의료기기 제조업체 GMP 담당자 교육 계획

- 제6차 의료기기「국내 GMP 인증 과정」-

(‘15.7.6(월), 의료기기관리과 진유미, 043-230-0448)

□ 목 적

□ 의료기기 제조업체 GMP 담당자를 대상으로 국내 GMP 적합인정 규정 및 심사절차 등에 대한 교육을 제공하여 의료기기의 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위함

□ 개 요

❍ 일시 : 2015. 7. 23(목) 14:00~18:00

❍ 장소 : 서울지방식품의약품안전청 대강당(서울 양천구 소재)

❍ 대상 : 의료기기 제조업체 GMP 담당자

* 서울지역의 경우 의료기기 제조, 수입업체를 구분하여 각각 2회(총4회) 실시

❍ 교육 내용 : 제도개선 및 법령개정 사항, 의료기기 청정실 관리 밸리데이션 및 일상관리 방법 등

❍ 신청방법 : 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지에서 신청

(http://edu.mditac.or.kr)

* 교육 신청관련 문의: 의료기기정보기술지원센터 교육운영팀(02-6093-1013~4)

* 교육 장소(100명 수용) 제약에 따른 선착순 사전등록 실시

□ 세부일정

시 간		내 용	발표자
14:00 ~ 14:20	20분	○ 제도개선 및 법령개정사항 ※ 품질책임자 의무지정제, IEC60601-1 3판 적용 등	식약처 의료기기관리과
14:20 ~ 14:40	20분	○ 체외진단용의료기기 업체 지원사업 안내 ※ 무료 교육, 맞춤형 기술지원 등	의료기기정보 기술지원센터
14:40 ~ 15:00	20분	휴식	-
15:00 ~ 17:40	160분	○ 의료기기 청정실 관리 밸리데이션 및 일상관리 방법 등	한국SGS 이용호 위원
17:40 ~ 18:00	20분	질의응답

※세부 일정은 상황에 따라 조정하여 운영될 수도 있음