[재활의료기기 업체 대상]

‘15년 재활의료기기분야

수요자 요구 및 현장 맞춤형 기업지원을 위한 수요 조사

안녕하십니까?

본 설문조사에 응해 주셔서 대단히 감사합니다.

보건복지부와 전북대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터는 국내 재활의료기기제조기업의 애로사항을 경청하고 기업니즈를 적극 수용한 서비스 모델 확립함으로써 국내 재활의료기기 개발역량 강화 및 연구개발 생태계 마련하고자 재활의료기기 업체를 대상으로 수요조사를 수행하고 있습니다.

여러분께서 작성해주신 ‘수요기술조사’ 내용은 전북대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터가 사전연구 이후 본연구사업 유치에 큰 힘이 될 것이며, 또한, 본연구사업 내용 중 재활의료기기업체 지원사업 기획에 반영 될 예정이오니 재활의료기기 및 관련 기관 종사사 여러분의 고견 부탁 드립니다.

본 수요조사에 참여한 우수한 기술개발 과제에 대해서는 향후  재활의료기기 산업 지원 사업의 중점 지원 대상이 될 수 있으니 많은 관심과 참여를 간곡히 부탁드립니다. 중점지원 대상이 될 경우 연구개발에 필요한 예산과 기술을 제공 받을 수 있습니다.

수요조사와 관련하여 제공된 자료는 본 사업 외 어떠한 용도로 사용되지 않습니다.

전북대학교병원 의료기기임상시험센터장

의료기기중개임상시험지원센터 사전연구 책임자

고명환(재활의학과 교수)

www.mdctc.or.kr

2015년 6월 17일

♠ 설문조사 대상자 : 국내 재활의료기기업체 (사업장별 대표 제출)

♠ 설문조사 응답방법 : 이메일 회신( wskang@mditac.or.kr )

♠ 문 의: 전북대병원 의료기기임상시험지원센터 (063-250-2585, 2541)

♠ 회신기간 : 2015년 6월 26일(금)까지

□기한 내 회신주신, 설문응답자께 문화상품권 3만원 증정□

상품권 받으실 주소 :

핸드폰번호 :

1. 기업(병원/연구소) 일반현황

기업(기관)명		대표자명
주소
주요사업내용		업종
종사자 수	① 5인 미만 ② 5인~10인 미만 ③ 10인~20인 미만 ④ 20인~50인 미만 ⑤ 50인~100인 미만 ⑥ 100인 이상	생산금액	① 1억원 미만 ② 1억~10억 ③ 10~50억 ④ 50~100억 ⑤ 100~500억 ⑥ 1000억 이상
작성자명		부서/직위
연락처		E-mail

2. 재활의료기기 분야 시제품/제품 개발 경험 또는 과제 수행 경험

제품개발경험	① 있다. ② 없다.
시제품/제품명	※ 제품개발경험이 “① 있다.”일 경우 작성
과제수행경험	① 있다. ② 없다.
과제명 (부처명)	※ 과제수행경험이 “① 있다.”일 경우 작성

3. 재활의료기기를 연구개발•제조판매 중이라면, 대표적인 제품 정보 기입 부탁 드립니다.

구 분		내 용
①	재활의료기기 명칭/등급
②	재활의료기기 명칭/등급
③	재활의료기기 명칭/등급

4. 재활의료기기 관련 관심 분야

아래는 차세대의료기기 산업기술분류에 따른 재활의료기기 리스트입니다. 귀사(기관)에서 관심이 있는 차세대의료기기 분야에 체크(√) 표시해 주십시오.(중복 선택가능)

대분류	중분류	소분류	핵심기술	관심분야
재활 의료 기기	이동 및 생활지원기기	이동지원기기	첨단전동 휠체어
			근력보조 슈트
			생활영역 간 자율주행 지원
		생활지원기기	통합가정간병
			일상생활보조지원
			작업기기 조작편의성 향상
			장애인 스마트 홈
		고령자 인지감각기능 지원기기	치매 조기진단, 예방
			치매노인용 기억보조장치
			극저시력 보조 및 훈련
	신체기능복원기기	Bionic-Limb	Bionic Hand, Artificial Arm, Power Leg
			생체이식형 신경신호 센싱
		재활훈련기기	전자기자극기
			지능형 wearable재활훈련
			가상현실재활치료

5. 귀사(기관)에서 계획하고 있거나 필요하다고 생각하는 재활의료기기 연구개발 계획이 있다면 말씀해 주십시오.

기술개발 과제명	※ 개발하고자 하는 것이 명확히 표현될 수 있도록 작성
개 요 (필요성)	※ 기술적 필요성 및 실수요자(의사/병원) 측면에서 필요성 등 기재

5-1. 재활의료기기를 연구 개발하는데, 부족하거나 필요하다고 생각되는 공용활용          장비는 무엇입니까?

답변 : ___________________________________________________________________

※ 여기서부터는 복수 응답 3개를 ■, √와 같이 선택하시고

<예시>와 같이, 우선 순번을 기입해주세요.

<예시>

6. 귀사(기관)에서 제품의 경쟁력 확보를 위하여 중요하게 생각하는 분야는?

■ 품질( 1  )        □ 가격(   )       ■ 디자인( 3  )	□ 유통(   )

■ 마케팅( 2  )      □ 기타 (                                            )

6. 귀사(기관)에서 제품의 경쟁력 확보를 위하여 중요하게 생각하는 분야는?

□ 품질(   )        □ 가격(   )       □ 디자인(   )	□ 유통(   )

□ 마케팅(   )      □ 기타 (                 )

7. 귀사(기관)에서 행하고 있는 주요 마케팅 활동은 무엇입니까?

□ 홍보(   )        □ 광고(   )       □ 박람회참가(   )	□ 영업력(   )

□ 학회(   )        □ 신뢰,AS등(   )  □ 리베이트(   )      □ 인터넷,홈쇼핑(   )

□ 인맥(   )	□ 기타 (                 )

8. 귀사(기관)에서 행하고 있는 주요 디자인개발 방향은 무엇입니까?

□ 소형화(   )      □ 대형화(   )      □ 휴대형(   )	□ 하드화(   )

□ 칼라톤(   )      □ 모노톤(   )      □ 디지털화(   )        □ 정밀화(   )

□ 규격화(   )      □ 포장개발(   )    □ 다기능,고기능(   )   □ 사용편리성(  )

□ 심플(   )        □ 소재개발(   )    □ 기타 (                   )

9. 국가지정 재활의료기기특화 의료기기중개임상시험지원센터가 구축이 된다면, 귀사  에서는 어떤 부분에 대한 지원을 받기를 희망합니까?

□ 제품개발 아이디어(   )               □ 시제품(   )          □ 성능평가(   )

□ 비임상연구,동물실험(   )             □ 임상연구(   )       □ 품목허가 및 인증(   )

□ 홍보 및 마케팅(   )

10. 재활의료기기 연구개발 관련하여, 교육이 필요하다고 생각되는 분야는?

□ 의료기기임상시험 관련 용어(   )

□ IRB역할 및 심사절차(   )

□ 의료기기임상시험 준비 및 수행(   )

□ 연구계약 및 연구비 산정(   )

□ 모니터링 점검 및 실사(   )

□ 의료기기사용성평가(   )

□ 국내 식약처 및 해외 인증(   )

□ 홍보 및 마케팅(   )

※ 귀사에서는 전북대병원 의료기기중개임상시험센터와 업무 협력을 통하여, 업체    지원사업에도 응모하실 의향이 있으신가요?      □ 예            □ 아니오

=>“예”라고 답하신 경우, 담당자 정보 기입 부탁 드립니다.

회사명 :                             성  명 :

이메일 :                             연락처 :

※ 설문에 응답해 주셔서 대단히 감사합니다. ※