『2015 해외 GMP 인증대비 설명회』개최를 위한

사전 수요조사(설문조사서)

안녕하십니까?

저희 의료기기정보기술지원센터에서는 「2015년 해외 GMP 인증대비 설명회」개최를 위한 수요조사를  실시합니다.

-주최 : 식품의약품안전처 의료기기안전국/ 주관 : 의료기기정보기술지원센터

본 조사는 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 개설희망 국가 및 제도, 기타 의견제시 등을 조사함으로써 의료기기 업체의 역량강화 및 수출 증진 지원 방안을 모색 하고자  합니다. 조사결과는 무기명으로 통계 처리되며 2015년도 설명회에 반영할 예정입니다.

귀사의 적극적인 협조를 부탁드립니다. 감사합니다.

2015. 3.

♣ 제출방법 : 1,2번 중 선택

1. 온라인(http://me2.do/5u6RlK3W)에 접속하여 실시

2. 설문조사서 작성 후 담당자에게 E-mail 또는 FAX 제출

♣ 제출기한 : 2014년 3월 31일(화) 18:00 限

♣ 문의 : 의료기기정보기술지원센터 교육운영팀 이여진

☎ 02-6093-1013, FAX 02-6093-1059, Email : shylyj@mditac.or.kr

1. 귀하의 업종은 어떻게 되십니까?(중복가능)

1) 의료기기 제조업체  2) 의료기기 수입업체  3) 의료기기 판매업체  4) 컨설팅업체

5) 기타 :

2. 『2014 해외 GMP 인증대비 설명회』에 참석하신 적이 있습니까?

- 1차 : 2014.06.23(월), 2차 : 2014.11.25(화) - 장소 : 코엑스 컨퍼런스룸(남) 401호

1) 예, 참석하였습니다.  2) 아니요, 참석한 적이 없습니다.  3) 잘 모르겠습니다.

3. 『2015 해외 GMP 인증대비 설명회』 개최 시 참여할 의사가 있으십니까?

1) 예, 참여할 의사가 있습니다.  2) 아니요, 참여하지 않겠습니다.  3) 아직 잘 모르겠습니다.

4. 『2015 해외 GMP 인증대비 설명회』 참석하는 이유는 무엇입니까?

1) 정보습득  2) 해당 국가의 수출  3) 컨설팅

4) 기타 :

5. 어느 국가의 제도에 대해 듣기 원하십니까?(중복가능)

- 기타 선택 시 국가명을 반드시 적어주시기 바랍니다.

1) 미국(FDA)  2) 유럽(CE)  3) 중국(CFDA)  4) 동남아  5) 브라질  6)기타 :

6. 선택하신 국가의 제도에 대해 듣고자 원하는 내용은 무엇입니까?(중복가능)

- 기타 선택 시 자세하게 작성 부탁드립니다.

1) 각국의 중점 심사 항목 및 사례 연구

2) 시장 진입에 성공한 업체의 사례 발표

3) 수출 관련 정보 제공(미국, 유럽, 동남아 등)

4) 법령제도 설명(품질시스템, 인허가 등)

5) 해당 국가의 시장 현황 및 제도개선 사항

6) 인허가 절차 및 관련 구비서류

7) 기타 :

7. 국가별 해외인증 설명회에 대한 의견이 있다면 작성해주시기 바랍니다.

소중한 의견에 진심으로 감사의 말씀을 드립니다.