연번	기 관 명	대표자	소 재 지	검사업무	비고
1	산업안전보건연구원	박두용	인천광역시 부평구 구산동 34-4 ☎ 032-510-0852 FAX 032-518-6484	의약외품 중 황사마스크 [성상, 형상, 순도(산및알칼리, 형광, 포름알데히드), 인장강도, 성능(분진포집효율, 흡기저항, 누설률)] 및 방역용 마스크(안면부 흡기저항, 여과재의 분진 등 포집효율, 안면부 누설율, 인장강도)	의약외품
2	경기의약연구센터	지옥표	경기도 수원시 영통구 이의동 864-1 ☎ 031-888-6140,07 FAX 031-888-6143	1) 제이알히드로코르티손연고(㈜제이알피) 2) 제이알세파클러캅셀250mg(㈜제이알피)
3	㈜에스엘에스	문해란	경기도 수원시 영통구 이의동 906-5 ☎ 031-259-7080 FAX 031-259-7081	1. 알센스양수누수진단키트[비엘엔에이치(주)] 2. 옵티프리익스프레스액[한국알콘(주)] 3. 다이아닐피디-투액1.5%(박스터) 4. 다이아닐피디-투액2.5%(박스터) 5. 사리돈에이정(바이엘코리아) 6. 다이아닐저칼슘피디액1.5%(박스터) 7. 피지오닐액1.5%(박스터) 8. 피지오닐액2.5%(박스터) 9. 엑스트라닐액 (박스터) 10. 다이아닐피디-투액4.2%(박스터) 11. 다이아닐저칼슘피디액2.5%(박스터) 12. 다이아닐저칼슘피디액4.25%(박스터) 13. 피지오닐액4.25%(박스터) 14. 뉴트리닐피디-4액(박스터) 15. 아스피린프로텍트정 100밀리그람(바이엘코리아) 16. 아달라트오로스정30(니페디핀)(바이엘코리아) 17. 아달라트오로스정60(니페디핀)(바이엘코리아) 18. 칼디비타츄어블정(바이엘코리아) 19. 쓰리티씨정150밀리그람(GSK) 20. 헵세라정10밀리그람(GSK) 21. 컴비비어정(GSK) 22. 제픽스정100밀리그램(GSK) 23. 엘레비트프로나탈정(바이엘코리아)(비오틴에 대한 확인시험 및 함량시험 제외) 24. 프리토정40밀리그람(GSK) 25. 프리토정80밀리그람(GSK) 26. 아반다메트정2밀리그람/500밀리그람(GSK) 27. 아반다메트정4밀리그람/500밀리그람(GSK) 28. 아반다메트정2밀리그람/1000밀리그람(GSK) 29. 라믹탈정25밀리그람(GSK) 30. 라믹탈정50밀리그람(GSK) 31. 라믹탈정100밀리그람(GSK) 32. 정제에 대한 시험 - 확인시험(TLC, UV, HPLC-UV, IR) - 함량시험(HPLC-UV) - 순도시험(HPLC-UV) - 제제균일성시험(BP, EP, KP, USP) - 용출시험(USP, KP: Basket, Paddle) - 붕해시험IBP, EP) - 분산성시험(EP) - 비선광도(KP) 33.정제 중 HPLC에 의한 - 확인시험(HPLC-UV-FLD) - 순도시험(HPLC-UV-FLD) - 함량시험(HPLC-UV-FLD) - 함량균일성시험(HPLC-UV-FLD, USP) 34. 대한약전 일반시험법 건조감량시험, 무균시험, 엔도톡신시험(겔화법 및 비탁법),불용성이물검사시험, 불용성미립자시험 35. 연질캡슐제, 시럽제, 액제, 크림제, 연고제의 시험 1) 확인시험 - 연질캡슐제(HPLC-UV) - 시럽제(HPLC-UV) - 액제(TLC,USP) - 크림제(TLC/HPLC-UV) - 연고제(TLC/HPLC-UV,BP) 2) pH - 시럽제 - 액제(USP) - 크림제(EP) 3) 순도시험 - 연질캡슐제(HPLC-UV) 4) 용출시험 - 연질캡슐제(패들법, HPLC-UV, USP) 5) 함량시험 - 시럽제(HPLC-UV) - 액제(HPLC-UV, USP) - 크림제(HPLC-UV) - 연고제(HPLC-UV, BP) 6) 제제균일성시험 - 연질캡슐제 함량균일(EP) - 액제 질량편차(USP) - 크림제 질량편차(KP) 7) 보존제시험 - 시럽제(HPLC-UV) - 크림제(UV) 36. 연질캡슐제, 시럽제, 크림제, 연고제의 미생물한도시험 - 연질캡슐제(KP) - 시럽제(KP) - 액제(USP) - 크림제(EP) - 크림제(BP) - 연고제(BP) - 액제(의약외품)(KP) 37. 의약외품(안과용 액제) - 질량편차시험[대한약전외 의약품등 기준(KPC) 일반시험법] - pH시험(KP) - 확인시험(GC-FID, UV/VIS, HPLC-UV) - 함량시험(GC-FID, UV/VIS, HPLC-UV) 38. 의약외품(치약) - pH시험(KP) - 정성반응에 의한 확인시험 - 질량편차시험[대한약전외 의약품등 기준(KPC) 일반시험법] - 적정법에 의한 함량시험 - 치약 상태시험 39. 정제 중 기체크로마토그래프법에 의한 순도시험 중 잔류용매시험(GC-FID) 40. 하루날디정(한국아스텔라스제약(주))의 붕해시험 41. 의약품 중 점안제 - 확인시험(HPLC-PDA) - 삼투압비 시험(JP) - PH시험(JP) - 유연물질시험(HPLC-UV) - 무균시험(JP) - 불용성미립자시험(KP) - 불용성이물시험(KP) - 질량(용량)편차시험 - 함량시험(HPLC-UV) - 보존제시험(HPLC-UV) 42. 의약품 중 주사제 - pH시험(KP) - 확인시험(Uv/VIS, KP) - 순도시험(HPLC-UV, KP) - 주사제의 실용량시험(KP) - 함량시험(HPLC-UV, KP) 44. 의약품 중 시럽제 - 순도시험(HPLC-UV) 45. 의약외품 중 틀니세정제 - 확인시험(에버라제, 과붕산나트륨일수화물(불꽃반응), 과황산화합물(정성반응)) - 붕해시험("폴리덴트 5분 클리닝정"((주)글라소스미스클라인)) - 색도시험(육안검사) - 제제균일성시험 중 질량편차시험(KP) - pH시험(KP) - 산소함량시험(적정법) - 함량시험(UV/VIS) 46. 의약품 중 정제 - 확인시험(HPLC-UV) - 함량시험(UV/VIS)
4	메타바이오㈜	김문보	서울시 강동구 천호4동 358-10 ☎ 02) 482-5690 FAX 02) 482-8670	1) 베타인터페론 주사 : 성상, 확인, 순도, 함량, 비활성시험 2) 대한약전 일반시험법 : pH, 불용성이물, 주사제의 실용량, 무균, 주사제의 불용성미립자, 주사제용 유리용기, 함량시험 3) 멜스몬주, 메르스몬주 : 항원성, 안전성, 히스타민, 성상, 확인, 함량시험(아미노산정량법) 4) 아박심주의 성상, 상등액항원가측정시험, 5) 뉴모-23주의 성상 6) 악티브주의 성상, 백당함량시험 7) 엔도톡신시험(KP, EP, USP), 삼투압측정시험(KP, EP, USP), pH측정시험(EP, USP), 무균시험(EP, USP), 포름알데히드함량시험(EP), 제제균일성시험 중 질량편차시험(KP), 페놀함량시험(EP), 알루미늄함량시험(EP), 세포독성시험(USP) 8) 생물학적제제 기준 및 시험방법의 일반시험법 중 이상독성부정시험, 함습도시험(건조감압법), 알루미늄함량시험포름알데히드함량시험 9) 주사제 실용량시험(EP) 10) 주사제 유리용기시험(EP) 11) 플라스틱 의약품 용기시험 중 세포독성시험(KP) 12) 성상시험(자가 기준 및 시험방법) 13) 아다셀주(사노피 파스퇴르(주)) - 역가시험(백일해균 방어항원, 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드) - 정제 백일해 무독화시험 14) 부스트릭스 프리필드시린지(글락소 스미스클라인(주)) - 역가시험(백일해 항원, 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드) - 정제 백일해 무독화시험 15) 테트락심주(사노피 파스퇴르(주)) - 역가시험(백일해균 방어항원, 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드) - 정제 백일해 무독화시험 - D-항원 함량시험 16) 인판릭스-아이․피․브이 프리필드시린지(글락소 스미스클라인(주)) - 역가시험(백일해 방어항원, 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드) - 정제 백일해 무독화시험 17) 디프테리아 및 파상풍 톡소이드 무독화시험 (생물학적제제 기준 및 시험방법) 18) 자하거추출물 원료 및 주사제 - 마우스를 이용한 안전성시험 및 항원성시험 19) 히스타민시험(항생물질 의약품 기준) 20) 아미노산정량법(대한약전외 의약품 기준)
5	지엘팜텍㈜	최유진, 왕훈식	경기도 성남시 중원구 상대원1동 138-6 중앙인더스피아 5차 714호 ☎ 031-739-5220 FAX 031-739-5224	액체크로마토그래프법에 의한 용출시험[대한약전 일반시험법 중 용출시험법 제2법(패들법, 장치 2)]