의료기기 법령 개정 등 민원설명회 개최

□ 개요

○ 일시 및 장소 : 2015. 10. 29.(목) 09:00∼12:30 / 서울지방식약청 1층(대강당)

○ 참석자 : 의료기기 제조‧수입업체, 의료기기 관련 협회 등

□ 설명회 내용

○ 최근 의료기기법령 개정 현황

- 의료기기 시행규칙 및 허가고시 개정사항 등

○ 의료기기 임상시험 관련 법령 및 개정 현황

- 의료기기 임상시험 규정 등

○「의료기기와 개인용 건강관리(웰니스) 제품 판단기준」해설 및 적용사례 소개 등

※ 의료기기 통합정보 BANK 및 맞춤형 멘토링 제도 시행 안내

□ 세부 일정

시 간		내 용	비 고
09:00~09:20	20‘	등 록
09:20~09:30	10‘	인 사 말	의료기기정책과장
09:30~10:00	30‘	의료기기법령 개정 현황	의료기기정책과
10:00~10:30	30‘	의료기기 허가고시 개정 현황	의료기기정책과
10:30~11:10	40‘	의료기기 임상시험 관련 규정 등	의료기기정책과
11:10~14:00	30‘	의료기기와 개인용 건강관리(웰니스) 제품 판단기준 해설 등	의료기기정책과
11:40~11:50	10‘	휴 식
11:50~12:20	30‘	질의응답
12:20~12:30	10‘	폐 회 사	의료기기정책과장