 ％ 염산히드록실아민용액으로 탈색한다. 전처리가 끝난 표준액, 검액 및 공시험액에 1 ％ 염화제일석 및 0.25 mol/L 황산용액 10 mL 씩을 넣어 곧 그림 2와 같은 원자흡광광도계의 순환펌프에 연결하여 수은증기를 건조관 및 흡수셀 안에 순환시켜 파장 253.7 nm에서 기록계의 지시가 급속히 상승하여 일정한 값을 나타낼 때의 흡광도를 측정할 때 검액의 흡광도는 표준액의 흡광도보다 작다.

그림 1. 수은분해장치의 예

그림 2. 환원기화법 장치의 예