2016년 의료기기 민원설명회 개최 계획

【2016. 2. 5(금), 의료제품안전과 및 의료제품실사과】

목   적

❍ 의료기기 사전‧사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 교육 및 홍보

개   요

❍ 일시 : ’16. 02. 25(목), 13:30 ~ 17:10

❍ 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀)

* 한국화학융합시험연구원 약도(붙임)

❍ 참석대상 : 관내 의료기기 제조‧수입업체 관계자

세부 일정

시 간	주 요 내 용	비 고
13:00～13:30 (30분)	참석자 등록 및 안내	-
13:30～13:40 (10분)	인 사 말 씀	경인지방식약청 김인규 청장
13:40～14:10 (30분)	․의료기기 제조‧수입업 허가 등 절차 및 요건	의료제품안전과 김예슬 주무관
14:10～14:40 (30분)	․ ‘16년도 의료기기 사후관리 세부계획	의료제품안전과 박은아 주무관
14:40～14:50 (10분)	휴 식	-
14:50～15:30 (40분)	․‘16년도 의료기기 GMP 심사 정책방향 ․의료기기 GMP 정기심사 절차 및 요건	의료제품실사과 이병희 주무관
15:30～16:20 (50분)	․비 전기분야(의료용품 등) 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명	한국화학융합시험연구원 방양석 의료인증팀장
16:20～17:00 (40분)	․전기분야 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명	한국기계전기전자시험연구원 채병국 수석연구원
17:00～17:10 (10분)	질의응답	의료제품안전과 의료제품실사과

[붙임] 한국화학융합시험연구원 약도

4호선 정부과천청사역 6번 출구 -> 한국화학융합시험연구원 정문	정문 -> 1동 대강당

정문

※ 주차 공간이 협소하오니, 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.

□ 주소

○ (13810) 경기도 과천시 교육원로 98(중당동), TEL: 02-2164-0011

□ 교통편 안내

○ 지하철 : 4호선 정부과천청사역에서 하차 ⇨ 6번 출구로 나와 중앙공무원교육원 방면으로 도보 20분 또는 6번 출구 50m앞 교육원삼거리에서 셔틀버스 운행중

○ 버  스 : 정부과천청사 앞 하차 ⇨ 교육원삼거리 방면 100m 앞 셔틀버스 운행중

(간선_441, 502, 504, 541, 542 / 직행_1550-3, 3030, 7002, 7007-1 / 공항_8842)

○ 승용차 : 과천(문원) IC 방면 ⇨ 정부과천청사역 방면 직진 ⇨ 과천청사사거리 자회전 ⇨ 교육원삼거리에서 우회전 ⇨ 1KM 직진 후 입구(KTR)