KFDA Press Release

<참고자료 : 실태조사 대상 해외 제조원 조치현황>

연번	국내 연관 제품(수입자)	제조소	내용(정보출처)	국내 조치사항
1	▸올리엣캡슐120밀리그램(오르리스타트) (드림파마)	Ranbaxy (Dewas공장, 인도)	항생제 교차오염 가능성, 무균공정관리 부적절, 제조⋅품질관리기록 불완전 등의 사유로 30여 품목 수입금지 (美FDA,‘08.9.17)	▸수입중지 (‘08.9.23) ▸수거검사(적합) ▸수입중지 조건부 해제(‘09.10)
2	▸미야리산아이지에이과립 (한독약품)	Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd(일본)	품질검사 부적합 (메디포뉴스,‘09.6.30)	▸수거검사(함량 부적합)