KFDA Press Release

붙임. 세부 분석 자료

□ 최근 5년간 중국, 인도산 원료의약품의 수입 추이

□ DMF 실태조사 결과 지적사항

□ DMF 실태조사 수행 국가별 조치결과 분석

□ 국가별 DMF 실태조사 수행 품목 현황

연번	품 목 명	브라질	이스라엘	인도	일본	중국	폴란드	핀란드	총합계
1	데페리프론			1					1
2	란소프라졸			1					1
3	랄테그라빌칼륨			1					1
4	레보세티리진 염산염			2					2
5	레보플록사신					2			2
6	로자탄칼륨		1	4		1			6
7	록소프로펜나트륨					1			1
8	리루졸			1					1
9	리세드론산나트륨		1	4			1		6
10	리팜피신			1		1			2
11	마진돌	1							1
12	메트로니다졸					1			1
13	베시플록사신염산염			1					1
14	설파살라진					1			1
15	세파클러					1			1
16	스트렙토키나제-스트렙토도르나제				1				1
17	시메티딘					2			2
18	시클레소니드			1					1
19	실로스타졸			1					1
20	심바스타틴			2					2
21	아데포비어디피복실			1		1			2
22	아바카비어황산염			1					1
23	아세트아미노펜					1			1
24	아젤라스틴 염산염			1					1
25	에제티미브			1					1
26	엑세나티이드		1						1
27	염산둘록세틴			1					1
28	염산로메플록사신(A-185)			1					1
29	염산설트랄린			1					1
30	염산세티리진			1					1
31	염산아나그렐리드			1					1
32	염산온단세트론이수화물			1					1
33	염산테르비나핀			1					1
34	올메사탄메독소밀		1						1
35	이매티닙 메실산염			1					1
36	주석산 비노렐빈			1					1
37	카르베딜롤			1					1
38	클라불란산칼륨					1			1
39	탈니플루메이트					1			1
40	파모티딘(B-286)			1					1
41	펠로디핀			1					1
42	프라수그렐 염산염				1				1
43	프레가발린		1	1					2
44	플루코나졸			1					1
45	피라진아미드			1					1
46	헤파린나트륨					3			3
47	염산덱스메돈토미딘							1	1
	합 계	1	5	39	2	17	1	1	66

□ 실사 수행 DMF 성분별 수입국

<최근 국내 의약품 시장 변화>

□ 우리나라 의약품산업의 경우 의약품 수출액은 ‘09년 14억달러로 ’08년 11억 4천만달러이나  수입액은 40억 8천만달러로 무역적자가 26억 7천만달러에 달하는 등 의약품분야 무역역조 현상이 심화되고 있는 상황이다.

□ 의약품 수출도 지속적으로 증가(12.6%, ‘08)하고 있으나, 수입 증가폭(16.0%, ’08)이 커 의약품분야 무역적자는 ‘04년 15억 4천만달러에 비해 5년 사이 2배 가까이 증가하는 추세에 있다.

□ 특히 ‘07년까지는 다국적 제약사의 영향으로 완제의약품 수입 증가(‘04년 10억 4천만달러 → ’07년 21억 3천만달러)가 두드러졌다.