추적관리대상 의료기기 취급자 대상 민원설명회

【④ 회의보고서 양식】

(‘15. 3. 12(목), 의료기기안전평가과)

□ 개 요

○ 목 적 : 추적관리대상 의료기기의 기록 및 자료제출 방법 등 설명

○ 일 시 : 2015. 3. 19.(목), 15:00~17:30

○ 장 소 : (사)한국의료기기산업협회 교육장 9층

‘(서울시 강남구 테헤란로 123 여삼빌딩)

○ 참석대상자 : 추적관리대상 의료기기 제조・수입업자

□ 주요 설명 내용

○ ‘15년 추적관리대상 의료기기 정책 방향

○ 추적관리대상 의료기기의 기록 및 자료제출 방법

○ 의료기기 통합안전관리시스템 사용방법 등

□ 진행 순서

시간		내 용	비 고
14:30 ∼ 15:00	30‘	․참석자 등록
15:00 ∼ 15:10	10‘	․인사 말씀	의료기기안전평가과장
15:10 ∼ 15:30	20‘	․‘15년 주요 정책방향 설명	의료기기안전평가과
15:30 ∼ 16:00	30‘	․추적관리 의료기기의 기록 및 자료제출 방법	의료기기안전평가과
16:00 ∼ 16:10	10‘	․휴 식
16:10 ∼ 17:00	50‘	․의료기기 통합안전관리시스템 사용방법	솔리데오시스템
17:00 ∼ 17:30	30‘	․질의 응답
‘17:30		․폐 회

【붙임 1】(사)한국의료기기산업협회 약도

○ 주    소 : 우편번호) 135-748 서울특별시 강남구 테헤란로 123(역삼동 648-23)

○ 대표전화 : 02-596-7404

※ 주차 공간이 협소하고, 혼잡하오니 대중교통을 이용해 주시길 당부 드립니다.