의료기기 제조‧수입 업체 GMP 담당자 교육 계획

- 제1차 의료기기「국내 GMP 인증 과정」-

(‘15.3.9(월), 의료기기관리과 진유미, 230-0448)

□ 목 적

□ 의료기기 제조‧수입업체 GMP 담당자를 대상으로 국내 GMP 적합인정 규정 및 심사절차 등에 대한 교육을 제공하여 의료기기의 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위함

□ 개 요

❍ 일시 : 2015. 3. 13(금) 13:00~17:00

❍ 장소 : 광주지방식약청 대강당

❍ 대상 : 의료기기 제조· 수입업체 GMP 담당자

❍ 교육 내용: 제도개선 및 법령개정 사항, GMP 해설 및 심사 사례, 위험관리 등

□ 세부일정

시 간		내 용	발표자
13:00 ~ 14:00	60분	○ 제도개선 및 법령개정사항 ○ ‘15년도 의료기기 GMP 정책 방향 ※ 품질책임자 의무교용제도, 사전 GMP 등	식약처 의료기기관리과
14:00 ~ 15:00	60분	○ GMP 해설 및 심사 사례	식약처 의료기기관리과
15:00 ~ 17:00	120분	○ 위험관리의 이해 및 기술지원 사례	의료기기정보기술지원센터 기술지원팀

※ 세부 일정은 상황에 따라 조정하여 운영될 수도 있음